Kielce dn. 19.10.2011 r. PYTANIA I ODPOWIEDZI DOTYCZACE PRZETARGU NA Dostawę 3 sztuk defibrylatorów Numer sprawy: TP/219/2011 W związku z zapytaniami, dotyczącymi postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na: Dostawę 3 sztuk defibrylatorów, numer sprawy: TP/219/2011 Świętokrzyskie Centrum Ratownictwa Medycznego i Transportu Sanitarnego w Kielcach zgodnie z art. 38 ust. 2 ustawy pzp. przekazuje ich treść i odpowiedzi na nie: Pytanie nr 2 Czy zamawiający dopuści wysokiej klasy defibrylator z baterią zapewniającą przynajmniej 5 godzin monitorowania z EKG, SpO2, CO2 temperaturą i dwoma ciśnieniami inwazyjnymi monitorowanymi nieprzerwanie i NBP mierzonym co 15 minut i 20 defibrylacji energią 200 J (przy nowym, całkowicie naładowanym akumulatorze i pracy w temperaturze pokojowej 25ºC). W czasie pracy defibrylatora, Gdy komunikat SŁABA BATERIA pojawia się po raz pierwszy, oznacza to, że pozostała ilość energii, która wystarcza na co najmniej 10 minut monitorowania oraz maksymalnie sześć wyładowań (przy nowym akumulatorze w temperaturze pokojowej 25ºC). Przy czym ilość samej defibrylacji wyliczona wg następujących danych producenta: 5 godzin monitorowania jak opisano wyżej = 300min. monitorowania j.w. 10 minut monitorowania j.w. = przyjęto 5 defibrylacji po komunikacie słaba bateria. Co daje: 300 min. 10 min (5 defibrylacji) = 30 5 defibrylacji = 150 defibrylacji maksymalną energią 200 J. Czy Zamawiający dopuści wysokiej klasy defibrylator, jednego z czołowych producentów sprzętu medycznego na świecie wyposażony w w/w baterię z wyliczoną ilością defibrylacji? Zakładając, że podany min. czas monitorowania/defibrylacji dotyczy tylko jednej baterii.
Pytanie nr 3 Czy zamawiający dopuści defibrylator z drukarką posiadającą możliwości konfiguracji i wydruku 3 dowolnych krzywych, wydruk EKG 4x3 odprowadzenia i szerokością wydruku 75 mm, taka szerokość wydruku jest czytelna i nie ma znaczenia klinicznego co decyzji i interpretacji zapisu EKG dla użytkownika. Pytanie nr 4 Czy zamawiający dopuści wysokiej klasy defibrylator posiadający zapis 12 godzin krzywych EKG i zdarzeń EKG - każde Podsumowanie zdarzeń ma przydzielany niepowtarzalny numer identyfikacyjny oraz datownik z datą/czasem. Pomiary są rejestrowane w Podsumowaniu zdarzeń co 5 minut [(wyliczenia własne: 12 zdarzeń na godzinę, co daje 144 zdarzenia w ciągu 12 godzin)], poza pomiarami NBP, które są rejestrowane w czasie przeprowadzenia. Podsumowania zdarzeń, łącznie z wszelkimi powiązanymi raportami 12 odprowadzeń są automatycznie zapisywane w pamięci wewnętrznej (55 zdarzeń) i dodatkowo 60 raportów zdarzeń lub 240 MB danych pacjentów na karcie pamięci. Wymienione przez Zamawiającego parametry wskazują na jedną firmę i jednego dostawcę. Prosimy o dopuszczenie w/w rozwiązań tym bardziej, że taki podział i ilość zapisu zdarzeń nie pogarsza jakości mierzonych parametrów. Pytanie nr 5 Interpretacją słowna oceny diagnostycznej EKG dotyczy defibrylatorów tylko jednego producenta firmy ZOLL i defibrylatorów E-series. Taki zapis w SIWZ uniemożliwia prowadzenie uczciwej konkurencji, co jest niezgodne z ustawą o Zamówieniach Publicznych, ponieważ wskazuje na jednego producenta i dostawcę sprzętu. Prosimy o usunięcie tego zapisu lub zmianę na: Analiza zapisu z 12 jednoczasowych odprowadzeń ekg, interpretacja zapisu z 12 odprowadzeń z wydrukiem. Zmiana zapisu umożliwi udział w przetargu innym producentom sprzętu medycznego i będzie zgodna z zapisami UoZP. Pytanie nr 6 Zapis Regulowane wzmocnienie sygnału EKG w zakresie co najmniej 0,5 do 3mm/mV występuje tylko u jednego producenta defibrylatorów i dotyczy defibrylatorów firmy ZOLL E-series, które są sprzedawane przez firmę Paramedica Polska. Taki zapis w SIWZ uniemożliwia prowadzenie uczciwej konkurencji, co jest niezgodne z ustawą o Zamówieniach Publicznych, ponieważ wskazuje na jednego producenta i dostawcę sprzętu. Czy zamawiający dopuści defibrylator z zakresem wzmocnienie zapisu EKG: 2,5; 5; 10; 20; 40 mm/mv; wzmocnienie automatyczne.
Pytanie nr 7 Czy Zamawiający dopuści wysokiej klasy defibrylator jednego z czołowych producentów sprzętu medycznego na świecie, spełniający wymagania AHA 2010 (Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego i ERC/PRC 2010 (Europejskiej Rady Resuscytacji/Polskiej Rady Resuscytacji 2010) pod względem intuicyjnej obsługi, szybkiego ładowania (około 5 sekund), dostarczanej energii i odpowiednim dwufazowym kształcie fali wyładowania, defibrylacji. Oferowany sprzęt może być rozbudowywany o monitorowanie bardziej zaawansowanych parametrów życiowych w tym m.in. o: system wspomagania RKO, SpO2, CO2, NIBP, IBP, temp, i inne. Defibrylator posiada duży kolorowy i czytelny ekran, pełne sterowanie z panelu defibrylatora, dodatkowo na łyżkach umieszczony jest wskaźnik prawidłowego przylegania/kontaktu łyżek ze skórą pacjenta co zapewnia dodatkowo lepszy kontakt ze skórą i lepszy, odpowiedni dobór/pomiar impedancji klatki piersiowej oraz lepsze dostarczenie impulsu defibrylacyjnego. Przyciski umieszczone na łyżkach pozwalają ładować defibrylator i wyzwolić energię, zapis/wydruk EKG - nie wymagający użycia pokręteł i guzików - skonfigurowany indywidualnie dla potrzeb użytkownika: w czasie rzeczywistym ładowanie lub z opóźnieniem po defibrylacji. Takie rozwiązanie jest prostsze i pozwala skorzystać tylko z tych funkcji, które są naprawdę potrzebne. Pozwala to użytkownikowi skupić się tylko na wykonaniu w sposób prawidłowy tak ważnej dla życia i jednocześnie niebezpiecznej czynności jaką jest defibrylacja. Wymagana przez zamawiającego funkcja: Pełne sterowanie funkcjami aparatu(wybór energii, ładowanie, wyładowanie, wydruk EKG) za pomocą elementów regulacyjnych na płycie czołowej oraz łyżkach defibrylatora w tym przypadku nie ma znaczenia leczniczego, powoduje utrudnienie obsługi defibrylatora z łyżek dodatkowe guziki, przyciski, pokrętła. Wymaganie takiego rozwiązania nie ma żadnych wartości leczniczych, diagnostycznych, nie jest też określona w wytycznych ERC/PRC, wręcz odwrotnie wytyczne kładą nacisk na prawidłową resuscytacje i prostotę defibrylacji (m.in. stosowanie elektrod defibrylacyjnych, które NIE POSIADAJĄ STEROWANIA WYDRYKIEM, ŁADOWANIA, WYBORU ENERGII ITP. Prosimy o dopuszczenie defibrylatora z łyżkami opisanymi jak wyżej. Pytanie nr 8 Wymagane przez zamawiającego rozwiązanie VVI Demand stosowane jest tylko przez defibrylatory firmy ZOLL E-series. Taki zapis w SIWZ uniemożliwia prowadzenie uczciwej konkurencji, ponieważ wskazuje na jednego dostawcę i producenta sprzętu - defibrylatorów, co jest niezgodne z ustawą o Zamówieniach Publicznych. Prosimy o usunięcie tego zapisu lub zmianę zapisu pozwalającą wziąć udział w przetargu innym firmom oferującym sprzęt wysokiej klasy.
Pytanie nr 9 Zapis: Skok regulacji prądu stymulacji max. 3mA wskazuje na rozwiązanie stosowane jest tylko przez defibrylatory firmy ZOLL E-series gdzie skok regulacji prądu stymulacji przy stymulacji wynosi 2mA. Taki zapis w SIWZ uniemożliwia prowadzenie uczciwej konkurencji, co jest niezgodne z ustawą o Zamówieniach Publicznych, ponieważ wskazuje na jednego producenta i dostawcę sprzętu. Prosimy o usunięcie tego zapisu lub zmianę zapisu na: Skok regulacji prądu stymulacji max. 5mA. Takie rozwiązanie jest stosowane przez większość czołowych producentów defibrylatorów na świecie, wymaganie takiego zakresu regulacji jest wprowadzaniem przez zamawiającego niuczciwej konkurencji, poprzez ograniczenie dostępu innym firmom do przetargu. Pytanie nr 10 Czy zamawiający dopuści defibrylator z możliwością rozbudowy o pomiar etco2 w przyszłości? Wymagany przez Zamawiającego zapis wskazuje na to, że zamawiający nie zamierza korzystać z tej funkcji w momencie wprowadzenia urządzenia do użycia w karetce. Pytanie nr 11 Czy zamawiający dopuści wysokiej klasy defibrylator zgodny z aktualnymi Wytycznymi ERC/PRC 2010 wyposażony w funkcje wspomagania resuscytacji krążeniowo-oddechowej z informacją zwrotną o prawidłowości uciśnięć klatki piersiowej sygnalizacja akustyczna i optyczna, ale bez funkcji właściwego tempa - nie wykorzystującą metronomu, defibrylator posiada zakres 90-120 uciśnięć na minutę, komendy akustyczne i optyczne, które są wystarczające do prowadzenia prawidłowej RKO zgodnej z Wytycznymi ERC/PRC 2010. Według wytycznych 2010 ERC/PRC nie ma tam podanego właściwego tempa, jest podany zakres uciśnięć (100-120 uciśnięć na minutę. Wymagana przez zamawiającego funkcja (właściwego tempa = metronomu) nie jest ujęta w wytycznych 2010, zatem wymaganie takiej funkcji uniemożliwia prowadzenie uczciwej konkurencji. Takie wymaganie spełniają defibrylatory E-series, tylko jednego producenta Firmy ZOLL i jednego dostawcy sprzętu na rynku. Pytanie nr 12 Czy Zamawiający dopuści wysokiej klasy defibrylator nie posiadający filtra cyfrowego umożliwiającego prezentację na ekranie niezakłóconego przebiegu EKG w trakcie uciskania klatki piersiowej? W trakcie uciskania klatki piersiowej ważna jest jakość ucisków, a nie prezentacja na ekranie niezakłóconego przebiegu EKG w trakcie uciskania klatki piersiowej tym bardziej, że rytmy
VF/VT bez tętna/pea czy Asystolia nigdy nie generują prawidłowego rytmu zatokowego z wyczuwalnym tętnem na obwodzie (proszę pamiętać, że leczymy pacjenta, a nie defibrylator!). Wymagana przez zamawiającego funkcja filtra see-thru CPR, produkowana jest tylko przez jednego producenta (Frima ZOLL) defibrylatorów (E-series) i dostarczana tylko przez jednego dystrybutora na terenie kraju. ODPOWIEDZI Ad. 2 Tak. Ad. 3 Nie. Ad. 4 Nie Ad. 5 Nie. Ad. 6 Nie. Ad. 7 Nie. Ad. 8 Nie. Ad. 9 Nie. Ad. 10 Nie. Ad. 11 Nie. Ad. 12 Nie.