1. Cel i przedmiot przetargu

Transkrypt

1 OGŁOSZENIE O PRZETARGU NA ODPŁATNE UDOSTĘPNIENIE WYNIKÓW PRAC BADAWCZO-ROZWOJOWYCH MAJĄCYCH NA CELU OPRACOWANIE ANALOGU REKOMBINOWANEJ INSULINY LUDZKIEJ O ZMODYFIKOWANYM DZIAŁANIU HIPOGLIKEMICZNYM, KRÓTKODZIAŁAJĄCEGO - BIOPODOBNEGO DO INSULINY LIZPRO (INSULIN LISPRO) 1. Cel i przedmiot przetargu 1.1 Przedmiotem przetargu jest odpłatne udostępnienie praw do wyników prac badawczorozwojowych zmierzających do opracowania analogu rekombinowanej insuliny ludzkiej o zmodyfikowanym działaniu hipoglikemicznym, krótkodziałającego - biopodobnego do insuliny lizpro (insulin lispro) ( Wyniki Prac ). 1.2 Prace badawcze w zakresie, o którym mowa w ust. 1 powyżej, prowadzone są przez Organizatora Przetargu (jak zdefiniowano poniżej) w ramach projektu współfinansowanego z Programu Operacyjnego Innowacyjna Gospodarka, Priorytet 1: Badania i rozwój nowoczesnych technologii. Działanie 1.1: Wsparcie badań naukowych dla budowy gospodarki opartej na wiedzy. 1.3 W ramach przetargu, każdy z oferentów może ubiegać się, na równych zasadach rynkowych, o uzyskanie praw do Wyników Prac. Wyniki Prac zostaną udostępnione podmiotowi lub podmiotom wyłonionym w ramach niniejszego przetargu na zasadach określonych w niniejszym Ogłoszeniu, z uwzględnieniem przepisów prawa, w tym prawa własności przemysłowej. 2. Dane rejestrowe organizatora przetargu: 2.1. Organizatorem przetargu jest Instytut Biotechnologii i Antybiotyków, instytut badawczy z siedzibą w Warszawie, pod adresem: ul. Starościńska 5, Warszawa, wpisany do rejestru przedsiębiorców przez Sąd Rejonowy dla m. st. Warszawy w Warszawie, XIII Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego, pod numerem KRS , REGON , NIP (dalej Organizator Przetargu ) Osoba kontaktowa ze strony Organizatora Przetargu: Janusz Jasiński, telefon: , , adres poczty elektronicznej: jasinskij@iba.waw.pl i Zbigniew Kaim, telefon , , adres poczty elektronicznej: kaimz@iba.waw.pl. 3. Procedura i warunki Przetargu 3.1 Przetarg zostanie przeprowadzony w 2 (dwóch) etapach. [Etap I] W I etapie przetargu Organizator Przetargu udostępni zainteresowanym podmiotom do wglądu (w formie pisemnej) podstawowe informacje na temat prowadzonych prac badawczych, które stanowią przedmiot przetargu ( Podstawowe Informacje ). Podstawowe Informacje zostaną udostępnione w terminach określonych przez Organizatora Przetargu, w jego siedzibie tj.: ul. Starościńska 5, Warszawa, I

2 piętro, pokój 109 w godz Do dnia r. do godziny oferenci będą mogli składać oferty wstępne w I etapie przetargu ( Oferty Wstępne ). Wymogi Ofert Wstępnych oraz miejsce i sposób ich złożenia określa pkt poniżej. Na podstawie Ofert Wstępnych złożonych w I etapie przetargu Organizator Przetargu dokona prekwalifikacji oferentów, którzy zostaną dopuszczeni do II etapu przetargu ( Zakwalifikowani Oferenci ). Etap I kończy się z chwilą opublikowania przez Organizatora Przetargu informacji o Zakwalifikowanych Oferentach. (b) [Etap II] W II etapie przetargu Organizator Przetargu udostępnieni Zakwalifikowanym Oferentom rozszerzone informacje dotyczących przeprowadzonych i planowanych prac, które stanowią przedmiot przetargu, uzyskanych wyników, minimalną cenę sprzedaży Wyników Prac/opłatę licencyjną z tytułu udostępnienia Wyników Prac, wzór umowy sprzedaży/licencji ( Rozszerzone Informacje ). Rozszerzone Informacje zostaną udostępnione w terminach określonych przez Organizatora Przetargu, w jego siedzibie, tj.: ul. Starościńska 5, Warszawa, I piętro, pokój 109 w godz Na podstawie Rozszerzonych Informacji, Zakwalifikowani Oferenci będą mogli składać wiążące oferty uzyskania praw do korzystania z Wyników Prac ( Oferty Wiążące ). Wymogi Ofert Wiążących oraz miejsce i sposób ich złożenia określa pkt. 3.2, 3.6 i 3.7 poniżej. Termin składania Ofert Wiążących określi Organizator Przetargu. Zakwalifikowani Oferenci będą mogli złożyć Oferty Wiążące w terminie, który zostanie ogłoszony przez Organizatora Przetargu. Po otrzymaniu Ofert Wiążących, Organizator Przetargu wskaże (i) Zakwalifikowanego Oferenta, który nabędzie prawa do Wyników Prac, w przypadku gdy tylko jedna Oferta Wiążąca spełnia warunki przetargu, albo (ii) Zakwalifikowanych Oferentów, którzy uzyskają licencję niewyłączną na korzystanie z praw do Wyników Prac, w przypadku gdy więcej niż jedna Oferta Wiążąca spełnia warunki przetargu albo (iii) poinformuje o zamknięciu przetargu bez dokonywania wyboru jeżeli nie złożono żadnej Oferty Wiążącej lub jeżeli żadna z Ofert Wiążących nie spełnia warunków przetargu. Udostępnienie Wyników Prac zwycięskim oferentom może być uzależnione od uzyskania przez Organizatora Przetargu zgody jednostek nadzorczych (Ministra Skarbu Państwa, ministra nadzorującego) na udostępnienie Wyników Prac danemu oferentowi. Z Zakwalifikowanymi Oferentami, o których mowa w pkt. (b)(i) lub (b)(ii) powyżej zostaną zawarte przez Organizatora Przetargu umowy w terminie 14 dni od dnia uzyskania zgody jednostek nadzorczych na udostępnienie Wyników Prac danemu oferentowi lub informacji, że zgoda taka nie jest wymagana. 3.2 Ofertę Wstępną oraz Ofertę Wiążącą należy złożyć w oryginale wraz z jedną kopią, w kopercie, zaklejonej w sposób, który uniemożliwi zapoznanie się z ofertą bez jej otwarcia oraz otwarcie i zamknięcie koperty bez pozostawienia śladów po otwarciu, z napisem Instytut Biotechnologii i Antybiotyków, oferta, etap przetarg na udostępnienie wyników prac badawczo-rozwojowych. Ofertę Wstępną oraz Ofertę Wiążącą należy złożyć w siedzibie Organizatora Przetargu (ul. Starościńska 5, Warszawa, I piętro, pokój 109) osobiście, kurierem lub listem poleconym, przy czym w przypadku doręczenia kurierem lub listem poleconym decyduje chwila otrzymania oferty przez Organizatora Przetargu. 3.3 Szczegółowe wymagania formalne dotyczące Ofert Wstępnych: oferta może zostać złożona przez osoby fizyczne, osoby prawne lub jednostki organizacyjne nieposiadające osobowości prawnej; 2

3 (b) ofertę należy złożyć w formie pisemnej w języku polskim, napisaną czytelnie i zszytą w jedną całość, na kolejno ponumerowanych stronach; wszystkie strony powinny być parafowane przez osobę uprawnioną do reprezentowania oferenta; oferta powinna zawierać: (i) oświadczenie o woli uzyskania dostępu do Wyników Prac, (ii) określenie nazwy, siedziby i statusu prawnego oferenta wraz z odpowiednimi dokumentami (wystawionymi nie wcześniej niż 3 (trzy) miesiące przed datą złożenia oferty), tj. odpisem z Krajowego Rejestru Sądowego, zaświadczeniem o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej albo innymi zaświadczeniami właściwymi dla danej formy prawnej oferenta, bądź kopią dowodu osobistego w przypadku osób fizycznych, wraz ze stosownymi pełnomocnictwami dla osób podpisujących ofertę, (iii) datę sporządzenia oferty i podpisy upoważnionych osób, (v) oświadczenie, że oferent zapoznał się z warunkami przetargu i akceptuje te warunki bez zastrzeżeń, (vi) dokumentację i informacje potwierdzającą spełnienie kryteriów określonych w pkt. 3.4 niniejszego Ogłoszenia; (d) do oferty należy dołączyć potwierdzenie zapłaty zł netto stanowiących opłatę administracyjną pokrywającą koszty przygotowania dokumentacji i organizacji I etapu przetargu. Opłata powinna nastąpić na następujące konto Organizatora Przetargu w Banku Millennium S.A przed upływem terminu do złożenia Ofert Wstępnych. Opłata nie podlega zwrotowi (również w przypadku niezłożenia oferty); (e) dokumenty w języku obcym należy złożyć wraz z ich tłumaczeniem przysięgłym na język polski; (f) oferta Wstępna nie może zostać zmieniona po jej złożeniu; (g) Organizator Przetargu nie ponosi odpowiedzialności za niewłaściwe opakowanie oferty, złożenie jej w niewłaściwym miejscu lub po upływie terminu do składania ofert; (h) termin ważności Oferty Wstępnej, który nie może być krótszy niż 90 dni. 3.4 Kryteria wyboru ofert w ramach I etapu przetargu: dysponowanie przez oferenta odpowiednio wykwalifikowanym zespołem pracowników posiadających kompetencje i doświadczenie w zakresie: (i) optymalizacji technologii wytwarzania leków biotechnologicznych, (ii) wdrożenia technologii wytwarzania leków biotechnologicznych w skali przemysłowej oraz (iii) efektywnej rejestracji produktów biotechnologicznych; (b) dysponowanie przez oferenta odpowiednim zapleczem technologicznym umożliwiającym prowadzenie prac nad optymalizacją technologii wytwarzania leków biotechnologicznych w celu jej wdrożenia do przemysłowej produkcji; dysponowanie przez oferenta doświadczeniem w zakresie komercjalizacji produktów biotechnologicznych; (d) zapewnienie przez oferenta finansowania rozwoju i wdrożenia do przemysłowej produkcji wyników prac badawczo-rozwojowych; 3

4 (e) (f) zapewnienie przez oferenta finansowania rejestracji leków biotechnologicznych; gotowość do i realna możliwość poniesienia przez oferenta opłat z tytułu nabycia Wyników Prac. 3.5 Wymienione w pkt 3.4 warunki uczestnictwa w przetargu winny być udokumentowane niebudzącymi wątpliwości dokumentami i zaświadczeniami, które należy przedłożyć Organizatorowi Przetargu. 3.6 Szczegółowe warunki formalne Ofert Wiążących: oferta w ramach II etapu winna spełniać wymogi określone w pkt 3.3 i (b), a ponadto: (b) oferta w ramach II etapu winna wskazywać: (i) ofertę nabycia praw do Wyników Prac, (ii) wysokość oferowanej ceny nabycia praw do Wyników Prac w przypadku nabycia oraz wysokość opłat licencyjnych z tytułu korzystania z Wyników Prac w przypadku uzyskania licencji na prawa do Wyników Prac, (iii) proponowany harmonogram działań związanych z komercjalizacją produktów farmaceutycznych wytwarzanych przy wykorzystaniu Wyników Prac, w szczególności w zakresie wymaganych dalszych badań, postępowań rejestracyjnych, polityki marketingowej i dystrybucyjnej, (iv) informacje dotyczące sposobu finansowania procesu komercjalizacji produktów farmaceutycznych opartych o Wyniki Prac; potwierdzenie zapłaty zł netto stanowiących opłatę administracyjna pokrywającą koszty przygotowania dokumentacji i organizacji II etapu przetargu. Opłata powinna nastąpić na następujące konto Organizatora Przetargu w Banku Millennium S.A Opłata nie podlega zwrotowi (również w przypadku niezłożenia oferty); (d) złożenie przez oferenta oświadczenia o akceptacji treści Umowy Sprzedaży/Licencji wraz z parafowanym tekstem Umowy Sprzedaży/Licencji (między zwycięskimi oferentami a Organizatorem Przetargu dojdzie do skutku umowa o treści wskazanej w Umowie Sprzedaży/Licencji; (e) dokumenty w języku obcym należy złożyć wraz z ich tłumaczeniem przysięgłym na język polski; (f) oferta Wiążąca nie może zostać zmieniona po jej złożeniu; (g) Organizator Przetargu nie ponosi odpowiedzialności za niewłaściwe opakowanie oferty, złożenie jej w niewłaściwym miejscu lub po upływie terminu do składania ofert; (h) termin ważności Oferty Wiążącej, który nie może być krótszy niż 90 dni. (i) oferta w II etapie przetargu powinna być zgłoszona w terminie wskazanym przez Organizatora Przetargu. W przypadku ofert przesłanych kurierem/pocztą, decyduje data otrzymania oferty przez Organizatora Przetargu. II etap przetargu zostanie rozstrzygnięty w terminie 7 dni od końcowej daty składania ofert w II etapie przetargu. Oferenci zostaną zawiadomieni o rozstrzygnięciu II etapu przetargu w ciągu 3 dni od rozstrzygnięcia przetargu. 4

5 3.7 Kryteria wyboru ofert w ramach II etapu przetargu: oferowana cena nabycia praw do Wyników Prac i sposób zapłaty ceny; (b) harmonogram działań związanych z komercjalizacją produktów farmaceutycznych wytwarzanych przy wykorzystaniu Wyników Prac; zdolność finansowania procesu komercjalizacji produktów farmaceutycznych opartych o Wyniki Prac; 3.8 Minimalna cena, która będzie kwalifikowała danego oferenta do nabycia Wyników Badań, oraz minimalna wysokość opłat licencyjnych zostaną przekazane Zakwalifikowanym Oferentom w informacji przesłanej przez Organizatora Przetargu odnośnie ich zakwalifikowania do II etapu przetargu. 3.9 Organizator Przetargu odrzuci oferty, które zostały złożone po terminie lub które nie spełniają wymogów formalnych wskazanych w niniejszym Ogłoszeniu W celu oceny ofert złożonych w I i II etapie przetargu Organizator Przetargu powoła komisję przetargową, składającą się co najmniej z 3 osób Po zapoznaniu się z Rozszerzonymi Informacjami oraz po uzyskaniu informacji na temat ceny minimalnej/wysokości opłat licencyjnych z tytułu udostępnienia Wyników Prac, oferenci wyłonieni w I etapie przetargu mogą odstąpić od dalszego udziału w przetargu Oferty złożone przez oferentów w I i II etapie przetargu wiążą przez okres co najmniej 90 dni Ogłoszenie o przetargu (oraz jego ewentualne zmiany) zostanie opublikowane w siedzibie Organizatora Przetargu, na stronie internetowej Organizatora Przetargu (BIP) oraz w prasie o zasięgu ogólnokrajowym, 4. Warunki udostępnienia Oferentom informacji oraz dokumentacji dotyczącej Wyników Prac: 4.1 Podstawowe Informacje zostaną przekazane każdemu, kto zgłosi chęć udziału w przetargu. Przed uzyskaniem dostępu do Podstawowych Informacji oferenci zobowiązani są przedstawić dowód uiszczenia opłaty, o której mowa w ust. 3.3 (d). 4.2 Rozszerzone Informacje zostaną udostępnione Zakwalifikowanym Oferentom na ich wniosek. Przed udostępnieniem Rozszerzonych Informacji Zakwalifikowani Oferenci zobowiązani są przedstawić dowód uiszczenia opłaty, o której mowa w ust. 3.6 Ogłoszenia oraz podpisaną umowę o zachowaniu poufności ( NDA ), której wzór udostępniany jest w siedzibie Organizatora Przetargu. 4.3 Zawarcie Umowy Sprzedaży/Licencji z oferentem(ami), który spełni wymogi określone w niniejszym Ogłoszeniu, upoważniającej do korzystania z Wyników Prac, nastąpi po rozstrzygnięciu II etapu przetargu, w terminie 14 dni od dnia uzyskania zgody jednostek nadzorczych Organizatora Przetargu na zawarcie umowy z danym oferentem, lub uzyskania informacji, że zgoda taka nie jest wymagana. Umowa z oferentem wyłonionym w ramach II 5

6 etapu przetargu nie zostanie zawarta, jeśli jednostki nadzorcze Organizatora Przetargu odmówią wydania zgody na zawarcie umowy z takim oferentem. 4.4 Organizator Przetargu zastrzega sobie prawo do odwołania lub zmiany warunków przetargu opisanych w niniejszym ogłoszeniu oraz do odstąpienia od realizacji przetargu na każdym jego etapie. 4.5 Z zastrzeżeniem ust. 4.3 i 4.4 powyżej, oferenci, którzy złożą prawidłowe i wiążące oraz zaakceptowane przez Organizatora Przetargu oferty w ramach II etapu, będą zobowiązani do zawarcia umowy sprzedaży (a w przypadku większej niż 1 ilości oferentów spełniających warunki opisane w niniejszym ogłoszeniu umowy licencyjnej), której treść stanowi Umowa Sprzedaży/Licencji. 4.6 W przypadku wątpliwości bądź dodatkowych pytań, należy skontaktować się z osobą wskazaną w ust. 2.2 powyżej. 4.7 Wszelkie koszty związane z przygotowaniem ofert i udziałem w przetargu ponosi oferent. Oferenci zrzekają się wszelkich roszczeń wobec Organizatora Przetargu z tytułu kosztów poniesionych w związku z przygotowaniem i ich udziałem w przetargu. 4.8 Niniejsze Ogłoszenie stanowi zaproszenie do rokowań (tj. nie stanowi oferty w rozumieniu art. 66 i nast. kc). 6