Keppra 1000 mg tabletki powlekane Lewetyracetam. - - - Lek ten przepisano. N. - Lek innej osobie jej - niewymienione w ulo powiedzie o tym lekarzowi lub farmaceucie. 1. 2. 3. 4. 5. Jak przech 6. nne informacje l. Co Lek Keppra 1000 mg tabletki powlekane jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem stosowanym w leczeniu napadów w padaczce). Lek Keppra jest stosowany: jako jedyny lek wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia u w wieku od 16 lat. Jako dodatkowy lek poza innym lekiem przeciwpadaczkowym: u w wieku od 1 miesi ca w leczeniu napadów wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia, u w wieku od 12 lat w leczeniu napadów mioklonicznych, u w wieku od 12 lat napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych. 2. I tego leku (wymienione w punkcie 6). ci : niespodziewane przedwczesne dojrzewanie dziecka,. W razie U niektórych pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak Keppra, W przypadku objawów depresji i, 151
Inne leki i Keppra Stosowanie leku Keppra z jedzeniem, piciem i alkoholem L Przed zastosowaniem jakiegokolwiek Nal podawany w daw Prowadzenie pojazdów i iwanie maszyn: 3. J Ten l. Monoterapia Dawka w wieku od 16 lat): Zazwyczaj stosowana dawka: od 1000 mg do 3000. najpierw przez 2 tygodnie, a dopiero potem zazwyczaj stosowan dawk. 2000 1 tabletk rano i 1 tabletk wieczorem. Dawka w wieku od 12 do 17 lat) Zazwyczaj stosowana dawka: od 1000 mg do 3000 wieczorem. Dawka u dzieci (w wieku od 2 w wieku od 12 do 17 lat) i. Lek Keppra 100 lat. 152
Zazwyczaj stosowana dawka: od 20 mg/kg mc. do 60 Dawka w wieku od 1 do 6 mg/ml roztwór doustny. Sposób podawania:, Czas trwania leczenia: - Lek Keppra stosowany jest, -, uje o przerwaniu leczenia, farmaceuty. leku. Przerwanie stosowania leku Keppra: ne, to podobnie jak w przypadku leczenia innymi tego lekarza lub farmaceuty. 4. M lek ten,. o:. o: do 10 na 100 pacjentów ; depresja,, ; drgawki, zaburzenia równowagi, ; uczucie wirowania); kaszel;, ; wysypka; 153
00 pacjentów, zmniejszenie liczby krwinek ; ; napady paniki,, pobudzenie;,, ataksja (zaburzenie koordynacji ruchów), parestezja (mrowienie), zaburzenia koncentracji uwagi; podwójne widzenie, widzenie; ; os ; urazy. Rzadko: 0 000 pacjentów infekcja; zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek; samobójstwo, zaburzenia zachowania), uwagi);, ); zapalenie trzustki; na skórze, ustach, powiekach i w okol ; tarcze strzelnicze wielopostaciowy w okolicy ust, oczu, nosa ( -Johnsona), z martwica toksyczno- ). lekarza lub farmaceuty. 5. J niewidocznym i nym dla dzieci. po. Ten lek warunków przechowywania. 6. Co zawiera lek Keppra mg lewetyracetamu Ponadto lek zawiera: 154
stearynian. Otoczka: Opadry 85F18422 (alk (E171), makrogol 3350, talk). kodem ucb i 1000" na jednej stronie. Pude 100 x 1, 100 tabletek powlekanych oraz opakowania. Opakowanie 100 x 1 tabletka zawiera blister aluminium/pcv, perforowany, podzielny na dawki p Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Podmiot odpowiedzialny: UCB Pharma SA, AIlée de la Recherche 60, B-1070 Bruksela, Belgia. Wytwórca: UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l Alleud, Belgia. lub Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia 15, I- miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego. België/Belgique/Belgien UCB Pharma SA/NV Tel/Tél: + 32 / (0)2 559 92 00 EOO Te : + 359 (0) 2 962 30 49 UCB s.r.o. Tel: + 420 221 773 411 Danmark UCB Nordic A/S Tlf: + 45 / 32 46 24 00 Deutschland UCB Pharma GmbH Tel: + 49 /(0) 2173 48 4848 Eesti Tel: +358 10 234 6800 (Soome) UCB.. 30 / 2109974000 España UCB Pharma, S.A. Tel: + 34 / 91 570 34 44 France UCB Pharma S.A. Luxembourg/Luxemburg UCB Pharma SA/NV Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00 Magyarország UCB Magyarország Kft. Tel.: + 36-(1) 391 0060 Malta Pharmasud Ltd. Tel: + 356 / 21 37 64 36 Nederland UCB Pharma B.V. Tel.: + 31 / (0)76-573 11 40 Norge UCB Nordic A/S Tfl: + 45 / 32 46 24 00 Österreich UCB Pharma GmbH Tel: +43 (1) 291 80 00 Polska UCB Pharma Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 696 99 20 Portugal UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda Tel: + 351 / 21 302 5300 România UCB Pharma S.R.L. (România) 155
Tél : + 33 / (0)1 47 29 44 35 Tel: + 40 (21) 300 29 04 Ireland UCB (Pharma) Ireland Ltd. Tel: + 353 / (0)1-46 37 395 Ísland Vistor hf. Tel: + 354 535 7000 Italia UCB Pharma S.p.A. Tel: + 39 / 02 300 791 Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Latvija Tel: + 358 10 234 6800 (Somija) Slovenija Medis, d.o.o. Tel: + 386 1 589 69 00 Slovenská republika Tel: + 421 (0) 2 59 20 2020 Suomi/Finland Puh/Tel: + 358 10 234 6800 Sverige UCB Nordic A/S Tel: + 46 / (0) 40 29 49 00 United Kingdom UCB Pharma Ltd. Tel : + 44 / (0)1753 534 655 Lietuva Tel: + 358 10 234 6800 (Suomija) Data ostatniej aktualizacji ulotki: 10/2012 cji e informacje o tym leku na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu 156