Kredyt Bank SA

Transkrypt

1 LUBELSKA OKRĘGOWA IZBA APTEKARSKA ul. Lubartowska 60, Lublin tel./fax (0-81) , (0-81) Internet: BIURO czynne w godzinach: sprawy dotyczące prawa wykonywania zawodu oraz składek członkowskich: codziennie w godzinach: biuro@loia.pl G O D Z I N Y P R Z Y J Ę Ć: PREZES mgr farm. Krzysztof Przystupa poniedziałek prezes@loia.pl V-CE PREZES mgr farm. Marian Mikulski wtorek, piątek OKRĘGOWY RZECZNIK ODPOWIEDZIALNOŚCI ZAWODOWEJ mgr farm. Janina Kisielewska ostatni poniedziałek miesiąca DYREKTOR BIURA mgr Anna Knieć codziennie dyrektor@loia.pl RADCA PRAWNY mgr Małgorzata Goździewska środa, piątek radca@loia.pl Numer rachunku bankowego Lubelskiej OIA: Kredyt Bank SA

2 SPIS TREŚCI PROBLEM ATYKA PRACY ZAW ODOW EJAPTEKARZY SŁOWO PREZESA... 3 Produkty lecznicze poza aptekami... 5 Postulatyw sprawie zmianyprzepisów... 6 Wynagrodzenia farmaceutów szpitalnych Kierownik w pełnym wymiarze godzin...11 Kalendarium prac nad ustawą Prawo farmaceutyczne Stałe ceny, sztywne marże...21 Terminy utylizacji Komunikat NFZ dla Aptek dot. prod. leczniczego Seroquel XR Weryfikacja zgodności numerów recept...25 Warunki przechowywania produktów leczniczych...26 WIADOMOŚCI Z posiedzenia OkręgowejRady Aptekarskiejw Lublinie Komunikat ORA w Lublinie UROCZYSTOŚCI I WYDARZENIA Maciej Strzemski W ieczorki naukowe w Aptece Muzeum NAUKA Punkty twarde w szkoleniachinternetowych HISTORIA FARM ACJI Jolanta Połajdowicz Miejsca odległe C y c ów, historia i apteki...36 NON OMNIS MORIAR Pożegnanie Doktora Michała Hajnosa... 46

3 PROBLEMATYKA PRACY ZAWODOWEJ APTEKARZY Lublin,kwiecień-maj 2010r. Inadszedł maj, przepiękna czysta zieleńprzeplatana wyłaniającymi sięz niejbarwami fiołków, niezapominajek, forsycji, a teraz dołącza sięcoraz więcejprzepięknychkolorów kwitnącychdrzew. W szystko tętni, żyje, rozwija się, ażchce siężyć. A unas teżsięrozwija tyle, że niestety przeciwko zawodowi. Ustawy refundacyjnejoczywiście nie widać i do wyborów myślęnic sięnie zmieni. A to co słychać z zapowiedzi nie niesie nam nadziei, a wręcz przeciwnie wyłania sięobraz jeszcze gorszy. Mała, pojedyncza, przyjazna pacjentowi apteka powinna byćsolą farmacji, powinna byćgwarantem właściweji dobrejpracy;powinna byćpodstawową jednostką w opiece farmaceutycznej. Ale pewnie źle myślę, bo życie niesie zupełnie inne założenia i propozycje. Niesie totalny bałagan, bezprawie bez jakiejkolwiek kontroli i nadzoru. Firmy farmaceutyczne i producenckie rozdają dziś karty i one układają rynek apteczny wedługwłasnychreguł. To właśni one podzieliły apteki i w świetle prawa dzielą i rządzą eliminując coraz to słabsze, małe i średnie placówki z rynku. Finał będzie taki, że tych słabych za chwilęnie będzie, późniejpójdą jeszcze dzisiaj mocni i tak oddamy farmacjęw obce ręce. A obcy będą promowaćswoje leki, wprowadzą nam po drodze kontraktowanie, a później opiekęfarmaceutyczną na swoichwarunkach. Przykre jest to, że we własnym kraju, mając piękny zawód;wierząc, że możemy we własnychaptekachgodnie i uczciwie pracowaći żyć, doznajemy coraz trudniejszychdoświadczeń. A Ministerstwo Zdrowia i państwo nie widzi problemu. Panuje totalne bezprawie. Pieniądze, którychbrak, są marnotrawione i wyprowadzane z i tak ograniczonego budżetu, bez jakiejkolwiek kontroli i nadzoru. Ostatnie wyjątkowe promocje organizowane poprzez poszczególne podmioty kapitałowe służą oczywiście tylko im, pozostałychniszczą. To siędopiero zaczyna i ażstrachpomyślećco będzie za chwilę...

4 4 PROBLEMATYKA PRACY ZAW ODOW EJ APTEKARZY Dochodzi do tego ograniczanie jedności zawoduza naszym przyzwoleniem. Bo przecieżpierwsze wirtualne, a jeszcze gorzej niedzielne technika farmaceutyczne tworzyli nasi koledzy dla własnychpotrzeb. Jakośćwykształcenia żadna, wymagania kończącychje coraz wyższe, a my przyglądamy się i pozwalamy na degradację, z takim trudem zdobytego zawodu. Co dalej?nie wiem czy wszystko przysięgło sięprzeciwko nam czy to brak określonejreakcji z naszejstrony prowadzi nie w tym kierunku? Okłamujemy sami siebie, że jest ok, że nic złego sięnie dzieje. Wewnętrzne rozbicie w samorządzie, gdzie wieluprezesów jużnie prezentuje pojedynczejapteki, a swoje i mocnych interesy, jak i brak szacunku wzajemnego dla siebie, prowadzi do degradacji środowiska. Dbanie tylko o własne interesy da za chwilękatastrofalne wyniki. Nawołujęo wzajemny szacunek, zakończenie walki między sobą, poszukajmy drogi do obrony własnychinteresów, ale razem, nawołujędo rozmów i zjednoczenia. Z sieciami nie wygramy. Zmuśmy przeciwne nam M inisterstwo do negocjacji cenowych, do jednakowychwarunków zakupowychdla każdejapteki. Znikną wówczas i wolna amerykanka jaka dzisiajpanuje i lewy rynek, jak i bezprawie. Innejdrogi nie ma. Apteki sieciowe osiągają 70% marży i mają siędobrze, a jaką mają szanse pozostali? Myślę, że najniższe wynegocjowane i kontrolowane przez Ministerstwo ceny (skończy sięgra cenami), 25% marży w każdejaptece na wszystko oraz stała cena detaliczna na wszystkie leki refundowane, to jest droga do tego, że sieci przy marży % siępo prostunie utrzymają, a prawdziwi aptekarze zaczną konkurowaćnie cenami, a z takim trudem zdobytą wiedzą. Ioby jak najszybciej. Tego i sobie i Wam życzę. Każda inna droga to niestety klęska i porażka. Prezes Okręgowej RadyAptekarskiej w Lublinie mgr farm. Krzysztof Przystupa

5 PROBLEMATYKA PRACY ZAW ODOW EJ APTEKARZY 5 PRODUKTY LECZNICZE POZA APTEKAMI Naczelna Izba Aptekarska Lublin,dn. 05. maja 2010r. Uwagi do projektu rozporządzenia ministra zdrowia w sprawie wykazu produktów leczniczych,które mogą byćdopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych. Proponowane załączniki zawierające nazwy powszechnie stosowane, postać, maksymalnie dopuszczoną moc produktuleczniczego, kategoriędostępności i maksymalnie dopuszczona wielkośćopakowania nie pozwalają w sposóbjasny i klarowny określić, jakie poszczególne produkty lecznicze są dopuszczone do obrotupozaaptecznego. Dodatkowo, brak kodu EAN uniemożliwia prawidłową identyfikację produktów jak i ichproducentów. M ając na uwadze, że w punktachaptecznychpracownikiem fachowym / kierownikiem/może byćtechnik farmaceutyczny, cały ciężar prawidłowej sprzedaży spoczywaćbędzie na hurtowniach, które będą zmuszone do sporządzania odręcznychwykazów produktów spełniającychwymogi. Zdaniem OkręgowejRady Aptekarskiejw Lublinie jest to świadome i zamierzone działanie ze strony Ministerstwa, mające na celuwyprowadzenie z aptek do sprzedaży pozaaptecznejjak największejliczby produktów leczniczych. Z poważaniem Prezes Okręgowej RadyAptekarskiej w Lublinie mgr farm. Krzysztof Przystupa

6 6 PROBLEMATYKA PRACY ZAW ODOW EJ APTEKARZY POSTULATY W SPRAWIE ZMIANY PRZEPISÓW Szanowny Pan Dr Grzegorz Kucharewicz Prezes Naczelnej Rady Aptekarskiej Lublin,dn. 28. kwietnia 2010r. Okręgowa Rada Aptekarska w Lublinie zwraca sięz prośbą do Pana Prezesa o przekazanie na ręce Pani Ewy Kopacz, Minister Zdrowia wniosków dotyczącychzmiany przepisów, nie mającychracjonalnego uzasadnienia i obecnie skutkujących znacznymi utrudnieniami dla środowiska aptekarskiego: 1. Umożliwienie aptece np. w przypadku jej likwidacji sprzedaży leków do innej apteki. W obecnym stanie prawnym, zgodnie z art. 88 ust. 5 pkt 5 ustawy z dnia 6września 2001 r. (t.j. Dz.U. z 2008 r. nr 45 poz. 271), do zadańkierownika apteki należy m.in : zakup produktów leczniczych wyłącznie od podmiotów posiadających zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej oraz ich wydawanie zgodnie zart. 96. Zapis art. 96wyżejcyt. ustawy wskazuje, że produkty lecznicze i wyroby medyczne wydawane są z apteki ogólnodostępnejprzez farmaceutęlubtechnika farmaceutycznego w granicachichuprawnieńzawodowych: na podstawie recepty, bez recepty i na podstawie zapotrzebowania. Powyższe zapisy uniemożliwiają dokonanie sprzedaży produktów leczniczych np. z apteki likwidującejswoją działalnośćdo apteki istniejącej i działającej(gdzie będą prawidłowo zabezpieczone, przechowywane i wydane pacjentom). Jedynym sposobem na zagospodarowanie i zabezpieczenie leków w aptece likwidującejsięjest ichzwrot do hurtowni (który zależy od dobrejwoli hurtowni, a nadto zdarza się, że hurtownia jużnie istnieje) bądźutylizacja leków (pełnowartościowych).

7 PROBLEMATYKA PRACY ZAW ODOW EJ APTEKARZY 7 Stąd apteki likwidujące sięi zaprzestające działalności nie mogą zmniejszyć swojego zadłużenia poprzez sprzedażleków do innejapteki i odzyskanie ichwartości, a przekazując do utylizacji dobre leki pogłębiają jeszcze swoje straty. Wobec powyższego proponujemy: 1/w art. 96 cyt. ustawy Prawo farmaceutyczne dodanie pkt. 6a w brzmieniu: Apteka może na podstawie faktury dokonać sprzedażyproduktów leczniczych i wyrobów medycznych do innejapteki posiadającejzezwolenie na prowadzenie apteki 2/w art. 88 ust. 5 pkt. 5 cyt. ustawy Prawo farmaceutyczne poprzez nadanie następującego brzmienia: zakupproduktów leczniczych wyłącznie od podmiotów posiadających zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej,z zastrzeżeniem art.96pkt 6a,oraz ich wydawanie zgodnie z art Zniesienie opłaty za zmianęzezwolenia na prowadzenie apteki w przypadkach niezależnych od właściciela (np. zmiana administracyjna nazwy ulicy,numeru budynku itp.). Apteka ogólnodostępna może byćprowadzona tylko na podstawie uzyskanego zezwolenia na prowadzenie apteki, wydanego przez wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego. Za udzielenie zezwolenia na prowadzenie apteki zgodnie z art. 105 ust. 1 ustawy z dnia 6września 2001 r. (t.j. Dz.U. z 2004 r. nr 53 poz. 533 ze zm.) pobierana jest opłata w wysokości 5-krotnego minimalnego wynagrodzenia za pracę. Zgodnie z art. 105 ust. 2 cyt. ustawy Prawo farmaceutyczne za zmianęzezwolenia pobiera sięopłatęw wysokości połowy wyżej określonej opłaty. Zgodnie z art. 102 pkt. 1-3 zezwolenie na prowadzenie apteki zawiera: 1/nazwęi siedzibępodmiotu, na rzecz którego zostało wydane zezwolenie, a w przypadkuosoby fizycznejimię, nazwisko i adres 2/gminę, na obszarze którejapteka ma byćutworzona 3/adres prowadzenia apteki Zmiana zezwolenia jest wymagana w każdym przypadku, a więc także

8 8 PROBLEMATYKA PRACY ZAW ODOW EJ APTEKARZY wówczas, gdy elementy określone w zezwoleniuulegają zmianie w wyniku działania organów władzy publicznejlubdotyczą nazwiska czy zmiany adresu osoby, na rzecz którejwydano zezwolenie. W przypadkuzmiany nazwiska osoby, dla którejwydano zezwolenie, zmiany adresuzamieszkania przedsiębiorcy, zmiany z urzędunazwy ulicy, na którejusytuowana jest apteka wymagana jest zmiana zezwolenia. Powyższe okoliczności nie mają wpływu na zmianętożsamości przedsiębiorcy ani miejsca prowadzenia apteki i są okolicznościami niezależnymi od przedsiębiorcy (mającymi charakter porządkowy), stąd uważamy, że nie powinna być pobierana jakakolwiek opłata za dokonanie takichzmian na zezwoleniu. Wobec czego proponujemy dokonanie zmiany art. 105 ust. 2 ustawy Prawo farmaceutyczne poprzez dodanie do art. 105 ust. 2 zdania drugiego w brzmieniu: Opłatyza zmianęzezwolenia nie pobiera się,jeżeli zmiana ta została dokonana w następstwie działania organów władzypubliczneji dotyczy danych określonych w art.102pkt 1-3,lubw następstwie zmianynazwiska lubadresu zamieszkania przedsiębiorcybędącego osobą fizyczną, na rzecz którejzostało wydane zezwolenie. 3. Zniesienie obciążania aptek kosztami przeceny produktów leczniczych i materiałów medycznych przy zmianie cen urzędowych. Minister Zdrowia jest zobowiązany na podstawie art. 5 ust. 4bustawy z dnia 5 lipca 2001 r. o cenach(dz.u. nr 97 poz z późn. zm.)do aktualizacji w drodze rozporządzenia wykazuzawierającego ceny urzędowe hurtowe i detaliczne w odniesieniudo produktów leczniczychobjętychna podstawie przepisów ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniachopieki zdrowotnejfinansowanychze środków publicznych(dz.u. nr 210 poz. 2135) wykazem leków podstawowychi uzupełniającychoraz wykazem leków i wyrobów medycznychprzepisywanychbezpłatnie, za opłatą ryczałtową lub częściową odpłatnością w związkuz chorobami zakaźnymi lubpsychicznymi, upośledzeniem umysłowym oraz niektórymi chorobami przewlekłymi, wrodzonymi lub nabytymi. Obecnie obowiązuje rozporządzenie M inistra Zdrowia z dnia 14 listopada 2007 r. w sprawie wykazucen urzędowychhurtowychi detalicznych produktów leczniczychi wyrobów medycznych(dz.u. nr 222 poz z późn. zm.).

9 PROBLEMATYKA PRACY ZAW ODOW EJ APTEKARZY 9 Powyższe rozporządzenia wprowadzają zapis, iżzmiany cen urzędowych obowiązują od wskazanejdaty, co skutkuje, że wejście w życie rozporządzenia zmieniającego ceny urzędowe odbywa sięna koszt apteki, która ponosi pełne skutki przeceny. Wobec powyższego proponujemy, aby każde rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wykazucen urzędowychhurtowychi detalicznychproduktów leczniczych i wyrobów medycznychzawierało zapis że: zmiana cen urzędowych hurtowych i detalicznych poniżejcenyzakupu istniejących zapasów w aptekach i hurtowniach pokrywana jest przez producenta,zaśzmiana cen urzędowych powodujących wzrost dotychczasowej maksymalnejcenyobowiązuje do czasu wyczerpania zapasów. 4. Całkowity zakaz reklamy produktów leczniczych i materiałów medycznych w środkach masowego przekazu. Jedynym i właściwym do udzielania informacji o lekujest lekarz oraz aptekarz. Dzisiejsza reklama jest jedynie bardzo agresywną namową do nadużywania leków. Skutki takiejreklamy coraz częściejspotykamy w szpitalach na oddziałachleczącychzatrucia i powikłania polekowe. Z poważaniem Prezes Okręgowej RadyAptekarskiej w Lublinie mgr farm. Krzysztof Przystupa W dniu27 kwietnia 2010 r. odeszła od nas w wieku57 lat Śp. mgr farm. Joanna Zatyka kierowniczka i właścicielka apteki w Michowie. Rodzinie wyrazy głębokiego współczucia składają w imieniusamorząduaptekarskiego Prezes oraz członkowie OkręgowejRady Aptekarskiejw Lublinie

10 10 PROBLEMATYKA PRACY ZAW ODOW EJ APTEKARZY WYNAGRODZENIA FARMACEUTÓW SZPITALNYCH Pani Ewa Kopacz Minister Zdrowia Warszawa,dn. 18. maja 2010r. Szanowna Pani Minister W imieniufarmaceutów szpitalnychzwracam siędo Pani Minister z prośbą o uwzględnienie w ankietachdotyczącychwynagrodzeńw ochronie zdrowia grupy zawodowejmagistrów farmacji zatrudnionychw aptekachszpitalnych, zakładowychi działachfarmacji szpitalnej. W piśmie Ministerstwa Zdrowia z dnia 21 kwietnia 2010 roku, kolejny już raz brak jest zainteresowania tą grupą zawodową. Brak pytań, czy w ogóle ta grupa funkcjonuje w szpitalach, ilujest farmaceutów oraz ile zarabiają. W rozmowie z Panem Piotrem Jóżwickim z DepartamentuDialoguSpołecznego w dniu29 kwietnia 2010 roku, Koordynator DepartamentuFarmacji SzpitalnejNaczelnejRady Aptekarskiejuzyskał informacje, że ankieta jest długa, w konsekwencji szpitale aby ją wypełnićproszą nawet o prolongatę terminu. Dlatego teżministerstwo Zdrowia nie zamierza dokładaćpracy administracji szpitala pytając o farmaceutów. Ankieta rzeczywiście jest długa, skomplikowana, wymaga nawet instrukcji aby ją wypełnić, a przecieżwystarczyłaby jedna kartka by uwzględnić wszystkichpracowników medycznychnanosząc podstawowe dane tj. lekarze, farmaceuci, pielęgniarki, stażpracy, posiadane kwalifikacje, zarobki. M inisterstwo Zdrowia miałoby wówczas informacje umożliwiające przeprowadzenie analizy dynamiki wysokości wynagrodzeńw szpitalach. Przedstawiając powyższe, wyrażam nadziejęna zrozumienia i uwzględnienie zarobków farmaceutów szpitalnychw ankietach. Z poważaniem Prezes Naczelnej RadyAptekarskiej dr Grzegorz Kucharewicz

11 PROBLEMATYKA PRACY ZAW ODOW EJ APTEKARZY 11 KIEROWNIK W PEŁNYM WYMIARZE GODZIN Pani Ewa Kopacz Minister Zdrowia Lublin,dn. 27. kwietnia 2010r. W związku z trwającymi pracami nad nowelizacją ustawy z dnia r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2008 r. nr 45 poz. 271), Okręgowa Rada Aptekarska w Lublinie zwraca sięz wnioskiem o podjęcie działańzmierzającychdo zmiany art. 88 ww. ustawy poprzez: I. Dodanie w art. 88 ust. 2 po kropce nowego zdania: Kierownik apteki winien byćzatrudniony na podstawie umowy o pracę w pełnym wymiarze czasu pracy. II. W art. 88 ust. 4 dodanie po kropce nowego zdania w brzmieniu: W przypadku nieobecności spowodowanej innymi przyczynami,kierownik wyznacza na piśmie farmaceutę,o którym mowa w ust. 1,do jego zastępowania. III. W art. 88 ust. 2 a nadanie brzmienia: Przed podjęciem zatrudnienia kierownik winien uzyskaćrękojmięnależytego prowadzenia apteki wydaną przez okręgową radęaptekarską właściwą ze względu na wpis farmaceuty,mającego zamiar pełnićfunkcję kierownika,na listęczłonków okręgowej izby aptekarskiej. Rękojmia winna byćstwierdzana w każdym przypadku zmiany apteki. Uzasadnienie: Wyłącznie kierownik zatrudniony na podstawie umowy o pracęw pełnym wymiarze, może spełnićwymagania określone w ust. 5 cytowanego artykułu. Ustanowienie farmaceuty do zastępowania kierownika podczas jego nieobecności, wyeliminuje nieprawidłowości związane z wykonywaniem wszystkich czynności fachowychprzez technika farmaceutycznego. Dodanie w art. 88 ust. 2a jest podyktowane koniecznością ustanowienia trybustwierdzania rękojmi. Z wyrazami szacunku Prezes Okręgowej RadyAptekarskiej w Lublinie mgr farm. Krzysztof Przystupa

12 12 PROBLEMATYKA PRACY ZAW ODOW EJ APTEKARZY KALENDARIUM PRAC NAD USTAWĄ PRAWO FARMACEUTYCZNE Pan Donald TUSK Prezes Rady Ministrów Warszawa,dn. 6. maja 2010r. SzanownyPanie Premierze Działając w imieniunaczelnejrady Aptekarskiejpozwalam sobie zwrócić siędo Pana Premiera w sprawie nowelizacji ustaw regulującychobrót produktami leczniczymi i wyrobami medycznymi, w szczególności ustawy Prawo farmaceutyczne oraz ustawy o cenach. Panie Premierze! Naczelna Rada Aptekarska zwraca sie do Pana o wyrażenie jednoznacznego stanowiska w sprawie nowelizacji systemurefundacji leków i wyrobów medycznych, w tym zasad ustalania cen na te leki i wyroby, oraz nowelizacji Prawa farmaceutycznego. Czy i ewentualnie kiedy Pana Rząd zamierza zająćsięsytuacją polskich aptek i pracującychw nichfarmaceutów, czy przez kolejne miesiące będziemy zwodzeni, aby pod koniec kadencji dowiedziećsięod Pana lubministra Zdrowia, że chcieliśmy ale nie zdążyliśmy? Panie Premierze, kto i w jakim trybie opracowuje projekty ustaw dla Rządu, którym Pan kieruje?czy tak ważne dokumenty, jakimi są Prawo farmaceutyczne oraz zapowiadany od dawna projekt ustawy o refundacji leków, środków spożywczychspecjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznychze środków publicznychnie powinny byćprzygotowane przez urzędników Ministra Zdrowia w rozsądnychterminach? Prosimy o uczciwe i konkretne postawienie sprawy. Czy możemy liczyć na realny dialogmiędzy Panem jako rządzącym, a ważną i liczną grupą społeczną, jaką są farmaceuci? Uprzejmie proszępan Premiera o zbadanie sprawy przez podległe Panu służby. Pozwalam sobie zauważyć, że przekazanie sprawy do Ministerstwa

13 PROBLEMATYKA PRACY ZAW ODOW EJ APTEKARZY 13 Zdrowia nie rozstrzygnie problemui nie wyjaśni zasygnalizowanychniżejwątpliwości. Od Ministra Zdrowia z pewnością po raz kolejny dowiemy się, że prace trwają i wszystko idzie zgodnie z planem. Niestety to jużdoskonale wiemy. ProszęPana Premiera o zwrócenie uwagi na przebiegi tempo prac nad projektami ustaw, które mają zreformowaćzasady refundacji leków i wyrobów medycznychze środków publicznychoraz warunki funkcjonowania polskichaptek. Największy niepokójśrodowiska aptekarskiego budzą działania M inisterstwa Zdrowia dotyczące projektuustawy o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz o zmianie niektórychinnychustaw (pierwsza wersja tego projektu została przekazana do konsultacji społecznychw dniu4 listopada 2008 r., zaś termin na zgłaszanie uwagi opinii upłynął w dniu3 grudnia 2008 r.). W celuwyjaśnienia PanuPremierowi przyczyn niniejszego wystąpienia przedstawiam kalendarium najważniejszychwydarzeńzwiązanychz pracami nad ww. projektami, o którychśrodowisko aptekarskie zostało poinformowane. Pozwalam sobie na szersze omówienie niektórychzagadnieńz uwagi na ich znaczenie dla polskiego aptekarstwa. 1. W drugiej połowie 2008 r. Minister Zdrowia podjął zadanie opracowania ważnego i obszernego projektuustawy o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz o zmianie niektórychinnychustaw. 2. Pierwsza wersja projektuustawy, o którym mowa w pkt 1, została przekazana do konsultacji społecznychw dniu4listopada 2008 r., zaś termin na zgłaszanie uwagi opinii upłynął w dniu3 grudnia 2008 r. Przesłany przez M inisterstwo Zdrowia dokument zawierał szeregbardzo istotnychprojektów przepisów dotyczącychfunkcjonowania aptek ogólnodostępnych i szpitalnychoraz żywotnychinteresów pracującychw nichfarmaceutów. Niektóre z norm mogły w ocenie samorząduaptekarskiego uchronić polskie apteki przed likwidacją i powstrzymaćpostępującą pauperyzację farmaceutów. W projekcie, po raz pierwszy w tak istotnym zakresie, podjęto próbęponownego, lepszego unormowania: reklamy aptek ogólnodostępnychi punktów aptecznych, przepisów uszczelniającychzakazy łączenia obrotuhurtowego z detalicznym, zasad przeciwdziałania koncentracji obrotudetalicznego w ramachjednego podmiotu, sztywnychurzędowych cen zbytuoraz urzędowychsztywnychmarżhurtoweji detalicznejna leki podlegające refundacji ze środków publicznychoraz pozycji i zadańaptek szpitalnychw zakładachopieki zdrowotnejświadczącychcałodobową opiekęmedyczną.

14 14 PROBLEMATYKA PRACY ZAW ODOW EJ APTEKARZY 3. Odpowiadając na pismo Podsekretarza Stanuw Ministerstwie Zdrowia z dnia 4listopada 2008 r. (znak: MZ-PL /MZ/08)w sprawie zaopiniowania ww. projektuustawy o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne oraz o zmianie niektórychinnychustaw, Naczelna Rada Aptekarska przedłożyła obszerny materiał, zawierający uzupełnienie lubdoprecyzowanie przesłanychprzez ministerstwo propozycji. 4. Do marca 2009r. strona społeczna, w tym środowisko aptekarskie, nie otrzymywała żadnychoficjalnychinformacji o losachwskazanego wyżej projektuustawy. 5. W dniu12marca 2009r. Naczelna Rada Aptekarska wystąpiła do Pani Ewy Kopacz z prośbą o zwrócenie przez M inistra Zdrowia szczególnej uwagi na przebiegi tempo prac nad ww. projektem. W piśmie NRA podkreślono m. in., że należy zadbaćaby pierwotne - oczekiwane od wielu lat przez aptekarzy - propozycje nie zostały zmodyfikowane w kierunku całkowicie wypaczającym sens podjętejnowelizacji a prace nad niektórymi zmianami nie zostały zawieszone. Po raz kolejny NRA zwróciła się o zorganizowanie bezpośredniego spotkania przedstawicieli samorządu aptekarskiego z Panią Minister. 6. W dniu 24marca 2009r. Naczelna Rada Aptekarska ponownie wystąpiła do pani Ewy Kopacz w sprawie nowelizacji Prawa farmaceutycznego i ustawy o cenach, odnosząc sięszerzejdo jednego z najważniejszychproblemów, który dotyka apteki i pracującychw nichfarmaceutów. Podkreślono, że brak sztywnychcen urzędowychna leki i wyroby medyczne refundowane ze środków publicznychoraz brak regulacji ograniczającychliczbęaptek stanowią przyczynęwielunegatywnychzjawisk na rynkufarmaceutycznym, ze szczególnym uwzględnieniem nagannychzachowańw relacjach pacjent - podmiot wydający leki lubwyroby medyczne. Przesyłając kopie pism indywidualnychaptekarzy, NRA podkreśliła, że organy samorządu aptekarskiego otrzymują setki oficjalnych i nieoficjalnych wystąpień zdezorientowanychi rozgoryczonychfarmaceutów, nie godzącychsięna spychanie aptek do roli sklepuz lekami, a farmaceutów do roli sprzedawców leków. 7. Równocześnie, w marcu 2009r. Naczelna Rada Aptekarska skierowała do Prezesa Rady Ministrów pismo opisujące sytuacjęzwiązaną z pracami nad projektem ustawy nowelizującejprawo farmaceutyczne oraz ustawę o cenach. Jużwówczas wyrażano zaniepokojenie i zastrzeżenia co do sposobui tempa prac nad tym dokumentem.

15 PROBLEMATYKA PRACY ZAW ODOW EJ APTEKARZY Na skutek wspominanego wyżejpisma do Prezesa Rady M inistrów, Dyrektor DepartamentuPolityki Lekoweji Farmacji w Ministerstwie Zdrowia w piśmie z dnia 10 kwietnia 2009 r. (znak: M Z-PL /M Z/09) poinformował Naczelną RadęAptekarską, że kierownictwo Ministerstwa Zdrowia w dniu26marca 2009 r. wycofało z PlanuPrac Rząduna Ipółrocze 2009 r. projekt ustawy o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne oraz o zmianie innychustaw. Uzasadniając tękontrowersyjną decyzjęminister Zdrowia wskazał, że w trakcie uzgodnieńzewnętrznych, w tym konsultacji społecznychwpłynęła duża liczba uwag, które miały zasadniczy charakter i zasługiwały na uwzględnienie. W konsekwencji - zdaniem Ministra Zdrowia - należało zmienić koncepcjęustawy i rozpoczęto prace nad przygotowaniem nowejustawy. 9. W dniu28 kwietnia 2009 r. Minister Zdrowia wydał zarządzenie w sprawie powołania Zespołudo spraw opracowania projektuustawy Prawo farmaceutyczne. Na czele Zespołustanął ekspert zewnętrzny Krzysztof Tronczyński. Od samego początkuistnienia ww. zespołuwątpliwości samorząduaptekarskiego budził i budzi fakt powoływania kierowanych przez ekspertów zewnętrznychzespołów do opracowywania projektów ustaw kluczowychdla funkcjonowania rynkufarmaceutycznego. W tym kontekście zasadnym wydaje siępytanie, czy M inisterstwo Zdrowia jest urzędem niewydolnym merytorycznie i organizacyjnie, a w konsekwencji nie może własnymi siłami przygotowaćprojektu ustawy? Zgodnie z ww. zarządzeniem, po zakończeniuprac Zespołu, Przewodniczący Zespołuzobowiązany jest do przedstawienia Ministrowi Zdrowia, do zatwierdzenia, opracowanego przez Zespół projektuustawy Prawo farmaceutyczne. Do dnia dzisiejszego brak jakichkolwiek oficjalnychinformacji o losachprojektu. Nie wiemy, czy ww. Zespół zakończył prace, i czy ewentualny projekt został zatwierdzony przez Ministra Zdrowia. W związkuz tym coraz realniejszym staje sięscenariusz, przewidywany przez Naczelną RadęAptekarską, jużw dniupodjęcia prac przez Zespół, że będzie on pracował przez wiele miesięcy, a może i lat, a następnie M inister Zdrowia nie zatwierdzi wypracowanego projektu. Taka sytuacja jest możliwa, a nawet wysoce prawdopodobna, jeżeli uwzględni się fakt, że przygotowany projekt będzie dziełem grupy ekspertów, w dużej części zewnętrznych. Za kilka miesięcy okaże się, że stracono bardzo dużo czasu, a istniejące problemy na rynkufarmaceutycznym nie zostały rozwiązane i w najbliższym czasie nie zostaną nawet podjęte próby ich rozwiązania. Nawiązując do argumentacji, która rzekomo uzasadniała

16 16 PROBLEMATYKA PRACY ZAW ODOW EJ APTEKARZY decyzjęo wycofaniuz PlanuPrac Rząduprojektuustawy o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz o zmianie innychustaw, wskazać należy, że Naczelna Rada Aptekarska była jednym z tychorganów, który zgłosił najwięcejuwagdo przesłanego do konsultacji projektu. Niestety, Minister Zdrowia nie powołał do składuzespołużadnego przedstawiciela samorząduaptekarskiego lubaptekarza praktyka znającego praktyczne problemy na rynkuleków i wyrobów medycznych. 10. W dniu 11 maja 2009 r. (pismo znak: L.dz. P-145/2009)Naczelna Rada Aptekarska zwróciła siędo Ministra Zdrowia o zorganizowanie spotkania dotyczącego problemów polskichaptekarzy oraz planów M i- nisterstwa Zdrowia związanychz nowelizacją ustawy Prawo farmaceutyczne oraz innychustaw regulującychobrót produktami leczniczymi. Podkreślono, że decyzja kierownictwa M inisterstwa Zdrowia o wycofaniuz PlanuPrac Rząduna Ipółrocze 2009 r. projektuustawy o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz o zmianie innychustaw budzi silny sprzeciw w środowiskuaptekarskim. 11. Po miesięcznym oczekiwaniunaczelna Rada Aptekarska została zaproszona na spotkanie z Minister Zdrowia na dzień1 lipca 2009 r. (pismo z dnia 17 czerwca 2009 r. M Z-PLO /GR/09). Na spotkanie w dniu 1lipca 2009r. zamiast pani minister przybył Podsekretarz Stanuw MZ oraz Dyrektor DepartamentuPolityki Lekoweji Farmacji. Członkowie Prezydium NaczelnejRady Aptekarskiejprzedstawili szerokie uzasadnienie postulatów środowiska aptekarskiego. Na konkretnych przykładachwskazano mechanizmy kształtowania cen na leki refundowane oraz sposoby nieuzasadnionego względami medycznymi zwiększania wydatków Narodowego FunduszuZdrowia na refundacje leków. Podkreślono koniecznośćwprowadzenia sztywnychcen na refundowane leki i wyroby medyczne, wobec luki prawnejw ustawie o cenach. 12. W dniu8 lipca 2009r. (pismo: L.dz. BP-208/2009)Naczelna Rada Aptekarska wystąpiła do Prezesa Rady Ministrów z prośbą o rozważenie przez premiera możliwości spotkania sięz przedstawicielami Naczelnej Rady Aptekarskiej. Podkreślono, że pilnychi skutecznychdziałań, w tym legislacyjnychwymagają sprawy związane ze stosowaniem marżi cen urzędowychna leki refundowane oraz sposóbpostępowania Narodowego FunduszuZdrowia wobec aptekarzy. Wyraźnie wskazano, że odrębnym, bardzo ważnym i obszernym zagadnieniem jest nowelizacja ustawy Prawo farmaceutyczne. W ww. piśmie NRA zaznaczyła, że dotychczasowe

17 PROBLEMATYKA PRACY ZAW ODOW EJ APTEKARZY 17 działania i zabiegi samorząduaptekarskiego wskazują jednoznacznie, że duża częśćproblemów wymaga decyzji na poziomie Prezesa Rady Ministrów. 13. W dniu3sierpnia 2009r. (MZ-PLE /BRB/09)Naczelnik W ydziałuorganizacyjno-prawnego, działając z up. Dyrektora DepartamentuPolityki Lekoweji Farmacji w MZ poinformował, że Sekretariat Prezesa Rady Ministrów zwrócił sięz prośbą do Ministerstwa Zdrowia o rozważenie możliwości spotkania przedstawicieli NRA i Ministerstwa Zdrowia. 14. W dniu5sierpnia 2009r. (L.dz. P-250/2009)Naczelna Rada Aptekarska przedstawiła Ministrowi Zdrowia stanowisko, że fakt wstrzymania prac legislacyjnychnad projektem ustawy o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw powoduje konieczność pilnego wyselekcjonowania najważniejszych problemów dotyczących rynku farmaceutycznego i polskich aptekarzy oraz niezwłocznego wprowadzenia w tym zakresie zmian w obowiązującym prawie. W skazano, że za najważniejsze i najpilniejsze zagadnienia środowisko aptekarskie uważa m. in.: ustalenie sztywnychcen na produkty lecznicze i wyroby medyczne refundowane ze środków publicznychna wszystkich poziomachobrotu, przy równoczesnym zakazie obniżania (rezygnacji) przez apteki z pobierania ustalonychcen lubopłat, wprowadzenie całkowitego zakazureklamowania aptek oraz ograniczenie zakładania nowych aptek poprzez wprowadzenie kryteriów demograficznychi geograficznych przy wydawaniuzezwoleńna prowadzenie apteki. 15. W dniu8 sierpnia 2009r. zostały skierowane przez NRA także dwa pisma do Podsekretarza Stanuw Ministerstwie Zdrowia (znak: L.dz. BP-252/2009 i BP251/2009), w którychm.in. obszernie i szczegółowo uzasadniono koniecznośćpilnego ustalenia sztywnychcen na produkty lecznicze i wyroby medyczne refundowane ze środków publicznych(bp-252/2009), a także powtórzono propozycje zgłaszane jużw grudniu2008 r. BP251/2009). 16. W dniu19sierpnia 2009r. Dyrektor DepartamentuPolityki Lekowej i Farmacji poinformował Naczelną RadęAptekarską, że w Ministerstwie Zdrowia trwają prace Zespołuds. opracowania projektuustawy Prawo farmaceutyczne, a uwagi i sugestie NRA z pisma z dnia 5 sierpnia 2009 r. (P-250/2009)zostały przekazane członkom Zespołujako materiał do wykorzystania w trakcie jego prac.

18 18 PROBLEMATYKA PRACY ZAW ODOW EJ APTEKARZY 17. W dniu 18 września 2009 r. (znak: L.dz. P-288/2009)Naczelna Rada Aptekarska po raz kolejny zwróciła siędo M inisterstwa Zdrowia w sprawie zmiany systemu refundacji produktów leczniczych. Powołując sięna docierające do samorząduaptekarskiego informacje o podjęciuprzez M inistra Zdrowia prac nad zmianą systemurefundacji produktów leczniczych samorząd aptekarski, niedopuszczony do bezpośredniego udziałuw pracachlegislacyjnych, wskazał po raz kolejny problemy i bolączki związane z funkcjonowaniem aktualnie obowiązującego systemu. Podkreślono, że wynikająca z ustawy o cenachcena maksymalna zamiast doprowadzaćdo ustalania cen na jak najniższym poziomie, wykorzystywana jest często przez wytwórcęjako element gry cenowejumożliwiającej stosowanie niedozwolonychpraktyk, promującychjedne podmioty kosztem innych. W skazano, że firmy farmaceutyczne negocjują jak najwyższą cenęurzędową maksymalną, by móc następnie graćrynkiem za pomocą różnego rodzajurabatów i upustów, sięgającychnawet do kilkudziesięciu procent. Taki stan rzeczy spowodował nierówne traktowanie podmiotów. Apteki indywidualne (niesieciowe, niewybrane)zostały pozbawione możliwości zaopatrywania sięw leki na tychsamychwarunkachco apteki sieciowe. Firmy stworzyły specjalne pakiety lekowe, na które wybrane apteki otrzymały zarówno leki, jak i wysokie rabaty. Reszta aptek takichmożliwości nie ma. Znamienny jest fakt, że zjawisko to występuje w większych miastach, natomiast nie istnieje prawie wcale w mniejszychmiejscowościach, gdzie nie ma sieci i takiejwspółpracy z firmami. Naczelna Rada Aptekarska stwierdziła m.in., że opisany stan rzeczy utrzymuje siępomimo wynikającego z art. 63c ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnejfinansowanychze środków publicznych, obowiązku jednakowego traktowania podmiotów. Podkreślono, że uwzględniając definicjęceny, wynikającą wprost z ustawy o cenachz dnia 5 lipca 2001r. (Dz. U. Nr 97, poz. 1050), przesądzającą, że ceną jest wartośćwyrażona w jednostkach pieniężnych, którą kupujący jest obowiązany zapłacić przedsiębiorcy za towar lubusługę, nie ulega wątpliwości, iżna tle art. 63c zawsze powinna byćto ta sama ilośćjednostek pieniężnych, jaką kupujący płaci przedsiębiorcy. Fakt, że zasada powyższa nie jest przestrzegana przez przedsiębiorców, źle rokuje stosowaniuprzyszłychregulacji. Skoro w obecnym stanie prawnym, odpowiednie organy nie są w stanie wyegzekwowaćobowiązującychprzepisów, nowe zapisy powinny umożliwić zmianętychpraktyk.

19 PROBLEMATYKA PRACY ZAW ODOW EJ APTEKARZY Od końca 2009r. przedstawiciele Ministerstwa Zdrowia w trakcie wieluoficjalnychspotkańzapewniają, że w najbliższym czasie zostanie przekazana do uzgodnieńmiędzyresortowychi konsultacji społecznych projekt ustawy o refundacji leków, środków spożywczychspecjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznychze środków publicznych. M. in. w trakcie posiedzenia senackiejkomisji Zdrowia w dniu16lutego 2010 r. Podsekretarz Stanuw Ministerstwie Zdrowia Marek Twardowski zapewnił, że prace nad projektami reformującymi: system refundacji, badania kliniczne oraz Prawo farmaceutyczne dobiegają końca i w najbliższym czasie dokumenty te zostaną zaprezentowane opinii publicznej. Na posiedzeniutejsamejkomisji w dniu18 marca 2010 r. informację dotyczącą planów legislacyjnych M inistra Zdrowia przedstawił Jakub Szulc - sekretarz stanuw M inisterstwie Zdrowia. Podkreślił, że w planie prac rząduna pierwsze półrocze 2010 r. znajduje się14 projektów ustaw, w tym projekt ustawy o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz projekt ustawy o zmianie ustawy o produktachbiobójczych. W dniu19 marca 2010 r., podczas spotkania podsumowującego realizacje rekomendacji Konferencji Białego Szczytu Minister Zdrowia zapewniła Prezesa NRA, że w najbliższym czasie większośćpostulatów samorządu aptekarskiego zostanie uwzględniona w projektachustaw, które zostaną skierowane do konsultacji społecznych. Mając na uwadze dotychczasowe doświadczenia z Ministerstwem Zdrowia Naczelna Rada Aptekarska wystosowała w tym czasie kilka wystąpieńdotyczącychww. projektów ustaw. W piśmie do Premiera z dnia 2 marca 2010 r., dotyczącym projektuustawy o ograniczaniubarier administracyjnychdla obywateli i przedsiębiorców wyrażono zaniepokojenie, że ważny dla bezpieczeństwa zdrowotnego Polaków projekt ustawy, zmieniający istotnie ustawę Prawo farmaceutyczne, przygotowywany jest poza Ministerstwem Zdrowia i z pominięciem struktur i procedur nadzorowanychprzez Ministra Zdrowia. W wystąpieniutym wskazano na niepokojącą sytuacjęzwiązaną z pracami nad projektem ustawy nowelizującejprawo farmaceutyczne oraz ustawęo cenach. W dniu31 marca 2010 r. w korespondencji NaczelnejIzby Aptekarskiej do M inister Zdrowia Ewy Kopacz ponownie przedstawione zostały najważniejsze postulaty samorządu aptekarskiego wraz z obszernym uzasadnieniem. Przypomniano, że prace nad projektami nowejustawy Prawo farmaceutyczne i tzw. ustawy refundacyjnejpowinny zdaniem samorząduaptekarskiego doprowadzićmiędzy innymi do: ustalenia

20 20 PROBLEMATYKA PRACY ZAW ODOW EJ APTEKARZY sztywnychcen na produkty lecznicze i wyroby medyczne finansowane ze środków publicznych, ustanowienia całkowitego zakazureklamowania aptek ogólnodostępnychi punktów aptecznychoraz sprzedaży produktów leczniczych z automatów, wprowadzenia kryteriów demograficznych i geograficznychprzy wydawaniuzezwoleńna prowadzenie apteki i tzw. zasady apteka dla aptekarza (powołano sięna wyrok Europejskiego TrybunałuSprawiedliwości z 19 maja 2009 r.), doprecyzowania i uszczelnienia przepisów zakazującychłączenia obrotuhurtowego z detalicznym w ramachtego samego podmiotui jednostek powiązanych. 19. W dniu 15 kwietnia 2010 r. Naczelna Rada Aptekarska otrzymała pismo od Podsekretarza Stanu w M inisterstwie Zdrowia, stanowiące odpowiedźna prośbęo spotkanie z panią minister, w którym stwierdzono, że prawdopodobnie w kwietniu br. zostanie przekazany do uzgodnień międzyresortowych i konsultacji społecznych projekt ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznychze środków publicznych. Do dnia dzisiejszego, tj. do dnia 29 kwietnia 2010 r. Naczelna Rada Aptekarska nie otrzymała żadnego projektu do zaopiniowania. Przez kilkanaście miesięcy Naczelna Rada Aptekarska oraz całe środowisko aptekarskie cierpliwie oczekiwało na rezultaty prac Ministra Zdrowia, wspieranego przez liczne grono ekspertów. Jak dotychczas nie widaćwymiernychefektów pracy nad Prawem farmaceutycznym, ustawą o cenachoraz innymi projektami, które miały zreformowaćsystem refundacji cen leków. Niniejsze wystąpienie pozwalam sobie przesłaćdo wiadomości M inistra Zdrowia oraz posłów i senatorów z sejmoweji senackiejkomisji zdrowia. Z wyrazami szacunku Prezes Naczelnej RadyAptekarskiej dr Grzegorz Kucharewicz

21 PROBLEMATYKA PRACY ZAW ODOW EJ APTEKARZY 21 STAŁE CENY,SZTYWNE MARŻE Warszawa,dn. 7. maja 2010r. Pan Grzegorz Kucharewicz Prezes Naczelnej Rady Aptekarskiej SzanownyPanie Prezesie W odpowiedzi na otrzymane pismo z dnia 31 marca 2010 r., chciałbym uprzejmie podziękowaćza przekazane informacje i uwagi odnośnie obecnego systemurefundacji produktów leczniczych, a także za wniesiony wkład jak i nakład pracy oraz czasupoświęconego na przygotowanie postulatów w zakresie usprawnienia systemurefundacji leków ze środków publicznych. Ze względuna patologiczne zjawiska w obrocie lekami (nieuzasadnione względami medycznymi zwiększanie refundacji, leki za 1 grosz, turystyka rerfundacyjna, niejednolite marże hurtowe stosowane wobec aptek, niejednolite systemy rabatowania, darowizn, zjawisko marnotrawienia leków)konieczne jest uregulowanie rynkuleków refundowanychprzez wprowadzenie stałych, jednolitychcen w aptekachoraz sztywnychmarżhurtowychi detalicznych. M inister Zdrowia w ramachrealizacji polityki lekowejpaństwa, świadomy istniejącychproblemów w przedmiotowym zakresie, a także z uwagi na koniecznośćograniczenia nieuzasadnionego wzrostuwydatków na refundacjęproduktów leczniczychi wyrobów medycznych, przygotował projekt ustawy o refundacji leków, środków spożywczychspecjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych, w którym zaproponowano wprowadzenie stałychi jednolitychcen detalicznychwe wszystkichaptekachna leki refundowane. W prowadzenie stałychcen produktów leczniczychskutkowaćbędzie: wyeliminowaniem różnic cen produktów leczniczychrefundowanychze środków publicznychw aptekach; ustaleniem wysokości cen na linii producent hurtownik aptekarz zostanie jednoznacznie uregulowane z korzyścią dla pacjenta;

22 22 PROBLEMATYKA PRACY ZAW ODOW EJ APTEKARZY zagwarantowaniem obniżania cen urzędowychna produkty lecznicze, co będzie miało wpływ na gospodarkęfinansową Narodowego Fundusz Zdrowia, a w konsekwencji na budżet państwa w tym zakresie. Jednocześnie uprzejmie informuję, iżw związkuz aktualnie trwającymi pracami legislacyjnymi nad przedmiotowym projektem, przesłane przez Naczelną RadęAptekarską postulaty poddane zostaną szczegółowejanalizie. Obecnie projekt ustawy o refundacji leków, środków spożywczychspecjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznychjest na etapie uzgodnieńwewnątrzresortowych. Po podjęciudecyzji Kierownictwa M inisterstwa Zdrowia o skierowaniu przedmiotowego projektudo uzgodnieńzewnętrznych, w tym konsultacji społecznych, zostanie on przekazany do zaopiniowania oraz udostępniony na stronie internetowejm inisterstwa Zdrowia, a także na stronie Biuletynu Informacji PublicznejM inisterstwa Zdrowia, umożliwiając zapoznanie się z jego treścią każdemuzainteresowanemupodmiotowi i zgłoszenie, w przewidzianym do tego terminie, swoichuwag. Z poważaniem Dyrektor DepartamentuPolityki Lekowej i Farmacji Artur Fałek Apteka w Krasnymstawie zatrudni magistra farmacji kierownika do prowadzenia apteki. Zainteresowane osoby prosimy o kontakt pod numerem telefonu

23 PROBLEMATYKA PRACY ZAW ODOW EJ APTEKARZY 23 Komunikat dla aptek dot. utylizacji produktów leczniczychktórym upłynął termin ważności zawierającychśrodki odurzające, substancje psychotropowe i prekursory z grupy I-R. A p t e k i - wszystkie TERMINY UTYLIZACJI Lublin,dn. 25. kwietnia 2010r. Mając na uwadze obowiązki wynikające z rozporządzenia MZ z dnia r. w sprawie postępowania z produktami leczniczymi podrobionymi, zepsutymi, sfałszowanymi lubktórym upłynął termin ważności, zawierającymi środki odurzające, substancje psychotropowe i prekursory z grupy I-R (Dz.U. z 2003 r., Nr 21, poz.181), Okręgowa Rada Aptekarska w Lublinie informuje o możliwości utylizacji produktów leczniczychi prekursorów z grupy I-R przez apteki z terenudziałania Izby za pośrednictwem firmy: Lub-Eko-Plus w terminie: w dniach od 01czerwca do 21czerwca 2010rok w Bazie Lub-Eko-Plus przy ul. Metalurgicznej 17c w godz. 8 oo - 14 oo Informujemy,że odpłatnośćdo 1kg wynosi 50zł netto. Za każdy kolejny kilogram dolicza się5zł netto. W szystkie osoby, które będą przekazywały odpady do utylizacji, powinny posiadać2 egz. treści umowy z Lub-Eko-Plus w celujejpodpisania. Kolejne terminy składania odpadów będą podawane na bieżąco. Prezes Okręgowej RadyAptekarskiej w Lublinie mgr farm. Krzysztof Przystupa Uwaga: Materiały do pobrania wzór umowy z Lub-Eko-Plus wraz z aneksem,protokółu unieszkodliwiania oraz karty przekazania odpadu znajdują sięna stronie internetowej:

24 24 PROBLEMATYKA PRACY ZAW ODOW EJ APTEKARZY Komunikat NFZ dla Aptek dot. prod. leczniczego Seroquel XR Lublin,dn. 04. maja 2010r. W związkuz pojawiającymi sięzapytaniami aptek oraz firm farmaceutycznychw sprawie możliwości zamiany przez osobęrealizującą receptęw aptece na podstawie art. 38 ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2008r.,nr 164,poz. 1027z późn. zm.)produktów leczniczychw postaci tabletek powlekanych zawierającychw swoim składzie substancjęczynną kwetiapina dla pacjentów schizofrenicznych, na leki z tą samą substancją czynną, lecz będące w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu(seroquel XR)z objęciem ich refundacją, informujęco następuje. Zgodnie z opinią M inisterstwa Zdrowia, ww. sytuacja nie spełnia warunków określonychw art. 38 ustawy o świadczeniachopieki zdrowotnej finansowanychze środków publicznych, ponieważzapisy art. 38 należy czytaćjako całość, a więc ust. 5 z uwzględnieniem ust. 4, w którym mowa jest o postaci farmaceutycznejzbliżonejnie powodującejróżnic terapeutycznych. W związkuz tym należy stwierdzić, iżprzepisy nie pozwalają na refundację lekuzawierającego substancjęczynną kwetiapina w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, ze względuna odmienną formęczęstotliwości podawania i szybkości uwalniania lekuw porównaniuz produktami leczniczymi w postaci tabletek powlekanych. W związkuz tym, iżfarmaceuta nie ma uprawnieńzmiany sposobudawkowania produktuleczniczego określonego przez lekarza, z dwóchrazy dziennie (w przypadkutabletek powlekanych)na jeden raz dziennie (w przypadku tabletek o przedłużonym uwalnianiu), stosowanie przez pacjenta dawkowania produktuseroquel XR dwa razy dziennie może stanowićzagrożenie jego zdrowia lubżycia, co należy miećna uwadze w szczególności ze względuna możliwośćwystąpienia działańubocznychleków antydepresyjnych(wzrost tendencji samobójczych). M ając na uwadze powyższe rozważania oraz fakt, iżnie można dokonywać nadinterpretacji prawa polegającejna powoływaniusięna fragment artykułu ustawy bez stosowania go w całości należy stwierdzić, iżlek Seroquel XR nie spełnia wszystkichwymagańokreślonychw art. 38 ustawy o świadczeniach

25 PROBLEMATYKA PRACY ZAW ODOW EJ APTEKARZY 25 opieki zdrowotnejfinansowanychze środków publicznych(dz.u. z 2008r., nr 164, poz z późn. zm.), a zatem dopóki nie zostanie wpisany przez M inistra Zdrowia do wykazuleków refundowanych, nie może byćfinansowany przez NFZ. Jednocześnie Ministerstwo Zdrowia zaznacza,iżinterpretacja ta nie może byćpodstawą do odmowy refundacji przez NFZ recept jużzrealizowanych. Ponadto informuję, iżcentrala Narodowego FunduszuZdrowia wystąpiła do Ministerstwa Zdrowia z wnioskiem o zmiany legislacyjne, które pozwoliłby na uniknięcie problemów interpretacyjnychzwiązanychz zamianą leków. Zastępca Dyrektora ds. Medycznych Lubelskiego OW NFZ Marek Kokoszka WERYFIKACJA ZGODNOŚCI NUMERÓW RECEPT Lublin,dn. 19maja 2010r. KOMUNIKAT Lubelskiego OW NFZ DLA APTEK I LEKARZY Uprzejmie informuję, że z uwagi na koniecznośćwykorzystania będących jużw obrocie recept lekarskich(w tym kuponów RUM), którychbudowa numerujest niezgodna z wymogami określonymi w rozporządzeniuministra Zdrowia w sprawie recept lekarskich, a zwłaszcza w załącznikunr 4 do rozporządzenia (Dz. U. Nr 97, poz. 646z późn. zm.), wdrożenie nowych zasad walidacji i weryfikacji zgodności numerów recept z wymogami zawartymi w ww. rozporządzeniunastąpi w dniu 1września 2010r. Z-ca Dyrektora ds. Medycznych Lubelskiego OW NFZ Marek Kokoszka

26 26 PROBLEMATYKA PRACY ZAW ODOW EJ APTEKARZY WARUNKI PRZECHOWYWANIA PRODUKTÓW LECZNICZYCH Komunikat Głównego Inspektora Farmaceutycznego nr 1 z dnia 18 maja 2010 r. w sprawie obowiązku przechowywania produktów leczniczych termolabilnychw warunkachzgodnychz wymaganiami określonymi przez wytwórcę lub podmiotodpowiedzialny. Warszawa,dn. 18maja 2010r. KOMUNIKAT NR 1 w sprawie obowiązku przechowywania produktów leczniczych termolabilnych w warunkach zgodnych z wymaganiami określonymi przez wytwórcę lubpodmiot odpowiedzialny W związkuz kierowanymi do Głównego InspektoratuFarmaceutycznego pytaniami dotyczącymi obowiązków związanychz przechowywaniem produktów leczniczychtermolabilnych, Główny Inspektor Farmaceutyczny zajmuje w przedmiotowejsprawie następujące stanowisko: 1. Ustawa z dnia 6września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.)nie zawiera przepisów, z którychwynikałby dla przedsiębiorców prowadzącychdziałalnośćgospodarczą w zakresie obrotudetalicznego produktami leczniczymi obowiązek tzw. mapowania urządzeńchłodniczychznajdującychsięna wyposażeniuaptek i punktów aptecznych. Przepisy powyższejustawy nie uprawniają organów PaństwowejInspekcji Farmaceutycznejdo żądania od przedsiębiorców prowadzącychapteki i punkty apteczne mapowania urządzeńchłodniczych znajdującychsięna wyposażeniutychplacówek. 2. Zgodnie z 2 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 18 października 2002 r. w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki (Dz. U. Nr 187, poz. 1565) Produktylecznicze i wyrobymedyczne muszą być przechowywane w aptece w sposób gwarantujący zachowanie ustalonych dla produktu leczniczego lub wyrobu medycznego wymagań jakościowych i bezpieczeństwo przechowywania. Produkty lecznicze termolabilne przechowywane są w lodówce lubszafie chłodniczej, które przepis 8 ust. 1 pkt 5 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 30 września 2002 r. w sprawie szczegółowychwymogów, jakim

27 PROBLEMATYKA PRACY ZAW ODOW EJ APTEKARZY 27 powinien odpowiadaćlokal apteki (Dz. U. Nr 171, poz. 1395)zalicza do podstawowego wyposażenia apteki ogólnodostępnej. 3. Inspektorzy farmaceutyczni w tokukontroli przeprowadzanejw aptece lub punkcie aptecznym sprawdzają m. in. warunki przechowywania produktów leczniczychw urządzeniuchłodniczym będącym na wyposażeniudanej placówki. Kontrola w powyższym zakresie ma na celusprawdzenie czy zakres temperatur jest właściwy we wszystkichmiejscachurządzenia, gdzie przechowywane są produkty lecznicze (np. na wszystkichjego półkach). Przedsiębiorca prowadzący działalnośćgospodarczą w zakresie obrotudetalicznego odpowiada bowiem za przechowywanie produktów leczniczych termolabilnychw warunkachzgodnychz wymaganiami określonymi przez wytwórcęlubpodmiot odpowiedzialny. Zapewnienie zgodności warunków przechowywania z powyższymi wymaganiami stanowi gwarancję bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych. 4. Koniecznośćtzw. mapowania urządzeńchłodniczychwynika z wymagań DobrejPraktyki W ytwarzania (GM P Good M anufacture Practice) i dotyczy działalności gospodarczejw zakresie wytwarzania produktów leczniczychi importuproduktów leczniczych;nie odnosi siędo działalności gospodarczejw zakresie obrotudetalicznego produktami leczniczymi. Jakiekolwiek wymagania odnośnie przedsiębiorców prowadzących, działalnośćgospodarczą mogą wynikaćjedynie z obowiązującychprzepisów. Przepisy te jak wynika z pkt 1 Komunikatu nie zawierają jednak w odniesieniudo przedsiębiorców prowadzącychdziałalnośćgospodarczą w zakresie obrotudetalicznego produktami leczniczymi wymogutzw. mapowania urządzeńchłodniczychznajdującychsięna wyposażeniuaptek ogólnodostępnychi punktów aptecznych. 5. Z przepisów ustawy Prawo farmaceutyczne nie wynika dla przedsiębiorców prowadzących działalnośćgospodarczą w zakresie obrotu detalicznego produktami leczniczymi obowiązek posiadania certyfikatów walidacji urządzeń chłodniczych znajdujących sięna wyposażeniu apteki lub punktu aptecznego. Brak jest podstaw do żądania przez inspektorów farmaceutycznych przeprowadzających kontrolęw aptece lub punkcie aptecznym okazania powyższego dokumentu przez przedsiębiorcęprowadzącego działalnośćgospodarczą. GłównyInspektor Farmaceutyczny Zofia Ulz

28 28 PROBLEMATYKA PRACY ZAW ODOW EJ APTEKARZY WIADOMOŚCI Z POSIEDZENIA OKRĘGOWEJRADY APTEKARSKIEJ W LUBLINIE W dniu12 kwietnia 2010 r. na posiedzeniuokręgowejrady Aptekarskiej w Lublinie rozpatrzono wnioski o wydanie opinii w sprawie udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki przez: SALUTIS Sp. z o.o. w Lublinie przy ul. Harnasie 11, mgr farm. MirosławęRomanowską w Lublinie przy ul. Głębokiej10, RenatęDominik-Kunęw Suchowoli 42. Rada omówiła problemy dotyczące spełnienia przez apteki wymogów art. 94 ust.2 ustawy Prawo farmaceutyczne. Dyskutowano na temat godzin czynności aptek i podejmowania dyżurów nocnych. Prezes przekazał informacje podsumowujące Zjazd sprawozdawczy, koszty i frekwencje. Poruszano także sprawy dotyczące: programuepruf i innychprogramów lojalnościowychw kontekście sytuacji pojedynczejmałejapteki i kierunków podejmowanychdziałańobronnych;sytuacji w samorządzie, problemów aptek szpitalnych, obchodów 65-lecia WydziałuFarmaceutycznego UM w Lublinie. Komunikat Okręgowej Rady Aptekarskiej w Lublinie Okręgowa Rada Aptekarska w Lublinie przypomina, że zgodnie z Uchwałą Nr 30/2004 z r. Prezydium OkręgowejRady Aptekarskiej, wnioski o stwierdzenie rękojmi należytego wykonywania funkcji kierownika apteki oraz wnioski o wydanie opinii w sprawie otrzymania zezwolenia na prowadzenie apteki lubhurtowni, będą rozpatrywane wyłącznie po uregulowaniu składek członkowskichna rzecz LOIA przez kandydatów ubiegającychsię o wydanie rękojmi i wnioskodawców, będącychczłonkami Izby, ubiegających sięo zezwolenie na prowadzenie apteki lubhurtowni. Prezes Okręgowej RadyAptekarskiej w Lublinie mgr farm. Krzysztof Przystupa