Dział Zamówień Publicznych Grodzisk Mazowiecki; r. SPSSZ V / 124 / 2016 Wg rozdzielnika

Podobne dokumenty
WYJAŚNIENIE TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

KRS Wys. kap. zakł ,00 zł

Pakiet nr 1. Pozycje 18. czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania opasek o wymiarach 6cm x 4m. Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę.

Dot. pr zetargu nieograniczonego na dostawę materiałów opatrunkowych w rozbiciu na pakiety.

dotyczy: przetargu nieograniczonego Zakup i dostawa opatrunków 88/2013.

WYJAŚNIENIE treści SIWZ

SAMODZIELNY PUBLICZNY SPECJALISTYCZNY SZPITAL ZACHODNI im. JANA PAWŁA II Grodzisk Mazowiecki ul. Daleka 11

Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Wojewódzki Szpital Specjalistyczny nr 3 w Rybniku Rybnik, ul. Energetyków 46

MCLChPiG-Gr.IVA/ZP/ 7 /PN/14. Otwock, dn r

Powiatowe Centrum Medyczne w Grójcu Sp. z o.o. ul. Piotra Skargi 10, Grójec

ZESPÓŁ OPIEKI ZDROWOTNEJ w Świętochłowicach

Zamość, dnia 18 lipca 2016 r. AG.ZP Dotyczy: Wyjaśnienia treści SIWZ

WYJAŚNIENIA TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie

WYJAŚNIENIA TREŚCI SIWZ

im. Edmunda Biernackiego w Mielcu ul. Żeromskiego Mielec KRS: NIP

Szpital im. Świętej Jadwigi Śląskiej Trzebnica, ul. Prusicka tel ,

Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej OPOLSKIE CENTRUM ONKOLOGII im. prof. Tadeusza Koszarowskiego w Opolu

POWIATOWY ZESPÓŁ SZPITALI

POWIATOWY ZESPÓŁ SZPITALI

20x12,5x3cm; Samoprzylepna folia okluzyjna do mocowania i uszczelniania opatrunku o wymiarach 30 x 20 cm (2 szt.);

WOJEWÓDZKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY Nr 2 ALEJA JANA PAWŁA II Jastrzębie Zdrój, woj. śląskie

INSTYTUT GRUŹLICY I CHORÓB PŁUC Warszawa, ul. Płocka 26 Tel Fax KRS: NIP: REGON:

Katowice, dnia r. przetargowego w s z y s c y. dot.: przetargu nieograniczonego na dostawę materiałów opatrunkowych w rozbiciu na pakiety.

Dotyczy: przetargu na dostawę materiałów opatrunkowych na potrzeby Powiatowego Centrum Zdrowia w Kamiennej Górze Sp. z o. o.

Pytania i odpowiedzi

Milicz, r. Numer postępowania: MCM/WSM/ZP10/2015

Pytanie 1: Pakiet XI poz. 1-4 Czy Zamawiający dopuści opaski elastyczne 5m? Odpowiedź 1: Tak, Zamawiający dopuszcza powyższe.

Kraków, Al. Modrzewiowa 22

Zamawiający przekazuje treść pytań do SIWZ otrzymanych dnia , r. wraz z odpowiedziami;

Elbląg Znak sprawy 74/2016. Wszyscy Uczestnicy postępowania

Pytania Wykonawców i odpowiedzi Zamawiającego:

DZPZ/333/11UE PN/2016 Olsztyn, dnia 30 sierpnia 2016 r.

Załącznik Nr 3 SPSW/NZ/ /PN/2011 CPV PAKIET I - MATERIAŁ OPATRUNKOWY. /pieczątka firmy/ FORMULARZ ASORTYMENTOWO CENOWY

Dział Zamówień Publicznych Grodzisk Mazowiecki; r.

WYJAŚNIENIA I ZMIANA TREŚCI SIWZ

może całkowicie wyeliminować konieczność ich chirurgicznego przyszywania, zmniejszając tym

Zamawiający na podstawie art. 38 ust. 1 ustawy prawo zamówień publicznych wyjaśnia siwz.

GŁOGOWSKI SZPITAL POWIATOWY SP. Z O.O. Zdrowie Pacjentów Naszą Troską Jakość Usług Medycznych Ambicją

Wszyscy uczestnicy postępowania. Wyjaśnienia

WYJAŚNIENIE TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA WRAZ ZE ZMIANĄ JEJ TREŚCI

Znak: AE/ZP-27-46/16 Tarnów,

Formularz asortymentowo-cenowy. Załącznik nr 9 do SIWZ. Pakiet 1 Opaski VAT % wartość netto [zł] Kod katalogowy asortymentu. wartość brutto [zł]

DD 215,217,218,220,222,231,238,239,240/2016 TREŚĆ ZAPYTAŃ ORAZ WYJAŚNIENIA DOTYCZĄCE ZAPISÓW SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

Znak: P-M/Z/ /14 Data: r.

... tel... faks: NIP:.. REGON:... województwo:... dotyczy postępowania na zakup i dostawy materiałów opatrunkowych

LANGUAGE: NO_DOC_EXT: SOFTWARE VERSION: COUNTRY: PHONE: / NOTIFICATION TECHNICAL: NOTIFICATION PUBLICATION:

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 2 PUM w Szczecinie Dział Zamówień Publicznych Al. Powstańców Wielkopolskich 72, Szczecin

Do: Oferenci biorący udział w postępowaniu na dostawę materiałów opatrunkowych nr sprawy: 17/ZP/2017

SZP V-T/Z/VII/2015/o.1 Strzelin,

Pismo: Z.II.2300/Zp/24/2014/3 Nisko dnia: 04/11/2014. O D P O W I E D Ź na zapytania w sprawie SIWZ

WYJAŚNIENIE TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

Pakiet 1 Opaski i opatrunki przylepne

SPZO Z WIADOMOŚĆ DATA: LICZBA STRON: 10

Dotyczy : przetargu nieograniczonego na dostawę materiałów opatrunkowych dla Szpitala Powiatowego NZOZ w Więcborku Nr sprawy: N-M.

Pytanie 2: dotyczy zakresu 14 poz. 81. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie pieluchomajtek dla dorosłych o obwodzie w pasie cm?

Radomski Szpital Specjalistyczny z siedzibą w Radomiu, przy ul. Tochtermana 1 udziela odpowiedzi na zapytania Wykonawców o n/w brzmieniu:

Dotyczy: Przetargu nieograniczonego na dostawę materiałów opatrunkowych i sprzętu medycznego jednorazowego dla ZNZOZ Caritas A.W.

Dotyczy: przetargu nieograniczonego poniŝej Euro, na dostawę środków opatrunkowych dla Zespołu Opieki Zdrowotnej w Strzelcach Opolskich.

Wszyscy Wykonawcy, uczestniczący w przedmiotowym postępowaniu

Wałcz dnia : r

Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie sp. z o. o. z siedzibą w Krakowie, os. Złotej Jesieni 1, Kraków

ZOZ.VI.ZP.241-6/2016 Łowicz, dnia 25 kwietnia 2016r. Pytania i wyjaśnienia dotyczące treści SIWZ III

Znak sprawy: ZP/06/2018 Lipsko, dnia r.

Załącznik nr 1 do SIWZ Formularz asortymentowo - cenowy. PAKIET NR 1 Nazwa oferowanego wyrobu

dotyczy: wyjaśnienia treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia.

DAT/ZP PN/10/11 FORMULARZ ASORTYMENTOWO - CENOWY Załącznik nr 2. Strona 1 z 10

Załącznik do sprawy 057/2014. Pytania i odpowiedzi ze sprawy 051/2014

CENTRUM LECZNICZO-REHABILITACYJNE I MEDYCYNY PRACY SP. Z O.O. ISO 9001: Zawiadomienie

ZOZ/NZP / 254 /2016 Bolesławiec, dnia 28 lipca 2016r.

Koszalin, ul. Chałubińskiego 7

Znak sprawy 13/2018/PN Gdańsk, 12 lutego 2018 r. Na podstawie art. 38 ust. 2 ustawy - Prawo zamówień publicznych (Dz.U t.j. z późn. zm.

ZAWIADOMIENIE. Pytanie nr 2 dotyczy pakiet nr II poz Czy Zamawiający dopuści opaski gipsowe o czasie wiązania 4-8min?

Wykonawcy Pobierający Materiały Przetargowe SIWZ Wszyscy

WOJEWÓDZKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY Nr 2 ALEJA JANA PAWŁA II Jastrzębie-Zdrój, woj. śląskie

Załącznik Nr 6 do SIWZ w przetargu nieograniczonym nr 27 / 2010 na Materiały opatrunkowe PAKIET I. Jed n. mia ry. Cena jednostko wa netto.

Wyjaśnienia Specyfikacji Istotnych warunków Zamówienia:

Dotyczy: postępowania o zamówienie publiczne w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę materiałów opatrunkowych.

SAMODZIELNY PUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ MINISTERSTWA SPRAW WEWNĘTRZNYCH I ADMINISTRACJI w KATOWICACH im. sierżanta Grzegorza Załogi

1 opak. 3 opak szt. sztuki opak m. 10 opak m. 5 opak m. 10 opak m. 1 opak - 10 m. 10 opak.

poz. 3 Czy Zamawiający wydzieli poz. 4 do osobnego pakietu? Pozwoli to naszej firmie na złożenie konkurencyjnej oferty?

Dotyczy: przetarg nieograniczony na Dostawę opatrunków, znak prawy SZP.215-8/16

Do wszystkich Wykonawców

ODPOWIEDZI NA PYTANIA Z DNIA

Pytania Wykonawców i odpowiedzi Zamawiającego:

W odpowiedzi na pytanie: Zamawiający wyraŝa zgodę na zaoferowanie w poz. 14 wymiarów 44 cm x 35 cm/34 cm x 35 cm.

SPIS TREŚCI stron dokumentu: 8

SZPITAL SPECJALISTYCZNY

Wykonawcy Pobierający Materiały Przetargowe SIWZ Wszyscy

DOTYCZY: postępowania o zamówienie publiczne na materiałów opatrunkowych do Centrum Medycznego Żelazna sp. z o.o., sygn. sprawy 136-W-D

Szpital Powiatowy w Wyrzysku Sp. z o.o. ul. 22 Stycznia 41, Wyrzysk

Cena jedn. brutto w PLN. Wartość. Wartość. Wartość podatku. netto w PLN VAT. suma. Cena jedn. Wartość brutto w PLN. Wartość podatku VAT.

Dotyczy przetargu nieograniczonego na dostawę materiałów opatrunkowych i jednorazowych wyrobów włókninowych; znak sprawy: 148/ZA/14

postępowania na dostawę materiałów opatrunkowych i obłożeń (BZP/38/382-48/14). WYJAŚNIENIA TREŚCI SIWZ NR 1 oraz ZMIANA TREŚCI SIWZ NR 1

Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie os. Na Skarpie 66, Kraków

Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza zmianę parametrów siatek tylko w zapisanym SIWZ zakresie.

ODPOWIEDZI NA ZAPYTANIA DO SIWZ

Specjalistyczny Szpital im. E. Szczeklika Tarnów ul.szpitalna 13 -

Informacja dla uczestników postępowania o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego pn.:

Wszyscy uczestnicy postępowania. Wyjaśnienia

Transkrypt:

Dział Zamówień Publicznych Grodzisk Mazowiecki; 30.05.2016 r. SPSSZ V / 124 / 2016 Wg rozdzielnika Dot. postępowania na dostawę materiałów opatrunkowych. (Nr sprawy SPSSZ/19/D/16) Pakiet 1, pozycja 3 Czy Zamawiający dopuści przylepne paski do zamykania ran w rozmiarze 13x100mm? Pakiet 1, pozycja 1 Czy Zamawiający dopuści podanie ceny za opakowanie a 3 paski z przeliczeniem zamawianej ilości? Pakiet 1, pozycja 2 Czy Zamawiający dopuści podanie ceny za opakowanie a 10 pasków z przeliczeniem zamawianej ilości? Pakiet 1, pozycja 3 Czy Zamawiający dopuści podanie ceny za opakowanie a 6 pasków z przeliczeniem zamawianej ilości? Pakiet 10, pozycja 1-3 Czy Zamawiający dopuści przylepce z włókniny o długości 9,14m? Odpowiedź : TAK, ale bez przeliczania ilości, ilość opakowań bez zmiany. Pakiet 10, pozycja 4-6 Czy Zamawiający dopuści przylepce ze sztucznego jedwabiu o długości 9,14m? Odpowiedź : TAK, ale bez przeliczania ilości, ilość opakowań bez zmiany. Pakiet 10, pozycja 7 Czy Zamawiający dopuści przylepce tkaninowy o długości 9,14m? Odpowiedź : TAK, ale bez przeliczania ilości, ilość opakowań bez zmiany. Pakiet 10, pozycja 8-9 Czy Zamawiający dopuści przylepce z perforowanej folii o długości 9,14m? Odpowiedź : TAK, ale bez przeliczania ilości, ilość opakowań bez zmiany. Pakiet 13, pozycja 1, 4 Zwracamy się z prośbą o wydzielenie w/w pozycji do osobnego pakietu, co umożliwi złożenie naszej firmie konkurencyjnej oferty. Pakiet 18, pozycja 1-4 Czy Zamawiający dopuści opaski gipsowe o czasie wiązania 5-6minut? 1

Pakiet 20, pozycja 2-3 Czy Zamawiający dopuści hemostatyk o okresie wchłaniania 3-4 tygodnie oraz czasie hemostazy 2-4 minuty? Pakiet 5 Czy Zamawiający dla potwierdzenia poprawnej sterylizacji w zwalidowanym procesie będzie wymagał przedstawienia dokumentu potwierdzającego walidację procesu sterylizacji zgodnie z normą PN EN 17665-1:2008 dla pary wodnej wymaganego prawem od każdego producenta jałowych wyrobów mcdycznych?dokument ten pozwoli na zweryfikowanie bezpieczeństwa oferowanych wyrobów. Sterylizacja jest procesem specjalnym, ponieważ w czasie codziennej rutynowej kontroli efektywność sterylizacji nic może być weryfikowana poprzez sprawdzanie produktów końcowych (wyrobów wysterylizowanych). Z tego powodu proces sterylizacji w celu potwierdzenia jego skuteczności musi być walidowany, przebieg procesu rutynowo monitorowany, a urządzenia muszą znajdować się pod stałą kontrolą. Walidacja procesów sterylizacji jest wymagana przez Dyrektywę o Wyrobach Medycznych 93/42 EEC. Walidacja procesu sterylizacji jest to badanie, czy urządzenie i zastosowany program umożliwiają wysterylizowanie wyrobów poddanych procesowi w sposób powtarzalny. W wyniku walidacji otrzymujemy dowód, że dany proces sterylizacji przy zachowaniu określonych warunków obejmujących instalację, wyroby medyczne przeznaczone do sterylizacji, typy opakowań, wzory załadunku jest skuteczny i powtarzalny. Walidacja procesu sterylizacji jest przeprowadzana dla każdej przemysłowej formy jałowienia (pary wodnej, tlenku etylenu oraz radiacji). Pakiet 5 Czy Zamawiający wymaga kompresów sterylizowanych w parze wodnej? Odpowiedź : Zamawiający dopuszcza sterylizację w parze wodnej i tlenkiem etylenu. Pakiet 5 Czy Zamawiający wymaga aby wszystkie brzegi kompresów były podwinięte co zapobiega wysnuwaniu się luźnych nitek oraz daje bezpieczeństwo podczas wykonywania zabiegów, zarówno drobnych jak i operacyjnych? Pakiet 5 Czy Zamawiający wymaga by wyroby z gazy były wykonane z przędzy min. 15 TEX, na potwierdzenie czego należy załączyć oświadczenie producenta? Pakiet 5 W związku z obowiązującym Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 5 listopada 2010r w sprawie klasyfikacji wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia (Dz.U. 2010 Nr 215 poz.1416),zwracamy się z pytaniem,czy gaza bawełniana oraz kompresy gazowe będą stosowane na bloku operacyjnym w zabiegach chirurgicznych jako wyrób inwazyjny? Czy w związku z tym Zamawiający wymaga, aby przedmiot zamówienia w tych pozycjach stanowiły wyroby medyczne klasy II a reguła 7, tj. chirurgiczne inwazyjne wyroby medyczne przeznaczone do krótkotrwałego użytku? Pakiet 6 Czy Zamawiający dla potwierdzenia poprawnej sterylizacji w zwalidowanym procesie będzie wymagał przedstawienia dokumentu potwierdzającego walidację procesu sterylizacji zgodnie z normą PN EN 17665-1:2008 dla pary wodnej wymaganego prawem od każdego producenta 2

jałowych wyrobów medycznych? Dokument ten pozwoli na zweryfikowanie bezpieczeństwa oferowanych wyrobów. Sterylizacja jest procesem specjalnym, ponieważ w czasie codziennej rutynowej kontroli efektywność sterylizacji nie może być weryfikowana poprzez sprawdzanie produktów końcowych (wyrobów wysterylizowanych). Z tego powodu proces sterylizacji w celu potwierdzenia jego skuteczności musi być walidowany, przebieg procesu rutynowo monitorowany, a urządzenia muszą znajdować się pod stałą kontrolą. Walidacja procesów sterylizacji jest wymagana przez Dyrektywę o Wyrobach Medycznych 93/42 EEC. Walidacja procesu sterylizacji jest to badanie, czy urządzenie i zastosowany program umożliwiają wy sterylizowanie wyrobów poddanych procesowi w sposób powtarzalny. W wyniku walidacji otrzymujemy dowód, że dany proces sterylizacji przy zachowaniu określonych warunków obejmujących instalację, wyroby medyczne przeznaczone do sterylizacji, typy opakowań, wzory załadunku jest skuteczny i powtarzalny. Walidacja procesu sterylizacji jest przeprowadzana dla każdej przemysłowej formy jałowienia (pary wodnej, tlenku etylenu oraz radiacji). Pakiet 6 W związku z obowiązującym Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 5 listopada 2010r w sprawie klasyfikacji wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia (Dz.U. 2010 Nr 215 poz. 1416),zwracamy się z pytaniem,czy gaza bawełniana oraz kompresy gazowe będą stosowane na bloku operacyjnym w zabiegach chirurgicznych jako wyrób inwazyjny? Czy w związku z tym Zamawiający wymaga, aby przedmiot zamówienia w tych pozycjach stanowiły wyroby medyczne klasy II a reguła 7, tj. chirurgiczne inwazyjne wyroby medyczne przeznaczone do krótkotrwałego użytku? Pakiet 6 Czy Zamawiający wymaga aby wszystkie brzegi kompresów były podwinięte co zapobiega wysnuwaniu się luźnych nitek oraz daje bezpieczeństwo podczas wykonywania zabiegów, zarówno drobnych jak i operacyjnych? Pakiet 6 Czy Zamawiający wymaga by wyroby z gazy były wykonane z przędzy min. 15 TEX, na potwierdzenie czego należy załączyć oświadczenie producenta? Pakiet 7 Czy Zamawiający dla potwierdzenia poprawnej sterylizacji w zwalidowanym procesie będzie wymagał przedstawienia dokumentu potwierdzającego walidację procesu sterylizacji zgodnie z normą PN EN 17665-1:2008 dla pary wodnej wymaganego prawem od każdego producenta jałowych wyrobów medycznych? Dokument ten pozwoli na zweryfikowanie bezpieczeństwa oferowanych wyrobów. Sterylizacja jest procesem specjalnym, ponieważ w czasie codziennej rutynowej kontroli efektywność sterylizacji nie może być weryfikowana poprzez sprawdzanie produktów końcowych (wyrobów wysterylizowanych). Z tego powodu proces sterylizacji w celu potwierdzenia jego skuteczności musi być walidowany, przebieg procesu rutynowo monitorowany, a urządzenia muszą znajdować się pod stałą kontrolą. 3

Walidacja procesów sterylizacji jest wymagana przez Dyrektywę o Wyrobach Medycznych 93/42 EEC. Walidacja procesu sterylizacji jest to badanie, czy urządzenie i zastosowany program umożliwiają wy sterylizowanie wyrobów poddanych procesowi w sposób powtarzalny. W wyniku walidacji otrzymujemy dowód, że dany proces sterylizacji przy zachowaniu określonych warunków obejmujących instalację, wyroby medyczne Pakiet 7 W związku z obowiązującym Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 5 listopada 2010r w sprawie klasyfikacji wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia (Dz.U. 2010 Nr 215 poz. 1416),zwracamy się z pytaniem,czy wymagane wyroby będą stosowane na bloku operacyjnym w zabiegach chirurgicznych jako wyrób inwazyjny? Czy w związku z tym Zamawiający wymaga, aby przedmiot zamówienia w tych pozycjach stanowiły wyroby medyczne klasy II a reguła 7, tj. chirurgiczne inwazyjne wyroby medyczne przeznaczone do krótkotrwałego użytku? Pakiet 7 Czy Zamawiający wymaga by wyroby z gazy były wykonane z przędzy min. 15 TEX, na potwierdzenie czego należy załączyć oświadczenie producenta? Pakiet 7 poz. 1,2 Czy Zamawiający wymaga aby wszystkie brzegi kompresów były podwinięte co zapobiega wysnuwaniu się luźnych nitek oraz daje bezpieczeństwo podczas wykonywania zabiegów, zarówno drobnych jak i operacyjnych? Pakiet 7 poz. 1,2 Czy Zamawiający wymaga aby kompresy zapakowane były w torebkę papierowo-foliową zawierającą dwie samoprzylepne etykiety używane do wklejania do dokumentacji medycznej oraz do dokumentacji pacjenta (TAG)? Ułatwia to znacznie pracę personelu medycznego. Pakiet 7 poz. 1,2 Czy Zamawiający wymaga by opakowanie posiadało piktogram wskazujący kierunek otwierania co znacznie ułatwia otwieranie opakowania? Pakiet 7 poz. 3 Czy Zamawiający wymaga zaoferowania tupferów typu fasolka" twardych nadających się do preparowania tkanek? Zwracamy się z tym zapytaniem gdyż na rynku oferowane są również tupfery miękkie o ograniczonym zastosowaniu medycznym - mogące służyć głównie do dezynfekcji pola operacyjnego. Pakiet 8 Czy Zamawiający wymaga aby serwety zapakowane były w torebkę papierowo-foliową zawierającą dwie samoprzylepne etykiety używane do wklejania do dokumentacji medycznej oraz do dokumentacji pacjenta (TAG)? Ułatwia to znacznie pracę personelu medycznego. Pakiet 8 Czy Zamawiający dla potwierdzenia poprawnej sterylizacji w zwalidowanym procesie będzie wymagał przedstawienia dokumentu potwierdzającego walidację procesu sterylizacji zgodnie 4

z normą PN EN 17665-1:2008 dla pary wodnej wymaganego prawem od każdego producenta jałowych wyrobów medycznych? Dokument ten pozwoli na zweryfikowanie bezpieczeństwa oferowanych wyrobów. Sterylizacja jest procesem specjalnym, ponieważ w czasie codziennej rutynowej kontroli efektywność sterylizacji nie może być weryfikowana poprzez sprawdzanie produktów końcowych (wyrobów wysterylizowanych). Z tego powodu proces sterylizacji w celu potwierdzenia jego skuteczności musi być walidowany, przebieg procesu rutynowo monitorowany, a urządzenia muszą znajdować się pod stalą kontrolą. Walidacja procesów sterylizacji jest wymagana przez Dyrektywę o Wyrobach Medycznych 93/42 EEC. Walidacja procesu sterylizacji jest to badanie, czy urządzenie i zastosowany program umożliwiają wy sterylizowanie wyrobów poddanych procesowi w sposób powtarzalny. W wyniku walidacji otrzymujemy dowód, że dany proces sterylizacji przy zachowaniu określonych warunków obejmujących instalację, wyroby medyczne przeznaczone do sterylizacji, typy opakowań, wzory załadunku jest skuteczny i powtarzalny. Walidacja procesu sterylizacji jest przeprowadzana dla każdej przemysłowej formy jałowienia (pary wodnej, tlenku etylenu oraz radiacji). Pakiet 8 Czy Zamawiający wymaga by wyroby z gazy były wykonane z przędzy min. 15 TEX, na potwierdzenie czego należy załączyć oświadczenie producenta? Pakiet 8 W związku z obowiązującym Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 5 listopada 201 Or w sprawie klasyfikacji wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia (Dz.U. 2010 Nr 215 poz. 1416), zwracamy się z pytaniem,czy oferowane wyroby będą stosowane na bloku operacyjnym w zabiegach chirurgicznych jako wyrób inwazyjny? Czy w związku z tym Zamawiający wymaga, aby przedmiot zamówienia w tych pozycjach stanowiły wyroby medyczne klasy IIa reguła 7, tj. chirurgiczne wyroby medyczne przeznaczone do krótkotrwałego użytku? Pakiet 10, poz. 1-6, 8-9 Czy Zamawiający dopuści plastry o długości 9,14m? Odpowiedź : TAK, bez przeliczania ilości. Pakiet 10, poz. 7 Czy Zamawiający dopuści plastry na kleju kauczukowym o długości 5 m z jednoczesnym przeliczeniem zamawianych ilości? Odpowiedź NIE. Pakiet 15, poz. 4-5 Czy Zamawiający wymaga zastosowania w pieluchomajtkach laminatu przepuszczającego powietrze na całej powierzchni ale nie przepuszczającego cieczy? Pakiet 18, poz. 1-4 Czy Zamawiający dopuści opaski gipsowe w opakowaniu zawierający 2 sztuki? Cena podana zostanie za jedna sztukę wyrobu. Pakiet 28 Czy Zamawiający dopuści gazę bawełniana bieloną? 5

Pakiet 29 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie serwety w rozmiarze 30cm x 45cm z nitką RTG, pozostałe parametry zgodnie z siwz? Nitka RTG nie wpływa na funkcjonalność wyrobu. Pakiet 29 Czy Zamawiający dla potwierdzenia poprawnej sterylizacji w zwalidowanym procesie będzie wymagał przedstawienia dokumentu potwierdzającego walidację procesu sterylizacji zgodnie z normą PN EN 17665-1:2008 dla pary wodnej wymaganego prawem od każdego producenta jałowych wyrobów medycznych? Dokument ten pozwoli na zweryfikowanie bezpieczeństwa oferowanych wyrobów. Sterylizacja jest procesem specjalnym, ponieważ w czasie codziennej rutynowej kontroli efektywność sterylizacji nie może być weryfikowana poprzez sprawdzanie produktów końcowych (wyrobów wysterylizowanych). Z tego powodu proces sterylizacji w celu potwierdzenia jego skuteczności musi być walidowany, przebieg procesu rutynowo monitorowany, a urządzenia muszą znajdować się pod stałą kontrolą. Walidacja procesów sterylizacji jest wymagana przez Dyrektywę o Wyrobach Medycznych 93/42 EEC. Walidacja procesu sterylizacji jest to badanie, czy urządzenie i zastosowany program umożliwiają wysterylizowanie wyrobów poddanych procesowi w sposób powtarzalny. W wyniku walidacji otrzymujemy dowód, że dany proces sterylizacji przy zachowaniu określonych warunków obejmujących instalację, wyroby medyczne przeznaczone do sterylizacji, typy opakowań, wzory załadunku jest skuteczny i powtarzalny. Walidacja procesu sterylizacji jest przeprowadzana dla każdej przemysłowej formy jałowienia (pary wodnej, tlenku etylenu oraz radiacji). Pakiet 29 Czy Zamawiający wymaga by wyroby z gazy były wykonane z przędzy min. 15 TEX, na potwierdzenie czego należy załączyć oświadczenie producenta? Pakiet 29 W związku z obowiązującym Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 5 listopada 2010r w sprawie klasyfikacji wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia (Dz.U. 2010 Nr 215 poz. 1416),zwracamy się z pytaniem, czy oferowane wyroby będą stosowane na bloku operacyjnym w zabiegach chirurgicznych jako wyrób inwazyjny? Czy w związku z tym Zamawiający wymaga, aby przedmiot zamówienia w tych pozycjach stanowiły wyroby medyczne klasy II a reguła 7, tj. chirurgiczne inwazyjne wyroby medyczne przeznaczone do krótkotrwałego użytku? Pakiet 29 Czy Zamawiający wymaga aby serwety zapakowane były w torebkę papierowo-foliową zawierającą dwie samoprzylepne etykiety używane do wklejania do dokumentacji medycznej oraz do dokumentacji pacjenta (TAG)? Ułatwia to znacznie pracę personelu medycznego. Pakiet 18 poz. 1-4: Czy Zamawiający oczekuje zaoferowania opasek gipsowych nawiniętych na szpulę z tworzywa sztucznego, z perforacją ułatwiającą namakanie opasek - materiał, z którego wykonana jest szpula nie ulega zniszczeniu lub 6

Deformacji podczas odciskania opaski z nadmiaru wody i nakładania opatrunku, o czasie wiązania ok. 5 minut oraz czasie zanurzenia opaski w wodzie 5 sekund oraz obciążeniu po 20 minutach? Pakiet 18, poz. 1-4 Czy Zamawiający wymaga w opaskach gipsowych zawartości min 94% gipsu? Dla potwierdzenia parametrów wymagane załączenie kart danych technicznych. Pakiet 19, poz. 2-4 Czy należy zaoferować siatkę opatrunkową wykonaną z włókien sztucznych, tj: poliamid (85%) i poliuretan (15%)? Włókna te nie są podatne na kolonizację mikroorganizmów: bakterii i grzybów, co zmniejsza ryzyko powstawania reakcji alergicznych oraz pirogenności. Dodatkowo włókna sztuczne (poliamid i poliuretan) nie chłonną wysięku co zmniejsza ryzyko wtórnej infekcji rany. SIWZ: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na załączenie do próbek kserokopii etykiety zamiast całego opakowania handlowego? Pytanie dot. projektu umowy: 1.Czy terminy podane w umowie odnoszą się do dni roboczych i czy za dni robocze w rozumieniu wzoru umowy będą uważane dni od poniedziałku do piątku, za wyjątkiem dni ustawowo wolnych od pracy? 2.Czy w razie braku możliwości lub istotnych trudności w dostarczeniu wyrobów zaoferowanych w ofercie wykonawca będzie mógł dostarczać zamienniki o nie gorszych parametrach i w takiej samej cenie? 3.Jaki procent ilości wyrobów określonej w umowie zostanie przez Zamawiającego na pewno zamówiony? Odpowiedź :Zamawiający nie jest w stanie określić % ilości zamawianej ilości wyrobów. 4.Czy Zamawiający zgadza się zapisać możliwość zmiany cen w przypadku przekraczającej 3% zmiany średniego kursu NBP walut EUR lub USD w stosunku do kursu z dnia zawarcia umowy oraz w przypadku gdy suma miesięcznych wskaźników cen i usług konsumpcyjnych opublikowanych przez Prezesa GUS za okres od dnia zawarcia umowy przekroczy 3%? 5. 6.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie do par 9 ust. 3 umowy zapisu o odstąpieniu od umowy w przypadku 3-krotnego dostarczenia materiałów niezgodnych z przedmiotem umowy? Pakiet 5, 7, 8, 30 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania materiały opatrunkowe wyjałowione sterylizowane metodą radiacyjną? Pragniemy nadmienić, iż nie istnieją żadne racjonalne przesłanki przemawiające za sterylizacją materiałów opatrunkowych metodą pary wodnej w nadciśnieniu. Sterylizacja parowa nie jest też w porównaniu z metodą radiacyjną metodą bezpieczniejszą dla pacjenta, wszystkie wyroby jałowe charakteryzują się takim samym poziomem bezpieczeństwa dla pacjentów ze względu 7

na jałowość - nie na metodę jej uzyskania. Odpowiedź : Dopuszczamy sterylizację parą wodną i tlenkiem etylenu. Pakiet 7 poz. 3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na tupfery groszki jałowe, 8 x 8cm w opakowaniu a 10 lub 12x12 w opakowaniu a 20. Pozostałe parametry SIWZ bez zmian. Pakiet 10 poz.1-9 Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o wyrażenie zgody na zaoferowanie w w/w pozycjach przylepców o długości 9 cm Pakiet 10 poz.7 Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o wyrażenie zgody na zaoferowanie w w/w pozycji przylepca z hypoalergicznym klejem kauczukowym Pakiet 11 poz. 1-2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie przylepców nawiniętych na rolkę z przezroczystego tworzywa ( po 10 metrów z odpowiednim przeliczeniem wymaganych ilości), pakowanych indywidualnie w kartonik, o wymiarach Odpowiedź : Szerokość pozostają zapisy SIWZ. Dopuszcza się konfekcjonowanie po 10 m. Pakiet 13 poz. 3 Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o wydzielenie pozycji nr 3 z pakietu nr. 13 i utworzenie z niej osobnej części. Modyfikacja ta pozwoli wykonawcy na złożenie oferty, zwiększając tym samym konkurencyjność postępowania. Pakiet 18 poz. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w zaoferowanie w w/w pozycji opaski gipsowej, nieznacznie różniącej się parametrami tj. o wymiarach 8 cm x 3 m, spełniających pozostałe wymagania SIWZ? Pakiet 28 poz. 1 Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o wyrażenie zgody na zaoferowanie gazy bawełnianej bielonej bezchlorowo, spełniającej pozostałe wymagania SIWZ Odpowiedź : Dopuszcza się. Pakiet 30 poz. 1-2 Prosimy o doprecyzowanie, czy Zamawiający wymaga gazy 13 nitkowej, czy 17 nitkowej Pytanie nr 10 dotyczące SIWZ Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o odstąpienie od wymogu, aby opakowania oferowanych próbek zawierały numery katalogowe. Opakowania produktów oferowanych przez Wykonawcę zawierają wszystkie informacje niezbędne do identyfikacji wyrobu medycznego zgodnie z ROZPORZĄDZENIEM MINISTRA ZDROWIA z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych, jest to: nazwa handlowa, rozmiar, ilość nitek, ilość warstw, ilość sztuk w opakowaniu.. Odpowiedź : Zamawiający wyraża zgodę. Pakiet 16 Czy Zamawiający dopuści wosk kostny o składzie: wosk pszczeli, wosk parafinowy 80 %, palmitynian izopropylu 20 %? Pozostałe parametry bez zmian. Pakiet 20 8

Czy Zamawiający dopuści gąbkę hemostatyczną okres wchłaniania 3-4 tygodni? Pozostałe parametry bez zmian Pakiet 26 Czy Zamawiający dopuści waciki neurochirurgiczne z prasowanej wysokochłonnej 100 % bawełny ( PURE COTTON)? Pozostałe parametry bez zmian. W załączeniu przesyłamy próbkę. Pakiet 26 Czy Zamawiający dopuści rozmiar 1,2 x 2,5cm w zamian za 1,25 x 2,5 cm oraz rozmiar 2,5 x 7,5 cm w zamian za 2,5 x 7 cm? Pakiet 25 poz. 3 Czy Zamawiający dopuści w pakiecie 25 poz. 3 gazę o rozmiarze 2,5 x 5,1 cm spełniającą wszystkie wymagania SIWZ? 1. Czy Zamawiający dopuści do postępowania opatrunek Woundclot oparty na technologii siatki hemostatycznej otrzymanej w wyniku nieutleniającej reakcji chemicznej wykorzystującej celulozę do budowania zaawansowanych grup funkcyjnych stosowany na obfite krwawienia, który zapobiega dysocjacji w kontakcie z krwią, co wpływa na stabilność skrzepu nie wymagający mocnego ucisku i chroniący przed Stenozą. Zdolność do absorpcji płynów w kontakcie z krwią wynosi 2500% jego własnej wagi. Pełna bio-przyswajalność w czasie nie dłuższym niż 7 dni. Odpowiedź : Udzielona w wyjaśnieniach z dnia 25.05.2016 2. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na produkt pakowany w kartonie, które zawiera 20 saszetek (saszetka zawiera 2 opatrunki o wym. 5 cm x 5 cm) z przeliczeniem zamawianej ilości? Odpowiedź : Udzielona w wyjaśnieniach z dnia 25.05.2016 Pakiet 15 poz. 1,2,3,4,5 Czy zamawiający dopuści w przedmiocie zamówienia (dotyczy pakietu 15 dla pozycji: 1, 2, 3, 4, 5): pieluchomajtki posiadające jeden ściągacz taliowy? Produkty oferowane przez naszą firmę wyposażone są fabrycznie w pojedynczy ściągacz umieszczony w tylnej części wyrobu. Rozwiązanie technologiczne produkcji pieluchomajtek - anatomiczny kształt oraz falbanki boczne posiadające tzw. Kieszeń warunkują zastosowanie wyłącznie jednego ściągacza. Dzięki tym cechom zmniejszone jest ryzyko przeciekania, podrażnień skóry a poprawie uległa wygoda noszenia produktu przez użytkownika. Pakiet 15 poz. 2 1. Czy Zamawiający dopuści w przedmiocie zamówienia (dotyczy pakietu 15; pozycja 2 pieluchomajtki dla dzieci w przedziale wagowym 4kg 9kg? Pakiet 15, poz. 3 1 Czy Zamawiający dopuści w przedmiocie zamówienia (dotyczy pakietu 15; pozycja 3): pieluchomajtki dla dzieci w przedziale wagowym 7kg 14kg? Pakiet 15, poz. 3 1. Czy Zamawiający dopuści w przedmiocie zamówienia (dotyczy pakietu 15; pozycja 3): pieluchomajtki dla dzieci w przedziale wagowym 10kg 16kg? 9

Pakiet 15 poz.4 1. Czy zamawiający dopuści w przedmiocie zamówienia (dotyczy pakietu 15; pozycja 4): pieluchomajtki do 90 kg wagi ciała, o maksymalnym obwodzie produktu co najmniej 130 cm? Pakiet 15 poz. 5 1. Czy zamawiający dopuści w przedmiocie zamówienia (dotyczy pakietu 15; pozycja 5): pieluchomajtki powyżej 90 kg wagi ciała, o maksymalnym obwodzie produktu co najmniej 160 cm? podpis 10