Nowe perspektywy analizy danych pacjentów w obszarze telemedycyny.

Transkrypt

1 XI Konferencja Naukowa Bezpieczeostwo w Internecie. Analityka danych Nowe perspektywy analizy danych pacjentów w obszarze telemedycyny. dr M. Florczak WUM, dr S. Sikorski UKSW

2 XXI WIEK CZAS REWOLUCJI TECHNOLOGICZNEJ Polska jest jednym z liderów w Europie w korzystaniu z nowych technologii: bankowość mobilna, ApplePay, GooglePay, blik, płatności zbliżeniowe Na świecie dynamicznie wzrasta ilość mobilnych aplikacji zdrowotnych. w 2017 roku powstało 78 tys. nowych aplikacji do monitorowania stanu zdrowia, obecnie jest ich 325 tys.* * Raport firmy Deloitte Technologia, a opieka medyczna

3 DIGITALIZACJA W BRANŻY MEDYCZNEJ Aplikacja mobilna jednej z czołowych firm zajmujących się e-drowiem: ponad 100 tysięcy pobrań aplikacji ponad 25% wszystkich konsultacji umawianych i potwierdzanych przez aplikację.

4 E-WIZYTY 2017 vs % wzrost ilości zrealizowanych wizyt (w jednej z czołowych firm medycznych)

5 E-WIZYTA konsultacja z lekarzem diagnoza e-recepta e-zwolnienie e-skierowanie zalecenia lekarskie porada profilaktyczna interpretacja wyników badań Źródło:

6 E-konsultacje w 2018 DERMATOLOG PSYCHOLOG POŁOŻNA DIETETYK % 4%2% 1%0%3% INTERNA / PEDIATRIA 12% 78% ENDOKRYNOLOGIA KARDIOLOGIA ALERGOLOGIA DIETETYK POŁOŻNA PSYCHOLOG DERMATOLOG ALERGOLOGIA 801 KARDIOLOGIA 26 ENDOKRYNOLOGIA INTERNA / PEDIATRIA Źródło: własne

7 CYFRYZACJA OPIEKI MEDYCZNEJ KOLEJNE KROKI ZWIĄZANE Z ANALIZĄ DANYCH Urządzenia do zdalnej diagnostyki (przykłady): CheckMe - urządzenie przenośne wielkości karty kredytowej, monitoruje takie wskaźniki jak: EKG, saturacja krwi, ciśnienie tętnicze, wyniki zapisywane w aplikacji, widoczne są dla lekarza podczas e-wizyty Stetoskop elektroniczny z możliwością odsłuchu w czasie rzeczywistym podczas e-wizyty lub przesłania wyniku do późniejszego odsłuchu Kamera do obrazowania gardła w diagnostyce nieżytu górnych dróg oddechowych Video otoskop w diagnostyce zapalenia ucha środkowego, gardła Video dermatoskop diagnostyka zmian skórnych Spirometr do monitorowania astmy i POCHP Glukometr do monitorowania glikemii l

8

9

10 Wnioski profilaktyka pierwotna i wtórna edukacja i propagowanie zachowao prozdrowotnych terapia chorób cywilizacyjnych i infekcyjnych. wykrywanie chorób na wczesnym etapie rozwoju, kiedy na celowane i radykalne leczenie nie jest jeszcze za późno.

11 Podstawy prawne posługiwania się technologią w medycynie Zgodnie z tym, co zostało dotychczas powiedziane obecnie mamy bardzo duże możliwości monitorowania stanu zdrowia z wykorzystaniem urządzeo i oprogramowania (zwłaszcza mobilnego). Pojawia się jednak pytanie: jakie warunki powinny byd spełnione, aby urządzenia te mogły byd stosowane wobec pacjentów?

12 Podstawy prawne posługiwania się technologią w medycynie Zgodnie z przepisem art. 3. u.d.l. działalnośd lecznicza polega na udzielaniu świadczeo zdrowotnych. Świadczenia te mogą byd udzielane za pośrednictwem systemów teleinformatycznych lub systemów łączności. Samo świadczenie zdrowotne zostało zdefiniowane jako: działania służące zachowaniu, ratowaniu, przywracaniu lub poprawie zdrowia oraz inne działania medyczne wynikające z procesu leczenia lub przepisów odrębnych regulujących zasady ich wykonywania.

13 Podstawy prawne posługiwania się technologią w medycynie Na przykładzie zawodu lekarza i regulującej ten zawód ustawy o zawodzie lekarza i lekarza dentysty należy wskazad, że lekarz ma obowiązek wykonywad zawód, zgodnie ze wskazaniami aktualnej wiedzy medycznej, dostępnymi mu metodami i środkami zapobiegania, rozpoznawania i leczenia chorób, zgodnie z zasadami etyki zawodowej oraz z należytą starannością (art. 4 u.z.l.). Jednocześnie lekarz może ordynowad leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego, które są dopuszczone do obrotu w Rzeczypospolitej Polskiej na zasadach określonych w odrębnych przepisach, oraz wyroby medyczne, wyposażenie wyrobów medycznych (art. 45 ust. 1 u.z.l).

14 Wyrób medyczny Zasadniczym warunkiem dopuszczalności posługiwania się w medycynie danym urządzeniem lub oprogramowaniem jest jego zaklasyfikowanie, jako wyrobu medycznego w rozumieniu przepisu art. 2 ust.1 pkt 38 ustawy o wyrobach medycznych Zgodnie z zawartą tam definicją wyrobem medycznym jest: narzędzie, przyrząd, urządzenie, oprogramowanie, materiał lub inny artykuł przeznaczonym przez jego wytwórcę do używania specjalnie w celach diagnostycznych lub terapeutycznych i niezbędnym do jego właściwego stosowania, przeznaczony przez wytwórcę do stosowania u ludzi. Dopuszczenie do używania danego wyrobu następuje na podstawie w/w ustawy i przewidzianej w niej procedury.

15 Zastosowanie urządzeo i oprogramowania mobilnego Urządzenia takie jak na przykład opaski monitorujące, smartwatch e, aplikacje (zwłaszcza mobilne) mogłyby byd z powodzeniem stosowane w szczególności w profilaktyce zdrowotnej o ile chociaż niektóre z nich byłby dopuszczone do użycia właśnie jako wyroby medyczne. W naszej ocenie powodowałby to następujące korzyści: 1) możliwośd poddania kontroli i weryfikacji części występujących na rynku tego typu urządzeo i oprogramowania, 2) wzrost bezpieczeostwa wynikający ze świadomości użytkowników w zakresie dokładności i sposobu działania tego typu technologii, 3) zwiększona ochrona prawna użytkowników, jako pacjentów, a nie jedynie jako konsumentów, 4) korzyści dla samego systemu ochrony zdrowia, związana z możliwościami zastosowania tego typu rozwiązao.

16 Obszary zastosowania w ochronie zdrowia Z tego co zostało dotychczas powiedziane wynika, że zastosowanie tego typu urządzeo i oprogramowania mogłoby dotyczyd wielu dziedzin medycyny. Pojawia się jednak kolejne pytanie: czy jest jakiś szczególny obszar ochrony zdrowia gdzie tego rodzaju technologia mogłaby się szczególnie sprawdzid?

17 Obszary zastosowania w ochronie zdrowia W roku 2017 została wprowadzona do systemu prawnego ustawa o podstawowej opiece zdrowotnej. W regulacji tej podkreślono rolę podstawowej opieki zdrowotnej, która jest najczęściej pierwszym kontaktem pacjenta z systemem ochrony zdrowia. Lekarz podstawowej opieki zdrowotnej ma docelowo pracowad w zespołach podstawowej opieki zdrowotnej (zespoły POZ), które będą się składad, co najmniej (oprócz lekarza) z pielęgniarki i położnej. Oczywiście jest to pewne ustawowe minimum, które może byd poszerzone na przykład o dietetyka, fizjoterapeutę etc. To w tym miejscu w systemie będą się tworzyd centra zdrowotne, z którymi pacjent będzie miał najczęstszy kontakt.

18 Obszary zastosowania w ochronie zdrowia Ustawodawca w przepisie art. 3 u.p.o.z. do głównych zadao podstawowej opieki zdrowotnej zaliczył m.in.: - rozpoznawanie, eliminowanie lub ograniczanie zagrożeo i problemów zdrowia fizycznego i psychicznego, - zapewnienie profilaktycznej opieki zdrowotnej oraz promocji zdrowia dostosowanych do potrzeb różnych grup społeczeostwa, - zapewnienia edukacji pacjentów w zakresie odpowiedzialności za własne zdrowie i kształtowanie świadomości prozdrowotnej. W zakresie profilaktyki wiele zadao mogłoby byd zrealizowane przy wykorzystaniu właśnie urządzeo i oprogramowania mobilnego monitorującego pacjenta tj. parametry medyczne, ale również styl życia. Całośd zaś działao miałoby znaczenie dla całego systemu ochrony zdrowia.

19 Dziękujemy za uwagę