POWIATOWE CENTRUM ZDROWIA

Transkrypt

1 POWIATOWE CENTRUM ZDROWIA Sp. z o.o Otwock, ul. Batorego 44 tel. centrala , fax szpital@szpital-otwock.med.pl tel. sekretariat , fax KRS , NIP , REGON Zamówienie publiczne: Spr. nr 35/2014 Otwock, dnia r. Wszyscy Uczestnicy biorący udział w przetargu dotyczy: zamówienia publicznego na: Sukcesywną dostawę odczynników i materiałów eksploatacyjnych do oznaczeń serologicznych mikrometodą żelową do posiadanego sprzętu wraz z dzierżawą W związku z prowadzonym postępowaniem na zamówienie publiczne do Zamawiającego skierowane zostały następujące pytania na które Zamawiający udziela następujących odpowiedzi: Pytania i odpowiedzi dot. Załącznika nr 4 Opis przedmiotu zamówienia Pytanie nr 1: W związku z rozbieżnymi informacjami podanymi w pozycji 8 formularza asortymentowo-cenowego, mogącymi powodować różną interpretację wymogów przez potencjalnych wykonawców, w tym do unieważnienia postępowania, prosimy o potwierdzenie, że w poz. 8 Zamawiający wymaga zaoferowania zestawu 2 krwinek wzorcowych do oznaczenia przeciwciał układu ABO (izoaglutynin) w opakowaniach 2x10ml (1 op. = 200 oznaczeń). Odpowiedź: TAK, Zamawiający potwierdza, że w pozycji 8 formularza asortymentowo-cenowego wymaga zaoferowania zestawu 2 krwinek wzorcowych do oznaczenia przeciwciał układu ABO (izoaglutynin) w opakowaniach 2x10ml (1 op. = 200 oznaczeń). W związku z powyższym, dla uniknięcia ew. błędów w ofertach, Zamawiający zamieszcza poniżej obowiązujący w tym postępowaniu cały Załącznik nr 4 do SIWZ ( w tym formularz asortymentowocenowy) z uwzględnieniem odpowiedzi Zamawiającego na pytania Wykonawcy. W imieniu Zamawiającego Grzegorz Gałabuda Prezes Zarządu POWIATOWE CENTRUM ZDROWIA Sp. z o. o., ul. Batorego 44, Otwock, Sąd Rejonowy dla m. st. Warszawy XIV Wydział Gospodarczy KRS , Kapitał Zakładowy ,00 zł, NIP , REGON

2 POWIATOWE CENTRUM ZDROWIA Sp. z o.o Otwock, ul. Batorego 44 tel. centrala , fax szpital@szpital-otwock.med.pl tel. sekretariat , fax KRS , NIP , REGON Załącznik nr 4 do SIWZ Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia Nr sprawy: 35/2014 System do mikrometody kolumnowej żelowej ODCZYNNIKI, KONTROLE, Z DZIERŻAWĄ SPRZĘTU I OPROGRAMOWANIA Lp. PARAMETRY WYMAGANE TAK / NIE Opisać 1. Dzierżawa lini serologicznej składającej się z urządzenia do automatycznego odwirowania minimum 24 kart, automatycznego odczytu kart i przesyłu kolorowego wyniku do oprogramowania urządzenia w kolorze oraz do programu do zdalnej autoryzacji. 2. Dzierżawa oprogramowania do zdalnej autoryzacji wyniku w oparciu o przesył zdjęcia karty wykonanego wysokiej rozdzielczości kamerą cyfrową, przesył po bezpiecznym łączu. 3. Oferent dołącza do oferty: komputer z klawiaturą, myszką, monitorem, drukarką laserową (dwa tonery rocznie), skaner kodów kreskowych, zasilacz ups niezbędny do prawidłowego działania systemu i umożliwiający wydruk wyników, co stanowi integralną część badania serologicznego. 4. Dzierżawione urządzenia i sprzęt wchodzące w skład linii serologicznej i zestawu komputerowego nie mogą być starsze niż 3 lata i będą kompatybilne z posiadanym przez Zamawiającego sprzętem (pipeta i wirówka) firmy DIAHEM. POWIATOWE CENTRUM ZDROWIA Sp. z o. o., ul. Batorego 44, Otwock, Sąd Rejonowy dla m. st. Warszawy XIV Wydział Gospodarczy KRS , Kapitał Zakładowy ,00 zł, NIP , REGON

3 5. Zainstalowane urządzenia będą kompletne i gotowe po zainstalowaniu do pracy bez żadnych dodatkowych zakupów. 6. Oprogramowanie do obsługi urządzenia i autoryzacji wyników w języku polskim WYMAGANIA GRANICZNE OGÓLNE 7. Możliwość bezpiecznej transmisji do zewnętrznego systemu komputerowego 8. Oferent musi zintegrować urządzenie (urządzenie do wirowania i odczytu) z oprogramowaniem do zdalnej autoryzacji. Instrukcja obsługi urządzenia w języku polskim. 9. Wymaga się aby wszystkie oferowane produkty i kontrola międzynarodowa pochodziły od jednego producenta celem pełnej walidacji metody. 10. Wymaga się bezpłatnej walidacji linii serologicznej 1 raz w roku 11. Zgodność oferowanych odczynników (mikrokart) z instrukcją używania sprzętu do którego prowadzone jest postępowanie w rozumieniu art.90 ust. 1 Ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. 12. Wymagane jest aby Oferent zobowiązał się dostarczyć sprzęt objęty gwarancją na czas trwania umowy 13. Przeglądy okresowe zgodnie z zaleceniami producenta na koszt wykonawcy 14. Wszystkie protokoły badania w języku polskim. Wymagania graniczne dla odczynników 15. Metoda oparta na aglutynacji krwinek czerwonych 16. Metoda oparta na żelowym podłożu separującym 17. Termin ważności krwinek firmowych min. 5 tygodni, mikrokaset grupowych - min. 9 miesięcy, mikrokaset PTA/BTA min. 12 miesięcy, Diluentu min. 6 miesięcy 18. Pokojowa temperatura przechowywania mikrokaset. 19. Transport odczynników i krwinek musi być monitorowany w zakresie temperatur 2-8 o C. 20. Wszystkie odczynniki i kontrola międzynarodowa od jednego producenta celem walidacji metody. 21. Mikrokasety do testu PTA powinny być wypełnione surowicą antyglobulinową poliwalentną. 22. Mikrokasety do testu BTA powinny być wypełnione odpowiednimi surowicami monowalentnymi. (na jednej karcie) Strona 3 z 7

4 23. Krwinki wzorcowe do badania przeciwciał odpornościowych panelem 3 krwinkowym o fenotypie I Dc w Cee II DccEE III dccee muszą być gotowe do użycia 24. Wymagana jest metodyka eliminująca płukanie krwinek czerwonych, zawiesina krwinek poniżej 1 %. 25. Mikrokasety do badania grup noworodka 2-ga seria klony (Anty DVI+) (Anty D wykrywający kategorię D VI ) Inne klony anty D dla serii I i II. Podać nazwy klonów anty ABD odpowiednio dla obu serii. 26. Jednakowa ilość mikrokolumn we wszystkich oferowanych mikrokartach. SERWIS 27. Zapewnienie bezpłatnej instalacji systemu wraz z przeszkoleniem personelu Zamawiającego 28. Serwis techniczny bezpłatny w czasie obowiązywania umowy 29. Czas reakcji serwisu do 24 godzin od zgłoszenia 30. Serwis zdalny i merytoryczny dostępny 7 dni w tygodniu w godzinach Wymagana infolinia serwisowa Należy dostarczyć materiały firmowe potwierdzające spełnienie wymaganych parametrów z zaznaczeniem i podaniem strony. Strona 4 z 7

5 Lp. Opis badania Nazwa odczynnika Nr katalogowy Liczba bad./ rok Wielkość opak. Ilość opak. na rok Cena jedn. netto/op Wartość netto (zł) % VAT Wartość VAT Wartość brutto (zł) GRUPA KRWI, BADANIE PRZEGLĄDOWE P/C 1 Mikrokarty do oznaczania grup krwi układu 60x12 kart 2 ABO i RH z badaniem przeciwciał układu ABO izoaglutynin x12 kart Mikrokarty do potwierdzania grup krwi układu ABO x12 kart 14 Karta do badania przeglądowego przeciwciał na 3 krw. wzorcowych w PTA LISS Bezpośredni test antyglobulinowy z monospecyficznymi surowicami anty IgGc,C3d,ctl. Mikrokarty wypełnione odpowiednimi odczynnikami x12 kart x12 kart Bezpośredni test antyglobulinowy z monospecyficznymi surowicami anty IgG,IgA,IgM,C3c,C3d,ctl. Mikrokarty wypełnione odpowiednimi odczynnikami. Karta do badania przeglądowego przeciwciał w NaCl (test enzymatyczny) Zestaw 3 krwinek wzorcowych do screeningu p/c (do testu PTA LISS i NaCl) 1 op. = 200 oznaczeń 12 1x12 kart x12 kart x10 ml 26 Strona 5 z 7

6 Kontrola codzienna do metod manualnych i automatycznych Zestaw 2 krwinek wzorcowych do oznaczania przeciwciał układu AB0 (izoaglutynin) 1 op = 200 oznaczeń GRUPA KRWI NOWORODKA Badanie grupy krwi noworodka: anty-a, anty- B, anty-ab, anty-dvi-, ctrl, BTA (1-sza seria) Badanie grupy krwi noworodka: anty-a, anty- B, anty-dvi+ (2-ga seria) 13 zestaw x10 ml x12 kart x12 kart 4 11 PRÓBA ZGODNOŚCI Właściwa próba krzyżowa PTA LISS: (liczba donacji) BTA (liczba badań) x12 kart 1 12 KONTROLA JAKOŚCI Międzynarodowa zewnątrzlaboratoryjna kontrola jakości potwierdzona certyfikatem 4xrok 4 zestaw 4 MATERIAŁY ZUŻYWALNE potrzebne do wykonania ww. ilości badań (liczone w opakowaniach) 13 Odczynnik LISS (op. = 1x500 ml) 16 op. 1x500ml 8 14 Końcówki do pipety (1 op=1000 szt) 9op 15 Doposażenie Dzierżawa Systemu do mikrometody kolumnowej żelowej składającego się z: linii seroogicznej składającej się z urządzenia 1x1000 szt Strona 6 z 7

7 do automatycznego odwirowania min 24 kart, automatycznego odczytu kart i przesłania kolorowego wyniku nasilenia reakcji do oprogramowania urządzenia oraz wyposażenia w program do zdalnej autoryzacji badań (bezpieczne łącze Informatyczne Szpitala) z oprogramowaniem i osprzętem komputerowym RAZEM x Miejscowość i data..... Podpis i pieczęć upoważnionego Wykonawcy Strona 7 z 7