Bystra, dn. 02.11.2015 r. Nr sprawy: 36/EZP/380/MAS/16/2015 Wszyscy zainteresowani Specjalista ds. Zamówień Publicznych tel./fax (33) 499 18 10 zp@szpitalbystra.pl Dotyczy: postępowania przetargowego na dostawę materiałów medycznych jednorazowego użytku dla potrzeb CPiT w Bystrej W związku ze złożonymi zapytaniami dotyczącymi treści siwz, stosownie do art. 38 ust 1 i 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych, Centrum Pulmonologii i torakochirurgii w Bystrej wyjaśnia: Pytanie nr 1 Czy Zamawiający w Pakiecie 3 pozycji 1 dopuści maski chirurgiczne pakowane po 80szt? Pozostałe parametry zgodne z SIWZ. Zamawiający dopuszcza maski chirurgiczne pakowane po 80 sztuk z odpowiednim przeliczeniem ilości, pozostałe parametry zgodne z siwz Pytanie nr 2 Czy Zamawiający w Pakiecie 3 pozycji 1 dopuści maski chirurgiczne spełniające wymogi dla masek chirurgicznych zgodnie z EN 14683 dla typu II?. Zamawiający dopuszcza maski chirurgiczne spełniające wymogi dla masek chirurgicznych zgodnie z EN 14683 dla typu II Pytanie nr 3 Czy Zamawiający, mając na uwadze środki publiczne, którymi operuje, wyrazi zgodę na zaproponowanie produktu Citra-HF-Pre rozcieńczony roztwór substytucyjny stosowany w hemofiltracji w Pre-dylucji nie wymaga modyfikacji urządzenia CRRT przy jednoczesnym wydłużonym czasie stosowania hemofiltra który posiada prosty i bezpieczny protokół, rozcieńczony roztwór substytucyjny zawierający w swoim składzie cytrynian sodu i elektrolity ( Na 139,9; K 3,0; Mg 0,5; Cl 104,0; Glukoza 5,0; Cytrynian sodu 13,3 mmol/l ) w opakowaniu 5000ml dostosowany do różnych rodzajów połączeń (nakładka typu luer-lock, igła typu spike, igła) jako kompletną i skuteczną terapię która umożliwia mniejsze zużycie krwi i czynników antykoagulacyjnych? Zamawiający nie wyraża zgody na rozcieńczony roztwór substytucyjny, stosowany w hemofiltracji w Pre-dylucji zawierający cytrynian sodu o stężeniu 13,3mmol/l Pytanie nr 4 Czy zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji 11 z pakietu i utworzy osobny pakiet dla tej pozycji? Pozwoli to Zamawiającemu na uzyskanie konkurencyjnej oferty cenowej, jak również wpłynie na ekonomiczne gospodarowanie środkami publicznymi. W celu uzupełnienia informacji o produktach firmy Lock Pharma dołączam materiały promocyjne bieżącej oferty Zamawiający nie wyraża zgody na wydzielenie pozycji z pakietu Pytanie nr 5 Dotyczy pakietu nr 3 poz. 1 i 2 - proszę o dopuszczenie masek chirurgicznych o skuteczności filtracji bakteryjnej 95%. Pozostałe wymogi bez zmian. Zamawiający dopuszcza maski chirurgiczne o skuteczności filtracji bakteryjnej 95%, pozostałe wymogi bez zmian Strona 1 z 6
Pytanie nr 6 Dotyczy pakietu nr 13 Poz.4 - proszę o dopuszczenie kaniulę dożylną o rozmiarze 14 G(2,0x45mm) - przepływ 305 ml/min. Poz.4 - proszę o dopuszczenie kaniul pakowanych w papier jakości medycznej pokryty powłoką antybakteryjną. Poz. 9 - Proszę o dopuszczenie przedłużacza do pomp infuzyjnych o średnicy wewnętrznej drenu 1,2 mm. Pozostałe wymogi bez zmian. Poz. 11- proszę o dopuszczenie przyrząd do przetaczania płynów infuzyjnych pakowanego w opakowanie foliowe. Zamawiający dopuszcza kaniulę dożylną o rozmiarze 14G ( 2,0mmx 0,54mm)- przepływ 305 mm/min. Opakowania kaniul zgodnie z siwz Zamawiający dopuszcza przedłużacze do pomp infuzyjnych o średnicy wewnętrznej drenu 1,2 mm, pozostałe wymogi bez zmian Opakowania przyrządów do przetaczania zgodnie z siwz Pytanie nr 7 Dotyczy pakietu nr 7 Poz. 4 - czy Zamawiający wymaga, aby papier do drukarki Sony był oryginalny? Zamawiający nie wymaga. Pytanie 8 Pakiet nr 1, poz. 1, 4, 5, 6 Zwracam się z prośbą o wydzielenie w/w pozycji i stworzenie osobnego pakietu. Pozwoli to na złożenie Zamawiającemu atrakcyjnej oferty cenowej przez większą liczbę wykonawców. Zamawiający nie wyraża zgody na wydzielenie pozycji z pakietu Pytanie 9 Pakiet nr 13, poz. 5, 6 Proszę o doprecyzowanie na jakich pompach strzykawkowych pracuje Zamawiajacy? Zamawiający posiada następujące pompy infuzyjne: ASCORE, modele AP12, AP14 ( jednostrzykawkowe), AP 23 ( dwustrzykawkowe) MEDIMA, model S2 ( jednostrzykawkowa Pytanie 10 Pakiet nr 13, poz. 5, 6 Czy Zamawiający oczekuje strzykawek typu Perfuzor? Nie Pytanie 11 Pakiet nr 13, poz. 5, 6 Czy Zamawiający dopuszcza strzykawki ze skala rozszerzoną do 60ml. Pozostałe parametry zgodne z SIWZ. Zamawiający dopuszcza strzykawki ze skala rozszerzoną do 60 ml, pozostałe parametry zgodnie z siwz Pytanie 12 Pakiet nr 13, poz. 10 Zwracam się z prośbą o wydzielenie w/w pozycji z pakietu. Pozwoli to na złożenie Zamawiającemu atrakcyjnej oferty cenowej przez większą liczbę wykonawców. Strona 2 z 6
Zamawiający nie wyraża zgody na wydzielenie pozycji z pakietu Pytanie 13 Czy Zamawiający wymaga żeby przyrządy posiadały logo producenta na zaciskaczu rolkowym, pozwali to na lepszą identyfikację przyrządu. Zamawiający nie wymaga aby przyrządy posiadały logo producenta na zaciskaczu rolkowym Pytanie 14 Czy Zamawiający wymaga żeby przyrządy posiadały zabezpieczenie igły biorczej po użyciu, w celu zachowania większych środków ostrożności i bezpieczeństwa w stosunku do personelu obsługującego przyrządy. Zamawiający nie wymaga aby przyrządy posiadały zabezpieczenie igły biorczej po użyciu Pytanie 15 Czy Zamawiający wymaga, żeby przyrząd był wolny od ftalanów? Zamawiający nie wymaga aby przyrząd był wolny od ftalanów Pytanie 16 Czy Zamawiający wymaga podania długości drenu na opakowaniu jednostkowym oraz oznaczenia w postaci piktogramu o braku ftalanów? Zamawiający nie wymaga Pytanie 17 Pakiet nr 13, poz. 4 Zwracam się z prośbą o dopuszczenie kaniul o rozmiarach: Kolor Rozmiar kaniuli Rozmiar cewnika Przepływ ml/min (GAUGE) w mm Pomarańczowy 14 G 2,20 x 45 290 Szary 16 G 1,70 x 45 180 Biały 17 G 1,50 x 45 130 Zielony 18 G 1,20 x 45 90 1,20 x 38 Różowy 20 G 1,00 x 32 57 Niebieski 22 G 0,80 x 25 33 Żółty 24 G 0,70 x 19 13 Opakowanie Papier klasy medycznej, szczelne, spełniające wszystkie standardy zabezpieczenia produktu. Pozostałe parametry zgodne z SIWZ.. Zgodnie z siwz Pytanie 18 Pakiet nr 13, poz. 4 Czy Zamawiający dopuści opakowanie 100 szt. z odpowiednim przeliczeniem w formularzu asortymentowo-cenowym? Pozostałe parametry zgodne z SIWZ. Zamawiający dopuszcza opakowania po 100 sztuk z odpowiednim przeliczeniem ilości, pozostałe parametry bez zmian Pytanie 19 Dotyczy Rozdział III pkt. 5, pkt. 9 SIWZ, załącznik nr 1 do SIWZ pkt. 6, załącznik nr 3 do SIWZ 7 ust. 2 pkt. c): Strona 3 z 6
Wnosimy o usunięcie wymogu dołączenia do oferty zgłoszenia/powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, jako wymogu sprzecznego z aktualnie obowiązującymi przepisami w tym zakresie. Zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz.U.10.107.679) jedynymi dokumentami potwierdzającymi fakt dopuszczenia wyrobu medycznego do obrotu i do używania są: deklaracja zgodności i certyfikat CE (jeżeli dotyczy). W obecnym stanie prawnym fakt dokonania ww. zgłoszenia lub powiadomienia wyrobu medycznego w żaden sposób nie ma wpływu na możliwość funkcjonowania wyrobu w obrocie na terenie RP. Z tego tez powodu dokumenty te nie kwalifikują się jako wynikające z katalogu dokumentów wymienionych w rozporządzeniu w sprawie rodzaju dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane. Zamawiający nie wymaga dołączenia do oferty zgłoszenia/powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych. Pytanie 20 Dotyczy załącznik nr 1 do SIWZ Czy Zamawiający wyrazi zgodę na usuniecie z formularza oferty zadań, na które wykonawca nie składa oferty? Zgoda na powyższe spowoduje zmniejszenie objętości ofert. TAK Pytanie 21 Dotyczy 4 ust. 13 projektu umowy: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu na następujący: Wykonawca zobowiązuje się do zachowania ciągłości dostaw chyba, że zaległości płatnicze Zamawiającego przekroczą 60 dni. Zamawiający podtrzymuje zapis SIWZ. Pytanie 22 Dotyczy 5 ust. 2 projektu umowy: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu na następujący: Zamawiający jest zobowiązany do zapłaty odsetek w wysokości odsetek za zwłokę określanej na podstawie art. 56 1 ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. Ordynacja podatkowa, za okres od dnia wymagalności świadczenia pieniężnego, po spełnieniu swojego świadczenia niepieniężnego i doręczenia dłużnikowi faktury lub rachunku do dnia zapłaty w przypadku opóźnienia w zapłacie należności.. Zapis taki jest zgodny z ustawą o terminach zapłaty w transakcjach handlowych z dnia 8 marca 2013 r.. Projekt umowy w sposób ogólny reguluje poruszoną kwestię naliczenia i zapłaty odsetek. Procedura realizowana będzie w ramach obowiązujących przepisów prawa. Pytanie 23 Dotyczy 5 ust. 1 pkt. a) projektu umowy: Prosimy Zamawiającego o zmniejszenie wysokości kary umownej za zwłokę w dostawie do 0,2% wartości brutto niezrealizowanej części dostawy częściowej za każdy dzień zwłoki. Zamawiający nie wyraża zgody na zmniejszenie wysokości kar umownych. Pytanie 24 Dotyczy 7 ust. 2 pkt. c) projektu umowy Zwracamy się z prośbą o usunięcie z projektu umowy w/w zapisu. Kara w postaci odstąpienia od umowy jest niewspółmiernie wysoka do przewinienia wykonawcy, zważywszy, że obowiązek powiadomienia/zgłoszenia jest czysto administracyjny i nie ma wpływu na dopuszczenie produktu do użytku na terenie Polski. Zamawiający podtrzymuje zapis SIWZ. Strona 4 z 6
Pytanie 25 Prosimy Zamawiającego o modyfikację 6 ust. 3 projektu umowy w następujący sposób: Wykonawca nie może dokonać cesji wierzytelności powstałych w związku z realizacją niniejszej umowy na rzecz osoby trzeciej bez zgody Zamawiającego, wyrażonej w trybie art.54 ust. 5 ustawy o działalności leczniczej z dnia 15.04.2011 r. (Dz.U. Nr 112, poz. 654). W przypadku nieuiszczenia przez Zamawiającego zapłaty w terminie 14 dni od dnia otrzymania wezwania Wykonawcy do zapłaty, Wykonawca ma prawo dokonać przelewu wierzytelności zgodnie z art. 509 k.c. a zastrzeżenie umowne wyrażone w zdaniu poprzedzającym strony traktują, jako nieistniejące. Zamawiający nie wyraża zgody na modyfikację zapisu. Pytanie 26 Pakiet 1, poz. 1: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie przyrządu w opakowaniu 100 sztuk z odpowiednim przeliczeniem ilości na 10 opakowań, spełniającego pozostałe wymagania SIWZ? Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie przyrządu w opakowaniach po 100 sztuk z odpowiednim przeliczeniem ilości, spełniającego pozostałe wymagania siwz Pytanie 27 Pakiet 1, poz. 5: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie strzykawki w opakowaniu 50 sztuk z odpowiednim przeliczeniem ilości na 2 opakowania, spełniającej pozostałe wymagania SIWZ? Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie strzykawek w opakowaniach po 50 sztuk z odpowiednim przeliczeniem ilości, spełniających pozostałe wymagania siwz. Pytanie 28 Pakiet 1, poz. 6: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie strzykawki o pojemności 3 ml, spełniającej pozostałe wymagania SIWZ? Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie strzykawek o pojemności 3ml, spełniających pozostałe wymagania siwz. Pytanie 29 Pakiet 2, poz. 10: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie zgłębnika o długości 900mm, spełniającej pozostałe wymagania SIWZ? Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie zgłębników żołądkowych o długości 900mm, spełniających pozostałe wymagania siwz. Pytanie 30 Pakiet 11, poz. 2: Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie w w/w pozycji jednorazowego sterylnego fartucha chirurgicznego o gramaturze wzmocnień minimum 28 g/m2, spełniającego pozostałe wymagania SIWZ. Dopuszczenie takiego rozwiązania pozwoli na złożenie ofert przez większą ilość Wykonawców, co jest korzystniejsze dla Zamawiającego pod względem ilościowym i jakościowym. Zamawiający dopuszcza jednorazowe, sterylne fartuchy chirurgiczne o gramaturze wzmocnień minimum 28g/m 2 spełniających pozostałe wymagania siwz. Pytanie 31 Pakiet 24, poz. 1: Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie w w/w pozycji jednorazowego, wysoko chłonnego, nie uczulającego podkładu higienicznego na stół operacyjny, wykonanego z 2 scalonych powłok: mocnego, nieprzemakalnego 3 warstwowego laminatu i chłonnego rdzenia na całej długości prześcieradła. Wymiary prześcieradła 100 cm ( +/-2 cm ) x 225 cm ( +/- 4 cm). Strona 5 z 6
Produkt o gładkiej, jednorodnej powierzchni (bez zagięć i przeszyć) nie powodującej uszkodzeń skóry pacjenta. Wchłanialność co najmniej 4 l. Produkt dający się zidentyfikować po wyjęciu z opakowania (posiadający widoczną nazwę). Dopuszczenie takiego rozwiązania pozwoli na złożenie ofert przez większą ilość Wykonawców, co jest korzystniejsze dla Zamawiającego pod względem ilościowym i jakościowym. Zamawiający dopuszcza jednorazowy, wysokochłonny, nie uczulający podkład higieniczny na stół operacyjny wykonany z 2 scalonych powłok: mocnego, nieprzemakalnego 3 warstwowego laminatu i chłonnego rdzenia na całej długości prześcieradła. Wymiary prześcieradła 100cm ( +/_2cm) x 225cm (+/_4cm). Produkt o gładkiej, jednorodnej powierzchni (bez zagięć i przeszyć) nie powodującej uszkodzeń skóry pacjenta. Wchłanialność co najmniej 4 l. Produkt dający się zidentyfikować po wyjęciu z opakowania (posiadający widoczną nazwę). Pytanie 32 Pakiet 24, poz. 1: Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie w w/w pozycji podkładu pakowanego pojedynczo w opakowaniu zbiorczym 50 sztuk. W razie wyrażenia zgody na inne wielkości opakowań prosimy o określenie ilości opakowań, które należy wycenić. Czy wycenić ułamkową ilość opakowań, czy zaokrąglać w górę, bądź zgodnie z zasadami matematyki ( do 0,5 w dół, a powyżej 0,5 w górę). Zamawiający dopuszcza podkłady pakowane pojedynczo w opakowaniach po 50 sztuk z odpowiednim przeliczeniem ilości wyrażonej wartością do 2 miejsc po przecinku W zakresie, w którym udzielone odpowiedzi na zapytania zmodyfikowały warunki zamówienia określone w specyfikacji istotnych warunków zamówienia, należy je traktować jako zmianę specyfikacji istotnych warunków zamówienia dokonaną na podstawie art. 38 ust 4 ustawy. Dyrektor Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej Urszula Kuc / na oryginale podpis osoby upoważnianej/ Strona 6 z 6