Prudnickie Centrum Medyczne S.A. w Prudniku ul. Szpitalna 14, 48-200 Prudnik tel.: 77 4067890, NIP: 755-18-39-682, REGON: 532448467 Prudnik dn. 2015.06.17 WYJASNIENIA/MODYFIKACJE DO SIWZ Dotyczy: Sukcesywna dostawa materiałów opatrunkowych dla Prudnickiego Centrum Medycznego S. A. w Prudniku. Nr postępowania: 2/VI/2015 Zamawiający informuje, że w w/w postępowaniu wpłynęły do Zamawiającego następujące pytania: PYTANIA 1: Załącznik Nr 7 Pozycja 5-6 1. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie pieluchomajtek dla dzieci 7-18 kg? Pozycja 7 1. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie pieluchomajtek dla dzieci 12-22 kg? ODPOWIEDZI 1: Ad 1. Nie. Zamawiający nie wyraża zgody. Ad 2. Nie. Zamawiający nie wyraża zgody. --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- PYTANIA 2: ZAŁĄCZNIK NR 8- Opaski gipsowe 1. Poz. nr 1-3 czy Zamawiający oczekuje zaoferowania opasek gipsowych, których gaza nośna jest nawinięta na tekturowy rulonik ( ulegający biodegradacji) ułatwiający modelowanie i nakładanie opaski? 2. Poz. nr 4-6- zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o wyłączenie w/w pozycji z Załącznika nr 8 i utworzenie z nich odrębnej części zamówienia. Proponowane przez nas rozwiązanie zwiększy konkurencyjność postępowania, a Państwu umożliwi wybór rzeczywiście najkorzystniejszej oferty w zakresie dostaw opasek gipsowych. ZAŁAĆZNIK NR 11- Opatrunki 3. Poz. nr 1- czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania opatrunku włókninowego pakowanego w opakowania a 50 szt. z odpowiednim przeliczeniem zamawianych ilości? 4. Poz. nr 2-10; 24-26- czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania przylepców i opatrunków pokrytych hypoalergicznym klejem kauczukowym bez zawartości tlenku cynku? 5. Poz. nr 8- czy Zamawiający dopuści możliwość opatrunków w rozmiarze 8 x 10 cm? 6. Poz. nr 10- czy Zamawiający dopuści możliwość opatrunków w rozmiarze 35 x 10 cm? str. 1
7. Poz. nr 14- czy Zamawiający oczekuje podania ceny jednostkowej za opakowanie a 150 szt. pasków? 8. Poz. nr 27- czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania przylepca włókninowego w kolorze cielistym? 9. Poz. nr 29-38- czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania elastycznej siatki o długości 11,6 m w stanie spoczynku z odpowiednim przeliczeniem zamawianych ilości? 10. Poz. nr 40-41- zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o wyłączenie w/w pozycji z Załącznika nr 11 i utworzenie z nich odrębnej części zamówienia. Proponowane przez nas rozwiązanie zwiększy konkurencyjność postępowania, a Państwu umożliwi wybór rzeczywiście najkorzystniejszej oferty w zakresie dostaw opatrunków. ZAPISY SIWZ PROJEKT UMOWY 11. 7, ust. 1a-c; 2- wnosimy o zmianę zapisów umowy dotyczących zastrzegania kar umownych i obniżenie ich wysokości w następującym zakresie: - 7 ust. 1a do kwoty 5% wartości niezrealizowanej części umowy, - 7 ust. 1b do kwoty 0,5% wartości niedostarczonego towaru - 7 ust. 1c do kwoty 0,5% wartości towaru wadliwego - 7 ust. 2 do kwoty 1% wartości towaru niedostarczonego ODPOWIEDZI 2: Ad. ZAŁĄCZNIK NR 8- Opaski gipsowe Ad 1. Zamawiający opisał przedmiot zamówienia w SIWZ i podtrzymuje zapisy SIWZ w tym zakresie. Ad 2. Nie. Zamawiający nie wyraża zgody. Ad. ZAŁACZNIK NR 11- Opatrunki Ad 3. Poz. nr 1. Ad 4. Poz. nr 2-10; 24-26. Ad 5. Poz. nr 8. Ad 6. Poz. nr 10. Ad 7. Poz. nr 14. Tak. Zamawiający oczekuje podania ceny jednostkowej za opakowanie a 150 szt. Pasków. Ad 8. Poz. nr 27. Ad 9. Poz. nr 29-38. Ad 10. Poz. nr 40-41. Nie. Zamawiający nie wyraża zgody. Ad. ZAPISY SIWZ PROJEKT UMOWY Ad 11. 7, ust. 1a-c; 2. Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w SIWZ w tym zakresie. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- PYTANIA 3: Pakiet 8, poz. 3 Czy Zamawiający dopuści opaski o wymiarach 15 cm 3m spełniające pozostałe wygania w siwz? Pakiet 8, poz. 3 Czy Zamawiający dopuści opaski pakowaną a 1 szt. z przeliczeniemem zamawianych ilości spełniające pozostałe wygania w siwz? Pakiet 8, poz. 4-6 Czy Zamawiający opaski o wymiarach o długości 4m z przeliczeniem zamawianych ilości spełniające pozostałe wygania w siwz? Pakiet 8, poz. 25-26 Czy Zamawiający dopuści przylepce z tkaniny bawełnianej spełniające pozostałe wygania w siwz? Pakiet 8, poz. 29-38 Czy Zamawiający dopuści siatki a 7 m z przeliczeniem zamawianych opakowań spełniające pozostałe wygania w siwz? str. 2
Pakiet 8, poz. 31 Czy Zamawiający dopuści siatki siatkę nr 4 podudzie, kolano, ramię, stopa łokieć spełniające pozostałe wygania w siwz? Pakiet 8, poz. 32 Czy Zamawiający dopuści siatki siatkę nr 4 podudzie, kolano, ramię, stopa łokieć spełniające pozostałe wygania w siwz? Pakiet 8, poz. 33 Czy Zamawiający dopuści siatki siatkę nr 6 głowa, ramię podudzie, kolano spełniające pozostałe wygania w siwz? Pakiet 8, poz. 34 Czy Zamawiający dopuści siatki siatkę nr 8 udo, głowa, biodra spełniające pozostałe wygania w siwz? Pakiet 8, poz. 35 Czy Zamawiający dopuści siatki siatkę nr 10 biodra, brzuch spełniające pozostałe wygania w siwz? Pakiet 8, poz. 36 Czy Zamawiający dopuści siatki siatkę nr 10 biodra, brzuch spełniające pozostałe wygania w siwz? Pakiet 8, poz. 37 Czy Zamawiający dopuści siatki siatkę nr 14 klatka piersiowa, brzuch spełniające pozostałe wygania w siwz? Pakiet 8, poz. 38 Czy Zamawiający dopuści siatki siatkę nr 14 klatka piersiowa, brzuch spełniające pozostałe wygania w siwz? Pakiet 8, poz. 39 Czy Zamawiający dopuści serwety włókninowe samoprzylepne dwuwarstwowe o chłonności 350% bez regulacji otworu o średnicy otworu 7cm bądź rozm. otworu 6 cm x 8 cm spełniające normę EN 13 795 1-3? Pakiet 8, poz. 39 Czy Zamawiający wydzieli w/w pozycje do osobnego pakietu w celu zwiększenia liczby konkurencyjnych ofert? Pakiet 8, poz. 40 Czy Zamawiający dopuści poniższy opatrunek: ZASTOSOWANIE: Mocowanie i zabezpieczanie kaniul dożylnych założonych do żył obwodowych i centralnych, obwodowych wejść do żył centralnych Mocowanie cewników zakładanych do tętnicy płucnej, cewników do hemodializy oraz cewników stosowanych w czasie procedur anestezjologicznych i kardiologicznych Jako opatrunek wtórny, podtrzymujący nieprzylepne opatrunki pierwotne, zakładane bezpośrednio na ranę Ochrona skóry narażonej na otarcia, powstanie odleżyn jako tzw. druga skóra Zabezpieczenie niewielkich: otarć naskórka, zranień, odleżyn w fazie zaczerwienienia, powierzchownych uszkodzeń skóry Pokrycie niezakażonych, niepowikłanych ran pooperacyjnych WŁAŚCIWOŚCI: Wykonany z folii poliuretanowej Posiada odpowiedni współczynnik paroprzepuszczalności, dzięki któremu zachodzi prawidłowa wymiana gazowa między opatrunkiem a skórą, która zostaje zabezpieczona przed nadmiernym gromadzeniem się wilgoci i maceracją Stanowi barierę dla drobnoustrojów, bakterii znajdujących się w środowisku zewnętrznym pacjenta, przez co minimalizowane jest ryzyko infekcji Wodoodporny - umożliwia wykonywanie czynności higienicznych z użyciem wody, bez obawy o przemoczenie opatrunku i rany Przezroczysty - umożliwia obserwację miejsca aplikacji bez konieczności zdejmowania opatrunku Bardzo cienki i elastyczny - dopasowuje się do kształtu ciała, zapewnia swobodę ruchu Dobra przylepność - doskonale przylega do skóry, co zapobiega przedwczesnemu i przypadkowemu odklejeniu się opatrunku Pokryty hypoalergicznym klejem akrylowym Może pozostać na miejscu zaaplikowania do 7 dni, optymalny czas utrzymania opatrunku to 3-4 dni System aplikacji typu ramka lub trójstopniowy ułatwia precyzyjne, bezbolesne i skuteczne założenie opatrunku Aby zaaplikować opatrunek posiadający system "ramka" należy usunąć tylne zabezpieczenie papierowe, następnie zdjąć wierzchnie, niepełne zabezpieczenie papierowe układające się w charakterystyczną ramkę Aby założyć opatrunek posiadający system trójstopniowej aplikacji należy najpierw usunąć tylne zabezpieczenie papierowe, następnie zgodnie z umieszczonymi wskaźnikami strzałkowymi zdjąć wierzchnie zabezpieczenie foliowe str. 3
Niezależnie od rodzaju aplikacji czynności wykonywać dokładnie, aby uniknąć zagięć folii i zapewnić jej właściwe, równomierne rozłożenie na skórze Dostępny w wielu rozmiarach, w różnych wersjach: o z wkładem chłonnym umiejscowionym centralnie na folii opatrunku o z wycięciem umożliwiającym dopasowanie opatrunku do założonej kaniuli o bez wycięcia i wkładu chłonnego Hypoalergiczny Jałowy - sterylizowany tlenkiem etylenu Rozmiar: 10 cm x 12 cm *system aplikacji ramka *1 x taśma do opisu opatrunku *mocowanie i zabezpieczenie kaniul dożylnych *mocowanie cewników zewnątrzoponowych *opatrunek wtórny *profilaktyka przeciwodleżynowa jako tzw. druga skóra *na niewielkie otarcia naskórka, powierzchowne uszkodzenia skóry Opakowanie jednostkowe papier - papier po 1 szt. Opakowanie zbiorcze - kartonik100 szt. Pakiet 8, poz. 41 Czy Zamawiający dopuści poniższy opatrunek: ZASTOSOWANIE: Mocowanie i zabezpieczanie kaniul dożylnych założonych do żył obwodowych i centralnych, obwodowych wejść do żył centralnych Mocowanie cewników zakładanych do tętnicy płucnej, cewników do hemodializy oraz cewników stosowanych w czasie procedur anestezjologicznych i kardiologicznych Jako opatrunek wtórny, podtrzymujący nieprzylepne opatrunki pierwotne, zakładane bezpośrednio na ranę Ochrona skóry narażonej na otarcia, powstanie odleżyn jako tzw. druga skóra Zabezpieczenie niewielkich: otarć naskórka, zranień, odleżyn w fazie zaczerwienienia, powierzchownych uszkodzeń skóry Pokrycie niezakażonych, niepowikłanych ran pooperacyjnych WŁAŚCIWOŚCI: Wykonany z folii poliuretanowej Posiada odpowiedni współczynnik paroprzepuszczalności, dzięki któremu zachodzi prawidłowa wymiana gazowa między opatrunkiem a skórą, która zostaje zabezpieczona przed nadmiernym gromadzeniem się wilgoci i maceracją Stanowi barierę dla drobnoustrojów, bakterii znajdujących się w środowisku zewnętrznym pacjenta, przez co minimalizowane jest ryzyko infekcji Wodoodporny - umożliwia wykonywanie czynności higienicznych z użyciem wody, bez obawy o przemoczenie opatrunku i rany Przezroczysty - umożliwia obserwację miejsca aplikacji bez konieczności zdejmowania opatrunku Bardzo cienki i elastyczny - dopasowuje się do kształtu ciała, zapewnia swobodę ruchu Dobra przylepność - doskonale przylega do skóry, co zapobiega przedwczesnemu i przypadkowemu odklejeniu się opatrunku str. 4
Pokryty hypoalergicznym klejem akrylowym Może pozostać na miejscu zaaplikowania do 7 dni, optymalny czas utrzymania opatrunku to 3-4 dni System aplikacji typu ramka lub trójstopniowy ułatwia precyzyjne, bezbolesne i skuteczne założenie opatrunku Aby zaaplikować opatrunek posiadający system "ramka" należy usunąć tylne zabezpieczenie papierowe, następnie zdjąć wierzchnie, niepełne zabezpieczenie papierowe układające się w charakterystyczną ramkę Aby założyć opatrunek posiadający system trójstopniowej aplikacji należy najpierw usunąć tylne zabezpieczenie papierowe, następnie zgodnie z umieszczonymi wskaźnikami strzałkowymi zdjąć wierzchnie zabezpieczenie foliowe Niezależnie od rodzaju aplikacji czynności wykonywać dokładnie, aby uniknąć zagięć folii i zapewnić jej właściwe, równomierne rozłożenie na skórze Dostępny w wielu rozmiarach, w różnych wersjach: o z wkładem chłonnym umiejscowionym centralnie na folii opatrunku o z wycięciem umożliwiającym dopasowanie opatrunku do założonej kaniuli o bez wycięcia i wkładu chłonnego Hypoalergiczny Jałowy - sterylizowany tlenkiem etylenu Rozmiar: 10 cm x 15 cm *system aplikacji ramka *1 x taśma do opisu opatrunku *mocowanie i zabezpieczenie kaniul dożylnych *mocowanie cewników zewnątrzoponowych *opatrunek wtórny *profilaktyka przeciwodleżynowa jako tzw. druga skóra *na niewielkie otarcia naskórka, powierzchowne uszkodzenia skóry Opakowanie jednostkowe papier - papier po 1 szt. Opakowanie zbiorcze - kartonik100 szt. Pakiet 9, poz. 1-2 Czy Zamawiający dopuści pakiety zestawiane pod nadzorem jednostki notyfikowanej, co jest potwierdzone odpowiednim certyfikatem - zestawy są wytwarzane na podstawie Art. 11, pkt 2, Art. 30, pkt 1 i 4 Ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych oraz Artykułu 12 Dyrektywy Rady 93/42/EWG, i posiadają następujące dokumenty: - zgłoszenie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, - oświadczenie o którym mowa w art. 30 Ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych. Przy odmownej odpowiedzi proszę powołać się na podstawę prawną, która zabrania wprowadzania do obrotu pakietów zestawianych w oparciu o ww. Ustawę i Dyrektywę. Pakiet 9, poz. 1-2 Czy Zamawiający wydzieli w/w pozycje do osobnego pakietu w celu zwiększenia liczby konkurencyjnych ofert? Pakiet 9, poz. 2 Czy Zamawiający dopuści w pakiecie serwety o wymiarach 45 cm x 45 cm spełniające pozostałe wymagania w siwz? Pakiet 9, poz. 3 Czy Zamawiający odstąpi od wymogu by podkład posiadał regulowaną perforację? Pakiet 9, poz. 5 Czy Zamawiający dopuści serwety o wymiarach 45 cm x 45 cm pakowane a 2 szt z przeliczeniem zamawianych opakowań spełniające pozostałe wymagania w siwz? Pakiet 9, poz. 6 Czy Zamawiający dopuści tupfery o kształcie orzecha włoskiego spełniające pozostałe wymagania w siwz? Pakiet 12, poz. 6 Czy Zamawiający wydzieli w/w pozycje do osobnego pakietu w celu zwiększenia liczby konkurencyjnych ofert? Pakiet 12, poz. 6 Czy Zamawiający dopuści komplet z włókniny o gramaturze 35 g/m2 spełniający pozostałe wymagania w siwz? str. 5
ODPOWIEDZ 3: Zamawiający w SIWZ nie opisał pakietów wskazanych w pytaniach. --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- PYTANIA 4: Pytanie 1 Zwracamy się z zapytaniem czy w części nr 5, pozycji nr 1 (załącznik nr 11) dopuści włókninowy jałowy opatrunek o zaokrąglonych rogach w opakowaniach a 50 sztuk z przeliczeniem zamawianych ilości opakowań? Pytanie 2 Zwracamy się z zapytaniem czy w części nr 5, pozycji nr 11 oraz 12 (załącznik nr 11) dopuści gazę opatrunkową sterylizowaną metodą radiacyjną? Pragniemy nadmienić iż nie istnieją żadne racjonalne przesłanki przemawiające za sterylizacją materiałów opatrunkowych metodą pary wodnej w nadciśnieniu. Sterylizacja parowa nie jest też w porównaniu z metodą radiacyjną metodą bezpieczniejszą dla pacjenta, wszystkie wyroby jałowe charakteryzują się takim samym poziomem bezpieczeństwa dla pacjentów ze względu na jałowość - nie na metodę jej uzyskania. Pytanie 3 Zwracamy się z zapytaniem czy z części nr 5 (załącznik nr 11), wydzieli pozycje od nr 29 do nr 39 do osobnej części i utworzy część np. 5A? Pozwoli to Zamawiającemu na otrzymanie większej ilości konkurencyjnych ofert. Pytanie 4 Zwracamy się z zapytaniem czy w części nr 5, pozycji nr 28 (załącznik nr 11) dopuści watę opatrunkową bawełniano-wiskozową zawierającą minimum 40% bawełny a 500 g? ODPOWIEDZI 4: Pytanie 1 Pytanie 2 Pytanie 3 Nie. Zamawiający nie wyraża zgody. Pytanie 4 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- PYTANIA 5: 1. Zał. nr 7 poz. 1-2: czy Zamawiający wymaga pieluchomajtek posiadających podwójne ściągacze taliowe (z tyłu i z przodu), dzięki czemu produkt wygodny i idealnie dopasowuje się do ciała, zmniejszając ryzyko podrażnień? str. 6
2. Zał. nr 7 poz. 1-2: Czy Zamawiający wymaga pieluchomajtek posiadających osłonki boczne wzdłuż wkładu chłonnego skierowane na zewnątrz, co zmniejsza możliwość wycieków? Osłonki boczne skierowane na zewnątrz nie powodują niebezpiecznych zagięć, które niosą za sobą ryzyko wystąpienia dodatkowych miejsc ucisku. Z wieloletniego doświadczenia użytkowego wiemy, że falbanki takie w tylnej części (pośladkowej pieluchy) dopasowują się do ciała od zewnątrz i łagodnie przechodzą do pozycji pionowej w części krocza, by skutecznie chronić przed bocznymi wyciekami i podnoszą komfort użytkowania przez pacjenta w odróżnieniu od falbanek skierowanych do wewnątrz? 3. Zał. nr 7 poz. 3-7: Czy Zamawiający wymaga załączenia do oferty świadectwa PZH oraz pozytywnej opinii IMiD na pieluszki dla dzieci, które to świadectwo potwierdza i dokumentuje, iż wyrób nie stanowi zagrożenia dla zdrowia człowieka oraz jest przeznaczony dla dzieci? 4. Zał nr 8, poz. 1-6: Czy Zamawiający wymaga zaoferowania opasek gipsowych nawiniętych na szpulę z tworzywa sztucznego, z perforacją ułatwiającą namakanie opasek? Materiał, z którego wykonana jest szpula nie ulega zniszczeniu lub deformacji podczas odciskania opaski z nadmiaru wody i nakładania opatrunku. 5. Zał. nr 9, poz. 3: czy Zamawiający dopuści podkład w rolce o szerokości 51cm i długości 40 m z perforacją co 50 cm lub co 80 cm? 6. Zał. nr 9 poz. 4: czy Zamawiający dopuści serwetę w rozmiarze 200x150cm? 7. Zał. nr 9 poz. 5: czy Zamawiający dopuści serwetę gazową w rozmiarze 45x45cm? 8. Zał. nr 9, poz. 1,2,5,6: Czy Zamawiający wymaga zaoferowania wyrobów sterylnych wyjałowionych parą wodną w nadciśnieniu uznaną za najbezpieczniejszą metodę sterylizacji dla wyrobów chłonnych? 9. Zał. nr 11, poz. 5-10: czy Zamawiający dopuści opatrunki, w których nośnik wykonany z jest ze 100% poliestru, a wkład chłonny stanowi włóknina wiskozowo-poliestrowa pokryta mikroperforowaną folią polietylenową zapobiegającą przywieraniu do rany, z klejem typu hot-melt? Podłoże plastra stanowi biała, porowata włóknina, dzięki której skóra może oddychać, jego wkład chłonny posiada właściwości absorpcyjne. Opatrunek posiada zaokrąglone brzegi oraz szeroką zakładkę papieru ochronnego, który umożliwia łatwą aplikację opatrunku nawet w rękawiczkach oraz jest przepuszczalny dla promieni rentgenowskich. 10. Zał. nr 11, poz. 8: czy Zamawiający dopuści opatrunek w rozmiarze 10x8 cm lub 10x20cm lub 8x15cm? 11. Zał. nr 11, poz. 12: czy Zamawiający może doprecyzować, czy oczekuje gazy o powierzchni 0,5m2, czy 0,25m2? 12. Zał. nr 11, poz. 13: czy Zamawiający dopuści gazę 17nitkową? 13. Zał. nr 11, poz. 13: czy Zamawiający dopuści gazę o długości 200m z przeliczeniem Zamawianych ilości? 14. Zał. nr 11, poz. 25,26: czy Zamawiający dopuści przylepce na tkaninie bawełnianej pokrytej klejem kauczukowym? 15. Zał. nr 11, poz. 27: czy Zamawiający dopuści przylepiec o długości 1m z przeliczeniem zamawianych ilości? 16. Zał. nr 11, poz. 29-38: czy Zamawiający dopuści siatki o długości w stanie spoczynku 14m (poz. 29,30,32), 15m (31,33,34,35), 16,5m (36,37,38) z jednoczesnym przeliczeniem zamawianych ilości? str. 7
17. Zał. nr 11, poz. 39: Czy Zamawiający określając wymagania dla serwety włókninowej, samoprzylepnej z możliwością regulowania otworu miał na myśli, aby spełniała wymagania normy EN 13795 1-3? Wymagania normy EN 13792 dotyczą cieplnych właściwości użytkowych budynków. 18. Zał. nr 11, poz. 40: czy Zamawiający dopuści opatrunek w rozmiarze 8x5,8cm, bez metki włókninowej, każdy opatrunek w opakowaniu z papieru foliowanego, bez dodatkowego opakowania foliowego zawartości kartonu zbiorczego? 19. Zał. nr 11, poz. 41: czy Zamawiający dopuści jałowy poliuretanowy opatrunek foliowy (10x12cm, a 50 sztuk) zbudowany z folii poliestrowej, która jest nośnikiem opatrunku ułatwiającym aplikację, folii poliuretanowej powleczonej klejem akrylowym stanowiącej opatrunek właściwy oraz papieru jednostronnie silikonowanego, który stanowi zabezpieczenie warstwy przylepnej opatrunku? Opatrunek przeznaczony jest do leczenia drobnych oparzeń, miejsc, z których pobierano przeszczep, ran pooperacyjnych, jako opatrunek ochronny dla skóry narażonej na otarcia lub działanie wilgoci. 20. Zał. nr 12, poz. 1: Czy Zamawiający zgodzi się na zaoferowanie sterylnego zestawu operacyjnego do zabiegów brzuszno - kroczowych wykonany na całej powierzchni z trzywarstwowego, mocnego, odpornego na penetrację płynów i rozrywanie laminatu o gramaturze min.73g/m2 o współczynniku absorpcyjności pow. 800% o składzie: a/ Serweta główna zintegrowana z nogawicami wyposażona w górnej części serwety w dwa samoprzylepne mocowania do utworzenia pionowego ekranu anestezjologicznego o wym. 260x240cm w części centralnej serwety otwór na brzuch o wym. 34x30cm wypełniony folią chirurgiczną b/ serweta pod pośladki o wymiarze 90x75cm. c/ foliowa, dwukomorowa, samoprzylepna kieszeń 35x42cm d/ włókninowa taśma samoprzylepna 9x50cm 1 szt. e/ osłona na stolik Mayo 80x145 cm wyposażona w warstwę chłonną 76 x 85 cm, składana teleskopowo - 1 szt. f/ ściereczki chłonne 40x20 cm - 4 szt. g/ zestaw owinięty w serwetę 150x190 cm służącą jako okrycie stołu instrumentalnego -1 szt. Zestaw w opakowaniu typu folia-papier, zgodny z normami PN EN 13795 : 2011 (E), EN 11135-1: 2007 oraz EN 556-1. Posiadającym etykietę zawierającą nazwę wyrobu w języku polskim, nazwę producenta, numer referencyjny produktu, skład zestawu, numer serii i datę ważności oraz minimum dwie samoprzylepne naklejki transferowe (dwa samoprzylepne elementy) umożliwiające wklejenie do dokumentacji szpitalnej, zawierające nazwę producenta, numer referencyjny, numer serii i datę ważności. Opakowanie zbiorcze (karton). Na opakowaniu indywidualnym kolorystyczny wskaźnik sterylizacji. 21. Zał. nr 12, poz. 2: Czy można zaoferować sterylny uniwersalny zestaw serwet wykonany w całości z laminatu dwuwarstwowego (polietylen - polipropylen), mocnego, odpornego na penetrację płynów i rozrywanie laminatu o gramaturze min.56g/m2 o współczynniku absorpcyjności pow. 570% o gramaturze 56 g/m2 o składzie: 1) serweta główna samoprzylepna 150 x 240cm - 1 szt. str. 8
2) serweta dolna 180 x 170cm samoprzylepna - 1 szt. 3) serwety boczne 75 x 90cm samoprzylepne - 2 szt. 4) pokrowiec na stolik Mayo - rozmiar: 80cm x 145cm, składany teleskopowo z warstwą chłonną 76 x 85 cm -1 szt. 5) taśma przylepna włókninowa 9 x 50cm - 1szt. 6) ręczniki wysokochłonne 40 x 20 cm 2 szt. 7) serweta na stolik instrumentalny 150 x 190 cm służący do zawinięcia zestawu 1 szt. Zestaw w opakowaniu typu folia-papier, zgodny z normami PN EN 13795 : 2011 (E), EN 11135-1: 2007 oraz EN 556-1. Posiadającym etykietę zawierającą nazwę wyrobu w języku polskim, nazwę producenta, numer referencyjny produktu, skład zestawu, numer serii i datę ważności oraz minimum dwie samoprzylepne naklejki transferowe (dwa samoprzylepne elementy) umożliwiające wklejenie do dokumentacji szpitalnej, zawierające nazwę producenta, numer referencyjny, numer serii i datę ważności. Opakowanie zbiorcze (karton). Na opakowaniu indywidualnym kolorystyczny wskaźnik sterylizacji. 22. zał. nr 12 poz. 3: Czy można zaoferować sterylny zestaw serwet do artroskopii kolana wykonany w całości z laminatu dwuwarstwowego (polietylen - polipropylen), mocnego, odpornego na penetrację płynów i rozrywanie laminatu o gramaturze min.56g/m2 o współczynniku absorpcyjności pow. 570% o gramaturze 56 g/m2 o składzie: a) 1 serweta do artroskopii 240 x 320 cm z otworem elastycznym o śr. 6 cm i workiem na płyny wyposażonym w zawór do spuszczania płynów, b) 2 ściereczki chłonne 40x20 cm c) 2 taśmy medyczne 9 x 50 cm d) 1 pokrowiec na nogę 37 x 75 cm e) 1 serweta na stół Mayo 80 x 145 składany teleskopowo z warstwą chłonną 76 x 85 cm -1 szt. f) 1 serweta na stół do instrumentarium 150 x 190 cm, Zestaw w opakowaniu typu folia-papier, zgodny z normami PN EN 13795 : 2011 (E), EN 11135-1: 2007 oraz EN 556-1. Posiadającym etykietę zawierającą nazwę wyrobu w języku polskim, nazwę producenta, numer referencyjny produktu, skład zestawu, numer serii i datę ważności oraz minimum dwie samoprzylepne naklejki transferowe (dwa samoprzylepne elementy) umożliwiające wklejenie do dokumentacji szpitalnej, zawierające nazwę producenta, numer referencyjny, numer serii i datę ważności. Opakowanie zbiorcze (karton). Na opakowaniu indywidualnym kolorystyczny wskaźnik sterylizacji. 23. zał. nr 12, poz. 4: Czy można zaoferować sterylny zestaw serwet do cesarskiego cięcia wykonany w całości z laminatu dwuwarstwowego (polietylen - polipropylen), mocnego, odpornego na penetrację płynów i rozrywanie laminatu o gramaturze min.56g/m2 o współczynniku absorpcyjności pow. 570% o gramaturze 56 g/m2 o składzie: str. 9
A) Serweta główna wyposażona w górnej części serwety w dwa samoprzylepne mocowania do utworzenia pionowego ekranu anestezjologicznego o wym. 320 x 180 cm w części centralnej serwety otwór o wym. 35 x 35 cm wypełniony folią chirurgiczną. Otwór ten okala worek do przechwytywania płynów z zamkniętym profilem i dwoma zaworkami do spuszczania płynów oraz min. 2 organizery przewodów B) 2 ręczniki do rąk C) 1 nieprzemakalny podkład z wkładem chłonnym w formie pulpy celulozowej 90x60cm D) 1 serweta na stół Mayo 80 x 145 składany teleskopowo z warstwą chłonną 76 x 85 cm -1 szt. E) 1 serweta na stół do instrumentarium 150 x 190 cm służąca również do owinięcia zestawu, Zestaw w opakowaniu typu folia-papier, zgodny z normami PN EN 13795 : 2011 (E), EN 11135-1: 2007 oraz EN 556-1. Posiadającym etykietę zawierającą nazwę wyrobu w języku polskim, nazwę producenta, numer referencyjny produktu, skład zestawu, numer serii i datę ważności oraz minimum dwie samoprzylepne naklejki transferowe (dwa samoprzylepne elementy) umożliwiające wklejenie do dokumentacji szpitalnej, zawierające nazwę producenta, numer referencyjny, numer serii i datę ważności. Opakowanie zbiorcze (karton). Na opakowaniu indywidualnym kolorystyczny wskaźnik sterylizacji. 24. zał. nr 12, poz. 5: czy Zamawiający dopuści fartuch wykonany z włókniny SMS o gramaturze 35g/m2 z wzmocnieniem o gramaturze 40g/m2 umieszczonym zewnętrznie, o odporności na przenikanie cieczy w obszarze krytycznym 203,3 cm H2O z oznaczeniem rozmiaru w postaci nadruku? Opakowanie zbiorcze (karton). 25. zał. nr 12, poz. 7-12: Czy można zaoferować serwety wykonane w całości z laminatu dwuwarstwowego (polietylen - polipropylen), mocnego, odpornego na rozrywanie i penetrację płynów min. 250 cm H2O laminatu o gramaturze min.56g/m2 o współczynniku absorpcyjności pow. 570% o gramaturze 56 g/m2. Serweta w opakowaniu typu folia-papier, zgodny z normami PN EN 13795 : 2011 (E), EN 11135-1: 2007 oraz EN 556-1. Posiadającym etykietę zawierającą nazwę wyrobu w języku polskim, nazwę producenta, numer referencyjny produktu, skład zestawu, numer serii i datę ważności oraz minimum dwie samoprzylepne naklejki transferowe (dwa samoprzylepne elementy) umożliwiające wklejenie do dokumentacji szpitalnej, zawierające nazwę producenta, numer referencyjny, numer serii i datę ważności. Opakowanie zbiorcze (karton). Na opakowaniu indywidualnym kolorystyczny wskaźnik sterylizacji. 26. zał. nr 12, poz. 9: czy Zamawiający dopuści serwetę z otworem owalnym 8x6cm? 27. zał. nr 12, poz. 10: czy Zamawiający dopuści serwetę w rozmiarze 45x70cm? 28. zał. nr 12, poz. 11: czy Zamawiający dopuści serwetę z otworem owalnym 8x6cm? 29. zał. nr 12, poz. 12: czy Zamawiający dopuści serwetę w rozmiarze 150x90cm? 30. zał. nr 12, poz. 13: czy Zamawiający dopuści tupfery sterylizowane w parze wodnej? str. 10
31. zał. nr 12, poz. 13: czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby na dwóch samoprzylepnych etykietach znajdowały się dane w postaci: numeru serii, daty ważności, wytwórcy i kodzie asortymentowym, natomiast dane o nazwie wyrobu, ilości sztuk i rozmiarze znajdowały się na większej części etykiety, która nie jest samoprzylepna? Dotyczy zapisów umowy: 1. Par. 7 ust. 1a: czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby podstawą kary umownej była wartość niezrealizowanej części umowy? 2. czy Zamawiający zgadza się zapisać możliwość zmiany cen w przypadku przekraczającej 3% zmiany średniego kursu NBP walut EUR lub USD w stosunku do kursu z dnia zawarcia umowy oraz w przypadku gdy suma miesięcznych wskaźników cen i usług konsumpcyjnych opublikowanych przez Prezesa GUS za okres od dnia zawarcia umowy przekroczy 3%? 3. Czy Zamawiający za dni robocze rozumie dni od poniedziałku do piatku za wyjątkiem dni ustawowo wolnych od pracy? ODPOWIEDZI 5: Ad 1. Zał. nr 7 poz. 1-2: Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga. Ad 2. Zał. nr 7 poz. 1-2: Tak. Zamawiający wymaga. Ad 3. Zał. nr 7 poz. 3-7: Tak. Zamawiający wymaga. Ad 4. Zał nr 8, poz. 1-6: Tak. Zamawiający wymaga. Ad 5. Zał. nr 9, poz. 3: Ad 6. Zał. nr 9 poz. 4: Ad 7. Zał. nr 9 poz. 5: Ad 8. Zał. nr 9, poz. 1,2,5,6:. Nie. Zamawiający nie wymaga. Ad 9. Zał. nr 11, poz. 5-10: Ad 10. Zał. nr 11, poz. 8: Ad 11. Zał. nr 11, poz. 12: Zamawiający wymaga gazy o powierzchni 0,5m² Ad 12. Zał. nr 11, poz. 13: Ad 13. Zał. nr 11, poz. 13: Ad 14. Zał. nr 11, poz. 25,26: Ad 15. Zał. nr 11, poz. 27: Ad 16. Zał. nr 11, poz. 29-38: Ad 17. Zał. nr 11, poz. 39: Tak. Ad 18. Zał. nr 11, poz. 40: Ad 19. Zał. nr 11, poz. 41: Nie. Zamawiający nie dopuszcza. Ad 20. Zał. nr 12, poz. 1: Tak. Zamawiający wyraża zgodę. Ad 21. Zał. nr 12, poz. 2: Tak. Zamawiający wyraża zgodę. Ad 22. Zał. nr 12 poz. 3: Tak. Zamawiający wyraża zgodę. Ad 23. zał. nr 12, poz. 4: Tak. Zamawiający wyraża zgodę. Ad 24. zał. nr 12, poz. 5: Ad 25. zał. nr 12, poz. 7-12: Tak. Zamawiający wyraża zgodę. Ad 26. zał. nr 12, poz. 9: Ad 27. zał. nr 12, poz. 10: Ad 28. zał. nr 12, poz. 11: str. 11
Ad 29. zał. nr 12, poz. 12: Ad 30. zał. nr 12, poz. 13: Ad 31. zał. nr 12, poz. 13: Tak. Zamawiający wyraża zgodę. Dotyczy zapisów umowy: Ad. 1-2. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ w tym zakresie. Ad. 3. Zamawiający za dni robocze rozumie wszystkie dni z wyjątkiem niedziel i świąt. PYTANIA 6: Pytanie 1 Część 6 poz. 1-5 Czy Zamawiający odstąpi od wymogu umieszczenia na opakowaniu kolorystycznego wskaźnika sterylizacji? Oferowany wyrób jest sterylizowany tlenkiem etylenu zgodnie z obowiązującymi normami i wymaganiami dotyczącymi oznakowania rodzaju sterylizacji. Pytanie 2 Część 6 poz. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na możliwość zaoferowania zestawu do zabiegów brzusznokroczowych w następującym składzie: 1 serweta na stolik instrumentariuszki 150 x 190 cm (wymiary wzmocnienia- 75 x 90 cm) 4 ręczniki 30 x 40 cm wykonane ze wzmacnianej włókniny celulozowej o gramaturze 60 g/m2 1 serweta na stolik Mayo 80 x 145 cm ze wzmocnieniem włókninowym 1 serweta główna 260 cm x 310 cm wykonana w całości z materiału 2-warstwowego (włóknina polipropylenowa i folia polietylenowa) o gramaturze 57,5 g/m2- zdolność absorpcji płynu 250 ml/m2, dodatkowo wzmocniona w obszarze krytycznym, gramatura obszaru wzmocnionego 112,5g/m2- zdolność absorpcji płynu 405 ml/m2 (materiał podstawowy plus wzmocnienie). Serweta główna posiada zintegrowane osłony na kończyny dolne o długości 125 cm, otwór w okolicy jamy brzusznej 28 cm x 32 cm z taśmą lepną min. 5 cm szeroką naokoło otworu posiadającą zakładki typu "fingerlift" do łatwego odlepienia w rękawicach, otwór na krocze 10 cm x 15 cm z taśmą lepną dookoła i z włókninową zintegrowaną prostokątną osłonką posiadającą pasek lepny. Dwie etykiety samoprzylepne dla potrzeb dokumentacji zawierające nr katalogowy, LOT, datę ważności oraz dane producenta. Cały zestaw zawinięty w serwetę na stolik instrumentarialny. Pytanie 3 Część 6 poz. 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na możliwość zaoferowania zestawu uniwersalnego w następującym składzie: 1 serweta na stolik instrumentariuszki 150 cm x 190 cm (wymiary wzmocnienia- 75 x 90 cm) 4 ręczniki 30 cm x 40 cm wykonane ze wzmacnianej włókniny celulozowej o gramaturze 60 g/m2 1 serweta na stolik Mayo 80 cm x 145 cm ze wzmocnieniem włókninowym 1 serweta samoprzylepna (z dzieloną taśmą samoprzylepną o długości 100 cm) w rozmiarze 150cmx250cm ze zintegrowanymi uchwytami mocującymi do przewodów i drenów 1 serweta samoprzylepna o rozmiarze 175cmx180cm 2 serwety samoprzylepne w rozmiarze 90cmx75cm str. 12
1 taśma mocująca włókninowa 9cm x 50cm Serwety wykonane z materiału 2-warstwowego (włóknina polipropylenowa i folia polietylenowa) o gramaturze 57,5 g/m2, zdolność absorpcji płynu 250 ml/m2. Wszystkie serwety posiadają dodatkowe wzmocnienia w strefie krytycznej wokół o wysokiej absorpcji. Gramatura obszarów wzmocnionych 112,5g/m2, zdolność absorpcji płynu 405 ml/m2 (materiał podstawowy plus wzmocnienie). Odporność na przenikanie cieczy 125 cm H2O. Materiał obłożenia spełniający wymagania normy EN 13795. Dwie etykiety samoprzylepne dla potrzeb dokumentacji zawierające nr katalogowy, LOT, datę ważności oraz dane producenta. Pytanie 4 Część 6 poz. 3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na możliwość zaoferowania zestawu do artroskopii stawu kolanowego w następującym składzie: 1 serweta na stolik instrumentariuszki 150 cm x 190 cm (wymiary wzmocnienia- 75 x 90 cm) 2 ręczniki 30 cm x 40 cm wykonane ze wzmacnianej włókniny celulozowej o gramaturze 60 g/m2 1 serweta na stolik Mayo 80 cm x 145 cm ze wzmocnieniem włókninowym 1 serweta do artroskopii kolana 225 cm x 320 cm z elastycznym samouszczelniającym otworem, ze zintegrowaną torbą na płyny, zaworem do podłączenia drenu i zabezpieczeniami zapobiegającymi rozerwaniu serwety lub ubioru operatora na końcach drutów usztywniających torbę do zbiórki płynów, z dwoma uchwytami do mocowania przewodów i drenów oraz zintegrowanym uchwytem typu Velcro (rzep) do mocowania przewodów. 1 osłona ortopedyczna na kończynę o rozmiarach 33 cm x 55 cm z materiału 2-warstwowego (PP + PE) o min. gramaturze 57,5 g/m2, wewnątrz osłony włóknina polipropylenowa na zewnątrz folia polietylenowa 1 taśma nieprzemakalna (folia PE) samoprzylepna 10 cmx 50cm 1 serweta operacyjna o rozmiarze 150 cmx 180 cm wykonana z materiału 2-warstwowego (włóknina polipropylenowa i folia polietylenowa) Serweta główna wykonana w całości z materiału 2-warstwowego (włóknina polipropylenowa i folia polietylenowa) o gramaturze 57,5 g/m2, zdolność absorpcji płynu 250 ml/m2. Materiał obłożenia spełnia wymagania normy EN 13795. Na opakowaniu dwie etykiety samoprzylepne dla potrzeb dokumentacji zawierające nr katalogowy, LOT, datę ważności oraz dane producenta. Pytanie 5 Część 6 poz. 4 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na możliwość zaoferowania zestawu do cesarskiego cięcia w następującym składzie: 1 serweta na stolik instrumentariuszki 150 cm x 190 cm (grubość folii 50 µ, łączna gramatura 79 g/m2, wymiary wzmocnienia- 75 x 90 cm) 4 ręczniki 30 cm x 40 cm wykonane ze wzmacnianej włókniny celulozowej o gramaturze 60 g/m2 1 serweta na stolik Mayo 80 cm x 145 cm ze wzmocnieniem włókninowym 1 serweta dla noworodka 90 cm x 100 cm 1 serweta główna w kształcie litery "T" 260/200 cm x 335 cm wykonana w całości z materiału 2- warstwowego (włóknina polipropylenowa i folia polietylenowa) o gramaturze 57,5 g/m2 (zdolność absorpcji płynu 250 ml/m2) z otworem w okolicach jamy brzusznej 27cm x 33cm z oknem 14x20cm otoczonym folią operacyjną z taśmą lepną na węższych bokach otworu,posiadającą zakładki typu "fingerlift" do łatwego odlepienia w rękawicach, zintegrowaną torbę na płyny z lejkiem i zabezpieczeniami zapobiegającymi rozerwaniu serwety lub ubioru operatora na końcach sztywników znajdujących się na torbie do zbiórki płynów oraz osłonę podpórki na kończyny górne. Otwór z okalającą go folią operacyjną zabezpieczony papierem. Materiał obłożenia spełniający str. 13
wymagania normy EN 13795 wymagania wysokie. Na opakowaniu dwie etykiety samoprzylepne dla potrzeb dokumentacji zawierające nr katalogowy, LOT, datę ważności oraz dane producenta. Pytanie 6 Część 6 poz. 5 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na możliwość zaoferowania fartucha chirurgicznego wykonanego z miękkiej, przewiewnej włókniny SMMS o gramaturze 35 g/m2, wyposażony w nieprzemakalne, wstawki wykonane z dwuwarstwowego laminatu - włóknina polipropylenowa i folia polietylenowa w części przedniej 42 g/m2 i na rękawach 40,5 g/m2, odporność na przenikanie cieczy 120 cm H2O (część przednia- strefa krytyczna) oraz 180 cm H2O ( rękawy - strefa krytyczna). Fartuch złożony w sposób zapewniający aseptyczną aplikację, wiązany na troki wewnętrzne oraz troki zewnętrzne z kartonikiem, z tyłu, w okolicach szyi, zapięcie na rzep, mankiety wykonane z poliestru, rękaw prosty. Indywidualne oznakowanie rozmiaru w postaci naklejki naklejone na fartuchu, pozwalające na identyfikację przed rozłożeniem. Fartuch zgodny z normą PN EN 13795 wymagania wysokie. Rozmiary fartucha jednocześnie oznaczające jego długość (+/- 5 cm): 130 cm, 150 cm. Na opakowaniu zewnętrznym dwie etykiety samoprzylepne dla potrzeb dokumentacji zawierające: nr katalogowy, LOT, datę ważności oraz nazwę producenta. Produkt bezlateksowy, brak piktogramu na opakowaniu. Pytanie 7 Część 6 poz. 6 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na możliwość zaoferowania kompletu chirurgicznego wykonanego z włókniny SMMS o gramaturze 45g/m2, bluza: wycięcie pod szyją w kształcie "V" z białą lamówką, z 2 kieszeniami na dole bluzy, 1 na piersi, krótkie rękawy, spodnie: prosta nogawka, w okolicy talii trok do wiązania. Czasowo wodoodporny, stanowi barierę dla drobnoustrojów i zanieczyszczeń mechanicznych. Pytanie 8 Część 6 poz. 7 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na możliwość zaoferowania serwety z włókniny polipropylenowej i folii polietylenowej o gramaturze 57,5 g/m2, odporność na przenikanie cieczy 125 cm H2O, zdolność absorpcji płynu- 250 ml/m2. Produkt bezlateksowy, brak piktogramu na opakowaniu. Pytanie 9 Część 6 poz. 8 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na możliwość zaoferowania serwety z włókniny polipropylenowej i folii polietylenowej o gramaturze 57,5 g/m2, 125 cm H2O, zdolność absorpcji płynu- 250 ml/m2. Produkt bezlateksowy, brak piktogramu na opakowaniu. Pytanie 10 Część 6 poz. 9 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na możliwość zaoferowania serwety z otworem o średnicy 8 cm, z włókniny polipropylenowej i folii polietylenowej o gramaturze 57,5 g/m2, 125 cm H2O, zdolność absorpcji płynu- 250 ml/m2. Produkt bezlateksowy, brak piktogramu na opakowaniu. Pytanie 11 str. 14
Część 6 poz. 10 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na możliwość zaoferowania serwety w rozmiarze 50 x 75 cm, z włókniny polipropylenowej i folii polietylenowej o gramaturze 57,5 g/m2, 125 cm H2O, zdolność absorpcji płynu- 250 ml/m2. Produkt bezlateksowy, brak piktogramu na opakowaniu. Pytanie 12 Część 6 poz. 11 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na możliwość zaoferowania serwety w rozmiarze 60 x 75 cm z otworem 10 cm, z włókniny polipropylenowej i folii polietylenowej o gramaturze 57,5 g/m2, 125 cm H2O, zdolność absorpcji płynu- 250 ml/m2. Produkt bezlateksowy, brak piktogramu na opakowaniu. Pytanie 13 Część 6 poz. 12 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na możliwość zaoferowania serwety w rozmiarze 90 x 110 cm lub 150 x 180 cm, z włókniny polipropylenowej i folii polietylenowej o gramaturze 57,5 g/m2125 cm H2O, zdolność absorpcji płynu- 250 ml/m2. Produkt bezlateksowy, brak piktogramu na opakowaniu. Pytanie 14 Część 6 poz. 13 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na możliwość zaoferowania tupferów z gazy 24- nitkowej, klasa IIa, reguła 6? Pytanie 15 Część 6 poz. 13 Zwracamy się z prośbą o wyłączenie ww. pozycji do odrębnego pakietu. ODPOWIEDZI 6: Ad. Pytanie 1 Ad. Część 6 poz. 1-5 Nie. Zamawiający nie wyraża zgody. Ad. Pytanie 2 Ad. Część 6 poz. 1 Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w SIWZ w tym zakresie. Ad. Pytanie 3 Ad. Część 6 poz. 2 Tak. Zamawiający wyraża zgodę. Ad. Pytanie 4 Ad. Część 6 poz. 3 Zamawiający dopuszcza zaproponowane parametry pod warunkiem spełniania pozostałych wymagań SIWZ. Ad. Pytanie 5 Ad. Część 6 poz. 4 Zamawiający dopuszcza zaproponowane parametry pod warunkiem spełniania pozostałych wymagań SIWZ. Ad. Pytanie 6 Ad. Część 6 poz. 5 Nie. Zamawiający nie wyraża zgody. Ad. Pytanie 7 Ad. Część 6 poz. 6 Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ w tym zakresie. Ad. Pytanie 8 str. 15
Ad. Część 6 poz. 7 Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ w tym zakresie. Ad. Pytanie 9 Ad. Część 6 poz. 8 Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ w tym zakresie. Ad. Pytanie 10 Ad. Część 6 poz. 9 Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ w tym zakresie. Ad. Pytanie 11 Ad. Część 6 poz. 10 Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ w tym zakresie. Ad. Pytanie 12 Ad. Część 6 poz. 11 Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ w tym zakresie. Ad. Pytanie 13 Ad. Część 6 poz. 12 Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ w tym zakresie. Ad. Pytanie 14 Ad. Część 6 poz. 13 Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ w tym zakresie. Ad. Pytanie 15 Ad. Część 6 poz. 13 Nie. Zamawiający nie wyraża zgody. PYTANIA 7: Załącznik nr 8 do SIWZ, poz. 3 Czy Zamawiający dopuści opaski o wymiarach 15 cm 3m spełniające pozostałe wygania w siwz? Załącznik nr 8 do SIWZ, poz. 3 Czy Zamawiający dopuści opaski pakowaną a 1 szt. z przeliczeniem zamawianych ilości spełniające pozostałe wygania w siwz? Załącznik nr 8 do SIWZ, poz. 4-6 Czy Zamawiający opaski o wymiarach o długości 4m z przeliczeniem zamawianych ilości spełniające pozostałe wygania w siwz? Załącznik nr 11 do SIWZ, poz. 25-26 Czy Zamawiający dopuści przylepce z tkaniny bawełnianej spełniające pozostałe wygania w siwz? Załącznik nr 11 do SIWZ, poz. 29-38 Czy Zamawiający dopuści siatki a 7 m z przeliczeniem zamawianych opakowań spełniające pozostałe wygania w siwz? Załącznik nr 11 do SIWZ, poz. 31 Czy Zamawiający dopuści siatki siatkę nr 4 podudzie, kolano, ramię, stopa łokieć spełniające pozostałe wygania w siwz? Załącznik nr 11 do SIWZ, poz. 32 Czy Zamawiający dopuści siatki siatkę nr 4 podudzie, kolano, ramię, stopa łokieć spełniające pozostałe wygania w siwz? Załącznik nr 11 do SIWZ, poz. 33 Czy Zamawiający dopuści siatki siatkę nr 6 głowa, ramię podudzie, kolano spełniające pozostałe wygania w siwz? Załącznik nr 11 do SIWZ, poz. 34 Czy Zamawiający dopuści siatki siatkę nr 8 udo, głowa, biodra spełniające pozostałe wygania w siwz? Załącznik nr 11 do SIWZ, poz. 35 Czy Zamawiający dopuści siatki siatkę nr 10 biodra, brzuch spełniające pozostałe wygania w siwz? Załącznik nr 11 do SIWZ, poz. 36 Czy Zamawiający dopuści siatki siatkę nr 10 biodra, brzuch spełniające pozostałe wygania w siwz? Załącznik nr 8 do SIWZ, poz. 37 str. 16
Czy Zamawiający dopuści siatki siatkę nr 14 klatka piersiowa, brzuch spełniające pozostałe wygania w siwz? Załącznik nr 11 do SIWZ, poz. 38 Czy Zamawiający dopuści siatki siatkę nr 14 klatka piersiowa, brzuch spełniające pozostałe wygania w siwz? Załącznik nr 11 do SIWZ, poz. 39 Czy Zamawiający dopuści serwety włókninowe samoprzylepne dwuwarstwowe o chłonności 350% bez regulacji otworu o średnicy otworu 7cm bądź rozm. otworu 6 cm x 8 cm spełniające normę EN 13 795 1-3? Załącznik nr 11 do SIWZ, poz. 39 Czy Zamawiający wydzieli w/w pozycje do osobnego pakietu w celu zwiększenia liczby konkurencyjnych ofert? Załącznik nr 11 do SIWZ, poz. 40 Czy zamawiający dopuści opatrunek w rozmiarze 6cm x 7 cm, który nie posiada wzmocnienia włókniną, spełniający pozostałe wymagania w siwz, opakowanie jednostkowe papier - papier po 1 szt., opakowanie zbiorcze - kartonik100 szt., Załącznik nr 11 do SIWZ, poz. 41 Czy zamawiający dopuści opatrunek, który nie posiada wzmocnienia włókniną oraz wycięcia na port pionowy, spełniający pozostałe wymagania w siwz, opakowanie jednostkowe papier - papier po 1 szt., opakowanie zbiorcze - kartonik100 szt. Załącznik nr 11 do SIWZ, poz. 40-41 W przypadku negatywnej odpowiedzi na powyższe pytania dot. poz 40, i 41 Zwracamy się z prośbą o wyłączenie w/w pozycji do oddzielnego pakietu, co umożliwi złożenie większej ilości konkurencyjnych ofert. Załącznik nr 9, poz. 1-2 Czy Zamawiający dopuści pakiety zestawiane pod nadzorem jednostki notyfikowanej, co jest potwierdzone odpowiednim certyfikatem - zestawy są wytwarzane na podstawie Art. 11, pkt 2, Art. 30, pkt 1 i 4 Ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych oraz Artykułu 12 Dyrektywy Rady 93/42/EWG, i posiadają następujące dokumenty: - zgłoszenie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, - oświadczenie o którym mowa w art. 30 Ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych. Przy odmownej odpowiedzi proszę powołać się na podstawę prawną, która zabrania wprowadzania do obrotu pakietów zestawianych w oparciu o ww. Ustawę i Dyrektywę. Załącznik nr 9, poz. 1-2 Czy Zamawiający wydzieli w/w pozycje do osobnego pakietu w celu zwiększenia liczby konkurencyjnych ofert? Załącznik nr 9, poz. 2 Czy Zamawiający dopuści w pakiecie serwety o wymiarach 45 cm x 45 cm spełniające pozostałe wymagania w siwz? Załącznik nr 9, poz. 3 Czy Zamawiający odstąpi od wymogu by podkład posiadał regulowaną perforację? Załącznik nr 9, poz. 5 Czy Zamawiający dopuści serwety o wymiarach 45 cm x 45 cm pakowane a 2 szt z przeliczeniem zamawianych opakowań spełniające pozostałe wymagania w siwz? Załącznik nr 9, poz. 6 Czy Zamawiający dopuści tupfery o kształcie orzecha włoskiego spełniające pozostałe wymagania w siwz? str. 17
Załącznik nr 12, poz. 6 Czy Zamawiający wydzieli w/w pozycje do osobnego pakietu w celu zwiększenia liczby konkurencyjnych ofert? Załącznik nr 12, poz. 6 Czy Zamawiający dopuści komplet z włókniny o gramaturze 35 g/m2 spełniający pozostałe wymagania w siwz? ODPOWIEDZ 7: Ad. Załącznik nr 8 do SIWZ, poz. 3 Ad. Załącznik nr 8 do SIWZ, poz. 3 Ad. Załącznik nr 8 do SIWZ, poz. 4-6 Ad. Załącznik nr 11 do SIWZ, poz. 25-26 Ad. Załącznik nr 11 do SIWZ, poz. 29-38 Ad. Załącznik nr 11 do SIWZ, poz. 31 Ad. Załącznik nr 11 do SIWZ, poz. 32 Ad. Załącznik nr 11 do SIWZ, poz. 33 Ad. Załącznik nr 11 do SIWZ, poz. 34 Ad. Załącznik nr 11 do SIWZ, poz. 35 Ad. Załącznik nr 11 do SIWZ, poz. 36 Ad. Załącznik nr 8 do SIWZ, poz. 37 Ad. Załącznik nr 11 do SIWZ, poz. 38 Ad. Załącznik nr 11 do SIWZ, poz. 39 Nie. Zamawiający nie dopuszcza. Ad. Załącznik nr 11 do SIWZ, poz. 39 Nie. Zamawiający nie wyraża zgody. Ad. Załącznik nr 11 do SIWZ, poz. 40 Ad. Załącznik nr 11 do SIWZ, poz. 41 Nie. Zamawiający nie wyraża zgody. Ad. Załącznik nr 11 do SIWZ, poz. 40-41 Ad. Załącznik nr 9, poz. 1-2 Nie. Zamawiający nie wyraża zgody.. Ad. Załącznik nr 9, poz. 1-2 Nie. Zamawiający nie wyraża zgody.. Ad. Załącznik nr 9, poz. 2 Nie. Zamawiający nie wyraża zgody.. Ad. Załącznik nr 9, poz. 3 Tak. Zamawiający wyraża zgodę. Ad. Załącznik nr 9, poz. 5 Ad. Załącznik nr 9, poz. 6 Ad. Załącznik nr 12, poz. 6 Nie. Zamawiający nie wyraża zgody. Ad. Załącznik nr 12, poz. 6 str. 18
Zamawiający informuje, że zmianie ulega termin składania ofert Z dnia 18.06.2015r. godz. 15:00 Na dzień 22.06.2015r. godz. 15:00 Oraz termin otwarcia ofert: Z dnia 18.06.2015r. godz. 15:15 Na dzień 22.06.2015r. godz. 15:15 Niniejsze wyjaśnienia i modyfikacje - stanowią integralną część SIWZ. Z poważaniem str. 19