Ponto implanty słuchowe kotwiczone w kości Wprowadzenie do systemu Ponto
Nowy początek 1904 roku Oticon jest zaangażowany w pomoc osobom słabosłyszącym - lecz mimo wszechstronnych badań audiologicznych i zaawansowanej techniki istnieje duża grupa pacjentów, którym trudno pomóc tradycyjnymi aparatami słuchowymi - osób z przewodzeniowym / mieszanym niedosłuchem lub jednostronną głuchotą. Obecnie za pomocą implantów kostnych możemy połączyć sto lat doświadczeń w stosowaniu zaawansowanej obróbki dźwięku z pionierską możliwością wykorzystania bezpośredniego przewodnictwa kostnego. Wynosi to systemy implantów słuchowych zakotwiczonych w kości na zupełnie nowy poziom. Dlatego też powstał Oticon Medical - firma opracowująca koncepcje wybiegające w przyszłość - aby zapewnić tej grupie pacjentów jak najlepszą jakość życia. W przeszłości systemy kotwiczone w kości mogły być postrzegane jako radykalna metoda leczenia - Jeśli wszystko inne zawiedzie..., ale taki punkt widzenia zakwestionowało już 50000 osób, które korzystają z tego rozwiązania. Wszystkie jednogłośnie wyraziły ogromne zadowolenie. 2
Już czas na coś więcej w systemach implantu kostnego Zespół najbardziej doświadczonych ekspertów w dziedzinie implantów słuchowych zakotwiczonych w kości oraz wyspecjalizowani pracownicy firmy Oticon, światowego lidera w przetwarzaniu dźwięku, opracowali Ponto - pierwszy system kotwiczony w kości z łatwą w obsłudze komputerową platformą dopasowania. Pozwala ona na precyzyjne dostrojenie procesora dźwięku do indywidualnych potrzeb pacjentów. Procesory dźwięku Ponto zapewniają wyjątkową jakość dźwięku, estetykę, łatwą obsługę i są niezawodne. oprócz procesora dźwięku i akcesoriów oferuje również szeroki zakres części implantowych i narzędzi chirurgicznych pozwalających osiągnąć optymalny wynik u każdego pacjenta. Kotwiczenie w kości gwarantuje pacjentom bezpieczną, prostą i mało inwazyjną procedurę, która w wielu wypadkach może być przeprowadzana w znieczuleniu miejscowym. Nadszedł czas, aby przenieść systemy implantów słuchowych kotwiczonych w kości na wyższy poziom i wprowadzić pacjentów do świata, który brzmi bardziej naturalnie. 3
Ulepszanie dobrego Dążymy do tego, by oferować rozwiązania umożliwiające długotrwałą i skuteczną rehabilitację, a sytemy implantów odgrywają tu niezwykle istotną rolę - na nich właśnie koncentrujemy uwagę. Koncepcja implantów Oticon Medical została stworzona w oparciu o sprawdzoną technologię. Poszczególne elementy rozwinięto i udoskonalono dla uzyskania optymalnego zakotwiczenia implantu w kości. Osteointegracja Implant samogwintujący zaprojektowano w oparciu o dobrze udokumentowaną technologię implantów Brånemark. Na dolnej stronie kołnierza implantu umieszczono dwa mikrogwinty, które zmniejszają resorpcję kości i zwiększają powierzchnię kontaktu implantu z kością. Koncepcja mikrogwintów jest dobrze udokumentowana i z powodzeniem używa się jej w implantach dentystycznych do poprawy zakotwiczenia implantu w kości. 4
Penetracja skóry Dwa istotne czynniki związane z podrażnieniem skóry wokół zaczepu to namnażanie się bakterii oraz przemieszczanie skóry względem zaczepu. Implant i zaczep zostały zaprojektowane tak, by zapewnić pełne przyleganie skóry aż do kołnierza, przez dopasowanie zewnętrznych średnic kołnierza i zaczepu. Dzięki temu unikamy problemu przesuwania się skóry, co minimalizuje ruch tkanki miękkiej względem zaczepu. Stożkowe połączenie między zaczepem a implantem pełni funkcję uszczelki, uniemożliwiającej powstawanie szczelin pozwalających na wtargnięcie bakterii. Skupiliśmy się na oferowaniu istotnych usprawnień dla pacjentów i lekarzy przez rozwój oparty o doświadczenia kliniczne z ostatnich 30 lat leczenia i rehabilitacji słuchowej implantami kostnymi. Testy kliniczne koncentrowały się na ocenie zakotwiczenia w kości i penetracji skóry, czego efektem jest nowy implant i zaczep oraz zmodyfikowany sposób ich łączenia. Dopasowanie zaczepu/implantu dla zminimalizowania ruchu skóry. 5
Wzornictwo to nie tylko wygląd i wrażenia. Wzornictwo to sposób działania. Steve Jobs, CEO, Apple Inc. Nasze wzornictwo łączy funkcjonalność i estetykę. Za priorytet uznaliśmy łatwość użytkowania dla chirurgów, audiologów i pacjentów dzięki czemu rodzina produktów Ponto charakteryzuje się ulepszoną konstrukcją zaczepu, specjalną konstrukcją procesora dźwięku, jakością dźwięku i elastycznością dopasowania. O łatwości użytkowania myślimy w dwóch kategoriach funkcjonalnej i emocjonalnej. Mocno wierzymy w innowację i rozwój, dlatego wszystkie elementy naszego systemu zostały poddane badaniom i testom na etapie prototypów i w razie potrzeby były modyfikowane. Procesor dźwięku Ponto został zaprojektowany tak, by uwzględnić kształt małżowiny usznej. Kolory dobrano z myślą o dopasowaniu do odcieni włosów. Skupiliśmy się na ergonomii, czego efektem jest łatwy do zlokalizowania i obsługi przycisk do wyboru programu i wyciszania procesora. Zarówno pacjenci, testujący urządzenie chirurdzy, jak i audiolodzy, za kluczową cechę uznali niezawodność nic nie przeszkadza bardziej, niż mechaniczne uszkodzenia wymuszające naprawę i powodujące stres pacjenta, który musi wytrwać pewien czas z tymczasowym procesorem. Aby przeciwdziałać zużyciu wynikającemu z codziennego stosowania urządzenia, firma Oticon Medical skonstruowała kluczowe elementy systemu kotwiczenia kostnego, projektując implant tak, by w optymalny sposób oddziaływał z kością i skórą. Zwiększyła też wytrzymałość złącza, by przetrwało liczne łączenia i odłączania, co osiągnięto dzięki temu, że związane z tym siły są przenoszone na elementy procesora. 6
W dźwięku kryje się nie tylko brzmienie... Rozumienie mowy Liczne badania wykazały ścisłą zależność między jakością dźwięku, a jakością życia. Złe strategie wzmocnienia prowadzą do gorszego rozpoznawania mowy w hałasie, a niewłaściwe dopasowanie urządzenia zniekształca wrażenia słuchowe w stopniu uniemożliwiającym rozumienie mowy. To zaledwie kilka źródeł frustracji, prowadzącej wprost do utraty pewności siebie i pogorszenia umiejętności społecznych. oparty jest na najbardziej zaawansowanej technologii dźwięku na świecie Oticon Rise TM. Jest to specjalnie opracowany procesor komputerowy przystosowany do przetwarzania dźwięków. Zrewolucjonizował on obróbkę sygnału, a dzięki szerokopasmowej pracy wyprzedził wszystkie inne procesory stosowane w aparatach słuchowych. automatyczna wielopasmowa adaptacyjna kierunkowość, trzystopniowy system redukcji hałasu i pokrętło głośności z Autoedukacją. Są to kluczowe funkcje umożliwiające pomoc pacjentom z przewodzeniowym/mieszanym ubytkiem słuchu lub głuchotą jednostronną. Toczyły się dyskusje, czy zaawansowane funkcje audiologiczne będą korzystne dla pacjentów z czysto przewodzeniowym ubytkiem słuchu. Jednak testy kliniczne sugerują, że każdy pacjent niezależnie od tego, czy jego ucho wewnętrzne uległo uszkodzeniu, czy nie odczuwa korzyści z tych funkcji. Umożliwiają one korzystanie z urządzenia we wszystkich sytuacjach bez konieczności nieustannej regulacji. obejmuje dwa modele procesorów dźwięku Ponto i Ponto Pro. Oba oferują zaawansowane funkcje przetwarzania dźwięku. Procesor dźwięku Ponto Pro zapewnia dodatkowe funkcje, niedostępne wcześniej w świecie systemów implantów kostnych, takie jak: Wyniki własnych testów klinicznych 7
Właściwe dopasowanie Wierzymy, że nawet najlepszy procesor dźwięku wymaga skrupulatnego dopasowania do potrzeb użytkownika. Żaden niedosłuch ani preferencje słuchowe nie są identyczne i większość pacjentów nie jest usatysfakcjonowana ustawieniem uzyskanym w oparciu o średnią. Naszym zdaniem zindywidualizowane dopasowanie to fundament każdego skutecznego protezowania słuchu optymalne wyniki uzyskuje się dzięki dobrej współpracy chirurga, audiologa i pacjenta. Rodzina produktów Ponto to pierwsze w historii procesory zakotwiczone w kości oferujące całkowicie cyfrową platformę dopasowania. Nasze łatwe w obsłudze oprogramowanie, Genie Medical, zostało stworzone na bazie oprogramowania Oticon Genie, które przez lata stanowiło wzór dla całego przemysłu aparatów słuchowych. Oprogramowanie zapewnia dostęp do audiogramów, trymerów i ustawień Ponto i Ponto Pro. 8
Kto może odnieść korzyści? Przewodzeniowy lub mieszany ubytek słuchu Pacjenci z przewodzeniowym lub mieszanym ubytkiem słuchu, którzy nie mogą korzystać z aparatów słuchowych wzmacniających drogą powietrzną (zausznych i wewnątrzusznych) mogą być kandydatami do wszczepienia systemu implantu kostnego. Procesory dźwięku Ponto i Ponto Pro wskazane są dla pacjentów z przewodzeniowym lub mieszanym ubytkiem słuchu ze średnim progiem przewodzenia kostnego (PK) dla tonów czystych powyżej 45 db HL w uchu implantowanym (mierzone dla 0,5 oraz 1, 2 i 3 khz). Pacjentów tych zazwyczaj nie można w zadowalającym stopniu protezować konwencjonalnymi aparatami słuchowymi. Jednostronny głęboki odbiorczy ubytek słuchu (głuchota jednostronna) Pacjenci z jednostronną głuchotą i prawidłowym słuchem w przeciwnym uchu są dobrymi kandydatami do systemu implantu kostnego. Procesor dźwięku jest w takim przypadku umieszczany po stronie niesłyszącej, gdzie wychwytuje dźwięki i przesyła je do drugiego sprawnego ucha. Średnia wartość progu słyszenia przewodnictwa powietrznego (PP) dla tonów czystych w uchu słyszącym nie powinien w takim przypadku przekraczać 20 db HL (próg mierzony dla 0,5 oraz 1, 2 i 3 khz). Uwaga: Pacjent zawsze powinien móc wypróbować procesor dźwięku korzystając z opaski testowej lub łącznika testowego w celu oceny korzyści przed przejściem zabiegu wszczepienia implantu. Wskazane jest, aby pacjent uzyskał wynik testu rozpoznawania mowy za pomocą listy słów równoważnych fonetycznie powyżej 60%, ale konieczne jest również przeprowadzenie dodatkowej indywidualnej oceny w oparciu o indywidualne potrzeby pacjenta. Szczegółowe informacje dotyczące wskazań i przeciwwskazań można znaleźć w Poradniku audiologicznym. db HL -10 0 10 BC 20 30 40 50 60 AC 70 80 90 100 110 120 125 250 500 1k 2k 4k 8kHz Zakres dopasowania dla przewodzeniowego lub mieszanego ubytku słuchu. db HL -10 0 10 AC 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120 125 250 500 1k 2k 4k 8kHz Zakres dopasowania dla głuchoty jednostronnej (wartości PP dla strony słyszącej). 9
Funkcje Funkcje Ponto Pro Ponto 10 kanałowe kształtowanie charakterystyki częstotliwości Tak Tak Wielokanałowa adaptacyjna kierunkowość Automatyczna Ręczna Trzystopniowy system redukcji hałasu Tak - Rejestracja danych Tak - Autoedukacja regulacji głośności Tak - Redukcja szumu wiatru Tak Tak AGC Tak Tak 4 programy Tak Tak Potencjometr głośności Tak Tak Opóźnienie włączenia Tak Tak Funkcja wyciszenia Tak Tak Ostrzeżenie o rozładowaniu baterii Tak Tak Wejście cewki/dai/fm Tak Tak Oprogramowanie Genie Medical do dopasowania Tak Tak Dostępne modele Lewy/Prawy Lewy/Prawy Paleta kolorów Chromowy Beż Chromowy Beż Kawowy Brąz Kawowy Brąz Diamentowa Czerń Diamentowa Czerń 10
Wprowadzenie systemu Ponto wyznacza nowy początek w systemach implantów kostnych zaawansowanej platformy produktów stworzonych po to, aby poprawiać życie pacjentów. Oferta produktów wzbogacona jest o szeroki wachlarz narzędzi chirurgicznych i akcesoriów. Firma Oticon Medical wprowadza na rynek pełną linię produktów i usług. Ponto to system stworzony przez specjalistów, dopasowany przez ekspertów, noszony przez ludzi. Instrumenty chirurgiczne Elementy implantu Procesory dźwięku Oprogramowanie Genie Medical Wyposażenie dodatkowe Więcej informacji można znaleźć w katalogu produktów firmy Oticon Medical lub na stronie: www.oticonmedical.com 11
Siedziba firmy: Oticon Medical AB Datavägen 37B SE-436 32 Askim Szwecja Telefon: +46 31 748 61 00 Faks: +46 31 68 77 56 info@oticonmedical.com Oddział regionalny: USA Oticon Medical, LLC 19 Schoolhouse Road Somerset, NJ 08873-1212 USA Telefon: 1-888-277-8014 Faks: 1-732-868-6949 info@oticonmedicalusa.com Oddziały firmy: Wielka Brytania Oticon Medical Cadzow Industrial Estate Low Waters Road Hamilton, ML3 7QE Wielka Brytania Telefon: +44 (0)1698 208 234 info@oticonmedical.co.uk Dania Oticon Medical Kongebakken 9 2765 Smørum Dania Telefon: +45 39 17 71 00 Faks: +45 39 27 79 00 info@oticonmedical.dk Holandia Oticon Medical Kuiperij 5, Postbus 640 1180 AP Amstelveen Holandia Telefon: +31 (0)20 345 08 07 Faks: +31 (0)20 345 44 04 info@oticonmedical.nl Szwecja Oticon Medical Norra Riddarholmshamnen 1 Box 2108 103 13 Stockholm Szwecja Telefon: +46 8 545 22 750 Faks: +46 8 545 22 751 info@oticonmedical.se Norwegia Oticon Medical P.O. Box 404 Sentrum Wergelandsveien 7 0103 Oslo Norwegia Telefon: +47 23 25 61 00 Faks: +47 23 25 61 10 info@oticonmedical.no Polska Oticon Polska Sp. z o.o. Pl. Trzech Krzyży 4/6 00-499 Warszawa Polska Telefon: +48 22 622 14 44 info@oticonmedical.pl M50740PL / 2015.05 www.oticonmedical.com