10-357 Olsztyn, ul. Jagiellońska 78, tel. (089) 532-29-01 /fax. (089) 532 29 76, e-mail: sekretariat@pulmonologia.olsztyn.pl ODPOWIEDZI NA ZAPYTANIA DO SIWZ (1) Znak sprawy: SZP.270.12.1.2012 Data: 28.06.2012 Dotyczy: przetarg nieograniczony na dostawy sprzętu medycznego jednorazowego użytku oraz odzieży ochronnej Zgodnie z art. 38 ust. 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień publicznych (Dz. U. Nr 113, poz. 759 ze zmianami) Zamawiający udziela odpowiedzi na zapytania: Wykonawca 1 Pyt. 1: dotyczy pakietu 6, poz. 44 - Zwracamy się z pytaniem: do defibrylatora jakiego producenta/modelu Zamawiający chce zakupić elektrody? Odp.: Zamawiający posiada defibrylator Zoll AED Plus. Wykonawca 2 Pyt. 1: Dot. SIWZ rozdział III pkt 2.c Zamawiający zapisał w tym punkcie iż termin ważności oferowanych produktów powinien wynosić minimum 12 miesięcy. Biorąc pod uwagę zapisy umowy, z których wynika, że realizacja zamówienia odbywać się będzie na podstawie zamówień cząstkowych (maksymalnie 7 dni od dnia złożenia zamówienia) opartych na bieżących potrzebach zamawiającego, zapis taki jest bezzasadny. W związku z tym prosimy o zmianę zapisu w/w punkcie na zapis, że termin ważności produktów nie może być krótszy niż 4 miesiące. Taki zapis umożliwi uniknięcie nieporozumień związanych z terminem ważności preparatów, przy zachowaniu ich pełnych parametrów użytkowych. Odp.: Zamawiający wymaga aby termin ważności oferowanych wyrobów medycznych wynosił 12 miesięcy licząc od daty ich dostawy. Pyt. 2: Dot. SIWZ rozdział IV pkt 1.b Zamawiający wymaga, aby wykonawcy przystępujący do niniejszego postępowania wykonali co najmniej dwie dostawy o wartości nie niższej niż 1.000 zł. Czy w związku z tym zamawiający wymaga aby wykonawcy na potwierdzenie tego wymogu dożyli2 referencje potwierdzające spełnienie warunku? W części V SIWZ nie ma wzmianki o tym wymogu. Odp.: Nie, Zamawiający nie wymaga w SIWZ złożenia referencji a jedynie złożenia oświadczenia określonego w Rozdziale V, pkt 1 SIWZ czyli Załącznika Nr 5 do SIWZ. Pyt. 3: Dot. SIWZ rozdział V pkt 10.4, 10.5 - Zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dn. 20.05.2010 r. (Dz. U. nr 107 poz. 679) klasyfikacji i kwalifikacji wyrobów dokonuje wytwórca produktu. Nie wszystkie wyroby objęte postępowaniem wytwórca zaklasyfikował jako wyrób medyczny i zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych nie wystawiana jest deklaracja zgodności dla tych produktów ani inny dokument dopuszczający do obrotu. Takiego wyrobu nie zgłasza się do Rejestru Wyrobów Medycznych. Dlatego zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o zmianę zapisu w/w SIWZ poprzez dopisanie słów: o ile wymaga tego ustawa i złożenie stosownego Oświadczenia przez Wykonawcę. Odp.: W przypadku nie posiadania dokumentu, o którym mowa w Rozdziale V, pkt 10.4 Wykonawca winien złożyć oświadczenie o jego braku z określeniem podstawy prawnej (przepisu) uzasadniającego brak w/w dokumentu. Pyt. 4: Dot. przedmiotu zamówienia pakiet 3, Poz. 8b Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie igły systemowej 0,8 mm o dł. ostrza 38 mm, op. 100 szt. Pyt. 5: Dot. przedmiotu zamówienia pakiet 3, Poz. 9 Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie igły systemowej 0,9 mm o dł. ostrza 38 mm, op. 100 szt.
Pyt. 6: : Dot. przedmiotu zamówienia pakiet 3, Poz. 10 i 11 Czy w tych pozycjach zamawiający miał na myśli igły motylkowe z krótkim drenem do 90 mm? Odp.: Zamawiający potwierdza powyższe. Pyt. 7: Dot. przedmiotu zamówienia pakiet 3, Poz. 12 Prosimy o dopuszczenie igły motylkowej na posiew o dł. drenu 200 mm. W przypadku igieł motylkowych na posiew długi dren umożliwia łatwiejszy dostęp i pobranie krwi do butelek na posiew. Wykonawca 3 Pyt. 1: Dot. pakietu nr 4 poz. 1, 2, 8 - Czy Zamawiający wrazi zgodę na przeliczenie ilości i podanie ceny za opakowanie = 100 szt.? Odp.: Nie, Zamawiający nie wyraża zgody, należy przeliczyć ilości podane w SIWZ. Pyt. 2: Dot. pakietu nr 4 poz. 2 - Czy Zamawiający wrazi zgodę na zaoferowanie rękawic bez wewnętrznej warstwy polimerowej? Odp.: Zamawiający zgadza się na powyższe, w przypadku rękawic pudrowanych. Pyt. 3: Dot. pakietu nr 4 poz. 3 - Czy Zamawiający wrazi zgodę na przeliczenie ilości i podanie ceny za opakowanie = 50 szt.? Odp.: Nie, Zamawiający nie wyraża zgody, należy przeliczyć ilości podane w SIWZ. Pyt. 4: Dot. pakietu nr 4 poz. 5 - Czy Zamawiający wrazi zgodę na zaoferowanie rękawic w rozmiarach M-żeńskie; L- męskie? Pyt. 5: Dot. pakietu nr 4 poz. 9 - Czy Zamawiający wrazi zgodę na zaoferowanie rękawic o wyraźnej teksturze na całej powierzchni dłoni i palców? Pyt. 6: Dot. pakietu nr 4 poz. 10 - Czy Zamawiający wrazi zgodę na zaoferowanie rękawic polimerowanych obustronnie zamiast chlorowanych, silikonowych? Pyt. 7: Dot. pakietu nr 4 poz. 10 - Czy Zamawiający wrazi zgodę na zaoferowanie rękawic o długości min. 28 cm, o grubości: 0,23 palec; 0,18 mankiet; 0,20 dłoń? Pyt. 8: Dot. pakietu nr 6 poz. 17 - Czy Zamawiający wrazi zgodę na zaoferowanie w tej pozycji kieliszków o pojemności 30 ml? Odp.: Tak, Zamawiający dopuszcza kieliszki na leki o pojemności 30 ml. Pyt. 9: Dot. pakietu nr 6 poz. 22 - Czy Zamawiający wrazi zgodę na zaoferowanie w tej pozycji prześcieradła w rozmiarze 130 x 210 cm lub 130 x 230 cm? Odp.: Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie prześcieradła większego niż podany w SIWZ rozmiar, czyli np. 130 x 230 cm. Pyt.10: Dot. pakietu nr 6 poz. 33 - Czy Zamawiający wrazi zgodę na zaoferowanie w tej pozycji opaski identyfikacyjnej dla dorosłych z polem do opisu 2 cm, dla dzieci pole do opisu 1,5 cm? Odp.: Zgodnie ze SWIZ Zamawiający oczekuje oferty na opaski identyfikacyjne z polem do opisu min. 2 cm. Wykonawca 4 Pyt. 1: Dot. 2 ust. 5 wzoru umowy - Czy Zamawiający zmodyfikuje 5 ust. 2 wzoru umowy w następujący sposób: 5. Ilości zawarte w niniejszej umowie to ilości przewidywane, Wykonawcy nie przysługuje roszczenie z tytułu zamówienia mniejszej ilości niż określona w umowie przy czym niezrealizowana część zamówienia nie będzie większa niż 20 % wartości umowy. Odp.: Zamawiający nie wyraża zgody na dokonanie w/w zmiany w projekcie umowy. Pyt. 2: Dot. 4 ust. 2 lit. b wzoru umowy - Prosimy o zmianę 4 ust. 2 lit. b wzoru umowy na następujący: b) 5% wartości niezrealizowanej części umowy brutto w przypadku odstąpienia od umowy z winy Wykonawcy. 2
Odp.: Zamawiający nie wyraża zgody na dokonanie w/w zmiany w projekcie umowy. Pyt. 3: Dot. pakietu nr 4, Poz.2 Czy Zamawiający dopuszcza rękawice diagnostyczne lateksowe pudrowane bez wewnętrznej warstwy polimerowej? Pyt. 4: Dot. pakietu nr 4, Poz.8 - Czy Zamawiający dopuszcza rękawice nitrylowe z teksturą na końcach palców? Pyt. 5: Dot. pakietu nr 4, Poz.10 - Czy Zamawiający dopuszcza rękawice jałowe neoprenowe o długości min.305mm, grubość na palcu 0,185mm, część dłoniowa 0,175mm przy spełnianiu pozostałych parametrów? Wykonawca 5 Pyt. 1: Dot. zadania nr 2, Poz. 1 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie igły biopsyjnej producenta Gallini, do talerza w rozmiarze 15cm, 11 lub 13cm, tak jak dotychczas stosowane na terenie Państwa placówki. Odp.: Tak, Zamawiający potwierdza powyższe Pyt. 2: Dot. zadania nr 2, Poz. 4-5 - Prosimy Zamawiającego o wyjaśnienie czy jednorodna silikonowa podzielna membrana w zaworze dostępu żylnego ma być osadzona na przeźroczystym plastykowym konektorze? Odp.: Tak, Zamawiający potwierdza powyższe. Pyt. 3: Dot. zadania nr 2, Poz. 4-5 - Prosimy Zamawiającego o sprecyzowanie, czy bezigłowy port do wielokrotnego wkłucia ma się cechować wytrzymałością na ciśnienie płynu iniekcyjnego 17,2 bara=250 psi oraz wytrzymałością na ciśnienie zwrotne 6,7 bara=97 psi, co będzie potwierdzone oświadczeniem producenta dołączonym do oferty. Odp.: Zamawiający wymaga zaoferowania wyrobu medycznego zgodnie z opisem w SIW, nie wymaga oświadczenia dołączonego do oferty. Pyt. 4: Dot. zadania nr 2, Poz.6-7 Prosimy Zamawiającego o wyjaśnienie, czy nawilżacz rezerwuarowy ma być stosowany do 30 dni u różnych pacjentów krzyżowo, bez ryzyka wystąpienia zakażenia, co znacznie zmniejsza koszty użytkowania oraz czy czas stosowania ma być potwierdzony badaniami klinicznymi załączonymi do oferty? Odp.: Tak, Zamawiający wymaga nawilżacz rezerwuarowy z możliwością stosowania do 30 dni u różnych pacjentów krzyżowo, bez ryzyka wystąpienia zakażenia. Zamawiający nie wymaga dołączenia do oferty badań klinicznych. Pyt. 5: Dot. zadania nr 2, Poz. 8-9 - Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie cewników do podawania tlenu przez nos dla dzieci mikrobiologicznie czystych, powszechnie stosowanych w placówkach zdrowia na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Pragniemy zauważyć, iż stosowanie sterylnych cewników do podawania tlenu przez nos nie ma uzasadnienia klinicznego, jako że tlen medyczny nie jest sterylny. Pragniemy zauważyć iż takie cewniki są stosowane w Państwa placówce. Pyt. 6: Dot. zadania nr 2, Poz. 21-22; 27-31 Prosimy Zamawiającego o wyjaśnienie czy Zamawiający oczekuje kaniul pakowanych w opakowania Tyvec, charakteryzujące się doskonałą barierą przeciw drobnoustrojom i bardzo wysoką odpornością na przebicia i rozdarcia? Odp.: Tak, Zamawiający potwierdza powyższe. Pyt. 7: Dot. SIWZ - Prosimy o wyjaśnienie czy Zamawiający oczekuje dołączenia do oferty kart katalogowych w celu weryfikacji zgodności oferowanych produktów z zapisami SIWZ? Odp.: Nie. Pyt. 8: Dot. SIWZ - Prosimy o wyjaśnienie czy Zamawiający w razie wątpliwości w trakcie badania ofert będzie oczekiwał dostarczenia na wezwanie próbek zaoferowanego asortymentu w celu weryfikacji jego zgodności z zapisami SIWZ. Odp.: Tak, w razie wątpliwości w trakcie badania ofert Zamawiający może wezwać Wykonawcę do dostarczenia na wezwanie próbek zaoferowanego asortymentu w celu weryfikacji jego zgodności z zapisami SIWZ. 3
Pyt. 9: Dot. SIWZ - Czy w związku z dopuszczeniem przez Zamawiającego możliwości składania ofert częściowych na każdy z pakietów z osobna, Zamawiający przewiduje możliwość podpisania z jednym wykonawcą oddzielnych umów na poszczególne pakiety? Odp.: Nie. Pyt. 10: Dot. SIWZ - W razie udzielenia na powyższe pytanie odpowiedzi odmownej, w związku z dopuszczeniem przez zamawiającego możliwości składania ofert częściowych na każdy z pakietów z osobna, uprzejmie prosimy o wyrażenie przez Zamawiającego zgody na wprowadzenie w treści umowy obejmującej wszystkie pakiety, w ramach których konkretnemu wykonawcy zostało udzielone zamówienie, poniższego zapisu: Realizacja każdego z pakietów z osobna ma charakter samodzielnego zobowiązania stron. Prosimy Zamawiającego o zmianę w umowie 4 pkt. 2 na: Wykonawca zapłaci Zamawiającemu karę umowną w wysokości: a) 1% niezrealizowanej części wartości złożonego zamówienia brutto, za każdy dzień zwłoki w dostawie danej partii przedmiotu umowy, począwszy od 4 dnia od złożenia zamówienia, albo 4 dnia od dnia poinformowania, b) 10% niezrealizowanej części wartości umowy brutto w przypadku odstąpienia od umowy z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy, chyba że nie ponosi on winy. Odp.: Zamawiający nie wyraża zgody na dokonanie w/w zmiany w projekcie umowy. Pyt. 11: Dot. SIWZ - Prosimy o dodanie zapisu we wzorze umowy w 4 pkt 4: Wykonawcy przysługuje prawo wypowiedzenia umowy za miesięcznym okresem wypowiedzenia, dokonanego na piśmie, w razie zaistnienia istotnych okoliczności, na które wykonawca nie miał wypływu w dniu składania ofert Odp.: Zamawiający nie wyraża zgody na dokonanie w/w zmiany w projekcie umowy. Zamawiający dopuszcza rozwiązanie umowy zgodnie z 6 ust. 3 projektu umowy. Wykonawca 6 Pyt. 1: Pakiet nr 5 - Zwracamy się z prośbą o wyrażenie zgody na możliwość zaoferowania systemu ssaków znacznie nowocześniejszego od wymaganego przez Zamawiającego w SIWZ System, który chcemy zaoferować Państwu posiada tylko jeden port przyłączeniowy we wkładzie workowym ( port w kierunku pacjenta ). Rozwiązanie takie w 100 procentach eliminuje prawdopodobieństwo błędnych podłączeń, ponieważ czynności personelu związane z wymianą wkładu ograniczają się tylko do jednego drenu. Króciec przyłączeniowy do źródła ssania zainstalowany jest w kanistrze i to połączenie nie wymaga obsługi przy każdorazowej zmianie wkładu. Wkłady przez nas oferowane wykonane są z poliolefiny nie zawierającej PCV. Posiadają filtr antybakteryjny oraz membranę hydrofobową, która pełni rolę bezpiecznika przeciw przepełnieniowego. Jest to system w 100% z funkcją samozasysania i automatycznego uszczelniania, gdyż obwód ssania poprowadzony jest przez wnętrze kanistra. System, który chcemy zaoferować Państwu charakteryzuje się jeszcze innymi cechami, które czynią go doskonalszym: wkłady workowe 1000ml posiadają kształt płaski dzięki czemu cieszą się uznaniem wszędzie tam gdzie nie ma potrzeby zgromadzania dużych ilości płynów a istotne jest by nie zabierały dużo miejsca. Kształt płaski jednoznacznie determinuje pozycję w jakiej powinien być zamontowany wkład w kanistrze. wkłady workowe posiadają specjalny szeroki port dostępowy dla zasypywania proszku żelującego, który może być dozowany luzem lub bardziej komfortowo w postaci gotowej saszetki. Takie rozwiązanie umożliwia stosowanie środka żelującego na każdym etapie odsysania. króćce przyłączeniowe są obrotowe, kątowe typu schodkowego dzięki czemu można użyć drenów o różnej średnicy i skierować dreny według potrzeby w dowolnym kierunku bez załamywania ich. zastosowana w produkcji nowoczesna technologia pozwoliła na wykonanie bezpiecznych wkładów workowych w postaci cienkiej folii, dzięki czemu są konfekcjonowane w postaci sprasowanej. Rozwiązanie to pozwoliło radykalnie zaoszczędzić powierzchnię składową zarówno w magazynie jak i na oddziale. kanistry zewnętrzne wielorazowego użytku oferujemy w postaci przezroczystej oraz w kolorze niebieskim, które ze względów estetycznych są bardzo wysoko oceniane przez personel - między innymi w gabinetach endoskopowych W związku z tym, że wkłady 1000ml różnią się kształtem od pojemności 2000ml prosimy o odstąpienie od wymogu aby mniejsze wkłady pasowały do większych kanistrów. Wymóg ten zawarty w SIWZ jest niezgodny ze sztuką używania ssaków, gdyż wszystkie kanistry są wyskalowane w celu odczytu ilości zgromadzonej treści. Wkład zamontowany w większym kanistrze o tej samej średnicy ( bo tylko w takim przypadku może to być wykonalne) siłą rzeczy musi być podwieszony w górnej części kanistra - a więc nie wypełnia jego całej przestrzeni i uniemożliwia dokonania poprawnego odczytu ilości zgromadzonej treści, co niejednokrotnie konieczne jest dla poprawnego zbilansowania ilości płynów u pacjenta. Jednocześnie prosimy o : 4
zaakceptowanie wkładów workowych wyposażonych w jedną pętlę do demontażu, gdyż to nie ich ilość decyduje o łatwości wymiany worka, lecz specjalne rozwiązanie konstrukcyjne umożliwiające jego wstępne rozszczelnienie. odstąpienie od wymogu aby na każdym wkładzie workowym była zaznaczona data ważności ponieważ jest to produkt niesterylny zakwalifikowany do klasy pierwszej wyrobów medycznych. Ustawodawca dla tej klasy wyrobów medycznych nie nakłada takiego obowiązku. Prosimy o zaakceptowanie terminu ważności podanego na każdym podstawowym opakowaniu zbiorczym. odstąpienie od wymogu dotyczącego zatyczek dla obu portów we wkładzie workowym, ponieważ wkłady jakie chcemy Państwu zaoferować posiadają tylko jeden port przyłączeniowy w kierunku pacjenta Jednocześnie prosimy o wyjaśnienie czy nie zaszła omyłka pisarska w zakresie parametru wymagalnego a mianowicie, że wkład workowy z odessaną wydzieliną miałby być żelowany poprzez króciec pacjenta. Powszechną praktyką jest, że żelowanie wkładów workowych odbywa się gdy są one czyste i suche tzn. przed rozpoczęciem odsysania. Proces żelowania odbywa się sukcesywnie w miarę przybywania treści. Żelowanie wkładu poprzez wilgotny króciec pacjenta (treść zakaźna) powoduje potencjalne niebezpieczeństwo zakażeń. Żelowanie wkładów workowych, w których jest już zgromadzona odessana treść pacjenta jest możliwa (aczkolwiek jest to ostateczność) pod warunkiem, że odbywa to się poprzez oddzielny specjalnie dla tego celu przeznaczony port. Odp.: Zamawiający dopuszcza zaoferowanie w/w wkładów. Wykonawca 7 Pyt. 1: Prosimy o wydzielenie poz. 3 z Pakietu 4 i utworzenie z niej odrębnego pakietu. Odp.: Zamawiający nie wyraża zgody na wydzielenie w/w pozycji z Pakietu 4. Pyt. 2: Pakiet. 4 poz. 2 Czy Zamawiający dopuści rękawice bez wewnętrznej warstwy polimerowej? Odp.: Zamawiający wyraża zgodę na powyższe. Pyt. 3: Pakiet 4 poz. 5 Czy Zamawiający dopuści rękawice w rozmiarze M i L (damskim i męskim)? Odp.: Tak. Pyt. 4: Pakiet 6, poz. 24 Czy Zamawiający dopuści sterylna serwetę z laminatu dwuwarstwowego o wymiarach 50x60 cm? Odp.: Tak. UWAGA: Zgodnie z art. 38 ust. 4 Prawa zamówień publicznych, Zamawiający dokonuje modyfikacji SIWZ, w Załączniku Nr 2 Formularz cenowy, Pakiet 6, poz. 8 w kolumnie ilość dopisuje się 1200 szt. oraz informację, iż ilość 6 op. dotyczy pętli pasów do ruchów klatki piersiowej, natomiast 1200 szt. dotyczy kaniuli donosowej o dł. 53 cm do aparatu Embletta. Dyrektor Irena Petryna Zgodnie z art. 27 ust. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych, Zamawiający żąda niezwłocznego potwierdzenia otrzymania niniejszego pisma faxem na nr 089 532 29 66, e-mailem: alis@pulmonologia.olsztyn.pl Otrzymałem/am... stron (podać ilość) (podpis i pieczęć firmowa)... 5