ZESTAWIENIE PARAMETRÓW GRANICZNYCH. Pakiet nr 5 URZĄDZENIA DO NEURONAWIGACJI

Transkrypt

1 1 DZI ZESTAWIENIE PARAMETRÓW GRANICZNYCH 1.1. Przedmiot zamówienia: Neuronawigacja Producent:... Kraj pochodzenia: Rok produkcji: Nazwa: Typ/model: Ilość zamawiana: 1 szt. Opis sprzętu Parametry wymagane: Pakiet nr 5 URZĄDZENIA DO NEURONAWIGACJI UWAGA: Jeżeli wykonawca w kolumnie oferowane w wierszach (pozycjach) podlegających punktacji (np..: 5 pkt, NIE 0 pkt) wpisze słowo NIE jego oferta nie będzie podlegać odrzuceniu. Dotyczy wyłącznie wierszy podlegających punktacji. L.P. PARAMETRY TECHNICZNE WYMAGANE OFEROWANE PUNKTACJA 1. Wózek (zawierający cały układ Tak, podać sterowania podzespoły wyjścia 14 0pkt wejścia w jednej obudowie) z >14 5pkt kamerą i monitorem dla obsługi wielkości Monitor główny (dotykowy) Tak chirurga na odrębnym wózku o wymiarze 24 jeden kabel do wymiany danych i zasilania bezpośrednio ze stacji nawigacjinie wymaga podłączenia do dodatkowego źródła prądu 3. Monitor chirurga o rozdzielczości Tak obrazu 1900 x 1200 pikseli 4. Możliwość ustawienia monitora Tak Projekt bezpośrednio współfinansowany nad pacjentem przez Unię Europejską z Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego w przy ramach pomocy Wielko teleskopowego wysięgnika 5. System nawigacji oparty o Tak technologię optyczną pasywną i aktywną z dwoma wersjami narzędzi 6. Kamera optyczna z celownikiem laserowym do pozycjonowania Tak, podać x1200 0pkt >1500x200 5pkt polskiego Regionalnego Programu Operacyjnego na lata

2 2 DZI pacjenta Zakres powierzchni skanowanej (w odległości 240 cm) obejmuje pole powierzchni powyżej 1500 x 1200 mm 7. System z technologią Tak elektromagnetyczną zgodnie z normą IEC :2001 emitowanie fal o częstotliwościach radiowych CISPR 11 Grupa 1 klasa A emisja składowych harmonicznych IEC klasa A 8. Mobilny emiter umieszczony na Tak dwuprzegubowym ramieniu umożliwiającym dowolnie dowolnie wybrane ustawienie względem pacjenta 9. Technologia elektromagnetyczna Tak wykorzystująca dynamiczne ramki referencyjne 10. Wyroby medyczne do nawigacji Tak elektromagnetycznej pakowane sterylnie wskaźniki i ramki referencyjne jednorazowezarejestrowane w wyrobach medycznych w klasie III lub IIb 11. Rozwiązanie zapewniające Tak chirurgowi możliwość sterowania systemem w jałowym polu operacyjnym 12. System wyposażony w Tak zintegrowany UPS w obudowie pozwala na min. 5 min pracy 13. System pozwala na wysyłanie Tak sygnału wideo na zewnętrzny odbiornik np. monitor 14. Gniazdo wejścia Swideo i BNC Tak dla sygnałów zewnętrznych z możliwością wyświetlenia ich na obrazie monitora nawigacji 15. Wszystkie główne podzespoły Tak Projekt nawigacji współfinansowany jednego producenta przez Unię Europejską z Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego w system ramach potwierdzony Wielko certyfikatem TUV i CE OPROGRAMOWANIE 16. Oprogramowanie urządzenia Tak kompatybilne z obrazami CT, MR w formacie DICOM nośnik USB, CD, siec szpitalna 2 polskiego Regionalnego Programu Operacyjnego na lata

3 3 DZI System operacyjny Linux Tak 18. Automatyczna fuzja obrazów Tak diagnostycznych z możliwością korekty manualnej powyżej dwóch serii obrazowych 19. Weryfikacja fuzji przy pomocy Tak minimum dwóch metod: przezroczystość obrazu porównanie dwóch obrazów 20. Lista pacjentów z możliwością Tak szybkiego podglądu 21. Interface umożliwiający w Tak sposób swobodny dostosowanie procedury do potrzeb użytkownika w zakresie narzędzi i profilu zabiegu 22. Możliwość założenia Tak indywidualnego profilu użytkownika z przypisaniem odpowiednich procedur 23. System zabezpieczający przed Tak wykonaniem zabiegu nawigacji z badaniem TK lub MR niezgodnym z protokołem obrazowania wymaganym przez urządzenie 24. System obrazujący ustawienie Tak urządzeń peryferyjnych i weryfikacje połączeń 25. Funkcje przestrzennych Tak rekonstrukcji 3D zdefiniowanego obszaru oraz możliwość jego przestrzennych rotacji 26. Obróbka obrazu 2D, co Tak najmniej: jasność, kontrast, zoom, rotacja, odbicie lustrzane, ustawienie transparentności fuzji obrazów 27. Ustawienie dowolnego rozkładu Tak okien pomiędzy 3 płaszczyznami i 3D 28. Pomiar odległości punktów Tak 29. Możliwość kalibracji narzędzi Tak chirurgicznych w czasie zabiegu operacyjnego 30. Zapisywanie obrazów zrzutów Tak ekranów w formie kompatybilnej z PC 31. Możliwość obsługi narzędzi Tak elektromagnetycznych, elastycznych, giętkich 3 polskiego Regionalnego Programu Operacyjnego na lata

4 4 DZI Centrowanie wszystkich obrazów Tak w oknach 33. Informacja o rozkładzie Tak narzędzia względem ramki referencyjnej wraz z dokładnością identyfikacji 34. Informacja na obrazie bieżącym Tak widoczności narzędzia w polu operacyjnym wraz z wyświetleniem jego nazwy i kształtu 35. W pół automatyczne usuwanie Tak zbędnych struktur w obrazie 3Dnp. zagłówek w CT 36. Rekonstrukcja obiektu 3D Tak ustawienie zakresu odcięcia pikseli 37. Rejestracja pacjenta punkty Tak anatomiczne 38. Rejestracja pacjenta znaczniki Tak rejestracyjne opisany obszar sferyczny dokładności 39. Oprogramowanie umożliwia Tak automatyczną rejestrację przy pomocy CT 40. Informacja o niewłaściwym Tak wskazaniu znacznika rejestracyjnego (znacznik widoczny w CT, MR) 41. Rejestracja poprzez obrysowanie Tak pacjenta z wskazaniem i z identyfikacją położenia na podstawie 3 punktów z twarzoczaszki 42. Skalibrowane narzędzia Tak elektromagnetyczne nie wymagają stosowania dodatkowych sterylnych osłon 43. Koniec narzędzia oznaczony na Tak obrazie nawigacji w 3 płaszczyznach przy pomocy krzyżyka lub punktu 44. Możliwość zarejestrowania i Tak Projekt modyfikacji współfinansowany trajektorii przez dojścia Unię do Europejską z Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego każdego z zaznaczonych w fazie planowania obiektów dokonywanych w czasie nawigowania i ich zapisania w formacie jpg lub alternatywnym kompatybilnym z PC 45. Funkcje przestrzennych Tak rekonstrukcji 3D danych 4 polskiego Regionalnego Programu Operacyjnego na lata

5 5 DZI obrazowych i zdefiniowanego obszaru oraz możliwości ich rotacji 46. Możliwość śledzenia w czasie Tak rzeczywistym, na ekranie, nawigacji położenia pasywnej igły biopsyjnej 47. Okno igły widoczne w Tak oprogramowaniu 48. Automatyczne obliczenie przez Tak program głębokości ustawienia igły biopsyjnej 49. Integracja z śródoperacyjnym Tak obrazowaniem USG, skład zestawu : sonda microconvex 410 MHz kąt 70 stopni, promień R20 mm z ramką integracyjną aktywną sonda burr hole neurochirurgiczna 28 MHz, kąt 90 stopni 50. Automatyczna na żywo fuzja Tak obrazu nawigacji z obrazem usg 51. Określenie stopnia przesunięcia Tak mózgowego oraz obrazowanie mikronaczyń 52. Obrazowanie harmoniczne Tak pozwalające na lepsze obrazowanie granicy glejaków 53. Obrazowanie doppler ciągły, Tak pulsacyjny, kolor i power INSTRUMENTARIUM 1. System wyposażony w zestaw Tak min 3 uniwersalnych uchwytów pozwalających na nawigowanie sztywnych instrumentów dostępnych na bloku operacyjnym 2. System wyposażony w zestaw Tak instrumentarium konieczne do nawigowania podczas operacji w obrębie głowy z ramką referencyjną (+ dedykowany Projekt pojemnik współfinansowany do sterylizacji) przez Unię Europejską z Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego 3. System wyposażony w pasywne Tak instrumentarium konieczne do przeprowadzenia nawigowanej biopsji bez konieczności użycia razy stereotaktycznej 5 polskiego Regionalnego Programu Operacyjnego na lata

6 6 DZI Opis sprzętu Warunki gwarancji i serwisu: L.P. WARUNKI GWARANCJI I SERWISU WYMAGANE OFEROWANE 1. Okres gwarancji na oferowany przedmiot min. 24 miesiące zamówienia, licząc od daty podpisana przez strony bezusterkowego protokołu odbioru przedmiotu zamówienia 2. Czas przystąpienia do naprawy po zgłoszeniu przez użytkownika /czas reakcji max 48 godzin od momentu zgłoszenia serwisu/ 3. Maksymalna liczba napraw powodująca 3 wymianę sprzętu na nowy 4. Min. 8 letni okres zagwarantowania dostępności części zamiennych oraz materiałów zużywalnych od daty podpisania przez strony bezusterkowego protokołu odbioru całości sprzętu 5. Przegląd serwisowy wykonany raz w roku lub z częstotliwością wymaganą przez producenta Wszystkie elementy przedmiotu zamówienia muszą posiadać certyfikat CE lub deklarację zgodności ze znakiem CE wystawioną przez producenta. Parametry podane w powyższej tabeli w rubryce Wymagane stanowią warunek, którego niespełnienie spowoduje odrzucenie oferty. W kolumnie Oferowane należy opisać parametr oferowany. Brak opisu w tej kolumnie będzie traktowany jako brak danego parametru w oferowanym urządzeniu. Oświadczamy, że oferowane powyżej wyspecyfikowane urządzenie jest kompletne i po zainstalowaniu będzie gotowe do pracy zgodnie z przeznaczeniem bez żadnych dodatków zakupów inwestycyjnych. miejscowość, data.. podpis i pieczęć osoby (osób) upoważnionej do reprezentowania Wykonawcy 6 polskiego Regionalnego Programu Operacyjnego na lata

7 7 DZI Przedmiot zamówienia: System neuronawigacji z ramą stereotaktyczną oraz oprogramowaniem do chirurgii neuroczynnościowej Producent:... Kraj pochodzenia: Rok produkcji: Nazwa: Typ/model: Ilość zamawiana: 1 szt. Opis sprzętu Parametry wymagane: UWAGA: Jeżeli wykonawca w kolumnie oferowane w wierszach (pozycjach) podlegających punktacji (np..: 5 pkt, NIE 0 pkt) wpisze słowo NIE jego oferta nie będzie podlegać odrzuceniu. Dotyczy wyłącznie wierszy podlegających punktacji. L.P. PARAMETRY TECHNICZNE WYMAGANE OFEROWANE PUNKTACJA 1. Technologia nawigacji narzędzi : optyczna zestaw kamer z wbudowanym wskaźnikiem laserowym umożliwiającym pozycjonowanie względem pola operacyjnego, obsługa narzędzi typu pasywnego i aktywnego ( kablowy i bezkablowy ). 2. Stacja główna wraz z monitorem i kamerą ( możliwość podłączenia do monitora na bloku operacyjnym ) Oprogramowanie wykorzystywane w zabiegach implantacji DBS: 1. Oprogramowanie do operacji neurochirurgicznych w obrębie całej głowy umożliwiające planowanie oraz nawigowanie podczas procedur w obrębie głowy 2. Możliwość łączenia kilku badań w Projekt tym CT współfinansowany i MR przez Unię Europejską z Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego 3. w Możliwość ramach Wielkowizualizacji modeli 3D, możliwość wykorzystywania obrysów, struktur itd. 4. Oprogramowanie wykorzystywane w zabiegach z użyciem ramy stereotaktycznej w zabiegach neurochirurgicznych 7 polskiego Regionalnego Programu Operacyjnego na lata

8 8 DZI głowy 5. Możliwość rejestracji w oparciu o obrys powierzchni 6. Możliwość rejestracji w oparciu o znaczniki rejestracyjne bez konieczności wskazywania ich na obrazie badania CT i MR wgranego do nawigacji 7. Możliwość rejestracji w oparciu o punkty anatomiczne 8. Możliwość automatycznej rejestracji pacjenta przy użyciu urządzeń śródoperacyjnych Instrumentarium do zabiegów w obrębie całej głowy 1. Komplet narzędzi do operacji neurochirurgicznych min. W obrębie głowy 2. Wskaźnik do wykonywania pasywnej biopsji ( biopsja bezramowa). Akcesoria 1. Pojemniki sterylizacyjne na oferowane instrumentarium 2. Zintegrowane zasilanie awaryjne umożliwiające pracę systemu przy awarii zasilania 3. Interface muzyczny pozwalający /NIE na podłączenie odtwarzacza mp3 4. Duża elastyczna obsługi systemu sterowanie systemem : z poziomu stanowiska obsługi mysz bezprzewodowa 5. Pełna współpraca z systemem do neuromonitoringu 6. Możliwość pełnej integracji z mikroskopem Pentero Ziss ( nawigowanie ogniskowej). 7. Możliwość pełnej integracji z ramieniem C 8. Możliwość pełnej integracji z USG 9. Możliwość rozbudowy o planowanie w oparciu o trakty nerwowe, surowe dane DTI lub DWI Rama stereotaktyczna 8 polskiego Regionalnego Programu Operacyjnego na lata NIE0pkt 5pkt

9 9 DZI Mocowany nieruchomo do kości czaszki za pomocą 4 śrub specjalnych. Obrazy diagnostyczne (CT) wolne od zakłóceń (artefaktów) spowodowanych tymi śrubami 2. Wbudowana, zamocowana wahliwie ramka intubacyjna ułatwiająca dostęp do dróg oddechowych pacjenta. Wymagana możliwość obrotu tej ramki lub jej demontażu przed i po zamocowaniu bazowego pierścienia stereotaktycznego do głowy pacjenta. 3. Sztywny łącznik, umożliwiający łatwe i niezawodne połączenie pierścienia bazowego z czaszko trzymaczem Mayfielda lub podobnym 4. Dwupunktowe sztywne mocowanie bazowego pierścienia stereotaktycznego za pomocą łącznika do systemu Mayfielda 5. Łuk stereotaktyczny kompatybilny z bazowym pierścieniem stereotaktycznym 6. Konstrukcja łuku oparta na sztywnej ramie bazowej, wykonana z wysokowytrzymałych stopów aluminium. Wspornik łuku podparty obustronnie i połączony mechanizmem zaciskowym z ramą bazową 7. Konstrukcja łuku oparta na kartezjańskim układzie współrzędnych, którego punkt zerowy znajduje się w środku łuku 8. Noniusz współpracujący ze skalami do ustawiania współrzędnych przestrzennych naniesione trwale ( np. grawerunkiem laserowym) na częściach składowych łuku. Mechaniczna liniowa dokładność ustawienia wymiaru w każdej osi: 9 polskiego Regionalnego Programu Operacyjnego na lata

10 10 DZI ,1 mm. Przestrzenna dokładność całego łuku lepsza niż 0,5 mm 9. Możliwość zmiany ustawienia łuku względem głowy pacjenta i wprowadzenia poprawek współrzędnych w czasie zabiegu, w strefie sterylnej, bez konieczności demontażu całego łuku 10. Wywzorcowany fabrycznie, mechaniczny wskaźnik systemowy do potwierdzenia współrzędnych celu po nałożeniu ramy stereotaktycznej na symulator położenia punktu docelowego 11. Wszystkie elementy łuku mogą być sterylizowane zarówno w plaźmie ( Sterrad 100S i NX) jak i w parze lub gazie (EtO) 12. Możliwość przestrzennego lokalizowania celów na podstawie obrazowania CT w płaszczyźnie osiowej. Kompatybilność lokalizatora z oprogramowaniem systemowym 13. Wyposażenie dodatkowe: jednorazowe śruby do mocowania głowy długie 10 szt. igły do biopsji min. 10 szt. 14. Płytka mocująca, kompatybilna z tomografem komputerowym posiadanym przez szpital, służąca wyłącznie do unieruchomienia głowy pacjenta na czas skanowania Opis sprzętu Warunki gwarancji i serwisu: L.P. WARUNKI GWARANCJI I SERWISU WYMAGANE OFEROWANE 1. Okres gwarancji na oferowany min. 24 miesiące przedmiot zamówienia, licząc od daty podpisana przez strony bezusterkowego protokołu odbioru przedmiotu zamówienia 10 polskiego Regionalnego Programu Operacyjnego na lata

11 11 DZI Czas przystąpienia do naprawy po zgłoszeniu przez użytkownika /czas reakcji serwisu/ 3. Maksymalna liczba napraw powodująca wymianę sprzętu na nowy 4. Min. 8 letni okres zagwarantowania dostępności części zamiennych oraz materiałów zużywalnych od daty podpisania przez strony bezusterkowego protokołu odbioru całości sprzętu 5. Przegląd serwisowy wykonany raz w roku lub z częstotliwością wymaganą przez producenta max. 48 godzin od momentu zgłoszenia 3 Wszystkie elementy przedmiotu zamówienia muszą posiadać certyfikat CE lub deklarację zgodności ze znakiem CE wystawioną przez producenta. Parametry podane w powyższej tabeli w rubryce Wymagane stanowią warunek, którego niespełnienie spowoduje odrzucenie oferty. W kolumnie Oferowane należy opisać parametr oferowany. Brak opisu w tej kolumnie będzie traktowany, jako brak danego parametru w oferowanym urządzeniu. Oświadczamy, że oferowane powyżej wyspecyfikowane urządzenie jest kompletne i po zainstalowaniu będzie gotowe do pracy zgodnie z przeznaczeniem bez żadnych dodatków zakupów inwestycyjnych. miejscowość, data.. podpis i pieczęć osoby (osób) upoważnionej do reprezentowania Wykonawcy 11 polskiego Regionalnego Programu Operacyjnego na lata