SZPITAL POWIATOWY IM. DR TYTUSA CHAŁUBIŃSKIEGO W ZAKOPANEM 34-500 Zakopane, ul. Kamieniec 10 tel. (0-18) 20-120-21, fax (0-18) 20-153-51 e-mail: szpital_zakopane@wp.pl http://www.szpital-zakopane.pl ZP / 05 / 15 pyt. i odp. do SIWZ Nr 1 Zakopane, dnia 15 kwietnia 2015 roku Wykonawcy Pobierający Materiały Przetargowe SIWZ Wszyscy W wyniku otrzymanych pisemnych pytań dotyczących postępowania przetargowego prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na Dostawę do Szpitala Powiatowego im. dr Tytusa Chałubińskiego w Zakopanem implantów do zastosowania w operacjach chirurgii urazowo ortopedycznej działając na podstawie art. 38 ust. 2 i ust 4 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo Zamówień Publicznych (j.t. Dz. U. z dnia 09 sierpnia 2013 roku, poz. 907 ze zm.), przesyłam Państwu treść pisemnych pytań, odpowiedzi związaną z udzielonymi wyjaśnieniami na zadane pytania oraz treść modyfikacji, zmian zapisów przedmiotowej Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. I. Pytania i odpowiedzi do SIWZ: Działając na podstawie art. 38 ust. 2 i ust. 4 wyżej cytowanej ustawy Prawo Zamówień Publicznych, przesyłam Państwu treść pisemnych pytań oraz wyjaśnienia na zadane pytania w związku z przedmiotowym postępowaniem przetargowym: 1. Pakiet 9 Czy zamawiający zgodzi się na dopuszczenie produktów bez zewnętrznego celownika do śrub dystalnych? Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie dopuszcza możliwości dokonania zmiany, modyfikacji zapisów SIWZ mających na celu uwzględnienie niniejszego wniosku. II. Do zadania 1 2. Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie implantu wg następującej specyfikacji: Trzpień tytanowy, prosty, bezkołnierzowy, dostępny w minimum 10 rozmiarach o stałym kącie CCD. Trzpień w kształcie klina w 1/3 bliższej pokryty okładziną tytanową, 1
w części środkowej korundowany. Część dystalna polerowana i zwężona w celu uniknięcia odczuć bólowych u pacjenta, stożek 12/14. Panewka typu pressfit wykonana ze stopu tytanu i pokryta porowatą okładziną tytanową, której zewnętrzny obrąbek wykonany jest z drobnych ząbków dla zapewnienia wysokiej pierwotnej stabilizacji, w rozmiarach 38-70 mm, w wersji z otworami na śruby zaślepionymi fabrycznie. Głowa metalowa CoCr w średnicach 28mm, 32mm i 36mm. Wkładka z polietylenu o podwyższonej odporności na ścieranie HXLPE w wersjach standard, z nadbudową 10 stopni, z nadbudową 20 stopni. Jednocześnie pragniemy zwrócić uwagę zamawiającego, że wszystkie elementy kompletnego implantu, o którego dopuszczenie wnioskujemy, są już wymienione w SIWZ i występują w innych kompletach dopuszczonych do postępowania. Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że postanawia dokonać modyfikacji zamian zapisów SIWZ w zakresie opisu przedmiotu zamówienia punktu 3.10. SIWZ, w zakresie Pakietu Nr 1 mającej na celu uwzględnienie wniosku zawartego w pytaniu w wyniku, czego postanawia się dopuścić jeszcze jeden zestaw endoprotezy bezcementowej stawi biodrowego o następującej specyfikacji: Trzpień tytanowy, prosty, bezkołnierzowy, dostępny w minimum 10 rozmiarach o stałym kącie CCD 135 stopni. Trzpień w kształcie klina w 1/3 bliższej pokryty okładziną tytanową, w części środkowej korundowany. Część dystalna polerowana i zwężona w celu uniknięcia odczuć bólowych u pacjenta, stożek 12/14. Panewka typu pressfit wykonana ze stopu tytanu i pokryta porowatą okładziną tytanową, której zewnętrzny obrąbek wykonany jest z drobnych ząbków dla zapewnienia wysokiej pierwotnej stabilizacji, w rozmiarach 38-70 mm, w wersji z otworami na śruby zaślepionymi fabrycznie. Głowa metalowa CoCr w średnicach 28mm, 32mm i 36mm. Wkładka z polietylenu o podwyższonej odporności na ścieranie HXLPE w wersjach standard, z nadbudową 10 stopni, z nadbudową 20 stopni.. W związku z powyższym ulega zmianie, modyfikacji wzór oferty przetargowej (Załącznik Nr 1 do SIWZ) w zakresie Pakietu Nr 1, patrz część II niniejszego pisma Modyfikacja zapisów SIWZ. 3. Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie trzpienia wg opisu: Trzpień tytanowy, prosty, bezkołnierzowy, dostępny w 10 rozmiarach o stałym kącie CCD 135 stopni. Trzpień w kształcie klina w 1/3 bliższej pokryty okładziną tytanową, w części środkowej korundowany. Część dystalna polerowana i zwężona w celu uniknięcia odczuć bólowych u pacjenta, stożek 12/14? Odpowiedź: Patrz odpowiedź na pytanie nr 2 niniejszego pisma. 4. Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie panewki wg opisu: Panewka typu pressfit wykonana ze stopu tytanu, której zewnętrzna płaszczyzna wykonana jest z drobnych ząbków dla zapewnienia, wysokiej pierwotnej stabilizacji, w 2
III. rozmiarach 38-70 mm w wersji bez lub z otworami na śruby z możliwością użycia wkładek ceramicznych. Odpowiedź: Patrz odpowiedź na pytanie nr 2 niniejszego pisma. Dopuszcza się dostawę panewki w wersji z otworami na śruby z możliwością użycia wkładek ceramicznych. 5. Pakiet 13: Czy Zamawiający dopuści rozwiązanie w ramach 1 kompletu, w którym będą śruby interferencyjne oraz system mocowania implantu udowego typu Endobutton? Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że dopuszcza rozwiązanie w którym będą śruby interferencyjne oraz system mocowania implantu udowego typu Endobutton. 6. Pakiet 13: Czy Zamawiający może doprecyzować co znajduje się w ramach jednego kompletu? Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że jeden komplet składa się z implantu udowego typu trans-fix, endo-button, EzLoc plus jako implant piszczelowy śruba interferencyjna lub implan udowy typu trans-fix, endo-button, EzLoc plus jako implant piszczelowy WasherLoc. 7. Pakiet 14: Czy 70 sztuk implantów dotyczy każdej z oferowanych rozmiarów kotwic? Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że podana ilość 70 sztuk dotyczy wszystkich implantów łącznie, a nie każdego oferowanego rozmiaru z osobna. 8. Pakiet 14: Czy Zamawiający dopuści kotwice tytanowe o rozmiarze 6.5mm? Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że postanawia dokonać modyfikacji zamian zapisów SIWZ w zakresie opisu przedmiotu zamówienia punktu 3.23. SIWZ, w zakresie Pakietu Nr 14 mającej na celu uwzględnienie wniosku zawartego w pytaniu w wyniku, czego ustanawia się nowy zapis przedmiotowego punktu: PAKIET Nr 14 Implanty używane przy operacjach artroskopowych stawu barkowego (komplety: kotwice tytanowe średnica 3, 5, 6 lub 6,5 mm, kotwice niciowe 1,4 i 2,3-2,9 mm, implanty biowchłanialne do napinania nici, kotwice biowchłanialne 3,5 i 5,5 mm z niciami, kaniule altroskopowe 5 lub 6,5 mm i 7 lub 8 mm) w ilości 70 sztuk. W związku z powyższym ulega zmianie, modyfikacji wzór oferty przetargowej (Załącznik Nr 1 do SIWZ) w zakresie Pakietu Nr 14 oraz projekt umowy (Załącznik Nr 7 do SIWZ), patrz część II niniejszego pisma Modyfikacja 3
zapisów SIWZ. 9. Pakiet 14: Czy Zamawiający dopuści kaniulevbarkowe o średnicy 6.5mm i 8.0mm? Odpowiedź: Patrz odpowiedź na pytanie nr 8 niniejszego pisma. 10. Pakiet 14: Czy Zamawiający wymaga podania ceny jednostkowej za dany rozmiar kotwicy czy wystarczy cena uśredniona? Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że zgodnie z zapisami wzoru oferty przetargowej wymaga się zaoferowania jedenj ceny uśrednionej. IV. 11. Zwracamy się z ogromną prośbą do Zamawiającego o sprecyzowanie w pakiecie 11 Zestaw do stabilizacji zewnętrznej złamań kości, z ilu i jaki rodzaj klamer składa się na komplet oraz ilu grotów Schanza i belek wchodzi w składa kompletu. Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że w obecnym czasie nie jest w stanie dokładnie sprecyzować, czy też określić składu kompletu danego stabilizatora zewnętrznego z uwagi na fakt, iż konieczność zastosowania konkretnego składu zestawu zostanie określona dopiero w czasie trwania zabiegu, którego na dzień dzisiejszy nie jesteśmy w stanie przewidzieć. Ponadto Zamaiwjaący informuje, że musi mieć zagwarantowaną możliwość wykonania każdego typu stabilizatora. 12. Zestaw do stabilizacji zewnętrznej złamań kości miednicy z ilu klamer, składa się komplet oraz ile grotów Schanza i belek wchodzi w składa kompletu. Odpowiedź: Patrz odpowiedź na pytanie nr 11 niniejszego pisma, analogiczna sytuacja. 13. Pakiet 12 System stabilizacji kostnej płytkowej typu LCP i LISS (komplety: wkręty i płytki) co wchodzi w skład kompletu oraz o jakie płytki chodzi stalowe czy tytanowe? Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że w skład kompletu systemu stabilizacji kostnej wchodzi: płyty stalowe wg wszystkich typów oraz śruby LH i śruby korowe wg wszystkich rozmiarów. V. 14. Czy Zamawiający w Pakiecie nr 1 dopuści możliwość zaoferowania: TRZPIEŃ tytanowy, prosty, bezkołnierzowy, o przekroju: w części bliższej prostokątnym przechodzącym w części dalszej w przekrój kwadratowy, we wszystkich płaszczyznach posiadający kształt klina, wyposażony w system zapobiegający derotacji (po 3 skrzydełka z obu stron trzpienia), pokryty hydroxyapatytem w całości, stożek 12/14, trzpień w 11 rozmiarach. GŁOWA: Ceramiczna: w 3 długościach szyjki, 28 lub 32 mm; stożek 12/14 4
Stalowa: w 5 długościach szyjki, 28 lub 32 mm; stożek 12/14 Stalowa: w 3 długościach szyjki, 22,2mm, stożek 12/14 PANEWKA tytanowa, typu press-fit, pokryta hydroxyapatytem w całości, kształt niesferyczny trójpromieniowy. Panewka w rozmiarach od 42 do 68mm stopniowane co 2mm z możliwością dodatkowej stabilizacji dwiema śrubami. WKŁAD: a. Polietylenowy symetryczny w rozmiarach: - dla głowy 22,2mm w rozmiarach od 42 mm do 68mm (wspólny wkład dla rozmiarów 60 68mm), - dla głowy 28mm w rozmiarach od 46 mm do 68mm (wspólny wkład dla rozmiarów 60 68mm), - dla głowy 32mm w rozmiarach od 50 mm do 68mm (wspólny wkład dla rozmiarów 60 68mm); b. Polietylenowy z nadbudową w rozmiarach: - dla głowy 28mm w rozmiarach od 48 mm do 68mm (wspólny wkład dla rozmiaru 60 68mm), - dla głowy 32mm w rozmiarach od 50 mm do 68mm (wspólny wkład dla rozmiaru 60 68mm), c. Ceramiczny w rozmiarach: - dla głowy 28mm w rozmiarach od 46 mm do 48, - dla głowy 32mm w rozmiarach od 50 mm do 68 mm (wspólny wkład dla rozmiaru 60 68mm). ŚRUBY tytanowe w rozmiarach 5mm dla panewek 42 do 48mm oraz 6,5mm dla panewek 50 do 68mm, w długościach od 15 do 60mm. Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie dopuszcza możliwości dokonania zmiany, modyfikacji zapisów SIWZ mających na celu uwzględnienie niniejszego wniosku. 15. Zwracamy się z prośbą o sprecyzowanie, czy w Pakiecie nr 9 pozycja 1d) Zamawiający wymaga zaoferowania gwoździ typu gamma ze śrubą szyjkową teleskopową Ø 11mm oraz z pinami antyrotacyjnymi Ø 4mm (szt. 2 na komplet) wraz z instrumentarium przeziernym? Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie stawia wymagania w zakresie dostawy gwoździ typu gamma ze śrubą szyjkową teleskopową oraz z pinami antyrotacyjnymi jako warunek uczestnictwa w niniejszym postępowaniu. 16. Zwracamy się z prośbą o sprecyzowanie, czy w Pakiecie nr 12 Zamawiający wymaga zaoferowania systemu stabilizacji kostnej płytkowej typu LCP i LISS (komplety: wkręty i płytki) wykonanego z tytanu? Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie wymaga zaoferowania systemu stabilizacji kostnej płytkowej typu LCP i LISS (komplety: wkręty i płytki) wykonanego z tytanu. Ponadto patrz odpowiedź na pytanie nr 13 niniejszego pisma. 5
VI. 17. Czy Zamawiający w pakiecie nr 1 wyrazi zgodę na zaoferowanie endoprotezy stawu biodrowego według poniższej charakterystyki technicznej? Trzpień tytanowy, prosty, bezkołnierzowy, zwężający się dystalnie, samocentrujący. W 1/3 bliższej napylany porowatą okładziną tytanową, opcja trzpienia z tzw. offsetem lateralnym (zmienna odległość pomiędzy osią trzpienia a środkiem głowy). Stożek 12/14. 10 rozmiarów. Glowa ceramiczna 28 lub 32 mm w 3 długościach szyjki ze skokiem co 3,5mm oraz alternatywnie głowa metalowa 28 lub 32 mm w 5 długościach szyjki ze skokiem co 3,5mm. Wkładka wykonana z polietylenu o podwyższonej odporności na ścieranie, standardowa lub z 10 stopniowych offsetem antyluksacyjnym. Panewka bezcementowa, pressfitowa, wykonana ze stopu tytanu w rozmiarach 38-70mm, ze skokiem co 2mm. Panewka dostępna w wersjach bezotworowej, z 3 otworami lub wielootworowa. Czasza panewki posiadająca antyrotacyjny mechanizm blokowania wkładki dający możliwość śródoperacyjnej, bezszkodowej wymiany na inny wkład. Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że postanawia dokonać modyfikacji zamian zapisów SIWZ w zakresie opisu przedmiotu zamówienia punktu 3.10. SIWZ, w zakresie Pakietu Nr 1 mającej na celu uwzględnienie wniosku zawartego w pytaniu w wyniku, czego postanawia się dopuścić jeszcze jeden zestaw endoprotezy bezcementowej stawi biodrowego o następującej specyfikacji: Trzpień tytanowy, prosty, bezkołnierzowy, zwężający się dystalnie, samocentrujący. W 1/3 bliższej napylany porowatą okładziną tytanową, opcja trzpienia z tzw. offsetem lateralnym (zmienna odległość pomiędzy osią trzpienia a środkiem głowy). Stożek 12/14. 10 rozmiarów. Glowa ceramiczna 28 lub 32 mm w 3 długościach szyjki ze skokiem co 3,5mm oraz alternatywnie głowa metalowa 28 lub 32 mm w 5 długościach szyjki ze skokiem co 3,5mm. Wkładka wykonana z polietylenu o podwyższonej odporności na ścieranie, standardowa lub z 10 stopniowych offsetem antyluksacyjnym. Panewka bezcementowa, pressfitowa, wykonana ze stopu tytanu w rozmiarach 38-70mm, ze skokiem co 2mm. Panewka dostępna w wersjach bezotworowej, z 3 otworami lub wielootworowa. Czasza panewki posiadająca antyrotacyjny mechanizm blokowania wkładki dający możliwość śródoperacyjnej, bezszkodowej wymiany na inny wkład.. W związku z powyższym ulega zmianie, modyfikacji wzór oferty przetargowej (Załącznik Nr 1 do SIWZ) w zakresie Pakietu Nr 1, patrz część II niniejszego pisma Modyfikacja zapisów SIWZ. 18. Czy Zamawiający w pakiecie nr 4 wyrazi zgodę na zaoferowanie komponentu piszczelowego typu monoblok (wkładka trwale łączona z metalową podstawą) gdzie 6
taca piszczelowa wykonana jest z tantalu, materiału o większej biozgodności niż tytan? Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że postanawia dokonać modyfikacji zamian zapisów SIWZ w zakresie opisu przedmiotu zamówienia punktu 3.13. SIWZ, w zakresie Pakietu Nr 4 mającej na celu uwzględnienie wniosku zawartego w pytaniu w wyniku, czego ustanawia się nowy zapis przedmiotowego punktu: VII. PAKIET Nr 4 Endoproteza kłykciowa tylnie stabilizowana lub zachowująca PCL (instrumentarium powinno umożliwiać wybór śródoperacyjny). Elementy metalowe endoprotezy wykonane ze stopu kobaltowo-chromowego lub element piszczelowy wykonany ze stopu tytanowego lub tantalu. Komponent udowy uniwersalny (jednakowy dla prawego i lewego kolana) w min. 5 rozmiarach lub anatomiczny dla prawego i lewego uda w min. 5 rozmiarach. Komponent piszczelowy typu monoblok (wkładka polietylenowa trwale łączona z metalową podstawą) lub z wkładką polietylenową wymienną, w min. 20 rozmiarach (dla różnych wielkości komponentu piszczelowego i grubości wkładki polietylenowej). Element polietylenowy wykonany z polietylenu o wysokiej gęstości i/lub stabilizowanego witaminą E. W związku z powyższym ulega zmianie, modyfikacji wzór oferty przetargowej (Załącznik Nr 1 do SIWZ) w zakresie Pakietu Nr 4 oraz projekt umowy (Załącznik Nr 7 do SIWZ), patrz część II niniejszego pisma Modyfikacja zapisów SIWZ. 19. Pytanie nr 1, dotyczy Pakietu Nr 13 Czy w Pakiecie 13 Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie: śrub interferencyjnych w ilości 100 sztuk, mocowanie endo-button w ilości 100 sztuk, mocowanie EzLoc w ilości 100 sztuk, mocowania WasherLoc w ilości 10 sztuk lub poda inne wymagane ilości wymienionych implantów, oraz zastąpienie mocowania typu trans-fix mocowaniem udowym wydłużonym w ilości 10 sztuk (Implant typu endobutton: ostro zakończona, wydłużona - 20mm płytka tytanowa połączona z samozaciskową, regulowaną i bezwęzłową pętlą polietylenową. Stosowana przy przypadkowym rozwierceniu kanału udowego do średnicy przekraczającej 4,5 mm. Oparcie czoła przeszczepu o strop kanału udowego. W zestawie nić prowadząca implant)? Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że w obecnym czasie nie jest w stanie dokładnie sprecyzować, czy też określić składu kompletu danego sytemu stabilizacji z uwagi na fakt, iż konieczność zastosowania konkretnego składu 7
zestawu zostanie określona dopiero w czasie trwania zabiegu, którego na dzień dzisiejszy nie jesteśmy w stanie przewidzieć. Ponadto Zamaiwjaący informuje, że dopuszcza się zastąpienie mocowania typu trans-fix mocowaniem udowym wydłużonym. 20. Pytanie nr 2, dotyczy Pakietu Nr 14 Czy w Pakiecie 14 Zamawiający mógłby uszczegółowić ilości potrzebnych implantów i określić ilości jakich wymaga: kotwic tytanowych o średnicy 3,0; 5,0 i 6,5 mm; kotwic niciowych 1,4 i 2,3 2,9 mm; kaniul altroskopowych 5,0 i 7,0 mm; oraz czy wymaga i w jakich ilościach: o implantów do napinania nici typu: kotwica przeznaczona do drugiego rzędu kotwic przy rekonstrukcji stożka rotatorów. Wykonana z materiału PEEK, średnica 5,5mm, wkręcana, bezwęzłowa. Implant umożliwia napięcie max. 4 nitek z kotwic pierwszego rzędu przy użyciu podwójnej prowadnicy nitinolowej; o oraz kotwic przeznaczonych do pierwszego rzędu kotwic przy rekonstrukcji stożka rotatorów. Wykonane z materiału PEEK lub LactoSorb, średnica 5,5 mm i/lub 6,8 mm, wkręcane, podwójna nitka MaxBraid? Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że w obecnym czasie nie jest w stanie dokładnie sprecyzować, czy też określić typu i ilości implantów używaneych przy operacjach artroskopowych stawu barkowego z uwagi na fakt, iż konieczność zastosowania konkretnego implantu zostanie określona dopiero w czasie trwania zabiegu, którego na dzień dzisiejszy nie jesteśmy w stanie przewidzieć. 21. Pytanie nr 3, dotyczy Pakietu Nr 14 Czy w Pakiecie 14 Zamawiający wyrazi zgodę na dostarczanie implantów i narzędzi Loaner Set po wcześniejszym ustaleniu terminu zabiegu? Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie dopuszcza możliwości dokonania zmiany, modyfikacji zapisów SIWZ mających na celu uwzględnienie niniejszego wniosku. 22. Pytanie nr 4, dotyczy Pakietu nr 11 Stabilizatory zewnętrzne Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o doprecyzowanie, jakie elementy oraz w jakich ilościach składają się na komplet Stabilizatorów opisanych w pakiecie nr 11? Odpowiedź: Patrz odpowiedź na pytanie nr 11 i 12 niniejszego pisma. 23. Pytanie nr 5, dotyczy Pakietu Nr 11 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na odstąpienie od wymogu utworzenia depozytu produktów dla pakietu nr 11? Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie dopuszcza możliwości dokonania zmiany, modyfikacji zapisów SIWZ mających na celu uwzględnienie niniejszego wniosku. 8
24. Pytanie nr 6, dotyczy pkt. 16 SIWZ kryteria oceny ofert Czy dla pakietu nr 11 Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę kryterium oceny ofert, jaką jest wielkość depozytu i dopuści jako kryterium oceny ofert termin płatności, czas dostawy lub inne kryterium? Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie dopuszcza możliwości dokonania zmiany, modyfikacji zapisów SIWZ mających na celu uwzględnienie niniejszego wniosku. VIII. 25. Pytanie nr 1 dotyczy 1 ust. 16 Umowy stanowiącej załącznik nr 7 do treści SIWZ: Czy Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany postanowienia w następujący sposób: ( ) od zgłoszenia. Koszt naprawy lub wymiany zużytych elementów instrumentarium obciąża Zamawiającego? Uzasadnienie: Wyrażenie zgody w powyższym zakresie jest obiektywnie uzasadnione gdyż Wykonawca nie powinien ponosić odpowiedzialności za koszty związane z eksploatacją instrumentarium. Ponoszenie kosztów eksploatacyjnych jest naturalną konsekwencja użytkowania danego urządzenia, dlatego przedmiotowe postanowienie powinno zostać zmienione. Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie dopuszcza możliwości dokonania zmiany, modyfikacji zapisów SIWZ mających na celu uwzględnienie niniejszego wniosku. 26. Pytanie nr 2 dotyczy 1 ust. 16 Umowy stanowiącej załącznik nr 7 do treści SIWZ: Czy Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany postanowienia w następujący sposób: ( ) Dostawca naprawi uszkodzone elementy instrumentarium oraz wymieni zużyte lub uszkodzone elementy instrumentarium w czasie nieprzekraczającym 5 dni roboczych od podjęcia naprawy? Uzasadnienie: Wyrażenie zgody w zakresie wydłużenia wskazanego terminu jest obiektywnie uzasadnione oraz pozwoliłoby na uwzględnienie możliwych przeszkód w naprawie lub wymianie poszczególnych elementów, które mogą wystąpić niezależnie od winy Wykonawcy. Zasadnym jest wskazanie, że wyznaczony przez Zamawiającego termin powinien pozwalać na dokonanie powyższych czynności nawet w sytuacji wystąpienia okresowych oraz niezależnych od Wykonawcy przeszkód np. oczekiwanie na dostawę części. Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie dopuszcza możliwości dokonania zmiany, modyfikacji zapisów SIWZ mających na celu uwzględnienie niniejszego wniosku. 27. Pytanie nr 3 dotyczy 7 ust. 2 pkt 1), 2), 3) i 4) Umowy stanowiącej załącznik nr 7 do treści SIWZ: 9
Czy Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany wysokości kar umownych w następujący sposób: ( ) w wysokości 0,2 % wynagrodzenia? Uzasadnienie: Zaproponowana przez Zamawiającego wysokość kar umownych jest nadmiernie wygórowana. Praktyka obrotu gospodarczego oraz zastosowanie metody porównawczej wskazuje wyraźnie, że kary nie mogą stanowić źródła dochodu Zamawiającego. W związku z powyższym wysokość kar umownych powinna zostać zmniejszona. Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie dopuszcza możliwości dokonania zmiany, modyfikacji zapisów SIWZ mających na celu uwzględnienie niniejszego wniosku. II. Modyfikacja (zmiana) zapisów SIWZ: Działając na podstawie art. 38 ust. 2 i ust. 4 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień publicznych, postanawia się wprowadzić modyfikacje, zmiany zapisów przedmiotowej SIWZ, które stają się jej integralną częścią. Dokonane zmiany są wiążące dla Wykonawców, którzy pobrali materiały przetargowe (SIWZ). 1. Ulega zmianie punkt 3.10. SIWZ, który otrzymuje nowe brzmienie: Punkt 3.10. SIWZ Dostawa endoprotez bezcementowych stawu biodrowego dla potrzeb Szpitala Powiatowego im. dr Tytusa Chałubińskiego w Zakopanem przy ulicy Kamieniec 10, o których mowa w punkcie 3.1.1) SIWZ obejmuje: PAKIET Nr 1 ENDOPROTEZA BEZCEMENTOWA STAWU BIODROWEGO w ilości 150 sztuk: Trzpień tytanowy, prosty, bezkołnierzowy, zwężający się dystalnie, samocentrujący lub w wersji anatomicznej (lewy/prawy). W 1/3 bliższej napylany porowatą okładziną tytanową lub/i hydroksyapatytem, opcja trzpienia z tzw. offsetem (zmienna odległość pomiędzy osią trzpienia środkiem głowicy), stożek 12/14 mm. Min. 10 rozmiarów. Głowa ceramiczna (dedykowana wkładom panewkowym ceramicznym) oraz głowa metalowa (dedykowana wkładom panewkowym z polietylenu stabilizowanego witaminą E) o średnicy 28 mm lub 32 mm z czterema długościami szyjki. 10
Panewka typu press fit lub częściowy press fit, napylana porowatą okładziną tytanową lub/i hydroksyapatytem, z gwintem na obrzeżu (dla wersji częściowy press fit), średnica zewnętrzna od min. 46 mm do min. 64 mm. Wkład panewki asymetryczny z nadbudową wykonany z polietylenu stabilizowanego witaminą E (dla głów metalowych), średnica wewnętrzna wkładu 28 mm lub 32 mm oraz wkład panewki ceramiczny (dla głów ceramicznych) o średnicy wewnętrznej wkładu 28 mm lub 32 mm. LUB Endoproteza bezcementowa, ze stopu tytanu, w 1/3 bliższej pokryta napyleniem porowatym z czystego tytanu, trzpień prosty w części bliższej zaopatrzony w dwa łukowato wygięte skrzydła gwarantujące stabilność rotacyjną i otwór umożliwiający zamocowanie specjalnego narzędzia do ekstrakcji trzpienia. Alternatywnie możliwość zamówienia trzpienia dysplastycznego. Stożek konusa 12/14, kąt szyjkowo-trzonowy trzpienia 135 stopni. Offset zmianny wraz ze wzrostem rozmiaru od 39,1 mm do 50,1 mm włącznie. Dostępny w opcji trzpień o kącie szyjkowo-trzonowym 128 stopni i zwiększonym offsecie o 6 mm w stosunku do trzpieni standardowych. Trzpień min. w 11 rozmiarach. Głowa ceramiczna fi 32 w 3-ch rozmiarach długości szyjni. Głowa metalowa ze stopu Co Cr Mo fi 28 w 5 rozmiarach długości szyjki. Panewka Press fit z trzema otworami na śruby stabilizujące, ze stopu tytanu w min. 15 rozmiarach (o skoku co 2 mm) oraz do wyboru operatora panewki wkręcane, tytanowe o kształcie sferycznym, gwint na całej wysokości, część centralna zaślepiana talerzykiem. Rozmiary: 48 do 60 mm co 2 mm oraz 64 i 68 mm bez otworów na śruby a także z 7-oma otworami do zastosowań rewizyjnych. Wkłady ceramiczne symetryczne o średnicy wewnętrznej dostosowanej do rozmiaru głowy. Wkłady polietylenowe symetryczne i asymetryczne do wyboru operatora o średnicy wewnętrznej dostosowanej do rozmiaru głowy. Śruby stabilizujące ze stopu tytanu o długościach od 16 do 68 mm włącznie. LUB Trzpień tytanowy, prosty, bezkołnierzowy, dostępny w 12 rozmiarach o stałym kącie CCD 135 stopni. Trzpień w kształcie klina w 1/3 bliższej pokryty okładziną tytanową, w cześci środkowej korundowany. Część dystalna polerowana i zwężona w celu uniknięcia odczuć bólowych u pacjenta, stożek 12/14. Panewka typu pressfit wykonana ze stopu tytanu, której zewnętrzna płaszczyzna wykonana jest z drobnych ząbków dla zapewnienia, wysokiej pierwotnej stabilizacji, w rozmiarach 44-74 mm w wersji bez lub z otworami na śruby z możliwością użycia wkładek ceramicznych. Panewka wykonana ze stopu tytanowego w rozmiarach 36-80 mm ze skokiem co 2 mm. Panewka dostępna w wersji bezotworowej, z trzema otworami lub wielootworowa. Czasza panewki posiadająca anyrotacyjny mechanizm blokowania wkładki, dający możliwość śródoperacyjnej wymiany na inny. LUB Trzpień prosty o dwóch rodzajach kąta szyjkowo-trzonowego (127 i 132 st.) w min. 10 rozmiarach, wykonany ze stopu tytanu w części bliższej pokryty porowatym czystym tytanem i hydroksyapatytem, posiadający wzdłużone rowki antyrotacyjne, głowa metalowa CoCr o 11
średnicy 28mm lub 32mm w min. 3 rozmiarach długości szyjki, panewka bezcementowa typu press-fit pokryta porowatością tytanową i hydroksyapatytem, z podwójnym mechanizmem zamykającym dająca możliwość zastosowania śródoperacyjnie wkładu ceramicznego lub polietylenowego, w dwóch rodzajach: bezotworowa lub z min. 5 otworami z możliwością dodatkowej stabilizacji za pomocą śrub w rozmiarach średnicy zewnętrznej od 44 do 74 mm, wkład polietylenowy z polietylenu III generacji w rozmiarach średnicy wewnętrznej 28mm lub 32mm symetryczny lub asymetryczny z możliwością zastosowania wkładu ekscentrycznego dającego, co najmniej 6 mm lateralizacji, oraz wkładu typu związanego (constrained) zapobiegającego dyslokacji, możliwość zastosowania panewki wkręcanej ze wszystkimi opcjami wkładek jak dla panewki press-fit, panewka bezcementowa typu press-fit pokryta hydroksyapatytem w dwóch rodzajach: bezotworowa z możliwością stabilizacji nakręcanymi od zewnątrz szpilkami oraz z min. 4 otworami z możliwością dodatkowej stabilizacji za pomocą śrub i szpilek, w rozmiarach średnicy zewnętrznej od 42 do 70 mm. Wkładka polietylenowa z okapem. LUB Trzpień tytanowy, prosty, bezkołnierzowy, dostępny w 10 rozmiarach o stałym kącie CCD 135 stopni. Trzpień w kształcie klina w 1/3 bliższej pokryty okładzina tytanową, w części środkowej korundowany. Część dystalna polerowana i zwężona w celu uniknięcia odczuć bólowych u pacjenta, stożek 12/14. Głowa ceramiczna w 3 długościach szyjki że skokiem co 3,5mm lub głowa metalowa w 5 długościach szyjki że skokiem co 3,5mm. Wkładka wykonana z polietylenu o podwyższonej odporności na ścieranie, standardowa lub z 10 stopniowym offsetem antyluksacyjnym. Panewka bezcementowa, pressfitowa, wykokana ze stopu tytanowego w rozmiarach 38-70 ze skokiem co 2mm. Panewka dostępna w wersjach bezotworowej, z 3 otworami lub wielootworowa. Czasza panewki posiadająca antyrotacyjny mechanizm blokowania wkładki, dający możliwość śródoperacyjnej wymiany na inny. LUB Trzpień tytanowy, prosty, bezkołnierzowy, dostępny w minimum 10 rozmiarach o stałym kącie CCD 135 stopni. Trzpień w kształcie klina w 1/3 bliższej pokryty okładziną tytanową, w części środkowej korundowany. Część dystalna polerowana i zwężona w celu uniknięcia odczuć bólowych u pacjenta, stożek 12/14. Panewka typu pressfit wykonana ze stopu tytanu i pokryta porowatą okładziną tytanową, której zewnętrzny obrąbek wykonany jest z drobnych ząbków dla zapewnienia wysokiej pierwotnej stabilizacji, w rozmiarach 38-70 mm, w wersji z otworami na śruby zaślepionymi fabrycznie. Głowa metalowa CoCr w średnicach 28mm, 32mm i 36mm. Wkładka z polietylenu o podwyższonej odporności na ścieranie HXLPE w wersjach standard, z nadbudową 10 stopni, z nadbudową 20 stopni. LUB 12
Trzpień tytanowy, prosty, bezkołnierzowy, zwężający się dystalnie, samocentrujący. W 1/3 bliższej napylany porowatą okładziną tytanową, opcja trzpienia z tzw. offsetem lateralnym (zmienna odległość pomiędzy osią trzpienia a środkiem głowy). Stożek 12/14. 10 rozmiarów. Glowa ceramiczna 28 lub 32 mm w 3 długościach szyjki ze skokiem co 3,5mm oraz alternatywnie głowa metalowa 28 lub 32 mm w 5 długościach szyjki ze skokiem co 3,5mm. Wkładka wykonana z polietylenu o podwyższonej odporności na ścieranie, standardowa lub z 10 stopniowych offsetem antyluksacyjnym. Panewka bezcementowa, pressfitowa, wykonana ze stopu tytanu w rozmiarach 38-70mm, ze skokiem co 2mm. Panewka dostępna w wersjach bezotworowej, z 3 otworami lub wielootworowa. Czasza panewki posiadająca antyrotacyjny mechanizm blokowania wkładki dający możliwość śródoperacyjnej, bezszkodowej wymiany na inny wkład. 2. Ulega zmianie punkt 3.13. SIWZ, który otrzymuje nowe brzmienie: Punkt 3.13. SIWZ Dostawa endoprotez kłykciowych stawu kolanowego bezcementowych dla potrzeb Szpitala Powiatowego im. dr Tytusa Chałubińskiego w Zakopanem przy ulicy Kamieniec 10, o których mowa w punkcie 3.1.4) SIWZ obejmuje: PAKIET Nr 4 ENDOPROTEZA KŁYKCIOWA STAWU KOLANOWEGO BEZCEMENTOWA w ilości 30 sztuk: Endoproteza kłykciowa tylnie stabilizowana lub zachowująca PCL (instrumentarium powinno umożliwiać wybór śródoperacyjny). Elementy metalowe endoprotezy wykonane ze stopu kobaltowo-chromowego lub element piszczelowy wykonany ze stopu tytanowego lub tantalu. Komponent udowy uniwersalny (jednakowy dla prawego i lewego kolana) w min. 5 rozmiarach lub anatomiczny dla prawego i lewego uda w min. 5 rozmiarach. Komponent piszczelowy typu monoblok (wkładka polietylenowa trwale łączona z metalową podstawą) lub z wkładką polietylenową wymienną, w min. 20 rozmiarach (dla różnych wielkości komponentu piszczelowego i grubości wkładki polietylenowej). Element polietylenowy wykonany z polietylenu o wysokiej gęstości i/lub stabilizowanego witaminą E. 3. Ulega zmianie punkt 3.23. SIWZ, który otrzymuje nowe brzmienie: Punkt 3.23. SIWZ Dostawa implantów używanych przy operacjach artroskopowych stawu barkowego dla potrzeb Szpitala Powiatowego im. dr Tytusa Chałubińskiego w Zakopanem przy ulicy Kamieniec 10, o których mowa w punkcie 3.1.14) SIWZ obejmuje: 13
PAKIET Nr 14 Implanty używane przy operacjach artroskopowych stawu barkowego (komplety: kotwice tytanowe średnica 3, 5, 6 lub 6,5 mm, kotwice niciowe 1,4 i 2,3-2,9 mm, implanty biowchłanialne do napinania nici, kotwice biowchłanialne 3,5 i 5,5 mm z niciami, kaniule altroskopowe 5 lub 6,5 mm i 7 lub 8 mm) w ilości 70 sztuk. 4. Ulega zmianie Załącznik Nr 1 do SIWZ wzór oferty przetargowej (w zakresie Pakietów Nr 1, Nr 4 i Nr 14), który otrzymuje nowe brzmienie: Nowy zmodyfikowany wzór oferty przetargowej (w zakresie Pakietów Nr 1, Nr 4 i Nr 14) będący załącznikiem Nr 1 do SIWZ, jest dołączony do niniejszego pisma w postaci załącznika Nr 1. 5. Ulega zmianie Załącznik Nr 7 do SIWZ projekt umowy, który otrzymuje nowe brzmienie: Nowy zmodyfikowany projekt umowy będący załącznikiem Nr 7 do SIWZ, jest dołączony do niniejszego pisma w postaci załącznika Nr 2. W wyniku udzielonych wyjaśnień, a co za tym idzie dokonaniu jednoczesnej modyfikacji, zmian zapisów SIWZ przedmiotowego postępowania przetargowego prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego, Zamawiający działając zgodnie z postanowieniami art. 38 ust. 4 i ust. 4a w związku z postanowieniami art. 12a cytowanej wyżej ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo Zamówień Publicznych, postanawia dokonać zmiany treści ogłoszenia o zamówieniu (patrz Zamawiający niezwłocznie po przekazaniu zmiany treści ogłoszenia o zamówieniu Urzędowi Oficjalnych Publikacji Wspólnot Europejskich zamieszcza informację o zmianach w swojej siedzibie oraz na stronie internetowej) zgodnie z poniższą modyfikacją zapisów SIWZ, a to: 6. Ulega zmianie Punkt 13.5.1) SIWZ, który otrzymuje nowe brzmienie: Punkt 13.5.1) SIWZ Ofertę przetargową należy złożyć w kopercie lub opakowaniu, a to: 1) Koperta (opakowanie) powinna zawierać nazwę i dokładny adres Wykonawcy składającego ofertę oraz napis: Oferta przetargowa na: Dostawę do Szpitala Powiatowego im. dr Tytusa Chałubińskiego w Zakopanem implantów do zastosowania w operacjach chirurgii urazowo ortopedycznej, oraz napis: nie otwierać przed 08 maja 2015 roku 14
7. Ulega zmianie Punkt 14.2.1) SIWZ, który otrzymuje nowe brzmienie: Punkt 14.2.1) SIWZ Termin składania ofert: 1) Ofert należy złożyć w nieprzekraczalnym terminie: Do dnia 08 maja 2015 roku, do godziny 12 00.. 8. Ulega zmianie Punkt 14.4.1) SIWZ, który otrzymuje nowe brzmienie: Punkt 14.4.1) SIWZ Termin otwarcia ofert: 1) Zamawiający otworzy koperty z ofertami i zmianami w dniu 08 maja 2015 roku o godzinie 12 15. Załączniki: 1. Załącznik Nr 1 nowy zmodyfikowany wzór oferty przetargowej (załącznik Nr 1 do SIWZ), 2. Załącznik Nr 2 nowy zmodyfikowany projekt umowy (załącznik Nr 7 do SIWZ). UWAGA! Powyższe zmiany należy uwzględnić w składanej ofercie przetargowej. Z poważaniem: DYREKTOR SZPITALA POWIATOWEGO im. dr Tytusa Chałubińskiego w Zakopanem mgr Regina Tokarz Otrzymują: 1. Wykonawcy, którzy pobrali/otrzymali SIWZ, 2. A/a. 15
Załącznik Nr 1 do pisma z dnia 15 kwietnia 2015 roku dot. pyt. i odp. do SIWZ Nr 1 Załącznik numer 1... dnia... 2015 roku OFERTA PRZETARGOWA Odpowiadając na ogłoszone postępowanie przetargowe prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego przez Szpital Powiatowy im. dr Tytusa Chałubińskiego w Zakopanem na: Dostawę do Szpitala Powiatowego im. dr Tytusa Chałubińskiego w Zakopanem implantów do zastosowania w operacjach chirurgii urazowo ortopedycznej zgodnie z wymaganiami określonymi w specyfikacji istotnych warunków zamówienia składamy niniejszą ofertę 1) Niniejszą ofertę składam jako samodzielny Wykonawca * 2) Niniejszą ofertę składamy wspólnie zgodnie w warunkami określonymi w punkcie 13.6. SIWZ * * niepotrzebne skreślić W przypadku wyboru punktu 1) poniżej należy podać dane Wykonawcy W przypadku wyboru punktu 2) powyżej, tj. składania oferty wspólnej przez dwóch lub więcej Wykonawców (konsorcjum Firm), poniżej należy podać dane pełnomocnika (lidera konsorcjum) zgodnie z warunkami określonymi w punkcie 13.6.5) SIWZ Nazwa Wykonawcy:...... Adres siedziby: ul.... miejscowość:... kod:... województwo: Nr telefonu:... Nr faksu:... NIP:... Regon:... e-mail:... www:... Wszelką korespondencję w sprawie przedmiotowego zamówienia proszę kierować na powyższy adres oraz podane dane. 16
PAKIET Nr 1 1. Oferuję wykonanie zamówienia w zakresie objętym przedmiotem postępowania określonym w SIWZ do udziału w niniejszym postępowaniu za całkowitą łączną cenę ryczałtową brutto dostawy 150 endoprotez bezcementowych stawu biodrowego, o których mowa w punkcie 3.10. SIWZ w wysokości:...,... złotych brutto (słownie:... ) Powyższa cena zawiera doliczony zgodnie z obowiązującymi w Polsce przepisami podatek VAT, który na datę złożenia oferty wynosi... % Na wynagrodzenie, o którym mowa wyżej w szczególności składa się wynagrodzenie za: 1) Wykonanie dostawy jednej endoprotezy bezcementowej stawu biodrowego w wysokości: Oferuję dostawę endoprotez bezcementowych stawu biodrowego: ENDOPROTEZA BEZCEMENTOWA STAWU BIODROWEGO - w ilości 150 sztuk: Trzpień tytanowy, prosty, bezkołnierzowy, zwężający się dystalnie, samocentrujący lub w wersji anatomicznej (lewy/prawy). W 1/3 bliższej napylany porowatą okładziną tytanową lub/i hydroksyapatytem, opcja trzpienia z tzw. offsetem (zmienna odległość pomiędzy osią trzpienia środkiem głowicy), stożek 12/14 mm. Min. 10 rozmiarów. Głowa ceramiczna (dedykowana wkładom panewkowym ceramicznym) oraz głowa metalowa (dedykowana wkładom panewkowym z polietylenu stabilizowanego witaminą E) o średnicy 28 mm lub 32 mm z czterema długościami szyjki. Panewka typu press fit lub częściowy press fit, napylana porowatą okładziną tytanową lub/i hydroksyapatytem, z gwintem na obrzeżu (dla wersji częściowy press fit), średnica zewnętrzna od min. 46 mm do min. 64 mm. Wkład panewki asymetryczny z nadbudową wykonany z polietylenu stabilizowanego witaminą E (dla głów metalowych), średnica wewnętrzna wkładu 28 mm lub 32 mm oraz wkład panewki ceramiczny (dla głów ceramicznych) o średnicy wewnętrznej wkładu 28 mm lub 32 mm. *Niewłaściwe skreślić 17
LUB Endoproteza bezcementowa, ze stopu tytanu, w 1/3 bliższej pokryta napyleniem porowatym z czystego tytanu, trzpień prosty w części bliższej zaopatrzony w dwa łukowato wygięte skrzydła gwarantujące stabilność rotacyjną i otwór umożliwiający zamocowanie specjalnego narzędzia do ekstrakcji trzpienia. Alternatywnie możliwość zamówienia trzpienia dysplastycznego. Stożek konusa 12/14, kąt szyjkowo-trzonowy trzpienia 135 stopni. Offset zmianny wraz ze wzrostem rozmiaru od 39,1 mm do 50,1 mm włącznie. Dostępny w opcji trzpień o kącie szyjkowo-trzonowym 128 stopni i zwiększonym offsecie o 6 mm w stosunku do trzpieni standardowych. Trzpień min. w 11 rozmiarach. Głowa ceramiczna fi 32 w 3-ch rozmiarach długości szyjni. Głowa metalowa ze stopu Co Cr Mo fi 28 w 5 rozmiarach długości szyjki. Panewka Press fit z trzema otworami na śruby stabilizujące, ze stopu tytanu w min. 15 rozmiarach (o skoku co 2 mm) oraz do wyboru operatora panewki wkręcane, tytanowe o kształcie sferycznym, gwint na całej wysokości, część centralna zaślepiana talerzykiem. Rozmiary: 48 do 60 mm co 2 mm oraz 64 i 68 mm bez otworów na śruby a także z 7-oma otworami do zastosowań rewizyjnych. Wkłady ceramiczne symetryczne o średnicy wewnętrznej dostosowanej do rozmiaru głowy. Wkłady polietylenowe symetryczne i asymetryczne do wyboru operatora o średnicy wewnętrznej dostosowanej do rozmiaru głowy. Śruby stabilizujące ze stopu tytanu o długościach od 16 do 68 mm włącznie. *Niewłaściwe skreślić LUB Trzpień tytanowy, prosty, bezkołnierzowy, dostępny w 12 rozmiarach o stałym kącie CCD 135 stopni. Trzpień w kształcie klina w 1/3 bliższej pokryty okładziną tytanową, w cześci środkowej korundowany. Część dystalna polerowana i zwężona w celu uniknięcia odczuć bólowych u pacjenta, stożek 12/14. Panewka typu pressfit wykonana ze stopu tytanu, której zewnętrzna płaszczyzna wykonana jest z drobnych ząbków dla zapewnienia, wysokiej pierwotnej stabilizacji, w rozmiarach 44-74 mm w wersji bez lub z otworami na śruby z możliwością użycia wkładek ceramicznych. Panewka wykonana ze stopu tytanowego w rozmiarach 36-80 mm ze skokiem co 2 mm. Panewka dostępna w wersji bezotworowej, z trzema otworami lub wielootworowa. Czasza panewki posiadająca anyrotacyjny mechanizm blokowania wkładki, dający możliwość śródoperacyjnej wymiany na inny. *Niewłaściwe skreślić LUB Trzpień prosty o dwóch rodzajach kąta szyjkowo-trzonowego (127 i 132 st.) w min. 10 rozmiarach, wykonany ze stopu tytanu w części bliższej pokryty porowatym czystym tytanem i hydroksyapatytem, posiadający wzdłużone rowki antyrotacyjne, głowa metalowa CoCr o średnicy 28mm lub 32mm w min. 3 rozmiarach długości szyjki, panewka bezcementowa typu press-fit pokryta porowatością tytanową i hydroksyapatytem, z podwójnym mechanizmem zamykającym dająca możliwość zastosowania śródoperacyjnie wkładu ceramicznego lub polietylenowego, w dwóch rodzajach: bezotworowa lub z min. 5 otworami z możliwością dodatkowej stabilizacji za pomocą śrub w rozmiarach średnicy zewnętrznej od 44 do 74 mm, 18
wkład polietylenowy z polietylenu III generacji w rozmiarach średnicy wewnętrznej 28mm lub 32mm symetryczny lub asymetryczny z możliwością zastosowania wkładu ekscentrycznego dającego, co najmniej 6 mm lateralizacji, oraz wkładu typu związanego (constrained) zapobiegającego dyslokacji, możliwość zastosowania panewki wkręcanej ze wszystkimi opcjami wkładek jak dla panewki press-fit, panewka bezcementowa typu press-fit pokryta hydroksyapatytem w dwóch rodzajach: bezotworowa z możliwością stabilizacji nakręcanymi od zewnątrz szpilkami oraz z min. 4 otworami z możliwością dodatkowej stabilizacji za pomocą śrub i szpilek, w rozmiarach średnicy zewnętrznej od 42 do 70 mm. Wkładka polietylenowa z okapem. *Niewłaściwe skreślić LUB Trzpień tytanowy, prosty, bezkołnierzowy, dostępny w 10 rozmiarach o stałym kącie CCD 135 stopni. Trzpień w kształcie klina w 1/3 bliższej pokryty okładzina tytanową, w części środkowej korundowany. Część dystalna polerowana i zwężona w celu uniknięcia odczuć bólowych u pacjenta, stożek 12/14. Głowa ceramiczna w 3 długościach szyjki że skokiem co 3,5mm lub głowa metalowa w 5 długościach szyjki że skokiem co 3,5mm. Wkładka wykonana z polietylenu o podwyższonej odporności na ścieranie, standardowa lub z 10 stopniowym offsetem antyluksacyjnym. Panewka bezcementowa, pressfitowa, wykokana ze stopu tytanowego w rozmiarach 38-70 ze skokiem co 2mm. Panewka dostępna w wersjach bezotworowej, z 3 otworami lub wielootworowa. Czasza panewki posiadająca antyrotacyjny mechanizm blokowania wkładki, dający możliwość śródoperacyjnej wymiany na inny. *Niewłaściwe skreślić LUB Trzpień tytanowy, prosty, bezkołnierzowy, dostępny w minimum 10 rozmiarach o stałym kącie CCD 135 stopni. Trzpień w kształcie klina w 1/3 bliższej pokryty okładziną tytanową, w części środkowej korundowany. Część dystalna polerowana i zwężona w celu uniknięcia odczuć bólowych u pacjenta, stożek 12/14. Panewka typu pressfit wykonana ze stopu tytanu i pokryta porowatą okładziną tytanową, której zewnętrzny obrąbek wykonany jest z drobnych ząbków dla zapewnienia wysokiej pierwotnej stabilizacji, w rozmiarach 38-70 mm, w wersji z otworami na śruby zaślepionymi fabrycznie. Głowa metalowa CoCr w średnicach 28mm, 32mm i 36mm. Wkładka z polietylenu o podwyższonej odporności na ścieranie HXLPE w wersjach standard, z nadbudową 10 stopni, z nadbudową 20 stopni. *Niewłaściwe skreślić LUB 19
Trzpień tytanowy, prosty, bezkołnierzowy, zwężający się dystalnie, samocentrujący. W 1/3 bliższej napylany porowatą okładziną tytanową, opcja trzpienia z tzw. offsetem lateralnym (zmienna odległość pomiędzy osią trzpienia a środkiem głowy). Stożek 12/14. 10 rozmiarów. Glowa ceramiczna 28 lub 32 mm w 3 długościach szyjki ze skokiem co 3,5mm oraz alternatywnie głowa metalowa 28 lub 32 mm w 5 długościach szyjki ze skokiem co 3,5mm. Wkładka wykonana z polietylenu o podwyższonej odporności na ścieranie, standardowa lub z 10 stopniowych offsetem antyluksacyjnym. Panewka bezcementowa, pressfitowa, wykonana ze stopu tytanu w rozmiarach 38-70mm, ze skokiem co 2mm. Panewka dostępna w wersjach bezotworowej, z 3 otworami lub wielootworowa. Czasza panewki posiadająca antyrotacyjny mechanizm blokowania wkładki dający możliwość śródoperacyjnej, bezszkodowej wymiany na inny wkład. *Niewłaściwe skreślić Zobowiązuję* (Zobowiązujemy)* się do utworzenia i ciągłego utrzymywania u Zamawiającego depozyt w ilości. sztuk każdego z oferowanego powyżej asortymentu (pełen zakres rozmiarów wymaganych przez Zamawiającego każdego elementu przedmiotu puźniejszej umowy). 20
PAKIET Nr 2 1. Oferuję wykonanie zamówienia w zakresie objętym przedmiotem postępowania określonym w SIWZ do udziału w niniejszym postępowaniu za całkowitą łączną cenę ryczałtową brutto dostawy 50 endoprotez cementowanych stawu biodrowego, o których mowa w punkcie 3.11. SIWZ w wysokości:...,... złotych brutto (słownie:... ) Powyższa cena zawiera doliczony zgodnie z obowiązującymi w Polsce przepisami podatek VAT, który na datę złożenia oferty wynosi... % Na wynagrodzenie, o którym mowa wyżej w szczególności składa się wynagrodzenie za: 1) Wykonanie dostawy jednej endoprotezy cementowanej stawu biodrowego w wysokości: Oferuję dostawę endoprotez cementowanych stawu biodrowego: ENDOPROTEZA CEMENTOWANA STAWU BIODROWEGO - w ilości 50 sztuk: Trzpień prosty, bezkołnierzowy, stożek 12/14 mm. Trzpień zwężający się dystalnie, niewymagający stosowania centralizera (samocentralizujący się w kanale) lub z centralizerem lub w wersji anatomicznej (lewy/prawy). Opcja trzpienia z tzw. offsetem (zmienna odległość pomiędzy osią trzpienia środkiem głowicy). Min. 5 rozmiarów. Głowa metalowa o średnicy 28 mm lub 32 mm z czterema długościami szyjki. Panewka polietylenowa typu Műllera wykonana z polietylenu o wysokiej gęstości ze znacznikiem rentgenowskim, średnica wewnętrzna 28 mm lub 32 mm, średnica zewnętrzna od min. 46 mm do min. 58 mm, zmienna co 2 mm. Komplet cementu kostnego 2 x 40 g. Zobowiązuję* (Zobowiązujemy)* się do utworzenia i ciągłego utrzymywania u Zamawiającego depozyt w ilości. sztuk każdego z oferowanego powyżej asortymentu (pełen zakres rozmiarów wymaganych przez Zamawiającego każdego elementu przedmiotu puźniejszej umowy). 21
PAKIET Nr 3 1. Oferuję wykonanie zamówienia w zakresie objętym przedmiotem postępowania określonym w SIWZ do udziału w niniejszym postępowaniu za całkowitą łączną cenę ryczałtową brutto dostawy 50 endoprotez kłykciowych stawu kolanowego cementowanych, o których mowa w punkcie 3.12. SIWZ w wysokości:...,... złotych brutto (słownie:... ) Powyższa cena zawiera doliczony zgodnie z obowiązującymi w Polsce przepisami podatek VAT, który na datę złożenia oferty wynosi... % Na wynagrodzenie, o którym mowa wyżej w szczególności składa się wynagrodzenie za: 1) Wykonanie dostawy jednej endoprotezy kłykciowej stawu kolanowego cementowanej w wysokości: Oferuję dostawę endoprotez kłykciowych stawu kolanowego cementowanych: ENDOPROTEZA KŁYKCIOWA STAWU KOLANOWEGO - CEMENTOWANA - w ilości 50 sztuk: Endoproteza kłykciowa tylnie stabilizowana lub zachowująca PCL (instrumentarium powinno umożliwiać wybór śródoperacyjny), cementowana. Elementy metalowe endoprotezy wykonane ze stopu kobaltowo-chromowego lub element piszczelowy wykonany ze stopu tytanowego. Komponent udowy uniwersalny (jednakowy dla prawego i lewego kolana) w min. 5 rozmiarach lub anatomiczny dla prawego i lewego uda w min. 5 rozmiarach. Komponent piszczelowy typu monoblok (wkładka polietylenowa trwale łączona z metalową podstawą) lub z wkładką polietylenową wymienną, w min. 20 rozmiarach (dla różnych wielkości komponentu piszczelowego i grubości wkładki polietylenowej). Element polietylenowy wykonany z polietylenu o wysokiej gęstości i/lub stabilizowanego witaminą E. Komplet cementu kostnego 2 x 40 g. Zobowiązuję* (Zobowiązujemy)* się do utworzenia i ciągłego utrzymywania u Zamawiającego depozyt w ilości. sztuk każdego z oferowanego powyżej asortymentu (pełen zakres rozmiarów wymaganych przez Zamawiającego każdego elementu przedmiotu puźniejszej umowy). 22
PAKIET Nr 4 1. Oferuję wykonanie zamówienia w zakresie objętym przedmiotem postępowania określonym w SIWZ do udziału w niniejszym postępowaniu za całkowitą łączną cenę ryczałtową brutto dostawy 30 endoprotez kłykciowych stawu kolanowego bezcementowych, o których mowa w punkcie 3.13. SIWZ w wysokości:...,... złotych brutto (słownie:... ) Powyższa cena zawiera doliczony zgodnie z obowiązującymi w Polsce przepisami podatek VAT, który na datę złożenia oferty wynosi... % Na wynagrodzenie, o którym mowa wyżej w szczególności składa się wynagrodzenie za: 1) Wykonanie dostawy jednej endoprotezy kłykciowej stawu kolanowego bezcementowej w wysokości: Oferuję dostawę kłykciowych stawu kolanowego bezcementowych: ENDOPROTEZA KŁYKCIOWA STAWU KOLANOWEGO BEZCEMENTOWA w ilości 30 sztuk: Endoproteza kłykciowa tylnie stabilizowana lub zachowująca PCL (instrumentarium powinno umożliwiać wybór śródoperacyjny). Elementy metalowe endoprotezy wykonane ze stopu kobaltowo-chromowego lub element piszczelowy wykonany ze stopu tytanowego lub tantalu. Komponent udowy uniwersalny (jednakowy dla prawego i lewego kolana) w min. 5 rozmiarach lub anatomiczny dla prawego i lewego uda w min. 5 rozmiarach. Komponent piszczelowy typu monoblok (wkładka polietylenowa trwale łączona z metalową podstawą) lub z wkładką polietylenową wymienną, w min. 20 rozmiarach (dla różnych wielkości komponentu piszczelowego i grubości wkładki polietylenowej). Element polietylenowy wykonany z polietylenu o wysokiej gęstości i/lub stabilizowanego witaminą E. Zobowiązuję* (Zobowiązujemy)* się do utworzenia i ciągłego utrzymywania u Zamawiającego depozyt w ilości. sztuk każdego z oferowanego powyżej asortymentu (pełen zakres rozmiarów wymaganych przez Zamawiającego każdego elementu przedmiotu puźniejszej umowy). 23
PAKIET Nr 5 1. Oferuję wykonanie zamówienia w zakresie objętym przedmiotem postępowania określonym w SIWZ do udziału w niniejszym postępowaniu za całkowitą łączną cenę ryczałtową brutto dostawy 30 endoprotez jednoprzedziałowych stawu kolanowego, o któryh mowa w punkcie 3.14. SIWZ w wysokości:...,... złotych brutto (słownie:... ) Powyższa cena zawiera doliczony zgodnie z obowiązującymi w Polsce przepisami podatek VAT, który na datę złożenia oferty wynosi... % Na wynagrodzenie, o którym mowa wyżej w szczególności składa się wynagrodzenie za: 1) Wykonanie dostawy jednej endoprotezy jednoprzedziałowej stawu kolanowego w wysokości: Oferuję dostawę jednoprzedziałowych stawu kolanowego: ENDOPROTEZA JEDNOPRZEDZIAŁOWA STAWU KOLANOWEGO - w ilości 30 sztuk: Komplet udowy i piszczelowy wykonany ze stopu kobaltowo-chromowego. Komponent udowy w min. 4 rozmiarach. Komponent piszczelowy w min. 6 rozmiarach. Wkładka wykonana z polietylenu o wysokiej gęstości. Wkładka niezwiązana z komponentem piszczelowym w min. 7 rozmiarach. Komplet cementu kostnego 2 x 20 g. *Niewłaściwe skreślić LUB Element udowy anatomiczny, wykonany ze stopu CoCr w 7 rozmiarach, element piszczelowy anatomiczny wykonany ze stopu tytanu w 6 rozmiarach. Wkładka polietylenowa zatrzaskowa w rozmiarach od 8-14 mm wysokości. Komplet cementu kostnego 2 x 20 g. *Niewłaściwe skreślić Zobowiązuję* (Zobowiązujemy)* się do utworzenia i ciągłego utrzymywania u 24
Zamawiającego depozyt w ilości. sztuk każdego z oferowanego powyżej asortymentu (pełen zakres rozmiarów wymaganych przez Zamawiającego każdego elementu przedmiotu puźniejszej umowy). 25