1 Zgodnie z art. 38 ust. 1 i 2 ustawy Prawo Zamówień publicznych udzielamy wyjaśnień na pytania Wykonawców dotyczące specyfikacji istotnych warunków zamówienia na dostawę środków dezynfekcyjnych..znak postępowania zp/14/2014 Pytanie 1: dotyczy zakresu 9, poz. 22, 23. Zamawiający dopuszcza powyższe. Pytanie 2: dotyczy zakresu 12, poz. 29, 30. Pytanie 3: dotyczy zakresu 13, poz. 31, 32. Zamawiający dopuszcza powyższe. Pytanie 4: dotyczy zakresu 13, poz. 31, 32.
2 Zamawiający nie wyraża zgody na powyższe. Pytanie 5: dotyczy zakresu 19, poz. 42. Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie ściereczki do toalety pacjenta w rozmiarze 22 x 22 cm, o właściwościach czyszczących, nawilżających, usuwających przykry zapach oraz ochronnych poprzez pozostawienie bariery dimetikonowej chroniącej przed zapaleniem skóry i odleżynami związanymi z nietrzymaniem stolca i moczu, w składzie: 3% dimetikon, niespłukiwany preparat oczyszczający o zrównoważonym ph, aloes, witamina E, dezodorant, bez lateksu, w całkowicie izolowanym, zamykanym opakowaniu z dodatkową warstwą termoizolacyjną, pomagającym utrzymać temperaturę myjek oraz zapewniającym możliwość podgrzewania w kuchence mikrofalowej do 30 sekund przy mocy 1.000 W, opakowanie z mini-kartą obserwacji zmian skórnych, 8 ściereczek w opakowaniu. Zamawiający nie wyraża zgody na powyższe. Pytanie 6: dotyczy zakresu 20, poz. 43. Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie myjki o świeżym zapachu do toalety pacjenta, o naturalnym ph, hypoalergiczne, wstępnie nawilżone o wymiarach 20 x 20 cm, w składzie: nie wymagający spłukiwania roztwór oczyszczający i nawilżający z zawartością aloesu, witaminy E oraz simetikonu, bez lateksu, w całkowicie izolowanym, zamykanym opakowaniu z dodatkową warstwą termoizolacyjną, pomagającym utrzymać temperaturę myjek oraz zapewniającym możliwość podgrzewania w kuchence mikrofalowej do 30 sekund przy mocy 1.000 W, opakowanie z mini-kartą obserwacji zmian skórnych, 8 myjek w opakowaniu. Zamawiający dopuszcza myjki w formie rękawicy o świeżym zapachu do toalety pacjenta, o naturalnym ph, hypoalergiczne, wstępnie nawilżone o wymiarach 20 x 20 cm, w składzie: nie wymagający spłukiwania roztwór oczyszczający i nawilżający z zawartością aloesu, witaminy E oraz simetikonu, bez lateksu, w całkowicie izolowanym, zamykanym opakowaniu z dodatkową warstwą termoizolacyjną, pomagającym utrzymać temperaturę myjek oraz zapewniającym możliwość podgrzewania w kuchence mikrofalowej do 30 sekund przy mocy 1.000 W, opakowanie z mini-kartą obserwacji zmian skórnych, 8 myjek w opakowaniu. Pytanie 7: dotyczy projektu umowy. Prosimy o zmianę zapisów 7 pkt. 1.1 na ( ) w wysokości 0,1 % wartości brutto niezrealizowanej części umowy za każdy dzień opóźnienia. Pytanie 8: dotyczy projektu umowy. Prosimy o zmianę zapisów 7 pkt. 1.2 na ( ) w wysokości 5 % wartości brutto niezrealizowanej części Zamówienia. Pytanie 9: dotyczy zakresu 2, poz. 6, 7. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu na bazie alkoholi i substancji wspomagających o stężeniu min. 55%, o spektrum działania B(MRSA), Tbc, V(HIV, HBV, HCV, Herpes Simplex, Vaccinia, Rota, Adeno, Papova SV40), F, w czasie do 1 minuty spełniającego pozostałe wymogi SIWZ? W przypadku negatywnej odpowiedzi prosimy o wyjaśnienie czym kierował się Zamawiający i na jakiej podstawie stawia wymóg aby preparat posiadał optymalne stężenie min. 60%. Pytanie 10: dotyczy zakresu 2, poz. 8, 9. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu na bazie alkoholi i substancji wspomagających o stężeniu min. 55%, o spektrum działania B(MRSA), Tbc, V(HIV, HBV, HCV, Herpes Simplex, Vaccinia, Rota, Adeno, Papova SV40), F, w czasie do 1 minuty spełniającego pozostałe wymogi SIWZ? W przypadku negatywnej odpowiedzi prosimy o wyjaśnienie czym kierował się Zamawiający i na jakiej podstawie stawia wymóg aby preparat posiadał optymalne stężenie min. 60%. Pytanie 11: dotyczy zakresu 2, poz. 10, 11. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu o spektrum działania B(MRSA), Tbc, V(HIV, HBV, HCV, Herpes Simplex, Vaccinia, Rota, Adeno, Papova SV40), F, w czasie do 1 minuty spełniającego pozostałe wymogi SIWZ? Zamawiający dopuszcza zaoferowanie preparatu o spektrum działania B(MRSA), Tbc, V(HIV, HBV, HCV, Herpes Simplex, Vaccinia, Rota, Adeno, Papova SV40), F, w czasie do 1 minuty spełniającego pozostałe wymogi SIWZ Pytanie 12: dotyczy zakresu 8, poz. 20. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie wyrobu medycznego o spektrum działania B(w tym MRSA), F(Candida albicans), V(HIV, HBV, HCV, Rota, Vaccinia, Papova SV40) w casie do 60 sekund, Tbc (M. Terrae) w czasie do 15 minut, z możliwością stosowania na oddziałach dziecięcych i noworodkowych spełniającego pozostałe wymogi SIWZ?
3 Pytanie 13: dotyczy zakresu 8, poz. 21. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie wyrobu medycznego o spektrum działania B(w tym MRSA), F(Candida albicans), V(HIV, HBV, HCV, Rota, Vaccinia, Papova SV40) w casie do 60 sekund, Tbc (M. Terrae) w czasie do 15 minut, z możliwością stosowania na oddziałach dziecięcych i noworodkowych spełniającego pozostałe wymogi SIWZ? Pytanie 14: dotyczy zakresu 9, poz. 22. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu o spektrum działania B(s.aureus, e. hirae, p. aureginosa), MRSA, F(Candida albicans), V(HIV, HBV, Rota, Vaccinia) Tbc(EN 14348) w czasie do 15 minut przy stężeniu 2% spełniającego pozostałe wymogi SIWZ? Pytanie 15: dotyczy zakresu 12, poz. 29. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie bezalkoholowych chusteczek o wymiarach 20x20 cm, do dezynfekcji głowic usg, przedmiotów z akrylu, pleksi itp. o spektrum działania B(w tym MRSA), F(Candida albicans), V(HIV, HBV, HCV, Rota, Vaccinia, Papova SV40), Tbc (M. Terrae) w opakowaniu twardym a 200 szt. Wyrób medyczny. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie bezalkoholowych chusteczek o wymiarach 20x20 cm, do dezynfekcji głowic usg, przedmiotów z akrylu, pleksi itp. o spektrum działania B(w tym MRSA), F(Candida albicans), V(HIV, HBV, HCV, Rota, Vaccinia, Papova SV40), Tbc (M. Terrae) w opakowaniu twardym a 200 szt. Wyrób medyczny. Pytanie 16: dotyczy zakresu 12, poz. 30. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie bezalkoholowych chusteczek o wymiarach 20x20 cm, do dezynfekcji głowic usg, przedmiotów z akrylu, pleksi itp. o spektrum działania B(w tym MRSA), F(Candida albicans), V(HIV, HBV, HCV, Rota, Vaccinia, Papova SV40), Tbc (M. Terrae) wkłady a 200 szt. Wyrób medyczny. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie bezalkoholowych chusteczek o wymiarach 20x20 cm, do dezynfekcji głowic usg, przedmiotów z akrylu, pleksi itp. o spektrum działania B(w tym MRSA), F(Candida albicans), V(HIV, HBV, HCV, Rota, Vaccinia, Papova SV40), Tbc (M. Terrae) wkłady a 200 szt. Wyrób medyczny. Pytanie 17: dotyczy zakresu 14, poz. 33. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie płynu (opartego na aldehydzie bursztynowym) do dezynfekcji sond ultradźwiękowych, endoskopów, oprzyrządowania anestezjologicznego itp. narzędzi nieodpornych i odpornych na działanie wysokich temperatur. Roztwór roboczy skuteczny przez 14 dni (wskaźniki, paski testowe). Spektrum działania wg norm EN 13727, EN 13624, EN 14476, B, F(Candida albicans), Tbc, V(w tym Polio, Adeno) w czasie do 30 minut, S w czasie do 6 godzin, w kanistrach a 5L? Pytanie 18: dotyczy zakresu 20, poz. 43. Czy Zamawiający dopuści kosmetyk w postaci rękawic przeznaczonych do higieny pacjentów o właściwościach czyszcząco pielęgnujących, ph 5,5 nasączonych preparatem antybakteryjnym i antygrzybicznym, rozmiar rękawicy 21x16 cm. Zamawiający dopuszcza kosmetyk w postaci rękawic przeznaczonych do higieny pacjentów o właściwościach czyszcząco pielęgnujących, ph 5,5 nasączonych preparatem antybakteryjnym i antygrzybicznym, rozmiar rękawicy 21x16 cm. Pytanie 19: dotyczy zakresu 15, poz. 36. Czy w zakresie 15 poz.36 Zamawiający zaakceptuje preparat do maszynowego mycia endoskopów elastycznych rozpuszczającym organiczne osady, o bardzo dobrych właściwościach myjących o alkaicznym ph 10,4-10,8, na bazie enzymów i związków powierzchniowo czynnych, słabo pieniący, umożliwiającym użycie w myjni typu mini EDT Olympus? Zamawiający dopuszcza preparat do maszynowego mycia endoskopów elastycznych rozpuszczającym organiczne osady, o bardzo dobrych właściwościach myjących o alkaicznym ph 10,4-10,8, na bazie enzymów i związków powierzchniowo czynnych, słabo pieniący, umożliwiającym użycie w myjni typu mini EDT Olympus. Pytanie 20: dotyczy zakresu 13. Czy zamawiający dopuści chusteczki o rozmiarze 14x20 cm spełniające pozostałe wymagania SIWZ? Zamawiający dopuszcza chusteczki o rozmiarze 14x20 cm spełniające pozostałe wymagania SIWZ. Pytanie 21: dotyczy zakresu 20. Czy zamawiający dopuści wilgotne rękawice o rozmiarach 14x23 cm, spełniające pozostałe wymagania SIWZ? Zamawiający dopuszcza wilgotne rękawice o rozmiarach 14x23 cm, spełniające pozostałe wymagania SIWZ. Pytanie 22: dotyczy zakresu 1, poz. 1-2. Czy Zamawiający dopuści do oceny preparat spełniający wszystkie wymagania SIWZ na bazie jednego alkoholu etanolu? Pytanie 23: dotyczy zakresu 1, poz. 1-2. Czy Zamawiający dopuści do oceny preparat spełniający wszystkie wymagania SIWZ posiadający status produktu biobójczego? Zamawiający nie dopuszcza preparatu posiadającego status produktu biobójczego. Pytanie 24: dotyczy zakresu 1, poz. 1-2. Prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający ze względu na bezpieczeństwo personelu medycznego nie dopuści do oceny preparatów zawierających w swoim składzie fenole lub pochodne fenolowe, które charakteryzują się wysoką
4 toksycznością i niskim stopniem biodegradacji. Fenol wchłaniany jest przez drogi oddechowe oraz nieuszkodzoną skórę, co skutkuje silnym działaniem drażniącym skórę. W miejscach kontaktu występuje zaczerwienienie, stany zapalne, wypryski a nawet martwica skóry? Pytanie 25: dotyczy zakresu 1, poz. 3-4. Czy Zamawiający dopuści do oceny preparat o ph w zakresie 4-6, spełniający wymagania SIWZ, który w miejsce badań dermatologicznych posiada OCENĘ BEZPIECZEŃSTWA dla zdrowia człowieka badaną zgodnie z regulacją europejską nr 1223/2009 i opiera się o specyfikację chemiczną, profil toksykologiczny komponentów oraz całego produktu i ekspozycji na produkt? Zamawiający nie dopuszcza preparatu o ph w zakresie 4-6, który w miejsce badań dermatologicznych posiada OCENĘ BEZPIECZEŃSTWA dla zdrowia człowieka badaną zgodnie z regulacją europejską nr 1223/2009 i opiera się o specyfikację chemiczną, profil toksykologiczny komponentów oraz całego produktu i ekspozycji na produkt Pytanie 26: dotyczy zakresu 1, poz. 1-2. Czy Zamawiający dopuści do oceny preparaty pochodzące od różnych producentów, posiadające oświadczenie tych producentów o wzajemnej kompatybilności? Pytanie 27: dotyczy zakresu 8. Czy Zamawiający dopuści do oceny preparat posiadający oświadczenie producenta o możliwości stosowania na oddziałach dziecięcych i noworodkowych, wykazujący skuteczność bójczą na B, F (c. albicans), V (HIV, HBV, HCV, VACCINIA, ROTA,) w czasie do 5 min., Tbc (m. tuberculosis) w czasie do 15 min., spełniający pozostałe wymagania SIWZ? Pytanie 28: dotyczy zakresu 9. Czy Zamawiający dopuści do oceny preparat dezynfekująco-myjący (nie wymagający zmywania) do dużych powierzchni zmywalnych metodą przecierania na mokro, stosowany na oddziałach o wysokim stopniu ryzyka, na bazie czwartorzędowych związków amonowych, wyróżniający się wysoką kompatybilnością materiałową, bezpieczeństwem stosowania w obecności pacjentów również na oddziałach noworodkowych, niezawierający aldehydów, fenoli, przebadany wg norm europejskich dla obszaru medycznego oraz metod zaakceptowanych przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych spektrum działania B (MRSA, Legionella pneumophila), Tbc (m. tuberculosis), F (c. albicans)- 15 min. Wirusy - HBV,HIV,HCV, H1N1 w czasie 5min - H5N1 15 min. Preparat, który chcemy Państwu zaproponować jest bardzo ekonomiczny, wymienione spektrum osiąga już w stężeniu 0,25%. Zamawiający dopuści do oceny preparat dezynfekująco-myjący (nie wymagający zmywania) do dużych powierzchni zmywalnych metodą przecierania na mokro, stosowany na oddziałach o wysokim stopniu ryzyka, na bazie czwartorzędowych związków amonowych, wyróżniający się wysoką kompatybilnością materiałową, bezpieczeństwem stosowania w obecności pacjentów również na oddziałach noworodkowych, niezawierający aldehydów, fenoli, przebadany wg norm europejskich dla obszaru medycznego oraz metod zaakceptowanych przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych spektrum działania B (MRSA, Legionella pneumophila), Tbc (m. tuberculosis), F (c. albicans)- 15 min. Wirusy -HBV,HIV,HCV, H1N1 w czasie 5min - H5N1 15 min. Preparat, który chcemy Państwu zaproponować jest bardzo ekonomiczny, wymienione spektrum osiąga już w stężeniu 0,25%. Pytanie 29: dotyczy zakresu 12. Czy Zamawiający dopuści do oceny bezalkoholowe chusteczki do dezynfekcji głowic usg, przedmiotów z akrylu, pleksi oraz pelot ktg o powierzchni 13x19cm lub 18x20cm. Zarejestrowane jako wyrób medyczny. Spełniający normy EN 14561, EN 13 624 (c. albicans), EN 13697 (a. niger), Spektrum działania: B ( w tym MRSA), Tbc (m. terrae), F, V (HCV, HBV, ADENO, CORONA, ROTA, NORO, POLYOMA, VRS, HSV, H1N1) spełniające pozostałe wymagania SIWZ? Zamawiający nie dopuści bezalkoholowe chusteczki do dezynfekcji głowic usg, przedmiotów z akrylu, pleksi oraz pelot ktg o powierzchni 13x19cm lub 18x20cm. Zarejestrowane jako wyrób medyczny. Spełniający normy EN 14561, EN 13 624 (c. albicans), EN 13697 (a. niger), Spektrum działania: B ( w tym MRSA), Tbc (m. terrae), F, V (HCV, HBV, ADENO, CORONA, ROTA, NORO, POLYOMA, VRS, HSV, H1N1) spełniające pozostałe wymagania SIWZ. Pytanie 30: dotyczy zakresu 13. Czy Zamawiający dopuści do oceny alkoholowe chusteczki do dezynfekcji małych powierzchni o rozmiarze 13x19cm. Zarejestrowane jako wyrób medyczny. Spektrum działania B, F, Tbc (m. terrae), V (HIV, HBV, HCV, VACCINIA, ROTA, NORO, CORONA, HSV, H1N1) w czasie do 1 min., spełniające pozostałe wymagania SIWZ? Zamawiający dopuści alkoholowe chusteczki do dezynfekcji małych powierzchni o rozmiarze 13x19cm. Zarejestrowane jako wyrób medyczny. Spektrum działania B, F, Tbc (m. terrae), V (HIV, HBV, HCV, VACCINIA, ROTA, NORO, CORONA, HSV, H1N1) w czasie do 1 min., spełniające pozostałe wymagania SIWZ. Pytanie 31: dotyczy zakresu 14, poz. 33. Prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający wymaga preparatu do dezynfekcji wysokiego poziomu, wykazującego skuteczność bójczą na: B, V (polio, adeno), F, Tbc w czasie do 10 min S do 1 godziny. Spełniającego pozostałe wymagania SIWZ? Zamawiający potwierdza, że preparat ma spełniać działanie sporobójcze w czasie do 1 godziny. Pytanie 32: dotyczy zakresu 14, poz. 34. Czy Zamawiający dopuści do oceny koncentrat w płynie na bazie 3 enzymów (proteazy, lipazy i amylazy) ; bez zawartości aldehydów, fenoli; służący do mycia i dezynfekcji instrumentarium medycznego, zrejestrowany jako wyrób medyczny, przebadany wg norm EN 13727,EN 13 624 (c. albicans), EN 14 476 oraz metod zaakceptowanych przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, spektrum działania: B, V (HIV, HBV, HCV, HERPES, VACCINIA, A H1N1), F (c. albicans), Tbc (m. tuberculosisi) w czasie 5 min., stężenie robocze 0,5%, spełniający pozostałe wymagania SIWZ? Zamawiający dopuszcza koncentrat w płynie na bazie 3 enzymów (proteazy, lipazy i amylazy) ; bez zawartości aldehydów, fenoli; służący do mycia i dezynfekcji instrumentarium medycznego, zrejestrowany jako wyrób medyczny, przebadany wg norm EN 13727,EN 13 624 (c.
5 albicans), EN 14 476 oraz metod zaakceptowanych przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, spektrum działania: B, V (HIV, HBV, HCV, HERPES, VACCINIA, A H1N1), F (c. albicans), Tbc (m. tuberculosisi) w czasie 5 min., stężenie robocze 0,5%, spełniający pozostałe wymagania SIWZ. Pytanie 33: dotyczy zakresu 14, poz. 34. Prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający omyłkowo zamieścił wymóg zgodności z normą EN 13 704, która odnosi się do spor, nie wymaganych w oczekiwanym preparacie. Zamawiający omyłkowo zamieścił wymóg zgodności z normą EN 13 704, która odnosi się do spor, nie wymaganych w oczekiwanym preparacie. Pytanie 34: dotyczy zakresu 18, poz. 40. Czy Zamawiający dopuści do oceny preparat spełniający wszystkie wymagania SIWZ, nie wymagający stosowania aktywatora w celu uzyskania wymaganego spektrum działania? W przypadku odpowiedzi negatywnej prosimy o merytoryczne uzasadnienie. Zamawiający dopuszcza preparat spełniający wszystkie wymagania SIWZ, nie wymagający stosowania aktywatora w celu uzyskania wymaganego spektrum działania. Pytanie 35: dotyczy zakresu 7, poz. 19. Czy Zamawiający dopuści gaziki nasączone alkoholem w rozmiarze 3x6,5cm, pozostałe parametry zgodnie z SIWZ? Zamawiający nie dopuści gaziki w rozmiarze 3x6,5cm. Pytanie 36: dotyczy zakresu 20, poz. 43. Czy Zamawiający dopuści myjki w rozmiarze 22 x 14,5cm, pozostałe parametry zgodnie z SIWZ? Zamawiający dopuści myjki w formie rękawicy w rozmiarze 22 x 14,5cm, pozostałe parametry zgodnie z SIWZ. Pozostałe zapisy siwz pozostają bez zmian. Puck, dnia 16.04.2014 r.