Zapytanie ofertowe nr JC/183085/2015 z dnia 02.12.2015r. Dotyczy: Zakup i dostawa kolumny do chromatografii separatywnej jako materiał eksploatacyjny. w ramach Projektu Opracowanie innowacyjnej technologii wytwarzania przeciwciała monoklonalnego stosowanego w terapii stwardnienia rozsianego.
1. KUPUJĄCY Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA Polpharma Biologics ul. Trzy Lipy 3 80-172 Gdańsk NIP: 592-02-02-822 Osoba do kontaktu z Dostawcami: w sprawach merytorycznych: Patryk Kujawa e-mail patryk.kujawa@polpharma.com w sprawach handlowych: Wiktor Szopiński e-mail wiktor.szopinski@polpharma.com 2. OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA 2.1. Zakup i dostawa kolumny do chromatografii separatywnej jako materiał eksploatacyjny do: Polpharma Biologics ul. Trzy Lipy 3 80-172 Gdańsk 2.2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia: Lp. Opis przedmiotu zamówienia Ilość Kolumna do chromatografii separatywnej, na bazie białka A, 1 sztuka wypełniona złożem MabSelect SuRe, 3-5L złoża (w zależności od. Złoże: złoże MabSelect SuRe wybrane na podstawie eksperymentów przeprowadzonych na złożach, od różnych dostawców, bazujących na białku A przez dział Badawczo- Rozwojowy, na bazie białka A produkowanego przez E. Coli, zmodyfikowanego w taki sposób, aby ograniczyć negatywny wpływ roztworu NaOH na ilość wiązanych przeciwciał monoklonalnych przy określonym przepływie, kompatybilne z roztworem wodorotlenku sodu do 0,5M minimum, 1. matryca z agarozy, możliwość pakowania w kolumny różnych dostawców, wolne od materiałów pochodzenia zwierzęcego, średni rozmiar ziarna złoża - 85um, spadek dynamicznej siły wiążącej - po 40 cyklach CIP z 0,5M NaOH, 15 min kontaktu - nie więcej niż o 10%, zakres roboczego ph - 3-12, zakres temperaturowy - 2-40 stopni Celsjusza, roztwór do przechowywania: 20% etanol, dokumentacja- pakiet wymagany dla celów walidacyjnych, dotyczący materiałów, ich pochodzenia i procesu produkcji w reżimie GMP, certyfikaty "BSE/TSE Free" dynamika wymywania ligandu białka A: 3ng/1mg przeciwciała IgG1
Lp. Opis przedmiotu zamówienia Ilość Kolumna: wysokość upakowanego złoża: 20cm, materiały w kontakcie z produktem: polipropylen, szkło i wąż silikonowy PCS, bądź równoważne, kompatybilne ze złożem i standardowymi roztworami roboczymi dla złoża dokumentacja- pakiet wymagany dla celów walidacyjnych, dotyczący materiałów konstrukcji, ich pochodzenia, procesu produkcji w reżimie GMP, profil substancji ekstrahowalnych, kwalifikacji transportu, certyfikaty materiałowe, materiały walidacyjne upakowania kolumny, certyfikat "TSE/BSE Free", materiały konstrukcji wolne od surowców pochodzenia zwierzęcego. dokumentacja dostarczana z każdym lotem produktu: certyfikat analizy 2.3. Termin realizacji zamówienia: dostawa w terminie nie dłuższym niż 60 dni kalendarzowych licząc od dnia wysłania zamówienia przez Kupującego lub dnia zawarcia umowy. 2.4. Termin ważności produktów: nie krótszy niż 80% całkowitego terminu ważności produktu. 2.5. Wspólny słownik zamówień (kod CPV): 33696300-8. 3. WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU 3.1. Zamówienie nie może być udzielone podmiotom powiązanym z Kupującym osobowo lub kapitałowo. Przez powiązania kapitałowe lub osobowe rozumie się wzajemne powiązania między beneficjentem lub osobami upoważnionymi do zaciągania zobowiązań w imieniu beneficjenta lub osobami wykonującymi w imieniu beneficjenta czynności związane z przygotowaniem i przeprowadzeniem procedury wyboru Dostawcy a Dostawcą, polegające w szczególności na: uczestniczeniu w spółce jako wspólnik spółki cywilnej lub spółki osobowej, posiadaniu co najmniej 10% udziałów lub akcji, pełnieniu funkcji członka organu nadzorczego lub zarządzającego, prokurenta, pełnomocnika, pozostawaniu w związku małżeńskim, w stosunku pokrewieństwa lub powinowactwa w linii prostej, pokrewieństwa drugiego stopnia lub powinowactwa drugiego stopnia w linii bocznej lub w stosunku przysposobienia, opieki lub kurateli. 4. OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWANIA OFERTY I WYMAGANE DOKUMENTY 4.1. Sposób przygotowania oferty: każdy Dostawca może złożyć tylko jedną ofertę, oferta powinna być sporządzona w języku polskim lub angielskim, ceny na ofercie mają być cenami netto,
jeśli ceny na ofercie będą wyrażone w innej walucie niż złoty polski to będą one przeliczane przy zastosowaniu średniego kursu sprzedaży ogłaszanego przez NBP, obowiązującego w dniu wystawienia oferty, oferta powinna zawierać minimum: nazwę i adres Dostawcy, numer zapytania ofertowego, nazwę i numer katalogowy produktu, cenę katalogową netto, cenę jednostkową netto skalkulowaną na potrzeby zapytania ofertowego, termin dostawy, termin płatności, Kupujący nie dopuszcza składania ofert częściowych. 4.2. Dostawca zobowiązany jest przedstawić: folder lub broszurę lub karty katalogowe dla oferowanych produktów pozwalające na potwierdzenie spełnienia wymagań określonych przez Kupującego w Opisie Przedmiotu Zamówienia. Kupujący dopuszcza możliwość złożenia dokumentów, o których mowa powyżej w języku polskim lub angielskim, deklaracje zgodności WE lub Certyfikatów CE nadanych przez jednostki notyfikowane (dotyczy jedynie tych produktów, w stosunku do których załączenie wymienionych dokumentów jest wymagane przepisami prawa). Kupujący dopuszcza możliwość złożenia dokumentów, o których mowa powyżej w języku polskim lub angielskim. 4.3. Termin związania z ofertą wynosi nie mniej niż 30 dni. Bieg terminu rozpoczyna się wraz z upływem terminu składania ofert. 4.4. Oferta pozostanie niezmieniona przez cały okres realizacji zamówienia. 4.5. Dostawca ponosi wszystkie koszty związane z przygotowaniem i złożeniem oferty. Kupujący nie przewiduje zwrotu kosztów udziału w postępowaniu. 4.6 Dostawca zapłaci Zamawiającemu kary umowne: za opóźnienie w terminie dostawy przedmiotu zamówienia, za każdy rozpoczęty dzień opóźnienia, o ile opóźnienie nie wynika z winy Kupującego, Dostawca wyraża zgodę na potrącenie kwoty kar umownych bezpośrednio przy zapłacie faktury VAT dotyczącej realizacji dostawy. 5. KRYTERIA OCENY OFERT I SPOSÓB OCENY 5.1. Kupujący posiada prawo do odrzucenia oferty, jeśli Dostawca nie spełni wymagań określonych w punkcie 2 i 4 lub jeśli oferta jest niekompletna lub niezgodna z zapytaniem. 5.2. Do oceny ofert brane będą pod uwagę tylko oferty spełniające w całości wymagania określone w punkcie 5.1. 5.3. Kryteria oceny ofert: cena 50% termin płatności 25% czas dostawy 25% 5.4. Do porównania ofert będzie brana cena netto. 5.5. Najkorzystniejszą ofertą zostanie wybrana ta, z najwyższą liczbą uzyskanych punktów. 5.6. Za ofertę najkorzystniejszą zostanie uznana oferta zawierająca najkorzystniejszy bilans punktów w kryteriach:
Kryterium Waga [%] Liczba punktów Sposób oceny wg wzoru Cena 50% 50 Cena najtańszej oferty C = ----------------------------------------- x 50pkt Oferowana cena Termin płatności 25% 25 Oferowany termin płatności P = ------------------------------------------------------- x 25pkt Najdłuższy oferowany termin płatności Czas dostawy 25% 25 Najkrótszy oferowany termin dostawy D = ------------------------------------------------- x 25pkt Oferowany czas dostawy RAZEM 100% 100 5.7. Całkowita liczba punktów, jaką otrzyma dana oferta, zostanie obliczona wg poniższego wzoru: L = C + P + D gdzie: L całkowita liczba punktów, C punkty uzyskane w kryterium Cena, P punkty uzyskane w kryterium Termin płatności, D punkty uzyskane w kryterium Czas dostawy. 6. TERMIN I SPOSÓB SKŁADANIA OFERT 6.1. Oferty należy złożyć nie później niż do dnia 16.12.2015 r. do godz. 23.59. 6.2. Oferty należy składać pocztą elektroniczną na adres e-mail: wiktor.szopinski@polpharma.com w pliku zabezpieczonym przed edycją np. pdf. Oferta w tytule wiadomości powinna zawierać numer JC/183085/2015. 6.3. Oferty złożone po terminie nie będą brane pod uwagę. 6.4. Dostawca przed upływem terminu do składania ofert ma prawo: wycofać ofertę poprzez złożenie pisemnego powiadomienia drogą opisaną dla składania ofert zmienić ofertę - powiadomienie o wprowadzeniu zmian musi być złożone wg takich samych zasad jak składana oferta, odpowiednio oznakowanych z dopiskiem ZAMIANA. 7. WYBÓR DOSTAWCY I SPOSÓB OGŁASZANIA
7.1. Kupujący wybierze ofertę najkorzystniejszą na podstawie kryteriów oceny ofert określonych w niniejszym zapytaniu ofertowym. 7.2. Informację o wynikach postępowania Kupujący umieści na stronie http://www.polpharma.pl/. 8. DODATKOWE INFORMACJE 8.1. Kupujący zastrzega sobie prawo do unieważnienia lub zamknięcia postępowania, na każdym jego etapie bez podania przyczyny. 8.2. Po zebraniu wszystkich ofert, Kupujący zastrzega sobie prawo do stworzenia krótkiej listy Dostawców (nie więcej niż trzech Dostawców), których oferty uzyskały najwyższą liczbę punktów i podjęcia z nimi negocjacji.