Przedstawiamy PIERWSZY NA ECIE LEK PRZECIWGRZYBICZY DO STOSOWANIA RAZ W TYGODNIU. 'r.~i 1.."").;., szybkie ustąpienie objawów choroby

Podobne dokumenty
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH

Aneks III. Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotkach dla pacjenta

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. 1 g kremu zawiera 10 mg chlorowodorku terbinafiny (Terbinafini hydrochloridum).

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. 1 g kremu zawiera 10 mg chlorowodorku terbinafiny (Terbinafini hydrochloridum).

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. 1 g kremu zawiera 10 mg chlorowodorku terbinafiny (Terbinafini hydrochloridum).

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. 1 g kremu zawiera 10 mg chlorowodorku terbinafiny (Terbinafini hydrochloridum).

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 40 mg alkoholu cetylowego i 40 mg alkoholu stearynowego w 1 g kremu.

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Nazwa programu: LECZENIE PIERWOTNYCH NIEDOBORÓW ODPORNOŚCI U DZIECI

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. 1 g roztworu zawiera 10 mg terbinafiny chlorowodorku (Terbinafini hydrochloridum).

ANEKS III Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL).

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. 1g maści zawiera 60 mg monoetanoloamidu kwasu undecylenowego (Mono-N-ethanolundecylenamidum).

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g kremu zawiera 10 mg chlorowodorku terbinafiny (Terbinafini hydrochloridum).

Aneks III. Zmiany w odpowiednich punktach Charakterystyki Produktu Leczniczego i Ulotki dla Pacjenta

Nazwa programu: LECZENIE PIERWOTNYCH NIEDOBORÓW ODPORNOŚCI U DZIECI

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

ANEKS III ZMIANY W CHARAKTERYSTYKACH PRODUKTÓW LECZNICZYCH I ULOTCE DLA PACJENTA

Symago (agomelatyna)

Agomelatyna. Broszura dla pacjenta

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol cetostearylowy, glikol propylenowy.

Aktualizacja ChPL i ulotki dla produktów leczniczych zawierających jako substancję czynną hydroksyzynę.

LECZENIE CIĘŻKIEJ POSTACI ŁUSZCZYCY PLACKOWATEJ (ICD-10 L 40.0)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. ERFIN, 250 mg, tabletki (Terbinafinum)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. Jedna tabletka zawiera 250 mg terbinafiny (Terbinafinum) w postaci chlorowodorku.

Aneks II. Niniejsza Charakterystyka Produktu Leczniczego oraz ulotka dla pacjenta stanowią wynik procedury arbitrażowej.

Ważne informacje nie wyrzucać! Agolek. w leczeniu dużych epizodów depresyjnych u dorosłych. Broszura dla Pacjenta

Aneks III. Zmiany do odpowiednich części Charakterystyki Produktu Leczniczego i Ulotki dla pacjenta.

LECZENIE RAKA NERKI (ICD-10 C 64)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Heviran PPH, 400 mg, tabletki. Aciclovirum

LECZENIE UMIARKOWANEJ I CIĘŻKIEJ POSTACI ŁUSZCZYCY PLACKOWATEJ (ICD-10 L 40.0)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Terbisil

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Lamisil, 125 mg, tabletki Lamisil, 250 mg, tabletki Terbinafinum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Terbilum 10 mg/g krem Terbinafini hydrochloridum

Aneks II. Wnioski naukowe i podstawy zawieszenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ASMAG FORTE 34 mg jonów magnezu, tabletki Magnesii hydroaspartas

30 saszetek po 5,0 g Kod kreskowy EAN UCC: Wskazania do stosowania: Zaparcia. Stany, w których wskazane jest ułatwienie wypróżnienia.

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

LECZENIE CIĘŻKIEJ POSTACI ŁUSZCZYCY PLACKOWATEJ (ICD 10: L40.0)

Ulotka dla pacjenta: Informacja dla użytkownika Neuro-Medivitan tabletki powlekane

Tribux Forte 200 mg, tabletki

Tribux Bio 100 mg, tabletki

LECZENIE STWARDNIENIA ROZSIANEGO (ICD-10 G 35)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

LECZENIE NOWOTWORÓW PODŚCIELISKA PRZEWODU POKARMOWEGO (GIST) (ICD-10 C 15, C 16, C 17, C 18, C 20, C 48)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. 1 ml zawiera 55,74 mg amorolfiny chlorowodorku (co odpowiada 50 mg amorolfiny).

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. Gaviscon o smaku mięty Saszetki, (500 mg mg mg)/10 ml, zawiesina doustna

ANEKS III Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta

LECZENIE STWARDNIENIA ROZSIANEGO (ICD-10 G 35)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. 1 ml zawiera 55,74 mg/ml amorolfiny chlorowodorku (co odpowiada 50 mg amorolfiny).

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Duphalac, 667 mg/ml, roztwór doustny. Lactulosum

LECZENIE STWARDNIENIA ROZSIANEGO (ICD-10 G 35)

Aneks III. Zmiany, które należy wprowadzić w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotkach dla pacjenta

URSOCAM, 250 mg, tabletki (Acidum ursodeoxycholicum)

LECZENIE NOWOTWORÓW PODŚCIELISKA PRZEWODU POKARMOWEGO (GIST) (ICD-10 C 15, C 16, C 17, C 18, C 20, C 48)

LECZENIE STWARDNIENIA ROZSIANEGO (ICD-10 G 35)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Essentiale VITAL, 600 mg, pasta doustna. Phospholipidum essentiale

Aneks III. Zmiany w odnośnych punktach druków informacyjnych do produktów

Aciclovir Hasco 200 mg, tabletki Aciclovirum

CIBA-GEIGY Sintrom 4

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. VICEBROL, 5 mg, tabletki. Vinpocetinum

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika VESSEL DUE F. 250 LSU kapsułki miękkie. Sulodexidum

Nieoficjalne tłumaczenie niemieckiej ulotki dla pacjenta

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. VICEBROL FORTE; 10 mg, tabletki Vinpocetinum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Desloratadyna Apotex, 5 mg, tabletki powlekane desloratadyna

Gl. '8X O ~~ , II, ~ ~:;;, Pawia" 3418, te Glaxo Sp. z 0.0..

LECZENIE CIĘŻKIEJ ASTMY ALERGICZNEJ IGE ZALEŻNEJ (ICD-10 J 45.0) ORAZ CIĘŻKIEJ ASTMY EOZYNOFILOWEJ (ICD-10 J 45)

ANEKS I. Strona 1 z 5

Tersilat, 10 mg/g, krem Terbinafini hydrochloridum

ANEKS III UZUPEŁNIENIA DO CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO ORAZ ULOTKI PLA PACJENTA

INTESTA jedyny. oryginalny maślan sodu w chronionej patentem matrycy trójglicerydowej

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

LECZENIE WYSOKO ZRÓŻNICOWANEGO NOWOTWORU NEUROENDOKRYNNEGO TRZUSTKI (ICD-10 C25.4)

LECZENIE CHOROBY GAUCHERA ICD-10 E

LECZENIE AKTYWNEJ POSTACI ZIARNINIAKOWATOŚCI Z ZAPALENIEM NACZYŃ (GPA) LUB MIKROSKOPOWEGO ZAPALENIA NACZYŃ (MPA) (ICD-10 M31.3, M 31.

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. LAREMID, 2 mg, tabletki Loperamidi hydrochloridum

ULOTKA DLA PACJENTA. PENTINIMID 250 mg kapsułki (Ethosuximidum)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Pradaxa jest lekiem zawierającym substancję czynną eteksylan dabigatranu. Lek jest dostępny w postaci kapsułek (75, 110 i 150 mg).

Aneks IV. Wnioski naukowe

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. CEFALEKSYNA TZF, 500 mg, kapsułki twarde Cefalexinum

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Transkrypt:

Przedstawiamy PIERWSZY NA ECIE LEK PRZECIWGRZYBICZY DO STOSOWANIA RAZ W TYGODNIU 'r.~i 1.."").;., ~lłt '....."""4\. ~,~ ~ ~~{t,) " ' ". ~':"j, _ szybkie ustąpienie objawów choroby wygodne dawkowanie korzystny pril bezpieczeństwa., SPIESZY Z POMOCĄ W LECZENIU ZAKAZEN GRZYBICZYCH

DI~ W formie DOUSTNEJ ROZWIĄZANIEM PROBLEMU GRZYBIC SKÓRY - szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczegoobejmujące wszystkie najczęściej występujące gatunki grzybów chorobotwórczych Dermatitozy T. mentagrophytes 100% Trichophyton spp. T. rubrum 94% T. tonsurans 100% Microsporum spp. M. canis 100% Epidermophyton spp. E. floccosum 100% Łupież pstry * Malassezia furfur 80% Cida C. albicans 100% * w łupieżu pstrym zaleca się dawkę 50 mg dziennie - długo utrzymujące się stężenie terapeutyczne - szybkie przenikanie do warstwy rogowej naskórka Stężenie Diflucanu * w surowicy po jednej dawce 150 mg (n=12)(') Diflucan * kumuluje się w warstwie rogowej naskórka (10 do 51 razy przewyższając poziom leku we krwi) powstrzymując wzrost grzybów. (2) e) Stężenie Diflucanu * w surowicy i warstwie rogowej naskórka po podaniu 150 mg raz w tygodniu przez dwa tygodnie (3) 2 3 dni po dawce 4 52 100 godziny po ostatniej dawce

SPIESZY, Z POMOCJł W LECZENIU ZAKAZEN GRZYSICZYCH - udokumentowana skuteczność Diflucanu *(150 mg raz w tygodniu) w leczeniu grzybicy skóry gładkiej, grzybicy pachwin i zakażeń drożdżakowych skóry (n=95) (*)(4). mykologicz nych klinicznych (*) Skład badanej populacji : Odsetek eliminacji : T. rubrum 71 % 98.5 % E. floccosum 7% 100% M. canis 6% 100% T. mentagrophytes 3% 100% c. albicans 3% 100% IJfWCA"" STOSOWANY RAZ W TYGODNIU SZYBKO I TRWALE WYLECZY GRZYBICĘ

W formie DOUSTNEJ ROZWIĄZANIEM PROBLEMU GRZYBIC SKÓRY - udokumentowana skuteczność Diflucanu*(150 mg raz w tygodniu) w leczeniu grzybicy stóp (n=60) (*)(5). mykologicz nych klinicznych (*) Skład badanej populacji : Odsetek eliminacji : T. rubrum 68% 85% c. albicans 10% 100% T. rubrum + C. albicans 10% 80% T. mentagrophytes 8% 100% E. floccosum 3% 100% T rubrum + E. floccosum 1% 0%

DlfJ II' ł RAZ W TYGODNIU ABY SZYBKO I TRWALE WYLECZYC GRZYBICĘ Diflucan * rzadko powoduje zaburzenia porównaniu z ketokonazolem. Częstość występowania zmian wskaźników czynności wątroby (zwiększenie o 50% powyżej górnej granicy normy) po 4 tygodniach podawania preparatu Diflucan * doustnie w dawce 50 mg dziennie (n=78) i ketokonazolu w dawce 200 mg dziennie (n=84). (') czynności wątroby Vłl Diflucan * to lek bezpieczny i dobrze tolerowany. 90.1% bez działań niepożądanych Dane pochodz~ z wykonanego u 811 chorych badania, w którym oceniano kinetykę leku w obrębie skóry i przebieg leczenia flukonazolem. (1 Leczenie trzeba było przerwać z uwagi na działania niepożądane tylko u 2.1% osób objętych badaniem.

DlfJ W FORMIE DOUSTNEJ ROZWIĄZANIEM PROBLEMU GRZYBIC SKÓRY - wygodna jednorazowa doustna dawka leku co tydzień zapewnia komfort terapeutyczny i ułatwia pacjentom przyjmowanie leku według zaleceń lekarza - n Grzybica stóp Grzybica pachwin Grzybica skóry gładkiej (") Zakażenia drożdżakowe skóry n 150 mg raz w tygodniu (") C) - Łupież pstry do 2 2 2-6 tygodni (") przyjmowane pokarmy nie mają wpływu na wchłanianie leku 4 tygodnie 4 tygodnie 4 tygodnie 2-4 tygodnie PiŚMIENNICTWO: 1. Data on file. 2. Fluconazole in Skin 1992; suppl. 31, Fluconazole corneum) Montero Gei weekly 1992; Dei Aguila O.: treatment 1992; 3. eccrine sweat. M., fluconazole 17 :397-40 pedis. Gei oral Evalution Journal J., Heinricb In press 150 cidiasis. 1992. A., O. Welsh L.: Levels (without 4. Suchil P., Mole O.: mg in the treatment Clinical Dermatology epidermis-dermis Perero-Ramirez cutaneous R., Montero tinea Faergemann corneum, Once-weekly Pharmacokinetic Inłernational stratum doses Dermatology Mole orol corporis/cruris 5. no.2. F., Robles J. Hay: Nails. in serum, stratum Once Roderick tinea Experimental l F., Robles doses Clinical M., Perera-Ramirez fluconazole Experimental A., 150mg in the Dermatology 17:402-406. SKRÓCONA INFORMACJA O LEKU: OPIS: Flukonazol jest dwutriazolem. Dostępny w postaci 50 mg, 100 mg, 150 mg kapsułek żelatynowych lub wlewu dożylnego zawierającego 2 mg/mi flukonazolu w roztworze soli. WSKAZANIA: Między innymi, Ilukonazol polecany jest do leczenia grzybic skóry takich jak, grzybica stóp, grzybica skóry gładkiej, grzybica pachwin, łupieżu pstrego i zakażeń drożdża1<owych, oraz do leczenia ostrej lub nawracającej drożdżycy pochwy. DAWKOWANIE I PODAWANIE: Dla grzybicy stóp, skóry gładkiej, pachwin i zakażenia drożdżakowego zaleca się dawkę 50 mg raz dziennie lub 150 mg raz w tygodniu. Czas trwania leczenia wynosi zwykle 2 do 4 tygodni, chociaż grzybica stóp może wymagać leczenia przez 6 tygodni. W łupieżu pstrym zaleca się 50 mg raz dziennie przez 2 do 4 tygodni. W drożdżycy pochwy należy zastosować jednorazowo dawkę flukonazolu 150 mg w postaci doustnej. Osoby starsze: jak wyżej, za wyjątkiem osób z upośledzoną czynnością nerek - patrz pełna informacja o leku. Dzieci: o ile lekarz nie stwierdzi takiej konieczności, nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 16 roku życia. Zalecane dawkowanie u dzieci powyżej 1 roku - patrz pełna informacja o leku. Pacjenci z upośledzoną czynnością nerek: może być konieczne zmniejszenie dawki - patrz pełna informacja o leku. Podawanie: Flukonazol można podawać doustnie lub w formie wlewów dożylnych. Dawka dobowa w obydwu przypadkach jest taka sama. PRZECIWWSKAZANIA: Nie powinno się stosować flukonazolu u Pfizer Eastern Products Europe pacjentów ze stwierdzonym uczuleniem na ten lek lub pokrewne związki z grupyazoli. UWAGA: U pacjentów, u których znacząco wzrasta poziom enzymów wątrobowych należy ocenić, czy ryzyko dalsze}lo leczenia DIFLUCANEM" nie przewyższy wynikających z leczenia korzysci. ~darzały się przyp'adki,nadwrażliwości. SRODKI OSTROZNOSCI: Ponieważ dostępne dane o leku są niepełne, o ile lekarz nie stwierdzi takiej konieczności nie zaleca się stosowania DIFLUCANU" u kobiet ciężarnych. Nie zaleca się również stosowania u matek karmiących. Interakcje lekowe: Należy monitorować pacjentów zażywających jednocześnie antykoagulanty, doustne pochodne sulfonylomocznika, feny toinę, cyklosporynę lub teilinę. Pacjenci otrzymujący jednocześnie rifampicynę mogą wymagać większych niż zwykle dawek DIFLUCANU". DZIAŁANIA NIEPOZĄDANE: Najczęściej występujące działania niepożądane związane z przewodem pokarmowym: nudności, poczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, biegunka i wzdęcia. Zdarzało się wystąpienie wysypki. U pacjentów z ciężkimi chorobami podstawowymi podczas leczenia DIFLUCANEM" i porównywalnymi z nim środkami obserwowano zmienione wyniki testów czynności chematologicznych i nerkowych oraz nieprawidłowości wątrobowe, jednak ich znaczenie kliniczne i związek z leczeniem są niepewne. Dalsze informacje są dostępne na życzenie. Przed przepisaniem DIFLUCANU" należy zapoznać się z pełną informacją o leku. Pfizer Corporation Oddział w Warszawie ul. Lektykarska 29 m. 1/2 01-687 Warszawa Telefon: 33 1766 Fax: 3318 66 Corporation Division Hoge Wei 10 B-1930 Zaventem (Belgium) Fax. 32.2.725 35 86 Telex 21 967 pfized., SPIESZY Z POMOCJł W LECZENIU ZAKAZEN GRZYBICZYCH