JAŁOWY JEDNORAZOWEGO UŻYTKU NIEPIROGENNY P Sterylizowany parą. Nie używać, jeśli opakowanie jest otwarte lub uszkodzone



Podobne dokumenty
ETYKIETA NA OPAKOWANIU:

Koszty obciążenia społeczeństwa. Ewa Oćwieja Marta Ryczko Koło Naukowe Ekonomiki Zdrowia IZP UJ CM 2012

PROCEDURA OCENY RYZYKA ZAWODOWEGO. w Urzędzie Gminy Mściwojów

Producent P.P.F. HASCO-LEK S.A nie prowadził badań klinicznych mających na celu określenie skuteczności produktów leczniczych z ambroksolem.

Regulamin lodowiska BIAŁY ORLIK przy Zespole Szkół nr 1 w Nowym Dworze Mazowieckim

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 1038/2014 z dnia 25 września 2014 r. dotyczące klasyfikacji niektórych towarów według Nomenklatury scalonej

ZARZĄDZENIE NR 11/2012 Wójta Gminy Rychliki. z dnia 30 stycznia 2012 r. w sprawie wdrożenia procedur zarządzania ryzykiem w Urzędzie Gminy Rychliki

po rednie: które powstaje bez przep ywu pr du przez organizm cz owieka, np. uszkodzenie wzroku poprzez dzia anie uku elektrycznego.

INSTRUKCJA BHP PRZY RECZNYCH PRACACH TRANSPORTOWYCH DLA PRACOWNIKÓW KUCHENKI ODDZIAŁOWEJ.

Zestaw do naprawy szyb

PROTOKÓŁ Z BADANIA T018 (EN ISO/IEC 17025)

Przygotowanie próbki. DigiPREP LS* DigiPREP MS* DigiPREP Jr.* DigiPREP MINI. Pojemność bloku / Numer katalogowy

PROGRAM ZAPEWNIENIA I POPRAWY JAKOŚCI AUDYTU WEWNĘTRZNEGO

Klasyfikacja i oznakowanie substancji chemicznych i ich mieszanin. Dominika Sowa

Lepszy start dla zawodowca

Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia:

Zarządzenie Nr 144/2015 Wójta Gminy Tczew z dnia r.

INSTRUKCJA OBSŁUGI WD2250A. WATOMIERZ 0.3W-2250W firmy MCP

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Synagis 50 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań Paliwizumab

- podczas rozmowy telefonicznej z ofiarą przemocy w rodzinie;

Zarządzenie nr 538 Wójta Gminy Zarszyn z dnia 9 czerwca 2014 r.

1. UWAGI OGÓLNE 2. PRZED ROZPOCZĘCIEM PRACY:

ZAKRES OBOWIĄZKÓW I UPRAWNIEŃ PRACODAWCY, PRACOWNIKÓW ORAZ POSZCZEGÓLNYCH JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH ZAKŁADU PRACY

Wnioski o ustalenie prawa do wiadcze z funduszu alimentacyjnego na nowy okres wiadczeniowy s przyjmowane od dnia 1 sierpnia.

PRZEDNIA CZĘŚĆ OKŁADKI PRZEWODNIK DLA PACJENTA JAK STOSOWAĆ LEK INSTANYL. Donosowy fentanyl w aerozolu

INSTRUKCJA NAPĘDÓW SERII 45, 55, 59, 64 M

Poradnik dla. pacjentów, którym lekarz zaleci. leczenie preparatem CLEXANE

Ulotka dla pacjenta: informacja dla użytkownika. Septolete ultra, (1,5 mg + 5 mg)/ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór

Posiadacz zezwolenia: Syngenta Polska Sp. z o.o., ul. Szamocka 8, Warszawa, tel.: , fax: MODDUS START 250 DC

Program Poprawy Opieki Perinatalnej w Województwie Lubuskim

PERSON Kraków

2) Drugim Roku Programu rozumie się przez to okres od 1 stycznia 2017 roku do 31 grudnia 2017 roku.

str. 1 WSTĘP Instrukcja użytkowania dla zaciskarek ręcznych typów SYQ 14-20A i SYQ14-32A (lipiec 2008) Złączki F5 profil U Złączki F7 profil TH

Bazy danych. Andrzej Łachwa, UJ, /15

Załącznik nr pkt - szafa metalowa certyfikowana, posiadająca klasę odporności odpowiednią

BEARING-MATE Narzędzie montażowe i transportowe Instrukcja obsługi

Urząd Miasta Bielsko-Biała - um.bielsko.pl Wygenerowano: /10:16:18

REGULAMIN UDZIELANIA ZAMÓWIEŃ PUBLICZNYCH

INSTRUKCJA OBSŁUGI URZĄDZENIA: HC8201

PROTOKÓŁ z okresowej kontroli stanu technicznego przewodów kominowych

Urządzenie do odprowadzania spalin

SZKOLNA INSTRUKCJA PRZEPROWADZENIA SPRAWDZIANU UCZNIÓW KLAS SZÓSTYCH SZKOŁY PODSTAWOWEJ I EGZAMINU UCZNIÓW KLAS TRZECICH GIMNAZJUM

Zadania powtórzeniowe I. Ile wynosi eksport netto w gospodarce, w której oszczędności równają się inwestycjom, a deficyt budżetowy wynosi 300?

Regulamin Rekrutacji do Publicznego Przedszkola Centrum Rozwoju Dziecka Berek! we Wrocławiu. Rozdział I Postanowienia ogólne

WZORU UŻYTKOWEGO EGZEMPLARZ ARCHIWALNY. d2)opis OCHRONNY. (19) PL (n) Centralny Instytut Ochrony Pracy, Warszawa, PL

EGZAMIN POTWIERDZAJ CY KWALIFIKACJE W ZAWODZIE Rok 2013 CZ PRAKTYCZNA

BEZPIECZE STWO SYSTEMU CZŁOWIEK-POJAZD-OTOCZENIE (C-P-O) W RUCHU DROGOWYM

Statut Audytu Wewnętrznego Gminy Stalowa Wola

ZARZĄDZENIE NR 155/2014 BURMISTRZA WYSZKOWA z dnia 8 lipca 2014 r.

1-Zakres robót dla całego zamierzenia budowlanego oraz kolejność realizacji poszczególnych obiektów:

- 70% wg starych zasad i 30% wg nowych zasad dla osób, które. - 55% wg starych zasad i 45% wg nowych zasad dla osób, które

URZĄD OCHRONY KONKURENCJI I KONSUMENTÓW

OSTRZEŻENIA DANE TECHNICZNE. Wbudowana bateria słoneczna oraz alkaliczna bateria manganowa (1,5 V LR44)

Strona Wersja zatwierdzona przez BŚ Wersja nowa 26 Dodano następujący pkt.: Usunięto zapis pokazany w sąsiedniej kolumnie

VI.2 Podsumowanie planu zarządzania ryzykiem dotyczącego produktu leczniczego Pragiola przeznaczone do publicznej wiadomości

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR

woli rodziców w 2010 roku. 1. W roku szkolnym 2016/2017 obowiązek szkolny spełniają dzieci urodzone w 2009 roku oraz z

Procedura ewakuacji szkoły Cel procedury

Warszawa, dnia 27 stycznia 2012 r. Pozycja 104

Zasady rekrutacji, kryteria i warunki przyjęć do Przedszkola Samorządowego nr 25 w Kielcach

Zapobiec rakowi szyjki macicy

BOOGIE Xpro 400 EC. Środek przeznaczony do stosowania przez użytkowników profesjonalnych

Regulamin świetlicy i stołówki szkolnej w Zespole Szkół w Gostyni. Przepisy wstępne & 1

Karta charakterystyki Zgodnie z 1907/2006/WE, Artykuł 31 Data druku: Data aktualizacji: Smarowanie. jak wyżej.

Instrukcja użytkowania zawiesi

Komentarz technik dróg i mostów kolejowych 311[06]-01 Czerwiec 2009

INFORMATOR dotyczący wprowadzania do obrotu urządzeń elektrycznych i elektronicznych aparatury, telekomunikacyjnych urządzeń końcowych i urządzeń

U M O W A. zwanym w dalszej części umowy Wykonawcą

PILNE Informacje dotyczące bezpieczeństwa Aparat ultrasonograficzny AFFINITI 70 firmy Philips

SPIS TREŚCI. Usytuowanie bramy i rodzaj sterowania mogą mied wpływ na poziom ryzyka, stwarzanego przez bramę z napędem.

PROGRAM PRZECIWDZIAŁANIA I OGRANICZENIA NARKOMANII ORAZ PRZESTĘPCZOŚCI I DEMORALIZACJI NIELETNICH. SZKOŁA WOLNA OD NARKOTYKÓW I PRZEMOCY

Drabiny pionowe jednoelementowe

Koszty realizacji Programu zostaną pokryte z budżetu Miasta Ząbki wydatki dział 900, rozdział 90013, 4300 i 4210.

Zarządzenie Nr 1469/2012

TABELA ZGODNOŚCI. W aktualnym stanie prawnym pracodawca, który przez okres 36 miesięcy zatrudni osoby. l. Pornoc na rekompensatę dodatkowych

REGULAMIN KONTROLI ZARZĄDCZEJ W MIEJSKO-GMINNYM OŚRODKU POMOCY SPOŁECZNEJ W TOLKMICKU. Postanowienia ogólne

ZARZĄDZENIE NR1/ 2012 KIEROWNIKA OŚRODKA POMOCY SPOŁECZNEJ W DĘBNICY KASZUBSKIEJ Z DNIA r.

Warszawa, dnia 6 listopada 2015 r. Poz ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI 1) z dnia 23 października 2015 r.

Instrukcja obsługi.

Tomograficzne obrazowanie zmian ogniskowych w nerkach

ZARZĄDZENIE nr 11/2016 Dyrektora Przedszkola Publicznego nr 13 w Radomiu z dnia 17 II 2016 r.

Opis zmian funkcjonalności platformy E-GIODO wprowadzonych w związku z wprowadzeniem możliwości wysyłania wniosków bez podpisu elektronicznego

USTAWA. z dnia 26 czerwca 1974 r. Kodeks pracy. 1) (tekst jednolity)

KWALIFIKACJA I WERYFIKACJA LECZENIA DOUSTNEGO STANÓW NADMIARU ŻELAZA W ORGANIZMIE

Program Współpracy Gminy Garbów z organizacjami pozarządowymi

Aneks nr 8 z dnia r. do Regulaminu Świadczenia Krajowych Usług Przewozu Drogowego Przesyłek Towarowych przez Raben Polska sp. z o.o.

Regulamin Stypendium. Fundacji Rodziny Maciejko

Kifoplastyka i wertebroplastyka

PREFABRYKOWANE STUDNIE OPUSZCZANE Z ŻELBETU ŚREDNICACH NOMINALNYCH DN1500, DN2000, DN2500, DN3200 wg EN 1917 i DIN V

SunMag HP1. Technical Data Sheet. SunMag HP1 Heatset Series. farby do druku offsetowego utrwalanego na gorąco

Mądrym być to wielka sztuka, ale dobrym jeszcze większa. K o r n e l M a k u s z y ń s k i

Archiwum Prac Dyplomowych

Dokumentacja obejmuje następujące części:

4.1. Transport ISK SKIERNIEWICE, PL

Świadomość Polaków na temat zagrożenia WZW C. Raport TNS Polska. Warszawa, luty Badanie TNS Polska Omnibus

Wprowadzam : REGULAMIN REKRUTACJI DZIECI DO PRZEDSZKOLA NR 14

Uchwała Nr XXVII/543/13 Sejmiku Województwa Warmińsko-Mazurskiego z dnia 29 maja 2013 r.

V zamówienia publicznego zawarcia umowy ramowej ustanowienia dynamicznego systemu zakupów (DSZ) SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

Rozp. w sprawie pobierania, przechowywania i przeszczepiania

Finansujący: Narodowy Fundusz Ochrony Środowiska i Gospodarki Wodnej w Warszawie

Transkrypt:

Bead Block JAŁOWY JEDNORAZOWEGO UŻYTKU NIEPIROGENNY P Sterylizowany parą. Nie używać, jeśli opakowanie jest otwarte lub uszkodzone OPIS: Bead Block to zestaw biologicznie zgodnych, hydrofilowych, nierozpuszczalnych i dokładnie wykalibrowanych hydro elowych mikrosfer. Mikrosfery Bead Block s produkowane z alkoholu poliwinylowego i s dost pne w nast puj cych rozmiarach: Nominalny rozmiar ziaren Kolor etykiety 100 300 µm ółty 300 500 µm Niebieski 500 700 µm Czerwony 700 900 µm Zielony 900 1200 µm Fioletowy OPIS ZESTAWU: Strzykawka o pojemno ci 20 ml znajduje si w jałowym, szczelnym opakowaniu Tyvek z odrywan przykrywk. Ka da strzykawka zawiera około 1 ml lub 2 ml mikrosfer Bead Block zawieszonych w niepirogennej, jałowej, buforowanej soli fizjologicznej. Ka da strzykawka jest przeznaczona do jednorazowego u ycia. Nie sterylizowa powtórnie. Wyrzuci niezu yty materiał. WSKAZANIA: Mikrosfery Bead Block s przeznaczone do u ycia w embolizacji bogato unaczynionych guzów, w tym mi niaków macicy i malformacji t tniczo- ylnych (AVM arteriovenous malformation). ZASTOSOWANIE KLINICZNE: W literaturze naukowej dost pna jest obszerna dokumentacja dotycz ca technik embolizacyjnych z wykorzystaniem ró norodnych materiałów zarówno w układzie kr enia mózgowego, jak i kr enia obwodowego obejmuj cego naczynia głowy, szyi, kr gosłupa, w troby, układu moczowo-płciowego, macicy, układu pokarmowego, ko czyn i płuc. Na ko cu niniejszej instrukcji u ycia znajduje si wybrana bibliografia. PRZECIWWSKAZANIA: 1. Pacjenci niekwalifikuj cy si do zabiegów okluzyjnych. 2. Budowa naczy lub przepływ krwi uniemo liwiaj ce umieszczenie cewnika lub wprowadzenie materiału embolizacyjnego. 3. Wyst powanie lub mo liwo wyst pienia skurczu naczy. 4. Wyst powanie lub mo liwo wyst pienia krwotoku. 5. Wyst powanie zaawansowanej choroby mia d ycowej. 6. Wyst powanie t tnic zaopatruj cych mniejszych ni odgał zienia dystalne, od których odchodz. 7. Wyst powanie dro nych zewn trzczaszkowo-wewn trzczaszkowych zespole lub przecieków. 8. Wyst powanie naczy kr enia obocznego stanowi cych potencjalne zagro enie dla obszarów niezmienionych chorobowo podczas wykonywania zabiegu embolizacji. 9. Wyst powanie t tnic ko cowych prowadz cych bezpo rednio do nerwów czaszkowych. 10. Wyst powanie zbyt małych t tnic doprowadzaj cych krew do zmiany naczyniowej, aby przyj mikrosfery Bead Block. 11. Obwodowy opór naczyniowy t tnic zaopatruj cych uniemo liwiaj cy przedostanie si mikrosfer Bead Block do zmiany naczyniowej. 12. Nie stosowa mikrosfer Bead Block w nast puj cych przypadkach: i. embolizacja przecieków t tniczo- ylnych o du ej rednicy (tj. kiedy nast puje pomini cie układu naczy wło niczkowych i krew przechodzi bezpo rednio z t tnicy do yły); ii. płucny układ t tniczy; iii. systemy naczyniowe, w których u ycie mikrosfer Bead Block mogłoby spowodowa ich bezpo rednie przedostanie si do t tnicy szyjnej wewn trznej lub obszarów niedocelowych.

PRZECIWWSKAZANIA DOTYCZ CE ZABIEGU EMBOLIZACJI MI NIAKÓW MACICY: Kobiety w ci y Czynne lub podejrzewane zapalenie narz dów miednicy mniejszej Nowotwór zło liwy w obr bie miednicy Powstawanie nowotworu lub rozrost błony luzowej macicy Obecno mi niaka pod luzówkowego macicy wro ni tego w jam macicy w ponad 50%. Obecno uszypułowanego mi niaka podsurowicówkowego jako mi niaka dominuj cego. Mi niaki od ywiane przez istotne kr enie oboczne z naczy innych ni t tnice maciczne. OSTRZE ENIE: Badania wykazuj, e mikrosfery Bead Block nie tworz skupisk i w konsekwencji przenikaj gł biej do układu naczyniowego ni cz steczki PVA o podobnej wielko ci. Do embolizacji malformacji t tniczo- ylnych z du ymi przeciekami nale y wi c wybiera mikrosfery Bead Block o wi kszych rozmiarach. Pozwoli to zapobiec przedostawaniu si mikrosfer do układu kr enia płucnego lub wie cowego. Kolor mikrosfer Bead Block b dzie widoczny pod skór, je li zostan one wstrzykni te do t tnic zaopatruj cych tkanki powierzchniowe. OSTRZE ENIA DOTYCZ CE ZABIEGU EMBOLIZACJI MI NIAKÓW MACICY: Ostrze enia dotycz ce zabiegu embolizacji mi niaków macicy a ci a: Brak danych długoterminowych dotycz cych wpływu zabiegu embolizacji mi niaków macicy na mo liwo zaj cia w ci, donoszenia ci y oraz rozwoju płodu. Zabieg powinien by wykonywany wył cznie u kobiet, które nie planuj zaj w ci. Kobiety, które po zabiegu embolizacji mi niaków macicy zajd w ci, s nara one na: o krwotok poporodowy, o przedwczesny poród, o cesarskie ci cie, o nieprawidłowe poło enie płodu. Dewaskularyzacja mi niówki macicy w wyniku embolizacji mi niaków macicy mo e zwi kszy ryzyko p kni cia macicy u kobiet, które zaszły w ci po zabiegu embolizacji. INNE OSTRZE ENIA DOTYCZ CE ZABIEGU EMBOLIZACJI MI NIAKÓW MACICY: W przypadku korzystania z mikrosfer Bead Block podczas zabiegu embolizacji mi niaków macicy nie nale y u ywa mikrosfer mniejszych ni 500 mikronów. Na wszystkich pacjentkach zakwalifikowanych do zabiegu embolizacji mi niaków macicy nale y przeprowadzi stosowne praktyki ginekologiczne (np. wywiad ginekologiczny, obrazowanie mi niaka, pobranie wycinka luzówki macicy w celu wykluczenia raka u pacjentek z nieprawidłowym krwawieniem miesi czkowym). Rozpoznanie mi saka macicy mo e by opó nione, je li w leczeniu mi niaków zastosowane zostanie podej cie niechirurgiczne (takie jak embolizacja). Nale y zwróci szczególn uwag na czynniki wskazuj ce na mi saki (np. gwałtowny wzrost guza, postmenopauza z powi kszeniem macicy, wyniki bada MRI) i dla takich pacjentek przeprowadzi dokładniejsze badania przed zaleceniem embolizacji. Nawracaj cy lub stały wzrost guza po embolizacji nale y rozwa y jako potencjalne ostrze enie przed mi sakiem. W takim przypadku nale y tak e rozwa y przeprowadzenie operacji. OSTRZE ENIA: Nie u ywa, je li strzykawka lub opakowanie wygl da na uszkodzone. Dobór rozmiaru i ilo ci mikrosfer Bead Block powinien by uzale niony od leczonej zmiany patologicznej. Zabieg embolizacji z wykorzystaniem mikrosfer Bead Block powinien by wykonywany jedynie przez lekarza, który przeszedł odpowiednie przeszkolenie z dziedziny okluzji zabiegowej odpowiedniej grupy naczy. RODKI OSTRO NO CI DOTYCZ CE ZABIEGU EMBOLIZACJI MI NIAKÓW MACICY: W przypadku zmniejszenia przepływu przez t tnic maciczn istnieje zwi kszone ryzyko niezaplanowanego wstecznego odpływu mikrosfer Bead Block do naczy krwiono nych. Porównanie wyników angiografii oraz cz sto ci zawałów u pojedynczych pacjentów wskazuje, e najlepsze wyniki osi gni to przy stanie bliskim do zastoju. Długoterminowe wyniki zastosowania embolizacji mi niaków macicy nie s obecnie znane.

c Polish I Polski Porównanie wyników angiografii oraz POTENCJALNE POWIKŁANIA: 1. Niepo dany wsteczny odpływ lub przedostanie si mikrosfer Bead Block do t tnic niezmienionych chorobowo przylegaj cych do leczonej zmiany naczyniowej lub przez zmian naczyniow do innych t tnic lub ich ło ysk. 2. Embolizacja miejsca innego ni chorobowe. 3. Embolizacja naczy płucnych. 4. Niedokrwienie w niepo danym miejscu. 5. Nasycenie ło yska wło niczkowego i uszkodzenie tkanek. 6. Udar niedokrwienny lub zawał niedokrwienny. 7. Rozerwanie naczynia lub zmiany naczyniowej i krwotok. 8. Ubytki neurologiczne, w tym pora enie nerwów czaszkowych. 9. Skurcz naczynia. 10. Zgon. 11. Rekanalizacja. 12. Niepo dane reakcje na ciało obce wymagaj ce interwencji medycznej. 13. Infekcja wymagaj ca interwencji medycznej. 14. Uformowanie si skrzepu na ko cu cewnika z nast powym wyparciem. POTENCJALNE POWIKŁANIA DOTYCZ CE EMBOLIZACJI W LECZENIU MI NIAKÓW MACICY: Potencjalne powikłania po zabiegu: 1. Ból w jamie brzusznej 2. Złe samopoczucie 3. Gor czka 4. Nudno ci 5. Zaparcie 6. Przedwczesne wygasanie czynno ci jajników (tj. menopauza) 7. Brak miesi czki 8. Infekcja w obr bie miednicy 9. Martwica macicy/jajników 10. Zapalenie yły 11. Zakrzepica ył gł bokich z zatorem t tnicy płucnej lub bez 12. Upławy 13. Przechodzenie tkanek, oddzielenie lub wyparcie mi niaka po embolizacji 14. Interwencja po embolizacji w celu usuni cia martwej tkanki mi niaka 15. Reakcja nerwu bł dnego 16. Przej ciowy wzrost ci nienia t tniczego 17. Histerektomia Od 2009 na całym wiecie stwierdzono 5 przypadków miertelnych po przeprowadzeniu embolizacji w leczeniu mi niaków macicy (Hamoda CVIR 2009. 32(5); 1080-1082). INSTRUKCJA U YCIA: Przed rozpocz ciem zabiegu embolizacji nale y dokładnie oceni unaczynienie obszaru zwi zane ze zmian naczyniow przy u yciu technik obrazowania wysokiej rozdzielczo ci. Mikrosfery Bead Block s dost pne w ró nych rozmiarach. Aby zabieg embolizacji przyniósł oczekiwany wynik, nale y starannie dobra najbardziej odpowiedni rozmiar mikrosfer Bead Block do danej patologii (tj. do rodzaju zmiany w naczyniu/do wielko ci naczynia). Do embolizacji malformacji t tniczo- ylnych nale y dobra rozmiar cz steczek w taki sposób, aby umo liwiły one zamkni cie gniazda, nie przedostaj c si poza malformacj. Cewnik doprowadzaj cy powinien by dopasowany do wielko ci naczynia docelowego. Mikrosfery Bead Block mog znie chwilow kompresj 20% do 30%, która ułatwia ich przepływ przez cewnik doprowadzaj cy. Nale y wprowadzi cewnik doprowadzaj cy do naczynia docelowego, post puj c zgodnie ze standardow procedur. Nale y umie ci ko cówk cewnika jak najbli ej miejsca poddawanego zabiegowi, aby unikn niezamierzonego zamkni cia prawidłowych naczy. Mikrosfery Bead Block przepuszczaj promienie rentgenowskie. Zaleca si monitorowanie zabiegu embolizacji przy u yciu obrazowania fluoroskopowego, dodaj c odpowiedni ilo rodka kontrastuj cego do roztworu fizjologicznego. Efektem ko

DODATKOWE INSTRUKCJE DOTYCZ CE ZABIEGU EMBOLIZACJI MI NIAKÓW MACICY: Do zabiegu embolizacji mi niaków macicy zaleca si u ycie mikrosfer Bead Block w rozmiarze 700 900µm, w razie potrzeby mo na u y wi kszego rozmiaru (900 1200µm). Efektem ko cowym zabiegu powinno by całkowite lub prawie całkowite zahamowanie przepływu w zachowanej dro nej głównej t tnicy macicznej z nieistotnym szcz tkowym przepływem krwi do macicy. Ten efekt ko cowy odpowiada obrazowi angiograficznemu dro nego odcinka poziomego z nieobecnym przepływem krwi w odcinku wst puj cym t tnicy macicznej. Wg uznania lekarza u pacjentek stosuj cych terapi hormonaln, których obj to macicy > 1000 cm³, oraz u pacjentek z nadwag, aby zmniejszy ryzyko wyst pienia zakrzepicy ył gł bokich, mog by u ywane urz dzenia do kompresji pneumatycznej. WSKAZÓWKI DLA PACJENTEK PODDAJ CYCH SI ZABIEGOWI EMBOLIZACJI MI NIAKÓW MACICY: Przed zabiegiem embolizacji pacjentki powinny zosta poinformowane, kto zapewni im wła ciw opiek po zako czeniu zabiegu oraz z kim mog si skontaktowa w nagłych przypadkach, b d cych nast pstwem embolizacji. Kandydatki do zabiegu embolizacji mi niaków macicy powinny zdawa sobie spraw z mo liwych korzy ci, zagro e i działa niepo danych zwi zanych z zabiegiem. Pacjentki powinny szczególnie zdawa sobie spraw z ryzyka, e ich objawy zwi zane z mi niakami macicy mog nie ulec poprawie w nast pstwie embolizacji. INSTRUKCJA WPROWADZANIA ROZTWORU: Przygotowanie 1. Pobra bezpo rednio do strzykawki 5 ml rodka kontrastowego, aby uzyska roztwór w proporcji około 50% rodka kontrastowego i około 50% soli fizjologicznej. Usun całe powietrze ze strzykawki. 2. Aby uzyska równomierne rozproszenie zawiesiny mikrosfer Bead Block/ rodka kontrastowego, nale y kilka razy delikatnie obróci strzykawk o pojemno ci 20 ml. Przymocowa strzykawk o pojemno ci 20 ml do jednej z ko cówek trójnika z ł cznikiem typu luer-lock, a w razie potrzeby do pozostałej ko cówki trójnika mo na przymocowa cewnik doprowadzaj cy. Odczeka kilka minut, aby mikrosfery Bead Block równomiernie si zawiesiły. 3. Powoli i delikatnie wci gn roztwór mikrosfer Bead Block/ rodka kontrastowego do strzykawki przeznaczonej do wstrzykiwania roztworu, aby zminimalizowa ryzyko wprowadzenia powietrza do systemu. Przed wstrzykiwaniem usun całe powietrze z systemu. Wprowadzanie roztworu 1. Przy u yciu strzykawki delikatnymi ruchami pulsacyjnymi wstrzykn roztwór mikrosfer Bead Block/ rodka kontrastowego, obserwuj c szybko przepływu rodka kontrastowego za pomoc obrazowania fluoroskopowego. Je li szybko przepływu nie ulega zmianie, nale y powtarza proces, dokonuj c kolejnych wstrzykni roztworu mikrosfer Bead Block/ rodka kontrastowego oraz rozwa y u ycie mikrosfer Bead Block o wi kszym rozmiarze. Je li roztwór mikrosfer Bead Block/ rodka kontrastowego wymaga ponownego zawieszenia, kilka razy delikatnie obróci strzykawk o pojemno ci 20 ml. 2. Punkt ko cowy zabiegu embolizacji nale y ustala z du ostro no ci. Zako czenie 1. Po zako czeniu zabiegu usun cewnik, utrzymuj c lekkie zasysanie, aby nie usun mikrosfer Bead Block znajduj cych si nadal w kanale cewnika. 2. Wyrzuci wszystkie otwarte strzykawki zawieraj ce niewykorzystane mikrosfery Bead Block. ETYKIETA NA OPAKOWANIU: Numer katalogowy Numer serii/numer partii Produkt jednorazowego u ytku Uwaga patrz Instrukcja u ytkowania Produkt sterylizowany par Zu y przed/data wa no ci Chroni przed wiatłem Chroni przed wilgoci Nie zamra a