KONFERENCJA Rozpatrywanie zgłoszeń wynalazków, które weszły w życie w znowelizowanej ustawie Prawa własności przemysłowej od dnia 1 grudnia 2015r. Wprowadzenie procedury uznawania międzynarodowej rejestracji wzorów przemysłowych oraz harmonizuje polskie procedury rejestracji znaków z umowami, których stroną jest polska, które obowiązuję od 1 grudnia 2015r. 9-10 MARCA 2016 r. PARTNERZY MERYTORYCZNI: Patent na drugie i kolejne wskazania medyczne PATRONAT MEDIALNY:
zapraszamy do udziału w konferencji Nowelizacja Prawa własności przemysłowej - nowe wyzwania dla branży farmaceutycznej stan obecny oraz planowane zmiany 2016 roku, która odbędzie się w dniach 9-10 marca 2016 roku w Hotelu Regent Warsaw ul Belwederska 23 w Warszawie. Pani Edyta Demby Siwek Dyrektor Departamentu Znaków Towarowych organu nadzoru omówi tematy związane z nowelizacją ustawy w Prawie własności przemysłowej m.in.: Zmiany dotyczące znaków towarowych, które weszły w życie 1 grudnia 2015r. w zakresie listów zgody oraz przesłanek bezwzględnych m.in. użycia w znaku nazwy i symboli Rzeczpospolitej Polskiej. Zmiany proceduralne związane ze zmianą systemu rozpatrywania zgłoszeń znaków towarowych tj. z przejściem z systemu badawczego na sprzeciwowy wejdą w życie 15 kwietnia 2016r. Zmiany w zakresie prawa materialnego również wejdą w życie dnia 15 kwietnia 2016r. Zmiany nowelizacji w systemie rejestracji znaków towarowych, które wejdą w życie 1 kwietnia 2016 roku. Pani Edyta Demby Siwek omowi również temat dotyczący przyjęcia przez Parlament Europejski dnia 16 grudnia 2015r. dwóch aktów prawnych mających zasadnicze znaczenie dla dalszego rozwoju i utrwalenia systemu ochrony znaków towarowych na poziome wspólnotowym: rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) zmieniające rozporządzenie Rady (WE) nr 207/2009 w sprawie wspólnotowego znaku towarowego rozporządzenie Komisji (WE) nr 2868/95 wykonujące rozporządzenie Rady (WE) nr 40/94 w sprawie wspólnotowego znaku towarowego. Mają one na celu: Współistnienie systemów znaków towarowych na poziomie krajowym i unijnym Równowagę między nimi, który stanowi fundament unijnej polityki odnośnie ochrony własności intelektualnej. Oba akty prawne oczekują obecnie na publikację w Dzienniku Urzędowym UE, zaś przewidywany czas ich wejścia w życie to marzec lub kwiecień 2016r. Konferencja jest doskonałą okazją na uzyskanie odpowiedzi na najbardziej nurtujące Państwa pytania. Wysoką jakość merytoryczną wydarzenia gwarantują zaproszeni prelegenci. CEO CONFERENCE DEVELOPMENT CENTER
AGENDA KONFERENCJI PROGRAM 9.30 10.00 Kawa powitalna oraz rejestracja uczestników 10.00 11.00 Udzielanie patentów na substancje lecznicze w praktyce Urzędu Patentowego RP Zmiany w zakresie rozpatrywania zgłoszeń wynalazków, które weszły w życie w znowelizowanej ustawie Prawa własności przemysłowej od dnia 1 grudnia 2015r. Pojęcia podstawowe z zakresu Prawa Własności Przemysłowej Dodatkowe Prawo Ochronne (DPO) dla produktów medycznych oraz środków ochrony roślin Substancje lecznicze kryteria zdolności patentowej w świetle ustawy prawo własności przemysłowej Kategorie wynalazków dla substancji leczniczych praktyczne aspekty Zdolność patentowa wynalazków biotechnologicznych Procedura przed UPRP Strategia ochrony patentowej Prelegent: Piotr Czaplicki Dyrektor Departamentu Badań Patentowych UPRP 11.00 11.15 Przerwa na kawę 11.15 12.30 1) Nowelizacja Prawa własności przemysłowej: Zmiany nowelizacji w systemie rejestracji znaków towarowych. Zmiany dotyczące znaków towarowych, które weszły w życie dnia 1 grudnia 2015r. w zakresie listów zgody oraz przesłanek bezwzględnych m.in. użycia w znaku nazwy i symboli Rzeczpospolitej Polskiej. Zmiany proceduralne związane ze zmianą systemu rozpatrywania zgłoszeń znaków towarowych tj. z przejściem z systemu badawczego na sprzeciwowy wejdą w życie Zmiany w zakresie prawa materialnego również wejdą w życie dnia 15 kwietnia 2016r. Zmiany nowelizacji w systemie rejestracji znaków towarowych, które wejdą w życie 1 kwietnia 2016 roku. 2) Zmiany w prawie unijnym: dyrektywa i rozporządzenie o znakach towarowych: zmiany rozporządzenia 207/2009 w sprawie wspólnotowego znaku towarowego oraz nowa dyrektywa mająca na celu zbliżenie ustawodawstwa państw członkowskich odnoszących sie do znaków towarowych. Proponowane zmiany w zakresie prawa materialnego. Zmiany w zakresie procedury uzyskania oraz utrzymania prawa na znak towarowy. Wpływ proponowanych zmian na polskie prawo. Prelegentka: Ewa Demby Siwek - Dyrektor Departamentu Znaków Towarowych Urzędu RP 12.45 13.15 Lunch 13.15 15.15 1) Wprowadzenie procedury uznawania międzynarodowej rejestracji wzorów przemysłowych oraz harmonizuje polskie procedury rejestracji znaków z umowami, których stroną jest polska, które obowiązuję od 1 grudnia 2015r. 2) Strategie w sporach patentowych na rynku farmaceutycznym Zabezpieczenie roszczeń Jak skutecznie zabezpieczyć roszczenia z patentu Jak bronić się przed zabezpieczeniem Egzekucja zabezpieczeń: sąd czy komornik Roszczenia z tytułu naruszenia patentu: Zaniechanie naruszania Odszkodowanie i jego kalkulacja Zwrot bezpodstawnie uzyskanych korzyści Publikacja wyroku Wycofanie z obrotu, zniszczenie i przeniesienie własności naruszających towarów Dowody w sporach patentowych Roszczenie informacyjne Zabezpieczenie dowodów Opinie prywatne i opinie biegłych Wniosek o unieważnienie i powództwo o ustalenie jako forma obrony przed zarzutami naruszenia Globalne strategie patentowe Co nowego przyniesie patent jednolity Prelegent: Marta Koremba rzecznik patentowy w polskim biurze Bird&Bird. Ekspert prawa własności przemysłowej i Life Sciences, Mec. Piotr Dynowski - kieruje praktyką prawa własności intelektualnej w Bird & Bird 15.30 16.30 Wyłączność danych rejestracyjnych Co to jest wyłączność danych Znaczenie wyłączności danych przedsiębiorcy generycznego
Skrócona procedura rejestracyjna Wyłączność danych w prawie krajowym oraz wspólnotowym. Prelegentka: Katarzyna Postek Kaczmarczyk niezależny ekspert 16.30 Zakończenie pierwszego dnia konferencji. AGENDA KONFERENCJI PROGRAM 9.30 10.00 Kawa powitalna oraz rejestracja uczestników 10.00 11.30 Patent na drugie i kolejne wskazania medyczne Istota wynalazku na drugie kolejne wskazania medyczne Sposoby formułowania zastrzeżeń. Implikacje w zakresie skuteczności ochrony patentu On-label i off-label - ustalenie naruszenia patentu Case studies Dostosowanie przekazu rynkowego w kontekście sprawy o naruszenia patentu Prelegent: Dr Justyna Tokarzewska adwokat, kancelaria RöHRENSCHEF 11.30 11.45 Przerwa na kawę 11.45 12.45 Przesłanka dostatecznego ujawnienia wynalazki farmaceutyczne - postępowanie przed UPRP i EPO Postępowanie zgłoszeniowe - dostateczne ujawnienie jako wymóg uzyskania ochrony Podstawy prawne z PWP i EPC Praktyka polska w zakresie oceny dostatecznego ujawnienia w postępowaniu zgłoszeniowym w farmacji główne zasady (typowe problemy zgłaszających) i 1-2 przykłady - na podstawie publikacji UPRP, wybranych zanonimizowanych decyzji UPRP oraz orzeczeń WSA i NSA; Praktyka EPO w zakresie oceny dostatecznego ujawnienia wynalazków farmaceutycznych główne zasady i 1 przykład na podstawie publikacji EPO i wybranych orzeczeń Izb Odwoławczych EPO Wnioski wynikające z porównania praktyki postępowań zgłoszeniowych przed UPRP i EPO Postępowanie sporne brak dostatecznego ujawnienia jako przesłanka unieważnienia patentu z dziedziny farmacji Podstawy prawne z PWP i EPC Postępowanie sporne przed UPRP patenty krajowe i europejskie główne zasady i 1 przykład z postępowania dotyczącego krajowego Postępowanie sprzeciwowe przed EPO patenty europejskie praktyka oceny dostatecznego ujawnienia w świetle publikacji EPO i wybranych orzeczeń Wnioski wynikające z porównania praktyki postępowań spornych przed UPRP i EPO Prelegent: Jan Dobrzański rzecznik patentowy, kancelaria AOMB 12.45 13.30 Lunch 13.30 15.00 Wytyczne nazewnictwa produktów leczniczych kryteria weryfikacji proponowanych nazw produktów leczniczych. Europejskie i narodowe kryteria weryfikacji nazewnictwa produktów leczniczych Definicje i wytyczne narodowe i europejskie Kryteria weryfikacji nazewnictwa w oparciu o aspekty bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych Kryteria weryfikacji nazw dla leków OTC Przykłady Nazwy parasolowe produktów leczniczych Definicje i przykłady Weryfikacja i akceptacja nazw parasolowych w Unii Europejskiej Prelegent: Magdalena Leszczyńska niezależny ekspert 15.00 15.15 Przerwa na kawę 15.15 16.20 Blokowanie handlu równoległego lekami w świetle przepisów prawa własności intelektualnej i prawa konkurencji Problem handlu równoległego lekami w UE Metody blokowania handlu równoległego Handel równoległy w prawie własności intelektualnej walka z przepakowaniem i rebrandingiem Handel równoległy w prawe konkurencji jak zbudować system dystrybucji odporny na handel równoległy? Prelegent: dr Michał Roszak- radca prawny Kancelaria Radcy Prawnego Dr Michał Roszak 16.20 Zakończenie konferencji oraz wręczenie certyfikatów
en