Bychawa,17.04.2015 r. Wszyscy wykonawcy biorący udział w postępowaniu W związku ze skierowanymi pytaniami dotyczącymi postępowania przetargowego prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na Dostawę leków, materiałów szewnych, gumowych, opatrunkowych i preparatów dezynfekcyjnych do apteki szpitalnej SPZOZ Bychawa Zamawiający udziela odpowiedzi na pytania: 1. Pytanie Część 9 poz. 1: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie gazy bawełnianej 17 nitkowej zamiast 13 nitkowej? 2. Pytanie Część 9 poz. 22: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie plastra z opatrunkiem o długości 1m z odpowiednim przeliczeniem oferowanych ilości? 3. Pytanie Część 9 poz. 1-9: Czy Zamawiający wymaga wyrobów zarejestrowanych w klasie IIa reguła 7 jako chirurgiczne inwazyjne wyroby medyczne do krótkotrwałego użytku? Tylko tak zakwalifikowane wyroby gwarantują odpowiedni poziom bezpieczeństwa dla pacjenta. Wyroby zarejestrowane jako chirurgiczne inwazyjne wyroby medyczne do chwilowego użytku (w klasie IIa reguła 6) przeznaczone są do ciągłego użycia przez czas krótszy niż 60 minut, co biorąc pod uwagę czas trwania większości procedur operacyjnych jest czasem zbyt krótkim. Zamawiający nie wymaga. 4.Pytanie Część 9 poz. 10: Czy Zamawiający wymaga zaoferowania ligniny bielonej metodą bezchlorową, zarejestrowanej jako wyrób medyczny? Zamawiający nie wymaga. 5. Pytanie Pytanie dot. projektu umowy: Czy Zamawiający zgadza się aby w 6 ust. 4 lit. a) wzoru umowy wyrażenie cena brutto nie ulegnie zmianie, nastąpi jedynie zmiana ceny netto zostało zastąpione wyrażeniem cena netto nie ulegnie zmianie, nastąpi jedynie zmiana ceny brutto? Zarówno przy podwyższeniu jak i przy obniżeniu stawki podatku VAT, zmiana stawki podatku VAT powinna skutkować zmianą wartości brutto, przy zachowaniu 1
dotychczasowych cen i wartości netto. Aktualna treść 6 ust. 4 lit. a) wzoru umowy utrudnia wykonawcom należyte skalkulowanie ceny oferty; wymaga zatem modyfikacji. Patrz odp na pytanie nr 29 z dnia 09.04.2015 r. 6. Pytanie Czy Zamawiający zgadza się aby w 6 ust. 4 wzoru umowy zostało dodany podpunkt d) o następującej treści: przekraczającej 3% zmiany średniego kursu NBP walut EUR lub USD w stosunku do kursu z dnia zawarcia umowy oraz w przypadku gdy suma miesięcznych lub kwartalnych wskaźników cen i usług konsumpcyjnych opublikowanych przez Prezesa GUS za okres od dnia zawarcia umowy przekroczy 3%? Dopisanie powyższego podpunktu nie zagraża interesom Zamawiającego. Chodzi o to, aby zgodnie z art. 144 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, Zamawiający zachował możliwość podjęcia w przyszłości decyzji w sprawie ewentualnej zmiany cen (dopasowania cen do aktualnych uwarunkowań rynkowych), w szczególnych okolicznościach takich jak inflacja lub znaczna zmiana kursów walut,. Jeżeli Zamawiający nie będzie akceptował zmiany cen, będzie mógł odmówić podpisania aneksu o zmianie umowy. 7. Pytanie Czy Zamawiający zgadza się aby w 9 wzoru umowy zostało dodane zdanie o następującej (lub podobnej) treści: Przed rozwiązaniem umowy Zamawiający pisemnie wezwie Wykonawcę do należytego wykonywania umowy.? Zważywszy na doniosłe i nieodwracalne skutki prawne rozwiązania umowy, celowe jest aby przed rozwiązaniem umowy przez Zamawiającego wykonawca został wezwany do należytego wykonywania umowy. ie wezwanie najprawdopodobniej wystarczająco zmobilizuje wykonawcę do należytego wykonywania umowy i pozwoli uniknąć rozwiązania umowy, a tym samym uniknąć skutków rozwiązania od umowy, które są niekorzystne dla obu stron. 8. Pytanie Czy Zamawiający zgadza się aby w 10 ust. 1 lit. a) wzoru umowy słowo opóźnienia zostało zastąpione słowem zwłoki? Uzasadnione jest aby przesłanką naliczenia kary umownej była zwłoka (czyli opóźnienie zawinione przez wykonawcę), nie zaś za wszelkie opóźnienia, czyli także niezawinione przez wykonawcę. Nie ma uzasadnienia rozszerzanie odpowiedzialności wykonawcy także na niezawinione naruszenie terminu. Zgodnie z wyrokiem Krajowej Izby Odwoławczej z dnia 17 lipca 2014 r. KIO 1338/14; KIO 1377/14, kara umowna należy się za niewykonanie lub nienależyte wykonanie umowy (art. 483 i nast. Kodeksu cywilnego), a więc tradycyjnie za zwłokę, a nie każde opóźnienie w wykonaniu umowy. 9. Pytanie Czy Zamawiający zgadza się aby w 12 ust. 4 wzoru umowy zostało dodane następujące wyrażenie, chyba że zwłoka Zamawiającego z zapłatą należności za dostarczony towar przekracza 60 dni? 2
Wykonawca nie powinien być zmuszany do nieograniczonego w czasie kredytowania Zamawiającego. Mogłoby to bowiem zachwiać płynnością finansową wykonawcy, a w konsekwencji zagrozić zdolności wykonawcy do dalszego wykonywania zamówienia publicznego. Skuteczność 12 ust. 4 wzoru umowy w aktualnym brzmieniu może być kwestionowana np. na podstawie art. 58 2 Kodeksu cywilnego. 10. Pytanie Część 16 poz. 10 Opisany przez Zamawiającego w poz. 10 preparat występuje w postaci płynu w opakowaniach 500ml oraz dozowany w formie piany, w opakowaniach 400ml i 200ml. Tylko preparat dozowany w postaci piany posiada pozytywną opinię IMIDZ. Czy Zamawiający miał na myśli preparat w płynie do mycia rąk i ciała, o ph 5,0 zawierający APG (alkilo-poliglikozyd), nie zawierający dodatku substancji zapachowych oraz barwników, dla osób o szczególnie wrażliwej skórze, z możliwością dozowania z dozowników łokciowych typu Dermados. Opakowanie 500ml? 11. Pytanie Dot. cz. 1.1. pozycji 3, 141, 377 Czy w związku z faktem, iż Zamawiający w części 1.1. w ww pozycjach opisał przedmiot zamówienia w sposób wskazujący wyłącznie na wyroby konkretnych producentów, działających na rynku polskim, ograniczając konkurencję wyłącznie do wyrobów tych producentów, prosimy o zmianę zapisu tej części SIWZ, wskazując na cechy zamawianego wyrobu, umożliwiając zachowanie warunków równego traktowania podmiotów, zgodnie z ustawą. 12. Pytanie Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wyodrębnienie ww pozycji do osobnych pakietów? 13.Pytanie Czy Zamawiający dopuści paski pakowane każdy osobno, w opakowaniu zbiorczym po 100 sztuk? 14.Pytanie Prosimy o zmianę w par. 6 pkt. 4 zapisu na: w przypadku ustawowej zmiany podatku VAT, zmianie ulegnie jedynie cena brutto, cena netto pozostanie niezmieniona. Patrz odp na pytanie nr 29 z dnia 09.04.22015 r. 15. Pytanie Część Nr 1 Leki: 3
Poz. 10 Activated charcoal 300 mg brak produkcji; czy wycenić w ostatniej 16. Pytanie Poz. 20 Aluminium hydroxide 0,5 g x 30 tabl brak produkcji; czy wycenić w ostatniej 17.Pytanie Poz. 52 Buflomendil hydrochloride 150 mg x 20 tabl brak produkcji; czy wycenić w ostatniej 18.Pytanie Poz. 60 Calcium glubionate 10 % 10 ml x 10 amp brak produkcji; czy wycenić w ostatniej Proszę wycenić Calcium gluconate. 19.Pytanie Poz. 105 Diosmin + Hesperydyna 450mg + 50 mg x 30 tabl brak produkcji; czy wycenić w ostatniej Proszę wycenić Diosmina 500 mg 20.Pytanie Poz. 106 Dobutamine 250 mg x 1 fiolka Czy można zaoferować ampułki? 21. Pytanie Poz. 131 Ferrous chloride krople 10 ml brak produkcji; czy wycenić w ostatniej 22. Pytanie Poz. 173 Isosorbide dinitrate 20 mg x 40 tabl brak produkcji; czy wycenić w ostatniej 23.Pytanie Poz. 174 Isosorbide dinitrate 40 mg x 30 tabl brak produkcji; czy wycenić w ostatniej 4
24. Pytanie Poz. 207 Mesnum r-wór do inh 600 mg/3 ml x 5 amp brak produkcji; czy wycenić w ostatniej 25.Pytanie Poz. 251 Papaverini hydrochloridum 0,2 g x 10 czopków + atropa belladonna Czy można zaoferować Spasticol czopki? 26.Pytanie Poz. 273 Prednisolone 20 mg x 20 tabl Brak takiej dawki; czy zaoferować Prednisone?. 27.Pytanie Poz. 330 Ultravist 370 inj 0,769/1 ml x 10 fiolek Proszę o określenie pojemności. Pojemność 50 ml. 28.Pytanie Poz. 353 Vit PP inj. 0,1g/2 ml x 5 brak produkcji; czy wycenić w ostatniej 29.Pytanie Poz. 367 Desmopressin acetale krople do nosa 10/dawkę, 5 ml Czy można zaoferować aerosol? 30. Pytanie Poz. 412 CitraFleet saszetki x 2 szt - Czy Zamawiający dopuszcza wycenę 5 opakowań preparatu Makrogol 74 g x 48 saszetek (PEG 4 litry - Fortrans), który jest jedynym preparatem rekomendowanym przez Europejskie Towarzystwo Endoskopii Przewodu Pokarmowego (ESGE) w rutynowym przygotowaniu do kolonoskopii i jest jedynym preparatem stosowanym do przygotowania pacjenta do badania wymienionym w Programie Badań Przesiewowych Ministerstwa Zdrowia dla wczesnego wykrywania raka jelita grubego 31. Pytanie Część nr 3: Poz. 19 Gentamycin sulphate maść oczna 3 g brak produkcji; czy wycenić w ostatniej 5
32. Pytanie Część nr 5: Poz. 5 Glucosum 10 % 250 ml butelka stojąca wyposażona w dwa sterylne zabezpieczone równej średnicy porty brak takiej ; czy można zaoferować worki? 33.Pytanie Poz. 30 Płyn wieloelektrolitowy fizj. 500 ml worek brak produkcji; czy można zaoferować butelkę plastikową? 34.Pytanie Poz. 36 Worek 3-komorowy do żywienia pozajelitowego typu Nutriflex Lipid Peri 1850 ml brak takiego; czy można zaoferować pojemność 1875 ml? 35.Pytanie Dotyczy części nr 16 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pozycji 11 preparatu przeznaczonego do dezynfekcji narzędzi i endoskopów (produkt posiada pozytywną opinię producenta endoskopów Storz) z możliwością zastosowania do dezynfekcji i mycia powierzchni na bazie nadwęglanu sodu i TAED. Możliwość zastosowania w myjkach ultradźwiękowych oraz do dezynfekcji inkubatorów. Preparat do osiągnięcia pełnego spektrum bójczego nie wymaga dodatku aktywatora. Środek, który pragniemy zaproponować posiada badania skuteczności bójczej przeprowadzone w warunkach brudnych. Skuteczność biobójcza (narzędzia i powierzchnie): B, F, Tbc, V (w tym adeno, polio), S (B.subtilis, B.cereus, C.sporogenes) w czasie do 10 minut i stężeniu do 2%. Możliwość poszerzenia spektrum działania o spory C.difficiele 1% w czasie 60 minut oraz F (A.niger) 2% w 60 minut. 36.Pytanie Części nr 1 poz. 3, 141 i 377 Zamawiający określając swoje wymagania, podał w opisie przedmiotu zamówienia nazwy własne pasków testowych, będące zastrzeżonymi znakami towarowymi; jednakże ze względu na kompatybilność testów danej marki tylko i wyłącznie z glukometrami tej samej marki taki opis ograniczałby konkurencję asortymentową w każdej z w/w pozycji pakietu do wyrobu jednego, konkretnego producenta, nadając mu wyłączność na kształtowanie ceny oferty. Czy Zamawiający, postępując zgodnie z przepisami ustawy Prawo zamówień publicznych, uwzględniając potencjalne oszczędności finansowe w wyniku dopuszczenia ofert konkurencyjnych oraz możliwość ujednolicenia oferty, dopuszcza w w/w pozycjach Części nr 1 w przedmiotowym postępowaniu zaoferowanie wysokiej jakości konkurencyjnych pasków testowych innego producenta (wraz z przekazaniem kompatybilnych glukometrów na zasadzie określonej przez Zamawiającego jako nieodpłatne użyczenie na okres umowy, 6
dzierżawę lub wliczenie w cenę pasków) charakteryzujących się wymienionymi poniżej następującymi parametrami: a) Funkcja Auto-coding eliminująca konieczność kodowania; b) Funkcja bezkontaktowego, automatycznego wyrzutu zużytego paska testowego za pomocą przycisku; c) Enzym dehydrogenaza glukozy dający poprawne wyniki niezależnie od stężenia tlenu rozpuszczonego we krwi; d) Kapilara samozasysająca krew - wielkość zasysanej próbki krwi 0,5 ul; e) Czas pomiaru od chwili zassania próbki 5 s; f) Dobrze oznaczone kontrastowym wskaźnikiem miejsce zasysania krwi w przedniej części paska nieco poniżej części szczytowej, znajdujące się w oddaleniu od krawędzi glukometru i umożliwiające swobodne pobieranie krwi z licznych miejsc AST; g) Paski wymagające sporadycznej kontroli za pomocą płynów kontrolnych w 2 stężeniach zgodnie z wymogami producenta; h) Możliwość wykorzystania pasków w ciągu 8 miesięcy po otwarciu opakowania (2 fiolki x 25 pasków) i) Zakres wyników liczbowych pomiaru 10-900mg/dl umożliwiający uzyskiwanie tak samo precyzyjnych i dokładnych wyników w całym zakresie pomiarowym z dokładnością zgodną z wytycznymi normy ISO 15197:2013 co potwierdzono odpowiednim dokumentem Jednostki Notyfikowanej, oraz z najnowszymi zaleceniami Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego; 37. Pytanie Czy Zamawiający wymaga aby deklarowany w instrukcjach obsługi maksymalny błąd pomiarowy pasków testowych nie przekraczał ±15mg/dl przy stężeniu glukozy <100mg/dl i ±15% przy stężeniu glukozy >100 mg/dl, zgodnie z wytycznymi Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego? 38. Pytanie Czy Zamawiający wymaga pasków testowych współdziałających z glukometrem wyposażonym w przycisk wyrzutu zużytego paska testowego? 39.Pytanie Czy Zamawiający dopuszcza i wymaga pasków testowych z enzymem dehydrogenaza glukozy, zapewniającym minimalizację zafałszowań pomiaru niezależnie od stężenia tlenu rozpuszczonego we krwi? 40.Pytanie Czy w celu uzyskania pewności pracy na sprzęcie dającym wiarygodne wyniki pomiarów Zamawiający wymaga przedstawienia atestu niezależnej Jednostki Notyfikowanej potwierdzającego spełnianie przez zaoferowany sprzęt normy ISO15197:2013? Norma ta zacznie obowiązywać w trakcie umowy przetargowej. 7
Nie wymaga. 41.Pyatanie Czy Zamawiający wymaga aby paski testowe do glukometrów były wyrobem medycznym refundowanym, co zapewni ciągłość dostaw pasków do siedziby Zamawiającego? Nie wymaga. 42. Pytanie Czy Zamawiający dopuści ofertę na paski testowe do glukometrów, które zgodnie z informacjami zawartymi w instrukcji obsługi wymagają przeprowadzenia testu z płynem kontrolnym za każdym razem gdy wynik testu poziomu glukozy jest niższy lub wyższy niż poziom normalny? 43.Pytanie Czy Zamawiający dopuści ofertę pasków testowych do glukometru, gdzie zgodnie z instrukcją obsługi wszystkie elementy zestawu są niebezpieczne biologicznie i mogą potencjalnie przenosić choroby zakaźne, nawet po przeprowadzeniu czyszczenia i dezynfekcji? 44.Pytanie Czy Zamawiający dopuści paski testowe nie posiadające funkcji automatycznego odrzucania zbyt małej ilości krwi pobranej przez pasek? Przy każdym pomiarze paski tego rodzaju wymagają od użytkownika dokładnego obserwowania czy pole testowe paska zostało idealnie wypełnione? Dane literaturowe wskazują, że wykonanie przez glukometr pomiaru po zassaniu niedostatecznej ilości krwi przez pasek testowy prowadzi do uzyskania zafałszowanego wyniku (por.: Pfutzner A, Schipper C, Ramljak S, Flacke F, Sieber J, Forst T, Musholt PB.: Evaluation of the effects of insufficient blood volume samples on the performance of blood glucose self-test meters. J Diabetes Sci Technol 2013; 7(6); 1522-1529). 45. Pytanie Część nr 5 Czy w pakiecie nr 5 w pozycji nr 35 Zamawiający dopuści worek trójkomorowy do żywienia drogą żył odwodowych i centralnych o pojemności 1000 ml- Multimel N4 1000 ml? 46. Pytanie Czy w pakiecie nr 5 w pozycji nr 36 Zamawiający dopuści worek trójkomorowy do żywienia droga zył odwodowych i centralnych o pojemności 2000 ml- Multimel N4 2000 ml? 8