Szpital Kliniczny im. Heliodora Święcickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu Dział Zamówień Publicznych tel. : 0618691651, 0618691756, 0618691759 tel./fax : 0618691847 www.spsk2.pl dzp@spsk2.pl Poznań, dnia 09.04.2015 roku wg rozdzielnika Dotyczy: przetarg nieograniczony na dostawę wyrobów medycznych stosowanych w terapii infuzyjnej, wyrobów do witrektomii. DZP/80/2015 Udzielamy odpowiedzi na zadane pytania: Pytanie 1: dot. pakietu nr 2. Czy Zamawiający wyłączy do osobnego pakietu pozycję nr 1 w celu złożenia większej liczby konkurencyjnych ofert? Pytanie 2: Zadanie 1, poz. 1.1-1.4 Zwracam się z prośbą o wydzielenie pozycji i utworzenie z nich odrębnego pakietu na przedłużacze do pomp infuzyjnych. Zgoda na powyższe pozwoli zaoferować swój asortyment większej liczbie producentów co w sposób znaczny wpłynie na atrakcyjność cen produktów. Pytanie 3: Zadanie 1, poz.1.1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie przedłużacza do pomp infuzyjnych w kolorze czarnym długości 1,5 m. Przedłużacz do pomp infuzyjnych w kolorze czarnym pełni zupełnie taką samą funkcję jak bursztynowy. Pytanie 4: Zadanie 1, poz. 2.1 Proszę Zamawiającego o dopuszczenie kranika trójdożnego, do infuzji, wykonanego z poliwęglanu, materiału w pełni bezpiecznego z powodzeniem stosowanego w placówkach medycznych, materiału odpornego na działanie nawet bardzo agresywnych leków, z pokrętłami w kolorze niebieskim. Optyczna zmiana położenia pokrętła kranika co 45. Wszystkie ramiona kranika zabezpieczone koreczkami. Drugie ramię kranika musi posiadać łącznik rotacyjny, który po połączeniu z linią infuzyjną musi zapewnić swobodny obrót kranika wokół osi linii infuzyjnej bez możliwości skręcania jej. Produkt pakowany pojedynczo, sterylnie. Pytanie 5: Zadanie 1, poz. 2.2 Proszę Zamawiającego o dopuszczenie kranika trójdożnego z przedłużaczem 10 cm, do infuzji, wykonanego z poliwęglanu, materiału w pełni bezpiecznego z powodzeniem stosowanego w placówkach medycznych, materiału odpornego na działanie nawet bardzo agresywnych leków, z pokrętłami w kolorze niebieskim. Optyczna zmiana położenia pokrętła kranika co 45. Wszystkie ramiona kranika zabezpieczone koreczkami. Drugie ramię kranika musi posiadać łącznik rotacyjny, który po połączeniu z linią infuzyjną musi zapewnić swobodny obrót kranika wokół osi linii infuzyjnej bez możliwości skręcania jej. Produkt pakowany pojedynczo, sterylnie. Pytanie 6: Zadanie 1, poz. 2.3 Proszę Zamawiającego o dopuszczenie kranika trójdożnego z przedłużaczem 25 cm, do infuzji, wykonanego z poliwęglanu, materiału w pełni bezpiecznego z powodzeniem stosowanego w 60-355 Poznań tel. centrala: +61 869 11 00 ul. Przybyszewskiego 49 tel. sekretariat:+61 869 12 03 NIP: 779-20-33-466 fax: +61 867 12 32 REGON: 000288834 KRS: 0000001852
placówkach medycznych, materiału odpornego na działanie nawet bardzo agresywnych leków, z pokrętłami w kolorze niebieskim. Optyczna zmiana położenia pokrętła kranika co 45. Wszystkie ramiona kranika zabezpieczone koreczkami. Drugie ramię kranika musi posiadać łącznik rotacyjny, który po połączeniu z linią infuzyjną musi zapewnić swobodny obrót kranika wokół osi linii infuzyjnej bez możliwości skręcania jej. Produkt pakowany pojedynczo, sterylnie. Pytanie 7: Zadanie 1, poz. 2.4 Proszę Zamawiającego o dopuszczenie kranika trójdożnego z przedłużaczem 50 cm, do infuzji, wykonanego z poliwęglanu, materiału w pełni bezpiecznego z powodzeniem stosowanego w placówkach medycznych, materiału odpornego na działanie nawet bardzo agresywnych leków, z pokrętłami w kolorze niebieskim. Optyczna zmiana położenia pokrętła kranika co 45. Wszystkie ramiona kranika zabezpieczone koreczkami. Drugie ramię kranika musi posiadać łącznik rotacyjny, który po połączeniu z linią infuzyjną musi zapewnić swobodny obrót kranika wokół osi linii infuzyjnej bez możliwości skręcania jej. Produkt pakowany pojedynczo, sterylnie. Pytanie 8: Zadanie 1, poz. 3.1 Zwracam się z prośbą o dopuszczenie strzykawki bursztynowej 50-60 ml w pełni kompatybilnej z pompami firmy BBraun Infusomat typ 8713030 oraz Ascor Ap 14 i ap22. Pytanie 9: Zadanie 1, poz. 3.5 Zwracam się z prośbą o dopuszczenie strzykawki 100 ml typu Żaneta do płukania przewodu słuchowego z końcówką cewnikową, z przesuwem umożliwiającym płynną podaż, eliminując doznania bólowe. Pytanie 10: Zadanie 1, poz. 3.7-3.10 Zwracam się z uprzejmą prośbą o dopuszczenie strzykawek dwuczęściowych, luer z możliwością wypełnienia od 2 do 3 ml; 5 do 6 ml; 10 do 12 ml; 20 do 24 ml, pozostałe parametry zgodnie z opisem formularza asortymentowego. Proponowane przez nas rozszerzenia tylko nieznacznie odbiegają od wymaganych. Pytanie 11: Zadanie 1, poz. 3.10 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie strzykawek dwuczęściowych typu luer w opakowaniach zbiorczych 80 sztuk, pozostałe parametry zgodnie z siwz. Zmiana wymaganej ilości w opakowaniu zbiorczym w żaden sposób nie wpływa na jakość użytkowania produktu. Pytanie 12: Zadanie 1, poz. 3.11 Czu uzyskamy zgodę na zaoferowanie strzykawki trzyczęściowej typu luer lock ze skalą pomiarową 20 ml z rozszerzeniem do 24 ml? Pytanie 13: Zadanie 1, poz. 4.1-4.5 Proszę o określenie czy ww. pozycje dotyczą igieł jednorazowego użytku czy igieł do nakłuć lędźwiowych? Odpowiedź: igły jednorazowego użytku. Pytanie 14: Zadanie 1, poz. 4.1-4.5 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie ww. pozycji i utworzy z nich odrębny pakiet? Zgoda na powyższe pozwoli zaoferować wysokiej klasy asortyment w atrakcyjnych cenach. Pytanie 15: Zadanie 1, poz. 4.1-4.5 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie igieł do nakłuć w rozmiarach : 4.1/ 0,5-0,9 4.2/ 1,6 x40 4.3/ 0,5x 42 2
4.4/ 1,1-1,2 4.5/ 0,4x20 Pytanie 16: Zadanie 1, poz. 7.1-7.2 Czy Zamawiający wymaga aby przyrządy do przetaczania posiadały dodatkowe zabezpieczenie na igłę biorczą po zakończonej procedurze? Rozwiązanie takie znacznie zwiększa bezpieczeństwo użytkowania produktu., ale nie wymagamy Pytanie 17: Zadanie 1, poz. 7.1-7.2 Zwracam się z prośbą do Zamawiającego o wydzielenie ww. pozycji o utworzenie odrębnego pakietu. Powyższa, potencjalna zmiana pozwoli złożyć ofertę na przyrządy do przetaczania dużej liczbie wykonawców co zwiększy konkurencyjność ofert. Odpowiedź: W Tomie III siwz wydzielamy z pakietu nr 1 pozycje 7.1-7.2 do nowoutworzonego pakietu nr 1A. Siwz punkt 9.4.6. przybiera treść: Dotyczy pakietu nr 1A pozycja 7.1: dokument potwierdzający, że dren jest wolny od DEHP. Siwz punkt 9.4.7. przybiera treść: Dotyczy pakietu nr 1A pozycja 7.2: dokument potwierdzający, że dren jest wolny od DEHP. Pytanie 18: Zadanie 1, poz. 8 Czy Zamawiający wymaga aby koreczki do kaniul posiadały trzpień poniżej krawędzi, pozostałem parametry zgodnie z opisem siwz. Trzpień znajdujący się poniżej krawędzi koreczka znacznie zwiększa aseptykę pracy., ale nie wymagamy. Pytanie 19: dotyczy SIWZ Czy Zamawiający wyrazi zgodę na załączenie oświadczenie o posiadaniu niezbędnych dokumentów dopuszczających produkty do obrotu, zamiast w/w dokumentów?. W/w dokumenty będą dostarczone na każde żądanie Zamawiającego. Pytanie 20: dotyczy SIWZ Zwracamy się z prośbą o wyjaśnienie. Czy podczas planowanej urzędowej zmiany stawki VAT, zmianie ulegnie wyłącznie cenna brutto, natomiast cena netto pozostanie bez zmian? Odpowiedź: Zwracamy uwagę Wykonawcy na istniejące zapisy siwz w tym zakresie które regulują ww kwestię patrz siwz Tom II 2 ust 1. Pytanie 21: dotyczy SIWZ Czy Zamawiający wymaga, aby dostawy towaru wyrobów medycznych do siedziby Zamawiającego odbywały się środkami transportu, czyli pojazdami, wyposażonymi w zabudowy typu izoterma", które umożliwiają dopasowanie temperatury i wilgotności do wymogów przewożonego asortymentu, ustalonych przez producenta? Odpowiedź: To Wykonawca jest odpowiedzialny za to by transport był zgodny z wymogami producenta wyrobu medycznego. Pytanie 22: Dotyczy SIWZ Czy Zamawiający wymaga, aby dostawca zamówionego towaru (jego pracownik) pomagał przy rozładunku towaru w miejscu wskazanym przez Zamawiającego oraz był obecny podczas sprawdzenia zgodności towaru z zamówieniem? Odpowiedź: Transport do komory przyjęć Apteki Szpitalnej. Pytanie 23: Dotyczy SIWZ Czy Zamawiający wymaga, aby dostawy towaru były wykonywane własnymi środkami transportu Wykonawców bez udziału pośredników? Takie rozwiązanie daje Zamawiającemu pewność należycie wykonanej dostawy oraz tego, że dostarczony towar był przewożony wyłącznie z wyrobami medycznymi. Odpowiedź: Siwz nie reguluje ww kwestii. Pytanie 24: Dotyczy SIWZ Czy Zamawiający wymaga, aby dostarczany towar był przewożony wyłącznie z wyrobami medycznymi? Takie rozwiązanie da Zamawiającemu pewność, iż dostarczone wyroby, które będą wykorzystywane dc udzielania świadczeń zdrowotnych dla ludzi, nie były przewożone z produktami 3
niemedycznymi, w tym np. z oponami, żarówkami, substancjami żrącymi lub innymi, a zatem, że zachowane zostały wymogi: zabezpieczenia przed wzajemnym skażeniem produktów leczniczych oraz przed ich zanieczyszczeniem i uszkodzeniem mechanicznym Odpowiedź: Siwz nie reguluje ww kwestii. Pytanie 25: Dotyczy zad. 1 poz. 1.1-1.4 Czy Zamawiający wymaga aby przedłużacze były pozbawione szkodliwych ftalanów? Odpowiedź: Tak. Wprowadzamy do siwz punkt Siwz punkt 9.4.9. o treści: Dotyczy pakietu nr 1 pozycja 1.1 do 1.4: dokument potwierdzający, że przedłużacz jest wolny od DEHP. Pytanie 26: Dotyczy zad. 1 poz. 3.7-3.10 Czy Zamawiający wymaga kolorystycznego rozmiaru strzykawek na pojedynczym opakowaniu każdej sztuki? Pytanie 27: Dotyczy zad. 1 poz. 3.7-3.10 Czy Zamawiający wymaga aby na każdym pojedynczym opakowaniu strzykawki widniała informacja o braku ftalanów? Pytanie 28: Dotyczy zad. 1 poz. 3.1, 3.12 Zamawiający wymaga aby strzykawki byty wpisane w menu pomp posiadanych przez Zamawiającego. Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie strzykawek kompatybilnych, współpracujących z pompami jakie posiada Zamawiający. Oferowane przez naszą firmę strzykawki są produkowane zgodnie z wymaganiami norm: PN-EN ISO 7886-1, PN-EN 7886-2 oraz PN-EN 1707 i są kompatybilne z pompami infuzyjnymi wszystkich producentów tych urządzeń w zakresie określonym w w/w normach. Proponowane rozwiązanie umożliwi Zamawiającemu pozyskanie wysokiej jakości strzykawki przy konkurencyjnej cenie, co znacznie zmniejszy wydatki Zamawiającego na dany asortyment Pytanie 29: Dotyczy zad. 1 po2. 3.1, 3.12 Zwracamy się z prośbą o podział pozycj i rozgraniczenie ilości na strzykawki do pomp firmy Ascor oraz strzykawki do pomp firmy B.Braun Odpowiedź: B.Braun 70% Ascor 30% Pytanie 30: Dotyczy zad. 1 poz. 3.1, 3.12 Zwracamy się z prośbą o określenie ilości strzykawek przeznaczonych do pomp firmy Ascor oraz do pomp firmy B.Braun Odpowiedź: B.Braun 70% Ascor 30% Pytanie 31: Dotyczy zad. 1 poz. 4.5 Czy Zamawiający dopuści iglę 0,4x20 lub 0,4x18? zaoferowanie igieł 0,4x20 wraz z 0,4x18, zamówienia na konkretny rozmiar wg zapotrzebowania do wyboru przez Szpital w momencie składania zamówienia. Pytanie 32: Dotyczy zad. 1 poz. 7.1, 7.2 Czy Zamawiający wymaga aby bezpośrednio na przyrządzie widniała nazwa producenta co umożliwia identyfikacje, przyrządu tuż po jego użyciu?, ale nie wymagamy, Pytanie 33: Czy Zamawiający dopuści w pakiecie nr 2 w pozycji 1 jednorazową kaniulę do podawania dekaliny w rozmiarze 20G lub 23 G? Pytanie 34: PAKIET 1 poz. 3.7-3.10 1/ Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie strzykawek 2-częściowych typu Luer-Lock z gumowym uszczelnieniem tłoka renomowanej firmy Becton Dickinson, sterylnych o pojemności 2ml, 5ml, 10ml, 20ml z dobrze czytelną, czarną, nieścieralną skalą na cylindrze odpowiadającą skali nominalnej strzykawki. Pragniemy nadmienić, że norma PN-EN ISO 7886-1 nie narzuca obowiązku posiadania przez strzykawki rozszerzonej skali. 4
2/ Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie strzykawek renomowanej firmy Becton Dickinson ze skalą nominalną, której długość odpowiada rzeczywistej pojemności strzykawki 2 ml= 2 ml 5 ml = 5 ml 10 ml =10 ml 20 ml=20 ml Pytanie 35: PAKIET 1 poz. 3.10 1/ Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie strzykawek pakowanych w opakowania a'80szt. z jednoczesnym przeliczeniem ilości opakowań w formularzu cenowym. Pytanie 36: PAKIET 1 poz. 3.1 oraz 3.12 1 / W związku z wymaganiem aby zaoferowane strzykawki były dopuszczone do stosowania (z informacją potwierdzoną w dokumentach producenta opisanych w SIWZ pomp), prosimy o rozbicie wymaganej ilości strzykawek z wyróżnieniem ilości strzykawek przeznaczonych do konkretnych typów pomp - czyli ilości strzykawek do pracy w pompie Ascor Ap 14, Ascor Ap22 oraz do pomp firmy B.Braun. Producent pompy infuzyjnej ustala jakie rodzaje strzykawek powinny prawidłowo współpracować z danym typem pompy. Jednocześnie, podczas testów producent, celem właściwego działania pompy, wprowadza do niej odpowiednie oprogramowanie do poszczególnych typów strzykawek. Podanie przez Zamawiającego ilości strzykawek do określonych w SIWZ typów pomp pozwoli na prawidłowe przygotowanie oferty przetargowej oraz wpłynie na zmniejszenie wartości cenowej składanych ofert. Odpowiedź: B.Braun 70% Ascor 30% 2/ Prosimy Zamawiającego o wyjaśnienie czy nie nastąpiła omyłka w przedmiocie opisu zamówienia..50-60 ml o pomp firmy BBraun Infusomat typ 8713030...", nadmieniamy, że zgodnie z ogólnodostępną wiedzą wymieniona przez Zamawiającego pompa jest pompą objętościową (wolumetryczną) do stosowania w której nie używa się strzykawek a dreny. Odpowiedź: poprawa omyłki pisarskiej w pozycji 3.1 oraz 3.12 do treści Braun Perfuser Space 8713030. Modyfikacja treści siwz punkt 9.4.8 do treści: Dotyczy pakietu nr 1 pozycja 3.1 oraz 3.12 Opis A: dokument producenta potwierdzający, że oferowana strzykawka może być stosowana w pompach BBraun Perfuser Space typ 8713030 oraz Ascor Ap14 i Ap22. Pytanie 37: PAKIET 1 poz. 3.12 1/ Prosimy Zamawiającego o wyjaśnienie czy oczekuje potwierdzenia w dokumentach producenta pomp informacji o możliwości stosowania oferowanego rodzaju strzykawki, tak jak w przypadku opisu produktu z poz. 3.1 Odpowiedź: patrz odpowiedź na pytanie 36 Pytanie 38: PAKIET 1 poz. 4.2 1 / Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie igły do nakłuć w rozmiarze 1,6 x 40 mm. Pytanie 39: PAKIET 1 poz. 4.3 1/ Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie igły do nakłuć w rozmiarze 0,5 x 25 mm lub 0,7 x 40 mm lub 0,6 x30 mm. Pytanie 40: PAKIET 1 poz. 5 1/ Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie igły typu motylek w rozmiarach 0,5xl3mm, 0,6x19mm, 0,7xl9mm, 0,8xl9mm. Pytanie 41: PAKIET 1 poz. 6 1/ Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie tępych igieł dedykowanych do bezpiecznego pobierania i rozpuszczania leków i roztworów z fiolek o specjalnej konstrukcji z otworem centralnym i ostrzem ściętym pod 5
kątem 45. z nasadką dopasowaną do strzykawek luer i luer-lock w rozmiarze 18G x 40 mm (1,2 x 40 mm). Specjalnie zaprojektowane ostrze oferowanej igły tępej zapobiega ubytkowi korka, którego fragmenty mogą zanieczyszczać i skażać przygotowywany roztwór. Taka konstrukcja igły chroni także personel przed zakłuciem i ekspozycją zawodową na krew. 2/ Prosimy Zamawiającego o doprecyzowanie czy igła do pobierania leków o tępym ostrzu ma posiadać nasadkę z filtrem w kolorze czerwonym o długości min. 23 mm dla łatwej identyfikacji rodzaju igły i bezpieczniejszego dostępu do ampułki/fiolki z lekiem. Pytanie 42: PAKIET 1 poz. 7.1 i 7.2 1/ Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie aparatów do przetoczeń w których komora kroplowa zawiera elementy wykonane z PCV medycznego, bezftalanowego, podobnie jak pozostałe elementy aparatu - dren. Nadmieniamy, iż nie istnieje żadne logiczne uzasadnienie medyczne aby komora nie była wykonana z PCV w przypadku gdy przetaczana krew lub płyny zawierające np. leki przepływają w dalszej części przez dren wykonany z PCV. W związku z powyższym zwracamy się z uprzejmą prośbą o dopuszczenie powyższego. Państwa zgoda umożliwi nam złożenie ważnej i konkurencyjnej cenowo oferty a także umożliwi obniżenie wydatków Zamawiającego. 2/ Prosimy Zamawiającego o wyłączenie w/w pozycji do osobnego pakietu. Państwa zgoda umożliwi naszej Firmie złożenie ważnej i konkurencyjno cenowej oferty. Odpowiedź: patrz odpowiedź na pytanie 17. Pytanie 43: PAKIET 1 poz. 7.1 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie poniższego: Aparaty do przetaczania płynów (wolne od ftalanów) z długą elastyczną komorą kroplową, długości min. 65 mm, dren wyposażony w precyzyjny regulator przepływu, kolor nadruku na opakowaniu różniący się od opakowania aparatu do przetaczania krwi. Brak ftalanów potwierdzony informacją na opakowaniu jednostkowym oraz w dołączonej do oferty karcie charakterystyki produktu chemicznego wystawionej przez producenta produktu chemicznego, z którego zostały wykonane przyrządy. Pytanie 44: PAKIET 1 poz. 7.2 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie poniższego: Aparaty do przetaczania krwi (wolne od ftalanów) z długą elastyczną komorą, wyposażone w filtr powietrza i filtr krwi, dren wyposażony w precyzyjny regulator przepływu, kolor nadruku na opakowaniu różniący się od opakowania aparatu do przetaczania płynów. Brak ftalanów potwierdzony informacją na opakowaniu jednostkowym oraz w dołączonej do oferty karcie charakterystyki produktu chemicznego wystawionej przez producenta produktu chemicznego, z którego zostały wykonane przyrządy. Pytanie 45: PAKIET 1 poz.8 1/ Czy zamawiający dopuści korki sterylne pakowane pojedynczo (indywidualnie) po 4 sztuki na jednym blistrze w pozycji pionowej, w pojedynczych komorach dostosowanych precyzyjnie do kształtu koreczka, co gwarantuje, iż uchwyt koreczka trafia bezpośrednio w palce użytkownika, a trzpień jednoznacznie wskazuje kierunek aplikacji. W razie odpowiedzi odmownej Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie koreczka uniwersalnego, dwufunkcyjnego, służącego do zabezpieczenia wkłucia, z trzpieniem nie wystającym poza krawędź/granicę koreczka, sterylnego, pakowanego pojedynczo, każdy koreczek w osobnym opakowaniu, z datą ważności i numerem serii na każdym opakowaniu, którego budowa umożliwia aseptyczne wyjęcia z opakowania oraz łatwą aplikację. Oferowany koreczek rekomendowany jest przez producenta kaniul firmę Becton Dickinson, 6
umieszczony w katalogu tego producenta oraz sprzedawany przez producenta kaniul, przy zachowaniu gwarancji pełnej kompatybilności z oferowanymi kaniulami. koreczek wskazany w drugiej części pytania Działając na podstawie art. 38 ust 1 pkt 3 PZP w związku z ust 4 oraz 6 wyznaczamy nowy termin składania ofert: 1) Pkt. 15.1. otrzymuje brzmienie: Ofertę należy złożyć w siedzibie Zamawiającego w kancelarii ogólnej szpitala (wejście C) w nieprzekraczalnym terminie: do dnia 15.04.2015r. godz. 9:15. 2) Pkt. 15.2. otrzymuje brzmienie: Ofertę należy złożyć w nieprzeźroczystej, zabezpieczonej przed otwarciem kopercie (paczce). Kopertę (paczkę) należy opisać następująco: Szpital Kliniczny im. H. Święcickiego UM w Poznaniu, ul. Przybyszewskiego 49, 60-355 Poznań, oferta w trybie przetargu nieograniczonego na: Wyroby medyczne stosowane w terapii infuzyjnej. Wyroby do witrektomii, nie otwierać przed: 15.04.2015r. godz. 9:15, DZP/80/2015. 3) Pkt. 17.1. otrzymuje brzmienie: Otwarcie ofert nastąpi w siedzibie Zamawiającego, wejście O, pokój 5a w dniu 15.04.2015r. godzina 09:15 7