06.06.2016 W związku z otrzymaniem prośby o wyjaśnienie treści specyfikacji dotyczącej postępowania przetargowego ZP/10/2016, zgodnie z art. 38 ust. 1 i 2 ustawy z dn. 29.01.2004 r. Prawo Zamówień Publicznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 113, poz. 759) Zamawiający odpowiada: 1.Pytania do Pakietu nr 4: Poz. 2 Prosimy o dopuszczenie gotowego preparatu do mycia i dezynfekcji wszelkich powierzchni odpornych na działanie alkoholu na bazie propanolu, etanolu, aminy i czwartorzędowych związków amonowych. Opakowanie 1L z podwójną dyszą spryskującą lub spieniającą. 2.Poz. 3 - Prosimy o dopuszczenie gotowego preparatu do mycia i dezynfekcji wszelkich powierzchni odpornych na działanie alkoholu na bazie aminy i czwartorzędowych związków amonowych. Opakowanie 5L. 3.Poz. 4 Prosimy o dopuszczenie gotowego do użycia preparatu do dezynfekcji małych powierzchni na bazie 72g alkoholu etanolowego. Spektrum biobójcze w czasie 30s (B, F, V podstawowe HCV, HBV, HIV oraz Rota, Vaccina oraz Adeno). Skuteczność biobójcza potwierdzona badaniami zgodnie z normami PN EN: 13727, 13697, 13624, 14348. Jedyny produkt na rynku sklasyfikowany jako nie drażniący drogi oddechowe. Opakowanie 1L ze spryskiwaczem. 4.Poz. 5 - Prosimy o dopuszczenie gotowego do użycia preparatu do dezynfekcji małych powierzchni na bazie 72g alkoholu etanolowego. Spektrum biobójcze w czasie 30s (B, F, V podstawowe HCV, HBV, HIV oraz Rota, Vaccina oraz Adeno). Skuteczność biobójcza potwierdzona badaniami zgodnie z normami PN EN: 13727, 13697, 13624, 14348. Jedyny produkt na rynku sklasyfikowany jako nie drażniący drogi oddechowe. Opakowanie 5L. 5.Poz. 8 - Prosimy o dopuszczenie preparatu w postaci granulatu do mycia i dezynfekcji powierzchni sprzętu medycznego, narzędzi chirurgicznych, instrumentów medycznych w tym termolabilnych i termostabilnych endoskopów. Preparat nie zawiera aldehydów, fenoli i związków metali ciężkich. Preparat oparty o nadwęglan sodu, czteroacetyloetylenodiaminy, tenzydy niejonowe oraz inhibitory korozji. Preparat posiada pełne spektrum biobójcze i sporobójcze potwierdzone badaniami PN EN 1040, 14561, 1276, 14562, 14563, 14476 w stężeniu 1,5%. Preparat można stosować w pionie żywnościowym. Opakowanie - saszetka 17,5g. Prosimy Zamawiającego o możliwość przeliczenia ilości wg zaproponowanego opakowania. 6.Poz. 9 Prosimy o dopuszczenie preparatu w postaci granulatu do mycia i dezynfekcji powierzchni, instrumentów medycznych i narzędzi chirurgicznych. Preparat posiada pełne
spektrum biobójcze i sporobójcze w stężeniu 1,5%. Opakowanie - saszetka 17,5g. Prosimy Zamawiającego o możliwość przeliczenia ilości wg zaproponowanego opakowania. 7.Poz. 10 - Prosimy o dopuszczenie preparatu w postaci granulatu do mycia i dezynfekcji powierzchni sprzętu medycznego, narzędzi chirurgicznych, instrumentów medycznych w tym termolabilnych i termostabilnych endoskopów. Preparat nie zawiera aldehydów, fenoli i związków metali ciężkich. Preparat oparty o nadwęglan sodu, czteroacetyloetylenodiaminy, tenzydy niejonowe oraz inhibitory korozji. Preparat posiada pełne spektrum biobójcze i sporobójcze potwierdzone badaniami PN EN 1040, 14561, 1276, 14562, 14563, 14476. w stężeniu 1,5%. Opakowanie z miarką dozującą 1kg. Prosimy Zamawiającego o możliwość przeliczenia ilości wg zaproponowanego opakowania. 8.Poz. 11 Prosimy o dopuszczenie preparatu spełniającego opis przedmiotu zamówienie w opakowaniu 5L. Prosimy Zamawiającego o możliwość przeliczenia ilości wg zaproponowanego opakowania. 9.Poz. 12 Prosimy o dopuszczenie preparatu do mycia i dezynfekcji powierzchni wyposażenia medycznego i wyrobów medycznych również w pionie żywnościowych opartego o amine i czwartorzędowe związki amonowe. Posiada spektrum biobójcze w stężeniu 0,25%, pełne - wirusowe (Adeno + Polio) w stężeniu 1%. Skuteczność mikrobójcza potwierdzona badaniami wg norm PN EN: 13727, 13624, 14476. Opakowanie 1L z dozownikiem przelewowym. Prosimy Zamawiającego o możliwość przeliczenia ilości wg zaproponowanego opakowanie. 10.Poz. 13 - Prosimy o dopuszczenie preparatu do mycia i dezynfekcji powierzchni wyposażenia medycznego i wyrobów medycznych również w pionie żywnościowych opartego o amine i czwartorzędowe związki amonowe. Posiada spektrum biobójcze w stężeniu 0,25%, pełne - wirusowe (Adeno + Polio) w stężeniu 1%. Skuteczność mikrobójcza potwierdzona badaniami wg norm PN EN: 13727, 13624, 14476. Opakowanie 5L. 11.Poz. 14 - Prosimy o dopuszczenie preparatu do mycia i dezynfekcji powierzchni w tym wyposażenia medycznego i wyrobów medycznych również w pionie żywnościowych opartego o chlorek benzalkoniowy oraz bifenyl-2-ol. Preparat posiada spektrum biobójcze w stężeniu 0,5%, pełne - wirusowe (Adeno + Polio) w stężeniu 5%. Skuteczność mikrobójcza potwierdzona badaniami wg norm PN EN: 13727, 13697, 14561, 13624, 14562, 14348, 14563, 144761. Wyrób biobójczy. Opakowanie 1L z dozownikiem przelewowym. 12.Poz. 15 - Prosimy o dopuszczenie preparatu do mycia i dezynfekcji powierzchni wtym wyposażenia medycznego i wyrobów medycznych również w pionie żywnościowych opartego o chlorek benzalkoniowy oraz bifenyl-2-ol. Preparat posiada spektrum biobójcze w
stężeniu 0,5%, pełne - wirusowe (Adeno + Polio) w stężeniu 5%. Skuteczność mikrobójcza potwierdzona badaniami wg norm PN EN: 13727, 13697, 14561, 13624, 14562, 14348, 14563, 144761. Wyrób biobójczy. Opakowanie 5L. 13.Poz. 16 Prosimy o dopuszczenie preparatu do dezynfekcji powierzchni w tym powierzchni zanieczyszczonych organicznie. Preparat na bazie dichloroizocyjanuranu sodu w postaci rozpuszczalnych tabletek. Czas działania do 15 minut w stężeniu od 0,18% do 1,08%, od 1000ppm do 6000ppm aktywnego chloru. Opakowanie 300 tabletek. Prosimy Zamawiającego o możliwość przeliczenia ilości wg zaproponowanego opakowania. 14.Poz. 18 Prosimy o dopuszczenie preparatu do szybkiej dezynfekcji powierzchni wyposażenia i sprzętu medycznego opartego o alkohol etanolowy w stężeniu 42g oraz związki aromatyczne. Spektrum biobójcze B, F, V(HCV, HBV, HIV, Rota, Adeno, Noro potwierdzone badaniami wg norm PN EN13727, 13624, 13697, 14348, 14476. Opakowanie 1L ze spryskiwaczem. 15.Poz. 20 - Prosimy o dopuszczenie preparatu do szybkiej dezynfekcji powierzchni wyposażenia i sprzętu medycznego opartego o alkohol etanolowy w stężeniu 42g oraz związki aromatyczne. Spektrum biobójcze B, F, V(HCV, HBV, HIV, Rota, Adeno, Noro potwierdzone badaniami wg norm PN EN13727, 13624, 13697, 14348, 14476. Opakowanie 5L. Prosimy Zamawiającego o możliwość przeliczenia ilości wg zaproponowanego opakowania. 16.Poz. 21 - Prosimy o dopuszczenie gotowego preparatu do mycia i dezynfekcji wszelkich powierzchni odpornych i nieodpornych na działanie alkoholu na bazie aminy i czwartorzędowych związków amonowych. Spektrum biobójcze B, F, V (HBV, HCV, HIV, Vaccina, Herpes, Ebola) w czasie do 15 min. Opakowanie 1L z podwójną dyszą spryskującą lub spieniającą. 17.Zapytanie 1: Czy Zamawiający w pakiecie Nr 9 poz. 18 i 19 (Meropenemum 500g i 1000mg, proszek do sporz. r-ru do wstrz. x 10) wymaga, aby meropenem posiadał zarejestrowane wskazania: do leczenia pacjentów z bakteriemią, która występuje w związku z którymkolwiek z zakażeń wymienionych w Charakterystyce Produktu Leczniczego lub podejrzewana jest o taki związek tj. ciężkie zapalenie płuc, w tym szpitalne tzw. respiratorowe zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli i płuc w przebiegu mukowiscydozy, powikłane zakażenia układu moczowego i jamy brzusznej, zakażenia śródporodowe i poporodowe, powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich i ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych lub podejrzewana jest o taki związek?
18.Zapytanie 2: Czy Zamawiający w pakiecie Nr 9 poz. 18 i 19 (Meropenemum 500g i 1000mg, proszek do sporz. r-ru do wstrz. x 10) wymaga, aby trwałość roztworu preparatu meropenemu po przygotowaniu wynosiła ponad 1 godzinę? 19.Zapytanie 3: Czy w pakiecie Nr 3 poz. 8 (Budesonidum 0,5 mg/ml, zawiesina do nebuliz. 20 poj. x 2 ml) Zamawiający wymaga produktu, po którego zastosowaniu poprawa stanu klinicznego może nastąpić już w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia leczenia? 20.W trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu i sprostanie wymaganiom Zamawiającego, czy Zamawiający wyrazi zgodę na dostarczenie w pakiecie nr 8 w pozycji nr 5 produkt o takim samym zastosowaniu klinicznym, zbilansowany roztwór, zawierający 9 pierwiastków śladowych, Nutryelt, 10ml roztworu w ampułce, w opakowaniu po 10sztuk? Pozytywna odpowiedź pozwoli na składanie konkurencyjnych ofert. W przypadku pozytywnej odpowiedzi prosimy o wydzielenie w/w produktu do osobnego pakietu. 21.W trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu i sprostanie wymaganiom Zamawiającego, czy Zamawiający wyrazi zgodę na dostarczenie w pakiecie nr 8 w pozycji nr 10 dopuści produkt o takim samym zastosowaniu klinicznym, Clinoleic 20%, 500ml? Pozytywna odpowiedź pozwoli na składanie konkurencyjnych ofert. W przypadku pozytywnej odpowiedzi prosimy o wydzielenie w/w produktu do osobnego pakietu. 23.W trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu i sprostanie wymaganiom Zamawiającego, czy Zamawiający wyrazi zgodę na dostarczenie w pakiecie nr 8 w pozycji nr 7 dopuści produkt o takim samym zastosowaniu klinicznym, Aminomel Nephro, 500 ml? Pozytywna odpowiedź pozwoli na składanie konkurencyjnych ofert. W przypadku pozytywnej odpowiedzi prosimy o wydzielenie w/w produktu do osobnego pakietu. 24.W trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu i sprostanie wymaganiom Zamawiającego, czy Zamawiający wyrazi zgodę na dostarczenie w pakiecie nr 8 w pozycji nr 1 produkt o takim samym zastosowaniu klinicznym, system do żywienia pozajelitowego w worku trójkomorowym, Multimel N6-900E, 2000ml? Pozytywna odpowiedź pozwoli na składanie konkurencyjnych ofert. W przypadku pozytywnej odpowiedzi prosimy o wydzielenie w/w produktu do osobnego pakietu.
25.W trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu i sprostanie wymaganiom Zamawiającego, czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie nr 8 w pozycji nr 3 i 4 preparatu zawierającego 9 witamin rozpuszczalnych w wodzie i 3 witaminy rozpuszczalne w tłuszczach, Cernevit? Preparat jest w postaci liofilizatu, a witaminy rozpuszczalne w tłuszczach są umieszczone w micellach kwasu glikocholowego, Cernevit rozpuszcza się w wodzie do iniekcji, glukozie 5%, soli fizjologicznej, może więc być podawany pacjentom, którzy nie otrzymują tłuszczu w żywieniu pozajelitowym. W przypadku pozytywnej odpowiedzi prosimy o wydzielenie i utworzenie jednej pozycji w osobnym pakiecie. Ponadto zaoferowanie witamin w jednej ampułce będzie dla zamawiającego korzystne cenowo. 26.wracamy się z uprzejmą prośbą o możliwość zaoferowania zamiennika będącego dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego, zawierającym najlepiej przebadany pod względem klinicznym szczep bakterii probiotycznych Lactobacillus rhamnosus GG ATCC 53103 (inaczej: LGG; działanie potwierdzono w kilkuset opublikowanych badaniach klinicznych) w zapewniającym wysoką aktywność stężeniu 6 mld CFU/kapsułkę, konfekcjonowanego w opakowaniach x 30 kapsułek po przeliczeniu kapsułek na odpowiednią ilość opakowań. Poniżej przedstawiamy potencjalne korzyści płynące z dopuszczenia oferty w postaci w/w preparatu: 1. Szczep bakterii najlepiej przebadany pod względem klinicznym literatura medyczna potwierdza skuteczność działania i bezpieczeństwo stosowania LGG u osób dorosłych, dzieci i noworodków. 2. Potwierdzona w badaniach skuteczność działania przy zastosowanym stężeniu 6 mld CFU. 3. Brak innych szczepów bakterii, które mogłyby potencjalnie wchodzić w interakcje antagonistyczne ze składnikiem głównym preparatu i osłabiać bądź niwelować jego działanie. 4. Preparat przeznaczony do stosowania raz na dobę. 5. Brak konieczności przechowywania preparatu w lodówce. 6. Możliwość stosowania u pacjentów bez ograniczeń wiekowych. 7. Preparat zawiera prebiotyk: inulinę. Odp. Zamawiający nie wyraża zgody, wymaga preparatu zgodnego z siwz. 27.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 2 produktu leczniczego Kalium Chloratum 15% 20 ml w opakowaniu po 20 ampułek? Odp. Zamawiający nie wyraża zgody. 28.Czy zamawiający wymaga aby, Midazolam w pakiecie 10 pozycja 10, posiadał w swoim składzie edetynian sodu, który zapobiega powstawaniu niewielkich ilości osadów spowodowanych wytrącaniem się produktów interakcji szkła z płynem ampułkowym, co wpływa na stabilność i jakość midazolamu? 29.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę leku równoważnego pod względem składu chemicznego oraz dawki, lecz różniący się postacią, przy zachowaniu tej samej drogi
podania np. zamiana tabletki na tabletkę powlekaną, kapsułkę, drażetkę i odwrotnie itp., zamiana fiolki na ampułkę, fiolki na ampułko-strzykawkę i odwrotnie? Odp. Zamawiający nie wyraża zgody. 30.Proszę o informację jak należy postąpić w przypadku, gdy oferowana ilość opakowań handlowych nie jest liczbą całkowitą czy ilość oferowanych opakowań zaokrąglić do dwóch miejsc po przecinku; czy ilość zaokrąglić do pełnych opakowań w górę? Odp. Należy zaokrąglić do pełnych opakowań w górę. 31.Proszę o informację, jak należy postąpić w przypadku, gdy dany lek jest obecnie niedostępny u producenta? Czy należy wycenić go po ostatniej cenie i umieścić stosowną informację pod pakietem? Odp. Należy wycenić go po ostatniej cenie i umieścić stosowną informację pod pakietem. 32.Pakiet 4 poz. 16 Czy Zamawiający dopuści preparat w opakowaniach po 300 tabletek z odpowiednim przeliczeniem ilości opakowań? 33.Prosimy o podanie, w jaki sposób prawidłowo przeliczyć ilość opakowań handlowych w przypadku występowania na rynku opakowań posiadających inną ilość sztuk (tabletek, ampułek, kilogramów itp.), niż zamieszczona w SIWZ; a także w przypadku, gdy wycena innych opakowań leków spełniających właściwości terapeutyczne jest korzystniejsza pod względem ekonomicznym (czy podać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę, czy ilość opakowań przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku)? Odp. Należy podać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. 34.Czy Zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych, tj. wycenę:zamiast tabletek tabletki powlekane, kapsułki (w tym twarde i elastyczne) lub drażetki?zamiast tabletek powlekanych tabletki, kapsułki (w tym twarde i elastyczne) lub drażetki?zamiast kapsułek (w tym twardych i elastycznych)-tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki?zamiast drażetek kapsułki, tabletki lub tabletki powlekane? Zamiast: (tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek twardych, elastycznych) - o powolnym uwalnianiu (tabletki, tabletki powl. lub kapsułki twarde, elastyczne) - o zmodyfikowanym uwalnianiu? Celem zaoferowania korzystniejszej oferty cenowej. Odp. Zamawiający nie wyraża zgody, podtrzymuje warunki z siwz. 35.Czy Zamawiający wyraża zgodę na zamianę postaci form iniekcyjnych: ampułek zamiast fiolek i odwrotnie? Celem zaoferowania korzystniejszej oferty cenowej. Odp. Zamawiający nie wyraża zgody, podtrzymuje warunki z siwz. 36.Czy Zamawiający wyraża zgodę na umieszczenie adnotacji pod Pakietem dla pozycji, których występuje przerwa w produkcji lub okresowy brak dostępności w sprzedaży? Odp. Zamawiający wyraża zgodę.
37.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę w pakietach: Pakiet 1: - pozycja 1 tabletki musujące; - pozycja 2 i 3 tabletki dojelitowe; - pozycja 9,46,49,94,101,122 tabletki drażowane; -pozycja 16,19,21,22,24,25,32,35,37,57,58,74,75,80,88,89,95,100,103,107,108,111,114,119,120, tabletki powlekane; - pozycja 50 tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu; - pozycja 46,49,54 drażetki; - pozycja 14,64,65 kapsułki; - pozycja 82 kapsułki dojelitowe; Pakiet 2: - pozycja 16 ampułki; Pakiet 3: - pozycja 8 ampułki Pakiet 6: - pozycja 3,7,15,18,21 tabletki powlekane; Odp. Zamawiający wyraża zgodę ale nie wymaga. Pakiet 9: - pozycja 2,3 ampułki; - pozycja 6,9,11 tabletki powlekane; - pozycja 12 kapsułki; Pakiet 10:
- pozycja 4,14 tabletki powlekane; - pozycja 7 kapsułki; 38.Czy Zamawiający dopuści w pakiecie 1 pozycja 90 lek w dawce 50 mg, tylko taki jest dostępny na rynku? 39.Dot. pakiet nr 1 Czy Zamawiający w pozycji nr 1,28 miał na myśli tabletki musujące? Czy Zamawiający w pozycji nr 2,3 miał na myśli tabletki dojelitowe? Czy Zamawiający w pozycji nr 14 miał na myśli kapsułki o przedł. uwalnianiu? Czy Zamawiający w pozycji nr 16,21,22,34,25,35,46,57,58,60,74,75,80,88,89,95,100,103,107,108,109,111,114,119, 120 miał na myśli tabletki powlekane? Czy Zamawiający w pozycji nr 50 miał na myśli tabletki o zmodyf. uw? Czy Zamawiający w pozycji nr 64,65,70 miał na myśli kapsułki? Czy Zamawiający w pozycji nr 90 miał na myśli lek Pyridoxini hydrochloridum w dawce 50 mg nie ma zarejestrowanej dawki 25 mg? Czy Zamawiający w pozycji nr 94,101,122 miał na myśli tabletki drażowane? Czy Zamawiający w pozycji nr 19 miał na myśli tabletki powlekane czy drażowane? Odp. Tabletki powlekane. 40.Dot. pakiet nr 3 Czy Zamawiający w pozycji nr 6 dopuści produkt Benzyna 1000ml=690 g nie ma rynku pojemności 800g 41.Dot. pakiet nr 6 Czy Zamawiający w pozycji nr 7,18,21 miał na myśli tabletki powlekane? Odp. Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga. 42.Dot. pakiet nr 7 Czy Zamawiający w pozycji nr 11 miał na myśli tabletki powlekane? 43.Dot. pakiet nr 9
Czy Zamawiający w pozycji nr 2,3 miał na myśli ampułki zmiana opakowania przez producenta? Czy Zamawiający w pozycji nr 6,9,11,27 miał na myśli tabletki powlekane? Czy Zamawiający w pozycji nr 12 miał na myśli kapsułki? Czy Zamawiający w pozycji nr 15 miał na myśli butelki? Czy Zamawiający w pozycji nr 17 dopuści lek w butelce? 44.Dot. pakiet nr 10 Czy Zamawiający w pozycji nr 5,14 miał na myśli tabletki powlekane?