Arkusz zawiera informacje prawnie chronione do momentu rozpocz cia egzaminu Uk ad graficzny CKE 2016 Nazwa kwalifikacji: Sporz dzanie i wytwarzanie produktów leczniczych oraz prowadzenie obrotu rodkami farmaceutycznymi i materia ami medycznymi Oznaczenie kwalifikacji: Z.19 Numer zadania: 01 Wype nia zdaj cy Miejsce na naklejk z numerem PESEL i z kodem o rodka Numer PESEL zdaj cego* Instrukcja dla zdaj cego Z.19-01-16.01 Czas trwania egzaminu: 120 minut EGZAMIN POTWIERDZAJ CY KWALIFIKACJE W ZAWODZIE Rok 2016 CZ PRAKTYCZNA 1. Na pierwszej stronie arkusza egzaminacyjnego wpisz w oznaczonym miejscu swój numer PESEL i naklej naklejk z numerem PESEL i z kodem o rodka. 2. Na KARCIE OCENY w oznaczonym miejscu przyklej naklejk z numerem PESEL oraz wpisz: swój numer PESEL*, oznaczenie kwalifikacji, numer zadania, numer stanowiska. 3. KART OCENY przeka zespo owi nadzoruj cemu. 4. Sprawd, czy arkusz egzaminacyjny zawiera 7 stron i nie zawiera b dów. Ewentualny brak stron lub inne usterki zg o przez podniesienie r ki przewodnicz cemu zespo u nadzoruj cego. 5. Zapoznaj si z tre ci zadania oraz stanowiskiem egzaminacyjnym. Masz na to 10 minut. Czas ten nie jest wliczany do czasu trwania egzaminu. 6. Czas rozpocz cia i zako czenia pracy zapisze w widocznym miejscu przewodnicz cy zespo u nadzoruj cego. 7. Wykonaj samodzielnie zadanie egzaminacyjne. Przestrzegaj zasad bezpiecze stwa i organizacji pracy. 8. Je eli w zadaniu egzaminacyjnym wyst puje polecenie zg o gotowo do oceny przez podniesienie r ki, to zastosuj si do polecenia i poczekaj na decyzj przewodnicz cego zespo u nadzoruj cego. 9. Po zako czeniu wykonania zadania pozostaw rezultaty oraz arkusz egzaminacyjny na swoim stanowisku lub w miejscu wskazanym przez przewodnicz cego zespo u nadzoruj cego. 10. Po uzyskaniu zgody zespo u nadzoruj cego mo esz opu ci sal /miejsce przeprowadzania egzaminu. Powodzenia! * w przypadku braku numeru PESEL seria i numer paszportu lub innego dokumentu potwierdzaj cego to samo
Zadanie egzaminacyjne Przygotuj stanowisko pracy i sporz d lek recepturowy na podstawie zamieszczonej recepty lekarskiej. Umie lek we w a ciwym opakowaniu, wype nij i do cz odpowiedni sygnatur oraz niezb dne etykiety. Na sygnaturze w miejscu wyda wpisz XYZ. Nale y za o y, e recepta jest poprawna pod wzgl dem formalnym, posiada aktualn dat wystawienia (nie jest przeterminowana), a data wykonania leku jest dat egzaminu. Sprawd poprawno przepisanych st e sk adników, oblicz ilo ci sk adników potrzebnych do sporz dzenia leku i wype nij Protokó z oblicze i kontroli st e, Zestawienie ilo ci substancji potrzebnych do sporz dzenia leku recepturowego oraz Zestawienie informacji o sporz dzonym leku. Obliczone warto ci zapisz z zaokr gleniem odpowiednio do 0,01 g lub 0,1%. Do sporz dzenia leku u yj gotowego roztworu Borasol 3% roztwór kwasu borowego (1 g roztworu zawiera 30 mg kwasu borowego). Do wykonania zadania wykorzystaj przygotowane materia y, substancje farmaceutyczne oraz sprz t i utensylia. Otrzymany Zestaw Materia ów Farmaceutycznych opisz swoim numerem PESEL i numerem zadania. Zestaw Materia ów Farmaceutycznych zawiera m.in. wybrane fragmenty Farmakopei Polskiej X. UWAGA: Po odwa eniu kwasu salicylowego i odpowiedniego rozpuszczalnika, przez podniesienie r ki zg o gotowo do sporz dzenia roztworu. Czynno wykonaj w obecno ci egzaminatora. Po wykonaniu wszystkich prac, uporz dkuj stanowisko. Sprz t, szk o laboratoryjne i utensylia, z których korzysta e w trakcie egzaminu, umie na tacy i pozostaw na swoim stanowisku do ewentualnego umycia. Druki protoko ów znajduj si w arkuszu egzaminacyjnym. Arkusz egzaminacyjny z wype nionymi protoko ami oraz sporz dzony lek pozostaw na stanowisku pracy. Czas przeznaczony na wykonanie zadania wynosi 120 minut. Ocenie podlega b d 4 rezultaty: sporz dzony lek recepturowy z do czon sygnatur oraz odpowiednimi etykietami, Protokó z oblicze i kontroli st e, Zestawienie ilo ci substancji potrzebnych do sporz dzenia leku recepturowego, Zestawienie informacji o sporz dzonym leku oraz przebieg sporz dzania leku recepturowego. Strona 2 z 7
Strona 3 z 7
Protokó z oblicze i kontroli st e 1. St enie kwasu salicylowego w leku recepturowym... 2. Maksymalne st enie kwasu salicylowego zgodnie z FP X a. dzia anie....... b. dzia anie....... 3. Porównanie st enia kwasu salicylowego w leku recepturowym ze st eniem maksymalnym z FP X 4. Wniosek dotycz cy st enia kwasu salicylowego w leku recepturowym 5. St enie rezorcynolu w leku recepturowym...... 6. Zwykle stosowane st enie rezorcynolu zgodnie z FP X..... 7. Porównanie st enia rezorcynolu w leku recepturowym ze st eniem z FP X 8. St enie kwasu borowego w leku recepturowym..... 9. Zwykle stosowane st enie kwasu borowego zgodnie z FP X... 10. Porównanie st enia kwasu borowego w leku recepturowym ze st eniem z FP X Strona 4 z 7
Zestawienie ilo ci substancji potrzebnych do sporz dzenia leku recepturowego 1. Zestawienie ilo ci substancji sta ych potrzebnych do sporz dzenia leku recepturowego Nazwa substancji zgodnie z monogra FP X 2. Ca kowita ilo wody potrzebna do sporz dzenia leku recepturowego Nazwa zgodnie z monogra FP X 3. Ilo 3% Sol. Acidi borici potrzebna do sporz dzenia leku recepturowego Nazwa zgodnie z ulotk 4. Ilo glicerolu 85% potrzebna do sporz dzenia leku recepturowego Nazwa zgodnie z monogra FP X 5. Ilo etanolu 96 potrzebna do sporz dzenia leku recepturowego Nazwa zgodnie z monogra FP X Strona 5 z 7
Zestawienie informacji o sporz dzonym leku 1. Sporz dzony lek to: roztwór rzeczywisty, roztwór koloidalny, zawiesina, emulsja /podkre l jedno w a ciwe stwierdzenie/ 2. Zastosowany proces technologiczny podczas sporz dzania leku to: rozpuszczanie, zawieszanie, emulgowanie /podkre l jedno w a ciwe stwierdzenie/ 3. Podkre l w a ciwy rozpuszczalnik (lub rozpuszczalniki) zgodnie z FP X Acidum salicylicum Nazwa substancji Rozpuszczalnik Aqua pro usu o cinale, Ethanolum 96% v/v, Ethanolum 80, Glycerolum 85% 4. Podkre l w a ciwy rozpuszczalnik (lub rozpuszczalniki) zgodnie z FP X Resorcinolum Nazwa substancji Rozpuszczalnik Aqua pro usu o cinale, Ethanolum 96% v/v, Ethanolum 80, Glycerolum 85% 5. Dzia anie sporz dzonego leku 6. Zalecenia dla pacjenta dotycz ce przechowywania leku Strona 6 z 7
Obliczenia i kontrola st e niezb dne do sporz dzenia protoko u Strona 7 z 7