PL B1. LFC SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ, Zielona Góra, PL BUP 09/13

Transkrypt

1 PL B1 RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) OPIS PATENTOWY (19) PL (11) (13) B1 Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (21) Numer zgłoszenia: (22) Data zgłoszenia: (51) Int.Cl. A61F 2/44 ( ) A61B 17/56 ( ) A61B 17/58 ( ) (54) Międzykręgowy implant kręgosłupowy (43) Zgłoszenie ogłoszono: BUP 09/13 (73) Uprawniony z patentu: LFC SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ, Zielona Góra, PL (45) O udzieleniu patentu ogłoszono: WUP 12/14 (72) Twórca(y) wynalazku: LECHOSŁAW CIUPIK, Zielona Góra, PL JACEK CĘCEK, Zielona Góra, PL PAWEŁ POWCHOWICZ, Zielona Góra, PL ŁUKASZ JĘDRYCH, Zielona Góra, PL

2 2 PL B1 Opis wynalazku Przedmiotem wynalazku jest międzykręgowy implant kręgosłupowy stosowany w operacyjnym leczeniu kręgosłupa w celu utrzymania prawidłowych odległości pomiędzy sąsiednimi kręgami i stabilizacji objętego leczeniem odcinka kręgosłupa. Z opisu patentowego US 2010/ znany jest międzykręgowy implant wprowadzany pomiędzy dwa kręgi składający się z dwóch części. Pierwsza część ma rozciągającą się pomiędzy końcami implantu powierzchnię kontaktową oraz leżącą po przeciwnej stronie pierwszej części powierzchnię naprowadzającą. Podobnie druga część ma rozciągającą się pomiędzy końcami implantu powierzchnię kontaktową oraz leżącą po przeciwnej stronie drugiej części powierzchnię naprowadzającą. Powierzchnie naprowadzające obu części implantu współpracują ze sobą tak, że powierzchnia kontaktowa pierwszej części może przesuwać się względem powierzchni kontaktowej drugiej części wskutek wyposażenia powierzchni kontaktowej jednej części w podłużny występ sytuowany w rowku powierzchni kontaktowej drugiej części. Wysokość implantu można zmieniać przez przesunięcie względem siebie powierzchni kontaktowych obu części za pomocą współpracujących ze sobą występu i rowka. Wadą opisanego rozwiązania jest mała sumaryczna powierzchnia otworów umożliwiających przerost kostny, możliwość niezamierzonej zmiany wysokości implantu wskutek przesunięcia względem siebie powierzchni kontaktowych obu części oraz brak środków zapobiegających wysunięciu się implantu z przestrzeni międzykręgowej. Z opisu patentowego US 2009/ znany jest implant międzykręgowy złożony z dwóch części, które oddzielnie wprowadza się do przestrzeni międzykręgowej a następnie łączy się je w niej ze sobą. Części implantu zawierają otwór do wprowadzenia substancji gąbczastej lub materiału zastępującego kość. Obie części wyposażone są w środki umożliwiające połączenie wzajemne obu części podczas implantacji w przestrzeni międzykręgowej. Co najmniej jedna część wyposażona jest w rowek, w którym przez przesunięcie względem siebie obu części sytuowany jest element sprężynujący drugiej części. Rowek i element sprężynujący usytuowane są na wewnętrznych powierzchniach obu łączonych części. Każda z obu części implantu jest wprowadzana do przestrzeni międzykręgowej oddzielnie przez transforaminalne lub ekstraforaminalne dojście operacyjne. Wadą przedstawionego rozwiązania jest bardzo mała powierzchnia nośna implantu, co powoduje duży nacisk implantu na kość, a tym samym zagłębianie implantu w kości. Obie części implantu są szerokie, co wymaga stosunkowo dużego dostępu operacyjnego. Implant nie zawiera środków zapobiegających wysunięciu się implantu z przestrzeni międzykręgowej oraz zapobiegających przemieszczaniu się implantu. Z opisu patentowego WO 2010/ znana jest rozpórka międzykręgowa stanowiąca implant przeznaczony do instalacji pomiędzy sąsiednimi trzonami kręgów. Implant wyposażony jest w korpus wsporczy i umieszczoną w nim obrotową wkładkę. Korpus wsporczy może być zakrzywiony lub mieć kształt łuku rozciągającego w bok pomiędzy bliższą i dalszą czołową częścią implantu. Dalsza czołowa część implantu może mieć stożkowe zakończenie. Bliższa część czołowa wyposażona jest w otwór, w którym usytuowany jest element przeznaczony do współpracy z narzędziem instalacyjnym. W jednej z odmian implant wyposażony jest w otwór umożliwiający przerost kości przez implant oraz zrost kości po implantacji. Przeciwległe powierzchnie implantu wyposażone są w występy lub zęby zapobiegające wysunięciu się implantu z przestrzeni pomiędzy sąsiednimi trzonami kręgów. Wadą przedstawionego rozwiązania jest bardzo mała powierzchnia nośna implantu, co powoduje duży nacisk implantu na kość, a tym samym zagłębianie implantu w kości. Implant z uwagi na usytuowanie otworu umożliwiającego przerost kości na ścianach bocznych ma ograniczoną przerastalność kostną. Instalacja znanych implantów wymaga przeprowadzenia stosunkowo dużej dystrakcji międzykręgowej, co wynika z występujących w implantach ostrych, wystających elementów kotwiczących utrudniających wprowadzenie implantu w stosowne położenie między trzonami. Zakotwiczenie implantu może spowodować utratę dystrakcji. Po wprowadzeniu implantu do przestrzeni międzykręgowej, wskutek jego zakotwiczenia, brak jest możliwości dokonania korekcji jego położenia. Mała sumaryczna powierzchnia przekroju otworów umożliwiających przerost kości lub ich usytuowanie w implancie w nieodpowiednich miejscach nie zapewnia wymaganej stabilizacji kręgosłupa. Wolny od opisanych niedogodności jest międzykręgowy implant kręgosłupowy w postaci kształtowego korpusu, w którym bok wklęsły i bok wypukły łączą się z przeciwległymi względem siebie bokami nośnymi wyposażonymi w występy do zagłębiania w ścianie trzonu kręgowego oraz zawierający otwory na tkankę kostną oraz otwór, w którym znajduje się element do współpracy z narzędziem instalacyjnym i w którym według wynalazku każdy z nośnych boków korpusu wyposażony jest w co naj-

3 PL B1 3 mniej dwie, stanowiące występy do zagłębiania w ścianie trzonu kręgowego, ślizgowo-naprowadzające płozy. Ślizgowo-naprowadzające płozy sytuowane są rozbieżnie od wypukłego boku korpusu w kierunku wypukłego boku i tylnej części korpusu. Ślizgowo-naprowadzające płozy zawierają gładką powierzchnię od strony wypukłego boku korpusu, zaś od strony wklęsłego boku korpusu powierzchnię chropowatą. Wklęsły bok korpusu wyposażony jest w co najmniej jeden prowadnik, zaś wypukły bok korpusu w co najmniej jedną prowadnicę. Dno prowadnicy stanowi utworzona przez pręty przestrzenna kratownica wypełniająca wnętrze korpusu i stanowiąca konstrukcję wsporczą dla ślizgowonaprowadzających płóz oraz prowadnika, a także ułatwiająca przerost kostny. Korzystnie ślizgowo-naprowadzające płozy wyposażone są w kształtowe wybrania blokujące samoczynne wycofanie implantu z przestrzeni międzykręgowej. Korzystnie prowadnica wyposażona jest w występ ograniczający przesunięcie w niej prowadnika współpracującego implantu. Korzystnie na powierzchni tylnej części korpusu usytuowany jest występ ograniczający ruch narzędzia instalacyjnego względem implantu. Korzystnie ślizgowo-naprowadzające płozy mają w przekroju poprzecznym kształt zbliżony do trójkąta lub trapezu lub prostokąta lub dwóch łuków. Zaletą wynalazku jest wyposażenie powierzchni nośnych w ślizgowo-naprowadzające płozy pozwalające na samonaprowadzenie oraz kontrolowane sytuowanie implantu w miejsce najbardziej dogodne biomechanicznie. Samonaprowadzenie implantu umożliwia użycie jednego implantu lub dwóch współpracujących ze sobą implantów dzięki wyposażeniu ich w prowadnik i prowadnicę. Po wprowadzeniu jednego implantu do przestrzeni międzykręgowej z tego samego dojścia operacyjnego można wprowadzić drugi implant umieszczając przesuwnie prowadnik jednego implantu w prowadnicy drugiego. Ślizgowo-naprowadzające płozy na bokach nośnych implantu pełnią obok funkcji nośnej funkcję kotwiczącą, a także umożliwiają przerost kostny. Wypełnienie wnętrza korpusu utworzoną z prętów kratownicą przestrzenną zwiększa sztywność implantu i zapobiega odkształceniu płóz oraz boków implantu a także sprzyja przerostowi kością przez wnętrze implantu. Wyposażenie ślizgowonaprowadzających płóz w powierzchnię chropowatą sprzyja przerostowi kostnemu a także zwiększa stabilizację implantu w przestrzeni międzykręgowej. Międzykręgowy implant kręgosłupowy według wynalazku przedstawiony jest w przykładowych wykonaniach na rysunku, na którym fig. 1 przedstawia implant w widoku od przodu z pokazaniem jego boku wklęsłego i boku nośnego, z częściowo wysuniętym z otworu elementem współpracującym z narzędziem instalacyjnym, fig. 2 przedstawia implant w widoku od boku wypukłego z pokazaniem tylnej części korpusu i boku nośnego, fig. 3 przedstawia w widoku od boku wklęsłego odmianę wykonania implantu, w którym ślizgowo-naprowadzające płozy wyposażone są w kształtowe wybrania, fig. 4 pokazuje implant w przekroju poprzecznym, fig. 5 przedstawia w widoku od boku wypukłego odmianę implantu z występem w prowadnicy i z występem na powierzchni tylnej części korpusu. Międzykręgowy implant kręgosłupowy ma postać kształtowego korpusu 1, w którym wklęsły bok 2 i wypukły bok 3 łączą się z przeciwległymi względem siebie nośnymi bokami 4. Każdy z nośnych boków 4 korpusu 1 wyposażony jest w co najmniej dwie, stanowiące występy do zagłębiania w ścianie trzonu kręgowego, ślizgowo-naprowadzające płozy 5 sytuowane rozbieżnie od wklęsłego boku 2 korpusu 1 w kierunku wypukłego boku 3 i tylnej części 6 korpusu 1. Ślizgowo-naprowadzające płozy 5 mają gładką powierzchnię 7 od strony wypukłego boku 3 korpusu 1, zaś od strony wklęsłego boku 2 korpusu 1 powierzchnię chropowatą 8. Wklęsły bok 2 korpusu 1 wyposażony jest w prowadnik 9, zaś wypukły bok 3 korpusu 1 w prowadnicę 10. Dno prowadnicy 10 stanowi utworzona przez pręty przestrzenna kratownica 11 wypełniająca wnętrze korpusu 1 i stanowiąca konstrukcję wsporczą dla ślizgowo-naprowadzających płóz 5 oraz prowadnika 9. Powierzchnie korpusu 1 pomiędzy ślizgowo-naprowadzającymi płozami 5 stanowią przerostowe otwory 12 umożliwiające przerost kostny do wnętrza korpusu 1 wypełnionego przestrzenną kratownicą 11. W tylnej części 6 korpus 1 wyposażony jest w otwór 13, w którym sytuowany jest element 14 przeznaczony do współpracy z narzędziem instalacyjnym. Narzędzie instalacyjne wprowadzane jest przez instalacyjny otwór 15. W odmianach wykonania implantu przedstawionych na fig. 3 i fig. 5 ślizgowo-naprowadzające płozy 5 wyposażone są w kształtowe wybrania 16 zwiększające skuteczność utwierdzenia implantu w trzonie kręgowym.

4 4 PL B1 W odmianie wykonania implantu przedstawionej na fig. 5 prowadnica 10 wyposażona jest w występ 17 ograniczający przesunięcie w niej prowadnika 9 drugiego implantu przesuwanego w prowadnicy 10 implantu pierwszego. W odmianie wykonania implantu przedstawionej na fig. 5 na powierzchni tylnej części 6 korpusu 1 usytuowany jest występ 18 ograniczający ruch narzędzia instalacyjnego względem implantu. Ślizgowo-naprowadzające płozy 5 mają w przekroju poprzecznym kształt zbliżony do trójkąta. Możliwe jest także wykonanie tych płóz 5 o innym w przekroju kształcie, na przykład trapezowym, prostokątnym lub w kształcie dwóch łuków. Zastrzeżenia patentowe 1. Międzykręgowy implant kręgosłupowy w postaci kształtowego korpusu, w którym bok wklęsły i bok wypukły łączą się z przeciwległymi względem siebie bokami nośnymi wyposażonymi w występy do zagłębiania w ścianie trzonu kręgowego oraz zawierający otwory na tkankę kostną oraz otwór, w którym znajduje się element do współpracy z narzędziem instalacyjnym, znamienny tym, że każdy z nośnych boków (4) korpusu (1) wyposażony jest w co najmniej dwie, stanowiące występy do zagłębiania w ścianie trzonu kręgowego, ślizgowo-naprowadzające płozy (5) sytuowane rozbieżnie od wklęsłego boku (2) korpusu (1) w kierunku wypukłego boku (3) i tylnej części (6) korpusu (1) i zawierające gładką powierzchnię (7) od strony wypukłego boku (3) korpusu (1), zaś od strony wklęsłego boku (2) korpusu (1) chropowatą powierzchnię (8), wklęsły bok (2) korpusu (1) wyposażony jest w co najmniej jeden prowadnik (9), zaś wypukły bok (3) korpusu (1) w co najmniej jedną prowadnicę (10), której dno stanowi utworzona przez pręty przestrzenna kratownica (11) wypełniająca wnętrze korpusu (1) i stanowiąca konstrukcję wsporczą dla ślizgowo-naprowadzających płóz (5) oraz prowadnika (9). 2. Międzykręgowy implant kręgosłupowy według zastrz. 1, znamienny tym, że ślizgowonaprowadzające płozy (5) wyposażone są w kształtowe wybrania (16). 3. Międzykręgowy implant kręgosłupowy według zastrz. 1, znamienny tym, że prowadnica (10) wyposażona jest w występ (17) ograniczający przesunięcie w niej prowadnika (9) współpracującego implantu. 4. Międzykręgowy implant kręgosłupowy według zastrz. 1, znamienny tym, że na powierzchni tylnej części (6) korpusu (1) usytuowany jest występ (18) ograniczający ruch narzędzia instalacyjnego względem implantu. 5. Międzykręgowy implant kręgosłupowy według zastrz. 1, znamienny tym, że ślizgowonaprowadzające płozy (5) mają w przekroju poprzecznym kształt zbliżony do trójkąta.

5 PL B1 5 Rysunki

6 6 PL B1

7 PL B1 7

8 8 PL B1

9 PL B1 9

10 10 PL B1 Departament Wydawnictw UPRP Cena 2,46 zł (w tym 23% VAT)