Wykonawcy Pobierający Materiały Przetargowe SIWZ

Transkrypt

1 Zakopane, dnia r. Oznaczenie sprawy: ZPP /19 Wykonawcy Pobierający Materiały Przetargowe SIWZ W wyniku otrzymanych pisemnych pytań dotyczących postępowania przetargowego w trybie przetargu nieograniczonego na: Sukcesywna dostawa materiałów medycznych dla Wojewódzkiego Szpitala Rehabilitacyjnego im. dr S. Jasińskiego w Zakopanem Działając na podstawie art. 38 ust. 2 i ust.4 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku - Prawo Zamówień Publicznych (t.j. Dz. U. z 2018 r. poz.1986; zm.) przesyłam Państwu treść pisemnych pytań i odpowiedzi związane z udzielonymi wyjaśnieniami na zadane pytania dotyczących przedmiotowej SIWZ. Pyt: 1. Zadanie nr 1, pozycja 12 Czy Zamawiający dopuści wycenę kieliszków w opakowaniu a 90 sztuk z przeliczeniem do 375 pełnych opakowań? Odpowiedź: Tak, Zamawiający dopuści propozycję przeliczenia pozycji 12. Pyt. 2. Zadanie nr 1, pozycja 26,79 Czy Zamawiający wydzieli w/w pozycje do odrębnego pakietu? Podział zadania zwiększy konkurencyjność postępowania, umożliwi również złożenie ofert większej liczbie wykonawców a Państwu pozyskanie rzeczywiście korzystnych ofert. Odpowiedź: Zamawiający informuje, że nie przewiduje wydzielenia wskazanych pozycji do odrębnego pakietu zgodnie z treścią SIWZ.. Pyt. 3. Zadanie nr 1, pozycja 30 Czy Zamawiający dopuści pojemnik na mocz jałowy o pojemności 100 ml? Pyt. 4. Zadanie nr 1, pozycja 31 Czy Zamawiający dopuści przylepiec w opakowaniu a 6szt? Odpowiedź: Nie, Zamawiający określił parametry techniczne jakie musi spełnić powyższy Pyt. 5. Zadanie nr 1, pozycja 32, 34 Czy Zamawiający dopuści przylepiec w opakowaniu a 24szt? Odpowiedź: Nie, Zamawiający określił parametry techniczne jakie musi spełnić powyższy produkt należy stosować się do siwz Pyt. 6. Zadanie nr 1, pozycja 33, 35 Czy Zamawiający dopuści przylepiec w opakowaniu a 12szt?

2 Odpowiedź: Nie, Zamawiający określił parametry techniczne jakie musi spełnić powyższy Pyt. 7. Zadanie nr 1, pozycja 39 Proszę o dopuszczenie przyrządów z komorą kroplową wykonaną z medycznego PCV, Zamawiający w SIWZ nie stawia wymogu aby przyrządy w całości były wolne od PCV, dopuszcza przyrządy w których dren wykonany jest z PCV, co stanowi zaprzeczenie logicznym przesłankom zastosowania wymogu tylko komory bez PCV. Pyt. 8. Zadanie nr 1, pozycja 43 Czy Zamawiający dopuści strzykawki jednorazowe dwuczęściowe o pojemności 10 ml z rozszerzeniem do 11 ml, pozostałe parametry zgodne z SIWZ? Pyt. 9. Zadanie nr 1, pozycja 44 Czy Zamawiający dopuści strzykawki jednorazowe dwuczęściowe o pojemności 2ml z rozszerzeniem do 2,5 ml, pozostałe parametry zgodne z SIWZ? Pyt. 10. Zadanie nr 1, pozycja 45 Czy Zamawiający dopuści strzykawki jednorazowe dwuczęściowe o pojemności 20ml z rozszerzeniem do 22 ml w opakowaniu a 70 sztuk z przeliczeniem do 8 pełnych opakowań pozostałe parametry zgodne z SIWZ,? Pyt. 11. Zadanie nr 1, pozycja 46 Czy Zamawiający dopuści strzykawki jednorazowe dwuczęściowe o pojemności 5 ml z rozszerzeniem do 5,5 ml, pozostałe parametry zgodne z SIWZ? Pyt.12. Zadanie nr 1, pozycja Czy Zamawiający dopuści strzykawki trzyczęściowe o pojemności 2 ml, 5 ml, 10 ml, 20 ml? Pyt.13. Zadanie nr 1, pozycja 45 Czy Zamawiający dopuści strzykawki jednorazowe trzyczęściowe o pojemności 20ml ml w opakowaniu a 50sztuk z przeliczeniem do 10 pełnych opakowań pozostałe parametry zgodne z SIWZ? Pyt. 14. Zadanie nr 1, pozycja Czy Zamawiający dopuści wenflony nie produkowane w UE? Odpowiedź: Nie, Zamawiający nie dopuści zaproponowanego parametru produktu. Pyt. 15. Zadanie nr 1, pozycja Czy Zamawiający dopuści wenflony w opakowaniu a 100 sztuk z odpowiednim przeliczeniem zamawianej ilości?

3 Odpowiedź: Tak, Zamawiający dopuści propozycję przeliczenia pozycji Pyt.16. Zadanie nr 1, pozycja 56 Czy Zamawiający dopuści miski nerkowate o pojemności użytkowej 300 ml, maksymalna pojemność 900 ml? Pyt.17. Zadanie nr 1, pozycja 61 Czy Zamawiający dopuści myjkę w kształcie prostokątnej rękawicy o wymiarach 15x22cm? Pyt. 18. Zadanie nr 1, pozycja 64 Czy Zamawiający dopuści opakowanie koreczków luerlock a 250 sztuk? Odpowiedź: Tak, Zamawiający dopuści propozycję przeliczenia pozycji 64. Pyt.19. Zadanie nr 1, pozycja 65 Czy Zamawiający dopuści kraniki wykonane z poliwęglanu, pozostałe parametry zgodne z SIWZ? Pyt.20. Zadanie nr 1, pozycja 68 Czy Zamawiający dopuści podkład w rozmiarze 50cm x 40m (80szt. w rolce) z przeliczeniem zamawianej ilości? Pyt.21. Zadanie nr 1, pozycja 67, 68 Czy Zamawiający wykonany z dwóch warstw bibuły o łącznej gramaturze 36g/m 2 oraz folii PE o grubości minimalnej 15mikrometrów? Pyt. 22. Zadanie nr 1, pozycja 70 Czy Zamawiający dopuści wycenę ostrzy w opakowaniu a 100 sztuk z przeliczeniem do 2 pełnych opakowań? Odpowiedź: Tak, Zamawiający dopuści propozycję przeliczenia pozycji 70. Pyt. 23. Zadanie nr 1, pozycja 73 Czy Zamawiający dopuści cewniki do odsysania górnych dróg oddechowych dla rozmiaru CH 10 o długości 400 mm, pozostałe rozmiary 600 mm, reszta parametrów zgodna z SIWZ? Pyt. 24. Zadanie nr 1, pozycja 77 Czy Zamawiający dopuści żel o pojemności 5 ml? Pyt. 25. Zadanie nr 1, pozycja 77 Czy żel o właściwościach znieczulających powinien być sterylizowany najbezpieczniejszą metodą sterylizacji parą wodną?

4 Pyt. 26. Zadanie nr 1, pozycja 77 W związku z tym, że żel stosowany jest na błony śluzowe, czy Zamawiający mając na uwadze bezpieczeństwo pacjenta, oczekuje przedstawienia badań na biokompatybilność chlorheksydyny? Pyt. 27. Zadanie nr 1, pozycja 77 Czy Zamawiający wymaga żel z aplikaturze w formie ampułkostrzykawki umożliwiający pełne wykorzystanie żelu? Odpowiedź: Nie wymaga. Zamawiający dopuści zaproponowane parametry produktu. Pyt. 28. Zadanie nr 1, pozycja 78 Czy Zamawiający dopuści zatyczkę do cewnika sterylną? Pyt. 29. Zadanie nr 1, pozycja 78 Czy Zamawiający oczekuje 50 sztuk zatyczek do cewnika? Odpowiedź: Tak. Zamawiający ma na myśli 50 szt. Pyt. 30. Zadanie nr 1, pozycja 82 Czy Zamawiający dopuści elektrody 45x43 mm? Pyt. 31. Zadanie nr 1, pozycja 83 Czy Zamawiający dopuści nakłuwacze w opakowaniu a 100 sztuk z przeliczeniem do 60 pełnych opakowań? Odpowiedź: Tak, Zamawiający dopuści propozycję przeliczenia pozycji 83. Pyt: 32. Czy Zamawiający z uwagi na niejednolity charakter produktów zawartych w pakiecie 12 wydzieli pozycje: 5,12-16, ,54-58,62-64,66-70,72,75,84 i utworzy z nich odrębny pakiet/zadanie. Zamawiający umożliwi w ten sposób na złożenie konkurencyjnej oferty firmom biorącym udział w niniejszym postępowaniu, a tym samym będzie miał wybór z pośród najkorzystniejszych ofert, jak i możliwość osiągnięcia niższych cen. Odpowiedź: Zamawiający informuje, że nie przewiduje wydzielenia wskazanych pozycji do odrębnego pakietu zgodnie z treścią SIWZ. Pyt. 33. Załącznik 1, poz Czy zamawiający dopuści wycenę za opakowanie a 3 szt. w blistrze x 25 szt. blistrów, z przeliczeniem ilości i zaokrągleniem w górę do pełnych opakowań? Odpowiedź: Tak, Zamawiający dopuści propozycję przeliczenia pozycji Pyt. 34. Załącznik 1, poz Czy zamawiający wymaga kompresy z niestrzępiącymi się brzegami, z podwijanymi brzegami z dwóch stron? Odpowiedź: Zamawiający w treści siwz określił warunki spełnienia wymogu równoważności produktu, należy zastosować się do tych warunków przez wszystkich składających oferty. W SIWZ Zamawiający informuje, że ilekroć przedmiot zamówienia określony w załączniku nr 1 do specyfikacji istotnych warunków zamówienia opisany jest przez wskazanie znaku

5 Pyt. 35. Załącznik 1, poz Czy zamawiający wymaga kompresy gazowe dla których masa powierzchniowa produktów z gazy zgodna jest z normą EN : 17 g/m2 dla 13 nitkowych kompresów gazowych oraz 23 g/m2 dla kompresów 17 nitkowych Odpowiedź: Zamawiający w treści siwz określił warunki spełnienia wymogu równoważności produktu, należy zastosować się do tych warunków przez wszystkich składających oferty. W SIWZ Zamawiający informuje, że ilekroć przedmiot zamówienia określony w załączniku nr 1 do specyfikacji istotnych warunków zamówienia opisany jest przez wskazanie znaku Pyt. 36. Załącznik 1, poz Czy zamawiający wymaga kompresy gazowe produkowane zgodnie z wytycznym dyrektywy 93/42/EWG wykonane z przędzy 15 TEX? Odpowiedź: Zamawiający w treści siwz określił warunki spełnienia wymogu równoważności produktu, należy zastosować się do tych warunków przez wszystkich składających oferty. W SIWZ Zamawiający informuje, że ilekroć przedmiot zamówienia określony w załączniku nr 1 do specyfikacji istotnych warunków zamówienia opisany jest przez wskazanie znaku Pyt. 37. Załącznik 1, poz Czy zamawiający dopuści kompresy sterylizowane tlenkiem etylenu? Odpowiedź: Tak, Zamawiający dopuści propozycję oferenta. Pyt. 38. Załącznik 1, poz. 62 Prosimy Zamawiającego dopuszczenie wyceny za najmniejsze opakowanie handlowe 50 szt. z przeliczeniem ilości z zaokrągleniem w górę do pełnych opakowań. Odpowiedź: Tak, Zamawiający dopuści propozycję przeliczenia pozycji 62. Pyt. 39. Załącznik 1, poz. 65 Prosimy Zamawiającego dopuszczenie wyceny za najmniejsze opakowanie handlowe 10 szt. z przeliczeniem ilości z zaokrągleniem w górę do pełnych opakowań. Odpowiedź: Tak, Zamawiający dopuści propozycję przeliczenia pozycji 65. Pyt. 40. Załącznik 1, poz. 65 Czy zamawiający dopuści fartuch włókninowy, z rozcięciem w tylnej części, poły do zakładania z tyłu na plecach, wiązany w talii, w kolorze zielonym, o gramaturze 20 g/m2, długi rękaw, zakończony mankietem z bawełnianym ściągaczem o długości 5,5 cm, wiązany z tyłu w talii, niesterylny?

6 Pyt. 41. Załącznik 1, poz. 65 Czy zamawiający wymaga fartuch włókninowy z długim rękawem zakończonym mankietem z bawełnianym ściągaczem? Odpowiedź: Nie, Zamawiający określił parametry techniczne jakie musi spełnić powyższy Pyt. 42. Załącznik 1, poz. 64 Prosimy Zamawiającego dopuszczenie wyceny za najmniejsze opakowanie handlowe 100 szt. z przeliczeniem ilości z zaokrągleniem w górę do pełnych opakowań. Odpowiedź: Tak, Zamawiający dopuści propozycję przeliczenia pozycji 64. Jednak informuje, że zamawiający wskazał w zamówieniu sumę zamówienia 100 szt. Pyt. 43. Załącznik 1, poz. 67 Czy zamawiający dopuści medyczny podkład ochronny, trzywarstwowy o wymiarach 50 cm x 40 m, z perforacją co 50 cm, wykonany z 2 x warstwa bibuły i 1 x warstwa folii, nieprzemakalny, o gramaturze 48 g/m2; wyrób medyczny klasy I; powierzchnia podkładu tłoczona; zakończenie brzegów bez postrzępień; wyrób odporny na rozdzieranie, gramatura bibuły: 36 ± 0,10 g/m2 ; minimalna chłonność 160 g/m2 ; grubość folii 13 ± 2 μm, 80 szt. na rolce, waga rolki ok. 1 kg, średnica rolki ok. 10,5 cm? Pyt. 44. Załącznik 1, poz. 68 Czy zamawiający dopuści medyczny podkład ochronny, trzywarstwowy o wymiarach 50 cm x 40 m, z perforacją co 60 cm, wykonany z 2 x warstwa bibuły i 1 x warstwa folii, nieprzemakalny, o gramaturze 48 g/m2; wyrób medyczny klasy I; powierzchnia podkładu tłoczona; zakończenie brzegów bez postrzępień; wyrób odporny na rozdzieranie, gramatura bibuły: 36 ± 0,10 g/m2 ; minimalna chłonność 160 g/m2 ; grubość folii 13 ± 2 μm, 80 szt. na rolce, waga rolki ok. 1 kg, średnica rolki ok. 10,5 cm? Pyt: 45. Bardzo proszę o dopuszczenie w poz. 44,strzykawki dwuczęściowej 3 ml. Odpowiedź: Tak, Zamawiający dopuści propozycję oferenta w pozycji 44. Pyt: 46. Bardzo proszę o dopuszczenie w poz. 27, 28, pielucho-majtek pakowane po 20 szt. z odpowiednim przeliczeniem formularzu cenowym. Odpowiedź: Tak, Zamawiający dopuści propozycję przeliczenia pozycji 27, 28. Pyt: 47. Bardzo proszę o dopuszczenie w poz. 29, pielucho-majtek pakowane po 15 szt. z odpowiednim przeliczeniem formularzu cenowym. Odpowiedź: Tak, Zamawiający dopuści propozycję przeliczenia pozycji 29. Pyt.48. Bardzo proszę o dopuszczenie w poz. 82 elektrody do EKG o średnicy 43 mm wykonana z pianki. Odpowiedź: Tak. Zamawiający informuje, że zaproponowana zmiana parametru nie różni się od wymaganego, Zamawiający dopuści zaproponowane parametry produktu. Pyt.49. Bardzo proszę o dopuszczenie w poz. 83 Hemolance 21 G x 1,8 mm. Odpowiedź: Tak. Zamawiający informuje, że zaproponowana zmiana parametru nie różni się od wymaganego, Zamawiający dopuści zaproponowane parametry produktu. Pyt. 50. Czy Zamawiający w poz. 84 oczekuje śliniaków samoprzylepnych mocowane za pomocą dwóch przylepców na wysokości ramienia. Pakowane po 100 szt. z odpowiednim przeliczeniem w formularzu cenowym czyli 25 op Odpowiedź: Odpowiedź: Tak. Zamawiający nie określił sposobu mocowania, Zamawiający dopuści zaproponowane parametry produktu. Pyt.51. Bardzo proszę o dopuszczenie w poz. 83 Hemolance 21 G x 1,8 mm. Odpowiedź: Tak. Zamawiający informuje, że zaproponowana zmiana parametru nie różni się od wymaganego, Zamawiający dopuści zaproponowane parametry produktu.

7 Pyt: 52. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie pasków kompatybilnych z glukometrem Ixell, które nie potrzebują kodowania - funkacja Auto Coding przez co rozumiemy, że kodowanie nie może odbywa się za pomocą tzw. kluczy kodujących lub chipów lub w których kodowania dokonuje się za pomocą przycisku kodującego, nawet jeśli można zakodować go na jeden kod; objętość krwi wynosi 0,7µl;kalibrowany do osocza;pomiar metodą biosensoryczną; zakres pomiaru mg/dl (Zalecenia PTD na 2010 rok definiujące hipoglikemię u pacjentów chorujących na cukrzycę są to wartości zaczynające się poniżej 55mg/dl, od tego momentu rozpoznajemy hipoglikemię u pacjenta, zatem zakres pomiaru glukometru zaczynający od 20mg/dl jest wystarczający aby zdiagnozować hipoglikemię. W przypadkach kiedy wartości glikemii wynoszą poniżej zakresu na ekranie glukometru pojawia się odpowiedni komunikat Lo, który z klinicznego punktu widzenia jest wystarczający aby podjąć odpowiednie do sytuacji działania, ponieważ oznacza patologicznie niskie wartości glikemii.);funkcja AST (możliwość alternatywnych miejsc nakłucia - podstawa małego palca, podstawa kciuka, przedramię, ramię, łydka, udo);część paska testowego na zewnątrz z automaty czny wyrzutem po pomiarze ( funkcja daje dodatkowe podniesienia bezpieczeństwa i higieny pracy- po badaniu pracownik nie ma styczności z materiałem biologicznym pacjenta); zakres hematokrytu 35-55%, wykorzystany enzymu Oksydaza Glukozowa (GOD), nie interferujący min. z metforminą, galaktozą, maltozą, TG, paracetamolem, kwasem acetylosalicylowym, tetracykliną, amoksycyliną; minimalizacja zafałszowań pomiaru, spełniający normy ISO oraz zalecenia Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego; 100% wyników mieści się w strefach A i B siatki błędów Clarke a, oraz 100% wyników z AST mieści się w strefach A i B siatki błędów Clarke a; zakres temperatury otoczenia to 4 C - 40 C,? Odpowiedź: Nie. Zamawiający określił parametry techniczne jakie musi spełnić powyższy Pyt. 53. Informujemy że glukometr i paski testowe powinien spełniać pełny zakres normy EN IS :2015 obejmujący punkty od 1. do 8. Norma EN ISO 15197:2015 jako norma zharmonizowana została opublikowana w maju 2016 w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej z okresem przejściowym do 30 czerwca 2017 roku, co w praktyce oznacza, ze po tym terminie wszystkie glukometry i paski testowego będą musiały ją spełniać. W związku z powyższym we wszystkich postepowaniach, w których umowa nie zakończy się przed r zamawiający obowiązkowo powinni wymagać od producentów dostarczenie certyfikatu z weryfikacji na zgodność z normą EN ISO :2015 w pełnym jej zakresie. Czy wymagają Państwo: a) glukometru, który spełnia normę EN ISO 15107:2015? b) dołączenia do oferty certyfikatu z normy ISO 15197:2015 w języku polskim, wystawionego przez niezależną jednostkę notyfikowaną? potwierdzenie na spełnienie normy ISO 15197: 2015 w instrukcji pasków testowych w języku polskim?? produkt należy stosować się do siwz oraz obowiązek przedstawienia wymaganych dokumentów w siwz, ponadto umowa dotyczy roku r. czytaj uważnie pyt.. Pyt.54. Czy Zamawiający dopuści glukometr z hematokrytem mieszczącym się ze swoim zakresem w nowej normie ISO 15197:2015? Zamawiający informuje, że zgodnie SIWZ Zamawiający informuje, że ilekroć przedmiot zamówienia określony w załączniku nr 1 do specyfikacji istotnych warunków zamówienia opisany jest przez wskazanie znaku

8 Pyt.55. Czy Zamawiający wymaga, aby paski zawierały enzym GOD, który nie interferuję m.in. z ksylozą, fruktozą, maltozą, paracetamolem?? Odpowiedź: Nie. Zamawiający określił parametry techniczne jakie musi spełnić powyższy Pyt.56. Czy Zamawiający wymaga pasków testowych o temperaturze przechowywania od 4 C 40 C? Odpowiedź: Nie. Zamawiający określił parametry techniczne jakie musi spełnić powyższy. Pyt.57. Czy Zamawiający wymaga specyfikacji w rzeczonej pozycji dla kompatybilnych z glukometrami pasków, aby do oferty przystępowały tylko hurtownie, które to reprezentują WYTWÓRCĘ wyrobu medycznego w tym przypadku producenta glukometrów i pasków do glukometru a nie DYTRYBUTORA? WYTWÓRCA zgodnie z obowiązującą Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 10 maja 2010 (z późniejszymi zmianami), Art. 45) odpowiedzialny jest za projektowanie, wytwarzanie, pakowanie i prawidłowe oznakowanie wyrobu. Aby spełnić obowiązki narzucone przez ww. ustawę, WYTWÓRCA musi utrzymywać System Zarządzania Jakością, podczas gdy, DYTRYBUTOR jest tylko podmiotem mającym miejsce zamieszkania lub siedzibę w państwie członkowskim, który dostarcza lub udostępnia wyrób na rynku (Art. 1, punkt 12). DYTRYBUTOR nie ma obowiązku posiadania dokumentacji wyrobu medycznego, nie ma zatem wglądu w jej zawartość i kompletność, w związku z powyższym bardzo często posługuje się oświadczeniami, a nie dokumentami wydanymi przez niezależne jednostki notyfikujące. Tym samym Producent odpowiada za każdy etap powstawania wyrobu medycznego, nie tworzy oświadczeń tylko posiada stosowne certyfikaty pod dany sprzęt.? produkt należy stosować się do siwz oraz obowiązek przedstawienia wymaganych dokumentów w siwz. Pyt.58. Czy Zamawiający wymaga glukometr z dożywotnią gwarancją? Zamawiający informuje, że zgodnie z SIWZ Zamawiający informuje, że ilekroć przedmiot zamówienia określony w załączniku nr 1 do specyfikacji istotnych warunków zamówienia opisany jest przez wskazanie znaku Pyt.59. Czy Zamawiający wymaga glukometr, który posiada pamięć minimum 350 pomiarów? Zamawiający informuje, że zgodnie z SIWZ

9 Zamawiający informuje, że ilekroć przedmiot zamówienia określony w załączniku nr 1 do specyfikacji istotnych warunków zamówienia opisany jest przez wskazanie znaku Pyt.60. Czy Zamawiający wymaga paski testowe pasujące do trzech glukometrów? Odpowiedź: Nie. Zamawiający określił parametry techniczne jakie musi spełnić powyższy Pyt:61. Dotyczy: ZPP /19, Pakiet zbiorczy, pozycja 1-4 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji 1-4 z Pakietu zbiorczego i stworzy osobny pakiet? Wydzielenie pozycji stworzy Zamawiającemu możliwości na składania ofert konkurencyjnych co przełoży się na efektywne zarządzanie środkami publicznymi. Odpowiedź: Zamawiający informuje, że nie przewiduje wydzielenia wskazanych pozycji do odrębnego pakietu zgodnie z treścią SIWZ UWAGA! Działając na podstawie art. 38 ust.4 wyżej cytowanej ustawy, postanawia się wprowadzić modyfikacje, zmiany zapisów SIWZ, które stają się jej integralną częścią. Dokonane zmiany są wiążące dla Wykonawców, którzy pobrali materiały przetargowe (SIWZ). Zatwierdzam dnia r. Dyrektor Wojewódzkiego Szpitala Rehabilitacyjnego im. dr S. Jasińskiego w Zakopanem Krystyna Walendowicz