Asentra, 50 mg, tabletki powlekane Asentra, 100 mg, tabletki powlekane Sertralinum acjenta. - - - - t 4. 1. 2. leku Asentra 3. 4. 5. lek Asentra 6. nne informacje 1. Lek Asentra stosowany w leczeniu: - - - stresu - - -kompulsyjnych (ZO- -17 lat). stresu pourazowego Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne -kompulsje). 1
Pacjen 2. - pacjent ma uczulenie na lub którykolwiek tego leku (wymienionych w punkcie 6); - leczenia sertra - osowany w zaburzeniach psychicznych, takich jak psychozy). - ich przyjmowali pewne leki ( - co równie na e niektóre z nich - we - Cho - konieczna zmiana dawkowania leków przeciwcukrzycowych. - Padaczka lub napady drgawkowe w wywi - -depresyjna (zaburzenia afektywne skonta - - - acetylosalicylowego ( aspiryny - U lek Asentra stosowa obsesyjno-kompulsyjnych. Osoby leczone z powodu tej choroby powinny obserwacj lekar (patrz,,s ). - - Problemy z oczami, takie jak niektóre nienie w oku). Niepokój psychoruchowy/akatyzje przymusem wykonywania ruchów - Stan ten w 2
objawy. Objawy odstawienia i i tempa jej zmniejszania. Objawy te - razie leczenia. i kowych i (lub) zaburzen li o, czy zachowania, czasem nasila po - u pac - byli leczeni lekami przeciwdepresyjnymi. Pomocne bywa gdy. Stosowanie u dzieci i Zasadniczo sertraliny - Asentra pacjentowi w wieku Asentra pacjentowi w as stosowania leku Asentra Asentra funkcje poznawcze. Asentra a inne leki 3
- depresji) oraz selegilina (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona), oraz antybiotyk linezolid. Asentra tymi lekami. - Asentra - Hypericum perforatum ziela dziurawca - - tryptofan. - Leki stosowane w leczeniu silnego bólu (np. tramadol). - - Leki stosowane w leczeniu migren (np. sumatryptan). - - Leki stosowane w leczeniu bólu i (lub) zapalenia stawów [niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), np. ibuprofen, kwas acetylosalicylowy (,,aspiryna )]. - - - Leki stosowane w leczeniu padaczki (fenytoina, fenobarbital, karbamazepina). - Leki stosowane w leczeniu cukrzycy (tolbutamid), - Leki stosowane w leczeniu nadmiernego wydzielania kwasu (cymetydyna, omeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol). - Leki stosowane w leczeniu manii i depresji (lit). - Inne leki stosowane w depresji (np. amitryptylina, nortryptylina, nefazodon, fluoksetyna, fluwoksamina). - Leki stosowane w leczeniu schizofrenii i innych chorób psychicznych (np. perfenazyna, lewomepromazyna i olanzapina). - enon. - werapamil). - telitromycyna). - ych (takie jak ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, worykonazol, flukonazol). - aprepitant). Asentra z jedzeniem, piciem i alkoholem W Asentra C a, 4
, takie jak lek Asentra, w sk - - sine zabawienie skóry, zbyt niska lub zby - sine usta, - - - - - - - ma iwanie maszyn Asentra 3. Ten lek lub farmaceuty. W razie lub farmaceuty. ne dawki. 5
Zazwyczaj stosowana dawka wynosi: Depresja i zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne: Zazwyczaj stosowana skuteczna dawka w leczeniu depresji i ZO- przez okres kilku tygodni. Maksymalna zalec stresu pourazowego: stresu Lek Asentra u w wieku 6-17 lat w leczeniu zaburze obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K). Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne: Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: / / /dob / Maksymalna dawka wynosi 200 mg/ jego zaleceniami. Lekarz poinformu poprawy. leku Asentra Przerwanie stosowania leku Asentra Nie wolno pr e e lekarza. W razie jakichkolwiek dalszych tego leku, lekarza lub farmaceuty. 6
4. ek ten. pr - C z powstawaniem -Johnsona lub martwicy toksyczno- - - P niektórych - Z oby. - O - Niepokój ruchowy siedzenie lub spokojne stanie, - Atak drgawek (padaczkowy). - E Bez nie ): - b knienie, - depresja, dziwne -, zaburzenia smaku, brak koncentracji, - zaburzenia widzenia, dzwonienie w uszach, - - - wzwodu, ból w klatce piersiowej. 0 pacjentów): - - - - sapanie, krótki oddech, krwawienie z nosa, 7
- - pokrzywka, - - ddawania moczu, problemy z oddawaniem moczu, - 1 na 1000 pacjentów): -, wysokie - fizyczne objawy spowodowane - zaburzenia czucia, - - zamkni - krwawe stolce choroby - zaburzenia s - - nadmierne krwawienie, su - - w Po wprowadzeniu sertraliny na rynek - krwi, - koszmary senne, zachowania samobójcze, - skurcze i mimowolne - krwawienia z - 8
W badaniach klinicznych z udz ce po przerwaniu stosowania: e e punkt 3,,Przerwanie stosowania leku Asentra ). ulotce, nal Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl. stwa stosowania leku. 5. p niewidocznym i dla dzieci. blistrze po skrócie blistrze po skrócie Lot. farmace 6. Co zawiera lek Asentra - leku jest sertraliny chlorowodorek. tabletka powlekana zawiera 55,95 mg sertraliny chlorowodorku, co odpowiada 50 mg sertraliny lub 111,90 mg sertraliny chlorowodorku, co odpowiada 100 mg sertraliny. - wapnia wodorofosforan dwuwodny, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), hydroksypropyloceluloza, talk, magnezu stearynian oraz w otoczce tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), talk, glikol propylenowy. Asentra, 9
Opakowanie 28 lub 84 tabletki powlekane w blistrach, Podmiot odpowiedzialny i wytwórca KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, a Data ostatniej aktualizacji ulotki: 19.03.2014 10