Część 1 - Stabilizacja dynamiczna międzytrzonowa w technice OLIF z przezskórnym systemem śrub przeznasadowych montowanych metodą bezdrutową lub drutową Sterylne klatki międzytrzonowe do techniki OLIF w wysokościach od 8mm do 14 mm Materiał PEEK Obły kształt powierzchni w projekcji strzałkowej z kątem nachylenia 0, zwiększający powierzchnię kontaktu z powierzchniami trzonów oraz odwzorowujący anatomię przestrzeni międzytrzonowej Obła budowa klatki w projekcji bocznej i dwie długości (28mm oraz 32mm) w elu zapewnienia poprawnej stabilizacji w technice skośnego PLIF Implanty zapewniające dynamiczną mikroruchomość poprzez specjalnie opracowaną szczelinę na bocznej, pionowej ścianie klatki stymulującą lepszy jakościowo zrost kostny Znaczniki radiologiczne pozwalające na określenie położenia implantuj w obrazie RTG Pręty o średnicy 5,4mm Śruby kręgowe wieloosiowe lub sztywne, w średnicach od 4 mm do 8mm, stopniowane co 1mm, oraz długościach od 25mm do 60mm, stopniowane co 5mm Śruby kręgowe wieloosiowe, kaniulowane w średnicach od 5mm do 7mm, stopniowane co 1mm, oraz długościach od 30mm do 60mm, stopniowane co 5mm Śruby kręgowe ze stożkowym początkiem części gwintu kostnego (min.1/3 długości gwintu), ułatwiające wprowadzenie i pilotowanie śruby w nasadzie i cylindryczną część mocującą w nasadzie Śruby wieloosiowe z 50 stopniowym zakresem ruchomości Pręty przezskórne wstępnie profilowane w długościach od 30mm do 90mm, proste w długościach od 100mm do 250mm Pręty zwykłe wstępnie profilowane w długościach od 30mm do 90mm, proste w długościach od 100mm do 550mm Niski profil syste,mu: całkowita wysokość śruby 14mm oraz 3,8mm powyżej pręta Szerokość łba śruby 13,5/11,7mm Element blokujący z ujemnym kątem pióra gwintu, zwiększający siłę mocowania oraz ułatwiający wprowadzenie W zestawie instrumentarium umożliwiające śródoperacyjne podjęcie decyzji o sposobie implantacji (bez- klub z użyciem drutów Kirschnera)- delatory tkankowe odpowiednio z lub bez kolców mocujących na trzonach Igła Jamshidi oraz druty Kirschnera do techniki z użyciem prowadnika Zestaw narzędzi wyposażony w system rozwieraczy do tkanek miękkich do technik małoinwazyjnych, mocowany bezpośrednio na śrubach kręgowych 1 komplet = 4 śruby, 4 blokery, 2 pręty, 1 klatka, 1 igła, 4 druty PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA BRUTTO KOD PRODUCENT 3. 4. 5. 6. Klatka OLIF Śruby Blokery Pręty Igła Jamshidi Druty Kirschnera Szt. 2 Wartość za 1 komplet RAZEM za 20 kompletów 1
Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania i usuwania ww. implantów z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę Wykonawca gwarantuje stworzenie depozytu zawierającego pełny asortyment implantów oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych implantów w ciągu max. 48godzin. - parametry techniczno użytkowe, str...oferty 2
Część nr 2 STABILIZATOR MIĘDZYWYROSTKOWY DO IMPLANTACJI NA POZIOMIE l5-s1 PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA BRUTTO KOD PRODUCENT Implant wykonany z materiału typu peek Implantacja z dostępu jednostronnego bez usuwania więzadła nadkolcowego Implanty dostępne w dwóch rozmiarach: małym 12mm i średnim 15 mm Każdy rozmiar dostępny w różnych wysokościach od 8mm do 16mm, stopniowane co 2mm Budowa jednoelementowa, bez dodatkowych elementów mocujących z zawartym znacznikiem widocznym w badaniach Rtg i MRI Implanty dostarczane w sterylnym opakowaniu Implant dostosowany do implantacji na poziomie L5/S Kpl. 50 RAZEM 3
Część nr 3 - Stabilizacja transpedikularna odcinka piersiowo-lędźwiowego krótkoodcinkowa śruby transpedikularne z długimi ramionami (w tym repozycyjne) jedno i wieloosiowe cylindryczne z gwintem na całej długości i stożkowym rdzeniem; średnice śrub 5.0mm, 6.0mm, 7.0mm; długości 30-65mm ze stopniowaniem co 5mm; średnica łba śruby wraz z blokerem poniżej 12mm; wysokość łba śruby wystająca ponad pręt poniżej 5mm; jednoelementowy bloker zintegrowany z obejmami zapobiegającymi rozchylaniu się ramion śruby; możliwość wprowadzenia pręta w gniazdo śruby bez konieczności dopychania dodatkowym narzędziem; pręty osadzane w śrubie wyłącznie od góry (patrząc z punktu widzenia operatora); konstrukcja śruby umożliwiająca wprowadzenie i blokowanie wygiętego w płaszczyźnie stabilizacji pręta (do 10 o pręty o średnicy 6.0mm w zakresie długości od 30-600mm, posiadające zakończenia sześciokątne umożliwiające derotację śródoperacyjną; łącznik poprzeczny pręcikowo-kabłąkowy mocowany na prętach, w zakresie długości 35 do 85 mm. Klatka międzytrzonowa typu TLIF Instrumentarium i implanty umiejscowione na tacach i w kontenerach umożliwiających ich przechowywanie i sterylizację. Taca na implanty wyposażona w specjalną miarkę umożliwiającą szybkie określenie średnicy i długości śrub 1 komplet = 4 śruby z nakrętkami, 2 pręty, PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA BRUTTO KOD PRODUCENT Śruby z nakrętkami Pręty Szt. 2 Wartość za 1 komplet RAZEM za 20 kompletów 4
Część nr 4 Substytut kości w postaci granulatu 20g PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA BRUTTO KOD PRODUCENT Substytut kości w postaci granulatu 20 g Materiał złożony z trójfosforanu wapnia 80 i hydroksyapatytu 20 ( proporcje porównywalne z tymi w mineralnej frakcji kości naturalnej) całkowicie przebudowujący się w kość granulat o grubości 2-4 mm lub 4-6 mm Kpl. 10 materiał sterylny, gotowy do natychmiastowego zastosowania np. przy operacjach skolioz zmieszany z przeszczepami kostnymi autogennymi, w celu stymulacji wzrostu. RAZEM Wykonawca gwarantuje stworzenie depozytu oraz granulatu uzupełnianego po zużyciu w ciągu 48 godzin oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych implantów w ciągu max.48 godzin. Płatność za implanty zgodna z protokołem zużycia 5
Część nr 5 SZTYWNY STABILIZATOR MIĘDZYKOLCZYSTY PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA Z PODATKIEM KOD PRODUCENT Sztywny stabilizator międzykolczysty, umożliwiający stabilne (bez zachowania ruchomości) połączenie sąsiadujących trzonów kręgowych: stabilizator jednoczęściowy otwarty od tyłu osadzany na wyrostkach kolczystych za pomocą skręcanych śrubek poprzecznych; stabilizator dostępny w 5-ciu rozmiarach od 8 mm do 16 mm w odstępach co 2 mm; możliwość mnogiego zastosowania w zespoleniach wielopoziomowych (3 i więcej) bezpośrednio na sąsiadujących przestrzeniach; możliwość zastosowania w połączeniu z dowolnym systemem stabilizacji międzytrzonowej kręgosłupa typu ALIF, PLIF, TLIF lub XLIF; elementy stabilizatora wykonane ze stopu tytanowego; stabilizatory dostępne w formie sterylnej w fabrycznych opakowaniach. Kpl. 10 Zestaw instrumentarium aplikacji stabilizatorów powinien zawierać: indywidualne próbniki odpowiadające poszczególnym rozmiarom stabilizatorów, będące jednocześnie narzędziami do osadzania stabilizatora w miejscu wszczepu; narzędzie umożliwiające kontrolowane rozginanie uchwytów stabilizatora przed implantacją; narzędzie osadzane bezpośrednio na stabilizatorze, umożliwiające kontrolowane równoległe doginanie uchwytów stabilizatora w osi stabilizatora po jego osadzeniu w miejscu wszczepu; Zestaw jest dostarczany w specjalnej kasecie umożliwiającej jego sterylizację i przechowywanie. RAZEM 6
Wykonawca gwarantuje stworzenie depozytu zawierającego pełny asortyment implantów oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych implantów w ciągu max.48 godzin. 7
Część nr 6 Wspornik międzywyrostkowy, sterylny do implantacji przezskórnej. PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA Z PODATKIEM KOD PRODUCENT Cylindryczny implant wykonany z polimeru PEEK i tytanu, nie wymagający wstępnego montażu, sterylny. Technika implantacji małoinwazyjna - przezskórna. Rozmiary implantu 8 16 mm ( stopniowane co 2 mm). Możliwość powtarzalnego, kontrolowanego rozkładania / składania implantu In situ. Możliwość pewnego zakotwiczenia implantu o sąsiednie wyrostki kolczyste kręgosłupa ( tytanowe wąsy). Możliwość implantacji wielopoziomowej. Kpl. 5 Implanty posiadające trwałe oznaczenia. Instrumentarium w kontenerze przeznaczonym do przechowywania i sterylizacji. RAZEM Płatność za implanty zgodna z protokołem zużycia 8
Część nr 7 Hydroksyapatytowy substytut kostny. Hydroksyapatytowy substytut kostny o konsystencji pasty stosowany, jako wypełnienie w operacjach stabilizacji kręgosłupa zawierająca nano kryształów hydroksyapatytu o rozmiarach nie przekraczających 20nm. Substytut gotowy do aplikacji dostarczany w strzykawkach o pojemnościach 1cc, 5cc PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA BRUTTO KOD PRODUCENT 1cc 5cc Szt. 20 Szt. 30 Płatność za implanty zgodna z protokołem zużycia RAZEM 9
Część nr 8 Hybrydowy system stabilizacji miedzytrzonowej odcinka lędźwiowego typu ALIF Hybrydowy system stabilizacji międzytrzonowej (PEEK/TYTAN) odcinka lędźwiowego, niewymagający stosowania dodatkowych stabilizacji, implantowany z dostępu przedniego. Hybrydowa klatka o kształcie prostopadłościennym, do stabilizacji międzytrzonowej kręgosłupa lędźwiowego, sterylna. Klatka wykonana z PEEK, połączona z tytanową płytką wewnętrzną w części przedniej implantu. Znacznik radiologiczny w tylnej części implantu, umożliwiający określenie głębokości położenia klatki. Specjalnie ząbkowana powierzchnia implantu zapobiegająca migracji. Gwintowane główki śrub mocujących implant blokada 4 śrubami pod odpowiednim kątem (celowniki). Klinowe klatki dostępne w 2 wielkościach, 2 kątach lordozy i 4 wysokościach. Śruby blokujące średnicy 4 mm, dł. 15-30mm. W zestawie implanty próbne umożliwiające optymalny dobór właściwego rozmiaru klatki.implanty próbne i właściwe kodowane kolorami. W zestawie kodowane kolorami celowniki pozwalające na wkręcanie śrub blokujących pod pożądanymi kątami. W zestawie instrumenty pozwalające na precyzyjne, wygodne upakowanie biomateriału (przeszczepów kostnych) w klatce. W zestawie specjalny dystraktor/prowadnik implantu do przestrzeni międzytrzonowej. 1 komplet = 1 klatka (PEEK/TYTAN), 4 śruby blokujące PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA BRUTTO KOD PRODUCENT Klatka Śruby blokujące Płatność za implanty zgodna z protokołem zużycia Wartość za 1 komplet RAZEM za 5 kompletów 10
Część nr 9 - System stabilizacji międzytrzonowej (ACIF) typu stand alone Hybrydowy system stabilizacji międzytrzonowej odcinka szyjnego, niewymagający stosowania dodatkowych stabilizacji, implantowany z dostępu przedniego. Hybrydowa klatka o kształcie prostopadłościennym, do stabilizacji międzytrzonowej kręgosłupa lędźwiowego, sterylna. Klatka wykonana z PEEK, połączona z tytanową płytką wewnętrzną w części przedniej implantu. Znacznik radiologiczny w tylnej części implantu, umożliwiający określenie głębokości położenia klatki. Specjalnie ząbkowana powierzchnia implantu zapobiegająca migracji. Gwintowane główki śrub mocujących implant blokada 4 śrubami pod odpowiednim katem (celowniki). Klatki dostępne w 3 kształtach i 8 wysokościach. Śruby blokujące średnicy 3 mm,dł. 12,14,16 mm. Długości kodowane kolorami. W zestawie implanty próbne umożliwiające optymalny dobór właściwego rozmiaru klatki. Implanty próbne i właściwe kodowane kolorami. W zestawie celownik i instrumenty pozwalające na wkręcanie śrub blokujących pod pożądanymi katami, także szydło kątowe. W zestawie instrumenty pozwalające na precyzyjne, wygodne opakowanie biomateriału w klatce. W zestawie specjalny dystraktor/prowadnik implantu do przestrzeni międzytrzonowej. Narzędzia i implanty posiadają trwałe oznaczenia. Narzędzia dostarczane w specjalnej kasecie przeznaczonej do ich przechowywania i sterylizacji. Do każdego implantu sterylnie pakowany frez kompatybilny z napędem firmy ANSPACH. 1 Komplet =1 klatka (PEEK/TYTAN), 4 śruby blokujące,1 frez. PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA Z PODATKIEM KOD PRODUCENT 3. klatka Śruby blokujące frez Wartość za 1 komplet RAZEM za 15 kompletów 11
Część nr 10 Proteza kręgu szyjnego Implanty w różnej wielkości umożliwiające uzyskanie od 13 do 65 mm wysokości protezy Płynna dystrakcja protezy za pomocą mechanizmu śrubowego Możliwość odtworzenia lordozy w zależności od wielkości implantuj implanty dostępne w czterech zakresach lordozy 0º, 6º, 12º, 18º Średnica implantuj od 12 do 16mm Implant wyposażony w system pozwalający na mocowanie protezy do trzonu kręgosłupa za pomocą śrub kostnych Zestaw wyposażony w śruby gąbczaste o średnicy 4mm i długości od 12 do 26mm Mołziwość wypełnienia implantuj gruzem kostnym lub substytutem kości Materiał: stop tytanu 1 Komplet =1 proteza, 4 śruby, 1 nakrętka PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA Z PODATKIEM KOD PRODUCENT 3. proteza śruby nakrętka Wartość za 1 komplet RAZEM za 6 kompletów 12
Część nr 11 - Klatki międzytrzonowe do operacji dyskopatii szyjnych klinowy i anatomiczny kształt implantuj wykonanego z materiału PEEK obecność znaczników radiologicznych, odporność na urazy mechaniczne do klatek dołączony jako wypełnienie hydroxyapatytowy substytut kostny w postaci gotowej do użycia pasty dostarczony w strzykawce o pojemności 1 cc. wypełnienie klatki po implantacji musi ulegać procesom zaniku zapewniając możliwość przerostu kostnego klatki i wypełnienie musi być dostarczane w formie sterylnej konstrukcja uchwytu do implantu umożliwia sztywne osadzenie implantu, jego rewizyjne repozycjonowanie lub całkowite usunięcie. Przymiary do określania wielkości implantu z ogranicznikami głębokości klatki w szerokościach 11 oraz 14mm i długościach 11 oraz 14mm. Wysokości klatek zawierają się w rozmiarach: od 4 do13mm stopniowane co 1mm. Wiertło kompatybilne z wiertarką MIDAS w ilości 20 szt Wykonawca gwarantuje udostępnienie retraktorów szyjnych. Retraktory szyjne z ostrymi i tępymi łopatkami przeziernymi dla promieni RTG mocowane do poprzecznej oraz wzdłużnej ramki z samozatrzaskowym systemem blokowania ustawienia, podwójnie łamanej, umożliwiającej blokowanie pozycji łopatek wybranych ręcznie. W zestawie ręczny uchwyt z obrotowym mocowaniem wkładka do łopatki. PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA Z PODATKIEM KOD PRODUCENT klatka wypełnienie Wartość za 1 komplet RAZEM za 40 kompletów Wykonawca gwarantuje bezpłatne udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do usuwania ww. implantów również po wygaśnięciu umowy 13
Część nr 12 Stabilizacja odcinka szyjnego płytą dynamiczną Płyty tytanowe od jedno do wielosegmentowych. Standardowo dostępne w rozmiarach 23-109mm, stopniowane co 2mm. Szeroki otwór/otwory centralne w płytce poprawiające widoczność przestrzeni poza płytką Śruby dynamiczne, samonawiercające, jedno- i wieloosiowe Śruby długości 12 i 18 mm, średnicy 4,0 i 4,5 mm (typy śrub kodowane kolorami). Możliwość jedno wielokątowego ustawienia śrub (28 stopni). Możliwość wykonania stabilizacji hybrydowej (możliwość stosowania równocześnie śrub jedno i wieloosiowych) Płytki niskoprofilowe wysokość płytki wraz z zablokowanymi śrubami nie przekraczająca 2,5mm Samoczynna blokada śruby w płytce, wbudowana w otór płytki (brak dodatkowych elementów blokujących oraz elementów wystających ponad otwory płytki) Mechanizm blokowania śruby w płytce z możliwością powtórzenia. Płytki wstępnie dogięte. Możliwość zmiany krzywizny płytki bez utraty możliwości blokady śruby. Specjalne zagłębienia na spodzie płytki ułatwiające jej doginanie. Instrumentarium umożliwiające odpowiednie ustawienie płytki (w zestawie szpile fiksacyjne) instrumentarium pozwalające na bezpieczne, centralne umieszczenie śrub w otworach (specjalne szydło do przekłuwania kości korowej trzonów, celownik do śrub jedno i wieloosiowych). W instrumentarium narzędzie do doginania płytek( wycinarka z możliwością gięcia płytek na krótkim odcinku) 1 komplet = 1płytka, 4 śruby PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA Z PODATKIEM KOD PRODUCENT płytka śruby Wartość za 1 komplet RAZEM za 10 kompletów Wykonawca gwarantuje bezpłatne udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do usuwania ww. implantów również po wygaśnięciu umowy 14