Strona 1 z 6 Załącznik nr 2 do Zapytania ofertowego nr 3/244080/2017 Umowa nr 3/244080/2017 Zawarta w dniu w Zabrzu (Polska) pomiędzy: Fundacją Rozwoju Kardiochirurgii im. prof. Zbigniewa Religi z siedzibą w Zabrzu 41 800, ul. Wolności 345a, zarejestrowaną w Krajowym Rejestrze Sądowym pod nr KRS 0000069136, dla którego akta rejestrowe prowadzi Sąd Rejonowy w Gliwicach, X Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego, NIP: 6481029255, REGON: 271555096, reprezentowaną przez: zwaną dalej Zamawiającym lub Stroną a z siedzibą w z arejestrowanym w pod nr KRS, dla którego akta rejestrowe prowadzi Sąd NIP: REGON: reprezentowanym przez: zwanym dalej Wykonawcą lub Stroną, Przedmiot zamówienia realizowany jest w ramach projektu pod nazwą: Opracowanie innowacyjnej bioaktywnej protezy zastawki serca. Projekt realizowany w ramach Programu Badań Stosowanych w ścieżce A, zgodnie z umową PBS3/A7/17/2015, finansowany jest ze środków Narodowego Centrum Badań i Rozwoju. Projekt realizowany w konsorcjum ze Śląskim Centrum Chorób Serca w Zabrzu, Instytutem Metalurgii i Inżynierii Materiałowej PAN w Krakowie oraz FRK INTRACORDIS Sp. z o.o. w Zabrzu.
Strona 2 z 6 Załącznik nr 2 do Zapytania ofertowego nr 3/244080/2017 W wyniku przeprowadzonego postępowania o udzielenie zamówienia, zgodnie z zapytaniem ofertowym nr 3/244080/2017, zawarto umowę o następującej treści: 1 1. W oparciu o Ofertę przedstawioną przez Wykonawcę stanowiącą integralną część niniejszej umowy, Zamawiający zleca a Wykonawcy przyjmuje do wykonania usługę polegającą na przeprowadzeniu eksperymentu in vivo wszczepienia bioprotez zastawek serca, zgodnie z wymaganiami określonymi w załączniku nr 1 do umowy Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia. 1. Wykonawca zrealizuje przedmiot zamówienia z należytą starannością zgodnie z: a) warunkami określonymi w niniejszej Umowie oraz złożonej Ofercie, b) warunkami wynikającymi z właściwych przepisów prawa. 2 1. Wykonawca oświadcza, że posiada niezbędną wiedzę i doświadczenie oraz dysponuje odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do należytego wykonania przedmiotu zamówienia. 2. Wykonawca nie ma prawa bez pisemnej zgody Zamawiającego powierzyć wykonania części lub całości przedmiotu zamówienia innym osobom lub podmiotom. 3. Wykonawca nie ma prawa bez pisemnej zgody Zamawiającego do przeniesienia na osoby trzecie jakichkolwiek uprawnień wynikających z niniejszej umowy. 3 1. Wykonawca zobowiązuje się wykonać przedmiot zamówienia określony w 1 w terminie do.r. i przekazać rezultaty w formie raportu. 2. Odbiór przedmiotu zamówienia będzie dokonany przy udziale przedstawicieli obu Stron i potwierdzony Protokołem odbioru. 3. Osobami upoważnionymi do kontaktu, ustaleń i odbioru w zakresie przedmiotu zamówienia są: a) ze Strony Zamawiającego dr hab. Piotr Wilczek, prof. IPS FRK, b) ze Strony Wykonawcy.. 4 1. Zamawiający sprawuje nadzór nad realizacją zleconej usługi i ma prawo kontrolowania postępu jej realizacji. 2. Na żądanie Zamawiającego Wykonawca zobowiązany jest do udzielania informacji o przebiegu realizacji usługi. 5 1. Za wykonanie przedmiotu zamówienia Zamawiający zapłaci Wykonawcy cenę brutto w wysokości PLN (słownie:..). 2. Cena określona w ust.1 zawiera wszelkie koszty, jakie ponosi Wykonawca w celu należytego spełnienia wszystkich zobowiązań wynikających z niniejszej Umowy.
Strona 3 z 6 Załącznik nr 2 do Zapytania ofertowego nr 3/244080/2017 3. Zapłata należności nastąpi przelewem na rachunek bankowy Wykonawcy w terminie wskazanym na fakturze, przy czym termin ten nie może być krótszy niż 30 dni od daty podpisania przez Strony Protokołu odbioru, o którym mowa w 3 ust. 2. 4. Za datę dokonania płatności rozumie się datę obciążenia rachunku bankowego Zamawiającego kwotą przelewu. 5. Strony ustalają, że wierzytelności wynikające z Umowy nie mogą być przedmiotem cesji i zobowiązują się do nieprzenoszenia ich na rzecz jakichkolwiek podmiotów trzecich, bez pisemnego porozumienia Stron. 6 1. Z tytułu niewykonania lub nienależytego wykonania obowiązków wynikających z niniejszej Umowy Wykonawca zobowiązany jest zapłacić Zamawiającemu kary umowne. 2. Wykonawca zapłaci Zamawiającemu kary umowne: a) za każdy rozpoczęty dzień zwłoki w spełnieniu świadczenia, dla którego Strony ustaliły termin realizacji w wysokości 0,2% ceny brutto, o której mowa w 5 ust. 1, b) z tytułu rozwiązania umowy z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy w wysokości 15% ceny brutto, o której mowa w 5 ust. 1. 3. Jeżeli kara umowna nie pokrywa poniesionej szkody, Zamawiający może żądać odszkodowania uzupełniającego na zasadach ogólnych. 7 1. Przyczynami rozwiązania Umowy leżącymi po stronie Wykonawcy są w szczególności: a) stwierdzenie przez Zamawiającego wady prawnej przedmiotu zamówienia, b) zwłoka w realizacji zamówienia przekraczająca 10 (dziesięć) dni kalendarzowych. 2. W razie zaistnienia istotnej zmiany okoliczności powodującej, że wykonanie Umowy nie leży w interesie publicznym, czego nie można było przewidzieć w chwili zawarcia Umowy, Zamawiający może odstąpić od umowy w terminie 10 dni od powzięcia wiadomości o tych okolicznościach. Wykonawca ma prawo żądać wyłącznie wynagrodzenia należnego mu z tytułu wykonania części Umowy. 8 1. W ramach wynagrodzenia określonego w 5 ust. 1, z dniem zatwierdzenia przez Zamawiającego Protokołu Odbioru wykonania przedmiotu zamówienia, Wykonawca przenosi na Zamawiającego na zasadach wyłączności, majątkowe prawo autorskie i prawa pokrewne do nieograniczonego w czasie korzystania i rozporządzenia przedmiotem umowy na wszelkich polach eksploatacji znanych w dniu zawarcia umowy. Wraz z przeniesieniem majątkowych praw autorskich na Zamawiającego przechodzi wyłączne prawo zezwalania na wykonywanie autorskich praw zależnych. 2. Wykonawca oświadcza i gwarantuje, że realizacja przedmiotu umowy nie narusza majątkowych praw autorskich osób trzecich. 9 1. Wykonawca zobowiązuje się do utrzymania w tajemnicy wszelkich informacji i danych dotyczących przedmiotu zamówienia, które Wykonawca uzyskał w trakcie lub w związku z realizacją przedmiotu umowy, bez względu na sposób i formę ich utrwalenia lub przekazania, w szczególności w formie
Strona 4 z 6 Załącznik nr 2 do Zapytania ofertowego nr 3/244080/2017 pisemnej, kserokopii, faksu i zapisu elektronicznego. Zasadą poufności nie jest objęty fakt zawarcia umowy. 2. Ujawnienie przez Wykonawcę jakiejkolwiek informacji poufnej, wymagać będzie każdorazowo pisemnej zgody Zamawiającego, chyba, że są to informacje publicznie dostępne, a ich ujawnienie nie nastąpiło w wyniku naruszenia postanowień niniejszej umowy. 3. Warunki dotyczące zachowania poufności przewidziane w niniejszym paragrafie obowiązują Wykonawcę niezależnie od terminu wykonania przedmiotu zamówienia. 10 Wykonawca nie ma prawa, bez uzyskania uprzedniej pisemnej zgody Zamawiającego, do przeniesienia na osoby trzecie jakichkolwiek uprawnień wynikających z niniejszej Umowy. 11 1. Zmiana treści niniejszej Umowy może nastąpić wyłącznie w formie pisemnej pod rygorem nieważności. 2. Zamawiający przewiduje możliwość dokonywania zmian w umowie na wniosek Wykonawcy w zakresie terminu realizacji zamówienia, tylko w przypadku zaistnienia okoliczności niezależnych od Wykonawcy, których nie był w stanie przewidzieć w chwili zawarcia umowy. 12 W sprawach nie uregulowanych niniejszą Umową mają zastosowanie w szczególności przepisy Kodeksu Cywilnego. 13 Spory mogące wyniknąć z niniejszej umowy rozstrzygane będą przez właściwy rzeczowo sąd dla siedziby Zamawiającego. 14 Umowę sporządzono w dwóch jednobrzmiących egzemplarzach, po jednym dla każdej ze Stron. Zamawiającego Wykonawcy
Strona 5 z 6 Załącznik nr 2 do Zapytania ofertowego nr 3/244080/2017 Załącznik nr 1 Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia Przedmiotem zamówienia jest kompleksowe przeprowadzenie eksperymentu, w trakcie którego osobnikom świńskim zostanie wszczepiona modyfikowana zastawka płucna przygotowana przez Zamawiającego. 1. Wykonawca zobowiązany jest do zakupu oraz utrzymania w dobrostanie 18 zwierząt doświadczalnych zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 10 marca 2006r. w sprawie szczegółowych warunków utrzymywania zwierząt laboratoryjnych w jednostkach doświadczalnych, jednostkach hodowlanych i u dostawców (Dz. U. z dnia 28 marca 2006 r.) a w szczególności zapewnienie odpowiedniej karmy, warunków lokalowych i higienicznych oraz codzienną opiekę (zachowanie standardu SPF). 2. Wykonawca odpowiada za uzyskanie zgody właściwej Komisji Etycznej ds. Doświadczeń na Zwierzętach na przeprowadzenie doświadczeń zaplanowanych w ramach udzielonego zlecenia oraz za dostarczenie zgody/uchwały Komisji w terminie nie dłuższym niż 2 miesiące od daty podpisania umowy. 3. Zakup zwierząt będzie realizowany zgodnie z określonym przez Zamawiającego harmonogramem dostarczanym Wykonawcy w terminie 14 dni od dnia zawarcia umowy. 4. Waga zwierząt kwalifikowanych do zabiegu wynosi 50 70 kg. Zwierzęta o niższej wadze będą utrzymywane przez wykonawcę aż do osiągnięcia właściwej wagi. Osobniki przeznaczone do zabiegu powinny być homogenne pod względem płci, wieku i masy. 5. Wykonawca zobowiązany jest do przebadania zwierząt przygotowywanych do eksperymentów celem bezinwazyjnej oceny wielkości zastawki oraz wykluczenie zwierząt chorych z udziału w eksperymencie. Wykonawca gwarantuje zakup nowych osobników na miejsce zdyskwalifikowanych bądź martwych osobników. Okres przygotowania nowych osobników do zabiegu trwa nie dłużej niż 1 miesiąc. 6. Planowane okres realizacji przedmiotu zamówienia: marzec 2017 r. październik 2017 r. 7. Wykonawca gwarantuje możliwość wykonania i ocenę funkcjonalności oraz struktury jam serca osobników. 8. W kolejnym etapie eksperymentu Wykonawca odpowiada za udostępnienie w pełni wyposażonej sali umożliwiającej przeprowadzenie zabiegu wszczepienia zastawki serca, a także do utrzymania operowanych zwierząt przy życiu przez następne 6 miesięcy (liczone dla każdego osobnika od dnia wszczepienia zastawki). Zamawiający zapewnia dostarczenie materiału do wszczepienia do miejsca wykonywania zabiegów. 9. Zamawiający wymaga dostarczenia pełnej dokumentacji związanej z dokładnym opisem zwierząt. 10. Wykonawca ma zapewnić Zamawiającemu możliwość wykonania niezbędnych badań w czasie zabiegu oraz w okresie pooperacyjnym (w tym morfologia krwi; biochemia gazometria, elektrolity, koagulologia; przygotowanie surowicy krwi; echokardiografia). Badania będą realizowane zgodnie z określonym przez Zamawiającego harmonogramem. 11. Wykonawca zobowiązany jest do prowadzenia obserwacji osobników po zabiegu oraz prowadzenia dokumentacji zgodniej z obowiązującymi przepisami i normami. 12. Wykonawca gwarantuje podstawową opiekę weterynaryjną zwierzętom z wszczepioną zastawką. 13. W trakcie trwania całego eksperymentu zwierzęta nie mogą być przewożone, translokowane w celu ograniczenie stresu oraz bólu zgodnie z Ustawą o doświadczeniach na zwierzętach z dnia 21 stycznia 2005 r.
Strona 6 z 6 Załącznik nr 2 do Zapytania ofertowego nr 3/244080/2017 14. Wykonawca odpowiada za uśmiercenie zwierząt doświadczalnych po zakończeniu całego eksperymentu, jednocześnie umożliwiając pobranie po śmierci zwierzęcia tkanek do badań histopatologicznych osobom wskazanym przez Zamawiającego. Wykonawca zapewnia salę operacyjną wraz z lekami oraz aparaturą niezbędną do uśmiercania zwierząt. 15. Do zakresu obowiązków Wykonawcy należy utylizacja osobników doświadczalnych oraz utylizacja odpadów wytworzonych w trakcie przeprowadzania doświadczeń. 16. Wykonawca opracuje i dostarczy Zamawiającemu raport zawierający pełną dokumentację z przeprowadzonego eksperymentu, zgodnie z obowiązującymi przepisami oraz normami, w terminie do 14 dni od daty uśmiercenia ostatniego osobnika doświadczalnego. Dokumentacja ta powinna zawierać bazę danych wyników, pomiarów i analiz z przeprowadzonych badań. Wykonawca przekaże wyżej określoną dokumentację Zamawiającemu w wersji papierowej i elektronicznej w języku polskim. Zamawiającego Wykonawcy