Sekcja Zamówień Publicznych faks: 18 3372 710 e-mail: zampub@szpitallimanowa.pl Pismo: NZ/68/D/N/L/2014/227/2014 Limanowa dnia: 2014-10-21 O D P O W I E D Ź na zapytania w sprawie SIWZ nr 2 Wszyscy zainteresowani!!! Informujemy, iż w dniu 2014-10-16 wpłynęła prośba o wyjaśnienie zapisu specyfikacji istotnych warunków zamówienia, w postępowaniu prowadzonym na podstawie art. 38 ust. 2 przepisów ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo Zamówień Publicznych (T.j. Dz.U. z 2013 r., poz. 907 ze zm.) w trybie przetarg nieograniczony, na: Dostawa sprzętu medycznego wyszczególniona w 2 zadaniach asortymentowych, Zestaw nr 1 Niniejszym działając na podstawie art. 38 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2013 r., poz. 907 z późn. zm.; dalej: ustawa pzp) mając na uwadze dokumentację dla przedmiotowego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, a w szczególności specyfikację istotnych warunków zamówienia; dalej: siwz Wykonawca autoryzowany dystrybutor uznanego producenta urządzeń i akcesoriów do elektrochirurgii zwraca uwagę, że Zamawiający w Opisie Przedmiotu Zamówienia Zadanie 2 bardzo dokładnie opisuje parametry techniczne produktu, który może być zaoferowany tylko przez jednego z istniejących na rynku wytwórców. W sposób drastyczny narusza to zasady uczciwej konkurencji oraz zapisy przytoczonej przez Zamawiającego w preambule siwz ustawy pzp. W związku z powyższym zwracamy się z wnioskiem o dopuszczenie wszystkich poniżej zadanych pytań i wniosków. W ten sposób Zamawiający umożliwi zaoferowanie nowoczesnych i konkurencyjnych produktów nie tylko firmie ERBE. Zadanie częściowe nr 2 - Dostawa aparatu do elektrochirurgii. Pytanie 1, poz.8 Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie diatermii, w której informacja o jakości kontaktu elektrody neutralnej ze skórą pacjenta prezentowana jest w postaci jednoznacznej informacji kolorystycznej (zielony - dobrze, żółty- zwiększona oporność, czerwony - źle, aparat przestaje działać w trybie monopolarnym)? UZASADNIENIE: Wielu wytwórców diatermii na świecie nie stosuje opisanego w tym punkcie rozwiązania, gdyż faktycznie podczas realizacji zabiegu chirurgicznego operator nie ma czasu na przeliczanie poszczególnych wartości wskazywanych na ekranie aparatu oraz analizowanie ich znaczenia i dlatego producenci diatermii z reguły poprzestają na prezentacji graficznej stanu elektrody neutralnej używając do tego kolorów (np. zielony - wszystko jest OK, pomarańczowy - coś się dzieje z elektrodą, zwróć uwagę na jej stan, czerwony - zagrożenie pacjenta, wyłączam dopływ prądu). Taka informacja jest łatwiejsza do przyswojenia i zrozumienia przez operatora w danym momencie zajętego zupełnie innymi sprawami (trudno wyobrazić sobie chirurga pracującego prze stole operacyjnym, który czyta informację na ekranie, że układ EN ma oporność 150 Ohm - co to oznacza? czy to jest dobrze, czy może pacjent jest już zagrożony?). Inną sprawą jest to, że prezentowanie wartości cyfrowej oporności układu elektroda neutralna - skóra pacjenta jest mało wiarygodna i mało praktyczna, gdyż faktycznie układ monitorujący prawidłowe podłączenie elektrody neutralnej sprawdza oporność obwodu z określoną częstotliwością (np. 44 KHz), sprawdzając czy nie nastąpiła zmiana oporności układu lub czy chwilowa oporność nie przekroczyła oporności granicznej powodując tym samym, że wiarygodna cyfrowa prezentacja takiego procesu ze względu na częstotliwość próbkowania nie jest wiarygodna ponieważ nie da się ustalić właściwego momentu zmierzenia oporności. Pytanie 2, poz. 9 Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie diatermii, w której zamontowano: - dwa gniazda monopolarne uniwersalne z możliwością podłączenia kabli typu Valleylab - 3pin, kabli typu ERBE oraz kabli z wtyczką bananową 4mm; - dwa gniazda bipolarne w tym gniazdo do zamykania dużych naczyń do 7mm z możliwością podłączenia kabli z wtykiem Valleylab - 2pin oraz typu ERBE, - gniazdo elektrody neutralnej z możliwością podłączenia uniwersalnego wtyku płaskiego stosowanego między innymi w diatermiach firmy Valleylab? Strona 1/5
Pragniemy zwrócić uwagę na fakt, że tylko i wyłącznie wytwórcy ERBE, montują w swoich diatermiach dwusystemowe gniazda elektrod neutralnych. Uważamy, że dla użytkownika lepszym rozwiązaniem jest stosowanie tylko jednego systemu podłączeń kabla elektrody neutralnej (kabla z wtyczka płaską lub kabla z wtyczka okrągłą). Personel Sali Operacyjnej nie musi rozstrzygać jaki system jest aktualny i jaki kabel trzeba przygotować lub zamówić. Odpowiedź: Nie. Zamawiający nie chce się ograniczać z wyborem wyposażenia Pyt.3, poz. 11 Czy Zam. dopuści aparat, który umożliwia ustawienie i odczytanie nastawionej mocy z dotykowego wyświetlacza? Pytanie 4, poz. 13 Opis funkcji zastosowany w tym punkcie jest typowy tylko dla diatermii firmy ERBE - nie mniej każda firma ma nieco inaczej zorganizowaną funkcję odpowiadającą tej opisanej w punkcie 13. W naszym wypadku zmiana stosowanego programu wykonywana jest poprzez: - wybór z panelu diatermii, - przyciśnięcie dodatkowego przycisku na sterowniku nożnym - w tym wypadku następuje zmiana aktywnego gniazda mono- lub bipolarnego, a w efekcie aktywacja programu (ustawienia parametrów) przypisanych wcześniej do tego gniazda. Rozwiązanie takie jest bardziej funkcjonalne i łatwiejsze do obsługi. Wykonawca wnosi o dopuszczenie do zaoferowania także wyżej opisanego rozwiązania. Pytanie 5, poz. 14 Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie diatermii, w której moc cięcia monopolarnego może być regulowana w zakresie 1 do 400W? Pytanie 6, poz. 18 Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie diatermii, w której biorąc pod uwagę nowoczesne rozwiązania technologiczne zastosowano w jednym z rodzajów cięcia bipolarnego 3-stopniową regulację efektu cięcia, w pozostałych rodzajach cięcia bipolarnego operator ustawia tylko wymagany poziom mocy, pozostałe parametry ustawiane są automatycznie. Pytanie 7, poz. 20 Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie diatermii, w której dzięki zastosowaniu nowoczesnego systemu rozpoznawania podłączonych narzędzi i ustawiania dla nich optymalnych parametrów pracy zastosowano różne, zależne od wybranego trybu pracy możliwości wyboru intensywności koagulacji monopolarnej niezależnie od ustawienia mocy koagulacji: - koagulacja monopolarna forsowna nietnąca, koagulacja w osłonie argonu, resekcja monopolarna, koagulacja kardio (mamaria i thorax), koagulacja w zastosowaniach laparoskopowych nie wymaga dodatkowej regulacji intensywności (efektu) koagulacji, - koagulacja monopolarna miękka (kontaktowa), forsowna mieszana, simkoag, GastroCUT Coag mają możliwość ustawienia 3 poziomów koagulacji, - koagulacja monopolarna forsowna tnąca i spray mają możliwość ustawienia 4 poziomów koagulacji. Pytanie 8, poz. 23 Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie diatermii, w której dzięki zastosowaniu nowoczesnego systemu rozpoznawania podłączonych narzędzi i ustawiania dla nich optymalnych parametrów pracy nie ma potrzeby stosowania dodatkowych regulacji we wszystkich zaproponowanych trybach koagulacji bipolarnej. W zaproponowanym systemie po podłączeniu narzędzia bipolarnego aparat rozpoznaje rodzaj narzędzia i po wyborze trybu pracy proponuje optymalne parametry pracy. Obsługujący diatermię musi jedynie przypisać do danego gniazda sterowanie (najczęściej podwójny wyłącznik nożny). Pytanie 9, poz. 24 Zamawiający prosi o dopuszczenie do zaoferowania diatermii, która posiada regulację opóźnienia autostartu, z zakresem regulacji od 0,5 do 2,5 sekundy z dokładnością regulacji (krok) co 0,05 sekundy. WYJAŚNIENIE: Ta funkcja wykorzystywana jest przy stosowaniu pincet bipolarnych do zatrzymania drobnego miąższowego lub naczyniowego krwawienia w trakcie na przykład rozcinania powłok w trakcie zabiegu operacyjnego. Chirurg zaciska końcówki pincety na krwawiącym miejscu i aktywuje koagulację - może to zrobić używając wyłącznika nożnego lub aktywacja następuje automatycznie i tu potrzebne jest opóźnienie pozwalające chirurgowi precyzyjnie złapać i zacisnąć pincetą krwawiące miejsce. Normalnie na taką czynność chirurg potrzebuje maks. 0,5 sekundy i po takim czasie koagulacja powinna być aktywowana. Trudno sobie wyobrazić chirurga, który po zaciśnięciu pincety czekałby 3 sekundy na aktywację koagulacji. Najczęściej ustawiamy czas opóźnienia autostartu na poziomie 0,1 do 0,7 sekundy. Pytanie 10, poz. 25 Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie diatermii, w której funkcja "AUTO STOP" rozumiana jako automatyczne zakończenie procesu koagulacji bipolarnej zastosowana jest w trybach koagulacji bipolarnej stosowanych do zamykania naczyń o średnicy do 7mm oraz zaciskania pęczków tkanki? Strona 2/5
WYPOSAŻANIE; Pytanie 11, poz. 37 Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie wielorazowego kompletu kleszczyków bipolarnych do zamykania dużych naczyń do 7 mm włącznie wraz z kablem przyłączeniowym : - kleszczyki do laparotomii zakrzywione, końcówka zwężana pokryta powłoką zapobiegającą nadmiernemu rozgrzewaniu tkanek, długość 230 mm do zabiegów Ginekologicznych - 2 szt - kleszczyki do zabiegów tarczycowych dł.160mm, końcówka zwężana pokryta powłoką zapobiegającą nadmiernemu rozgrzewaniu tkanek -1 szt. - kleszczyki gładkie, zakrzywione o dł. całkowicej 190mm, dł. branszy 30mm, śr. 3mm - 2 szt. - kleszcze do zamykania naczyń, do laparoskopii, śr 5mm, dł. min 360mm, końcówka typu Maryland, radełkowane z kablem dł.4,5m, narzędzie z rotowaną rączką w pozycji poziomej - 3kpl Pytanie 12, poz. 38 Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie wielorazowego bipolarnego instrumentu do koagulacji oraz cięcia bipolarnego za pomocą prądu, instrument dł. 330mm średnicy 5mm + kabel przyłączeniowy dł. 4,5 m - 1 kpl Pytanie 13, poz. 39 Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie wielorazowych nożyczek bipolarnych Metzenbaum do koagulacji bipolarnej oraz cięcia instrument dł. 340mm średnicy 5 mm + kabel przyłączeniowy dł. 4,5m -1 kpl Pytanie 14, poz. 40 Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie elektrody haczykowej okrągłej, płaszcz izolowany śr. 5mm, pokryty powłoką nieprzywierającą dł. 360mm + kabel przyłączeniowy - 1 kpl? Pytanie 15, poz. 41 Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie wielorazowego instrumentu bipolarnego do zamykania naczyń o średnicy do 7mm z funkcją przecinania po zakończeniu procesu zamknięcia naczynia. Instrument o średnicy tuby zewnętrznej 10mm, w dwóch długościach do wyboru przez Zamawiającego 20 i 36 cm wraz z kablem o długości 4,5m, z wtyczką 3-pin, aktywowany przy pomocy sterownika nożnego. Wykonawca zwraca uwagę, że proponowane przez niego rozwiązanie, funkcjonalnie identyczne jest wielokrotnie tańsze w eksploatacji. Maksymalny koszt użycia proponowanego przez Wykonawcę rozwiązania nie przekracza 450 PLN na jeden zabieg, w przypadku stosowania narzędzia jednorazowego koszt użycia na jeden zabieg wynosi w zależności od wybranego producenta od 850 do 1600 PLN na jeden zabieg. Pytanie 16, poz. 46 Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie kabla przyłączeniowego do pincet o dł. 4,5m - 4 szt.? Pytanie 17, poz. 48 Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie elektrody o wym. 3x28mm - 5 szt.? Pytanie 18, poz. 51 Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie wielorazowego uchwytu do aplikatorów argonowych z przyciskami? Rozwiązań związane ze zmianą /wyborem programu opisane zostały w pytaniu nr 4. Pytanie 19, poz. 52 Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie wielorazowego zestawu aplikatorów do cięcia i koagulacji w osłonie argonu: - aplikator prosty do cięcia dł. 40mm z elektrodą szpatułkową - aplikator prosty do koagulacji dł. 25mm - aplikator prosty do koagulacji w laparoskopii dł.320mm Pytanie, poz. 54 Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie jednorazowej elektrody neutralnej dzielonej bezkierunkowej z pierścieniem ekwipotencjalnym? Zestaw nr 2 Czy Zamawiający dopuści łóżko szpitalne, którego szerokość całkowita wynosi 990mm? 2. Czy Zamawiający dopuści łóżko szpitalne, w którym elektryczna regulacja wysokości odbywa się w zakresie 370-735mm? 3. Czy Zamawiający dopuści łóżko szpitalne, którego leże wypełnione jest panelami z tworzywa ABS? Strona 3/5
4. Czy Zam. dopuści łóżko szpitalne, w którym elektryczna regulacja segmentu podudzia odbywa się w zakresie 0-34 stopni? 5. Czy Zamawiający dopuści łóżko szpitalne z możliwością przedłużenia leża o 150mm? 6. Czy Zamawiający dopuści łóżko szpitalne, którego szczyty wykonane są z tworzywa ABS? 7. Czy Zamawiający dopuści łóżko szpitalne, wyposażone w barierki metalowe, składane wzdłuż ramy leża, zapewniające zabezpieczenie na całej długości? 8. Czy Zamawiający dopuści łóżko szpitalne wyposażone w koła o średnicy 125mm? Zestaw nr 3: Dotyczy zadania nr 2 Punkt 3, 26. Czy Zamawiający dopuści aparat z możliwością uruchomienia wewnętrznego modułu argonowego do cięcia i koagulacji w osłonie argonu, sterowanego z diatermii? Punkt 4. Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie urządzenia z modułem do zamykania dużych naczyń do 7mm, w którym praca odbywa się w cyklu automatycznym, tzn. aparat dozuje prąd w zależności od tkanki i użytego narzędzia, zakończenie procesu sygnalizuje dźwiękowo i wyłącza prąd, a jednocześnie posiada możliwość ustawienia mocy maksymalnej i wyboru efektu? Punkt 5. Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie urządzenia z oprogramowaniem w języku polskim z wgranym skróconym opisem poszczególnych trybów cięcia oraz koagulacji w aparacie, Wyświetlanie komunikatów, kodów błędu z opisem tekstowym w języku polskim? Punkt 8. Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie diatermii wyposażonej w system kontroli aplikacji elektrody neutralnej hydrożelowej z okalającym pasem bezpieczeństwa poprzez pomiar rezystancji, umożliwiający stałą kontrolę kontaktu elektrody z ciałem pacjenta podczas zabiegu? System ten umożliwia używanie elektrod neutralnych dzielonych jednorazowych wyposażonych w aktywny pas bezpieczeństwa powodujący równomierny rozkład prądu na całej powierzchni elektrody neutralnej. Stan aplikacji elektrody jest wyświetlany na wyświetlaczu. Niewystarczający kontakt elektrody ze skórą pacjenta aparat sygnalizuje dźwiękowo i wizualnie, dalsza praca jest możliwa po poprawnej aplikacji elektrody. Punkt 9. Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania urządzenie wyposażone w: - dwa gniazda uniwersalne w systemie 6-pin, pozwalające na podłączenie zarówno akcesoriów mono jak i bipolarnych (w tym instrumentów argonowych, instrumentów do zamykania naczyń do 7mm), z rozpoznawaniem podłączonych narzędzi - jedno gniazdo monopolarne o standardzie wtyczek 3- pinowym - jedno gniazdo bipolarne w standardzie 2 pin - gniazdo argonowe - jedno gniazdo elektrody neutralnej? Punkt 9. Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania urządzenie wyposażone w cztery gniazda uniwersalne w systemie 6-pin, pozwalające na podłączenie zarówno akcesoriów mono jak i bipolarnych (w tym instrumentów argonowych, instrumentów do zamykania naczyń do 7mm), z rozpoznawaniem podłączonych narzędzi oraz - gniazdo argonowe; - jedno gniazdo elektrody neutralnej? Punkt 10. Czy Zamawiający dopuści aparat z możliwością wyboru widoku głównego, na którym widoczne są parametry dla każdego dostępnego gniazda oraz widok szczegółowy pokazujący parametry dla wybranego wyjścia aparatu i podłączonego tam instrumentu? Punkt 13. Czy Zamawiający dopuści aparat z możliwością zmiany programu przy pomocy włącznika nożnego i z ekranu aparatu? Punkt 14. Czy Zamawiający dopuści aparat z mocą cięcia monopolarnego 350W? Punkt 19. Czy Zamawiający dopuści aparat posiadający możliwość pracy w trybach koagulacji monopolarnej: miękkiej z mocą do 200W, forsownej z mocą do 200W, natryskowej z mocą maksymalną do 80W i hybrydowej z mocą maksymalną do 200W? Punkt 20. Czy Zamawiający dopuści aparat posiadający możliwość regulacji intensywności koagulacji natryskowej za pomocą regulacji mocy? Strona 4/5
Punkt 21. Czy Zamawiający dopuści aparat posiadający tryby koagulacji monopolarnej forsownej, miękkiej i hybrydowej z dziewięciostopniową regulacją efektu do wyboru przez operatora? Punkt 29. Czy Zamawiający dopuści aparat z trybem cięcia w osłonie argonu z dziewięciostopniową regulacją efektu? Punkt 31. Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie urządzenia posiadającego płynną regulację mocy z krokiem co 1W w zakresie 1-20W oraz z krokiem co 5W w zakresach powyżej 20W w trybach, w których możliwe jest manualne ograniczenie mocy? Regulacja mocy co 1W jest niezbędna w niskich zakresach, natomiast w wyższych zakresach mocy regulacja z krokiem 1W powoduje wydłużenie czasu niezbędnego do ustawienia pożądanej wartości mocy. Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania urządzenie, które w niektórych trybach wysoko specjalizowanych pracuje w oparciu o automatyczny system pomiaru i doboru parametrów cięcia i koagulacji? Operator wybiera efekt, pozostałe parametry są dobierane automatycznie na podstawie pomiarów w czasie rzeczywistym. Punkt 34. Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania wózek przeznaczony do zaoferowanego aparatu? Punkt 37. Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania wielorazowe kleszczyki do zamykania dużych naczyń do 7mm z kablem przyłączeniowym: - kleszczyki zakrzywione, okładki ząbkowane, długość 23cm; - kleszczyki zakrzywione, okładki gładkie, bez powłoki ceramicznej, długość 16cm; - kleszczyki zakrzywione, okładki gładkie, bez powłoki ceramicznej, długość 23cm? Punkt 38. Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania wielorazowy bipolarny instrument do koagulacji z osobną końcówką do cięcia, średnica narzędzi 5mm, dł. 340mm, kabel przyłączeniowy dł.3m? Punkt 39. Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania wielorazowe bipolarne nożyczki do koagulacji bipolarnej i mechanicznego cięcia, dł. 340mm, średnica 5mm, kabel przyłączeniowy dł.3m? Punkt 40. Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania elektroda haczykowa, okrągła, płaszcz izolowany, Ø 5 mm, pokrycie powłoka nieprzywierająca, długość 360 mm + kabel przyłączeniowy 1 kpl.? Punkt 41.Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania komplet dwóch narzędzi bipolarnych z rozpoznawaniem jedno do zamykania naczyń, drugie do ich przecinania. Średnica narzędzi 5mm, dł. 340mm. Komplety na min. 50 zabiegów? Punkt 46. Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania kabel przyłączeniowy do pincet dł. 3m lub 5m? Punkt 48. Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania elektrodę nożową prostą, 3,5 x25mm, długość całkowita 57mm? Punkt 49. Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania wielorazowe nożyczki bipolarne bez osłonki zabezpieczającej? Punkt 51. Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania wielorazowy uchwyt do aplikatorów argonowych z przyciskami i możliwością zmiany programu z ekranu aparatu? Punkt 52. Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie aplikatora dł. 40mm do cięcia argonowego (elektroda nożowa) oraz aplikatora dł. 25mm do koagulacji argonowej; aplikatora dł. 350mm do koagulacji argonowej? Punkt 54. Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania elektrodę neutralną jednorazową, kompatybilna z oferowanym aparatem, dzieloną o powierzchni 110 cm2 wyposażoną w pas bezpieczeństwa, który tak jak pierścień ekwipotencjalny, gwarantuje równomiernie rozprowadzenie prądu na elektrodzie, niezależnie od kierunku jej aplikacji? Odpowiedź: Dla zestawu nr 3 Zamawiający nie dopuszcza Przedstawione stanowisko (wyjaśnienia) Zamawiającego w przedmiotowej kwestii, zgodnie z wymogiem art. 38 ust. 2 ustawy pzp, zostało umieszczone na stronie internetowej Zamawiającego. Strona 5/5