DOSTAWĘ SYSTEMU NEURONAWIGACJI DLA SPDSK W WARSZAWIE - REJZAMPUB/47/2017

SAMODZIELNY PUBLICZNY DZIECIĘCY SZPITAL KLINICZNY W WARSZAWIE DZIAŁ ZAMÓWIEŃ PUBLICZNYCH DZP.26.50.2017.2.AW Warszawa, dn. 20.10.2017 r. Do wszystkich Uczestników postępowania o udzielenie zamówienia publicznego Dotyczy postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w przedmiocie: DOSTAWĘ SYSTEMU NEURONAWIGACJI DLA SPDSK W WARSZAWIE - REJZAMPUB/47/2017 W związku z otrzymaniem od Wykonawców zapytań dotyczących ww. postępowania, Zamawiający na podstawie art. 38 ust. 1 pkt. 1 i ust. 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004r. (t.j. Dz. U. z 2017 r. poz. 1579), udziela następujących odpowiedzi: Pytanie nr 1 dot. SIWZ, str. 16, Załącznik nr 2, par. 4 pkt. 2. W przypadku gdy Zamawiający zgłosi wadę za pośrednictwem poczty elektronicznej, będzie wymagał wysłania potwierdzenia otrzymania zgłoszenia tylko faxem, czy dopuści przesłanie potwierdzenia pocztą elektroniczną? ODP.: Zamawiający dokonuje zmiany treści Istotnych postanowień Umowy zał. nr 2 do SIWZ w par. 4 pkt 2 nadając brzmienie: Zgłoszenia wady Zamawiający będzie dokonywał faksem na nr lub za pośrednictwem poczty elektronicznej na adres. (data zgłoszenia wady), przy czym potwierdzenie prawidłowej transmisji faksu lub wysłania wiadomości za pośrednictwem poczty elektronicznej jest dowodem na zgłoszenie wady. Wykonawca potwierdzi tego samego dnia faksem lub e- mailem na nr wskazany w korespondencji, przyjęcie zgłoszenia o wadzie. Pytanie nr 2 dot. SIWZ, str. 25, Załącznik nr 5, pkt. 10. Czy Zamawiający uzna, że wymóg został spełniony, jeżeli Wykonawca zaoferuje kamerę mającą powierzchnię skanowania min. 1800x1400mm w odległości 300cm? ODP.: Zamawiający modyfikuje zapisy poz. 10 załącznika nr 5 do SIWZ, nadając im brzmienie: w odległości 240 cm - min. 1500 x 1300 mm 10. Powierzchnia skanowana w odległości 300 cm min. 1800 x 1400 mm Pytanie nr 3 ul. Żwirki i Wigury 63A, 02-091 Warszawa NIP: 526-025-15-98, REGON: 000288969 KRS: 0000158332 tel. 22 317 97 63, 22 317 97 88, 22 317 97 90 fax 22 317 97 97 e-mail: dzp.spdsk@litewska.edu.pl www.spdsk.edu.pl

dot. SIWZ, str. 4, pkt. 16.B. Czy Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli w celu potwierdzenia spełnienia przez dostawę wymagań przedstawi animacje lub filmy, w których przedstawione zostaną wymagane parametry? ODP.: Zamawiający podtrzymuje postanowienia SIWZ. Pytanie nr 4 dot. SIWZ, str. 26, Załącznik nr 5, pkt. 16. Czy Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli moduł elektromagnetyczny nie będzie wbudowany w obudowę nawigacji, a będzie elementem mobilnym mocowanym do szyn stołu operacyjnego? Dzięki temu rozwiązaniu użytkownik będzie mógł w sposób bardziej ergonomiczny ustawić elementy składowe neuronawigacji, będzie mógł swobodniej operować instrumentami elektromagnetycznymi oraz wyeliminuje mnogość kabli łączących sterylne pole operacyjne ze stacją nawigacji. ODP.: Zamawiający modyfikuje zapisy poz. 10 załącznika nr 5 do SIWZ, nadając jej brzmienie: wbudowany w obudowę nawigacji lub element mobilny 16. Moduł elektromagnetyczny mocowanym do szyn stołu operacyjnego Pytanie nr 5 dot. SIWZ, str. 27, Załącznik nr 5, pkt. 23. Czy Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli system będzie wyposażony w gniazdo Display Port? Ten format cyfrowego sygnału wideo jest szeroko stosowany w rozwiązaniach dystrybucji wideo i pozwala na przesył rozdzielczości: Full HD (1920x1080@60Hz) a nawet Full HD 3D i 4K (3840x2160@30Hz, 3840x2160@60Hz). ODP.: Zamawiający modyfikuje zapisy poz. 23 załącznika nr 5 do SIWZ, nadając jej brzmienie: System pozwalający na wysyłanie Wymagane sygnału wideo poprzez gniazdo 23. HDMI lub Display Port na zewnętrzny odbiornik np. monitor Pytanie nr 6 dot. SIWZ, str. 27, Załącznik nr 5, pkt. 28. Czy Zamawiający dopuści oprogramowanie do neurochirurgii głowy z licencją jednostanowiskową? Ze względu, że oprogramowanie działa ze ściśle określonym zestawem urządzeń - stacja nawigacji, kamera itp...nie jest możliwe zainstalowanie i użycie tego oprogramowania na innym komputerze czy urządzeniu. ODP.: Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Zamawiający wymaga, aby stacja planowania zabiegów również posiadała licencję. Pytanie nr 7 dot. SIWZ, str. 28, Załącznik nr 5, pkt. 32 i 33. Czy Zamawiający uzna punkty 32 i 33 za spełnione, jeżeli oferowany system będzie mógł zostać zintegrowany z domeną szpitala i będzie posiadał możliwość logowania użytkownika wykorzystującego login szpitalny (active directory) oraz ustawienia widoków w oknach będą automatycznie wczytane w nawigacji podczas ładowania danych, tak jak zostały ustawione na etapie planowania zabiegu? 2

ODP.: Zamawiający wyjaśnia, że zapisy poz. 32 i 33 dotyczą możliwości indywidualizacji i zapamiętywania ustawień planowania zabiegów z użyciem neuronawigacji stacji graficznej i stacji planowania, a nie integracji z siecią IT szpitala. Pytanie nr 8 dot. SIWZ, str. 28, Załącznik nr 5, pkt. 34. Czy Zamawiający uzna warunek za spełniony, gdy oprogramowanie w procesie rejestracji będzie informowało o jej jakości - dobra, wystarczająca lub brak rejestracji - z możliwością kolorowej wizualizacji obszarów odpowiadających jakości rejestracji? ODP.: Tak Zamawiający uzna warunek za spełniony. Pytanie nr 9 dot. SIWZ, str. 28, Załącznik nr 5, pkt. 43 Czy Zamawiający uzna warunek za spełniony, gdy podczas rejestracji narzędzia oprogramowanie wyświetli informację o jakości rejestracji względem dedykowanego instrumentu do rejestracji i weryfikacji? ODP.: Zamawiający modyfikuje zapisy poz. 43 załącznika nr 5 do SIWZ, nadając jej brzmienie: Informacja o rozkładzie narzędzia Wymagane względem ramki referencyjnej wraz z dokładnością identyfikacji 43. Lub Informacja o jakości rejestracji względem dedykowanego instrumentu do rejestracji i weryfikacji Pytanie nr 10 dot. SIWZ, str. 28, Załącznik nr 5, pkt. 44 Czy Zamawiający uzna warunek za spełniony, gdy zarejestrowane instrumenty będą widoczne w nawigacji jako punkt oznaczający końcówkę oraz linię odpowiadającą osi instrumentu wykrytą w czasie rejestracji? Ponieważ oferowane oprogramowanie umożliwia rejestrację różnych sztywnych (niekoniecznie prostych, cylindrycznych) narzędzi niemożliwe jest przypisywanie im kształtów jak i nazw. Czy za rozwiązanie tożsame z opisanym uzna Zamawiający możliwość rozróżnienia zrejestrowanych narzędzi poprzez użyte do ich rejestracji ramki referencyjne? ODP.: Zamawiający uzna warunek za spełniony z wyjątkiem oprogramowania służącego do osadzania śrub nasadowych w stabilizacji kręgosłupa z użyciem neuronawigacji. Poz. 44 otrzymuje brzmienie: Informacja na obrazie bieżącym Wymagane widoczności narzędzia w polu operacyjnym wraz z wyświetleniem jego nazwy i 44. kształtu lub jako punkt oznaczający końcówkę narzędzia oraz linię odpowiadającą osi instrumentu wykrytą w czasie rejestracji 3

Pytanie nr 11 dot. SIWZ, str. 29, Załącznik nr 5, pkt. 48. Czy Zamawiający uzna warunek za spełniony, gdy podczas rejestracji możliwy będzie podgląd dokładności rejestracji poszczególnych znaczników? ODP.: Zamawiający modyfikuje zapisy poz. 48 załącznika nr 5 do SIWZ, nadając jej brzmienie: Rejestracja pacjenta znaczniki Wymagane rejestracyjne opisany sferyczny 48. obszar dokładności lub podgląd dokładności rejestracji poszczególnych znaczników Pytanie nr 12 dot. SIWZ, str. 29, Załącznik nr 5, pkt. 50 Czy Zamawiający uzna warunek za spełniony, gdy użytkownik będzie musiał ręcznie wskazać na modelu 3D znaczniki rejestracyjne? Oferowane oprogramowanie w tym trybie rejestruje pacjenta bazując na punktach wskazanych na modelu 3D i zmapowanie ich z punktami zebranymi za pomocą wskaźnika. Rozwiązanie to pozwala na pewną kompensację ugięcia skóry podczas zbierania punktów, co bezpośrednio przekładać się może na lepszą jakość rejestracji. ODP.: Zamawiający modyfikuje zapisy poz. 50 załącznika nr 5 do SIWZ, nadając jej brzmienie: Automatyczna detekcja Wymagane znaczników rejestracyjnych lub ręczne wskazanie na modelu 3D 50. znaczników rejestracyjnych i zmapowanie ich z punktami zebranymi za pomocą wskaźnika Pytanie nr 13 dot. SIWZ, str. 29, Załącznik nr 5, pkt. 52 Czy Zamawiający może podać jaki posiada tomograf śródoperacyjny? Jeżeli nie posiada to, czy wymaga potwierdzenia potencjalnej możliwości rozbudowy w przyszłości systemu o automatyczną rejestrację przy pomocy śródoperacyjnego tomografu komputerowego oraz rezonansu magnetycznego? Czy jednak bezwzględnie wymaga zaoferowania tej opcji? ODP.: Zamawiający modyfikuje zapisy poz. 52 załącznika nr 5 do SIWZ poprzez jej wykreślenie. Pytanie nr 14 dot. SIWZ, str. 29, Załącznik nr 5, pkt. 54 Czy Zamawiający uzna warunek za spełniony, gdy oferowane oprogramowanie wymaga tylko montażu (bez dodatkowych narzędzi) ramki referencyjnej i dokręcenia markerów sferycznych wykorzystywanych później podczas nawigacji, w celu przeprowadzenia rejestracji narzędzia przy wykorzystaniu dedykowanej matrycy, bez konieczności stosowania markerów kalibrujących instrumentarium? ODP.: Zamawiający uzna za spełniony w/w warunek. Pytanie nr 15 dot. SIWZ, str. 29, Załącznik nr 5, pkt. 57 Czy Zamawiający uzna warunek za spełniony, gdy plan biopsji w nawigacji będzie zaprezentowany jako rzut trajektorii w każdym przekroju, celu lepszej wizualizacji punktu wejścia? 4

ODP.: Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Zamawiający wymaga, aby sposób wyświetlania zapewnił możliwość prowadzenia narzędzia według zaplanowanej trajektorii z oceną odległości końca narzędzia od celu i kąta odchylenia w jednym ekranie. Pytanie nr 16 dot. SIWZ, str. 30, Załącznik nr 5, pkt. 60 Czy Zamawiający w tym punkcie wymaga od oferowanego systemu posiadania zaimplementowanej integracji z oprogramowaniem do nawigacji wraz z niezbędnym wyposażeniem (kable, ramki referencyjne, licencja itp)? Czy Zamawiający wymaga dostarczenia opisanego systemu USG, czy może jest to opis ultrasonografu posiadanego przez użytkownika? ODP.: Zamawiający wymaga dostarczenia opisanego w poz. 60 modułu USG w konfiguracji i z wyposażeniem niezbędnym do zintegrowania go z oferowaną neuronawigacją Pytanie nr 17 dot. SIWZ, str. 30, Załącznik nr 5, pkt. 61 Czy Zamawiający w tym punkcie miał na myśli funkcjonalność polegającą na fuzji sekwencji wgranych do nawigacji z sekwencją z usg zrekonstruowaną przez oprogramowanie do neuronawigacji głowy? ODP.: Zamawiający informuje iż w tym punkcie miał na myśli funkcjonalność polegającą na fuzji sekwencji wgranych do nawigacji z sekwencją z usg zrekonstruowaną przez oprogramowanie do neuronawigacji głowy. Pytanie nr 18 dot. SIWZ, str. 30, Załącznik nr 5, pkt. 62 Czy Zamawiający w tym punkcie miał na myśli nałożenie echa ultrasonografu na dowolny zrekonstruowany obraz w nawigacji? ODP.: W poz. 62 Zamawiający wymaga, aby obraz był transparentny w celu jednoczasowego śledzenia struktur anatomicznych badania użytego do planowania oraz obrazu usg śródoperacyjnego i był niezależny od ROI badania obrazowego użytego do planowania. Pytanie nr 19 dot. SIWZ, str. 30, Załącznik nr 5, pkt. 65 Czy Zamawiający posiada DICOM Node obsługujący Query/Retrive, Push oraz C-Store do wykorzystania do integracji ze szpitalnym systemem PACS, w celu zapewnienia wymaganej funkcjonalności? ODP.: TAK. Dodatkowo Zamawiający przedstawia materiał poglądowy zgodnie z załącznikiem. Pytanie nr 20 dot. SIWZ, str. 30, Załącznik nr 5, pkt. 67 Czy wymieniony przez Zamawiającego ZIEHM FD VARIO 3D posiada licencję na integrację z systemem neuronawigacji? Jeżeli nie to czy Zamawiający wymaga zaoferowanie jej przez Wyknowacę? ODP.: Zamawiający nie posiada licencji na integrację aparatu ZIEHM FD VARIO 3D z systemem neuronawigacji i wymaga dostarczenia licencji i zintegrowania aparatu z neuronawigacją przez Wykonawcę. Zamawiający doprecyzowuje zapis w poz. 67, nadając jej brzmienie: 67. Pełna integracja z posiadanym przez Zamawiającego aparatem ZIEHM FD VARIO 3D bez wymogu wykupienia dodatkowej licencji przez Zamawiającego Pytanie nr 21 dot. SIWZ, str. 30, Załącznik nr 5, pkt. 68 Czy Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli zaoferowane oprogramowanie do nawigacji kręgosłupa będzie wykorzystywało tylko część optyczną oferowanego systemu? Wymagana przez 5

Zamawiającego integracja z ramieniem 3D jest technicznie nie wykonalna, ponieważ w czasie skanu 3D ramię powinno pracować w polu elektromagnetycznym nawigacji. Pomijając fakt jak duże objętościowo pole powinien wytworzyć generator, do tego zakłócenia wprowadzone przez sam rentgen uniemożliwiłoby poprawną pracę takiego systemu. ODP.: Zamawiający modyfikuje zapisy poz. 68 załącznika nr 5 do SIWZ, nadając jej brzmienie: System nawigacji optycznej i wymagane 68. elektromagnetycznej Pytanie nr 22 dot. SIWZ, str. 31, Załącznik nr 5, pkt. 72 Czy Zamawiający uzna warunek za spełniony, gdy zaoferowane oprogramowanie będzie wymuszało wskazanie pewnych charakterystycznych punktów na kręgu kręgosłupa? ODP.: Zamawiający modyfikuje zapisy poz. 72 załącznika nr 5 do SIWZ, nadając jej brzmienie: Funkcja umożliwiająca Wymagane zwiększenie dokładności rejestracji na punktach poprzez 72. wskazanie kształtu kości lub pewnych charakterystycznych punktów na kręgu kręgosłupa Pytanie nr 23 dot. SIWZ, str. 31, Załącznik nr 5, pkt. 77 Czy Zamawiający posiada DICOM Node obsługujący Query/Retrive, Push oraz C-Store do wykorzystania do integracji ze szpitalnym systemem PACS, w celu zapewnienia wymaganej funkcjonalności? ODP.: Zgodnie z odpowiedzią na pytanie 19. Pytanie nr 24 dot. SIWZ, str. 31, Załącznik nr 5, pkt. 79 i 80. Czy Zamawiający uzna punkty 79 i 80 za spełnione, jeżeli oferowany system będzie mógł zostać zintegrowany z domeną szpitala i będzie posiadał możliwość logowania użytkownika wykorzystującego login szpitalny (active directory) oraz ustawienia widoków w oknach będą automatycznie wczytane w nawigacji podczas ładowania danych, tak jak zostały ustawione na etapie planowania zabiegu? ODP.: Zamawiający wyjaśnia, że zapisy poz. 32 i 33 dotyczą możliwości indywidualizacji i zapamiętywania ustawień planowania zabiegów z użyciem neuronawigacji stacji graficznej i stacji planowania, a nie integracji z siecią IT szpitala. Pytanie nr 25 dot. SIWZ, str. 31, Załącznik nr 5, pkt. 81. Czy Zamawiający uzna warunek za spełniony, gdy oferowane rozwiązanie nie będzie posiadało takiego zabezpieczenia dla oprogramowania do nawigacji kręgosłupa? Jednocześnie zostaną przekazane użytkownikowi oraz technikom robiącym badania dokumenty opisujące zalecenia dla protokołów skanowania dla TK i MR oraz zostanie przeprowadzone szkolenie w tym zakresie. ODP.: Zamawiający modyfikuje zapisy poz. 81 załącznika nr 5 do SIWZ, nadając jej brzmienie: 6

81. System zabezpieczający przed wykonaniem zabiegu nawigacji z badaniem TK lub MR niezgodnym z protokołem obrazowania wymaganym przez urządzenie lub Wymagane dokumenty opisujące zalecenia dla protokołów skanowania dla TK i MR oraz szkolenie personelu w tym zakresie Pytanie nr 26 dot. SIWZ, str. 33, Załącznik nr 5, pkt. 91 Czy Zamawiający posiada DICOM Node obsługujący Query/Retrive, Push oraz C-Store do wykorzystania do integracji ze szpitalnym systemem PACS, w celu zapewnienia wymaganej funkcjonalności? ODP.: Zgodnie z odpowiedzią na pytanie 19. Pytanie nr 27 dot. SIWZ, str. 34, Załącznik nr 5, pkt. 98 Czy Zamawiający uzna warunek za spełniony, gdy system do nawigowanej biopsji będzie się składał z: ramienia przegubowego, uchwytu mocującego do ramy typu Mayfield, zamiast reduktorów zaoferowany zostanie pierścień z kanałami umożliwiający wprowadzenie instrumentów o średnicach od 1,8mm - 8,0 mm oraz ramkę referencyjną umożliwiającą nawigowanie i pozycjonowanie wzdłuż zaplanowanej trajektorii? ODP.: Zamawiający modyfikuje zapisy poz. 98 załącznika nr 5 do SIWZ, nadając jej brzmienie: 7

ramię przegubowe 98. System wyposażony w wielorazowy zestaw pasywny do nawigowanej biopsji bez konieczności użycia ramy stereotaktycznej uchwyt mocujący do ramy typu Mayfield DORO 3 rozmiary średnicy reduktorów prowadników igły biopsyjnej wskaźnik do ustalania trajektorii kontener sterylizacyjny lub - ramię przegubowe, - uchwyt mocujący do ramy typu Mayfield, DORO - pierścień z kanałami umożliwiający wprowadzenie instrumentów o średnicach od 1,8mm - 8,0 mm - ramka referencyjna, umożliwiającą nawigowanie i pozycjonowanie wzdłuż zaplanowanej trajektorii - kontener do sterylizacji Pytanie nr 28 dot. SIWZ, str. 34, Załącznik nr 5, pkt. 100 Czy Zamawiający uzna warunek za spełniony jeżeli proponowane rozwiązanie do biopsji bez ramowych nie wymaga dodatkowego prowadnika? Jego funkcja realizowana jest przez wyżej wymieniony pierścień umożliwiając ustawienie instrumentu wzdłuż zaplanowanej trajektorii? ODP.: Zamawiający modyfikuje zapisy poz. 98 załącznika nr 5 do SIWZ, nadając jej brzmienie: 8

Dodatkowy wskaźnik do biopsji bezramowej z prowadnikami mocowanymi do kości lub dodatkowe: Wymagany 100. - pierścień z kanałami umożliwiający wprowadzenie instrumentów o średnicach od 1,8mm - 8,0 mm - ramka referencyjna, umożliwiającą nawigowanie i pozycjonowanie wzdłuż zaplanowanej trajektorii Pytanie nr 29 dot. SIWZ, str. 34, Załącznik nr 5, pkt. 108 i 109 Zamawiający w punktach 97 i 98 wymaga kompatybilności z ramami Mayfield. Czy w takim razie oferowane elementy mają być zgodne z ramą Mayfield czy DORO? ODP.: Zamawiający wymaga, aby oferowane elementy były kompatybilne z ramą DORO i modyfikuje zapisy poz. 98 (patrz odpowiedź na pytanie 29) i poz. 97 nadając jej brzmienie: wskaźnik rejestracyjny 97. System wyposażony w zestaw do nawigowania podczas operacji w obrębie głowy z ramką referencyjną wskaźnik do zabiegu ramka referencyjna ramię przegubowe uchwyt mocujący do ramy typu Mayfield DORO kontener sterylizacyjny Załączniki: Zał. nr 5 do SIWZ po zmianie Zał. nr 2 do SIWZ po zmianie Materiał poglądowy do odpowiedzi na pytanie nr 19 9