Wyjaśnienie treści ogłoszenia

Transkrypt

1 N/zn.: ATZ_MK_W3 _207_EL_4657._208 Warszawa, dn r. Wykonawcy biorący udział w postępowaniu ogłoszonym na stronie internetowej Zamawiającego Wyjaśnienie treści ogłoszenia Dotyczy: postępowania o wartości szacunkowej nie przekraczającej równowartości kwoty euro na Sukcesywne dostawy odczynników izotopowych wykorzystywanych wyłącznie do badań naukowych w ramach projektu pt. Nowatorski generator technetu (99Mo/99mTc) z mikroporowatym sorbentem na bazie chitozanu, wykorzystującym molibden 99Mo, do zastosowań w diagnostyce izotopowej współfinansowanego przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju w ramach Programu Profilaktyka i leczenie chorób cywilizacyjnych STATEGMED. Zamawiający w postepowaniu Warszawski Uniwersytet Medyczny informuje, że w dniu 02 marca 208 r. wpłynęły następujące zapytania do zaproszenia do składania ofert cenowych, na które Zamawiający udziela odpowiedzi: Pytania dotyczące przedmiotu zamówienia Treść pytania nr : Przedmiot zamówienia, pkt 2 poz. 6 oraz formularz poz. 6 zestaw MBRiDA zestaw zawiera 3 fiolki, prosimy o stosowną zmianę. Przedmiot zamówienia, pkt 2 poz. 2 oraz formularz ofertowy poz. 2 zestaw Scintimun zestaw zawiera 4 fiolki, prosimy stosowną zamianę Odpowiedź na pytanie nr : - pkt II ust. 2 poz. nr 6 i poz. nr 2 otrzymuje brzmienie:

2 6 2 MBrIDA nr kat: MTcK-6, zestaw 3 fiolek lub produkt Scintinum mg, nr kat: Scintinum, zestaw 4 fiolek lub produkt zestaw 5 zestawów Treść pytania nr 2: Prosimy o przedłużenie dostawy do 7 dni roboczych. Ze względu na cykl produkcyjny zestawów produkcji POLATOM oraz pozostałych produktów leczniczych pochodzących z importu, wymagany jest dłuższy czas dostawy licząc od daty złożenia zamówienia. Odpowiedź na pytanie nr 2: - pkt III otrzymuje brzmienie: Dostawa przedmiotu zamówienia odbywać się będzie sukcesywnie, partiami w zależności od bieżących potrzeb Zamawiającego, na podstawie zamówień składanych w okresie do końca 208 roku od dnia zawarcia umowy do Zakładu Medycyny Nuklearnej Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego w terminie do 7 dni roboczych od daty złożenia zamówienia przez Zamawiającego. Treść pytania nr 3: Prosimy o skrócenie gwarancji jakości do 2 miesięcy. Wyjaśniamy, że wytwarzane przez nas zestawy i sprowadzane od innych wytwórców mają termin ważności od 3 do 2 miesięcy licząc od daty produkcji i są sprzedawane do wyczerpania serii produkcyjnej z terminem wskazanym powyżej. Odpowiedź na pytanie nr 3: - pkt V, ust. otrzymuje brzmienie:. Przedmiot dostawy musi pochodzić z produkcji bieżącej, a Wykonawca udzieli Zamawiającemu minimum 2 miesięcy gwarancji jakości na przedmiot dostawy z wyłączeniem tego przedmiotu dostawy, dla którego producent zastrzegł krótszy termin przydatności, w którym to przypadku dostawca zobowiązany jest uzyskać akceptację Zamawiającego odnośnie dostawy przedmiotu o krótszym terminie przydatności. Treść pytania nr 4: VII pkt.. ) - informujemy, że przedmiotem niniejszego postępowania są produkty lecznicze, co do których ma zastosowanie ustawa Prawo Farmaceutyczne a nie ustawa o Wyrobach Medycznych. Prosimy o usunięcie wszystkich wymagań zawiązanych z obowiązkiem składania oświadczeń i dokumentów w zakresie wyrobów medycznych. Odpowiedź na pytanie nr 4: Zamawiający nie dopuszcza zmian w tym zakresie, zapis jest prawidłowy. Zamawiający informuje, że Wykonawca zobowiązany jest złożyć Deklaracje zgodności WE lub Certyfikaty CE jedynie dla tych 2

3 produktów, w stosunku do których załączenie wymienionych dokumentów jest wymagane przepisami prawa. Treść pytania nr 5: Dot. wzoru umowy W 3 ust. 6 wnosimy o zmianę z 3 na 7 dni. Ze względu na cykl produkcyjny zestawów produkcji POLATOM oraz pozostałych produktów leczniczych pochodzących z importu, wymagany jest dłuższy czas dostawy licząc od daty złożenia zamówienia. W 3 ust. 7 w pierwszym zdaniu prosimy zmienić odpowiednio: ust. na ust. 6 oraz ust. 5 na ust. 6 W 4 ust. 2 prosimy o dodanie na końcu zdania zapisu Reklamacje jakościowe mogą być składane jedynie w okresie ważności towaru. Odpowiedź na pytanie nr 5: Zamawiający dokonuje zmiany we wzorze umowy: - 3 ust. 6 i 7 otrzymuje brzmienie: 6. Zamawianą partię przedmiotu umowy Wykonawca dostarczy wraz z wniesieniem do miejsca wskazanego przez Zamawiającego ze wskazaniem piętra i pokoju do Zakładu Medycyny Nuklearnej Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego, ul. Banacha a, Warszawa do 7 dni roboczych od daty złożenia zamówienia przez Zamawiającego. Przedmiot zamówienia będzie dostarczany od poniedziałku do piątku w godzinach 9:00-4: W trakcie realizacji zamówienia, Zamawiający dopuszcza możliwość wydłużenia terminu dostawy maksymalnie o 5 dni, wyłącznie z przyczyn niezależnych od Wykonawcy, pod warunkiem złożenia Zamawiającemu na adres Działu Logistyki WUM, ul. Pawińskiego 3, Warszawa odpowiedniego wniosku z uzasadnieniem przed upływem terminu dostawy, o którym mowa w ust. 6. Wniosek o którym mowa powyżej musi być złożony w formie pisemnej, a jeżeli ze względu na bliski upływ terminu dostawy nie będzie to możliwe, za pośrednictwem poczty elektronicznej bądź faksem, z jednoczesnym wysłaniem do Zamawiającego tego wniosku w formie pisemnej. Treść pytania nr 6: Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie 0 fiolek produktu leczniczego Nanocoll GE Healthcare? Nanocoll GE Healthcare pakowany jest po 5 fiolek w opakowaniu. W celu uzyskania przez Zamawiającego liczby fiolek 2 należy zaoferować 2 opakowania po 5 fiolek, co daje 0 fiolek. Prosimy o wyrażenie zgody na zmianę z zestaw 6 fiolek na zestaw 5 fiolek w wyżej wymienionym dokumencie. Odpowiedź na pytanie nr 6: Aktualne zapotrzebowanie Zamawiającego wynosi 2 fiolek wskazanego produktu bądź jego równoważnika. Przychylając się do prośby Wykonawcy Zamawiający zmuszony byłby do ograniczenia swojego zapotrzebowania. Tym samym Zamawiający nie wyraża zgody na powyższe. Treść pytania nr 7: Czy Zamawiający zmieni w pozycji nr 2 Macroalbumon na Maasol (pakowany po 5 fiolek w opakowaniu)? AAA Polska jest dystrybutorem jedynego dopuszczonego do obrotu produktu leczniczego (Maasol) stosowanego w tych wskazaniach.

4 Przepisy Prawa farmaceutycznego nie dopuszczają z korzystania z procedury importu docelowego dla produktów leczniczych zagranicznych, które zawierają tę samą substancję czynną, tę samą dawkę i postać co produkty lecznicze, który otrzymały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w Polsce (art. 4 ust. 3 pkt 2 Prawa farmaceutycznego). Odpowiedź na pytanie nr 7: Zamawiający nie dopuszcza takiego rozwiązania, zapis jest prawidłowy. Zamawiający informuje, że zgodnie z art. 5 ust. Prawa farmaceutycznego nie wymagają uzyskania pozwolenia produkty lecznicze wykorzystywane wyłącznie do badań naukowych, prowadzonych przez jednostki naukowe w rozumieniu ustawy z dnia 2 stycznia 99 r. o Komitecie Badań Naukowych (Dz. U. z 200 r. 33, poz. 389 oraz z 2003 r. 39, poz. 335), prowadzące działalność o profilu medycznym. Treść pytania nr 8: Czy Zamawiający wydzieli do osobnych pakietów pozycję nr oraz pozycję nr 2 z tabeli. Nie wydzielenie powyższych uniemożliwi nam złożenie oferty. Odpowiedź na pytanie nr 8: Zamawiający wyraża zgodę i tworzy z pozycji nr pakiet nr 2 oraz z pozycji nr 2 pakiet nr 3. - pkt II otrzymuje brzmienie:. Sukcesywne dostawy odczynników izotopowych wykorzystywanych wyłącznie do badań naukowych 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia pakiet nr : Nanoalbumon nr kat: Tc-MR-7, zestaw 6 fiolek lub produkt 2 zestawy 3. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia pakiet nr 2: Macroalbumon nr kat: Tc-JCK-, zestaw 6 fiolek lub produkt 2 zestawy 4. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia pakiet nr 3: MDP nr kat: MTcK-8, zestaw 6 fiolek lub produkt MDP nr kat: MTcK-8, zestaw 3 fiolek lub produkt 2 MBrIDA nr kat: MTcK-6, zestaw 6 fiolek lub produkt 3 MBrIDA nr kat: MTcK-6, zestaw 3 fiolek lub produkt 4 zestaw zestaw

5 DTPA nr kat: MTcK-4 zestaw 6 fiolek lub produkt DTPA nr kat: MTcK-4 zestaw 3 fiolek lub produkt DMSA nr kat: MTcK-2 zestaw 6 fiolek lub produkt DMSA nr kat: MTcK-2 zestaw 3 fiolek lub produkt Tektrotyd nr kat: MTcK-, zestaw 2 fiolek lub produkt Scintinum mg, nr kat: Scintinum, zestaw 4 fiolek lub produkt Colloid (Koloid cynawy) nr kat: MTcK-, zestaw 6 fiolek lub produkt Colloid (Koloid cynawy) nr kat: MTcK-, zestaw 3 fiolek lub produkt Pyrophosphate (pirofosforany) nr kat: MTcK-5, zestaw 6 fiolek lub produkt Pyrophosphate (pirofosforany) nr kat: MTcK-5, zestaw 3 fiolek lub produkt zestaw zestaw 0 zestawów 5 zestawów zestaw zestaw 5. Dostarczenie odczynników izotopowych powinno być realizowane transportem własnym Wykonawcy i na jego koszt. Wykonawca zobowiązany jest należycie zabezpieczyć towar na czas przewozu. Dostawa oznacza dostarczenie przedmiotu umowy do siedziby Zamawiającego oraz jego wniesienie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego ze wskazaniem piętra i pokoju. Dokumenty zmienione w stosowny sposób zostały zamieszczone na stronie Zamawiającego. Pozostałe zapisy zaproszenia ATZ_MK_W3 _207_EL_4657._208 pozostają bez zmian.