uczestniczący w postępowaniu Zadanie 5 - Dwufazowy defibrylator z kardiowersją i stymulacją zewnętrzną szt 1

Transkrypt

1 2. Oferenci wszyscy uczestniczący w postępowaniu SPZOZ-ZP-38/1/09 Brzesko dnia r. Dotyczy: Przetargu nieograniczonego na dostawę Urządzeń medycznych, ogłoszonego w BZP nr: z dnia r. W odpowiedzi na zapytania oferentów, informuję: Dotyczy : Załącznika nr: 1 Zadanie 5 - Dwufazowy defibrylator z kardiowersją i stymulacją zewnętrzną szt 1 Dotyczy: Wymagania ogólne, pkt. 3 Ilość stopni dostępności energii zewnętrznej minimum Czy Zamawiający dopuści do przetargu defibrylator z 14 poziomami energii defibrylacji? Nie dopuszcza. Dotyczy: Wymagania ogólne, pkt. 11 Ciężar kompletnego aparatu max 8,5 kg 2. Czy Zamawiający dopuści do przetargu defibrylator, którego ciężar bez akumulatora wynosi 8,4 kg? Tak dopuszcza. Dotyczy: Monitorowanie EKG, pkt. 3 Zakres wzmocnienia sygnału EKG min. 0,25 do 4 cm/mv 3. Czy Zamawiający dopuści do przetargu defibrylator z zakresem wzmocnienia sygnału EKG od 0,5 do 4 cm/mv? Tak dopuszcza. Dotyczy: Pulsoksymetria (SpO2), pkt. 1 Pomiar saturacji krwi tętniczej przez czujnik wielorazowy typu klips w zakresie od 1 do 100 % 4. Czy Zamawiający dopuści do przetargu defibrylator z pomiarem saturacji krwi tętniczej w zakresie 50 do 100%? Nie dopuszcza. 5.Czy przez Monitorowanie EKG 3 i 7 odprowadzeń należy rozumieć monitorowanie 3 i 7 odprowadzeń, które wyświetlane są jednocześnie na ekranie. Zamawiający dopuszcza wyświetlanie jednocześnie obu odprowadzeń. 1

2 6. Czy Zamawiający dopuści do przetargu nowoczesny defibrylator dwufazowy o zakresie energii 200 J i 16 poziomach energii zewnętrznej? Ilość stopni dostępności energii zewnętrznej stanowi indywidualne rozwiązanie przyjęte przez konkretnego producenta, oferowany przez nas defibrylator posiada zgodne z normami bezpieczeństwa zakresy energii wraz z odpowiadającą im ilością stopni dostępności energii zewnętrznej zapewniające defibrylacje różnych grup wiekowych, co potwierdzają stosowne świadectwa dopuszczenia do stosowania. Ponadto ilość poziomów energii zewnętrznej nie ma żadnego wpływu na skuteczność działania defibrylatora a w szczególności na osiągnięcie celu defibrylacji. 16 dostępnych poziomów energii zapewnia możliwość precyzyjnego dostosowania wartości energii w zależności od prowadzonej przez Użytkownika terapii. Nie dopuszcza. 7. Czy Zamawiający oczekuje by zaproponowany defibrylator umożliwiał w każdej chwili w zależności od zaistniałej sytuacji, natychmiastową analizę zapisu EKG poprzez zastosowanie opcji zatrzymania krzywej EKG w czasie rzeczywistym na ekranie defibrylatora. Jest to rozwiązanie o tyle istotne, iż Zamawiający oprócz rozwiązań standardowych tj. pamięci wewnętrznej lub zewnętrznej pozwalającej na prześledzenie zarejestrowanych danych poprzez wydruk zapisu EKG i analizę tegoż wydruku, ma możliwość bezpośredniej oceny klinicznej stanu pacjenta w danej chwili a co za tym idzie ma możliwość podjęcia szybkiej reakcji w stanie zagrożenia życia. Zamawiający nie wymaga ale dopuszcza w/w możliwości defibrylatora. 8.. Czy Zamawiający dopuści do przetargu defibrylator z wysokokontrastowym monitorem typu EL - 5,6 charakteryzujący się bardzo dobrą czytelnością zapisu? Ekrany typu EL stosowane są w różnych modelach defibrylatorów takich producentów jak min. Zoll, Philips, Osatu, Medtronic, charakteryzują się one bowiem wysokim kontrastem, szerokim kątem widzenia i brakiem odbić światła zewnętrznego. Zamawiający dopuszcza wszystkie monitory o przekątnej powyżej 5. 9.Czy Zamawiający będzie wymagał zintegrowanych łyżek wielorazowych dla dorosłych i dzieci, z możliwością pełnego sterowania defibrylacją i wydrukiem za pomocą przycisków na łyżkach zewnętrznych. Zamawiający nie wymaga ale dopuszcza. 10. Czy Zamawiający dopuści do postępowania defibrylator dwufazowy z ekranem LCD o wymiarach 5,9 zapewniający pełną czytelność zapisów? Zamawiający dopuszcza wszystkie monitory o przekątnej powyżej Czy Zamawiający dopuści do postępowania defibrylator, którego czas ładowania do energii maksymalnej wynosi 6 sekund? Zamawiający dopuszcza. 12. Czy Zamawiający oczekuje by defibrylator posiadał umieszczony na stałe, na ekranie monitora znak/symbol graficzny, który umożliwia ocenę rzeczywistego stanu naładowania akumulatora? Pozwala to na korzystanie z ładowania tylko i wyłącznie po stwierdzeniu rzeczywistego ubytku energii i tym samym pozwala wyeliminować konieczność stałego podłączenia defibrylatora do źródła prądu. Defibrylator posiadający wskaźnik poziomu naładowania akumulatora w postaci symbolu graficznego na ekranie daje bezpieczeństwo stosowania zarówno dla personelu medycznego, a co się z tym wiąże także potencjalnego pacjenta, bez konieczności ciągłej obserwacji/ badania sygnałów wizualnych czy też dźwiękowych 2

3 powiadamiających go na krótko przed zaistniałą sytuacją o potencjalnym czasie rozładowania baterii, czy niskim poziomie naładowania. Jest to rozwiązanie stosowane przez wszystkich czołowych producentów różnej aparatury medycznej poczynając od najprostszych urządzeń takich jak ssaki medyczne, pulsoksymetry a kończąc na aparatach do znieczuleń, kardiomonitorach czy defibrylatorach. Personel medyczny mając możliwość stałej kontroli wzrokowej w sposób jednoznaczny może określić rzeczywisty stan naładowania akumulatora. Zamawiający nie wymaga ale dopuszcza w/w możliwości defibrylatora. 13. Czy Zamawiający dopuści do postępowania defibrylator dwufazowy z możliwością prowadzenia kardiowersji oraz stymulacji zewnętrznej w zakresie impulsów/min z regulacją natężenia prądu od 0 do 150 ma, wykorzystującego nowoczesną niskoprądową technologię stymulacji impulsem prostokątnym o szerokości 40ms? Zakres natężenia prądu nie ma najmniejszego wpływu na jakość urządzenia a stanowi jedynie informację producenta co do zakresu prądu koniecznego do uzyskania pełnej skuteczności stymulacji. Tak Zamawiający dopuszcza. 14. Czy Zamawiający oczekuje by defibrylator posiadał funkcję zapisu trendów graficznych i tabelarycznych z możliwością ich wydruku bez konieczności ich przesyłania do komputera? Zamawiający nie wymaga ale dopuszcza w/w możliwości defibrylatora. 15. Czy Zamawiający dopuści do postępowania defibrylator z sygnałem wzmocnienia EKG w zakresie : 0,5-4cm/Mv? Wzmocnienie zapisu, którego Zamawiający oczekuje czyli co najmniej 0,25 do 4 cm/3v j nie znajduje uzasadnienia od strony praktycznej i to zarówno przy odczycie z ekranu monitora defibrylatora jak również przy wydruku zapisu i ma na celu jedynie sztuczną blokadę parametrów technicznych innych czołowych producentów sprzętu medycznego. Zamawiający dopuszcza. Zadanie nr: 6 Kardiomonitor szt Dotyczy: pkt. V.2 akumulator awaryjny Czy Zamawiający wymaga minimalnego czasu pracy monitora z zasilaniem akumulatorowym, np. 3 godziny? Parametr ten należy opisać, Zamawiający nie wymaga min. 3 godzin. 18. Dotyczy: pkt. IX.2 Analiza odcinka ST Czy Zamawiający dopuści do przetargu monitor z zakresem pomiarowym odcinka ST: +/- 9 mm? Tak dopuszcza. 19. Dotyczy: pkt. I.1 załącznik nr 1, zadanie 6 oraz punkt 7.11 SIWZ Czy Zamawiający dopuści dołączenie do oferty zgłoszenia do Rejestru wyrobów medycznych dla przedmiotu zamówienia w zadaniu 6? 3

4 Pragniemy zauważyć, iż w części ogólnej SIWZ, w punkcie 7.11 Zamawiający dopuszcza możliwość dołączenia wpisu lub zgłoszenia. Tak. Do oferty należy dołączyć wpis lub zgłoszenie. do Rejestru wyrobów medycznych oraz Deklaracje zgodności oznaczoną znakiem CE. Zadanie nr 1. Aparat do znieczulania 20. II Wymagania szczegółowe a/ Punkty 9 i 10. Czy Zamawiający dopuści aparat z jednym portem na szybkie mocowanie parownika, gdy drugi parownik do innego środka wziewnego mocowany jest na porcie z boku aparatu co automatycznie zabezpiecza przed podaniem dwu środków wziewnych jednocześnie? b/ Punkt 11. Czy Zamawiający z uwagi na potrzebę podaży gazów w systemie anestezji z niskimi i minimalnymi przepływami będzie wymagał aby przepływomierze mechaniczne rotametryczne były podwójne do tlenu, podtlenku azotu i powietrza lub elektroniczny mieszalnik gazów? Tak dopuści. c/ Punkt 18. Czy Zamawiający zaakceptuje pochłaniacz dwutlenku węgla o pojemności 1,3kg? Nie. 21. III Tryby wentylacji a/ Punkt 5. Czy Zamawiający zaakceptuje respirator anestezjologiczny z trybami wentylacji wspomaganej SIMV, PSV oraz SMMV? Tak 22. IV Regulacje a/ Punkt 2. Czy Zamawiający może uściślić jaki zakres regulacji częstości oddechowej będzie wymagał? Pomyłkowo został zapisany ten parametr, powinno być Regulacje częstości oddechów/min parametr ten określa Oferent. 23. Ad pkt II - 2 Czy Zamawiający dopuści aparat do znieczulania z jedną obszerna szufladą wystarczająca na przechowanie akcesoriów używanych z aparatem? 4

5 24. Ad pkt II - 5 Czy Zamawiający dopuści aparat do znieczulania z wbudowanymi trzema gniazdami elektrycznymi? Z punktu widzenia pracy anestezjologa nie ma to znaczenia klinicznego. Tak dopuści. 25. Ad pkt II - 8 Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie ssaka z butlą na wydzielinę o objętości 0.7L i jedną zapasową butlą o objętości 0.7L? 26. Ad pkt II - 10 Prosimy o sprostowanie oczywistej naszym zdaniem omyłki pisarskiej, czy Zamawiającemu chodzi o blokadę uniemożliwiającą jednoczesną podaż dwóch środków wziewnych jednocześnie? Tak istotnie nastąpiła pomyłka pisarska, powinno być uniemożliwiająca. 27. Ad pkt II 13 Znieczulanie techniką Minimal Flow wymaga dostawy przepływu świeżych gazów na poziomie 500 ml, przy technice Low Flow przepływ wynosi około 1.0L. Czy Zamawiający dopuści aparat spełniający te wymagania i umożliwiający pracę zarówno przy Minimal jak i Low Flow, minimalny przepływ świeżych gazów na poziomie 200 ml/min? Tak dopuści. 28. Ad pkt II 13a Spoczynkowy (czyli ciągły) przepływ tlenu jest cechą charakterystyczną dla aparatów z respiratorem napędzanym pneumatycznie wyposażonym w mechaniczno pneumatyczny system zabezpieczeń i mieszalnik gazu. Spoczynkowy przepływ tlenu pojawia się po podłączeniu do sieci zasilania gazami lub butli rezerwowej i nie ma znaczenia czy urządzenie jest uruchomione czy nie. W takich konstrukcjach spoczynkowy przepływ tlenu jest konieczny aby nie dopuścić do podania mieszaniny hipoksyjnej i zapewnić odpowiedni udział tlenu w mieszaninie O2/N2O. Czy Zamawiający dopuści nowocześniejsze rozwiązanie konstrukcyjne, w którym nie jest wymagany spoczynkowy przepływ tlenu (powodujący szybsze zużywanie cel tlenowych), a aparat jest wyposażony w elektroniczny mikser gazów, jednocześnie aparat spełnia wszelkie normy bezpieczeństwa oraz posiada możliwość regulacji przepływu świeżych gazów umożliwiającą znieczulanie przy Minimal flow i Low Flow? Czy Zamawiający będzie takie rozwiązanie punktował równoważnie: 1 pkt? Nie dopuszcza. 29. Ad pkt II 18 Czy Zamawiający dopuści aparat ze zbiornikiem pochłaniacza o pojemności większej niż 1.5L? Tak max. 2 litry. 5

6 30. Ad pkt III - 5 Czy Zamawiający dopuści aparat z innym trybem wentylacji synchronizowanej, w której także jest możliwe wspomaganie oddechów pacjenta? Tylko takie rozwiązanie jak określono w SIWZ. 31. Ad pkt IV - 1 Czy Zamawiający dopuści aparat z płynną regulacją stosunku I:E w granicach 1:4 do 4:1, jest to zakres wykorzystywany w praktyce klinicznej? Tylko takie rozwiązanie jak określono w SIWZ. 32. Ad pkt V 4 Czy Zamawiający dopuści, aby realizacja alarmów niskiej i wysokiej częstości oddechowej odbywała się w monitorze (respiracja)? Tak dopuszcza 33. Ad pkt XV 1,2,3,4 Czy Zamawiający dopuści rozwiązanie techniczne w którym pomiar CO2, anestetyków wziewnych, O2 oraz prezentacja graficzna będą realizowane w aparacie do znieczulania i prezentowane na ekranie respiratora, takie rozwiązanie umożliwi przeprowadzenie znieczulenia nawet przy braku monitora? Tak dopuszcza. 34. Czy na podstawie Ustawy o Wyrobach Medycznych Zamawiający będzie wymagać od dostawców zgodnie z art. 8 świadectwa kompatybilności wydanego przez producenta na oferowany zestaw (aparat do znieczulania + monitor funkcji życiowych pacjenta), potwierdzający zgodną współpracę oferowanych urządzeń. Jeżeli oferowane urządzenie nie posiada deklaracji zgodności oznaczonej znakiem CE jako komplet a jest zestawem urządzeń oznaczonych znakiem CE do różnego przeznaczenia to w celu wprowadzenia do obrotu jako system lub zestaw zgodnie z Ustawą o Wyrobach Medycznych wymagane jest oświadczenie potwierdzające wzajemną zgodność poszczególnych wyrobów medycznych wchodzących w skład systemu lub zestawu. Zadania nr 9 Lampy chirurgiczne szt LAMPA OPERACYJNA DWURAMIENNA SZT. 3 6

7 Czy Zamawiający dopuści lampy operacyjne z centralnym halogenowym 150W źródłem światła ( lampy takie zawierają dwie żarówki 1 żarówkę główną i 1 rezerwową, która włącza się tylko w przypadku awarii żarówki głównej ), które są równoważne lampą 5 i 3 reflektorowym o następujących parametrach: Kopuła główna odpowiednik kopuły 5 reflektorowej- brak potrzeby wychylenia poszczególnych reflektorów, ponieważ jest jeden reflektor- regulacja natężenia oświetlenia w zakresie % - brudny uchwyt na kopule- średnica kopuły 650 mm, - natężenia oświetlenia lux, - współczynnik oddawania barw Ra=95, średnica pola operacyjnego 17,5 32 cm,temperatura barwowa 4300 K, zakres pracy bez konieczności ogniskowania cm, - żywotność żarówek 1000 h, - ilość zapasowych żarówek 5 sztuk na kopułę, co daję 5000 h żywotności układu świetlnego. Kopuła satelitarna odpowiednik kopuły 3 reflektorowej:-brak potrzeby wychylenia poszczególnych reflektorów, ponieważ jest jeden reflektor, - regulacja natężenia oświetlenia w zakresie %,- brudny uchwyt na kopule, - średnica kopuły 530 mm, - natężenia oświetlenia lux, - współczynnik oddawania barw Ra=95, średnica pola operacyjnego cm, temperatura barwowa 4300 K, zakres pracy bez konieczności ogniskowania ,2 cm. żywotność żarówek 1000 h, ilość zapasowych żarówek 5 sztuk na kopułę, co daje 5000 h żywotności układu świetlnego? 36. LAMPA OPERACYJNA-ZABIEGOWA 3 OGNISKOWA NA STATYWIE WYPOSAŻONA W ZASILACZ AKUMULATOROWY - Czy Zamawiający dopuści lampę operacyjną 3 -ogniskową o następujących parametrach: - obudowa wykonana z metalu, - płynne wychylenie poszczególnych reflektorów realizowane mechanicznie, - regulacja natężenia światła w zakresie 0-100%, - możliwość ogniskowania za pomocą uchwytu sterylnego umieszczonego, centralnie w kopule, - regulowana średnica pola operacyjnego w zakresie cm? - Czy Zamawiający dopuści lampy operacyjne statywowe z centralnym halogenowym 150W źródłem światła ( lampy takie zawierają dwie żarówki 1 żarówkę główną i 1 rezerwową, która włącza się tylko w przypadku awarii żarówki głównej ), które są równoważne lampą 3 reflektorowym o następujących parametrach: Kopuła odpowiednik kopuły 3 reflektorowej, -brak potrzeby wychylenia poszczególnych reflektorów, ponieważ jest jeden reflektor, - możliwość ogniskowania za pomocą uchwytu sterylnego umieszczonego centralnie w kopule, - regulacja natężenia oświetlenia w zakresie %, - brudny uchwyt na kopule, - średnica kopuły 530 mm, - natężenia oświetlenia lux, - współczynnik oddawania barw Ra=95, rednica pola operacyjnego cm, temperatura barwowa 4300 K, zakres pracy bez konieczności ogniskowania ,2 cm, żywotność żarówek 1000 h, ilość zapasowych żarówek 5 sztuk na kopułę, co daje 5000 h żywotności układu świetlnego? 7

8 . 8