WYJAŚNIENIA DO TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

Podobne dokumenty
dotyczy: przetargu nieograniczonego na dostawę systemu implantów ślimakowych laryngologicznych oraz procesorów mowy

Jak pracują systemy implantów ślimakowych?

DZPZ/ 333/ 6 PN/ 2016 Olsztyn, 6 maja 2016 r.

WSZECHSTRONNE. KOMFORTOWE. DOSKONAŁA JAKOŚĆ DŹWIĘKU.

TAK (PODAĆ) TAK (PODAĆ) TAK (PODAĆ) TAK (PODAĆ) TAK (PODAĆ) TAK (PODAĆ)

Rozwiązania firmy Phonak dla dzieci i młodzieży

SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA W POSTĘPOWANIU O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO O WARTOŚCI SZACUNKOWEJ POWYŻEJ 135.

Q (Q15/Q10/Q5) Phonak Baseo TM. Informacje o produkcie

Phonak Target 6.0. Instrukcja dopasowania Naída Link. Listopad 2018

O D P O W I E D Ź na zapytania w sprawie SIWZ

Miejski Szpital Zespolony

SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA W POSTĘPOWANIU O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO O WARTOŚCI SZACUNKOWEJ POWYŻEJ 135.

ZROZUMIEĆ APARATY SŁUCHOWE

Co to jest aparat słuchowy. Opis różnych typów aparatów słuchowych

Poznań tel. centrala: ul. Przybyszewskiego 49 tel. sekretariat: NIP: fax:

Phonak Vitus+ BTE/RIC

P 6 G2. z rożkiem z filtrem CECHY PRODUKTU FUNKCJE AUTOMATYCZNE AKCESORIA CECHY PODSTAWOWE OPCJE KABLE I ADAPTERY DO PROGRAMOWANIA CECHY TECHNICZNE

Informacje o produkcie

Pakiet 1. Zakup i dostawa zestawów pomp insulinowych dla dzieci poniżej i powyżej 6 roku życia z funkcją ciągłego pomiaru glikemii - szt.

Pakiet 1. Zakup i dostawa zestawów pomp insulinowych dla dzieci poniżej i powyżej 6 roku życia z funkcją ciągłego pomiaru glikemii - szt.

OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA, FORMULARZ ASORTYMENTOWO-CENOWY

WYJAŚNIENIA DO TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

ZAPYTANIA I WYJAŚNIENIA TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

Ocena ofert w kryterium termin realizacji zamówienia podstawowego zostanie dokonana w następujący sposób:

Implanty słuchowe jako nowoczesna metoda leczenia niedosłuchu

Nazwa nadana zamówieniu: DOSTAWA IMPLANTÓW LARYNGOLOGICZNYCH. Oznaczenie sprawy (numer referencyjny): ZP UN

Polska-Katowice: Implanty ślimakowe 2017/S Ogłoszenie o zamówieniu. Dostawy


Phonak Virto TM. Informacje o produkcie

Akademickie Centra Kreatywności Germanistyka

Wszyscy uczestnicy postępowania. Wyjaśnienia, modyfikacja

dot. przetargu nieograniczonego Nr OS/ZP/18/13 na dostawę aparatów do znieczuleń do SPSK NR 1 PUM

Polska-Warszawa: Urządzenia do stymulacji pracy serca 2017/S Ogłoszenie o zamówieniu. Dostawy

Nowe rozwiązania zmieniające życie

Do Uczestników postępowania prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę materiałów jednorazowych numer sprawy: 208/ZP/2015

Diagnostyka i protetyka słuchu i wzroku IMPLANTY. Implanty ślimakowe i inne

Polska-Poznań: Implanty otolaryngologiczne 2018/S Ogłoszenie o zamówieniu. Dostawy

Aparat słuchowy to wzmacniacz sygnału(dźwięku), który znajduje się w odpowiednio ukształtowanej plastikowej obudowie.

Informacje o produkcie

WYJAŚNIENIA DO TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

Mowa w protetyce słuchu

DZ /12 Lublin, dnia 4 stycznia 2013 r. Wykonawcy

Pytanie 1: Pakiet XI poz. 1-4 Czy Zamawiający dopuści opaski elastyczne 5m? Odpowiedź 1: Tak, Zamawiający dopuszcza powyższe.

ZESPÓŁ OPIEKI ZDROWOTNEJ w Świętochłowicach

Kluczowe funkcje. CROS II - możliwości

UNIWERSYTET ŚLĄSKI Katowice, dnia r. ul. Bankowa 12, KATOWICE NIP ; REGON

ZESPÓŁ OPIEKI ZDROWOTNEJ w Świętochłowicach

INSTYTUT MASZYN PRZEPŁYWOWYCH im. Roberta Szewalskiego POLSKIEJ AKADEMII NAUK Gdańsk ul. J. Fiszera 14

Kraków, dnia 31 sierpnia 2017 r. Do wszystkich wykonawców

Wojewódzki Szpital Zespolony w Płocku ul. Medyczna Płock

Poznaj rozwiązania Sonim

Implanty pniowe u pacjentów z NF-2 w praktyce klinicznej

SOLIDNE PERSPEKTYWY SUPREMIA

Czy zamawiający dopuści do przetargu wysokiej klasy aparat renomowanego producenta o maksymalnej dynamice systemu do 255dB?

P O W I A D O M I E N I E o zmianach SIWZ

WYJAŚNIENIA DO TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

WYJAŚNIENIA TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

Portfolio Urządzeń do Komunikacji Bezprzewodowej

CENTRUM ONKOLOGII - INSTYTUT IM. MARII SKŁODOWSKIEJ - CURIE

Gdańsk, dnia r.

Wrocław, dnia 21 maja 2015 r. Wszyscy, którzy pobrali SIWZ

ODPOWIEDZI NA PYTANIA DO TREŚCI SIWZ

ELEMENTY SYSTEMU KONTROLI DOSTĘPU

OGŁOSZENIE O WYBORZE OFERT NAJKORZYSTNIEJSZYCH - 1

W Y K O N A W C Y MINISTERSTWO SPORTU I TURYSTYKI. Komisja Przetargowa. Sygn.: 30/dost./2008. BA/zp/19038/2008. Warszawa, 06 listopada 2008 r.

Dane techniczne. Pure binax TM. Dane techniczne. 7bx. Słuchawka S 56 db / 119 db SPL (symulator ucha) 45 db / 108 db SPL (sprzęgacz 2 ccm)

WYJAŚNIENIE TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

Nazwa nadana zamówieniu: DOSTAWA IMPLANTÓW LARYNGOLOGICZNYCH. Oznaczenie sprawy (numer referencyjny): ZP UN

Ćwiczenie nr 1. Diagnostyka aparatów słuchowych z wykorzystaniem komputera

Gdańsk, dn r

ZSO

Pytanie dotyczące: Punkt II SIWZ - Opis przedmiotu zamówienia - Zestaw komputerowy 44szt, Laptop nr 1 2szt, Laptop nr 2 1 szt:

Polska-Poznań: Implanty otolaryngologiczne 2016/S Ogłoszenie o zamówieniu. Dostawy

Szanowni Państwo Wszyscy Wykonawcy uczestniczący w postępowaniu

2.0. Dane audiometryczne z programu NOAH zostaną automatycznie zaimportowane do programu Phonak Target i wzięte pod uwagę podczas wstępnych obliczeń.

Tympanometr diagnostyczny 1szt

Polska-Warszawa: Implanty otolaryngologiczne 2017/S Ogłoszenie o zamówieniu. Dostawy

WYJAŚNIENIA DO TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

postępowania o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na materiałów opatrunkowych. Nr sprawy: ZP UN.

konkurencyjności ofert. Odpowiedź: Nie. Zamawiający pozostawia zapisy SIWZ bez zmian w tym zakresie.

Miejski Szpital Zespolony

WYJAŚNIENIA I MODYFIKACJE specyfikacji istotnych warunków zamówienia

Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokołowskiego ul. A. Sokołowskiego Wałbrzych

DE-WZP-BS /11(827) Warszawa,

Kluczowe funkcje. Poziom możliwości. Mowa i Wiatr

Informacje o produkcie

Informacje o produkcie

Pytanie 1: CZĘŚĆ 15 system testowania szczelności endoskopów

WYJAŚNIENIA DO TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

Katowice, dn r.

SPECYFIKACJA TECHNICZNA. Wymagane Parametry Techniczne i Eksploatacyjne POLOMIERZA

Phonak Virto V. Duża słyszalność. Mała widoczność.

BEZPRZEWODOWY VIDEODOMOFON XT GHz Cyfrowa transmisja

Pakiet 1. Zakup i dostawa zestawów pomp insulinowych dla dzieci poniżej i powyżej 6 roku życia z funkcją ciągłego pomiaru glikemii - szt.

Załącznik nr 1.3 do siwz Formularz Szczegółowy Oferty. Pakiet nr 3

WYJAŚNIENIA DO TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

Do Wykonawców OG /12. Warszawa dn r.

WYMAGANIA TECHNICZNE GRANICZNE

L. dz. DZP/35/656/2012 Warszawa, dnia 30 stycznia 2012 r.

WOJEWÓDZKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY Nr 2 ALEJA JANA PAWŁA II Jastrzębie - Zdrój, woj. śląskie

Transkrypt:

Katowice, 20.10.2017 r. WYJAŚNIENIA DO TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA Dotyczy: postępowania prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego, którego przedmiotem jest DOSTAWA IMPLANTÓW LARYNGOLOGICZNYCH (numer postępowania: ZP-17-091UN). Zgodnie z art. 38 ust. 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity: Dz. U. z 2017 r., poz. 1579 z późniejszymi zmianami), zwanej dalej ustawą Pzp, w związku z otrzymanymi pytaniami do postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia, jakie wpłynęły do Zamawiającego w przedmiotowym postępowaniu, Zamawiający udziela następujących odpowiedzi: Pytania w zakresie pakietu nr 1 Pytanie nr 1: Dotyczy wymagania pierwszego: Możliwość dostarczenia implantu, gdzie apikalna średnica aktywnej części elektrody mediolarnej jest nie większa niż 0,4 mm. Czy Zamawiający w celu zwiększenia konkurencyjności dopuści możliwość dostarczenia implantu, gdzie apikalna średnica aktywnej części elektrody jest nie większa niż 0,5 mm. Pytanie nr 2: Dotyczy wymagania trzeciego: Bezpośredni pomiar odpowiedzi nerwu słuchowego za pośrednictwem implantu i urządzenia zdalnie sterowanego (pilot). Czy Zamawiający w celu zwiększenia konkurencyjności dopuści możliwość wykonywania pomiaru odpowiedzi nerwu słuchowego za pomocą interfejsu podłączonego do komputera. Pytanie nr 3: Dotyczy wymagania czwartego: Możliwość dostarczenia implantu, gdzie maksymalna średnica części aktywnej elektrody mediolarnej <0,6 mm. Czy w celu zwiększenia konkurencyjności Zamawiający dopuści zastosowanie implantu, w którym maksymalna średnica części aktywnej elektrody mediolarnej jest równa 0,8mm? Pytanie nr 4: Dotyczy wymagania piątego: W ramach oferowanej ceny możliwość wyboru 3 rodzajów elektrod w zależności od warunków anatomicznych i niedosłuchu pacjenta dedykowany do przypadków z jednostronną głuchotą czuciowo-odbiorczą potwierdzone certyfikatem CE 1

(w tym możliwość dostarczenia implantu z elektrodą prostą dla przypadków wykluczających zastosowanie elektrod z układem perimediolarnym). Czy w ramach zwiększenia konkurencyjności Zamawiający dopuści możliwość wyboru w ramach oferowanej ceny co najmniej 3 rodzajów elektrod prostych w zależności od warunków anatomicznych i niedosłuchu pacjenta? Pytanie nr 5: Dotyczy wymagania szóstego: Automatyczna zmiana programów akustycznych w procesorze dźwięku. Możliwość dostarczenia procesora zausznego spełniającego normę IP 68. Czy Zamawiający dopuści rozwiązanie posiadające automatyczną zmianę programu w zależności od warunków akustycznych otoczenia w procesorze dźwięku zauszny procesor dźwięku spełniający normę IP 68 z opcjonalną osłoną przeciwwodną w cenie urządzenia? Pytanie nr 6: Dotyczy wymagania siódmego: Liczba rzeczywistych kanałów stymulacji niezależnych źródeł stymulacji w implancie > 20 elektrod. Czy w celu zwiększenia konkurencyjności Zamawiający dopuści użycie implantu, w którym liczba rzeczywistych kanałów stymulacji- niezależnych źródeł stymulacji w implancie wynosi co najmniej 12? Pytanie nr 7: Dotyczy wymagania ósmego: Możliwość zmiany parametrów (progi słuchowe Mapy, grubość, czułość) ustawień procesora dźwięku za pośrednictwem pilota. Czy Zmawiający dopuści możliwość użycia pilota, który pozwala na zmiany programów, czułości, głośności oraz włączanie cewki telefonicznej? Pytanie nr 8: Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie systemu implantu ślimakowego, który charakteryzuje się następującymi parametrami technicznymi: 1) Obudowa tytanowa w silikonie całkowita grubość 4,5 mm, cewka anteny w silikonie. 2) Usuwalny magnes, który można pozostawić na miejscu podczas badania MRI skanerami o natężeniu pola magnetycznego do MRI 1.5T pod warunkiem wykonania protokołu bandażowania lub usunąć go w przypadku skanera MRI od 1,5T do 3,0T. 3) Bezpośredni pomiar odpowiedzi nerwu słuchowego na stymulację za pośrednictwem implantu i oprogramowania klinicznego, bez użycia żadnych dodatkowych 2

zewnętrznych elektrod i urządzeń (system równoważny do systemu znanego jako Neutral Response Telemetry NRT ). 4) Elektroda implantu: posiada 16 platynowych kontaktów (odległość pomiędzy kontaktami 0.975 mm), długość części aktywnej 15 mm, minimalna średnica części aplikalnej 0.5 mm, maksymalna średnica części aktywnej elektrody 0.7 mm, wyposażona w sztylet ułatwiający jej wprowadzenie, a pamięć kształtu umożliwia perimediolarne jej umiejscowienie, dedykowana jest również do przypadków z jednostronną głuchotą czuciowoodbiorczą. 5) Możliwe jest dostarczenie z implantem elektrody prostej, która przeznaczona jest dla przypadków wykluczających zastosowanie elektrody perimediolarnej. 6) Implant posiada 16 rzeczywistych kanałów stymulacji oraz 16 źródeł prądowych, po jednym na każdy kanał stymulacji. Dzięki temu możliwa jest jednoczasowa stymulacja par elektrod, co umożliwia dodatkową stymulację widmową w 120 miejscach ślimaka. 7) Częstotliwość aktualizacji informacji w implancie: 90kHz. 8) System implantu ślimakowego oferuje 9 różnych strategii kodowania dźwięków. 9) Procesor zapamiętuje do 5 programów, które użytkownik może zmieniać w celu uzyskania optymalnej jakości słyszenia zależnie od warunków otoczenia. Dodatkowo procesor można programować obustronnie, pozwalając użytkownikowi korzystać z nawet 10 programów na jednym procesorze 5 programów dla ucha prawego i 5 dla lewego. 10) Procesor posiada 4 mikrofony: 2 mikrofony usytuowane w obudowie procesora, 1 mikrofon umieszczony przy wejściu do zewnętrznego kanału słuchowego oraz 1 w transmiterze. 11) Możliwoe jest zastosowanie bezprzewodowych akcesoriów np. Roger lub mikrofon, które współpracują z procesorem w technologii 2.4 GHz. Poprawiają one zrozumienie dźwięków nawet najbardziej ekstremalnym hałasie bez konieczności podłączania dodatkowych urządzeń czy kabli pośredniczących. 12) Procesor posiada funkcję rejestracji i analizy warunków akustycznych otoczenia, w których znajdował się pacjent. 13) Procesor wyposażony jest w technologie umożliwiające automatyczne dopasowanie parametrów stymulacji do aktualnych warunków środowiska w którym się znajduje. 14) Procesor posiada zintegrowaną cewkę telefoniczną. 15) Procesor może być zasilany przez dwie ogólnodostępne jednorazowe baterie typu Zn- Air lub jedną baterią AAA w akcesorium PowerPak. 16) Procesor może być zasilany przez akumulatorki litowo-jonowe dostępne w pięciu rozmiarach. 17) Procesor ma możliwość bezprzewodowego komunikowania się z drugim procesorem dźwięku (w sytuacji implantacji obustronnej) lub z aparatem słuchowym lub innym urządzeniem znajdującym się na drugim uchu (niebędącym implantem słuchowym) pozwalającym na zintegrowane obustronne przetwarzanie dźwięku. 18) Na żądanie zamawiającego, do procesora można dołączyć moduł EAS (Electric Acoustic Stimulation), który umożliwia jednoczesną stymulację elektroakustyczną. Procesor z wbudowanym aparatem słuchowym jest idealnym rozwiązaniem dla pacjentów z częściową głuchotą (stymulacja elektroakustyczna). 19) Procesor ma możliwość zmiany ustawień parametrów: głośność, czułość, program (strategie kodowania), za pośrednictwem zdalnego sterowania (pilota) bez dodatkowych kabli i urządzeń pośredniczących. 3

20) Możliwe jest dostarczenie procesora całkowicie wodoodpornego lub akcesorium, spełniającego normę IP 68. 21) Część wszczepialna systemu implantu ślimakowego jest objęta 10-letnią gwarancją. 22) Procesor mowy (część zewnętrzna) i transmiter objęte są 3-letnią gwarancją. Pytanie nr 9: Dotyczy pkt 1 tabeli. Czy Zamawiający dopuści możliwość dostarczenia implantu, gdzie apikalna średnica aktywnej części elektrody prostej jest równa 0,4? Pytanie nr 10: Dotyczy pkt 2 tabeli. Czy Zamawiający dopuści procesor mowy zbudowany na platformie Inium stosowanej w aparatach słuchowych, bez realizacji stymulacji akustycznej? Pytanie nr 11: Dotyczy pkt 3 tabeli. Czy Zamawiający dopuści bezpośredni pomiar odpowiedzi nerwu słuchowego za pośrednictwem implantu i tabletu? Pytanie nr 12: Dotyczy pkt 4 tabeli. Czy Zamawiający dopuści możliwość dostarczenia implantu, gdzie maksymalna średnica części aktywnej elektrody prostej jest mniejsza niż 0,6 mm? Pytanie nr 13: Dotyczy pkt 5 tabeli. Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie wyboru dwóch elektrod o kontaktach, typ EVO i CLASSIC z powodzeniem stosowanych do implantacji zarówno pacjentów z głuchotą obuuszną jak i jednostronną głuchotą odbiorczą? Pytanie nr 14: Dotyczy pkt 6 tabeli. Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie procesora posiadającego adaptacyjną automatyczną wielopasmową kierunkowość oraz zabezpieczenie przeciw wodzie i wilgotności za pomocą nanopowłoki? 4

Pytanie nr 15: Dotyczy pkt 7 tabeli. Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie implantu o 20 lub więcej niezależnych źródłach stymulacji? Pytanie nr 16: Dotyczy pkt 8 tabeli. Czy Zamawiający dopuści możliwość zmiany parametrów (progi słuchowe Mapy, czułość itp.) ustawień procesora dźwięku za pośrednictwem tabletu? Zamawiający dopuszcza zastosowanie tabletu, tylko w sytuacji, gdy tablet komunikuje się z procesorem dźwięku bezpośrednio w sposób bezprzewodowy, czyli bez konieczności użycia kabli i innych urządzeń zewnętrznych. Pytanie nr 17: Dotyczy pkt 13 tabeli. Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie procesora bez komunikacji z mikrofonem zewnętrznym w technologii 2,4 GHz? Pytanie nr 18: Dotyczy pkt 15 tabeli. Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie procesora dwumodułowego? Pytanie nr 19: Dotyczy pkt 18 tabeli. Czy Zamawiający dopuści dostarczenie niezbędnego instrumentarium z wyłączeniem wiertarki z osprzętem? Pytanie nr 20: Dot. Pkt 2 czy Zamawiający dopuści procesor mowy do stymulacji elektrycznej? Pragniemy nadmienić, że w pakiecie nr 2 jest dokładnie taki sam opis implantu hybrydowego który oferowany jest tylko przez jedną firmę w kraju. W tej sytuacji tworzenie pakietu nr 1 jest działaniem pozorowanym. Pytanie nr 21: Dot. Pkt 3 czy Zamawiający dopuści bezpośredni pomiar odpowiedzi nerwu słuchowego ze pośrednictwem implantu i komputera? 5

Pytanie nr 22: Dot. Pkt 5 czy Zamawiający dopuści implant z uniwersalną elektrodą o konstrukcji umożliwiającej wszczepienie bez urządzeń wspomagających implantację? Pytanie nr 23: Dot. Pkt 6 czy Zamawiający dopuści procesor spełniający kryteria co najmniej normy IP44 odnośnie wodoodporności? Jest to wystarczające rozwiązanie dotychczas stosowane. Pytanie nr 24: Dot. pkt 8 czy Zamawiający dopuści możliwość zmiany parametrów (progi słuchowe, Mapy, grubość, czułość) ustawień procesora bez dodatkowego pilota. Pragniemy nadmienić że jest to wystarczające dla pacjenta a ponadto obniża koszty zakupu systemu implantu. Pytanie nr 25: Dot. pkt 9 czy Zamawiający dopuści implant wykonania badań MRI do 1,5 Tesla u pacjenta zaimplantowanego bez konieczności usunięcia implantu? Pytanie nr 26: Dot. pkt 13 czy Zamawiający dopuści procesor dźwięku bez możliwości bezprzewodowej komunikacji? Pytanie nr 27: Dot. pkt 15 czy Zamawiający dopuści procesor dwumodułowy taki jak dotychczas był stosowany? Pytanie nr 28: Dot. pkt 1 czy Zamawiający dopuści możliwość dostarczenia implantu, gdzie apikalna średnica aktywnej części elektrody mediolarnej jest nie większa niż 0,6 mm? 6

Pytanie nr 29: Dot. pkt 4 czy Zamawiający dopuści możliwość dostarczenia implantu, gdzie maksymalna średnica części aktywnej elektrody mediolarnej <0,8 mm. Pytania w zakresie pakietu nr 2 Pytanie nr 1: Dotyczy wymagania pierwszego: Możliwość dostarczenia implantu, gdzie apikalna średnica aktywnej części elektrody mediolarnej jest nie większa niż 0,4 mm. Czy Zamawiający w celu zwiększenia konkurencyjności dopuści możliwość dostarczenia implantu, gdzie apikalna średnica aktywnej części elektrody jest nie większa niż 0,5 mm? Pytanie nr 2: Dotyczy wymagania trzeciego: Bezpośredni pomiar odpowiedzi nerwu słuchowego za pośrednictwem implantu i urządzenia zdalnie sterowanego (pilot). Czy Zamawiający w celu zwiększenia konkurencyjności dopuści możliwość wykonywania pomiaru odpowiedzi nerwu słuchowego za pomocą interfejsu podłączonego do komputera? Pytanie nr 3: Dotyczy wymagania czwartego: Możliwość dostarczenia implantu, gdzie maksymalna średnica części aktywnej elektrody mediolarnej <0,6 mm. Czy w celu zwiększenia konkurencyjności Zamawiający dopuści zastosowanie implantu, w którym maksymalna średnica części aktywnej elektrody mediolarnej jest równa 0,8mm? Pytanie nr 4: Dotyczy wymagania piątego: W ramach oferowanej ceny możliwość wyboru 3 rodzajów elektrod w zależności od warunków anatomicznych i niedosłuchu pacjenta dedykowany do przypadków z jednostronną głuchotą czuciowo-odbiorczą potwierdzone certyfikatem CE (w tym możliwość dostarczenia implantu z elektrodą prostą dla przypadków wykluczających zastosowanie elektrod z układem perimediolarnym). Czy w ramach zwiększenia konkurencyjności Zamawiający dopuści możliwość wyboru w ramach oferowanej ceny co najmniej 3 rodzajów elektrod prostych w zależności od warunków anatomicznych i niedosłuchu pacjenta? 7

Pytanie nr 5: Dotyczy wymagania szóstego: Automatyczna zmiana programów akustycznych w procesorze dźwięku. Możliwość dostarczenia procesora zausznego spełniającego normę IP 68. Czy Zamawiający dopuści rozwiązanie posiadające automatyczną zmianę programu w zależności od warunków akustycznych otoczenia w procesorze dźwięku zauszny procesor dźwięku spełniający normę IP 68 z opcjonalną osłoną przeciwwodną w cenie urządzenia? Pytanie nr 6: Dotyczy wymagania siódmego: Liczba rzeczywistych kanałów stymulacji niezależnych źródeł stymulacji w implancie > 20 elektrod. Czy w celu zwiększenia konkurencyjności Zamawiający dopuści użycie implantu, w którym liczba rzeczywistych kanałów stymulacji- niezależnych źródeł stymulacji w implancie wynosi co najmniej 12? Pytanie nr 7: Dotyczy wymagania ósmego: Możliwość zmiany parametrów (progi słuchowe Mapy, grubość, czułość) ustawień procesora dźwięku za pośrednictwem pilota. Czy Zmawiający dopuści możliwość użycia pilota, który pozwala na zmiany programów, czułości, głośności oraz włączanie cewki telefonicznej? Pytanie nr 8: Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie systemu implantu ślimakowego, który charakteryzuje się następującymi parametrami technicznymi: 1) Obudowa tytanowa w silikonie całkowita grubości 4.5 mm, cewka anteny w silikonie. 2) Usuwalny magnes, który można pozostawić na miejscu podczas badania MRI skanerami o natężeniu pola magnetycznego do MRI 1.5T pod warunkiem wykonania protokołu bandażowania lub usunąć go w przypadku skanera MRI od 1,5 T do 3,0 T. 3) Bezpośredni pomiar odpowiedzi nerwu słuchowego na stymulację za pośrednictwem implantu i oprogramowania klinicznego, bez użycia żadnych dodatkowych zewnętrznych elektrod i urządzeń (system równoważny do systemu znanego jako Neutral Response Telemetry - NRT ). 4) Elektroda implantu: posiada 16 platynowych kontaktów (odległość pomiędzy kontaktami 0.975 mm), długość części aktywnej 15 mm, minimalna średnica części aplikalnej 0.5 mm, maksymalna średnica części aktywnej elektrody 0.7 mm, wyposażona w sztylet ułatwiający jej wprowadzenie, a pamięć kształtu umożliwia perimediolarne jej umiejscowienie, dedykowana jest również do przypadków z jednostronną głuchotą czuciowoodbiorczą. 8

5) Możliwe jest dostarczenie z implantem elektrody prostej, która przeznaczona jest dla przypadków wykluczających zastosowanie elektrody perimediolarnej. 6) Implant posiada 16 rzeczywistych kanałów stymulacji oraz 16 źródeł prądowych, po jednym na każdy kanał stymulacji. Dzięki temu możliwa jest jednoczasowa stymulacja par elektrod, co umożliwia dodatkową stymulację widmową w 120 miejscach ślimaka. 7) Częstotliwość aktualizacji informacji w implancie: 90 khz. 8) System implantu ślimakowego oferuje 9 różnych strategii kodowania dźwięków. 9) Procesor zapamiętuje do 5 programów, które użytkownik może zmieniać w celu uzyskania optymalnej jakości słyszenia zależnie od warunków otoczenia. Dodatkowo procesor można programować obustronnie, pozwalając użytkownikowi korzystać z nawet 10 programów na jednym procesorze 5 programów dla ucha prawego i 5 dla lewego. 10) Procesor posiada 4 mikrofony: 2 usytuowane w obudowie procesora, 1 mikrofon umieszczany przy wejściu do zewnętrznego kanału słuchowego oraz 1 w transmiterze. 11) Możliwe jest zastosowanie bezprzewodowych akcesoriów np. Roger lub mikrofon, które współpracują z procesorem w technologii 2.4 GHz. Poprawiają one zrozumienie dźwięków w nawet najbardziej ekstremalnym hałasie bez konieczności podłączania dodatkowych urządzeń czy kabli pośredniczących. 12) Procesor posiada funkcję rejestracji i analizy warunków akustycznych otoczenia, w których znajdował się pacjent. 13) Procesor wyposażony jest w technologie umożliwiające automatyczne dopasowanie parametrów stymulacji do aktualnych warunków środowiska w którym się znajduje. 14) Procesor posiada zintegrowaną cewkę telefoniczną. 15) Procesor może być zasilany przez dwie ogólnodostępne baterie typu Zn-Air lub jedną baterią AAA w akcesorium PowerPak. 16) Procesor może być zasilany przez akumulatorki litowo-jonowe dostępne w pięciu rozmiarach. 17) Procesor ma możliwość bezprzewodowego komunikowania się z drugim procesorem dźwięku (w sytuacji implantacji obustronnej) lub z aparatem słuchowym lub innym urządzeniem znajdującym się na drugim uchu (niebędącym implantem słuchowym) pozwalającym na zintegrowane obustronne przetwarzanie dźwięku. 18) Procesor z modułem EAS (Electric Acoustic Stimulation), który umożliwia jednoczesną stymulację elektroakustyczną. Procesor z wbudowanym aparatem słuchowym jest idealnym rozwiązaniem dla pacjentów z częściową głuchotą (stymulacja elektroakustyczna). 19) Procesor ma możliwość zmiany ustawień parametrów: głośność, czułość, grubość, program (strategie kodowania), za pośrednictwem zdalnego sterowania (pilota) bez dodatkowych kabli i urządzeń pośredniczących, 20) Możliwe jest dostarczenie procesora całkowicie wodoodpornego lub akcesorium, spełniającego normę IP 68. 21) Część wszczepialna systemu implantu ślimakowego jest objęta 10-letnią gwarancją. 22) Procesor mowy (część zewnętrzna) i transmiter objęte są 3-letnią gwarancją. Pytanie nr 9: Dotyczy pkt 1 tabeli. Czy Zamawiający dopuści możliwość dostarczenia implantu, gdzie apikalna średnica aktywnej części elektrody prostej jest równa 0,4? 9

Pytanie nr 10: Dotyczy pkt 2 tabeli. Czy Zamawiający dopuści procesor mowy zbudowany na platformie Inium stosowanej w aparatach słuchowych, bez realizacji stymulacji akustycznej? Pytanie nr 11: Dotyczy pkt 3 tabeli. Czy Zamawiający dopuści bezpośredni pomiar odpowiedzi nerwu słuchowego za pośrednictwem implantu i tabletu? Pytanie nr 12: Dotyczy pkt 4 tabeli. Czy Zamawiający dopuści możliwość dostarczenia implantu, gdzie maksymalna średnica części aktywnej elektrody prostej jest mniejsza niż 0,6 mm? Pytanie nr 13: Dotyczy pkt 5 tabeli. Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie wyboru dwóch elektrod o 20 kontaktach, typ EVO i CLSSSIC, stosowanych do implantacji zarówno pacjentów z głuchotą obuuszną jak i jednostronną głuchotą odbiorczą? Pytanie nr 14: Dotyczy pkt 6 tabeli. Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie procesora posiadającego adaptacyjną automatyczną wielopasmową kierunkowość oraz zabezpieczenie przeciw wodzie i wilgotności za pomocą nanopowłoki? Pytanie nr 15: Dotyczy pkt 7 tabeli. Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie implantu o 20 lub więcej niezależnych źródłach stymulacji? Pytanie nr 16: Dotyczy pkt 8 tabeli. Czy Zamawiający dopuści możliwość zmiany parametrów (progi słuchowe Mapy, czułość,, itp.) ustawień procesora dźwięku za pośrednictwem tabletu? 10

Pytanie nr 17: Dotyczy pkt 13. Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie procesora bez komunikacji z mikrofonem zewnętrznym w technologii 2,4 GHz? Pytanie nr 18: Dotyczy pkt 17 tabeli. Czy Zamawiający dopuści dostarczenie niezbędnego instrumentarium z wyłączeniem wiertarki z osprzętem? Pytanie nr 19: Czy Oferent, który uzyska zamówienie w zakresie pakietu 1 i 2, będzie mógł dostarczyć jedną wiertarkę z osprzętem? Zamawiajacy wymaga złożenia oferty odpowiadającej treści SIWZ. Powyższe odpowiedzi są wiążące i należy je uwzględnić przy sporządzaniu oferty w ramach niniejszego postępowania. W związku z udzielonymi odpowiedziami, Zamawiający działając na podstawie art. 38 ust. 4 oraz ust. 4a ustawy Pzp dokonuje następującej modyfikacji treści SIWZ, prowadzącej do zmiany ogłoszenia o zamówieniu: treść rozdziału XI w pkt 1 i 2 SIWZ otrzymuje brzmienie: 1. Miejsce i termin składania ofert: 1) miejsce składania ofert: SPSKM Dział Zamówień Publicznych, pok. Nr 2, 2) termin składania ofert: do dnia 31.10.2017 r. do godz. 12:00. 2. Miejsce i termin otwarcia ofert: 1) miejsce otwarcia ofert: SPSKM Dział Zamówień Publicznych, pok. Nr 2, 2) termin otwarcia ofert: w dniu 31.10.2017 r. o godz. 12:30. z upoważnienia Dyrektora SPSKM Z-ca Dyr. Ds. Ekonomicznych - Główny Księgowy mgr Ewa Mołek 11