UCHWAŁA NR XXXV/869/2016 RADY MIASTA STOŁECZNEGO WARSZAWY z dnia 22 września 2016 r. w sprawie przyjęcia programu polityki zdrowotnej w zakresie profilaktyki zakażeń pneumokokowych pn. Zdrowie, Mama i Ja etap II na lata 2017-2018 Na podstawie art. 18 ust. 1 ustawy z dnia 8 marca 1990 r. o samorządzie gminnym (Dz. U. z 2016 r. poz. 446) w związku z art. 7 ust. 1 pkt 1 oraz art. 48 ust. 1, 3 i 5 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 581, z późn. zm. 1) ) uchwala się, co następuje: 1 Przyjmuje się program polityki zdrowotnej w zakresie profilaktyki zakażeń pneumokokowych pn. Zdrowie, Mama i Ja etap II na lata 2017-2018, w brzmieniu załącznika do uchwały. 2. Wykonanie uchwały powierza się Prezydentowi m.st. Warszawy. 3. 1. Uchwała podlega publikacji w Biuletynie Informacji Publicznej m.st. Warszawy. 2. Uchwała wchodzi w życie z dniem podjęcia. Przewodnicząca Rady m.st. Warszawy ( - ) Ewa Malinowska-Grupińska 1) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2015 r. poz. 1240, 1269, 1365, 1569, 1692, 1735, 1830, 1844, 1893, 1916, 1991 i 1994 oraz z 2016 r. poz. 65, 652 i 960.
Załącznik do uchwały nr XXXV/869/2016 Rady m.st. Warszawy z dnia 22 września 2016 r. Program polityki zdrowotnej w zakresie profilaktyki zakażeń pneumokokowych pn. Zdrowie, Mama i Ja etap II na lata 2017-2018 I. OPIS PROBLEMU ZDROWOTNEGO a. Problem zdrowotny Streptococcus pneumoniae jest bakterią wywołującą zakażenie u człowieka, odpowiadającą za ciężkie zakażenia inwazyjne jak i infekcje o charakterze miejscowym. Inwazyjne zakażenia pneumokokowe charakteryzują się wysoką śmiertelnością i dużą liczbą powikłań. Inwazyjna choroba pneumokokowa (IChP) ma charakter uogólniony, stanowi zagrożenie życia i może mieć trudne do leczenia postacie posocznicy, zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenia płuc z bakteriemią, a także zapalenia stawów, kości, wsierdzia lub otrzewnej. Pneumokoki są także najczęstszą przyczyną zakażeń miejscowych jak ostre zapalenie ucha środkowego 1. Główne czynniki ryzyka zachorowania: - środowiskowe (region urodzenia, gęstość zaludnienia); - rodzinne (rodzeństwo starsze, młodsze); - społeczne (uczęszczanie do żłobka lub przedszkola, opieka domowa); - okołoporodowe (wiek płodowy, urodzeniowa masa ciała, obciążenie różnymi przewlekłymi chorobami układu oddechowego). b. Epidemiologia Na zakażenia pneumokokowe najbardziej narażone są małe dzieci. Uczęszczanie do żłobka lub przedszkola potęguje to zagrożenie. Bakterie przenoszone są drogą kropelkową, a źródłem zakażenia jest nosiciel. Według danych WHO najwyższa zapadalność na choroby pneumokokowe wśród dzieci poniżej 5 r. ż. występuje w krajach Afryki (średnio 3 627/100 tys.), a najniższa w Europie (średnio 504/100 tys.). Umieralność z powodu chorób pneumokokowych wynosi średnio 133/100 tys. przy czym najwyższa jest w Afryce (399/100 tys.), a najniższa w Europie (29/100 tys.) 2. Według danych Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego Państwowego Zakładu Higieny oraz Głównego Inspektora Sanitarnego 3 w 2015 r. w województwie mazowieckim zapadalność na inwazyjną chorobę pneumokokową ogółem wynosiła 2,77 na 100 tys. ludności, tj. 148 zachorowań w roku. Zapadalność na zapalenie opon mózgowych i/lub mózgu wywołane przez Streptococcus pneumoniae wynosiła dla województwa mazowieckiego 0,36 na 100 tys. ludności (19 zachorowań). Zapadalność na posocznicę spowodowaną zakażeniem bakterią wynosiła w województwie mazowieckim 2,13 na 100 tys. ludności (114 zachorowań w 2015 roku). 1 Wiliams C, Masterton R. Pneumococcal immunization in the 21 st century. J Infect. 2008 Jan; 56(1):13-9. Epub 2007 Nov 5; 2 O Brien, K., Wolfson, L., Watt, J., et al. Burden of disease caused by Streptococcus pneumonia in children younger than 5 years: global estimates. Lancet (374), strony 893-885; 3 Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego Państwowy Zakład Higieny Zakład Epidemiologii, Główny Inspektorat Sanitarny Departament Zapobiegania oraz Zwalczania Zakażeń i Chorób Zakaźnych u Ludzi (2016), Choroby zakaźne i zatrucia w Polsce w 2015 roku; 1
Zgodnie z danymi dotyczącymi miasta stołecznego Warszawy liczba zgłoszonych i zarejestrowanych przypadków zachorowań wywołanych Streptococcus pneumoniae w 2015 r. wynosiła 71 4. c. Populacja podlegająca jednostce samorządu terytorialnego Liczba urodzeń żywych na terenie m.st. Warszawy wynosi rocznie ok. 20 000 (19 905 według danych Urzędu Statystycznego w Warszawie za rok 2015). Przedmiotowy program skierowany będzie rocznie do około 5 400 dzieci w wieku od 24 do 36 miesiąca życia, zamieszkałych na terenie m.st. Warszawy. Dzieci te mogą znajdować się w grupie zwiększonego ryzyka zachorowania, ze względu na przebywanie w dużych skupiskach, np. żłobkach. d. Finansowane ze środków publicznych świadczenia opieki zdrowotnej Zgodnie z Programem Szczepień Ochronnych na rok 2017, szczepienia obowiązkowe osób narażonych w sposób szczególny na zakażenie dotyczą również szczepień przeciwko pneumokokom. Szczepienie przeciwko inwazyjnym zakażeniom Streptococcus pneumoniae finansowane ze środków publicznych obejmuje: a) dzieci od 2 miesiąca życia do ukończenia 5 roku życia: po urazie lub z wadą ośrodkowego układu nerwowego, przebiegającymi z wyciekiem płynu mózgowo-rdzeniowego, zakażone HIV, po przeszczepieniu szpiku, przed przeszczepieniem lub po przeszczepieniu narządów wewnętrznych lub przed wszczepieniem lub po wszczepieniu implantu ślimakowego, b) dzieci od 2 miesiąca życia do ukończenia 5 roku życia chorujące na: przewlekłe choroby serca, schorzenia immunologiczno-hematologiczne, w tym małopłytkowość idiopatyczną, ostrą białaczkę, chłoniaki, sferocytozę wrodzoną, asplenię wrodzoną, dysfunkcję śledziony, po splenektomii lub po leczeniu immunosupresyjnym, przewlekłą niewydolność nerek i nawracający zespół nerczycowy, pierwotne zaburzenia odporności, choroby metaboliczne, w tym cukrzycę, przewlekłe choroby płuc, w tym astmę, c) dzieci od 2 miesiąca życia do ukończenia 12 miesiąca życia urodzone przed ukończeniem 37 tygodnia ciąży lub urodzone z masą urodzeniową poniżej 2500 g. W Programie Szczepień Ochronnych na 2017 rok wskazano, że szczepienia przeciwko pneumokokom są szczepieniami zalecanymi, niefinansowanymi ze środków znajdujących się w budżecie ministra właściwego do spraw zdrowia: 1. Szczepionki skoniugowane: 1) szczepionka 13 i 10-walentna dzieci od 2 miesiąca życia do 5 roku życia, które nie są objęte szczepieniami obowiązkowymi; stosować zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego; 2) szczepionka 13-walentna od 2 miesiąca życia; stosować zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego. 3) szczepionka polisacharydowa od 2 roku życia; stosować zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego. 5 4 Powiatowa Stacja Sanitarno-Epidemiologiczna w m.st. Warszawie (2016), Ocena stanu sanitarnohigienicznego oraz sytuacji epidemiologicznej m.st. Warszawy w roku 2015; 5 Załącznik do Komunikatu Głównego Inspektora Sanitarnego z dnia 31 marca 2016 r. (poz. 35); 2
e. Uzasadnienie potrzeby wdrożenia programu Badania naukowe przeprowadzone w Stanach Zjednoczonych wskazują, iż powszechne szczepienia wpływają na redukcję zapadalności na inwazyjną chorobę pneumokokową, liczby hospitalizacji z powodu zapaleń płuc wywołanych przez pneumokoki oraz liczby wizyt ambulatoryjnych i podawanych antybiotyków. Zakażenia wywołane Streptococcus pneumoniae są także wiodącą przyczyną zgonów z powodu infekcji wśród dzieci poniżej 5 r. ż., którym można zapobiegać poprzez szczepienia. Wieloletnie obserwacje pozwalają zauważyć efekt redukcji nosicielstwa, co w znaczący sposób ogranicza transmisję bakterii w populacji i zmniejsza liczbę zachorowań wśród osób niezaszczepionych. Ponadto wykazano tzw. odporność populacyjną (zbiorowiskową) powodującą, że szczepienia przeprowadzone u niemowląt i małych dzieci doprowadziły do znacznego spadku zachorowań na inwazyjną chorobę pneumokokową dzieci niezaszczepionych oraz u osób dorosłych. Szacuje się, iż nosicielstwo pneumokoka wśród dzieci w wieku ukończonych 24 miesięcy sięga 60%, co zwiększa ryzyko zachorowania na inwazyjną chorobę pneumokokową i wystąpienia powikłań. Niniejszy program jest zgodny z priorytetami zdrowotnymi określonymi przez Ministra Zdrowia zwiększenie skuteczności zapobiegania chorobom zakaźnym i zakażeniom oraz poprawa jakości i skuteczności opieki zdrowotnej nad matką, noworodkiem i dzieckiem do lat 3 (rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 sierpnia 2009 r. w sprawie priorytetów zdrowotnych Dz. U. z 2009 r. Nr 137, poz. 1126). Program jest zgodny z założeniami uchwały nr LXII/1789/2005 Rady m.st. Warszawy z dnia 24 listopada 2005 r. w sprawie przyjęcia Strategii Rozwoju Miasta Stołecznego Warszawy do 2020 roku (Cel strategiczny 1.: Poprawa jakości życia i bezpieczeństwa mieszkańców Warszawy, Cel operacyjny 1.1.: Podniesienie poziomu i dostępności usług publicznych, w tym oświaty, kultury, rekreacji i sportu, opieki zdrowotnej i pomocy społecznej) oraz z uchwałą nr XLVI/1427/2008 Rady m.st. Warszawy z dnia 18 grudnia 2008 r. w sprawie przyjęcia Społecznej Strategii Warszawy - Strategii Rozwiązywania Problemów Społecznych na lata 2009-2020 (Cel strategiczny 1.: Zintegrowana polityka społeczna, Cel szczegółowy 1.2.: Zintegrowane strategie i programy polityki społecznej, Cel strategiczny 2.: Wzrost potencjału społecznego, Cel szczegółowy 2.1.: Podniesienie jakości i konkurencyjności kapitału ludzkiego Warszawy jako czynnika decydującego o szansach rozwoju, Cel strategiczny 3.: Integracja i reintegracja społeczna i zawodowa, Cel szczegółowy 3.10.: Poprawa stanu zdrowia), jak również z założeniami uchwały nr XXXI/717/2012 Rady m.st. Warszawy z dnia 3 lutego 2012 r. w sprawie przyjęcia Warszawskiego Programu Profilaktyki i Promocji Zdrowia na lata 2012-2016 (Cel strategiczny 3.: Zwiększenie skuteczności zapobiegania chorobom zakaźnym i zakażeniom). II. CELE PROGRAMU a. Cel główny Zmniejszenie liczby zakażeń pneumokokowych wśród populacji dzieci w wieku od 24 do 36 miesiąca życia zamieszkałych na terenie m.st. Warszawy. b. Cel szczegółowy Zmniejszenie zapadalności na inwazyjne i nieinwazyjne choroby pneumokokowe wśród dzieci. c. Oczekiwane efekty W związku z udowodnioną w badaniach efektywnością szczepionki przeciwko pneumokokom w przedmiotowym programie oczekuje się: - redukcji liczby zakażeń Streptococcus pneumoniae we wskazanej populacji, - spadku częstości występowania inwazyjnej choroby pneumokokowej u dzieci zaszczepionych, 3
- redukcji hospitalizacji spowodowanych zakażeniem, - redukcji liczby wizyt ambulatoryjnych oraz zalecanych kuracji antybiotykowych z powodu zakażeń Streptococcus pneumoniae. Ponadto efekty realizacji programu będą mogły zostać ocenione na podstawie analizy danych epidemiologicznych publikowanych przez Powiatową Stację Sanitarno- Epidemiologiczną w m.st. Warszawie oraz Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego Państwowy Zakład Higieny. d. Mierniki efektywności - Odsetek dzieci uczestniczących w programie. - Liczba dzieci zaszczepionych w programie. III. ADRESACI PROGRAMU a. Oszacowanie populacji, której włączenie do programu jest możliwe Biorąc pod uwagę dane wskazane w pkt I. c. przedmiotowy program skierowany będzie rocznie do około 5 400 dzieci w wieku od 24 do 36 miesiąca życia, zamieszkałych na terenie m.st. Warszawy. Dzieci te mogą znajdować się w grupie zwiększonego ryzyka zachorowania ze względu na przebywanie w dużych skupiskach np. żłobkach. b. Tryb zapraszania do programu Akcję informacyjną o programie wśród rodziców/opiekunów prawnych dzieci przeprowadzą realizatorzy programu, wybrani w drodze konkursu ofert. IV. ORGANIZACJA PROGRAMU a. Części składowe, etapy i działania organizacyjne Realizacja programu obejmuje: 1) akcję informacyjną o programie dla rodziców/opiekunów prawnych dzieci z wybranej populacji przeprowadzoną przez realizatora; 2) uzyskanie zgody rodziców/opiekunów prawnych dzieci na wykonanie szczepienia; 3) edukację rodziców/opiekunów prawnych dziecka na temat zakażeń pneumokokowych oraz szczepień profilaktycznych przeciwko pneumokokom; 4) wykonanie szczepienia, po uprzednim przedstawieniu przez rodzica/opiekuna prawnego dziecka zaświadczenia o braku przeciwwskazań do jego wykonania, wystawionego przez lekarza rodzinnego/pediatrę. Badanie lekarskie nie jest wykonywane w ramach programu oraz nie jest finansowane z budżetu m.st. Warszawy. b. Planowane interwencje Dzieci spełniające kryterium włączenia do programu zostaną zaszczepione przeciwko pneumokokom. Wybór szczepionki będzie dokonany przez realizatorów programu według najnowszej wiedzy medycznej oraz według wskazań rejestracyjnych i charakterystyki produktu. W Polsce dostępne są 2 skoniugowane szczepionki przeciwko pneumokokom: - PHiD-CV10 (wiek: 6 tydzień-5 r.ż.) zawiera 10 serotypów bakterii Streptococcus pneumoniae; - PCV 13 (wiek: 6 tydzień-5 r.ż.) zawiera 13 serotypów bakterii Streptococcus pneumoniae. Należy zaznaczyć, że liczba niezbędnych dawek i schemat szczepienia zostały określone w charakterystyce produktu leczniczego. Koszt jednostkowy wykonania szczepienia dla jednego dziecka powinien obejmować wskazaną w charakterystyce produktu liczbę dawek. Ponadto każde podanie kolejnej dawki szczepionki powinno być także poprzedzone przedstawieniem przez rodzica/opiekuna prawnego dziecka zaświadczenia o braku 4
przeciwwskazań do jego wykonania wystawionego przez lekarza rodzinnego/pediatrę. Podanie kolejnej dawki szczepionki nie jest finansowane z budżetu m.st. Warszawy. c. Kryteria i sposób kwalifikacji uczestników Do programu zostaną włączone dzieci w wieku od 24 do 36 miesiąca życia, zamieszkałe na terenie m.st. Warszawy. d. Zasady udzielania świadczeń W ramach programu zostanie zaszczepionych ok. 5 400 dzieci spełniających kryteria włączenia. Realizacja niniejszego programu, w tym liczba szczepień uzależniona jest również od środków finansowych zaplanowanych na jego realizację w danym roku, przy uwzględnieniu środków finansowych ujętych w Wieloletniej Prognozie Finansowej miasta stołecznego Warszawy na lata 2016-2045. e. Sposób powiązania działań programu ze świadczeniami zdrowotnymi Szczepienie finansowane w ramach programu nie jest finansowane ze środków pozostających w dyspozycji ministra właściwego ds. zdrowia. Wskazane jest jednak jako szczepienie zalecane w Programie Szczepień Ochronnych na 2017 rok. f. Sposób zakończenia udziału Zakończenie udziału w programie jest możliwe na każdym etapie planowanych działań. Uczestnictwo w programie polega na: - zakwalifikowaniu dziecka do programu, - uzyskaniu zgody rodziców/opiekunów prawnych dzieci na wykonanie szczepienia; - edukacji rodziców/opiekunów prawnych dziecka na temat zakażeń pneumokokowych oraz szczepień profilaktycznych przeciwko pneumokokom; - wykonaniu szczepienia po uprzednim przedstawieniu przez rodzica/opiekuna prawnego dziecka zaświadczenia o braku przeciwwskazań do jego wykonania wystawionego przez lekarza rodzinnego/pediatrę. Badanie lekarskie nie jest wykonywane w ramach programu oraz nie jest finansowane z budżetu m.st. Warszawy. Zakończenie udziału w programie bez wykonania szczepienia następuje poprzez ustne lub pisemne zgłoszenie rezygnacji przez rodzica/opiekuna prawnego dziecka oraz odnotowanie tego faktu przez realizatora programu. g. Bezpieczeństwo planowanych interwencji Program będzie realizowany przez podmioty wykonujące działalność leczniczą, wyłonione w drodze konkursu ofert. Szczepienia będą wykonywane przez wykwalifikowany personel medyczny, w warunkach odpowiadających wymaganiom wskazanym w odpowiednich aktach prawnych. Opisy zagrożeń i działań niepożądanych szczepionek zawarte są w charakterystykach produktów leczniczych producenta. h. Kompetencje/warunki niezbędne do realizacji programu Szczepienia będą realizowane przez podmioty wykonujące działalność leczniczą, w rodzaju ambulatoryjne świadczenia zdrowotne zgodnie z art. 8 pkt 2 ustawy o działalności leczniczej z dnia 15 kwietnia 2011 r. (Dz. U. z 2015 r. poz. 618 z późn. zm.). Szczepienia będą przeprowadzone przez personel medyczny lekarzy oraz pielęgniarki posiadające ukończone kursy w zakresie wykonywania szczepień ochronnych. Ponadto program szczepień ochronnych przeciwko pneumokokom będzie realizowany w pomieszczeniach, które pod względem technicznym i sanitarnym spełniają wymagania określone w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 26 czerwca 2012 r. w sprawie wymagań, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą (Dz. U. z 2012 r. poz. 739) i. Dowody skuteczności Skuteczność szczepień przeciwko pneumokokom potwierdzają: 5
1) Wytyczne Polskiego Pediatrycznego Zespołu Ekspertów ds. Programu Szczepień Ochronnych. 6 2) Badania naukowe: - Od 89% do 98,8% redukcja zapadalności na inwazyjną chorobę pneumokokową dzieci 7, 8, 9 w wieku od 0 do 5 r.ż. - Od 65% do 84% redukcja zapaleń płuc o etiologii pneumokokowej 8, 10 u dzieci w wieku od 0 do 2 r.ż. - 65% redukcja hospitalizacji z powodu zapalenia płuc u dzieci do 1 r.ż. (dane z Kielc). 11 - Od 41,1% do 85% redukcja liczby leczonych ambulatoryjnie dzieci poniżej 2 r.ż. 12, 13 z powodu zapalenia płuc. - Od 55% do 64,7% redukcja ostrych zapaleń ucha środkowego (OZUŚ) u dzieci poniżej 2 9, 14 r.ż. - Ponad 40% redukcja liczby wizyt ambulatoryjnych związanych z OZUŚ (Ostre Zapalenie Ucha Środkowego) i kursów antybiotykowych z powodu OZUŚ u dzieci poniżej 2 r.ż. - Redukcja zapadalności na IChP wśród młodszego i starszego rodzeństwa. 16-31% redukcja zapadalności na IChP u osób powyżej 65 r.ż., 20% w grupie osób w wieku 40-64 lat oraz 41% w grupie osób w wieku 20-39 r.ż. 10-45% redukcja kosztów związanych z diagnostyką i leczeniem zapalenia płuc oraz 32% 14, 17 redukcja kosztów leczenia ostrego stanu zapalnego ucha środkowego. V. KOSZTY a. Koszty jednostkowe Koszt jednostkowy wykonania szczepienia przeciwko pneumokokom dla jednego dziecka obejmuje: - koszt zakupu szczepionki przez realizatora oraz wykonania szczepienia; 14, 15 6 Pediatryczny Zespół Ekspertów ds. Programu Szczepień Ochronnych. Wytyczne Pediatrycznego Zespołu Ekspertów ds. Programu Szczepień Ochronnych dotyczące stosowania 13-walentnej skoniugowanej polisacharydowej szczepionki przeciwko pneumokokom PCV 13. Pediatria, T. 7, strony 10-12; 2010; 7 Pavia, M., Bianco, A., Nobile, C., et al., e., Efficacy of Pneumococcal Vaccination in Children Younger Than 24 Months: A Meta-Analysis. Pediatrics, 123 (6), strony 1103-1110; 2009; 8 Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Invasive pneumococcal disease in children 5 years after conjugate vaccine introduction-eight states. 1998-2005. Morb Mortal Wkly Rep., 57 (6), strony 144-148; 2008; 9 Whithey, C., Pilishvili, T., & Farley, M. e., Effectiveness of seven-valent pneumococcal conjugate vaccine against invasive pneumococcal disease: a matched case-control study. The Lancet, 368 (9546), strony 1495-1502; 2006; 10 Grijalva, C., Nuorti, J., & Arbogast, P. e., Decline In pneumonia admissions after routine childhood immunisation with pneumococcal conjugate vaccine In the USA: time-series analysis. The Lancet, 369 (9568), strony 1179-1186; 2007; 11 Patrzałek, M., Albrecht, P., & Sobczyński, M., Significant decline In pneumonia admission rate after the introduction of routine 2+1 dose Schedule heptavalent penumococcal conjugate vaccine (PCV7) in children under 5 years of age in Kielce, Poland. Eur J Clin Microbiol Infect Dis., 29 (7); 2010; 12 Zhou, F., Kyaw, M., Shefer, A., et al., e., Health care utilization for pneumonia in young children after routine pneumococcal conjugate vaccine use in the United States. Arch Pediatr Adolesc Med., 161 (12), strony 1162-1168; 2007; 13 Grijalva, C., Poehling, K., Nuorti, J., et al., e., National impact of Universal childhood immunization with pneumococcal conjugate vaccine on outpatient medical care visits in the United States. Pediatrics, 118 (3), strony 865-873; 2006; 14 Eskola, J., Kilpi, T., Palmy, A., et al., e., Finnish Otitis Media Study Group.: Efficacy of a pneumococcal conjugate vaccine against acute otitis media. N Engl J Med., 344 (6), strony 403-409; 2001; 15 Zhou, F., Szefer, A., Kong, Y., et al., e., Trends in acute otitis media-raleted Health care utilization by privately insured young children in the USA, 1997-2004. Pediatrics (121), strony 253-260; 2008; 6
- koszt edukacji rodziców/opiekunów prawnych dziecka na temat zakażeń pneumokokowych oraz szczepień profilaktycznych przeciwko pneumokokom. Kwalifikacja dziecka do szczepienia w ramach wizyty lekarskiej oraz wydanie zaświadczenia o braku przeciwwskazań do wykonania szczepienia nie są wykonywane w ramach programu oraz nie są finansowane z budżetu m.st. Warszawy Koszt jednostkowy wykonania szczepienia dla jednego dziecka powinien obejmować wskazaną w charakterystyce produktu liczbę dawek. Liczba dawek i schemat szczepienia zostały określone w charakterystyce produktu leczniczego. b. Planowane koszty całkowite Całkowity koszt realizacji programu: 1) w roku 2017 1 404 000 zł (słownie złotych: jeden milion czterysta cztery tysiące), 2) w roku 2018 1 404 000 zł (słownie złotych: jeden milion czterysta cztery tysiące). Realizacja niniejszego programu, w tym liczba szczepień uzależniona jest od środków finansowych zaplanowanych na jego realizację w danym roku, przy uwzględnieniu środków finansowych ujętych w Wieloletniej Prognozie Finansowej miasta stołecznego Warszawy na lata 2016-2045. c. Źródła finansowania Środki finansowe na realizację przedmiotowego programu zostały zabezpieczone w planie budżetu m.st. Warszawy na 2017 rok i lata następne, w części pozostającej w dyspozycji Biura Polityki Zdrowotnej, w ramach wydatków bieżących ujętych w budżecie uchwalonym przez Radę m.st. Warszawy, wg klasyfikacji budżetowej: dział 851, rozdział 85149. d. Argumenty przemawiające za tym, że wykorzystanie dostępnych zasobów jest optymalne 1) Zakażenia wywołane przez Streptococcus pneumoniae mogą mieć szczególnie ciężki przebieg u dzieci poniżej 5 r. ż. 16 2) W oparciu o przytoczone liczne dowody naukowe można stwierdzić, że zgonom wywołanym przez bakterie Streptococcus pneumoniae (pneumokoki) można skutecznie zapobiegać poprzez szczepienia. 17 3) Jak wskazują liczne zalecenia dla tej grupy wiekowej dzieci zapobieganie zakażeniom pneumokokowym jest jednym z głównych priorytetów prowadzenia interwencji 16, 17 zdrowotnej. VI. MONITOROWANIE I EWALUACJA a. Ocena zgłaszalności Zgłaszalność na badania: 1) liczba dzieci w populacji określonej w programie; 2) liczba dzieci zaszczepionych z populacji określonej w programie. Zgłaszalność do programu zostanie oceniona na postawie miesięcznych sprawozdań merytorycznych stanowiących załącznik do umowy zawartej z realizatorem programu. b. Ocena jakości świadczeń Wszelkie uwagi dotyczące realizacji programu mogą być kierowane bezpośrednio do realizatora programu podmiotu wykonującego działalność leczniczą lub Biura Polityki Zdrowotnej Urzędu m.st. Warszawy. c. Ocena efektywności programu Efektywność realizowanego programu będzie monitorowana i oceniana. 16 Bernatowska, E., Szczepienia ochronne. Warszawa; 2010 17 Hryniewicz, W. Epidemiologia zakażeń pneumokokowych w Polsce i na świecie, nowa, 13 walentna skoniugowana szczepionka przeciw pneumokokom w świetle aktualnej wiedzy na temat zakażeń Streptococcus pneumoniae, Elsevier Urban&Partner, strony 4-5; 2010 7
VII. OKRES REALIZACJI PROGRAMU Program będzie realizowany w latach 2017-2018. 8