OLSZTYN, DN. 26.09.2017 R. WYJAŚNIENIA SIWZ DOT. POSTĘPOWANIA W SPRAWIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO NA dostawę produktów farmaceutycznych. SPRAWA NR DZZ-382-44/17 Miejski Szpital Zespolony w Olsztynie, działając na podstawie art. 38 ust. 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo Zamówień Publicznych(Dz. U z 2015 r. poz. 2164 oraz z 2016 r. poz. 831, 996 i 1020 z późniejszymi zmianami) dokonuje wyjaśnienia treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia(na mocy art. 38 ust. 1 ustawy), zgodnie z otrzymanymi pytaniami: Pytanie 1 Czy Zamawiający zgodzi się na dodanie we wzorze umowy fragmentu o następującej treści: W razie wystąpienia nieprzewidzianych i niezależnych od Wykonawcy okoliczności takich jak: utrata statusu refundacyjnego leku, wstrzymanie sprzedaży lub wycofanie produktu leczniczego z obrotu decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego, zaprzestanie produkcji, skutkujących uniemożliwieniem realizacji umowy przez Wykonawcę, przy jednoczesnym udokumentowanym braku możliwości dostarczenia przez Wykonawcę lub innego dostawcę przedmiotu umowy lub towaru równoważnego/odpowiednika, strony mają prawo do odstąpienia od umowy za porozumieniem stron. Pytanie 2 Czy Zamawiający w par. 3.1. i w par. 3.6 usunie możliwość składania zamówień w formie telefonicznej? Zgodnie z art. 36z ust. 4 Prawa farmaceutycznego (w brzmieniu obowiązującym od 12 lipca 2015 r.) zamówienia na leki muszą być składane w formie pisemnej albo w formie dokumentu elektronicznego doręczanego środkami komunikacji elektronicznej. Nie ma możliwości składania zamówień w formie telefonicznej. Patrz załącznik Zmiana treści SIWZ z dnia 26.09.2017 r. Pytanie 3 Czy Zamawiający w par. 3.3 wpisze, że termin dostaw nagłych wynosi minimum 12 godzin?
Pytanie 4 Czy Zamawiający w par. 3.9 wydłuży terminy rozpatrzenia reklamacji do 3 dni roboczych? Zgłoszona reklamacja wymaga rozpatrzenia z uwzględnieniem wyjaśnień firmy kurierskiej dostarczającej leki bądź zbadania jakościowo wadliwego towaru, a następnie (przy uwzględnieniu reklamacji) dostarczenia towaru. Wykonanie tego w ciągu 48 godzin jest niemożliwe. Patrz załącznik Zmiana treści SIWZ z dnia 26.09.2017 r. Pytanie 5 Czy Zamawiający dopuszcza, aby zaoferowany w ramach Zadania nr 16 lek był objęty obowiązkiem dodatkowego, szczególnego monitorowania bezpieczeństwa terapii? Pytanie 6 Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmian ilościowych przedmiotu umowy, ale nie określił ich warunków, m.in. nie wskazał w jakich okolicznościach zmiana mogłaby mieć miejsce, nie wskazał w żaden sposób granic zmian ilościowych odnośnie pozycji itp. Zgodnie z art. 144 ust.2, w związku z art. 144 ust. 1-1b, 1d, 1e Ustawy PZP, brak określenia warunków zmiany umowy będzie przesądzać o nieważności zapisów z 1 ust.3 umowy. Czy w związku z tym, Zamawiający odstąpi od tych zapisów w umowie? Pytanie 7 Czy w przypadku wstrzymania produkcji lub wycofania z obrotu przedmiotu umowy i braku możliwości dostarczenia zamiennika produktu w cenie przetargowej (bo np. będzie to groziło rażącą startą dla Wykonawcy), Zamawiający wyrazi zgodę na sprzedaż w cenie zbliżonej do rynkowej lub wyłączenie tego produktu z umowy bez konieczności ponoszenia kary przez Wykonawcę (dotyczy zapisu 7 projektu umowy)? Pytanie 8 Do treści 7 prosimy o dodanie słów: "... z wyłączeniem powołania się przez Wykonawcę na okoliczności, które zgodnie z przepisami prawa powszechnie obowiązującego uprawniają Sprzedającego do odmowy dostarczenia towaru Kupującemu."
Pytanie 9 Część 20 poz. 22 Czy ze względu na ryzyko przeterminowania preparatu zamawiający wymaga by okres ważności oksykodonu chlorowodorku, roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, wynosił minimum 2 lata? Pytanie 10 Czy Zamawiający w części 22 poz. 15 Linezolid inj. wymaga worek infuzyjny z dwoma portami umieszczony w worku zewnętrznym oraz pakowane osobno po 1szt. Pytanie 11 Czy Zamawiający w części 27 wymaga preparatu, kaspofungina którego chemiczna i fizyczna trwałość rozcieńczonego roztworu do infuzji dla pacjenta przechowywanego w temperaturze 2 C -8 C i w temperaturze pokojowej (25 C) wynosi 48 godzin? Pytanie 12 Czy Zamawiający w części Nr 33 poz. 2 (Budesonidum zaw. do nebul. 0,25 mg/ml ) wymaga rejestracji leku zarejestrowanego w leczeniu zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), w przypadku gdy stosowanie budezonidu w postaci zawiesiny do nebulizacji jest uzasadnione, zgodnie z obowiązującą Charakterystyką Produktu Leczniczego? Pytanie 13 Czy Zamawiający w części 54 poz.3 wymaga preparatu Nebivolol 5mg x28 tabl, który zgodnie z CHPL posiada wskazania do zastosowania: leczenia nadciśnienia tętniczego samoistnego leczenia łagodnej i umiarkowanej stabilnej przewlekłej niewydolności serca jako leczenie uzupełniające standardową terapię u pacjentów w podeszłym wieku (70 lat lub więcej) leczenia objawowej stabilnej choroby wieńcowej? Pytanie 14 Czy Zamawiający w części Nr 33 poz. 2 (Budesonidum zaw. do nebul. 0,25 mg/ml 0,5 mg/ml) wymaga rejestracji leku zarejestrowanego w leczeniu zespołu krupu- ostrego zapalenia krtani, tchawicy i oskrzeli niezależnie od etiologii, wiążącego się z istotnym
zwężeniem górnych dróg oddechowych, dusznością lub szczekającym kaszlem i prowadzącego do zaburzeń Pytanie 15 Czy Zamawiający w zakresie części nr 21 poz. 2 (Meropenem) wymaga, aby preparat posiadał zarejestrowane wskazania: do leczenia pacjentów z bakteriemią, która występuje w związku z którymkolwiek z zakażeń wymienionych w Charakterystyce Produktu Leczniczego lub podejrzewana jest o taki związek tj. ciężkie zapalenie płuc, w tym szpitalne tzw. respiratorowe zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli i płuc w przebiegu mukowiscydozy, powikłane zakażenia układu moczowego i jamy brzusznej, zakażenia śródporodowe i poporodowe, powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich i ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych? Pytanie 16 Czy Zamawiający w części nr 7 pozycja 6 miał na myśli lek Chlorpromazini hydrochloridum 25 mg / 5 ml x 5 amp., inj. czy Chlorpromazini hydrochloridum 50 mg / 2ml x 10 amp. i.v., inj. Zamawiający miał na myśli lek określony w SIWZ tj. Chlorprocaini hydrochloridum 10 mg/ml 5 ml x 10 amp. Pytanie 17 Czy Zamawiający wymaga aby w części nr 18 poz. 6 był preparat Makrogol 74 g x 48 saszetek (PEG 4 litry - Fortrans) zgodny z SIWZ, który jest rekomendowany przez Europejskie Towarzystwo Endoskopii Przewodu Pokarmowego (ESGE) w rutynowym przygotowaniu do kolonoskopii. którego oferta cenowa jest korzystna dla zamawiającego? Pytanie 18 Czy Zamawiający wymaga aby w części nr 18 poz. 6 był preparat Makrogol (74 g x 48 saszetek, PEG 4 litry - Fortrans) o składzie chemicznym zgodnym z SIWZ? Pytanie 19 Czy Zamawiający w części nr 22 poz. 19 dopuści lek Piperacillinum + Tazobactamum (4g+0,5g) pakowany po 10 szt. brak na rynku op. x 1.
Pytanie 20 Czy Zamawiający w części nr 24 poz. 1 dopuści lek Amotaks Dis 0,5 x 16 szt? Pytanie 21 Czy Zamawiający w części nr 33 poz. 4 (Formoteroli fumaras 12mcg x 60 kaps., proszek do inhalacji w kapsułkach twardych + inhalator) dopuści wycenę leku Atimos 12 mcg/dawkę aer inhal 120 dawek w ilości 15 op? Pytanie 22 Czy Zamawiający w części nr 32 poz. 52 (Carbamazepinum 200 mg x 50 tabl. o zmodyfikowanym uwalnianiu) oraz 53 (Carbamazepinum 400 mg x 30 tabl. o zmodyfikowanym uwalnianiu), dopuści leki o przedłużonym uwalnianiu? Pytanie 23 Czy Zamawiający w części nr 34 poz. 68 dopuści wycenę Propolis 7% maść 20 g? Pytanie 24 Czy Zamawiający zgodzi się na wydzielenie z części nr 39 poz. 5 w celu umożliwienia złożenia oferty korzystniejszej cenowo? Pytanie 25 W celu zapewnienia równego traktowania stron umowy i umożliwienia Wykonawcy sprawdzenia zasadności reklamacji wnosimy o wprowadzenie w 3 ust. 9 projektu umowy 5 dniowego terminu na rozpatrzenie reklamacji. Patrz załącznik Zmiana treści SIWZ z dnia 26.09.2017 r. Pytanie 26 Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień projektu przyszłej umowy w zakresie zapisów 6 ust. 2: W przypadku niewykonania lub nienależytego wykonania umowy Zamawiający może naliczyć Wykonawcy karę umowną w wysokości 0,1% wartości brutto niezrealizowanej w
terminie dostawy za każdy dzień zwłoki w dostawie, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto niezrealizowanej w terminie dostawy. Pytanie 27 Czy Zamawiający dokona modyfikacji zapisów wzoru umowy i dopuści w trakcie obowiązywania umowy zmianę ceny brutto w przypadku, gdyby na skutek zmiany przepisów podatkowych uległa zmianie obowiązująca w chwili zawarcia umowy stawka podatku VAT? (dot. 8 ust. 3). Pytanie 28 Czy Zamawiający w pakiecie 2 pozycja 4 wymaga, aby Metamizole sodium inj. 1 g/2 ml x 5 miał możliwość podania maksymalnej dawki 5g na dobę, zgodnie z Zaleceniami postępowania w bólu pooperacyjnym AD 2014 i CHPL produktu? Tak, zamawiający wymaga wskazanego rozwiązania. Patrz załącznik Zmiana treści SIWZ z dnia 26.09.2017 r. Z-ca Dyrektora ds. Administracyjno-Eksploatacyjnych Jacek Zachariasz