WZP.6151.35.2015 2015-08302 Do wszystkich wykonawców uczestniczących w postępowaniu Warszawa, 2015-07-22 dotyczy: postępowania publicznego prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego pn. dostarczenie, wykonanie, instalacja i wdrożenie Systemu Rejestru Leków wraz z dostawą licencji dla oprogramowania standardowego na rzecz Centrum Systemów Informacyjnych Ochrony Zdrowia. Na podstawie art. 38 ust. 4 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2013 r. poz. 907, z późn. zm.) zwanej dalej ustawą Pzp Zamawiający informuje, że dokonał zmiany warunków udziału w postępowaniu w SIWZ i ogłoszeniu w zakresie dysponowania osobami zdolnymi do wykonania zamówienia oraz w opisie przedmiotu zamówienia. Na podstawie art. 12a ust. 2 pkt 1 i ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający zmienia termin składania ofert i otwarcia ofert. Pozostałe zapisy SIWZ nie ulegają zmianie. I. Rozdział IV SIWZ. I. OPIS WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIENIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU: 1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy spełniający warunki, o których mowa w art. 22 ust. 1 Ustawy, w tym spełniający następujące warunki dotyczące: 3) dysponowania osobami zdolnymi do wykonania zamówienia: Wykonawca zobowiązany jest wykazać, że dysponuje lub będzie dysponował osobami zdolnymi do wykonania zamówienia o kwalifikacjach zawodowych, doświadczeniu i wykształceniu niezbędnym do wykonania zamówienia, odpowiadającymi warunkom określonym w poniższej tabeli. 1
l.p. Rola w projekcie Minimalne Wymagania Ekspert Merytoryczny 1) posiada minimum 10 letnie doświadczenie z zakresu publikacji informacji o lekach poparte pracą na stanowisku z zakresu kierowniczym odpowiedzialnym za działalność informacji o leku merytoryczną wydawnictwa lub redaktora naczelnego w minimum 2 pozycjach książkowych; 2) posiada minimum 5 letnie doświadczenie z zakresu 1 zarządzania zespołem opracowującym bazy leków; 3) jest autorem lub współautorem minimum 2 publikacji książkowych z zakresu farmakoterapii (dopuszcza się, aby były to te same pozycje, co wskazane w pkt 1) 4) posiada wykształcenie wyższe medyczne lub farmaceutyczne; 5) posiada tytuł co najmniej doktora nauk medycznych lub 2 3 Redaktor merytoryczny osoba tworząca i zarządzająca informacją Osoba ds. aktualizacji bazy leków 2 osoby) farmaceutycznych. 1) posiada minimum 5 letnie doświadczenie w kierowaniu zespołem przygotowującym informacje/ publikacje o lekach; 2) wydał minimum dwie publikacje książkowe z zakresu farmakoterapii (jako autor lub współautor); 3) posiada wykształcenie wyższe farmaceutyczne. 1) posiada minimum 5 letnie doświadczenie zawodowe w obszarze farmakologii; 2) posiada wykształcenie wyższe medyczne lub farmaceutyczne. Zamawiający nie dopuszcza aby jedna osoba była wykazywana w więcej niż jednej roli. I. OPIS WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIENIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU: 1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy spełniający warunki, o których mowa w art. 22 ust. 1 Ustawy, w tym spełniający następujące warunki dotyczące: 3) dysponowania osobami zdolnymi do wykonania zamówienia: Wykonawca zobowiązany jest wykazać, że dysponuje lub będzie dysponował osobami zdolnymi do wykonania zamówienia o kwalifikacjach zawodowych, doświadczeniu i 2
wykształceniu niezbędnym do wykonania zamówienia, odpowiadającymi warunkom określonym w poniższej tabeli. l.p. Rola w projekcie Minimalne Wymagania 1 Ekspert Merytoryczny z zakresu informacji o leku 2 3 Redaktor merytoryczny osoba tworząca i zarządzająca informacją Osoba ds. aktualizacji bazy leków 2 osoby) 1) jest autorem lub współautorem minimum 2 publikacji naukowych z zakresu farmakoterapii; 2) posiada tytuł co najmniej doktora nauk medycznych lub farmaceutycznych. 1) posiada minimum 5 letnie doświadczenie z zakresu zarządzania zespołem opracowującym bazę leków; 2) wydał minimum dwie publikacje książkowe z zakresu farmakoterapii (jako autor lub współautor); 3) posiada wykształcenie wyższe farmaceutyczne. 1) posiada minimum 5 letnie doświadczenie zawodowe w obszarze farmakologii; 2) posiada wykształcenie wyższe medyczne lub farmaceutyczne. Zamawiający nie dopuszcza aby jedna osoba była wykazywana w więcej niż jednej roli. II. Rozdział IV SIWZ ust. 6 SIWZ. Ofertę należy złożyć w dwóch zamkniętych kopertach (jedna wewnątrz drugiej). Kopertę zewnętrzną należy oznaczyć w następujący sposób: Centrum Systemów Informacyjnych Ochrony Zdrowia ul. Stanisława Dubois 5A, 00-184 Warszawa - oferta przetargowa nr postępowania WZP.6151.35.2015 pn. dostarczenie, wykonanie, instalacja i wdrożenie Systemu Rejestru Leków wraz z dostawą licencji dla oprogramowania standardowego na rzecz Centrum Systemów Informacyjnych Ochrony Zdrowia. Nie otwierać przed dniem 2015-08-06 godz. 10:30. Koperta wewnętrzna powinna być ponadto zaadresowana na adres Wykonawcy, aby można ją było odesłać bez otwierania w przypadku stwierdzenia złożenia po terminie składania ofert. UWAGA: Zamawiający nie ponosi odpowiedzialności za otwarcie oferty przed terminem w przypadku nieprawidłowego oznaczenia koperty. 3
Ofertę należy złożyć w dwóch zamkniętych kopertach (jedna wewnątrz drugiej). Kopertę zewnętrzną należy oznaczyć w następujący sposób: Centrum Systemów Informacyjnych Ochrony Zdrowia ul. Stanisława Dubois 5A, 00-184 Warszawa - oferta przetargowa nr postępowania WZP.6151.35.2015 pn. dostarczenie, wykonanie, instalacja i wdrożenie Systemu Rejestru Leków wraz z dostawą licencji dla oprogramowania standardowego na rzecz Centrum Systemów Informacyjnych Ochrony Zdrowia. Nie otwierać przed dniem 2015-08-14 godz. 10:30. Koperta wewnętrzna powinna być ponadto zaadresowana na adres Wykonawcy, aby można ją było odesłać bez otwierania w przypadku stwierdzenia złożenia po terminie składania ofert. UWAGA: Zamawiający nie ponosi odpowiedzialności za otwarcie oferty przed terminem w przypadku nieprawidłowego oznaczenia koperty. III. Rozdział VI podrozdział I i podrozdział II SIWZ. I. MIEJSCE I TERMIN SKŁADANIA OFERT Ofertę należy złożyć w siedzibie Zamawiającego w Warszawie, ul. Stanisława Dubois 5A, piętro 1, pokój nr 127, do dnia 2015-08-06 do godziny 10:00. Oferty złożone po tym terminie zostaną niezwłocznie zwrócone bez otwierania. II. MIEJSCE I TERMIN OTWARCIA OFERT Otwarcie ofert nastąpi w dniu 2015-08-06 o godzinie 10:30 w siedzibie Zamawiającego, w Warszawie, ul. Stanisława Dubois 5A, pokój 132c. Zamawiający zastrzega sobie prawo do zmiany miejsca otwarcia ofert. I. MIEJSCE I TERMIN SKŁADANIA OFERT Ofertę należy złożyć w siedzibie Zamawiającego w Warszawie, ul. Stanisława Dubois 5A, piętro 1, pokój nr 127, do dnia 2015-08-14 do godziny 10:00. Oferty złożone po tym terminie zostaną niezwłocznie zwrócone bez otwierania. II. MIEJSCE I TERMIN OTWARCIA OFERT 4
IV. Otwarcie ofert nastąpi w dniu 2015-08-14 o godzinie 10:30 w siedzibie Zamawiającego, w Warszawie, ul. Stanisława Dubois 5A, pokój 132c. Zamawiający zastrzega sobie prawo do zmiany miejsca otwarcia ofert. przedmiotu zamówienia. Moduł baza leków Dotyczy wymaganie WYM.BLEK.009 Grupa wymagań Moduł baza leków - zawartość bazy danych Kod wymagania WYM.BLEK.009 Baza leków będzie zawierać kod substancji czynnej Grupa wymagań Moduł baza leków - zawartość bazy danych Kod wymagania WYM.BLEK.009 Baza leków będzie zawierać kod substancji czynnej nadany przez Wykonawcę Dotyczy wymaganie WYM.BLEK.013 Grupa wymagań Moduł baza leków - zawartość bazy danych Kod wymagania WYM.BLEK.013 Baza leków będzie zawierać kody substancji pomocniczych o znanym działaniu. Grupa wymagań Moduł baza leków - zawartość bazy danych Kod wymagania WYM.BLEK.013 Baza leków będzie zawierać kody substancji pomocniczychw przypadku gdy taki kod wynika z obowiązujących przepisów prawa. Dotyczy wymaganie WYM.BLEK.014 Grupa wymagań Moduł baza leków - zawartość bazy danych Kod wymagania WYM.BLEK.014 Baza leków będzie zawierać rozwinięcie słowne substancji pomocniczych o znanym działaniu. Grupa wymagań Moduł baza leków - zawartość bazy danych Kod wymagania WYM.BLEK.014 Baza leków będzie zawierać rozwinięcie słowne substancji pomocniczych. Dotyczy wymaganie WYM.BLEK.015 Grupa wymagań Moduł baza leków - zawartość bazy danych Kod wymagania WYM.BLEK.015 Baza leków będzie zawierać kod postaci leku. Grupa wymagań Moduł baza leków - zawartość bazy danych Kod wymagania WYM.BLEK.015 Baza leków będzie zawierać postać leku zgodną z rejestrem URPLWMiPB. 5
Dotyczy wymagania WYM.BLEK.031 Grupa wymagań Moduł baza leków - zawartość bazy danych Kod wymagania WYM.BLEK.031 Baza leków będzie zawierać pole określające bezpieczeństwo stosowania w ciąży (5-stopniowa skala). Grupa wymagań Moduł baza leków - zawartość bazy danych Kod wymagania WYM.BLEK.031 Baza leków będzie zawierać pole określające bezpieczeństwo stosowania w ciąży (informacja opisowa). Dotyczy wymagania WYM.BLEK.032 Grupa wymagań Moduł baza leków - zawartość bazy danych Kod wymagania WYM.BLEK.032 Baza leków będzie zawierać pole określające bezpieczeństwo stosowania dla kierowców. Grupa wymagań Moduł baza leków - zawartość bazy danych Kod wymagania WYM.BLEK.032 Baza leków będzie zawierać pole określające bezpieczeństwo stosowania dla kierowców (informacja opisowa). Dotyczy wymaganie WYM.BLEK.037 Grupa wymagań Moduł baza leków - zawartość bazy danych Kod wymagania WYM.BLEK.037 Baza leków będzie zawierać datę rejestracji leku. Grupa wymagań Moduł baza leków - zawartość bazy danych Kod wymagania WYM.BLEK.037 Baza leków będzie zawierać datę wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu. Dotyczy wymaganie WYM.BLEK.039 Grupa wymagań Moduł baza leków - zawartość bazy danych Kod wymagania WYM.BLEK.039 Baza leków będzie pobierać z Systemu P1 dane o decyzjach wydanych przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny dla produktów leczniczych. Minimalny zakres informacji to: nr decyzji, data wydania decyzji, rodzaj decyzji, produkt liczniczy, którego dotyczy decyzja, powód wydania decyzji, okres obowiązywania decyzji, termin wejścia w życie decyzji, osoba wydająca decyzję, status decyzji oraz dokument decyzji w postaci binarnej. Grupa wymagań Moduł baza leków - zawartość bazy danych Kod wymagania WYM.BLEK.039 6
Baza leków będzie pobierać z Systemu P1 dane o decyzjach wydanych przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny dla numerów serii produktów leczniczych. Minimalny zakres informacji to: nr decyzji, data wydania decyzji, rodzaj decyzji, numer serii produktu liczniczego, którego dotyczy decyzja, powód wydania decyzji, okres obowiązywania decyzji, termin wejścia w życie decyzji, osoba wydająca decyzję, status decyzji oraz dokument decyzji w postaci binarnej. Moduł wsparcia farmakoterapii Dotyczy wymaganie WYM.FAR.001 Grupa wymagań Moduł wsparcia farmakoterapii Kod wymagania WYM.FAR.001 Wykonawca dostarczy obowiązujące Charakterystyki Produktów Leczniczych dla leków refundowanych Grupa wymagań Moduł wsparcia farmakoterapii Kod wymagania WYM.FAR.001 Wykonawca dostarczy obowiązujące Charakterystyki Produktów Leczniczych dla leków refundowanych na podstawie dokumentów publikowanych przez URPLWMiPB Portal rejestru leków Dotyczy wymaganie WYM.APL.011 Grupa wymagań Portal rejestr leków - wygląd graficzny Kod wymagania WYM.APL.011 System będzie zgody pod względem wizualnym z projektem platformy e-zdrowie Grupa wymagań Portal rejestr leków - wygląd graficzny Kod wymagania WYM.APL.011 System będzie zgody pod względem wizualnym z projektem platformy e-zdrowie (http://ezdrowie.gov.pl) Dyrektor Centrum Systemów Informacyjnych Ochrony Zdrowia (-) Marcin Kędzierski Sporządził: Mirosław Kopiś 7