Centrum Pulmonologii i Alergologii w Karpaczu SA Polskie Towarzystwo Chorób Płuc XVIII Sympozjum Aktualne kierunki pneumonologii P R O G R A M Karpacz /Wojanów 30 31 maj 2008
Nowy lek w alergicznym nieżycie nosa. Dla pacjentów cierpiących z powodu objawów nosowych i ocznych. to nowy steroid donosowy, który uwalnia od objawów nosowych i ocznych alergicznego nieżytu nosa. Avamys stosuje się raz na dobę, za pomocą nowoczesnego i wygodnego w użyciu dozownika. Uwolnienie od objawów nosowych i ocznych NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO AVAMYS Flutykazonu furoinian SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka aerozolu zawiera 27,5 mikrogramów flutykazonu furoinianu. Substancje pomocnicze: Glukoza bezwodna, Celuloza dyspersyjna, Polisorbat 80, Benzalkoniowy chlorek, Disodu edetynian, Woda oczyszczona POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Aerozol do nosa, zawiesina WSKAZANIA DO STOSOWANIA Dorośli, młodzież (w wieku 12 lat i starsi) i dzieci (w wieku od 6 do 11 lat) Avamys jest wskazany w leczeniu: objawów alergicznego nieżytu nosa. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Flutykazonu furoinian w postaci aerozolu do nosa przeznaczony jest wyłącznie do podawania do nosa. W celu uzyskania pełnych korzyści terapeutycznych, zaleca się regularne stosowanie preparatu, zgodnie ze schematem jego dawkowania. Początek działania preparatu występuje po upływie 8 godzin od podania pierwszej dawki. Jednak osiągnięcie maksymalnego działania terapeutycznego może trwać nawet kilka dni, należy więc poinformować pacjenta, że zmniejszenie nasilenia objawów wymaga ciągłego, regularnego stosowania preparatu. Czas trwania leczenia powinien być dostosowany do czasu ekspozycji na alergen. Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i starsi) Początkowo zaleca się stosowanie dwóch dawek aerozolu (27,5 mikrograma flutykazonu furoinianu na dawkę aerozolu) do każdego otworu nosowego raz na dobę (całkowita dawka dobowa 110 mikrogramów). Po uzyskaniu odpowiedniego opanowania objawów, w leczeniu podtrzymującym można zmniejszyć dawkę i stosować jedną dawkę aerozolu do każdego otworu nosowego (całkowita dawka dobowa 55 mikrogramów). Dzieci (w wieku od 6 do 11 lat) Początkowo zaleca się stosowanie jednej dawki aerozolu (27,5 mikrograma flutykazonu furoinianu na dawkę aerozolu) do każdego otworu nosowego raz na dobę (całkowita dawka dobowa 55 mikrogramów). U pacjentów, u których zastosowanie jednej dawki aerozolu do każdego otworu nosowego (całkowita dawka dobowa 55 mikrogramów) nie spowoduje ustąpienia objawów, można podać po dwie dawki aerozolu do każdego otworu nosowego raz na dobę (całkowita dawka dobowa 110 mikrogramów). Po uzyskaniu odpowiedniej kontroli objawów, w leczeniu podtrzymującym zaleca się zmniejszenie dawki i stosowanie jednej dawki aerozolu do każdego otworu nosowego (całkowita dawka dobowa 55 mikrogramów). Dzieci w wieku poniżej 6 lat: Doświadczenie dotyczące stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat jest ograniczone. Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność w tej grupie nie zostało dostatecznie ustalone. Pacjenci w podeszłym wieku: Nie ma konieczności dostosowania dawki w tej grupie pacjentów Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Nie ma konieczności dostosowania dawki w tej grupiepacjentów Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: W przypadku niewielkich lub umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby nie ma konieczności dostosowania dawki. Brak danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Dozownik z aerozolem do nosa należy wstrząsnąć przed użyciem. Dozownik jest przygotowany pierwszy raz do użycia przez naciśnięcie przycisku na boku co najmniej 6 razy (aż widoczna będzie jednolita mgiełka), trzymając go pionowo. Powtórne przygotowanie dozownika (przez naciśnięcie pompki co najmniej 6 razy, aż widoczna będzie jednolita mgiełka) konieczne jest wyłącznie w przypadku, gdy przez 5 dni dozownik nie był zabezpieczony nasadką lub w przypadku, gdy aerozol do nosa nie był używany przez 30 dni lub dłużej. Po każdym użyciu należy oczyścić dozownik i założyć na niego nasadkę. PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego Avamys. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSO- WANIA Flutykazonu furoinian podlega nasilonemu metabolizmowi pierwszego przejścia, dlatego ekspozycja ogólnoustrojowa podawanego do nosa flutykazonu furoinianu u pacjentów z ciężką chorobą wątroby może być zmieniona. Zalecana jest ostrożność podczas leczenia takich pacjentów. Rytonawir Jednoczesne stosowanie z rytonawirem nie jest zalecane z powodu ryzyka zwiększonej ekspozycji ogólnoustrojowej flutykazonu furoinianu. Stosowanie donosowe kortykosteroidów może spowodować wystąpienie objawów ogólnoustrojowych, szczególnie w przypadku podawania leku w dużych dawkach, przez długi okres. Działanie to cechuje się zmiennością osobniczą i jest różne w zależności od rodzaju kortykosteroidu. Stosowanie kortykosteroidów donosowych w dawkach większych niż zalecane może spowodować znaczące klinicznie zahamowanie czynności nadnerczy. W przypadku stosowania dawek większych niż zalecane należy rozważyć zastosowanie dodatkowo kortykosteroidów działających ogólnoustrojowo w okresie narażenia na stres lub przed planowanym zabiegiem chirurgicznym. Stosowanie flutykazonu furoinianu w dawce 110 mikrogramów raz na dobę nie wiązało się z zahamowaniem czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (oś PPN) u dorosłych, młodzieży oraz u dzieci. Jednak należy zmniejszyć dawkę flutykazonu furoinianu podawanego donosowo do najmniejszej dawki, zapewniającej skuteczną kontrolę objawów nieżytu nosa. Tak jak w przypadku innych kortykosteroidów stosowanych do nosa, należy rozważyć całkowite obciążenie kortykosteroidami, jeżeli stosowane są jednocześnie inne przepisane kortykosteroidy. Zaobserwowano spowolnienie wzrostu u dzieci, u których stosowano donosowo niektóre kortykosteroidy w zalecanych dawkach. Zaleca się regularne pomiary wzrostu u dzieci leczonych długotrwale kortykosteroidami stosowanymi do nosa. Jeżeli stwierdza się spowolnienie wzrostu, należy zweryfikować leczenie i zmniejszyć dawkę kortykosteroidu stosowanego donosowo, jeśli to możliwe, do najmniejszej dawki, zapewniającej skuteczną kontrolę objawów nieżytu nosa. Ponadto należy rozważyć skierowanie pacjenta do lekarza pediatry. W przypadku podejrzenia zaburzenia czynności nadnerczy, należy zachować ostrożność u pacjentów, u których leki steroidowe stosowane ogólnoustrojowo zamieniane są na podawany donosowo flutykazonu furoinian. Avamys zawiera chlorek benzalkoniowy. Może on powodować podrażnienie błony śluzowej nosa. CIĄŻA I LAKTACJA Brak wystarczających danych dotyczących stosowania flutykazonu furoinianu u kobiet w ciąży. Badania przeprowadzone na zwierzętach wykazały, że glikokortykosteroidy powodują wady rozwojowe, w tym rozszczep podniebienia i opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego. Jednakże nie wydaje się, aby te wyniki badań na zwierzętach odnosiły się do ludzi stosujących zalecane dawki preparatu, które powodują minimalną ekspozycję ogólnoustrojową Flutykazonu furoinian można stosować u kobiet w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu i dziecka. Nie wiadomo czy podawany do nosa flutykazonu furoinian przenika do mleka kobiecego. Stosowanie flutykazonu furoinianu u kobiet karmiących piersią można rozważyć jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla dziecka. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Częstość występowania działań niepożądanych została określona na podstawie danych z badań klinicznych obejmujących duże populacje pacjentów Częstość występowania działań niepożądanych ustalono zgodnie z następującą konwencją: bardzo często 1/10); często ( 1/100 do <1/10); niezbyt często ( 1/1000 do <1/100); rzadko ( 1/10 000 do < 1/1000) i bardzo rzadko (<1/10 000). Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: Bardzo często: Krwawienie z nosa, Często: Owrzodzenie błony śluzowej nosa. Nasilenie krwawień z nosa było zazwyczaj niewielkie lub umiarkowane. U dorosłych oraz u młodzieży częstość występowania krwawień z nosa była większa w przypadku długotrwałego leczenia (dłużej niż 6 tygodni) niż w przypadku leczenia krótkotrwałego (do 6 tygodni). W badaniach klinicznych trwających nie dłużej niż 12 tygodni, prowadzonych w grupie dzieci, częstość występowania krwawień z nosa w grupie pacjentów otrzymujących flutykazonu furoinian była podobna, jak w grupie pacjentów otrzymujących placebo. PRZEDAWKOWANIE W badaniach biodostępności, w których podawano donosowo dawki do 2640 mikrogramów na dobę, przez trzy dni, nie obserwowano występowania objawów ogólnoustrojowych. Ostre przedawkowanie z reguły nie wymaga leczenia, poza obserwacją pacjenta. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, Wielka Brytania. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I NAZWA ORGANU, KTÓRY JE WYDAŁ: EU/1/07/434/001 Avamys 30 dawek, EU/1/07/434/002 Avamys -60 dawek, EU/1/07/434/003 Avamys 120 dawek. KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH. Charakterystyka produktu leczniczego zatwierdzona decyzją z dnia 11.01.2008. Avamys jest nazwą zastrzeżoną. Wydaje się z przepisu lekarza. Przed przepisaniem należy zapoznać się z pełną informacją o leku. AVY/17/04/2008 Dalsze informacje o leku dostępne na życzenie: GSK Commercial Sp. z o.o. ul. Rzymowskiego 53, 02-697 Warszawa, tel. (022) 576 90 00, fax (022) 576 90 01 prowadzący reklamę leku na zlecenie podmiotu odpowiedzialnego www.gsk.com.pl
Centrum Pulmonologii i Alergologii w Karpaczu SA Polskie Towarzystwo Chorób Płuc Aktualne kierunki pneumonologii
Szanowni Państwo! Przedstawiamy Państwu program Sympozjum Aktualne kierunki pneumonologii, które jest przez nas organizowane po raz osiemnasty tym razem w przepięknie położonym, odrestaurowanym Pałacu Wojanów. Organizowane Sympozjum ma na celu zapoznanie Państwa z aktualnymi doniesieniami w dziedzinie chorób pulmonologicznych, alergologicznych i po raz pierwszy onkologicznych. Naszym zamiarem jest poddanie pod dyskusję problemów diagnostycznych i leczniczych, które są również kontynuacją tematów z poprzednich spotkań. Mamy nadzieję, że uczestnictwo Państwa w kolejnym Sympozjum spełni Wasze wymagania i oczekiwania, zarówno pod względem naukowym jak i towarzyskim. Przewodniczący Komitetu Naukowego Doc. dr hab. med. Tadeusz Latoś Komitet Naukowy Sympozjum pod patronatem Konsultanta Wojewódzkiego w dziedzinie alergologii dla województwa dolnośląskiego Prof. dr hab. med. Bernarda Panaszka i Konsultanta Wojewódzkiego w dziedzinie chorób płuc dla województwa dolnośląskiego Prof. dr hab. med. Renaty Jankowskiej Doc. dr hab. med. Tadeusz Latoś Prof. dr hab. med. Wacław Droszcz Prof. dr hab. med. Maria Kraus-Filarska Dr med. Grzegorz Gąszczyk Dr med. Arkadiusz Słomka
Piątek 30.05.2008 r. Godz. 9.00 Otwarcie XVIII Sympozjum Doc. dr hab. med. Tadeusz Latoś Sesja I Przewodniczą: Astma oskrzelowa Prof. dr hab. med. Maria Kraus-Filarska Prof.dr hab. med. Wacław Droszcz Godz.9.15 Godz.9.45 Godz.10.15 Prof.dr hab. med. Wacław Droszcz Zaostrzenia w przebiegu astmy, zapobiegawcza rola dwa w jednym Prof. dr hab. med. Mirosław Szmidt Astma trudna, astma nieeozynofilowa, neutrofilowa Dr med. Wojciech Barg Astma chwiejna Godz. 11.00 Przerwa Godz. 11.30 Godz. 12.00 Godz. 12.30 Prof. dr hab. med. Maria Kraus-Filarska Astma kaszlowa Doc. dr hab. med. Tadeusz Latoś Jak długo leczyć chorych na astmę? Dr med. Arkadiusz Słomka Kortykosteroidy wczoraj i dziś Godz. 13.00 Lunch
Sesja II Przewodniczą: Godz. 14.00 Godz. 14.30 Godz. 15.00 Godz. 15.20 Godz. 15.40 Infekcyjne choroby układu oddechowego Prof. dr hab. med. Maria Kraus-Filarska Dr hab. Leszek Szenborn Dr med. Maria Kotowska Pozaszpitalne zapalenie płuc u dzieci, leczone w domu i w szpitalu Dr hab. Leszek Szenborn Chlamydiowe zapalenie płuc Prof. dr hab. med. Maria Kraus-Filarska Chlamydiowe zapalenie płuc a astma Dr med. Grzegorz Gąszczyk Mycoplazma a astma oskrzelowa Dr med. Dorota Sands Antybiotykoterapia wziewna układu oddechowego Godz. 16.15 Przerwa Sesja III Przewodniczą: Godz. 16.45 Godz. 17.10 Choroba nowotworowa Doc. dr hab. med. Tadeusz Latoś Dr med. Grażyna Wróbel Dr med. Grażyna Wróbel Kiedy myśleć o chorobie nowotworowej u pacjenta, jak postępować w sprawach diagnostyki Dr med. Marcin Gołecki Rola badań PET w medycynie korzyści i rozczarowania
Sobota 31.05.2008r. Sesja I Przewodniczą: Godz. 9.00 Godz. 9.30 Godz. 10.00 Godz. 10.30 Przewlekła obturacyjna choroba płuc Prof. dr hab. med. Renata Jankowska Prof. dr hab. med. Bernard Panaszek Prof. dr hab. med. Anna Doboszyńska Postępy w leczeniu POChP Prof.dr hab.med. Bernard Panaszek Rola zakażenia dolnych dróg oddechowych w patogenezie i klinice POChP Prof. dr hab. med. Renata Jankowska Miejsce leków bronchodilatacyjnych w leczeniu POChP Dr med. Andrzej Obojski Aerozoloterapia w leczeniu obturacyjnych chorób płuc fakty, ekonomia, praktyka Godz. 11.00 Przerwa Sesja II Przewodniczą: Godz. 11.30 Godz. 12.00 Godz. 12.30 Varia Prof. dr hab. med. Magdalena Czarnecka-Operacz Prof. dr hab. med. Krzysztof Buczyłko Prof.dr hab.med. Magdalena Czarnecka-Operacz Pokrzywka diagnostyka i leczenie Prof. dr hab. med. Krzysztof Buczyłko Katar całoroczny z blokadą nosa Podsumowanie XVIII Sympozjum Doc. dr hab. med. Tadeusz Latoś Godz. 13.00 Lunch
Imprezy Towarzyszące Szanowni Państwo! Mamy przyjemność zaprosić Państwa do wzięcia udziału w imprezach towarzyszących. I tak w piątek - 30.05.2008 r. o godz. 20.00 zapraszamy Państwa serdecznie na uroczystą kolację, która odbędzie się w Restauracji Kasztanowej Pałacu Wojanów z muzycznym towarzyszeniem grupy Party Tour. Natomiast w sobotę - 31.05.2008r. zaplanowaliśmy dla Państwa wycieczkę rowerową* po malowniczej okolicy, z pięknymi widokami na góry, połączoną z grillowaniem. Liczba miejsc ograniczona decyduje kolejność zgłoszeń w Biurze Organizacyjnym Sympozjum w trakcie obrad. * Wskazane zabranie odpowiedniego stroju do wycieczek rowerowych
Miejsce Sympozjum Pałac Wojanów k/jeleniej Góry Wojanów 9 58-508 Jelenia Góra www.palac-wojanow.pl e-mail: biuro@palac-wojanow.pl rganizacyjne Sympozjum Biuro Organizacyjne Sympozjum z siedzibą w Centrum Pulmonologii i Alergologii w Karpaczu SA ul. Myśliwska 13, 58-540 Karpacz Tel. 075/76 19 342 Tel/fax 075/76 16 374 e-mail: m_gniecka@poczta.cpia.pl, www.cpia.pl Czynne w miejscu Sympozjum: 30.05.2008r godz. 8.00 18.00 31.05.2008r. godz. 8.00-14.00 Uczestnikom Sympozjum zostaną przyznane punkty edukacyjne
Na dłuższy dystans SRV/16/03/2008 SKRÓCONA INFORMACJA O LEKU SEREVENT : NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO: Serevent Dysk, 50 µg/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji; Serevent, 25 mikrogramów/dawkę inhalacyjną, aerozol wziewny, zawiesina. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH: Serevent Dysk: 1 dawka zawiera 50 µg salmeterolu w postaci salmeterolu ksynafonianu, substancja pomocnicza: laktoza jednowodna (zawiera białko mleka). Serevent aerozol: 1 dawka zawiera 25 mikrogramów salmeterolu w postaci salmeterolu ksynafonianu, substancja pomocnicza: norfluran (HFA 134a). POSTAĆ FARMACEUTYCZNA: proszek do inhalacji, aerozol wziewny. WSKAZANIA DO STOSOWANIA: Serevent Dysk i Serevent aerozol są wskazane do 1) regularnego, objawowego leczenia, w skojarzeniu z wziewnymi kortykosteroidami, odwracalnej obturacji dróg oddechowych u pacjentów z astmą oskrzelową, w tym u pacjentów z dusznościami nocnymi, u których objawy nie są odpowiednio kontrolowanie wziewnymi kortykosteroidami podawanymi zgodnie z aktualnie obowiązującymi zaleceniami dotyczącymi leczenia. 2) leczenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). 3) zapobiegania astmie indukowanej przez wysiłek fizyczny lub kontakt z alergenami. U pacjentów wymagających stosowania więcej niż dwa razy na dobę krótkodziałających leków rozszerzających oskrzela (np. salbutamol) lub doustnego regularnego stosowania teofiliny, można zastąpić wymienione leki salmeterolem. DAWKOWANIE I SPOSÓB ODAWANIA: Serevent Dysk i Serevent aerozol wziewny są przeznaczone wyłącznie do stosowania wziewnego. W celu uzyskania pełnego działania leczniczego, lek należy stosować regularnie. O zwiększeniu dawki lub częstości stosowania decyduje lekarz. Zalecane dawkowanie: Astma oskrzelowa: Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsi: Serevent aerozol dwie inhalacje po 25 mikrogramów salmeterolu dwa razy na dobę. U pacjentów z astmą, u których stwierdzono ciężką obturację dróg oddechowych, można zalecić zwiększenie dawki do 4 inhalacji po 25 mikrogramów salmeterolu dwa razy na dobę. Serevent Dysk jedna inhalacja (50 µg salmeterolu) dwa razy na dobę. U osób z nasiloną obturacją oskrzeli, u których utrzymują się objawy, można zalecić zwiększenie dawki do dawki maksymalnej, tj. 2 inhalacje (2 x 50 µg) dwa razy na dobę. Dzieci w wieku powyżej 4 lat: Serevent aerozol dwie inhalacje po 25 mikrogramów salmeterolu dwa razy na dobę. Serevent Dysk jedna inhalacja (50 µg) dwa razy na dobę. Dzieci w wieku poniżej 4 lat: Serevent, aerozol wziewny i Serevent Dysk nie są zalecane ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i kuteczności. POChP: Dorośli: Serevent aerozol dwie inhalacje po 25 mikrogramów salmeterolu dwa razy na dobę. Serevent Dysk jedna inhalacja (50 µg salmeterolu) dwa razy na dobę. Szczególne grupy pacjentów: Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek. Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Serevent, aerozol wziewny u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby. Dzieci: Brak istotnych wskazań dotyczących stosowania produktu leczniczego Serevent u dzieci. PRZECIWWSKAZANIA: Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu, w tym substancje pomocnicze. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA: Podczas leczenia astmy oskrzelowej należy uwzględniać zasady leczenia stopniowanego, a reakcję pacjenta na leczenie należy monitorować poprzez kliniczną ocenę objawów choroby, jak i badania czynności płuc. Salmeterol nie powinien być stosowany (i nie jest odpowiedni) do rozpoczynania leczenia astmy. Salmeterol nie zastępuje kortykosteroidów stosowanych doustnie lub wziewnie. Należy go stosować w skojarzeniu z nimi. Pacjenta należy uprzedzić, żeby nie przerywał stosowania steroidów ani nie zmniejszał ich dawki bez porozumienia z lekarzem, nawet jeśli odczuwa poprawę stosując salmeterol. Salmeterolu nie należy stosować do leczenia ostrych objawów astmy. W tym celu konieczne jest zastosowanie szybko i krótko działającego, wziewnego leku rozszerzającego oskrzela. Pacjent powinien zawsze mieć przy sobie produkt leczniczy stosowany w celu złagodzeniu ostrych objawów astmy. Zwiększenie częstości stosowania krótko działających leków rozszerzających oskrzela w celu złagodzenia objawów astmy świadczy o pogorszeniu kontroli choroby. W takiej sytuacji należy ocenić stan pacjenta i rozważyć zwiększenie dawki leków przeciwzapalnych (np. większe dawki kortykosteroidów wziewnych lub okresowe podawanie ortykosteroidów doustnych). Ciężkie zaostrzenia astmy należy leczyć zgodnie z ogólnie przyjętymi zasadami. Pomimo że Serevent może być stosowany w terapii skojarzonej, kiedy wziewne kortykosteroidy nie zapewniają odpowiedniej kontroli przebiegu astmy, nie należy rozpoczynać leczenia produktem leczniczym Serevent u pacjentów w czasie ciężkiego zaostrzenia astmy oraz gdy nastąpiło znaczące lub ostre pogorszenie przebiegu choroby. W trakcie stosowania produktu leczniczego Serevent mogą wystąpić związane z astmą poważne objawy niepożądane lub zaostrzenia. Pacjent powinien być poinformowany, że jeśli po rozpoczęciu leczenia produktem leczniczym Serevent nastąpi pogorszenie objawów astmy lub nie będą one prawidłowo kontrolowane, to należy kontynuować terapię oraz zasięgnąć porady lekarskiej. Nagłe i szybko postępujące nasilenie objawów astmy oskrzelowej jest stanem mogącym stanowić zagrożenie życia, dlatego taki pacjent wymaga konsultacji lekarskiej. Należy wówczas rozważyć zwiększenie dawki dotychczas stosowanych kortykosteroidów. W takiej sytuacji należy codziennie wykonywać pomiary szczytowego przepływu wydechowego. W leczeniu podtrzymującym astmy salmeterol należy stosować w skojarzeniu z wziewnymi lub doustnymi kortykosteroidami. Długo działających leków rozszerzających oskrzela nie należy stosować jako jedyne lub podstawowe preparaty w leczeniu podtrzymującym astmy. W sytuacji uzyskania prawidłowej kontroli objawów astmy, należy rozważyć stopniowe zmniejszanie dawki produktu leczniczego Serevent. Ważna jest regularna kontrola pacjentów, u których zmniejszono dawkę leczniczą. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę produktu leczniczego Serevent. Salmeterol należy stosować ostrożnie u osób z adczynnością tarczycy. Odnotowano bardzo rzadkie przypadki zwiększenia stężenia glukozy we krwi i należy wziąć to pod uwagę przepisując produkt leczniczy pacjentom z cukrzycą w wywiadzie. Objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego tj. wzrost ciśnienia skurczowego krwi lub częstości akcji serca mogą czasami wystąpić po zastosowaniu wszystkich leków sympatykomimetycznych, szczególnie podawanych w dawkach większych niż terapeutyczne. Z tego powodu salmeterol należy stosować z ostrożnością u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego. W czasie leczenia ß2-mimetykami może wystąpić potencjalnie ciężka hipokaliemia (patrz punkt interakcje). W takich sytuacjach należy kontrolować stężenie potasu w surowicy. U pacjentów o pochodzeniu afro-amerykańskim występuje zwiększone ryzyko poważnych objawów związanych z układem oddechowym lub zgonu w sytuacji, kiedy stosują salmeterol. Pacjenci o pochodzeniu afrykańskim lub afrokaraibskim powinni być poinformowani, że jeśli w trakcie leczenia produktem leczniczym Serevent nasilą się objawy astmy lub nie będą one prawidłowo kontrolowane, to należy kontynuować leczenie oraz zasięgnąć porady lekarskiej. Ponieważ wchłanianie ogólnoustrojowe odbywa się głównie z płuc, stosowanie aerozolu wziewnego z komorą inhalacyjną może zwiększać ilość leku dostarczaną do płuc. Należy wziąć to pod uwagę, gdyż może to doprowadzić do zwiększenia ryzyka ogólnoustrojowych działań niepożądanych i konieczne może być dostosowanie dawki. INTE- RAKCJE Z INNYMI LEKAMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI: Zarówno leki wybiórczo, jak i niewybiórczo blokujące receptory ß-adrenergiczne nie powinny być stosowane u pacjentów z astmą, chyba że istnieją inne przyczyny uzasadniające ich użycie. W trakcie leczenia agonistami ß2-receptorów może wystąpić potencjalnie ciężka hipokaliemia. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku ostrej, ciężkiej astmy, gdyż ten wpływ może być zwiększony przez jednoczesne leczenie pochodnymi ksantyny, steroidami lub diuretykami. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE występujące często ( 1/100 i <1/10): bóle głowy, drżenia, kołatanie serca, kurcze mięśni; niezbyt często ( 1/1000 i <1/100): reakcje nadwrażliwości objawiające się wysypką (świąd i zaczerwienienie), nerwowość, tachykardia; rzadko ( 1/10 000 i <1000) hipokaliemia, bezsenność, zawroty głowy; bardzo rzadko (<1/10 000) reakcje anafilaktyczne, w tym obrzęk i obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli i wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia rytmu serca (w tym migotanie przedsionków, częstoskurcz nadkomorowy oraz skurcze dodatkowe), hiperglikemia, podrażnienie jamy ustnej i gardła, paradoksalny skurcz oskrzeli, nudności, bóle stawów, niespecyficzne bóle w klatce piersiowej. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU: GlaxoSmithKline Export Ltd., 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Wielka Brytania. NUMERY PO- ZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I NAZWA ORGANU, KTÓRY JE WYDAŁ: MINISTER ZDROWIA: Serevent Dysk: 4378, Serevent aerozol: 12486. PRODUKT I WIELKOŚĆ OPAKOWANIA: Serevent aerozol wziewny 0,025 mg/d x 1 poj. 60 d. urzędowa cena detaliczna*: 46,17 zł; maksymalna dopłata ponoszona przez pacjenta: 17,65 zł. Serevent aerozol wziewny 0,025 mg/d x 1 poj. 120 d. urzędowa cena detaliczna*: 85,28 zł; maksymalna dopłata ponoszona przez pacjenta: 28,25 zł. Serevent Dysk proszek do inhalacji 0,05 mg/d x 1 poj.60 d. urzędowa cena detaliczna*: 87,70 zł; maksymalna dopłata ponoszona przez pacjenta: 27,47 zł. Serevent jest nazwą zastrzeżoną. Wydaje się z przepisu lekarza. Przed przepisaniem należy zapoznać się z pełną informacją o leku. * Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 14 listopada 2007r. w sprawie wykazu cen urzędowych hurtowych i detalicznych produktów leczniczych i wyrobów medycznych (Dz.U.07.222.1654). *Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 listopada 2007 r. w sprawie limitów cen leków i wyrobów medycznych wydawanych świadczeniobiorcom bezpłatnie, za opłatą ryczałtową lub częściową odpłatnością (Dz.U.07.222.1653). Dalsze informacje o leku dostępne na życzenie: GSK Commercial Sp. z o.o. ul. Rzymowskiego 53, 02-697 Warszawa, tel. (022) 576 90 00, fax (022) 576 90 01 prowadzący reklamę leku na zlecenie podmiotu odpowiedzialnego www.gsk.com.pl
Sponsor Główny ponadto XVIII Sympozjum sponsorują Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o. Adamed Sp. z o.o Allergopharma-Nexter Sp. z o.o. AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. Bayer Sp. z o.o. Berlin-Chemie Polska Sp. z o.o. Boehringer Ingelheim Sp. z o.o. Lek Polska Sp. z o.o. Meda Pharmaceuticals Sp. z o.o. MSD Polska Sp. z o.o. Nutricia Polska Sp. z o.o. Nycomed Sp. z o.o. LEK-AM Sp. z o.o. Pierre Fabre Medicament Polpharma Sp. z o.o. Roche Polska Sp. z o.o. Sanofi-Aventis Sp. z o.o. Schering-Plough CE SA Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o.
szybko uwalnia od objawów astmy SKRÓCONA INFORMACJA O PRODUKCIE LECZNICZYM: 1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO: Flixotide 50 µg/dawkę inhalacyjną, Flixotide 125 µg/dawkę inhalacyjną, Flixotide 250 µg/dawkę inhalacyjną, aerozol wziewny, zawiesina; Flixotide Dysk 50 µg/dawkę inhalacyjną, Flixotide Dysk 100 µg/dawkę inhalacyjną, Flixotide Dysk 250 µg/dawkę inhalacyjną, Flixotide Dysk 500 µg/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji; Flixotide 0,5 mg/2ml, Flixotide 2 mg/2ml, zawiesina do inhalacji z nebulizatora. 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH: Flixotide aerozol 1 dawka aerozolu zawiera odpowiednio 50,125 lub 250 mikrogramów flutykazonu propionianu; substancje pomocnicze: 1,1,1,2-tetrafluoroetan (HFA 134a). Flixotide Dysk - 1 dawka proszku do inhalacji zawiera odpowiednio 50 µg, 100 µg, 250 µg lub 500 µg flutykazonu propionianu; substancje pomocnicze: laktoza jednowodna (zawiera proteiny mleka). Flixotide, zawiesina do inhalacji z nebulizatora: 0,5 mg lub 2 mg flutykazonu propionianu w 2 ml roztworu, substancje pomocnicze: Polisorbat 20, monolaurynian sorbitanu, sodu wodorofosforan dwuwodny, sodu dwuwodorofosforan bezwodny, chlorek sodu, woda do wstrzykiwań. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA: aerozol wziewny, proszek do inhalacji, zawiesina do inhalacji z nebulizatora. 4.WSKAZANIA DO STOSOWANIA: Flixotide, aerozol 50 lub 125 µg /dawkę inhalacyjną, ixotide Dysk 50 lub 100 µg /dawkę inhalacyjną jest wskazany zapobiegawczo w astmie oskrzelowej: u dzieci wymagających zapobiegawczego podawania leków, włącznie z pacjentami nieskutecznie leczonymi innymi dostępnymi lekami profilaktycznymi. Flixotide, aerozol 125, 250 µg /dawkę inhalacyjną, Flixotide Dysk 100, 250, 500 µg /dawkę inhalacyjną jest wskazany zapobiegawczo w astmie oskrzelowej:u dorosłych: astma łagodna - u pacjentów, którzy wymagają codziennego objawowego leczenia lekami rozszerzającymi oskrzela; astma umiarkowana - niestabilna lub nasilająca się astma, mimo regularnego stosowania leków zapobiegających napadom astmy lub tylko rozszerzających oskrzela; astma ciężka - u pacjentów z ciężką postacią przewlekłej astmy oskrzelowej oraz wymagających stosowania doustnych steroidów w celu opanowania objawów astmy. Rozpoczęcie stosowania flutykazonu propionianu u wielu osób pozwala zmniejszyć dawki albo całkowicie odstawić steroidy stosowane doustnie. Flixotide aerozol 250 µg /dawkę inhalacyjną, Flixotide Dysk 250, 500 µg /dawkę inhalacyjną jest wskazany w przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) - objawowe leczenie POChP. Flixotide, zawiesina do inhalacji z nebulizatora jest wskazany: dorośli i młodzież powyżej 16 lat: zapobiegawczo, w ciężkiej astmie oskrzelowej, u pacjentów wymagających stosowania dużych dawek steroidów wziewnych lub doustnych. Rozpoczęcie stosowania flutykazonu propionianu wziewnie u wielu osób pozwala zmniejszyć dawki albo całkowicie odstawić steroidy stosowane doustnie. dzieci w wieku od 4 do 16 lat: leczenie zaostrzenia astmy oskrzelowej. 5.DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA: Flixotide aerozol wziewny, Flixotide Dysk proszek do inhalacji są przeznaczone wyłącznie do podawania wziewnego. Flixotide, zawiesina do inhalacji z nebulizatora przeznaczony jest tylko do inhalacji, nie może być podany zamiast steroidów doustnych lub dożylnych w warunkach intensywnej terapii. Pacjenci powinni być poinformowani o profilaktycznym działaniu flutykazonu propionianu oraz o tym, że produkt leczniczy należy stosować regularnie, nawet jeśli objawy choroby ustąpiły. Działanie terapeutyczne występuje w ciągu 4 do 7 dni. Dawka flutykazonu propionianu powinna być dostosowana w zależności od indywidualnej reakcji pacjenta na leczenie. Dawkę początkową leku należy dobrać w zależności od nasilenia choroby, a następnie modyfikować w zależności od uzyskanej odpowiedzi na leczenie, tak aby uzyskać optymalną kontrolę objawów astmy i POChP przy najmniejszej dawce dobowej leku.astma: dzieci w wieku 1 do 4 lat (Flixotide aerozol 50µg/ dawkę inhalacyjną): 50 do 100 µg 2 razy na dobę. Preparat należy podawać z zastosowaniem komory inhalacyjnej dla dzieci z maseczką twarzową (np. Babyhaler). dzieci w wieku powyżej 4 lat ( Flixotide aerozol 50 µg/dawkę inhalacyjną, Flixotide Dysk 50 lub 100 µg/dawkę inhalacyjną ): 50 do 100 µg 2 razy na dobę. dorośli i dzieci w wieku powyżej 16 lat (Flixotide aerozol 50, 125, 250 µg/dawkę inhalacyjną, Flixotide Dysk 50, 100, 250, 500 µg/dawkę inhalacyjną): 100 µg do 1000 µg dwa razy na dobę. Początkowa dawka produktu leczniczego zależy od stopnia nasilenia choroby: astma łagodna - 100 µg do 250 µg dwa razy na dobę; astma umiarkowana - 250 µg do 500 µg dwa razy na dobę; astma ciężka -500 µg do 1000 µg dwa razy na dobę. Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) (Flixotide aerozol 250 µg/dawkę inhalacyjną, Flixotide Dysk 250,500 µg/dawkę inhalacyjną: dawka dla dorosłych 500 µg dwa razy na dobę. Poprawę obserwuje się po 3-6 miesiącach leczenia. Flixotide, zawiesina do inhalacji z nebulizatora: Dorośli i młodzież powyżej 16 lat - 0,5 do 2,0 mg dwa razy na dobę. Dzieci i młodzież od 4 do 16 lat - 1,0 mg dwa razy na dobę. Zaleca się inhalację leku za pomocą ustnika, aby uniknąć ryzyka pojawienia się zmian zanikowych na skórze twarzy w przypadku długotrwałego podawania propionianu flutikazonu przy użyciu maski twarzowej. Grupy specjalnego ryzyka: Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby. 6.PRZECIWWSKAZANIA: Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników produktu leczniczego. 7.SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA: Produkt leczniczy Flixotide, nie służy do przerywania napadów duszności, lecz do długotrwałego leczenia. W celu przerwania ostrego napadu astmy konieczne jest zastosowanie szybko i krótko działającego leku rozszerzającego oskrzela i dlatego pacjent musi mieć zawsze przy sobie taki lek. Ciężka astma wymaga regularnego kontrolowania obejmującego badania czynnościowe płuc, ze względu na ryzyko ciężkich napadów astmy, a nawet śmierci. Zwiększone zużycie krótko działających leków z grupy 2 -mimetyków w celu złagodzenia objawów astmy wskazuje na pogorszenie jej przebiegu. W takiej sytuacji leczenie pacjenta powinno być zweryfikowane. Należy rozważyć zwiększenie dawek leków przeciwzapalnych (tzn. zwiększenie dawek wziewnych kortykosteroidów lub wprowadzenie do leczenia kortykosteroidów doustnych). Ciężkie zaostrzenia astmy należy leczyć według ogólnie przyjętych zasad. Odnotowano bardzo rzadkie przypadki zwiększenia stężenia glukozy we krwi i należy wziąć to pod uwagę przepisując produkt leczniczy pacjentom z cukrzycą w wywiadzie. Podobnie jak podczas stosowania innych leków wziewnych, może wystąpić paradoksalny skurcz oskrzeli z gwałtownym wystąpieniem świstów bezpośrednio po podaniu leku. W takich przypadkach należy niezwłocznie zastosować szybko działający, wziewny lek rozszerzający oskrzela, przerwać stosowanie produktu leczniczego Flixotide, ocenić stan pacjenta i, jeśli konieczne, zastosować inne leczenie.nagłe i postępujące pogarszanie się kontroli astmy potencjalnie może stwarzać zagrożenie życia pacjenta. U tych pacjentów należy rozważyć zwiększenie dawki steroidów. Pacjenci z ryzykiem takiego przebiegu choroby powinni być monitorowani za pomocą codziennych pomiarów szczytowego przepływu wydechowego. Działania ogólnoustrojowe mogą wystąpić podczas stosowania steroidów wziewnych, szczególnie, jeśli zalecane są duże dawki przez długi okres patrz punkt Działania niepożądane. Długotrwałe leczenie dużymi dawkami steroidów wziewnych może wywoływać zahamowanie czynności kory nadnerczy i ostry przełom nadnerczowy. Dzieci i młodzież w wieku poniżej 16 lat, przyjmujące duże dawki flutykazonu propionianu (zwykle 1000 µg na dobę) stanowią grupę szczególnego ryzyka. Sytuacje, w których może wystąpić ostry przełom nadnerczowy związane są z takimi stanami, jak: uraz, zabieg chirurgiczny, zakażenie, szybkie zmniejszenie dawki leku. Objawy nie są zazwyczaj charakterystyczne i mogą to być: utrata łaknienia, bóle brzucha, zmniejszenie masy ciała, zmęczenie, ból głowy, nudności, wymioty, niedociśnienie tętnicze, splątanie, hipoglikemia i drgawki. W okresie narażenia na stres lub przed planowanym zabiegiem chirurgicznym należy rozważyć dodatkowe doustne podanie kortykosteroidów. Zaleca się regularne pomiary wzrostu u dzieci leczonych długotrwale flutykazonu propionianem. Jeżeli stwierdza się spowolnienie wzrostu, należy zweryfikować leczenie i zmniejszyć dawkę wziewnego kortykosteroidu, jeśli to możliwe, do najmniejszej dawki zapewniającej skuteczną kontrolę astmy. Ponadto należy rozważyć skierowanie pacjenta do pediatry pulmonologa. Podczas stosowania u pacjentów dawek powyżej 1000 µg na dobę należy zalecić używanie komory inhalacyjnej, aby zmniejszyć objawy niepożądane występujące w jamie ustnej i w gardle. Może to jednak zwiększyć dostarczanie leku do płuc. Ponieważ wchłanianie ogólnoustrojowe głównie odbywa się z płuc, może to zwiększyć ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych objawów niepożądanych. Może być konieczne zmniejszenie dawki (patrz punkt Dawkowanie). Korzyści z leczenia flutykazonu propionianem obejmują zminimalizowanie zapotrzebowania na steroidy doustne. U pacjentów, u których wcześniej stosowane leczenie steroidami doustnymi zamieniono na leczenie wziewne flutykazonu propionianem należy liczyć się z ryzykiem wystąpienia objawów niewydolności kory nadnerczy przez dłuższy okres. Możliwość wystąpienia działań niepożądanych utrzymuje się przez pewien czas i tacy pacjenci mogą wymagać konsultacji specjalistycznej w celu określenia stopnia niewydolności kory nadnerczy przed planowanym zabiegiem chirurgicznym Możliwość zaburzenia czynności kory nadnerczy należy zawsze brać pod uwagę w stanach nagłych wymagających interwencji medycznej i w sytuacjach związanych ze stresem. W takich przypadkach może być konieczne uzupełniające podawanie kortykosteroidów. W przypadku braku odpowiedzi na stosowane leczenie lub ciężkiego zaostrzenia astmy należy zwiększyć dawkę flutykazonu propionianu i, jeśli to konieczne, podać steroidy doustne i (lub) zastosować antybiotyk w razie infekcji. Zastąpienie lekami wziewnymi steroidów działających ogólnoustrojowo może ujawnić objawy alergii, takie jak alergiczny nieżyt nosa lub wyprysk, które wcześniej były leczone lekami steroidowymi o działaniu ogólnym. Objawy alergii należy wówczas leczyć lekami przeciwhistaminowymi lub lekami stosowanymi miejscowo, w tym miejscowymi steroidami.podobnie jak w przypadku innych wziewnych kortykosteroidów, należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z aktywną lub przebytą gruźlicą płuc. Nie należy nagle przerywać leczenia flutykazonu propionianem. Rytonawir może znacznie zwiększać stężenie flutykazonu propionianu w osoczu. Dlatego nie należy jednocześnie stosować flutykazonu propionianu z rytonawirem, chyba że potencjalna korzyść dla pacjenta przewyższa ryzyko związane z wystąpieniem ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów. Podczas jednoczesnego stosowania flutykazonu propionianu z innymi silnymi inhibitorami CYP3A może również zwiększyć się ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Zmiana leczenia ze steroidów podawanych doustnie na flutykazonu propionian podawany wziewnie. Ze względu na możliwość zaburzenia czynności nadnerczy spowodowanego długotrwałym stosowaniem steroidów działających ogólnoustrojowo, pacjenci, u których leki steroidowe stosowane doustnie zamieniane są na podawany wziewnie flutykazonu propionian powinni pozostawać pod specjalną opieką, a czynność kory nadnerczy powinna być monitorowana. Zmniejszanie dawki steroidu doustnego należy rozpocząć po tygodniu jednoczesnego stosowania flutykazonu propionianu. Zmniejszanie dawki należy prowadzić w odstępach nie krótszych niż tygodniowych. Dawki podtrzymujące wynoszące 10 mg na dobę lub mniejsze w przeliczeniu na prednizolon należy zmniejszać nie szybciej niż o 1 mg na dobę w odstępach tygodniowych. Dla dawek podtrzymujących prednizolonu większych niż 10 mg na dobę może być właściwe ostrożne zmniejszanie dawki o więcej niż 1 mg na dobę w odstępach tygodniowych. U niektórych pacjentów, w czasie zmniejszania dawek steroidów doustnych występują nieswoiste objawy złego samopoczucia, nawet mimo poprawy czynności układu oddechowego. Tych pacjentów należy zachęcać do kontynuowania leczenia flutykazonu propionianem i zmniejszania dawek steroidów doustnych, jeżeli nie ma obiektywnych objawów niewydolności kory nadnerczy. Pacjenci, którzy zaprzestali stosowania steroidów doustnych, a nadal występują u nich objawy zaburzenia czynności kory nadnerczy, powinni mieć przy sobie dokument infomujący o konieczności dodatkowego podania steroidów o działaniu ogólnym w przypadku stresu, np. nasilenia astmy, zakażeń w klatce piersiowej, ciężkich współistniejących chorób, zabiegów chirurgicznych, urazów, itp. 8.DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE: Działanie niepożądane występujące bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów przyjmujących lek): kandydoza jamy ustnej i gardła. Działanie niepożądane występujące często (u więcej niż 1 na 100, ale u mniej niż 1 na 10 pacjentów przyjmujących lek): chrypka, bezgłos. Działanie niepożądane występujące niezbyt często (u więcej niż 1 na 1000, ale u mniej niż 1 na 100 pacjentów przyjmujących lek): skórne reakcje nadwrażliwości.działanie niepożądane występujące bardzo rzadko (u więcej niż 1 na 1000, ale u mniej niż 1 na 100 pacjentów przyjmujących lek): obrzęk naczynioruchowy (głównie obrzęk twarzy, jamy ustnej i gardła), objawami ze strony układu oddechowego (duszność i (lub) skurcz oskrzeli), reakcje anafilaktyczne; paradoksalny skurcz oskrzeli; zespół Cushinga, wygląd twarzy w zespole Cushinga, zahamowanie czynności kory nadnerczy, spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćma, jaskra; hiperglikemia; bóle stawów; niestrawność; niepokój, zaburzenia snu i zmiany w zachowaniu, w tym nadreaktywność i drażliwość (głównie u dzieci). 9. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU GlaxoSmithKline Export Ltd 908 Great West Road Brendford, Middlesex TW8 9GS Wielka Brytania 10. NUMERY POZWOLENIA NA DOPUSZCZE- NIE DO OBROTU I NAZWA PODMIOTU, KTÓRY JE WYDAŁ: MINISTER ZDROWIA: 8513, 8514, 8515, 4845, 4846, 4847, 4848, 9565, 9566. Produkt i wielkość opakowania: Flixotide aerozol wziewny 0,05 mg/d x 1 poj. 120 d. urzędowa cena detaliczna: 52,91 zł; maksymalna dopłata ponoszona przez pacjenta: 6,40 zł. Flixotide aerozol wziewny 0,125 mg/d x 1 poj. 60 d. urzędowa cena detaliczna: 63,79 zł; maksymalna dopłata ponoszona przez pacjenta: 3,20 zł. Flixotide aerozol wziewny 0,125mg/d x 1 poj. 120 d. urzędowa cena detaliczna: 113,28 zł; maksymalna dopłata ponoszona przez pacjenta: 6,40 zł. Flixotide aerozol wziewny 0,250 mg/d x 1 poj. 60 d. urzędowa cena detaliczna: 80,25 zł; maksymalna dopłata ponoszona przez pacjenta: 3,20 zł. Flixotide aerozol wziewny 0,250 mg/d x 1 poj. 120 d. urzędowa cena detaliczna: 142,29 zł; maksymalna dopłata ponoszona przez pacjenta: 6,40 zł. Flixotide zawiesina do inhalacji z nebulizatora 0,5 mg/ 2 ml x 10 poj. 2 ml urzędowa cena detaliczna: 102,42 zł; maksymalna dopłata ponoszona przez pacjenta: 3,20 zł. Flixotide zawiesina do inhalacji z nebulizatora 2 mg/ 2 ml x 10 poj. 2 ml urzędowa cena detaliczna: 149,42 zł; maksymalna dopłata ponoszona przez pacjenta: 3,20 zł. Flixotide Dysk proszek do inhalacji 0,05 mg/d x 1 poj. 60 d. urzędowa cena detaliczna: 29,87 zł; maksymalna dopłata ponoszona przez pacjenta: 3,20 zł. Flixotide Dysk proszek do inhalacji 0,1 mg/d x 1 poj. 60 d. urzędowa cena detaliczna: 45,39 zł; maksymalna dopłata ponoszona przez pacjenta: 3,20 zł. Flixotide Dysk proszek do inhalacji 0,25 mg/d x 1 poj. 60 d. urzędowa cena detaliczna: 85,92 zł; maksymalna dopłata ponoszona przez pacjenta: 3,20 zł. Flixotide Dysk proszek do inhalacji 0,5 mg/d x 1 poj. 60 d. urzędowa cena detaliczna: 139,31 zł; maksymalna dopłata ponoszona przez pacjenta: 3,20 zł. Flixotide jest nazwą zastrzeżoną. Wydaje się z przepisu lekarza. Przed przepisaniem należy zapoznać się z pełną informacją o leku. * Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 14 listopada 2007r. w sprawie wykazu cen urzędowych hurtowych i detalicznych produktów leczniczych i wyrobów medycznych (Dz.U.07.222.1654). *Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 listopada 2007 r. w sprawie limitów cen leków i wyrobów medycznych wydawanych świadczeniobiorcom bezpłatnie, za opłatą ryczałtową lub częściową odpłatnością (Dz.U.07.222.1653). Dalsze informacje o leku dostępne na życzenie: GSK Commercial Sp. z o.o. ul. Rzymowskiego 53, 02-697 Warszawa, tel. (022) 576 90 00, fax (022) 576 90 01 prowadzący reklamę leku na zlecenie podmiotu odpowiedzialnego www.gsk.com.pl FLT/17/03/08