Sposób użycia. Pulsoksymetr palcowy Onyx II Model 9550

Transkrypt

1 0123 Sposób użycia Pulsoksymetr palcowy Onyx II Model '& %& Zastosowanie Pulsoksymetr palcowy Onyx II Model 9550 firmy NONIN to małe, lekkie, przenośne urządzenie przeznaczone do mierzenia i wyświetlania stopnia funkcjonalnego wysycenia tlenem hemoglobiny w krwi tętniczej (%SpO 2 ) oraz częstości tętna u pacjentów z dobrą i słabą perfuzją. Aparat przeznaczony jest do wykonywania pomiarów pojedynczych u pacjentów dorosłych i pediatrycznych na palcach (innych niż kciuk) o grubości 0,8 2,5 cm (0,3 1,0 cala). Uwaga: Prawo federalne (USA) dopuszcza sprzedaż tego urządzenia wyłącznie przez licencjonowanego lekarza lub na jego zlecenie. Przeciwwskazania Aparatu nie należy używać w środowisku rezonansu magnetycznego (MRI), w atmosferze o właściwościach wybuchowych oraz u niemowląt i noworodków. Urządzenie nie jest zabezpieczone przed defibrylacją wg IEC :1990 klauz. 17h. Ostrzeżenia W procesie oceny stanu pacjenta aparat powinien pełnić jedynie rolę pomocniczą. Aparat należy stosować w połączeniu z innymi metodami oceny objawów klinicznych. Aby uzyskać dokładne wskazanie poziomu SpO 2, aparat musi wykonywać prawidłowe pomiary tętna. Przed uznaniem wyniku pomiaru SpO 2 za miarodajny należy upewnić się, że nie zaistniały żadne czynniki wywierające wpływ na pomiar tętna. Używanie aparatu poniżej poziomu minimalnej amplitudy 0,3% modulacji może spowodować niedokładność wskazań. W obecności urządzeń elektrochirurgicznych (ESU) praca aparatu może ulec zakłóceniu. Używanie akcesoriów innych niż wyszczególnione w niniejszej instrukcji może spowodować podwyższenie poziomu emisji elektromagnetycznej i/lub zmniejszenie stopnia odporności urządzenia. Aparatu nie należy ustawiać obok lub na innych urządzeniach. Jeżeli jednak taka konfiguracja jest konieczna, należy uważnie obserwować pracę aparatu, aby mieć pewność, że funkcjonuje on prawidłowo. Ostrzeżenia Aparat przeznaczony jest do określania procentowego wysycenia tlenem hemoglobiny funkcjonalnej w krwi tętniczej. Wysoki poziom hemoglobiny dysfunkcjonalnej może wpłynąć na dokładność wyniku pomiaru. Aparat nie posiada alarmów dźwiękowych i dlatego przeznaczony jest wyłącznie do wykonywania pojedynczych pomiarów. Przynajmniej co 6 do 8 godzin należy kontrolować miejsce założenia czujnika, aby potwierdzić prawidłowe jego ustawienie oraz sprawdzić, czy nie wystąpiły zmiany skórne. Stopień wrażliwości pacjenta na czujnik waha się w zależności od stanu zdrowia i skóry. Na rzetelność wskazań aparatu mogą wpływać takie czynniki jak: pulsujące lub bardzo jaskrawe światło, wilgoć, mankiety do pomiaru ciśnienia, przewody do infuzji, pulsacja żylna, zbyt słabe tętno, anemia, cewniki tętnicze, lakier do paznokci i/lub sztuczne paznokcie. Aparat może nie działać w przypadku ograniczonego krążenia. Należy ogrzać lub potrzeć palec lub zmienić położenie aparatu. Jeżeli w okresie 30 sekund nie zostanie wykonany pomiar lub odczyt będzie niewłaściwy, nastąpi wygaszenie wyświetlacza aparatu. W niektórych okolicznościach aparat może interpretować ruch jako dobrej jakości tętno. Należy w możliwie największym stopniu zminimalizować ruch pacjenta. Zieleń kardiologiczna i inne barwniki wewnątrznaczyniowe mogą wpływać na dokładność pomiarów SpO 2. Aparatu nie należy autoklawować oraz zanurzać w płynach; nie należy używać środków czyszczących o właściwościach żrących lub ściernych. Obie połowy połączone są elastycznym obwodem. Nie należy skręcać ani pociągać elastycznego obwodu, jak również nadmiernie rozciągać sprężyny. Sznura nie należy mocować do giętkiego kabla odprężającego. W celu oceny dokładności wskazań monitora lub czujnika pulsoksymetru nie można użyć funkcjonalnego urządzenia testującego. Urządzenie spełnia wymogi IEC :2001 dotyczącej zgodności elektromagnetycznej dla medycznych urządzeń i/lub systemów elektrycznych. Norma ta została opracowana w celu zapewnienia odpowiedniego poziomu ochrony przed szkodliwymi zakłóceniami w typowych urządzeniach medycznych. Jednakże ze względu na coraz powszechniejsze stosowanie w służbie zdrowia oraz w innych środowiskach sprzętu emitującego fale radiowe i innych urządzeń elektrycznych będących źródłem szumów, istnieje prawdopodobieństwo, że wysokie poziomy tych zakłóceń ze względu na bliskość lub moc ich źródła mogą wywrzeć negatywny wpływ na pracę aparatu. Elektryczne urządzenia medyczne wymagają zastosowania szczególnych środków ostrożności w zakresie kompatybilności elektromagnetycznej (EMC). Wszystkie elementy sprzętu należy zainstalować i używać zgodnie z zawartymi w tym podręczniku informacjami dotyczącymi kompatybilności elektromagnetycznej (EMC). Przenośny i ruchomy sprzęt komunikacyjny emitujący fale radiowe może wywierać wpływ na pracę elektrycznego sprzętu medycznego. Wskutek niewłaściwego użytkowania lub zastosowania nieodpowiedniej metody pozbycia się baterii może nastąpić ich przeciek lub wybuch. Z aparatu należy wyjąć baterie, jeżeli będzie on przechowywany przez okres dłuższy niż 30 dni. Nie należy używać jednocześnie różnych rodzajów baterii. Nie należy używać jednocześnie całkowicie i częściowo naładowanych baterii. Mogłoby to spowodować ich przeciek. Pozbywanie się lub recykling aparatu, jego elementów, w tym baterii, należy przeprowadzać zgodnie z lokalnymi, stanowymi i krajowymi przepisami i instrukcjami dotyczącymi recyklingu. Zgodnie z przepisami Dyrektywy Europejskiej dotyczącej odpadów elektrycznych i elektronicznych (WEEE) 2002/96/EC, produktu tego nie należy traktować jako nie podlegającego sortowaniu odpadu komunalnego. Urządzenie zawiera materiały WEEE (ang. Waste Electrical and Electronic Equipment); w sprawie zwrotu lub recyklingu urządzenia należy skontaktować się z lokalnym dystrybutorem. Informacje kontaktowe dotyczące dystrybutora można uzyskać od firmy NONIN. Symbol Patrz Instrukcja obsługi Symbole Określenie symbolu! SN 0123 Uwaga Oznakowanie CE wskazujące na zgodność z wymaganiami dyrektywy nr 93/42/EEC dotyczącej urządzeń medycznych Zabezpieczone przed wyładowaniem elektrycznym podczas defibrylacji (izolacja pacjenta przed porażeniem prądem elektrycznym) Aparat nie jest przeznaczony do ciągłego monitorowania (brak alarmu SpO 2 ) Numer seryjny

2 CLASSIFIED C U L US Ustawienie baterii Znak UL obowiązujący w Kanadzie i Stanach Zjednoczonych, dotyczący tylko zagrożeń porażeniem prądem elektrycznym, niebezpieczeństwa wywołania pożaru i zagrożeń mechanicznych, zgodnie z UL EM i CAN/CSA C22.2 No Numer partii Niejonizujące promieniowanie elektromagnetyczne. Urządzenie zawiera przetworniki RF. W pobliżu urządzenia oznaczonego tym symbolem mogą wystąpić zakłócenia. Wskazuje na wymóg odseparowania odpadów elektrycznych i elektronicznych (WEEE). EC REP IPX2 Autoryzowany przedstawiciel w Unii Europejskiej Ochrona przed pionowo spadającymi kroplami wody przy kącie przechylenia osłony do 15 stopni zgodnie z IEC II Instalowanie baterii Aparat Onyx II zasilany jest przez dwie baterie AAA 1,5 wolta, które umożliwiają wykonanie około pojedynczych pomiarów lub zapewniają 21 godzin pracy. Firma NONIN zaleca stosowanie baterii alkalicznych (dołączonych do każdego nowego aparatu Onyx II). Jeżeli stopień naładowania baterii jest niski, numeryczny wyświetlacz miga raz na sekundę. Z aparatu należy wyjąć baterie, jeżeli będzie on przechowywany przez okres dłuższy niż 30 dni. Baterie należy wymienić możliwie najszybciej, postępując według niżej podanej instrukcji. Uwaga: W aparacie można zainstalować baterie ładowalne; wymagają one jednak częstszej wymiany. 1. Przytrzymać aparat Onyx II w sposób przedstawiony na rysunku z lewej strony. Naciskając do góry, a następnie lekko pociągając kciukiem na zewnątrz zwolnić podstawkę baterii. 2. Wyjąć podstawkę baterii i zużyte baterie, pozbywając się ich zgodnie z obowiązującymi przepisami. 3. Włożyć dwie nowe baterie AAA 1,5 wolta. Podłączyć je zgodnie z oznaczeniem biegunowości (+ i -), tak jak jest to przedstawione na rysunku. Prawidłowe umieszczenie baterii ma zasadnicze znaczenie dla właściwego funkcjonowania aparatu. 4. Ostrożnie włożyć podstawkę baterii do aparatu Onyx II, naciskając ją lekko do dołu i wsuwając do wewnątrz. Podczas wkładania podstawki nie należy używać siły; wpasować ją można tylko przy właściwym ustawieniu. 5. Wprowadzić swój palec, aby sprawdzić działanie aparatu. 2 3 Aktywowanie aparatu Onyx II i sprawdzenie jego działania Aparat Onyx II zawiera numeryczny wyświetlacz LED, na którym wyświetlane są wartości wysycenia tlenem i częstości tętna. Trójkolorowy wyświetlacz LED, migając z częstotliwością uderzeń tętna, zapewnia wizualne wskazanie jakości sygnału tętna. Wyświetlacz zmienia kolory sygnalizując zmiany w jakości tętna, które mogą wpływać na wskazania: kolor zielony oznacza sygnał tętna dobrej jakości, żółty wskazuje słabą jakość tętna, a czerwony wskazuje nieodpowiednią jakość sygnału. Aktywacja aparatu Onyx II odbywa się poprzez wprowadzenie do urządzenia palca pacjenta. Po wykryciu palca przez aparat następuje automatycznie włączenie się wyświetlaczy. Dla uzyskania dokładnych wyników pomiaru zasadnicze znaczenie ma prawidłowe umieszczenie na palcu emitera światła i fotodetektora aparatu. Cały strumień emitowanego światła musi przejść przez koniuszek palca. Po założeniu aparatu Onyx II na palec nie należy przyciskać go do żadnej powierzchni, ściskać, ani przytrzymywać. Zewnętrzna sprężyna zapewnia odpowiedni nacisk; dodatkowy nacisk może wpłynąć na dokładność wskazań. 1. Wprowadzić do aparatu palec pacjenta tak, aby powierzchnia paznokcia skierowana była do góry, a koniuszek palca zetknął się z ogranicznikiem. 2. Upewnić się, że palec ułożony jest płasko (nie na boku) i jest wypośrodkowany wewnątrz aparatu. W celu uzyskania optymalnych wyników aparat powinien znajdować się na poziomie serca lub klatki piersiowej pacjenta. 3. Jeżeli nie następuje włączenie się aparatu, wyjąć palec i po odczekaniu kilku sekund wprowadzić go ponownie. Po wprowadzeniu palca aparat Onyx II wykona krótką sekwencję uruchamiającą. Należy upewnić się, że podczas sekwencji uruchamiającej wszystkie diody LED świecą się. Jeżeli którakolwiek dioda LED nie świeci się, aparatu Onyx II nie należy używać; należy skontaktować się z działem obsługi klienta firmy NONIN w celu dokonania jego naprawy lub wymiany. Po zakończeniu sekwencji uruchamiającej aparat zaczyna wyczuwać palec (co wskazuje migający wyświetlacz jakości tętna). Aby uzyskać miarodajny wynik należy odczekać, aż wskazanie ustabilizuje się, obserwując przez około 4 sekund wyświetlaną ciągłym światłem w kolorze zielonym jakość tętna. Normalnym zjawiskiem jest lekkie pulsowanie wyświetlanych wartości przez okres kilku sekund. Jeżeli wyświetlacz jakości tętna miga w kolorze żółtym lub czerwonym, do aparatu należy wprowadzić inny palec. Gdy aparat Onyx II wykryje, że palec został usunięty z urządzenia, na wyświetlaczu %SpO 2 w miejscu skrajnej lewej cyfry pojawi się znak minus (-). Wyniki ostatniego pomiaru SpO 2 i częstości tętna pozostają zamrożone przez 10 sekund, po czym na ekranie wyświetli się OFF i nastąpi wyłączenie się urządzenia. Po około 10 sekundach od momentu usunięcia palca z aparatu lub po około 2 minutach odbioru sygnałów tętna o niewłaściwej jakości, nastąpi automatyczne wyłączenie aparatu Onyx II (w celu przedłużenia okresu użytkowania baterii). Używanie smyczy i futerału Da wygody użytkownika do aparatu dołączona jest smycz oraz futerał. Smycz nie ma żadnego wpływu na funkcjonowanie aparatu Onyx II. Jeżeli użytkownik zamierza użyć smycz, należy założyć ją w sposób przedstawiony na rysunku. 4

3 Dbałość o aparat Onyx II, konserwacja i czyszczenie Znajdujące się w aparacie Onyx II nowoczesne obwody cyfrowe nie wymagają przeprowadzania kalibracji ani okresowej konserwacji poza wymianą baterii. Przeprowadzanie napraw obwodów aparatu Onyx II przez użytkownika nie jest możliwe. Nie należy podejmować prób otwierania obudowy aparatu Onyx II ani naprawy elementów elektronicznych. Otwarcie obudowy spowoduje uszkodzenie aparatu i unieważnienie gwarancji. Aparatu Onyx II nie należy otwierać pod kątem większym niż 90 ; podczas czyszczenia aparatu nie należy skręcać ani pociągać za jego elementy. 1. Czyszczenie wewnętrznych powierzchni aparatu Onyx II Wytrzeć powierzchnie aparatu używając miękkiej szmatki zwilżonej w łagodnym środku detergentowym lub w roztworze alkoholu izopropylowego. Jeżeli wymagana jest dezynfekcja na niskim poziomie, można do tego celu użyć tkaniny zwilżonej w roztworze 10% wybielacza / 90% wody. Nie należy używać nierozcieńczonego wybielacza lub żadnego innego roztworu, niż wyżej zalecane, ponieważ mogłoby to spowodować trwałe uszkodzenie aparatu. 2. Wytrzeć do sucha miękką szmatką lub pozostawić do wyschnięcia.! Uwaga Opis testowania aparatu Nie używać środków czyszczących o właściwościach żrących lub ściernych. 3. Upewnić się, że wszystkie powierzchnie zostały dokładnie osuszone. Firma NONIN Medical, Incorporated przeprowadziła analizę niskiej perfuzji i dokładności pomiaru SpO 2 w opisany niżej sposób. Analiza dokładności pomiaru SpO 2 Test dokładności pomiaru SpO 2 wykonywany jest przez niezależne laboratorium badawcze podczas badania przeprowadzanego na zdrowych, nie palących tytoniu osobnikach o skali karnacji od jasnej do ciemnej w warunkach wymuszonej hipoksji. Wynik pomiaru wysycenia hemoglobiny tętniczej (SpO 2 ) uzyskany przy użyciu czujników porównywany jest z zawartością tlenu w hemoglobinie tętniczej (SaO 2 ), wyznaczoną na podstawie próbek krwi przy użyciu CO-oksymetru laboratoryjnego. Dokładność wskazań czujników określana poprzez porównanie z pomiarami CO-oksymetrem mierzona jest dla zakresu SpO 2 zawartego w przedziale %. W przypadku wszystkich osobników wartość dokładności obliczana jest przy użyciu średniej kwadratowej (wartości A rms ), zgodnie ze standardowymi specyfikacjami dotyczącymi dokładności pulsoksymetrów, ISO 9919:2005. Test w warunkach niskiej perfuzji W badaniu tym przy użyciu symulatora SpO 2 symulowana jest częstość tętna, z regulacją ustawień amplitudy różnych poziomów SpO 2. Dokładność modułu musi być zgodna z normą ISO 9919:2005 dla częstości tętna i SpO 2 przy najniższej możliwej amplitudzie tętna (0,3% modulacji). Dane techniczne Wyświetlany zakres wysycenia tlenem: 0% do 100% SpO 2 Wyświetlany zakres częstości tętna: Deklarowany zakres dokładności wysycenia lenem: (A rms *): Deklarowany zakres dokładności wysycenia tlenem przy niskiej perfuzji (A rms *): Deklarowany zakres dokładności częstości tętna (A rms *): Deklarowany zakres dokładności częstości tętna przy niskiej perfuzji (A rms *): Długości fal pomiarowych i moc wyjściowa**: Czerwone: Podczerwone: Temperatura (w warunkach roboczych): Temperatura (przechowywanie/transport): Wilgotność (w warunkach roboczych): Wilgotność (przechowywanie/transport): Wysokość n.p.m. (robocza): (Ciśnienie hiperbaryczne): Okres użytkowania baterii (przy ciągłej pracy): Okres użytkowania baterii (przechowywanie): Klasyfikacja wg IEC / CSA 601.1/ UL : Stopień zabezpieczenia: Stopień odporności osłony na infiltrację ciał obcych (IP): Tryb pracy: Produkt ten jest zgodny z ISO od 18 do 321 uderzeń na minutę 70% do 100% SpO 2 ±2 cyfry % SpO 2 ±2 cyfry uderzeń na minutę ±3 cyfry uderzeń na minutę ±3 cyfry 660 nanometrów przy 0.8 mw maksymalna średnia wartość 910 nanometrów przy 1.2 mw maksymalna średnia wartość 0 do +40 C / +32 do +104 F -30 do +50 C / -22 do +122 F 10% do 90% bez kondensacji 10% do 95% bez kondensacji Do metrów / stóp Do 4 atmosfer Około pomiarów jednorazowych przy ok. 21 godz. pracy i przy użyciu dwóch alkalicznych baterii AAA, czas pomiaru 30 s. Min. 4 lata Część aplikacyjna typu BF IPX2 Ciągły *±1 A rms reprezentuje około 68% pomiarów. **Informacje te są szczególnie przydatne dla klinicystów prowadzących terapię fotodynamiczną.

4 Gwarancja Firma NONIN MEDICAL, INCORPORATED, (NONIN ) udziela nabywcy gwarancji na okres dwóch lat od daty zakupu na każdy aparat Onyx z wyjątkiem baterii, sprężyny, futerału, smyczy i blokady smyczy. Firma NONIN zobowiązuje się do bezpłatnej naprawy lub wymiany każdego aparatu Onyx, który zgodnie z warunkami niniejszej gwarancji zostanie uznany za uszkodzony i o uszkodzeniu którego firma NONIN zostanie powiadomiona przez nabywcę poprzez podanie numeru seryjnego, przy założeniu, że powiadomienie będzie miało miejsce w okresie ważności gwarancji. Niniejsza gwarancja stanowi jedyny i wyłączny środek naprawczy, odnoszący się do jakiegokolwiek aparatu Onyx dostarczonego nabywcy, którego uszkodzenie zostanie stwierdzone w dowolny sposób, bez względu na to, czy środki te zastosowane będą na mocy umowy, roszczeń dochodzonych na drodze procesu sądowego, czy przepisów prawnych. Gwarancja nie obejmuje kosztów dostarczenia aparatu do i z firmy NONIN. Wszystkie naprawione urządzenia nabywca musi odebrać z siedziby firmy NONIN. Firma NONIN zastrzega sobie prawo do pobrania opłaty za naprawę w ramach gwarancji jakiegokolwiek aparatu Onyx, którego parametry mieszczą się w granicach podanych w specyfikacji. Aparat Onyx jest precyzyjnym przyrządem elektronicznym, którego naprawy mogą być wykonywane tylko przez odpowiednio przeszkolony personel firmy NONIN. Jakiekolwiek oznaki świadczące o otwieraniu aparatu Onyx, naprawach wykonywanych przez personel inny niż firmy NONIN, manipulowaniu w urządzeniu lub nieodpowiednim jego używaniu spowodują unieważnienie niniejszej gwarancji. Wszelkie prace nie objęte gwarancją będą wykonywane za opłatą zgodnie ze standardowymi stawkami ustalonymi przez firmę NONIN i obowiązującymi w chwili dostarczenia produktu do firmy. Deklaracja producenta Informacje dotyczące zgodności urządzenia z normą IEC podane są w zamieszczonych niżej tabelach. Tabela 1: Emisje elektromagnetyczne Test emisji Zgodność Środowisko elektromagnetyczne zalecenia Emisje fal radiowych CISPR 11 Emisje fal radiowych CISPR 11 Emisje harmonicznych IEC Fluktuacje napięcia/emisje migotania IEC Grup 1 Klasa B W urządzeniu tym energia fal radiowych wykorzystana jest tylko w celu umożliwienia realizacji wewnętrznych funkcji aparatu. Dlatego poziom emisji fal radiowych jest bardzo niski i nie powinien powodować zakłóceń pracy znajdującego się w pobliżu sprzętu elektronicznego. Urządzenie to można używać we wszystkich obiektach, w tym w budynkach mieszkalnych oraz budynkach bezpośrednio podłączonych do publicznej sieci zasilania o niskim napięciu, zaopatrującej budynki mieszkalne. Tabela 2: Odporność elektromagnetyczna Test odporności Poziom testu IEC Poziom zgodności Środowisko elektromagnetyczne zalecenia Wyładowanie elektrostatyczne (ESD) IEC ±6 kv kontakt ±8 kv powietrze ±6 kv kontakt ±8 kv powietrze Podłogi powinny być wykonane z drewna, betonu lub płytek ceramicznych. Jeżeli podłogi pokryte są materiałem syntetycznym, wilgotność względna powinna wynosić co najmniej 30%. Szybkozmienne zakłócenia przejściowe IEC ±2 kv dla linii zasilania sieciowego ±1 kv dla linii wejścia/wyjścia Parametry zasilania sieciowego powinny odpowiadać wymogom dla typowego środowiska komercyjnego lub szpitalnego. Udar IEC ±1 kv tryb różnicowy ±2 kv sygnał współbieżny Parametry zasilania sieciowego powinny odpowiadać wymogom dla typowego środowiska komercyjnego lub szpitalnego. Zapady napięcia, krótkie przerwy w zasilaniu i zmiany napięcia w liniach wejściowych sieci zasilania IEC ±5% U T (>95% zapad U T ) dla 0,5 cyklu ±40% U T (60% zapad U T ) dla 5 cykli ±70% U T (30% zapad U T ) dla 25 cykli <5% U T (>95% zapad U T ) przez 5 sekund Parametry zasilania sieciowego powinny odpowiadać wymogom dla typowego środowiska komercyjnego lub szpitalnego. Częstotliwość zasilania Pole magnetyczne częstotliwości przemysłowej (50/60 Hz) IEC A/m 3 A/m Poziomy pól magnetycznych częstotliwości przemysłowej powinny odpowiadać typowej lokalizacji w typowym środowisku handlowym lub szpitalnym. UWAGA: U T jest napięciem prądu zmiennego przed zastosowaniem poziomu testowego.

5 Tabela 3: Zalecenia i oświadczenie producenta odporność elektromagnetyczna Test odporności Poziom testu IEC Poziom zgodności Środowisko elektromagnetyczne zalecenia Przenośnego i ruchomego sprzętu komunikacyjnego wykorzystującego fale radiowe nie należy używać w odległości mniejszej od dowolnego elementu tego urządzenia, w tym kabli, niż zalecana odległość obliczona na podstawie równania uwzględniającego częstotliwość transmitera. Przewodzo ne fale radiowe IEC Wypromieni owane fale radiowe IEC Vrms 150 khz do 80 MHz 3 V/m 80 MHz do 2,5 GHz [3] V/m [2] V/m Zalecana odległość 80 MHz do 800 MHz 800 MHz do 2,5 GHz d = 350, P gdzie P jest maksymalną wartością znamionowej mocy wyjściowej transmitera w watach (W), podaną przez producenta transmitera, natomiast d jest zalecaną odległością w metrach (m). Siła pola pochodzącego od nieprzenośnego transmitera wykorzystującego fale radiowe a, określona na podstawie pomiaru pola elektromagnetycznegoa powinna być mniejsza od poziomu zgodności dla każdego zakresu częstotliwości. b Zakłócenia mogą powstać w pobliżu sprzętu oznaczonego następującym symbolem: a. Teoretycznie nie można przewidzieć z dokładnością wielkości pola pochodzącego od transmiterów nieprzenośnych, takich jak stacje bazowe dla telefonów radiowych (komórkowych/bezprzewodowych) i lądowej łączności ruchomej, radioodbiorników amatorskich, radiofonii AM i FM i nadajników TV. Aby oszacować środowisko elektromagnetyczne pochodzące od nieprzenośnych transmiterów wykorzystujących fale radiowe należy przeprowadzić pomiary tego środowiska. Jeżeli określona na podstawie pomiaru siła pola w miejscu stosowania urządzenia przekracza odpowiedni poziom zgodności emisji fal radiowych, urządzenie należy obserwować w celu sprawdzenia, czy funkcjonuje ono prawidłowo. Jeżeli zostanie stwierdzone, że jego działanie odbiega od normy, może okazać się konieczne zastosowanie innych środków, takich jak zmiana ustawienia lub lokalizacji urządzenia. b. W zakresie częstotliwości od 150 khz do 80 MHz siła pola powinna być mniejsza niż [3] V/m. UWAGI: W zakresie od 80 MHz do 800 MHz należy zastosować odległość dla wyższego zakresu częstotliwości. Powyższe zalecenia mogą nie mieć zastosowania w pewnych sytuacjach. Na rozchodzenie się fal elektromagnetycznych wywiera wpływ absorpcja oraz odbicie od konstrukcji, obiektów i ludzi. Tabela 4: Zalecana odległość Niniejsza tabela zawiera dane dotyczące zalecanych odległości pomiędzy przenośnym i ruchomym sprzętem komunikacyjnym, w którym wykorzystane są fale radiowe a tym urządzeniem. Urządzenie to przeznaczone jest do użytku w środowisku elektromagnetycznym, w którym zakłócenia w postaci promieniowania fal radiowych są kontrolowane. Użytkownicy tego urządzenia mogą pomóc w zapobieganiu zakłóceniom elektromagnetycznym zapewniając minimalną odległość pomiędzy przenośnym i ruchomym sprzętem komunikacyjnym wykorzystującym fale radiowe (transmitery) i tym urządzeniem według podanych niżej zaleceń, w zależności od maksymalnej mocy wyjściowej sprzętu komunikacyjnego. Odległość w zależności od częstotliwości transmitera Maksymalna znamionowa moc wyjściowa transmitera W 150 khz do 80 MHz 80 MHz do 800 MHz 800 MHz do 2,5 GHz d = 1, 17 P d = 350, P 0,01 0,12 0,12 0,35 0,1 0,37 0,37 1,11 1 1,2 1,2 3,5 10 3,7 3,7 11, W przypadku transmiterów o maksymalnej mocy wyjściowej nie wymienionej wyżej, zalecaną odległość d w metrach (m) można oszacować na podstawie równania uwzględniającego częstotliwość transmitera, gdzie P jest podaną przez producenta maksymalną mocą znamionową transmitera w watach (W). UWAGI: W zakresie od 80 MHz do 800 MHz należy zastosować odległość dla wyższego zakresu częstotliwości. Powyższe zalecenia mogą nie mieć zastosowania w pewnych sytuacjach. Na rozchodzenie się fal elektromagnetycznych wywiera wpływ absorpcja oraz odbicie od konstrukcji, obiektów i ludzi. NONIN Medical, Inc st Avenue North Plymouth, MN USA +1 (763) (USA i Kanada) faks +1 (763) mail@nonin.com EC REP Autoryzowany przedstawiciel w UE: MPS, Medical Product Service GmbH Borngasse 20 D Braunfels, Germany