Ocena materiałów organicznych przeznaczonych do kontaktu z wodą do spożycia z punktu widzenia higieny Część 1 Federalny Urząd ds. Ochrony Środowiska (UBA) Dział: Higiena wody do spożycia i wody w basenach Zakres II 3.4 Oddział ds. Wody Ramona Schuster Twinning Projekt PL06/IB/EN/01 kwiecień 2009
Ogólne zasady Podział Podstawy prawne Prawo europejskie dot. materiałów przeznaczonych do kontaktu z żywnością Budowa i treść poszczególnych wytycznych
Część ogólna Cele Zwiększenie bezpieczeństwa higienicznego systemu zaopatrzenia w wodę do spożycia przy Zachowaniu wysokiego poziomu dystrybucji wody do spożycia Zachowaniu i rozwijaniu możliwości dystrybucji wody do spożycia nie zawierającej chloru lub zawierającą tylko jego niewielką ilość
Część ogólna Zasady Wysoki priorytet ochrony zdrowia Transparencja, identyfikowalność i poufność Wykonalny system Równość szans dla wszystkich produktów Wnioski z doświadczeń Uwzględnienie standardów EAS
IfSG 40 łącznie z 37, ust. 1 Podstawy prawne Rozporządzenie o wodzie do spożycia - TrinkwV 2001 6: Zalecenie minimalizacji dot. wszystkich substancji chemicznych 17 ust. 1: Wymagania dot. materiałów Rozporządzenie o ogólnych warunkach zaopatrzenia w wodę (AVBWasserV) 12: Elementy instalacji u klienta
Podstawy prawne Prawne znaczenie wytycznych Falke; Susnjar: Prawna ocena zaleceń i wytycznych Federalnego Urzędu ds. Ochrony Środowiska. UBA-Texte 11/2007 http://umweltbundesamt.de/publikationen/fpdf- I/3181.pdf
Prawo europejskie Materiały przeznaczone do kontaktu z żywnością Rozporządzenie ramowe 1935/2004/EC Rozporządzenie w sprawie GMP 2023/2006/EC Tworzywa sztuczne: Dyrektywa 2002/72/WE + poprawki: Tworzywa sztuczne Dyrektywa 78/142/EWG + poprawki: Chlorek winylu Rozporządzenie 372/2007/WE: Migracja zmiękczaczy Dyrektywa 82/711/EWG: Badania dot. migracji Rozporządzenie 282/2008/WE Tworzywa sztuczne pochodzące z recyklingu Rozporządzenie 1895/2005/WE: BADGE/BFDGE/NOGE 93/11/EWG nitrozoamina (elastomery)
Historyczny rozwój Wytyczne 1958 1. informacja Komisji ds. Tworzyw Sztucznych przy Federalnym Urzędzie Zdrowia: PCW, polietylen, 1977 Zalecenia KTW: PCW, polietylen 1979 Zalecenia KTW : polipropylen, polioksymetylen 1985 Zalecenia KTW : Guma 1987 Zalecenia KTW (uzupełnienie): Guma 1998 Ponowne powołanie KTW-AG 1998 195. informacja BgVV: Wycofanie zalecenia XL 2003 Wytyczna dot. żywicy epoksydowej, Wytyczna dot. smarów 2005 Wytyczna KTW (zastępująca zalecenia KTW oprócz dot. gumy) 2007 2009 Wytyczna dot. powłok Wytyczna dot. modelowania (w postępowaniu informacyjnym) 20?? Wytyczna dot. elastomerów (zastępująca zalecenie KTW dla gumy 1.3.13)
Wytyczne UBA Przegląd wytycznych Powłoki z żywicy epoksydowej 9/2003 Powłoki organiczne 9/2007 Smary sanitarne 9/2003 Wytyczna KTW 12/2005 Wytyczna ws. elastomerów?/20?? Wytyczna ws. modelowania?/2009 http://www.umweltbundesamt.de/wasser/themen/ trinkwasser/verteilung.htm
Wymagania dot. materiałów organicznych KTW Wytyczne EAS Wytyczne Dopuszczalna lista Dot. materiałów Dot. grup materiałów Nie ma szczególnych kryteriów dla materiałów Wymagania dot. inspekcji Zalecenie KTW 2. Mitteilung Normy CEN Normy CEN Ocena 4 czynniki zakresu stosowania DWPLL + czynniki konwersji DWPLL + 13 czynników konwersji Certyfikaty Świadectwa certyfikacji + certyfikaty DVGW Świadectwa certyfikacji + certyfikaty DVGW krajowa certyfikacja
Wytyczne Parametry do oceny Krok KTW Wytyczne EAS Zapach/smak X X X Mętność/Barwa Ocena wzrokowa Ocena wzrokowa X Zapotrzebowanie chloru Całkowity węgiel organiczny Pojedyncze substancje Wzrost mikrobiologiczny X -? X X X - X X W 270 W 270 X GC-MS-Screening - - X Cytotoksyczność - - X
Tworzywa sztuczne Powłoki Silikony Listy dopuszczalnych środków w wytycznych Monomery i dodatki 2002/72/WE, rozporządzenie ws. narzędzi Poza tym tylko dla dodatków Środki barwiące i wypełniacze Środki pomocnicze w polimeryzacji Krajowe oceny w zaleceniach BfR, substancje zatwierdzone przez SCF lub EFSA Zalecenia BfR IX, Zalecenia BfR LII Wytyczna ws. powłok (Załącznik) Zalecenie BfR XV Krajowe oceny w zaleceniach BfR Smary Wytyczna ws. smarów (Załącznik 1)
Wytyczne Zasadnicza budowa wytycznych dot. polimerów Listy dopuszczalnych środków Wartości kontrolne Wymagania dot. inspekcji
Pochodzenie wartości kontrolnych Krok Miejsce obowiązywania Wytyczne wartości kontrolne Ograniczenie 0 Człowiek TDI [mg/kg KM d]* 1 Woda do spożycia DWPLL= 1 / 20 SML 2 Woda badana M max = DWPLL/ F c [mg/dm² d] = [mg/dm³] / [d/dm]
Wytyczne wartości kontrolne Zakresy zastosowania F c w d/dm Rura DN < 80 mm 20 Rura 80 mm DN < 300 mm 10 Rura DN 300 mm 5 Oprzyrządowanie 1/5 rury Uszczelki 1/50 rury Zbiorniki w instalacji domowej 4 Zbiorniki poza instalacją domową 1 Systemy reparacji dla zbiorników 1/100 zbiornika
Wytyczne wymagania dot. inspekcji Badanie migracji wg DIN EN 12873-1, -2 Ocena produktu w części 2
Wytyczna dot. modelowania Wytyczna do matematycznego oszacowania migracji poszczególnych substancji z materiałów organicznych do wody do spożycia W zastępstwie analitycznego dowodu na dotrzymanie wymagań dot. przekroczenia zawartości substancji dla poszczególnych substancji Zastosowanie w ramach wytycznych KTW, dot. powłok i dot. smarów Wytyczne