BM-780 II Laryngologiczny generator RF Technologia RaVoR Redukcja objętości tkanek częstotliwością fal radiowych
RaVoR Redukcja objętości tkanek częstotliwością fal radiowych Generator częstotliwości radiowych BM-780 II Bezpieczeństwo dzięki funkcji AutoRF Co to jest RaVoR? Energia prądu o częstotliwości radiowej poprzez krótkie i selektywne podgrzewanie wybranych obszarów tkanek powoduje w nich zamierzone, lokalne zmiany. System odpornościowy organizmu wywołuje rozkład tych obszarów tkanek, a następnie powoduje powstawanie w nich blizn. W efekcie tego procesu dochodzi do znacznego 15-20 min usztywnienia tkanek w tym obszarze. Cały zabieg nie trwa dłużej niż 15-20 minut i jest prawie bezbolesny dla pacjenta. Zabieg najczęściej wykonywany jest w ambulatorium, w znieczuleniu miejscowym. zabieg w ambulatorium Bezpieczeństwo AutoRF AutoRF jest jedną z najważniejszych funkcji generatora BM-780 II. System ten stale monitoruje struktury stymulowanych tkanek i odpowiedniego do ich stanu dopasowuje poziom mocy wyjściowej generatora. Dzięki ciągłemu pomiarowi impedancji elektrycznej tkanek AutoRF gwarantuje osiągnięcie powtarzalnych rezultatów zarówno podczas cięcia, jak i koagulacji. Generator RF BM-780 II System BM-780 II to generator prądu o częstotliwości fal radiowych (RF). Dzięki funkcji RaVoR jest on szeroko stosowany przy wykonywaniu małych zabiegów laryngologicznych. To idealne rozwiązanie zarówno dla szpitali i klinik laryngologicznych, jak i prywatnych gabinetów lekarskich. Ponadto, BM-780 II może być również wykorzystywany w dermatologii i chirurgii plastycznej. AutoRF Tryb koagulacji bipolarnej W trybie koagulacji bipolarnej moc wyjściowa generatora jest redukowana odpowiednio do stopnia skoagulowania i wysuszenia tkanki, aż do osiągnięcia minimum, czyli poziom ¼ mocy wyjściowej. R oznacza impedancję elektryczną tkanek, natomiast P aktualny poziom mocy wyjściowej generatora. Elektrody bipolarne RaVoR Specjalnie zaprojektowane do zabiegów RaVoR elektrody bipolarne gwarantują wywołanie zmian w tkankach określonych obszarów, odpowiednio do anatomii pacjenta. Dzięki temu usztywnieniu ulegają tkanki we właściwych, optymalnych dla prawidłowego leczenia miejscach. Specjalna, bardzo cienka izolacja zabezpiecza błonę śluzową przed oparzeniem. AutoRF Tryb cięcia monopolarnego Podczas cięcia w trybie monopolarnym generator ustawia poziom mocy wyjściowej optymalnie dla rodzaju stymulowanej tkanki (skóra, mięśnie, tkanka tłuszczowa). Cienka izolacja R oznacza impedancję elektryczną tkanek, natomiast P aktualny poziom mocy wyjściowej generatora. Przykłady zastosowania opisanych funkcji przedstawiono na kolejnych stronach. 2 Sutter BM-780 II 2013
RaVoR redukcja małżowin nosowych................................................................................................................. 70 04 62 Bipolarna elektroda igłowa RaVoR typu Binner Cienka izolacja RaVoR to nowoczesna technika chirurgiczna dająca dobre i trwałe rezultaty w zabiegach zmniejszania objętości przerośniętych małżowin nosowych. Jednocześnie technika ta nie niszczy śluzówki i zachowuje jej funkcję. Dr R. Romeo, Szpital Żydowski Rzym, Włochy Prawidłowo umiejscowiona elektroda RaVoR. Całkowite wkłucie elektrody do końca cienkiej izolacji zabezpiecza śluzówkę przed uszkodzeniem. Zabieg jest bezpieczny dla pacjenta, a dla chirurga, łatwy i szybki do wykonania. W odróżnieniu od innych systemów radiochirurgicznych, wyposażony jest on w elektrody wielokrotnego użytku, które są autoklawowalne, co pozwala utrzymać koszt zabiegu na rozsądnym poziomie. Dr M.A Sarte, The Medical City Manila, Filipiny Małżowina nosowa dolna stan przed operacją oraz sześć miesięcy po zabiegu. Efekt: znacznie zwiększona drożność. Miejsca nakłucia podczas radiochirurgii przerośniętych małżowin nosowych. RaVoR redukcja nasady języka................................................................................................................. cienka izolacja 70 04 99 Bipolarna elektroda igłowa RaVoR do nasady języka. Prawidłowo umiejscowiona elektroda RaVoR. W swojej praktyce klinicznej, z powodzeniem stosuję procedury radiochirurgiczne w zabiegach redukcji nasady języka. Moje doświadczenie pokazuje, że stosowanie tej małoinwazyjnej metody w połączeniu z innymi technikami chirurgicznymi zwiększa skuteczność leczenia zaburzeń oddechowych związanych z bezdechem sennym. Jest to skuteczna metoda leczenia, którą warto zastosować u pacjentów z zapadniętą nasadą języka. Dr M.A. Sarte, The Medical City Manila, Filipiny Operowany obszar Miejsca nakłucia Brodawki okolone Linia pośrodkowa Punkty nakłucia do zabiegów redukcji podstawy języka. Nasada języka Część ruchoma języka Niski profil instrumentu oraz jego mocny trzon umożliwiają chirurgowi aplikację sondy w nasadę języka. Sutter BM-780 II 2012 3
RaVoR redukcja podniebienia miękkiego................................................................................................................. 70 04 95 Bipolarna elektroda igłowa RaVoR do zabiegów na podniebieniu miękkim. Cienka izolacja Prawidłowo umiejscowiona elektroda RaVoR. Zabiegi RaVoR są skuteczne zarówno w krótkiej, jak i długiej perspektywie czasowej. Sondy wielokrotnego użytku powodują obniżenie kosztów leczenia. Dr C. Neruntarat, Wydział Medycyny Bangkok, Tajlandia Zabieg radiochirurgi na podniebieniu miękkim to procedura małoinwazyjna, bezpieczna i szybka. Jest bardzo dobrze tolerowana przez pacjentów. Nie zaobserwowaliśmy krwawienia, które wymagałoby szczególnej uwagi. Dr D. Brehmer Göttingen Niemcy Miejsca nakłucia w zabiegach na podniebieniu miękkim. Wycięcie nadmiernej ilości tkanki języczka oraz linie trójkątnego nacięcia do wycięcia tylnych łuków podniebiennych. (z wykorzystaniem elektrody preparacyjnej ARROWtip, nr kat.: 36 03 42) RaVoR redukcja łuków podniebiennych................................................................................................................. 70 04 89 Bipolarna elektroda do zabiegów na łukach podniebiennych Cienka izolacja Plastyka tylnych łuków podniebiennych może wymagać przeprowadzenia dwóch osobnych zabiegów. Godny uwagi jest fakt, że nie mieliśmy żadnych powikłań śród- i pooperacyjnych, i prawie nie zdarzały się krwawienia. Metoda ta jest idealna do zastosowania w prywatnej praktyce laryngologicznej. Dr A. Marinescu, Winnenden, Niemcy Prawidłowo umiejscowiona elektroda RaVoR. c a b Wsunięty łuk podniebienny, tydzień po zabiegu. Łuk podniebienny bezpośrednio po radiochirurgii. Obraz histologiczny łuku podniebiennego: Koagulacja i martwica (a), zakrzepica (b), atrofia tkanki mięśniowej(c) 4 Sutter BM-780 II 2013
90 C Bipolarne elektrody RaVoR w skali 90 C Autoklawowalne.................................................................................................. 70 04 62 Bipolarna elektroda igłowa RaVoR typu Binner z izolacją ochronną, dł. robocza 110 mm. Inne produkty do zabiegów rynologicznych 71 50 15 Ssak monopolarny, Ø zew. 3,3 mm, Ø wew. 2,0 mm dł. robocza: 13 cm 71 50 19 Ssak monopolarny, giętki, Ø zew. 3,3 mm, Ø wew. 2,0 mm dł. robocza: 13 cm 36 08 17 Elektroda monopolarna, kulkowa, Ø 3,3 mm, dł. robocza: 20 mm 36 04 62 Elektroda monopolarna, kulkowa, Ø 4 mm, dł. robocza: 110 mm 70 21 81 Pęseta bipolarna Bagnetowa, długość: 20 cm, końcówka: 1 mm 70 04 95 Bipolarna elektroda igłowa RaVoR do zabiegów na podniebieniu miękkim, z izolacją ochronną, długość robocza 110 mm 70 04 89 Bipolarna elektroda igłowa RaVoR do zabiegów na łukach podniebiennych tylnych, z izolacją ochronną, długość robocza 110 mm 70 04 99 Bipolarna elektroda igłowa RaVoR do zabiegów na nasadzie języka, z izolacją ochronną, długość robocza 110 mm 70 04 97 Bipolarna elektroda igłowa RaVoR do zabiegów na migdałkach językowych, z izolacją ochronną, długość robocza 110 mm Sutter BM-780 II 2013 5
90 C Bipolarne elektrody RaVoR w skali 90 C Autoklawowalne.................................................................................................. 70 04 65 Bipolarna elektroda ENT do koagulacji migdałków gardłowych, długość robocza 110 mm, kąt wygięcia 45 70 04 66 Bipolarna elektroda ENT do koagulacji migdałków gardłowych, długość robocza 110 mm, kąt wygięcia 90 Inne narzędzia do zabiegów na migdałkach 70 01 75 Pęseta bipolarna Długość: 19 cm, wygięte końcówki: 1 mm 71 50 19 Ssak monopolarny, elastyczny, Ø 3,3 mm, dł. robocza: 13 cm 70 04 50 Bipolarna elektroda ENT do koagulacji migdałków, długość robocza 110 mm 70 04 55 Bipolarna elektroda ENT do koagulacji nosa, długość robocza 80 mm Inne narzędzia do zabiegów na migdałkach 36 03 42 Elektroda monopolarna ARROWtip do mikropreparacji, wygięta, ostra, Ø 0,03 mm, dł, 65 mm 36 04 62 Elektroda monopolarna ARROWtip do mikropreparacji, wygięta, tępa, Ø 0,03 mm, dł, 65 mm 70 01 75 Pęseta bipolarna Długość: 19 cm, wygięte końcówki: 1 mm 70 01 76 Pęseta bipolarna Dł. 20 cm, wygięte końcówki: 2 mm 71 50 19 Ssak monopolarny, elastyczny, Ø 3,3 mm, dł. robocza: 13 cm 70 09 60SG To-BiTE nieprzywierające kleszcze do tonsillektomii radiochirurgicznej 70 04 51 Bipolarna elektroda ENT do koagulacji krtani, długość robocza 270 mm 6 Sutter BM-780 II 2013
90 C Zestaw RaVoR.................................................................................................. Wszystkie instrumenty i akcesoria zabezpieczone w jednym miejscu Z generatorem BM-780 II dostarczany jest zestaw podstawowych instrumentów RaVoR do przeprowadzania zabiegów leczenia chrapania. Wszystkie elektrody są odpowiednio poukładane na tacce umieszczonej w zabezpieczającym kontenerze. Instrumenty wraz z tacką i kontenerem można sterylizować w autoklawie. Opisane poniżej zestawy odnoszą się do generatorów RF firmy Sutter (BM-780 II i CURIS). Autoklawowalne 90 C 87 86 05 zestaw RaVoR dla gabinetów laryngologicznych Ilość Nr kat. Opis 2 70 04 62 Bipolarna elektroda RaVoR (typu Binner) do redukcji małżowin nosowych 1 70 04 95 Bipolarna elektroda RaVoR do podniebienia miękkiego 1 70 04 89 Bipolarna elektroda RaVoR do łuków podniebiennych tylnych 2 36 03 28 Monopolarna elektroda igłowa ARROWtip do mikropreparacji, zagięta, dł. 30 mm 2 36 03 42 Monopolarna elektroda igłowa ARROWtip do mikropreparacji, zagięta, dł. 65 mm 1 80 00 00 Kontener z akcesoriami 1 70 17 57 Taca na instrumentarium 87 00 05 zestaw RaVoR dla klinik i oddziałów laryngologicznych Ilość Nr kat. Opis 1 70 04 62 Bipolarna elektroda RaVoR (typu Binner) do redukcji małżowin nosowych 1 70 04 95 Bipolarna elektroda RaVoR do podniebienia miękkiego 1 70 04 89 Bipolarna elektroda RaVoR do łuków podniebiennych tylnych 1 70 04 99 Bipolarna elektroda RaVor do podstawy języka 2 36 03 28 Monopolarna elektroda igłowa ARROWtip do mikropreparacji, zagięta, dł. 30 mm 2 36 03 42 Monopolarna elektroda igłowa ARROWtip do mikropreparacji, zagięta, dł. 65 mm 1 80 00 00 Kontener z akcesoriami 1 70 17 57 Taca na instrumentarium Zrzeczenie się odpowiedzialności: Informacje zawarte w niniejszej publikacji zostały zgromadzone i przygotowane z pomocą lekarzy specjalistów. Celem niniejszych informacji nie jest przedstawienie szczegółowego sposobu leczenia. Niniejsze informacje nie stanowią substytutu dla informacji zawartych w instrukcjach obsługi poszczególnych urządzeń. Firma Sutter zrzeka się wszelkiej odpowiedzialności za skutki leczenia z pominięciem odpowiedzialności wynikającej z przepisów prawa. Podstawowy zestaw BM-780 II z jednorazowymi elektrodami neutralnymi (nr kat. 86 00 10) Ilość Nr kat. Opis 1 360080-01 BM-780 II generator częstotliwości radiowych RF (w zestawie: przewód zasilający, instrukcja użytkownika, fabryczny protokół z kontroli działania urządzenia, CD z instrukcją obsługi) 1 360105 Włącznik nożny (klasa zabezpieczenia IP X8) 1 370138 L Kabel bipolarny, silikonowy, dł. 4,5 m 1 360218 Uchwyt do elektrod monopolarnych, Ø 2,4 mm, dł. kabla 4 m 1 360236 Kabel do elektrod neutralnych jednorazowego użytku, dł. 4,5 m 1 ( 50) 360222 Elektrody neutralne- jednorazowe, samoprzylepne, przewodzące prąd elektryczny, wymiary: 176 122 mm, opakowanie: 5 10 sztuk Zestaw opcjonalny: Podstawowy zestaw BM-780 II z elektrodami neutralnymi wielorazowego użytku (nr kat. 86 00 20) Sutter BM-780 II 2013 7
BM-780 II Najczęściej stosowane ustawienia * Zabieg Tryb pracy Ustawienia RaVoR redukcja małżowin nosowych Precyzyjna koagulacja bipolarna Moc 2, 5-9 sek. RaVoR redukcja podniebienia miękkiego Precyzyjna koagulacja bipolarna Moc 2, 9 sek. RaVoR redukcja łuków podniebiennych tylnych Precyzyjna koagulacja bipolarna Moc 1,8, 4-5 sek. RaVoR redukcja podstawy języka Precyzyjna koagulacja bipolarna Moc 2,5, 15 sek. RaVoR redukcja migdałków językowych Precyzyjna koagulacja bipolarna Moc 2 9 sek. RaVoR tamowowanie krwawienia z nosa Precyzyjna koagulacja bipolarna Moc 3-5, do pełnego skoagulowania RaVoR koagulacja migdałków gardłowych Precyzyjna koagulacja bipolarna Moc 3-5, do pełnego skoagulowania RaVoR koagulacja wewnątrznosowa Precyzyjna koagulacja bipolarna Moc 3-5, do pełnego skoagulowania RaVoR koagulacja migdałków Precyzyjna koagulacja bipolarna Moc 3-5, do pełnego skoagulowania RaVoR koagulacja krtani Precyzyjna koagulacja bipolarna Moc 3-5, do pełnego skoagulowania *Proszę zapoznać się z informacją na temat zrzeczenia się odpowiedzialności (strona 9). Parametry techniczne generatora BM-780 II Tryb pracy RF Max. moc wyjściowa Zasilanie 100-127 / 220-240 V; 50-60 Hz Cięcie I czyste 80W/250 Ω Wymiary 295 136 280 mm (szer. wys. gł.) Cięcie II mieszane 70W/250 Ω Waga ca. 5,2 kg Koagulacja kontaktowa 70W/200 Ω Standard IEC 60601-1; IEC 60601-1-2; IEC 60601-2-2 Koagulacja bezkontaktowa (spray) 60W/400 Ω Klasa bezpieczeństwa I Koagulacja bipolarna 70W/50 Ω Eliminacja zakłóceń IEC 60601-1-2; IEC 60601-2-2 Częstotliwość modulowana 77/58 khz Rodzaj sprzętu BF- zabezpieczenie przed wyładowaniem podczas defibrylacji System jakości EN 13485 Klasyfikacja MDD Klasa IIb Wyłączny przedstawiciel firmy Sutter w Polsce: Sutter Medizintechnik GMBH Tullastrasse 87 79108 Freiburg / Germany Tel. +49 (0)761-51551-0 Fax +49(0)761-51551-30 www.sutter-med.com www.sutter-med.de e-mail: info@sutter-med.de Medag Aparatura Medyczna ul. A. Uznańskiego 2a, 50-570 Wrocław tel. 71 336 48 09 fax. 71 336 48 45 www.medag.pl e-mail: biuro@medag.pl