(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

Transkrypt

1 RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: (13) (51) T3 Int.Cl. A61C 8/00 ( ) Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (97) O udzieleniu patentu europejskiego ogłoszono: Europejski Biuletyn Patentowy 2013/40 EP B1 (54) Tytuł wynalazku: Stomatologiczny system implantologiczny z trzpieniem protetycznym (30) Pierwszeństwo: DE U (43) Zgłoszenie ogłoszono: w Europejskim Biuletynie Patentowym nr 2012/27 (45) O złożeniu tłumaczenia patentu ogłoszono: Wiadomości Urzędu Patentowego 2014/03 (73) Uprawniony z patentu: Indi Implant Systems GmbH, Görlitz, DE (72) Twórca(y) wynalazku: PL/EP T3 MICHAEL MENZEL, Görlitz, DE HENNING RÖRUP, Amelinghausen, DE (74) Pełnomocnik: rzecz. pat. Zbigniew Kamiński KANCELARIA PATENTOWA Al. Jerozolimskie 101/ Warszawa Uwaga: W ciągu dziewięciu miesięcy od publikacji informacji o udzieleniu patentu europejskiego, każda osoba może wnieść do Europejskiego Urzędu Patentowego sprzeciw dotyczący udzielonego patentu europejskiego. Sprzeciw wnosi się w formie uzasadnionego na piśmie oświadczenia. Uważa się go za wniesiony dopiero z chwilą wniesienia opłaty za sprzeciw (Art. 99 (1) Konwencji o udzielaniu patentów europejskich).

2 EP B1 U-4383n/13 Stomatologiczny system implantologiczny z trzpieniem protetycznym Opis [0001] Wynalazek dotyczy stomatologicznego systemu implantologicznego z trzpieniem protetycznym, który może być stosowany szczególnie korzystnie w połączeniu z systemem implantologicznym według DE B3, w którym w implantacie stomatologicznym może zostać umieszczony i zintegrowany implant śródkostny i podpora. Dzięki zastosowaniu trzpienia protetycznego zostaje spowodowane to, że występujące podczas żucia siły rozciągające i ściskające są bardziej równomiernie wprowadzane do stosunkowo miękkiej żuchwy, niż z konwencjonalnie zintegrowanym z podporą trzpieniem protetycznym wykonanym z tytanu albo z tlenku cyrkonu. [0002] Zazwyczaj stomatologiczne systemy implantologiczne (sztuczne protezy zębowe) składają się z trzech komponentów: ze sztucznego korzenia (implant śródkostny), z łącznika, z tak zwanej podpory i z protetyki, takiej jak na przykład korona albo mostek. [0003] Jednakże, mocowanie górnej części implantu na podporze za pomocą sztywnego protezowego kołka podporowego (trzpienia protetycznego) prowadzi do niekorzystnych rozkładów sił i układów dźwigniowych, co powoduje powiększone ryzyko złamań. W przypadku trzpieni protetycznych występują ponadto wykrywalne destrukcyjne mikro-ruchy. [0004] W ostatnich latach został osiągnięty wielki postęp w technice implantacyjnej. Na przykład z DE B3 jest znany system 1

3 implantologiczny, który jest szczególnie estetyczny i jest niewidoczny w dziąśle. Ponadto pozwala na dobre zarastanie dziąsła w przyzębiu i zapewnia mechanicznie stabilne i długotrwałe połączenie struktury zęba z kością szczęki. [0005] Ten stomatologiczny system implantologiczny składa się z podobnego do plastra miodu albo podobnie do gwintu ustrukturowanej dolnej śródkostnej części, z rozszerzającej się do góry górnej śródkostnej części o chropowatej powierzchni, z przydziąsłowej części o gładkiej powierzchni ścianki i z przydziąsłowej główki implantu. Wszystkie te części łączą się ze sobą płynnie i bez szczelin. [0006] Na całej powierzchni główki implantu jest naklejona albo zacementowana nadbudowa z jej spodem, który jest dopasowany do kształtu główki implantu. To złącze przejmuje dużą część sił działających między implantem i nadbudową. W celu uniknięcia bocznego przemieszczenia, w przybliżeniu w środku powierzchni preparacyjnej, w część przydziąsłową implantu jest wkręcony trzpień protetyczny, który z drugiej strony opiera się na płaskiej części przydziąsłowej główki implantu. [0007] Implant jest korzystnie wykonany jako element jednoczęściowy (półfabrykat). Jako korzystne pod względem medycznym materiały dla implantu i dla trzpieni protetycznych są stosowane tytan i tlenku cyrkonu. [0008] Tytan, ale zwłaszcza tlenek cyrkonu, posiadają dużą wytrzymałość i tylko bardzo małą elastyczność fizyczną. Moduł sprężystości tytanu i tlenku cyrkonu wynosi 105, względnie 200 kn/mm 2. Jeżeli trzpień protetyczny jest wykonany z jednego z tych materiałów, to siły, które podczas żucia działają na nadbudowę (protetykę), są przenoszone z trzpienia protetycznego bezpośrednio na implant, a z niego na kość szczęki. Ta sztywna struktura nie jest zgodna z naturalnym zawieszeniem zęba w szczęce, które jest elastyczne. 2

4 [0009] W EP A jest opisany uformowany na podporze trzpień protetyczny dla implantu stomatologicznego, wykonany z biokompatybilnego materiału o module sprężystości mniejszym niż 100 kn/mm 2. W implancie stomatologicznym znajduje się otwór o gładkiej powierzchni, a dolna część trzpienia protetycznego jest także gładka i swą geometrią jest tak dopasowana do otworu w implancie stomatologicznym, że celem zamocowania trzpienia protetycznego może on zostać całkowicie wsunięty w implant stomatologiczny i z implantem stomatologicznym sklejony. [0010] Zadaniem niniejszego wynalazku jest dostarczenie takiego stomatologicznego systemu implantologicznego z trzpieniem protetycznym, dzięki któremu zostają wyeliminowane znane ze stanu techniki niedogodności, zwłaszcza powinien zostać utworzony tani trzpień protetyczny, dzięki któremu w stomatologicznym systemie implantologicznym zostanie utworzone naturalne, elastyczne zawieszenie zęba w kości. [0011] To zadanie zostało rozwiązane dzięki cechom według zastrzeżenia patentowego 1, a korzystne rozwiązania wynikają z zależnych zastrzeżeń patentowych. [0012] Rozpoczyna się od stomatologicznego systemu implantologicznego, który zawiera implant stomatologiczny z otworem i trzpień protetyczny, który służy do mechanicznego zamocowania protetyki do implantu stomatologicznego i który jest mechanicznie połączony z implantem stomatologicznym. Trzpień protetyczny jest wykonany z biokompatybilnego materiału posiadającego moduł sprężystości mniejszy niż 100 kn/mm 2. Trzpień protetyczny posiada dolną część w kształcie pręta, z którą łączy się górna część służąca do mocowania protetyki. Twardość trzpienia protetycznego jest mniejsza niż twardość implantu stomatologicznego. [0013] Według wynalazku otwór w implancie stomatologicznym jest w taki 3

5 sposób zaopatrzony w wewnętrzny gwint, że przez wkręcenie gładkiej dolnej części trzpienia protetycznego do otworu implantu, za pomocą wewnętrznego gwintu otworu może zostać wycięty gwint w dolnej części trzpienia protetycznego. [0014] W przypadku materiałów włóknistych wartość modułu sprężystości przyjmuje bardzo różne wielkości. Tak więc, na przykład, w przypadku tworzywa sztucznego wzmocnionego włóknem węglowym moduł sprężystości równolegle do włókien i w kierunku sił rozciągających wynosi 140 do 150 kn/mm 2, natomiast moduł sprężystości dla sił działających z boku na włókna wynosi tylko 13 kn/mm 2. Również dla sił równoległych do kierunku włókien, ale działających na ściskanie moduł sprężystości jest mniejszy niż 100 kn/mm 2. [0015] Ponieważ z sił przenoszonych przez trzpień protetyczny tylko siły ściskające i siły poprzecznie są krytyczne, to podczas wyboru wzmocnionych włóknami materiałów zespolonych dla trzpienia protetycznego należy zwracać uwagę na to, by moduły sprężystości dla sił działających z boku na włókna i w kierunku ściskania wzdłuż włókien były mniejsze niż 100 kn/mm 2. Większe moduły elastyczności w kierunku rozciągania włókien nie są krytyczne. [0016] Szczególnie korzystnymi materiałami dla trzpieni protetycznych są wzmocnione włóknem szklanym (GFK), wzmocnione włóknem węglowym (CFK), tworzywa sztuczne, oraz polieteroeteroketon (PEEK). [0017] Dzięki zastosowaniu materiału o większej sprężystości (mniejszym module sprężystości) po pierwsze siły statyczne działają równomierniej na implant stomatologiczny, a ostatecznie są wprowadzane do kości szczęki, gdyż dzięki elastyczności trzpienia protetycznego, w przeciwieństwie do trzpienia protetycznego wykonanego z materiałów o bardzo małej elastyczności (tytan, tlenek cyrkonu), unika się działania dużych sił na krawędzie. Raczej działanie siły 4

6 rozkłada się na obszary położone poniżej krawędzi. Po drugie, krótkie impulsy bardzo dużych sił (siły dynamiczne) są tłumione, ponieważ szczyty sił są zmniejszone dzięki ich podziałowi w dłuższym czasie. [0018] Dzięki temu, w przeciwieństwie do powszechnie stosowanych implantów ze sztywnym przenoszeniem sił do kości szczęki, tworzy się naturalne, elastyczne zawieszenia zęba w kości (włókna Sharpey). W wyniku tego implant może szybciej wrastać w kość (integracja kostna). Dzięki bardziej równomiernemu doprowadzaniu sił występująca nieuchronnie w konwencjonalnych implantach w okresie ich noszenia utrata masy kostnej zmniejsza się trwale, a więc na ogół mogą zostać osiągnięte dłuższe czasy noszenia implantu. [0019] Jest przewidziane włożenie wstępnie zmontowanego trzpienia protetycznego z dolną posiadającą kształt pręta częścią (o średnicy korzystnie około 2,0 mm), który podczas mocowania protetyki zostaje całkowicie wsunięty w otwór w implancie stomatologicznym i przylega do łączącej się z dolną częścią, posiadającej większą średnicę górnej części (około 4 do 6 mm, częściowo równoległościennej aż do stożkowego zukosowania) podstawą (gdzie trzpień opiera się na główce). Pozostała geometria trzpienia protetycznego jest tak dobrana, że trzpień protetyczny może zostać dopasowany subtraktywnie i/lub addytywnie do dowolnej protetyki. [0020] Stomatologiczny system implantologiczny z trzpieniem protetycznym według wynalazku może być szczególnie korzystnie stosowany w połączeniu z takim stomatologicznym systemem implantologicznym, w którym implant stomatologiczny zawiera funkcjonalnie zarówno śródkostny implant stomatologiczny (implant stomatologiczny bez podpory) jak również podporę (patrz DE B3), co jednakże nie wyklucza tego, że trzpień 5

7 protetyczny według wynalazku może zostać wykorzystany w przyszłości z innymi stomatologicznymi systemami implantologicznymi. [0021] Dzięki stomatologicznemu systemowi implantologicznemu według wynalazku zostają uzyskane ponadto dwie korzyści gospodarcze. Po pierwsze trzpienie protetyczne, ponieważ są one wstępnie przygotowane, to mogą być produkowane bardzo tanio. Po drugie, w przeciwieństwie do zwykłej praktyki, w której są stosowane podpory ze zintegrowanym trzpieniem protetycznym, podczas stosowania trzpienia protetycznego według wynalazku, ze względu na wymagane dopasowanie do protetyki, ma miejsce większy udział praktyki zawodowej stomatologa. Ponieważ wielu dentystów decyduje osobiście który stomatologiczny system implantologiczny powinien zostać zastosowany, to jest to korzystne dla akceptacji rynkowej trzpienia protetycznego, względnie stosującego go stomatologicznego systemu implantologicznemu według wynalazku. [0022] W stomatologicznym systemie implantacyjnym obciążenia mechaniczne są przejmowane przez wielko-powierzchniowe połączenie, utworzone przez złącze gwintowe między główką implantu i dolną częścią protetyki. Zastosowany trzpień protetyczny pełni funkcję pomocniczą, zapobiega poprzecznemu przesunięciu podczas osadzania protetyki i funkcjonuje dzięki spoczywaniu na płaskiej śródkostnej części główki implantu podczas działania sił bocznych, jako element przejmujący siłę. [0023] Wynalazek zostanie wyjaśniony bardziej szczegółowo w nawiązaniu do przykładu jego wykonania, a w tym celu rysunek przedstawia schematycznie implant stomatologiczny, trzpień protetyczny i protetykę (przekrój, widok przedsionkowy). [0024] Na rysunku jednoczęściowy implant stomatologiczny 1 wykonany z 6

8 tytanu, w którym śródkostna część implantu i podpora są zintegrowane, z przymocowaną do nich protetyką 11, jest przedstawiony jako przekrój poprzeczny z kierunku podniebienia. Implant składa się z dolnej śródkostnej części 2, z górnej śródkostnej części 3, z przydziąsłowej części 4 i z przydziąsłowej główki 5 implantu. [0025] Głęboko osadzona w kości szczękowej dolna śródkostna część 2 posiada wzór o strukturze plastra miodu, w którego narożach znajdują się wierzchołki. Ta sprawdzona struktura umożliwia optymalne wrośnięcie implantu. [0026] Do dolnej śródkostnej części 1 przylega górna śródkostna część 3, która jest uformowana tak, że jej górna krawędź sięga do górnej krawędzi posiadającej kształt grzebienia kości szczękowej 6. [0027] Za częścią 3 znajduje się polerowana na gładko przydziąsłowa część 4. Ta część jest tak ukształtowana, że sięga obwodowo w przybliżeniu na 1 mm poniżej rąbka dziąsłowego, przy czym ten około 1 mm odpowiada w przybliżeniu głębokości, na której również w zdrowym zębie znajduje się nie przyrośnięte do zęba, a jedynie luźno przylegające dziąsło. [0028] Z końcem przydziąsłowej części 4, który równocześnie stanowi tak zwaną granicę preparowania 12, łączy się przydziąsłowa główka 5 implantu. W płaskiej części główki 5 implantu znajduje się otwór 9, który w swej górnej części jest zaopatrzony standardowo w wewnętrzny gwint 10. Przed przystąpieniem do wykonania protetyki dentysta formuje górną część 8,2 wstępnie przygotowanego trzpienia protetycznego rozpoczynając od jego oryginalnej geometrii (linia przerywana) z zastosowaniem subtraktywnej (na przykład szlifowanie) oraz addytywnej (na przykład nakładanie tworzywa sztucznego) techniki (linia ciągła). Dolna część 8.1 trzpienia protetycznego jest wkręcona w otwór 10, a górna część trzpienia protetycznego zostaje odkształcona i służy jako podstawa do osadzenia 7

9 protetyki, która zostaje następnie przyklejona do górnej części trzpienia protetycznego i do główki implantu. Dzięki zastosowaniu Panavia 2.0 oraz przestrzeganiu zalecanej szerokości szczeliny dla kleju wynoszącej około 20 mm, zostaje zapewnione trwałe, elastyczne połączenie między trzpieniem protetycznym i główką 5 implantu. Wykaz oznaczeń [0029] 1. Implant stomatologiczny 2. Dolna śródkostna część 3. Górna śródkostna część 4. Przydziąsłowa część 5. Przydziąsłowa główka implantu 6. Kość szczęki 7. Dziąsło 8.1. Dolna część trzpienia protetycznego 8.2. Górna część trzpienia protetycznego 9. Otwór 10. Wewnętrzny gwint 11. Protetyka 12. Granica preparowania 8

10 Zastrzeżenia patentowe 1. Stomatologiczny system implantologiczny z trzpieniem protetycznym (8), który służy do mechanicznego przymocowania protetyki (11) do implantu stomatologicznego (1), a który może być połączony mechanicznie z implantem stomatologicznym (1), przy czym trzpień protetyczny (8) jest wykonany z materiału biokompatybilnego, posiadającego moduł sprężystości mniejszy niż 100 kn/mm 2, z dolną o kształcie pręta częścią (8.1), która jest wykonana jako gładka, oraz z łączącą się z dolną częścią (8.1) górną częścią (8.2), która służy do przymocowania protetyki (11), oraz twardość trzpienia protetycznego (8) jest mniejsza niż twardość implantu stomatologicznego (1), oraz z implantem stomatologicznym (1) z otworem (9), znamienny tym, że otwór (9) jest zaopatrzony w wewnętrzny gwint (10) tak, że przez wkręcanie wykonanej jako gładka dolnej części (8.1) trzpienia protetycznego (8) we wspomniany otwór (9), za pomocą wewnętrznego gwintu (10) zostaje wycięty gwint w dolnej części (8.1) trzpienia protetycznego (8). 2. Stomatologiczny system implantologiczny według zastrz.1, znamienny tym, że dolna część (8.1) trzpienia protetycznego (8) jest przewidziana do całkowitego osadzenia w implancie stomatologicznym (1). 3. Stomatologiczny system implantologiczny według zastrz.1 albo 2, znamienny tym, że dolna część (8.1) posiada średnicę około 2 mm, a górna część (8.2) posiada większą średnicę, wynoszącą około 4 mm do 6 mm, przy czym geometria górnej części (8,2) jest tak dobrana, że może ona zostać dopasowana substraktywnie i/lub addytywnie do każdej protetyki (11). 9

11 4. Stomatologiczny system implantologiczny według jednego z zastrz.1 do 3, znamienny tym, że jest wykonany z tworzywa sztucznego wzmocnionego włóknem szklanym. 5. Stomatologiczny system implantologiczny według jednego z zastrz.1 do 3, znamienny tym, że jest wykonany z tworzywa sztucznego wzmocnionego włóknem węglowym. 6. Stomatologiczny system implantologiczny według jednego z zastrz.1 do 3, znamienny tym, że jest wykonany z tworzywa sztucznego wzmocnionego włóknem aramidowym. 7. Stomatologiczny system implantologiczny według jednego z zastrz.1 do 3, znamienny tym, że jest wykonany z polieteroeteroketonu. 8. Stomatologiczny system implantologiczny według jednego z zastrz.1 do 7, znamienny tym, że implant stomatologiczny (1) jest wykonany jako jeden spójny element, obejmujący funkcjonalnie zarówno śródkostny implant, jak również podporę. 10

12 EP B1 6