Wielowymiarowa. Przewodnik po Badaniach Klinicznych Ankieta Rekrutacyjna. Nowy kierunek w pozyskiwaniu uczestników badań klinicznych

Transkrypt

1 Wielowymiarowa Przewodnik po Badaniach Klinicznych Ankieta Rekrutacyjna wy kierunek w pozyskiwaniu uczestników badań klinicznych

2 Wielowymiarowa ankieta Co to jest? Internetowe narzędzie do rekrutacji uczestników badań klinicznych Ankieta dostępna jest w Internecie i skierowana bezpośrednio do potencjalnych uczestników Jedna ankieta zawiera warunki włączenia/wyłączenia do wielu badań Użytkownik wypełnia Ankietę, a system automatycznie kwalifikuje go do pasujących badań klinicznych Ankieta może być programowana dla pojedynczego sponsora/badacza lub jako uniwersalna ankieta łącząca wymogi wielu sponsorów i wielu badań

3 Wielowymiarowa ankieta jak to działa? Każda Ankieta dedykowana jest jednej chorobie lub jednemu problemowi Jedna Ankieta gromadzi kryteria włączenia/wyłączenia dla wielu badań klinicznych Wiele Ankiet poświęconych różnym problemom może być publikowanych jednocześnie Pacjent wypełniając jedną Ankietę sprawdza czy spełnia warunki wielu badań na raz Wyłączenie z jednego badania nie powoduje zatrzymania Ankiety, bo pacjent może pasować do innych badań

4 Wielowymiarowa ankieta konstrukcja Q1. Sex Q2. DOB Badanie 1 Q3. Do you smoke? Q4. Are you diagnozed with asthma? Q5. What is your BMI? Q6. Do you have lactose intolerance? Q7. Have you ever been M F MM DD Q1. Sex Q2. DOB YYYY Q3. Do you smoke? Q4. Do you have Ulcerative Colitis? Badanie 3 Q5. What is your height? Q6. Do you suffer from a severe kidney disease? Q7. Have you ever been M Q1. Sex Q2. DOB Badanie 2 Q3. Do you smoke? Q4. Do you have Ulcerative Colitis? Q5. What is your BMI? FQ6. Do you suffer from a severe liver disease? MM DD Q7. YYYY Have you ever been M F MM DD YYYY Łączenie ankiet Razem 21 pytań w 3 badaniach Q1. Sex Ankieta wielowymiarowa Q2. DOB Q3. Do you smoke? Q4. Do you have Ulcerative Colitis? Q5. What is your BMI? Q6. Do you suffer from a severe liver disease? Q7. Have you ever been Q8. Are you diagnozed with asthma? Q9. Do you suffer from a severe kidney disease? Q10. Have you ever been M F MM DD YYYY 10 pytań w Ankiecie Wielowymiarowej pokrywa ten sam zakres danych

5 Ankieta wielowymiarowa case study Studium przypadku w liczbach 29 badań klinicznych dotyczących cukrzycy 419 sumaryczna liczba warunków kwalifikacyjnych 1 Ankieta. Wszystkie warunki połączono w jedną Ankietę Wielowymiarową 50 przeciętna liczba odpowiedzi, po których pacjent wiedział do których badań kwalifikuje się Jak udało się tak znacząco zredukować liczbę pytań? Specjalnie zaprojektowana hierarchiczna logika usuwania zbędnych pytań Algorytmy dynamicznej selekcji pytań na podstawie już udzielonych odpowiedzi Automatyczne usuwanie powtarzających się pytań

6 Schemat pracy z Ankietą Rekrutacyjną Użytkownik anonimowo uruchamia Ankietę Wybór choroby/problemu Pojawia się odpowiednia Ankieta obejmująca wiele badań Kolejne odpowiedzi kwalifikują lub wykluczają użytkownika z poszczególnych badań Po zakończeniu Ankiety prezentowana jest lista badań do który uczestnik kwalifikuje się Użytkownik określa interesujące badania i rejestruje się

7 Dodawanie nowego badania do Ankiety Rejestracja nowego badania Wybieranie lub dodawanie nowych pytań kwalifikujących Wybór Ankiety do której będzie dołączone badanie Umieszczenie pytań kwalifikujących w hierarchii Ankiety Definicja odpowiedzi kwalifikujących Kryteria nowego badania włączone w Ankietę Nazwa badania widoczna na liście kwalifikacyjnej do badań System gotowy do rekrutowania do nowego badania

8 Dlaczego potrzebujecie Państwo Wielowymiarowej Ankiety Rekrutacyjnej Informacja o Państwa badaniu klinicznym jest przekazywana do wszystkich użytkowników Internetu Pacjent anonimowo i bez angażowania lekarza wypełni Ankietę i sprawdzi czy pasuje do badania. Wtedy może zarejestrować się i otrzymać informacje kontaktowe (w zgodzie z GDPR i RODO) Ankieta jest wielojęzyczna daje prawdziwą możliwość globalnego użycia (z dopasowaniem do narodowej specyfiki i wymogów) Unikalna architektura znacząco zmniejsza liczbę pytań i pozwala na samodzielną i komfortową pracę pacjenta.

9 Multitrial survey Clinical Trials Guide Prosimy o kontakt: SGA, Lublin Ul. Lędzian 86, Poland sga@sga.waw.pl