Szpital Giżycki Sp. z o.o. w restrukturyzacji 11-500 Giżycko, ul. Warszawska 41 Tel: 87/ 429-66-45, Fax: 87/ 429-66-30 e-mail: zaopatrzenie@zozgiz.pl strona internetowa: www.zozgiz.pl Giżycko, 17.05.2017 r. Uczestnicy postępowania ubiegający się o udzielenie zamówienia publicznego Pytania i odpowiedzi do: przetargu PN/06/05/17 Dostawa środków dezynfekcyjnych Na podstawie art. 38 ust. 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. - Prawo zamówień publicznych (tekst jedn.: Dz. U. z 2015 r., poz. 2164 z późn. zm.), zamawiający wyjaśnia treść specyfikacji istotnych warunków zamówienia (SIWZ) w odpowiedzi na pytania Wykonawców, które wpłynęły do ww. postępowania: 1 Pytanie 1 Czy zamawiający wydzieli do osobnego pakietu produkty znajdujące się w Pakiecie 1 punkt 13 i 14? Odpowiedź: Pozycje 13 i 14 w Pakiecie nr 1 stanowią odrębne części zamówienia. Oferty można składać na poszczególne pozycje Formularza cenowego, zgodnie z zapisami Rozdziału III SIWZ, z zastrzeżeniem, że jeśli dana pozycja zawiera podział na podpozycje, to oferta powinna być złożona łącznie na wszystkie podpozycje w ramach danej pozycji. Pytanie 2 Czy zamawiający wydzieli do osobnego pakietu produkt znajdujący się w Pakiecie 2 punkt 7 i dopuści: Jednorazowego użytku alkoholowe gaziki nasączone 0,5% chlorheksydyną do dezynfekcji zewnętrznych elementów cewników dożylnych (korki, kraniki), wyrób medyczny zakres działania B, F (Candida) Czas działania 15 sek pakowane pojedynczo, wielkość rozwiniętego gazika min. 120 mm x 125 mm? Odpowiedź: Każda pozycja stanowi odrębną część zamówienia. Oferty można składać na poszczególne pozycje Formularza cenowego, zgodnie z zapisami Rozdziału III SIWZ. Zamawiający nie dopuszcza w Pakiecie nr 2 Pozycja 7 gazików nasączonych 0,5% chlorheksydyną. 2 Pytanie 3 Pakiet 1 poz 11 Prosimy o wyjaśnienie, czy Zamawiający oczekuje preparatu o pełnym działaniu prątkobójczym zgodnie z EN 14348. Odpowiedź: Tak, ale dopuszczamy również mycobacterium tuberculosis. Pytanie 4 Pakiet 1 poz 13 A Prosimy o dopuszczenie do oceny chusteczek używanych aktualnie w szpitalu AzoMax spełniających zapisy SIWZ wykazujących działanie wobec B, F(candida), V (HBC, HCV, HIV, Coronawirus i Norowirus w czasie do 5 minut. Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza. Pytanie 5 Pakiet 2 poz 1A i 1B Prosimy o dopuszczenie do oceny biobójczego preparatu do odkażania skóry spełniającego zapisy SIWZ wykazującego działanie wobec B,F,Tbc - 15 sekund i V (Noro, Polio i Adeno) - 30 sekund. Pytanie 6 Dotyczy pakietu 1 poz. 6A 3 1
Czy Zamawiający dopuści preparat spełniający wymagania SIWZ, o spektrum działania B, Tbc, F, V, S przebadany wg normy EN 13704, w której szczepem testowym jest Bacillus Subtilis ATCC 6633, w czasie 15 minut? Pytanie 7 Dotyczy pakietu 1 poz. 6A Czy Zamawiający potwierdza, że wymaga zaoferowania preparatu gotowego do użycia? 4 Pytanie 8 Dotyczy pakietu 1 poz. 13A Czy Zamawiający dopuści preparat spełniający wymagania SIWZ, o spektrum działania B, F (Candida albicans), V (Hiv, Hbv, Hcv, Noro) do 5 minut Rota, Tbc do 15 minut? Pytanie 9 Pakiet nr 1 poz. 7 Prosimy o dopuszczenie do oceny preparat zawierający tenzydy gwarantujące skuteczność mycia. Pytanie 10 Pakiet nr 1 poz. 7 Prosimy o dopuszczenie do oceny preparat w opakowaniach o pojemności 6 litrów. 5 Pytanie 11 Pakiet nr 1 poz. 13A i 13B Ze względu na wymagany przez Zamawiającego brak przeciwwskazań do stosowania preparatu na oddziałach noworodkowych oraz ze względu na bezpieczeństwo zarówno pacjentów jak i personelu prosimy o potwierdzenie że preparat którym nasączone są wymagane chusteczki nie powinien być sklasyfikowany jako substancja niebezpieczna. Pytanie 12 Pakiet nr 1 poz. 14 Prosimy o dopuszczenie do oceny bardzo obficie nasączone, a co za tym idzie, bardzo wydajne chusteczki o rozmiarze 200x 200mm. Pytanie 13 Prosimy o potwierdzenie posiadania pozytywnej opinii klinicznej Instytutu Matki i Dziecka lub jednostki uprawnionej do wystawienia popartej badaniami opinii klinicznej w przypadku do zastosowania preparatu na skórę dziecka. Pytanie 14 Prosimy o potwierdzenie informacji w Charakterystyce Produktu Leczniczego, jeżeli dotyczy ono zastosowania na skórę noworodków. Odpowiedź: Zamawiający nie wymaga takiego zapisu. Pytanie 15 Czy zamawiający dopuszcza do oceny preparaty wymagające obecności bądź asysty lekarza podczas zastosowania preparatu? 2
6 Dotyczy Pakietu nr 1: Pytanie 16 Poz. 4 A- czy Zamawiający dopuści do oceny preparat, który działa na S- Clostridium sporogenes zamiast Clostridium difficile? Pytanie 17 Poz. 6A-Czy Zamawiający wymaga preparatu gotowego do użycia, bez konieczności aktywacji? Pytanie 18 Poz. 6A- Czy Zamawiający wymaga preparatu który zachowuje aktywność biobójczą przez min 30 dni? Pytanie 19 Poz. 13 A, B- Czy Zamawiający dopuści do oceny chusteczki o spektrum B, F (Aspergillus Niger, Aspergillus fumigatus)- do 5 minut, V ( HBV, HCV, adeno, noro,, polyoma, corona, HSV, H1N1) w czasie do 1 minuty, rotawirus do 15 minut, o wielkości 247cm2, spełniające pozostałe wymagania SIWZ? Pytanie 20 Poz. 13 A, B- Czy Zamawiający dopuści do oceny chusteczki o spektrum B, F (Aspergillus Niger, Aspergillus fumigatus)- do 5 minut, V ( HBV, HCV, adeno, noro,, polyoma, corona, HSV, H1N1) w czasie do 1 minuty, rotawirus do 15 minut, o wielkości 360cm2, konfekcjonowane w opakowania typu flow-pack, spełniające pozostałe wymagania SIWZ? 7 Pytanie 21 Dotyczy pakietu nr 1 poz. 1: Prosimy o dopuszczenie do oceny w pakiecie nr 1 poz. 1 preparatu w opakowaniach o pojemności 6 litrów (gabarytowo nieróżniące się praktycznie od opakowań pięciolitrowych), spełniającego pozostałe wymogi zawarte w SIWZ. 8... zwraca się z prośbą o udzielenie wyjaśnień na poniższe pytanie o dopuszczenie możliwości zaoferowania produktów równoważnych, co umożliwi Zamawiającemu wybór ofert najkorzystniejszych i atrakcyjnych cenowo. Pytanie 22 Pakiet 1 poz. 2 Prosimy o dopuszczenie preparatu w postaci koncentratu w proszku, skutecznego wobec sporów Bacillus subtilis i Clostridium difficile (badania zgodnie z normą EN 13704), w opakowaniach a 6 kg z miarką, spełniającego pozostałe wymagania SIWZ. Informujemy, że szczep Clostridium perfinens nie jest szczepem testowym, ponieważ norma europejska określająca skuteczność sporobójczą dla obszaru medycznego EN 13704 wyznacza jako szczep testowy Bacillus Subtilis oraz fakultatywnie szczep Clostridium difficile. Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza dla działania wobec sporów Bacillus subtilis i Clostridium difficile. Nie dopuszczamy opakowań 6 kg. Pytanie 23 Pakiet 1, poz. 3B Czy Zamawiający dopuści do oceny płynny, alkaliczny preparat do maszynowego mycia na bazie substancji powierzchniowo czynnych i enzymów? Stosowany przede wszystkim do maszynowego mycia narzędzi i utensyliów medycznych (narzędzi chirurgicznych i mikro chirurgicznych w tym także narzędzi stosowanych w robotyce), sprzętu anastezjologicznego, narzędzi stosowanych w okulistyce, giętkich i sztywnych endoskopów. W niewielkim stężeniu usuwa zanieczyszczenia organiczne (krew, białka pozostałości tkanek, śluz), o dobrej 3
tolerancji materiałowej (m.in. wobec materiałów takich jak anodowane aluminium, metale kolorowe). O współczynniku ph powyżej 10 roztworu roboczego. Opakowanie 20 L. Wyrób medyczny. Pytanie 24 Pakiet 1, poz. 3C Czy Zamawiający dopuści do oceny płynny, alkaliczny preparat do maszynowego mycia na bazie substancji powierzchniowo czynnych i enzymów? Stosowany przede wszystkim do maszynowego mycia narzędzi i utensyliów medycznych (narzędzi chirurgicznych i mikro chirurgicznych w tym także narzędzi stosowanych w robotyce), sprzętu anastezjologicznego, narzędzi stosowanych w okulistyce, giętkich i sztywnych endoskopów. W niewielkim stężeniu usuwa zanieczyszczenia organiczne (krew, białka pozostałości tkanek, śluz), o dobrej tolerancji materiałowej (m.in. wobec materiałów takich jak anodowane aluminium, metale kolorowe). O współczynniku ph powyżej 10 roztworu roboczego. Opakowanie 5 L. Wyrób medyczny. Pytanie 25 Pakiet 1, poz. 11 Czy Zamawiający wymaga zaoferowania preparatu do dezynfekcji powierzchni, będącego mieszaniną alkoholi? Pytanie 26 Pakiet 1, poz. 13B Prosimy o potwierdzenie, że wymóg normy EN 16615 odnosi się jedynie do pozycji 13B. Wymóg dotyczy całej pozycji 13 w Pakiecie nr 1, czyli łącznie z podpozycją 13A i 13B. Pytanie 27 Pakiet 1, poz. 14 Prosimy o dopuszczenie gotowych do użycia chusteczek o dobrej tolerancji materiałowej do dezynfekcji powierzchni o działaniu sporobójczym, na bazie kwasu nadoctowego. Produkt działa na B, F, V, S w czasie do 5 min, TBC w czasie do 15 min. Wielkość chusteczek 20 cm x 30 cm, opakowanie zawierające 50 szt. chusteczek. Wyrób medyczny. Pytanie 28 Pakiet 1, poz. 15 Czy Zamawiający dopuści do oceny olejek w spray u do pielęgnacji narzędzi chirurgicznych z innowacyjną metodą fluidu. Zawiera w składzie medyczne oleje białe. Posiada dobre właściwości smarujące i nawilżające, chroni i pielęgnuje narzędzia chirurgiczne, chroni przed korozją, nie klei się, nie pozostawia smug, nie rozmazuje się. Opakowanie 400 ml. Pytanie 29 Pakiet 2, poz. 1A, 1B Prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający wymaga zaoferowania preparatu, który zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego nie będzie zawierał ograniczeń wiekowych do stosowania u dzieci i niemowląt oraz będzie umożliwiał realizację procedur antyseptycznych w ramach uprawnień samodzielnego wykonywania zawodu pielęgniarek i położnych. Pytanie 30 Pakiet 2, poz. 1A, 1B, 1C, 1D Czy Zamawiający wymaga zaoferowania produktu, który osiąga wymagane spektrum działania przy jednokrotnej aplikacji? Pytanie 31 Pakiet 2, poz. 1A i 1C Prosimy o dopuszczenie opakowania 500 ml ze spryskiwaczem, co pozwoli Zamawiającemu na uzyskanie znacząco niższej ceny. 4
Pytanie 32 Pakiet 2, poz. 4A i 4B Czy Zamawiający wymaga zaoferowania produktu leczniczego? Pytanie 33 Pakiet 2, poz. 4A i 4B Czy Zamawiający wymaga preparatu, który jest przeznaczony m.in. do płukania zakażonych ran chirurgicznych zgodnie ze wskazaniami zawartymi w Charakterystyce produktu leczniczego? Pytanie 34 Pakiet 2, poz. 6 Czy Zamawiający wymaga zaoferowania produktu nie zawierającego alkoholu? Pytanie 35 Pakiet 2, poz. 6 Czy Zamawiający dopuści preparat, który może być stosowany od 6 roku życia? 5