Minimalne wymagane parametry i funkcje dla aparatu do znieczulenia

Transkrypt

1 Załącznik nr 2 Specyfikacja techniczna Aparat do znieczulenia (szt. 1) Minimalne wymagane parametry i funkcje dla aparatu do znieczulenia I WYMAGANIA TECHNICZNE Parametry Wymogi Odpowiedź oferowane graniczne /NIE (Podać zakresy /NIE lub opisać) 1. Producent kraj podać 2. Model / typ podać 3. Rok wprowadzenia do eksploatacji klinicznej podać 4. CE (podać nr certyfikatu) /podać 5. ISO (podać nr certyfikatu) /podać 6. Zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych /podać 7. II PARAMETRY MEDYCZNE 8. Wymiary zewnętrzne (wys. x szer. x gł.) [mm] podać 9. Masa [kg bez butli], parownika i monitora podać 10. Zasilanie CA 230 V 50 Hz 11. Pobór mocy (VA) 12. Blat o pisania 13. Szuflady na drobne akeesoria:2 14. Uchwyt butli tlenowej i podtlenku azotu 15. Dodatkowe gniazda elektryczne 230 V (minimum 3 gniazda) 16. Urządzenie oświetlające blat i rotametry wbudowane w aparat; 17. Zasilanie gazowe (N 2 O, O 2 powietrze) z sieci centralnej 18. Awaryjne zasilanie gazowe z butli (N20, Punktacja 110 kg i mniej 5 pkt; 110,1 kg i więcej 0 pkt 3 gniazda 0 4 gniazda 5 1

2 O2) Awaryjne zasilanie elektryczne całego 19. systemu w warunkach standardowych na minimum 30 minut Reduktory do butli O 2 i N 2 O 2 ze złączami gwintowymi zgodnymi z PN uniemożliwiające podłączenie 20. niewłaściwego gazu; wyposażone w manometry gazów zasilania zasadniczego i awaryjnego w zasięgu wzroku użytkownika. Ssak injektorowy napędzany sprężonym powietrzem lub tlenem z regulacją siły 21. ssania i zbiornikiem o pojemności min. 0,6 l oraz zapasów wymienny zbiornik na wydzieliny Uchwyty do przynajmniej dwóch 22. parowników mocowanych jednocześnie Możliwość współpracy z różnymi typami 23. monitorów oraz systemami komputerowymi 24. III SYSTEM DYSTYBUCJI GAZÓW Przepływomierze umożliwiające podaż gazów w systemie anestezji z niskimi i 25. minimalnymi przepływami minimalny przepływ świeżych gazów poniżej 300 ml/min System utrzymywania minimalnego stężenia tlenu w mieszaninie oddechowej 26. zapewniający bezpieczny., nieinterakcyjny obrót pokręteł tlenu i podtlenku azotu jedną ręką. 27. IV UKŁAD ODDECOWY Kompaktowy układ oddechowy okrężny do 28. wentylacji dorosłych o niskiej podatności Objętość systemu oddechowego bez worka 29. poniżej 3.0 litra /opis /opis pożądane 30 min ; powyżej 41 min. 5 pkt Tak 5 Nie 0 Tak 5 Nie 0 pkt 2

3 30. Układ oddechowy o prostej budowie, małej ilości części, łatwy do wymiany i sterylizacji 31. Obejście tlenowe 32. Możliwość stosowania układów półotwartych i otwartych 33. Regulowana ciśnieniowa zastawka bezpieczeństwa 34. Wielorazowy pochłaniacz dwutlenku węgla o obudowie przeziernej i pojemności powyżej 1.2l pożądane 35. Eliminacja gazów anestelycznych poza sala operacyjną 36. RESPIRATOR ANESTETYCZNY 37. V TRYB WENTYLACJI 38. Tryb ręczny 39. Oddech spontaniczny 40. CMV/IPPV stała wentylacja wymuszona 41. VCV wentylacja kontrolowana objętością 42. PCV wentylacja kontrolowana ciśnieniem Niezależny od napięcia napęd 43. pneumatyczny lub napęd elektryczny. Mikroprocesorowe sterowanie respiratora. 44. Przepływ lub jego brak w trybie Stand By /podać 45. /podać Możliwość sterylizacji elementów układu ilość oddechowego elementów 46. VI REGULACJE 47. Regulacje stosunku wdechu do wydechu: minimum 2:1 do 1:5 (podać zakres) 48. Regulacje częstości oddechu minimum od 6 do 50 l / min (podać zakres) Tak 5 Nie 0 pkt 0 ml. 0 ; powyżej lub mniej 5 9 elementów i więcej 0 ; powyżej 5 3

4 49. Regulacje objętości oddechowej w trybie VCV minimum 45 do 1200 ml (podać zakres) PEEP dodatnie ciśnienie końcowo 50. wydechowe w zakresie minimum od 4 do 30 cm H 2 O (podać zakres) Regulacja ciśnienia wdechu przy PCV 51. minimum: od 5 do 50 cm H 2 O (podać zakres) 52. VII ALARMY 53. Niskiej objętości minutowej 54. Alarm minimalnego i maksymalnego ciśnienia wdechowego 55. Alarm braku zasilania w enemie elektryczną 56. Alarm braku zasilania w gazy 57. Alarm Apnea 58. Alarm objętości oddechowej 59. Alarm stężenia tlenu na wdechu. 60. VIII POMIAR I OBRAZOWANIE 61. Pomiar objętości oddechu Vt 62. Pomiar objętości minutowej MV 63. Pomiar częstotliwości oddechowej f 64. Ciśnienia szczytowego 65. Ciśnienia średniego 66. Ciśnienia PEEP 67. Częstości oddychania 68. Stężenia tlenu w gazach oddechowych 69. Inne mierzone i wyświetlane parametry podać ; powyżej 5 ; powyżej 5 ; powyżej 5 ; powyżej 5 Po 2 Za każdy dodatkowy 4

5 70. IX PREZENTACJA GRAFICZNA 71. Obrazowanie krzywej ciśnienia w drogach oddechowych 72. X INNE 73. Komunikacja z aparatem w języku polskim 74. X INNE WYMAGANIA 75., Instrukcja obsługi przedmiotu oferty w załączyć do języku polskim oferty 76. Oświadczamy, że oferowane urządzenie, jest kompletne i będzie po zainstalowaniu załączyć do gotowe do pracy bez żadnych dodatkowych oferty zakupów 77. MONITOR DO APARATU DO ZNIECZULANIA 78. Ekran kolorowy I CD TFT, przekątna ekranu powyżej 12 cali 79. Oprogramowanie w języku polskim 80. Monitor modułowy. Poszczególne moduły pomiarowe s programowe przenoszone między monitorami przez użytkownika, podłączane i odłączane bez zakłócenia pracy monitora, z automatyczną zmianą konfiguracji ekranu 81. Wymiary i masa (podać) 82. Konstrukcja umożliwiająca ograniczenie liczby przewodów między monitorem a Pożądane pacjentem. 83. Ilość jednocześnie wyświetlanych krzywych: co najmniej Możliwość zwiększenia liczby krzywych na ekranie. Pożądane 85. Zasilanie sieciowe 230 V 50 Hz +/- 10 % 86. Zasilanie akumulatorowe ok. 2 godz. 87. Monitor stacjonarny transportowy, parametr; max. 10 5

6 88. Możliwość łatwego odłączenia monitora od aparatu. Integralna raczka do przenoszenia. 89. Monitor przystosowany do podłączenia do sieci przesyłania danych Monitor przygotowany do drukowania 90. sformatowanych raportów na drukarce laserowej (po podłączeniu drukarki do systemu) 91. Instalacja monitora na dodatkowym ramieniu lub wysięgniku Możliwość podłączenia dodatkowego 92. ekranu konfigurowanego niezależnie od ekranu monitora Stacja dokująca, pozwalająca na szybkie 93. odłączanie i podłączanie monitora do stanowiska bez konieczności podłączania i odłączania poszczególnych przewodów 94. XII PARAMETRY MIERZONE 95. EKG z analizą arytmii w podstawowym zakresie W komplecie przewód odprowadzeniowy z możliwością analizy 3 odprowadzeń W komplecie filtry toru EKG o minimalnych pasmach: 97. diagnostyczny 0, Hz monitoringu 0,5 30 Hz analizy ST 0,05 30 Hz Pożądane Pożądane Pożądane Tak 5 Nie 0 pkt Tak 5 Nie 0 pkt 5 osobnych przewodów do elektrod 0 ; przewód EKG z klipsami do elektrod umieszczonymi szeregowo na 1 przewodzie 5 6

7 98. Analiza odchylenia ST dla wszystkich odprowadzeń EKG łącznie z trendami. 99. Pomiar oddechów metodą impedancyjną (z elektrod EKG) 100. Dokładność pomiaru akcji serca, podać 101. Nieinwazyjny pomiar ciśnienia 102. Nieinwazyjny pomiar ciśnienia z układem Pożądane, eliminacji artefaktów o jakości działania podać i zweryfikowanej w opublikowanych opisać wynikach badań, załączyć publikację. W komplecie przewód i 3 mankiety o 103. różnych rozmiarach, nie zawierające lateksu. Pulsyksometria dla dorosłych i dzieci 104. mierzona metodą skutecznie eliminującą artefakty w warunkach zabiegów operacyjnych W komplecie czujnik saturacji na palec Pomiar temperatury, dwa tory z 106. możliwością wyświetlania różnicy temperatur 107. W komplecie czujnik temperatury powierzchniowej 108. Inwazyjny pomiar ciśnienia, przynajmniej 2 tory pomiarowe Algorytmy pomiarowe : obróbki statystycznej wyników, pomiarów IBP 109. prezentacji ciśnień na 2 oraz 4 kanałach z automatycznym doborem amplitud oraz. wyświetlanie 2 ciśnień na +/- 21 min. lub lepsza 5 ; gorsza 0 Układ eliminacji artefaktów 5 Bez układu eliminacji artefaktów 0 7

8 wspólnym kanale obróbki statystycznej wyników pomiaru IBP moduł pomiaru głębokości uśpienia BIS oraz 100 elektrod pomiarowych dal dorosłych, sterowanie modułem z monitora (w jednym aparacie) możliwość rozbudowy o moduł zwiotczenia mięśni NMT, sterowanie modułem z monitora 110. W komplecie przewody do podłączenia przetworników ciśnienia Pomiar gazów anestetycznych z CO 2 i N 2 O, z automatycznym rozpoznawaniem gazu i pomiarem dwóch gazów w mieszaninie 112. Pomiar CO 2 z toru bocznego Analiza spirometrii z wyświetlaniem pętli 113. p/v oraz Flow / V z krzywymi referencyjnymi oraz wartościami podać przepływów. Programowany przez użytkownika okres prezentacji trendów wszystkich mierzonych 114. parametrów w przedziale co najmniej 30 min do 24 godzin. Rozdzielczość trendów graficznych od 10 sekund, tabelarycznych od 5 minut XIII ALARMY 116. Ustawianie granic alarmowych dla wszystkich monitorowanych parametrów Alarmy z hierarchią ważności, przynajmniej 3 stopniowe 118. XIV BEZPIECZEŃSTWO Tylko tor boczny 0 pkt; tor boczny i główny 5 pkt Tak 5 Nie 0 8

9 119. Monitor spełnia wymagania odpowiednich norm bezpieczeństwa, podać 120. Serwis, naprawa, szkolenie 121. Autoryzowany serwis gwarancyjny i pogwarancyjny na terenie Polski 122. / Długość udzielenia gwarancji minimum minimum 24 miesiące 24 miesiące 123. Możliwość dostarczenia zastępczego aparatu w przypadku napraw trwających dłużej niż 5 dni w siedzibie zamawiającego 124. Czas reakcji serwisu na zgłoszenie awarii do 24 godzin 125. Przeszkolenie pracowników zamawiającego w zakresie obsługi przedmiotu zamówienia 126. Instrukcja obsługi w języku polskim 9