Zdrowia z dnia 27 października 2015 r. w sprawie warunków, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia banku komórek rozrodczych i zarodków (D

Podobne dokumenty
Tematyka zajęć (z uwzględnieniem zajęć teoretycznych i praktycznych).

Tematyka zajęć ( z uwzględnieniem zajęć teoretycznych i praktycznych).

Tematyka zajęć (z uwzględnieniem zajęć teoretycznych i praktycznych).

ZAJĘCIA TEORETYCZNE DLA PRACOWNIKÓW MEDYCZNYCH I ADMINISTRACYJNYCH (SZKOLENIA USTAWICZNE)

PROGRAM SZKOLENIA WSTĘPNEGO LEKARZE

medycznie wspomaganej prokreacji (Dz. U. poz. 1750),Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 27 października 2015 r. w sprawie warunków, jakim powinny o

Lp. TEMAT SZKOLENIA Czas trwania

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 27 października 2015 r. w sprawie warunków, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia ośrodka medyczn

Lp. TEMAT SZKOLENIA Czas trwania

Tematyka zajęć (z uwzględnieniem zajęć teoretycznych i praktycznych).

ZAJĘCIA TEORETYCZNE DLA EMBRIOLOGÓW I PRACOWNIKÓW PRACOWNI SEMINOLOGICZNYCH (SZKOLENIA USTAWICZNE)

Tematyka zajęć (z uwzględnieniem zajęć teoretycznych i praktycznych).

PROGRAM SZKOLENIA USTAWICZNEGO LEKARZE

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

PROGRAM SZKOLENIA USTAWICZNEGO OSÓB ZATRUDNIONYCH

RAMOWY PROGRAM SZKOLENIA WSTĘPNEGO

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1)2) z dnia 2015 r.

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 12

Klinika Zdrówko s.c. Iwona Adamczak, Rafał Adamczak Al. Adama Mickiewicza 23, Niemcz tel www. klinika-zdrowko.

Konferencja prasowa 29 października 2012

Polskie Towarzystwo Medycyny Rozrodu i Embriologii czerwca 2016 r. Listopad 2015 r.

INFORMACJA DLA PACJENTA ORAZ FORMULARZ ŚWIADOMEJ ZGODY NA KRIOKONSERWACJĘ (ZAMROŻENIE) OOCYTÓW DO PROCEDUR MEDYCZNIE WSPOMAGANEJ PROKREACJI

Zgoda na leczenie IN VITRO Z WŁASNĄ KOMÓRKĄ JAJOWĄ. Pełny program zapłodnienia in vitro z zastosowaniem komórki jajowej pacjentki PAKIET 1A PLN

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

Spis treści. Epidemiologia niepłodności 11 Jerzy Radwan. Psychologiczny aspekt niepłodności 15 Jerzy Radwan

ZGODA NA WYKONANIE ZABIEGU WSPOMAGANEGO ROZRODU Z OOCYTÓW DAWCY (KOMÓREK JAJOWYCH) Nr..

INFORMACJA DLA PACJENTA ORAZ FORMULARZ ŚWIADOMEJ ZGODY NA KRIOKONSERWACJĘ (ZAMROŻENIE) DEPOZYTU NASIENIA DO PROCEDUR MEDYCZNIE WSPOMAGANEJ PROKREACJI

SENAT RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ VIII KADENCJA SPRAWOZDANIE KOMISJI ZDROWIA. (wraz z zestawieniem wniosków)

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 30 marca 2010 r.

In vitro gdzie i jak? Sławomir Wołczyński Klinika Rozrodczości i Endokrynologii Ginekologicznej Uniwersytet Medyczny w Białymstoku

Stanowisko Sekcji Płodności i Niepłodności PTG w sprawie rządowego projektu ustawy o leczeniu niepłodności

USTAWA. z dnia 25 czerwca 2015 r. o leczeniu niepłodności. Rozdział 1. Przepisy ogólne

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

Opinia. do ustawy o leczeniu niepłodności (druk nr 949)

Klinika Zdrówko s.c. Iwona Adamczak, Rafał Adamczak ul. Aleja Adama Mickiewicza 23, Niemcz tel

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

Rekomendacje dotyczące diagnostyki i leczenia niepłodności

ZGODA NA ZASTOSOWANIE TECHNIK WSPOMAGANEGO ROZRODU - INSEMINACJA DOMACICZNA

Rozdział 1 Przepisy ogólne

Załącznik Nr 2 do zarządzenia Nr 3806/VII/16 Prezydenta Miasta Łodzi z dnia 21 czerwca 2016 r.

Leszek Pawelczyk Klinika Niepłodności i Endokrynologii Rozrodu Uniwersytet Medyczny im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu

Niepłodność męska a nowe techniki selekcji plemników do zabiegu wspomaganego

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)2)

"Leczenie niepłodności metodami zapłodnienia pozaustrojowego na lata "

Ustawa z dnia.2009 r. o zmianie ustawy o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów 1,2

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1)2. z dnia. w sprawie niepowtarzalnego oznakowania i monitorowania komórek rozrodczych i zarodków

2. Jednostka organizacyjna realizująca program Realizatorami Programu będą podmioty lecznicze wybrane do jego realizacji w trybie konkursu ofert.

USTAWA. z dnia.2014 r. o zmianie ustawy o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów 1)

Program wsparcia prokreacji dla mieszkańców Chojnic na lata

SEJM Warszawa, dnia 28 czerwca 2011 r. RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

Warszawa, dnia 7 czerwca 2017 r. Poz ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 6 czerwca 2017 r.

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1)1) z dnia. r.

Biblioteka ginekologa praktyka

okres realizacji:

M I N I S T E R Z D R O W I A. Program Leczenie Niepłodności Metodą Zapłodnienia Pozaustrojowego na lata

Projekt ustawy o leczeniu niepłodności. Tytuł wdrażanego projektu Przepisy Unii Europejskiej

Agencja Oceny Technologii Medycznych

Wycofanie zgody. (dawstwo partnerskie)

Moralne aspekty procedury zapłodnienia pozaustrojowego (in vitro) str

2. 1 Standardowe procedury operacyjne ośrodka medycznie wspomaganej prokreacji ustanawiane są w szczególności dla:

Koryfolitropina alfa (Elonva ) w leczeniu niepłodności. Analiza wpływu na budżet

Data sporządzenia r. Nazwa projektu Ustawa o leczeniu niepłodności Ministerstwo wiodące i ministerstwa współpracujące Ministerstwo Zdrowia

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 12. z dnia.. r. w sprawie sposobu prowadzenia Rejestru Dawców Komórek Rozrodczych i Zarodków

1. Pomieszczenia i urządzenia ośrodka medycznie wspomaganej prokreacji powinny odpowiadać warunkom określonym w załączniku do rozporządzenia.

Agencja Oceny Technologii Medycznych

ENDOKRYNOLOGIA I MEDYCYNA ROZRODU

Wizyta kwalifikująca do procedury. Wizyta lekarska w trakcie monitoringu cyklu (jedna wizyta) Estradiol (jedno badanie) Progesteron (jedno badanie)

Stanowisko polskiego towarzystwa ginekologicznego dotyczące technik wspomaganego rozrodu w leczeniu niepłodności

Wstępny wiadomości o biotechnologii rozrodu zwierząt i człowieka

PROGRAM POLITYKI ZDROWOTNEJ. Leczenie niepłodności metodą zapłodnienia pozaustrojowego dla mieszkańców Koszalina w latach Koszalin 2017 r.

PROGRAM POLITYKI ZDROWOTNEJ

1 Proces zapłodnienia 15 Kobiecy cykl miesiączkowy 15 Spermatogeneza 20 Zapłodnienie 22. Kiedy należy zwrócić się o pomoc do lekarza?

Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji

Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji

InviMed Katowice. In vitro. II wizyta (wizyta kwalifikująca do procedury) Kontrola stymulacji (wizyty lekarskie w trakcie monitoringu cyklu)

InviMed Wrocław. In vitro. II wizyta (wizyta kwalifikująca do procedury) Kontrola stymulacji (wizyty lekarskie w trakcie monitoringu cyklu)

Agencja Oceny Technologii Medycznych

INFORMACJA DLA PACJENTKI ORAZ FORMULARZ ŚWIADOMEJ ZGODY NA LECZENIE METODĄ POBRANIA I KRIOKONSERWACJI KOMÓREK ROZRODCZYCH (OOCYTÓW)

Polskie Towarzystwo Medycyny Rozrodu

Jeśli myślisz. o posiadaniu dziecka po przebytej chorobie nowotworowej, chcemy przekazać Ci potrzebne informacje, które pomogą spełnić to marzenie.

Biotechnologia w rozrodzie świń

Dziennik Ustaw z 6 kwietnia 2010 Nr 54 poz. 330

Strategia Leczenia Niepłodności Niepłodność to nie tylko in vitro

InviMed Gdynia. In vitro. Wizyta kwalifikująca do procedury. Kontrola stymulacji (trzy wizyty lekarskie w trakcie monitoringu cyklu)

Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji

Program polityki zdrowotnej - Leczenie niepłodności metodą zapłodnienia pozaustrojowego in vitro dla mieszkańców województwa lubuskiego w2019 roku

antyplemnikowych Test MAR (Mixed Antiglobulin Reaction) mniej niż 50% plemników opłaszczonych przeciwciałami

Pytania z zakresu ginekologii i opieki ginekologicznej

Tyreologia opis przypadku 14

Rola biotechnologii w rozrodzie świń

InviMed Katowice. In vitro. II wizyta (wizyta kwalifikująca do procedury) Kontrola stymulacji (wizyty lekarskie w trakcie monitoringu cyklu)

InviMed Gdynia. In vitro. Wizyta kwalifikująca do procedury. Kontrola stymulacji (trzy wizyty lekarskie w trakcie monitoringu cyklu)

Kwestie moralne dotyczące. ce rezultatów w badań w zakresie medycyny współczesnej

w projekcie ustawy kwestii dawstwa partnerskiego oraz dawstwa innego niż partnerskie. Zgodnie z zawartą w art. 2 ust. 1 definicją dawstwem

Transkrypt:

Szczegółowy program szkolenia ustawicznego dla embriologów i osób pracujących w pracowniach seminologicznych oraz pracowników Banków komórek rozrodczych i zarodków, których czynności mają wpływ na jakość komórek rozrodczych i zarodków. Program obejmuje 25 godzin dydaktycznych, w tym nie mniej niż 10 godzin zajęć praktycznych. Tematyka zajęć (z uwzględnieniem zajęć teoretycznych i praktycznych). 1. Polskie i europejskie przepisy prawne dotyczące medycznie wspomaganej prokreacji oraz gromadzenia, testowania, przetwarzania, przechowywania i dystrybucji komórek rozrodczych i zarodków omówienie aktów prawnych. a. Ustawa z dnia 25 czerwca 2015 roku o leczeniu niepłodności i akty wykonawcze do ustawy. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 15 października 2015 r. w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinna odpowiadać dokumentacja dotycząca komórek rozrodczych i zarodków (Dz. U. poz. 1686). Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 października 2015 r. w sprawie wymagań, jakie powinien spełniać system zapewnienia jakości w ośrodku medycznie wspomaganej prokreacji oraz w banku komórek rozrodczych i zarodków (Dz. U. poz. 1727). Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 października 2015 r. w sprawie rejestru dawców komórek rozrodczych i zarodków (Dz. U. poz. 1745). Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 października 2015 r. w sprawie szkoleń w zakresie pobierania, przetwarzania, przechowywania, testowania i dystrybucji komórek rozrodczych i zarodków przeznaczonych do zastosowania w procedurze medycznie wspomaganej prokreacji (Dz. U. poz. 1740). Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 października 2015 r. w sprawie niepowtarzalnego oznakowania i monitorowania komórek rozrodczych i zarodków (Dz. U. poz. 1747). Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 października 2015 r. w sprawie wywozu z terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i przywozu na to terytorium komórek rozrodczych i zarodków (Dz. U. poz. 1748). Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 października 2015 r. w sprawie wymagań zdrowotnych dla kandydata na dawcę komórek rozrodczych w celu dawstwa partnerskiego i dawstwa innego niż partnerskie oraz dla biorczyni komórek rozrodczych i zarodków oraz szczegółowych warunków pobierania komórek rozrodczych w celu zastosowania w procedurze medycznie wspomaganej prokreacji (Dz. U. poz. 1718). Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 27 października 2015 r. w sprawie warunków, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia ośrodka medycznie wspomaganej prokreacji (Dz. U. poz. 1750),Rozporządzenie Ministra Strona 1

Zdrowia z dnia 27 października 2015 r. w sprawie warunków, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia banku komórek rozrodczych i zarodków (Dz. U. poz. 1752). b. Przepisy Unii Europejskiej Dyrektywa 2004/23/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. w sprawie ustalenia norm jakości i bezpiecznego oddawania, pobierania, testowania, przetwarzania, konserwowania, przechowywania i dystrybucji tkanek i komórek ludzkich (Dz. Urz. UE L 102 z 07.04.2004, str. 48). Dyrektywa Komisji 2006/17/WE z dnia 8 lutego 2006 r. wprowadzającej w życie dyrektywę 2004/23/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do niektórych wymagań technicznych dotyczących dawstwa, pobierania i badania tkanek i komórek ludzkich (Dz. Urz. UE L 38 z 09.02.2006, str. 40). Dyrektywa Komisji 2006/86/WE z dnia 24 października 2006 r. wykonującej dyrektywę 2004/23/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie wymagań dotyczących możliwości śledzenia, powiadamiania o poważnych i niepożądanych reakcjach i zdarzeniach oraz niektórych wymagań technicznych dotyczących kodowania, przetwarzania, konserwowania, przechowywania i dystrybucji tkanek i komórek ludzkich (Dz. Urz. UE L 294 z 25.10.2006, str. 32). Dyrektywa Komisji 2012/39/UE z dnia 26 listopada 2012 r. zmieniającej dyrektywę 2006/17/WE w odniesieniu do niektórych wymagań technicznych dotyczących badania tkanek i komórek ludzkich (Dz. Urz. UE L 327 z 27.11.2012, str. 24). 2. Zasady przejrzystości, bezpieczeństwa i nadzoru nad ośrodkami medycznie wspomaganej prokreacji i bankami komórek rozrodczych i zarodków. a. Aspekty praktyczne. b. Aspekty teoretyczne. 3. Rekomendacje dotyczące diagnostyki i leczenia niepłodności. a. Standardy europejskie, światowe i krajowe (Polskiego Towarzystwa Medycyny Rozrodu, Sekcji Płodności i Niepłodności Polskiego Towarzystwa Ginekologicznego). Standardy i kodeksy praktyki dla lekarzy prowadzących leczenie z zastosowaniem metod medycznie wspomaganej prokreacji w Ośrodku medycznie wspomaganej prokreacji. Algorytmy diagnostyczno-lecznicze w zastosowaniu do niepłodności pod redakcją prof. dr hab. n. med. Sławomira Wołczyńskiego, dr n. med. Michała Radwana Polskie Towarzystwo Medycyny Rozrodu i Polskie Towarzystwo Ginekologiczne Rekomendacje dotyczące diagnostyki i leczenia niepłodności Waldemar Kuczyński, Rafał Kurzawa, Przemysław Oszukowski, Leszek Pawelczyk, Ryszard Poręba, Stanisław Radowicki, Robert Spaczyński, Marian Szamatowicz, Sławomir Wołczyński - Postępowanie z niepłodną parą 2014 - Polskie Towarzystwo Ginekologiczne. Strona 2

Fertility problems: assessment and treatment National Institute for Health and Care Excellence - Clinical guideline Published: 20 February 2013. b. Standardy i kodeksy praktyki dla embriologów wykonujących czynności w Ośrodku medycznie wspomaganej prokreacji Banku komórek rozrodczych i zarodków. Rekomendacje dotyczące standardów jakości procedur realizowanych w pracowniach/laboratoriach IVF i ich monitorowania Spaczyński R., Kozioł K., Kuczyński W., Kurzawa R., Wołczyński S., Janicka A. wspólne rekomendacje Polskiego Towarzystwa Medycyny Rozrodu, Ośrodka Studiów nad Płodnością Człowieka, Sekcji Płodności i Niepłodności Polskiego Towarzystwa Ginekologicznego oraz Konsultanta Krajowego ds. Endokrynologii Ginekologicznej i Rozrodczości 2015. Standardy oceny komórek jajowych i zarodków - rekomendacje PTMRiE dla laboratoriów wspomaganego rozrodu Polskie Towarzystwo Medycyny Rozrodu i Embriologii, Listopad 2015. ESHRE Guideline Group on good practice in IVF labs December 2015 Code of Practice. 8th edition Human Fertilisation and Embryology Authority London: HFEA 2009 (Revised 2015). Quality and Risk Management in the IVF Laboratory Mortimer D., Mortimer S.T. Cambridge University Press, 2004. The Istanbul consensus workshop on embryo assessment: proceedings of an expert meeting Alpha Scientists in Reproductive Medicine and ESHRE Special Interest Group of Embryology Human Reproduction 2011; 26:1270 1283. WHO laboratory manual for the examination of human semen and sperm-cervical mucus interaction. 5th edition World Health Organization Cambridge: Cambridge University Press 2010. Blastocyst culture and transfer in clinical-assisted reproduction: a committee opinion The Practice Committees of the American Society for Reproductive Medicine and the Society for Assisted Reproductive Technology Fertility and Sterility 2013; 99:667 672. 4. Ośrodek medycznie wspomaganej prokreacji zasady działania w świetle obowiązujących przepisów prawnych. a. Podstawy prawne i organizacyjne. b. Osoba odpowiedzialna za jakość w Ośrodku medycznie wspomaganej prokreacji: wymagane wykształcenie i doświadczenie, stanowisko, pozycja, rola i zadania, obowiązki (w szczególności: dbanie o działanie zgodnie z ustawą, przekazywanie danych do rejestru dawców komórek rozrodczych i zarodków, powiadamianie o zdarzeniach nieporządnych i niepożądanych reakcjach). c. Zasady funkcjonowania. d. Wyposażenie. Strona 3

e. Personel. f. Organizacja procedury medycznie wspomaganej prokreacji. g. Współpraca z bankami komórek rozrodczych i zarodków, innymi ośrodkami medycznie wspomaganej prokreacji oraz innymi podmiotami. h. Zarządzanie ośrodkiem medycznie wspomaganej prokreacji. i. Systemy zapewnienia jakości i zarządzania ryzykiem w Ośrodku medycznie wspomaganej prokreacji. j. Zasady bezpieczeństwa i higieny pracy. k. Powiadamianie o istotnych niepożądanych reakcjach i istotnych zdarzeniach niepożądanych. l. Raportowanie procedur. m. Kontrola. n. Symulacje poszczególnych etapów pracy osoby odpowiedzialnej za jakość w ośrodku medycznie wspomaganej prokreacji. 5. Postawy etyczne stosowania metod medycznie wspomaganej prokreacji. 6. Zasady dobrej praktyki medycznej w medycznie wspomaganej prokreacji. 7. Zasady prowadzenia dokumentacji dotyczącej wszystkich etapów leczenia metodami rozrodu wspomaganego medycznie. 8. Podstawy właściwej komunikacji z Pacjentem. 9. Zagadnienia z zakresu informowania pacjentów leczonych metodami medycznie wspomaganej prokreacji oraz zasad odbierania od Pacjentów świadomej zgody na leczenie z zastosowaniem metod medycznie wspomaganej prokreacji i wycofywania zgód na użycie komórek rozrodczych i zarodków. 10. Odpowiedzialność cywilna. 11. Standardy jakości i bezpieczeństwa leczenia metodami medycznie wspomaganej prokreacji. 12. Podstawowe zagadnienia z zakresu kwalifikacji do zapłodnienia pozaustrojowego. a. Bezwzględne i względne wskazania medyczne. b. Minimum diagnostyczne. c. Najczęstsze zdarzenia niepożądane i niepożądane reakcje. 13. Dawstwo komórek rozrodczych i zarodków do zastosowania u ludzi w procedurze medycznie wspomaganej prokreacji. a. Dawstwo partnerskie, dawstwo inne niż partnerskie. b. Ramy prawne i podstawy prawne. c. Zasady postępowania. d. Anonimowość. e. Wskazania medyczne. f. Dobór dawców - dobór pod względem fenotypowym g. Świadoma zgoda. h. Dawcy zwiększonego ryzyka. i. Dokumentowanie czynności. Strona 4

14. Zabezpieczenie płodności na przyszłość: a. wskazania, w tym wskazania onkologiczne. 15. Komórki rozrodcze i zarodki w procedurze medycznie wspomaganej prokreacji. a. Wpływ warunków zewnętrznych - temperatura, wilgotność, przepływ powietrza. b. Kontrola warunków. c. Zapewnienie jakości. 16. Koordynacja sali zabiegowej oraz laboratorium embriologicznego. a. Identyfikacja kluczowych elementów wpływających na jakość i bezpieczeństwo procedur. 17. Indywidualna kontrola jakości pracy lekarza wykonującego przeniesienie komórek rozrodczych albo zarodków do organizmu biorczyni. a. Standaryzacja opisów warunków przeniesienia. b. Kontrola bezpieczeństwa przeniesienia. 18. Indywidualna kontrola jakości pracy embriologa wykonującego przeniesienie komórek rozrodczych albo zarodków do organizmu biorczyni. a. Krzywa uczenia. b. Standaryzacja opisów warunków przeniesienia. c. Kontrola bezpieczeństwa przeniesienia. 19. Kontrola jakości w laboratorium seminologicznym oraz embriologicznym. a. Kontrola jakości w laboratorium seminologicznym. b. Kontrola jakości w laboratorium embriologicznym. 20. Dokumentacja czynności i procesów. a. Zakres koniecznych parametrów. b. Kontrola warunków zewnętrznych. c. Elektroniczne bazy danych. d. Współpraca z rejestrem dawców komórek rozrodczych i zarodków. 24. Analiza nasienia. a. Zasady przyjmowania nasienia do badania. b. Metody oceny seminologicznej. 25. Fizjologia procesów rozrodczych. a. Spermatogeneza, oogeneza, folikulogeneza. b. Zapłodnienie i rozwój embrionalny człowieka. 26. Zapewnienie jakości przebiegu procedury wspomaganego rozrodu prawidłowe postępowanie z nasieniem. a. Wstępna preparatyka nasienia. b. Strategie krioprezerwacyjne. c. Metody preparatywne nasienia. d. Kriokonserwacja nasienia. e. Metody przechowywania. 27. Indukcja jajeczkowania oraz kontrolowana hiperstymulacja jajników. Strona 5

a. Podstawy fizjologiczne. b. Protokoły stymulacyjne i ich dobór. Protokoły stymulacyjne. Zasady doboru protokołów stymulacyjnych. 28. Podstawowe informacje w zakresie pobierania komórek jajowych. a. Techniki. b. wymagania sprzętowe. c. Wpływ czynników zewnętrznych. 29. Podstawowe zagadnienia w zakresie inseminacji nasieniem partnera i dawcy. a. Terapie wspomagające. b. Efektywny czas leczenia. c. Rodzaje zabiegów. d. Ryzyko i skuteczność. 30. Laboratorium embriologiczne. a. Techniki klasyczne o znaczeniu historycznym, takie jak: zapłodnieniewspomagane mikrochirurgicznie (MAF MicroassistedFertilization), dojajowodowe przeniesienie gamet (GIFT Gamete Intrafallopian Transfer), dojajowodowy transfer zygot (ZIFT ZygoteIntrafallopian Transfer). Klasyczne zapłodnienie pozaustrojowe (IVF In Vitro Fertilization), mikroiniekcja plemnika do cytoplazmy komórki jajowej (ICSI Intracytoplasmic Sperm Injection). Nowe techniki zapłodnienia pozaustrojowego. Zalety i wady klasycznych i nowych technik zapłodnienia pozaustrojowego. Wskazania bezpośrednie oraz postępowanie z wyboru. 31. Ocena jakości komórek jajowych. a. Kryteria morfologiczne. b. Parametry biochemiczne oraz markery predykcji jakości komórek jajowych genomika, proteomika, metabolomika. 32. Hodowla zarodków in vitro. a. Ocena potencjału rozwojowego zarodków. b. Parametry predykcji pełnego rozwoju zarodkowego oraz zdolności do implantacji. c. Biomarkery genomika, proteomika, metabolomika. d. Techniki w ocenie rozwoju zarodka. 33. Przeniesienie zarodków do macicy (embryotransfer). a. Synchronizacja czasu transferu zarodka oraz endometrium macicy. b. Techniczne aspekty transferu. 34. Dawstwo komórek rozrodczych i zarodków. Strona 6

a. Ramy prawne. b. Dawstwo partnerskie, dawstwo inne niż partnerskie. c. Dawstwo zarodka. d. Zasady postępowania. e. Anonimowość. Świadoma zgoda. f. Dawcy zwiększonego ryzyka. 35. Dawstwo komórek rozrodczych i zarodków do zastosowania u ludzi w procedurze medycznie wspomaganej prokreacji. a. Zasady doboru dawców i biorczyń. b. Podstawy prawne. c. Wskazania medyczne, dobór pod względem fenotypowym. d. Dokumentowanie czynności. e. Zapewnienie identyfikacji dawców i biorczyń. 36. Wyposażenie i organizacja pracy w laboratorium seminologicznym. a. Zasady zachowania jałowości. b. Sterylizacja sprzętu i urządzeń. c. Postępowanie z ciekłym azotem. d. Czystość powietrza. e. Kontrola jakości i dokumentacja. f. Znakowanie próbek biologicznych. g. Zasady bezpieczeństwa i higieny pracy. 37. Wyposażenie i organizacja pracy w laboratorium embriologicznym. a. Zasady zachowania jałowości. b. Sterylizacja sprzętu i urządzeń. c. Postępowanie z ciekłym azotem. d. Czystość powietrza. e. Kontrola jakości i dokumentacja. f. Znakowanie próbek biologicznych. g. Zasady bezpieczeństwa i higieny pracy. 38. Media hodowlane i warunki hodowli komórek rozrodczych i zarodków. a. Inkubatory do hodowli komórkowej. b. Wpływ składu gazów na stałość parametrów mediów. c. Naczynia hodowlane. d. Mikronarzędzia do pracy z komórkami rozrodczymi i zarodkami. 39. Analiza nasienia. a. Metody analizy nasienia. b. Barwienie rozmazu nasienia. c. Identyfikacja stanów zapalnych. d. Interpretacja wyników. Strona 7

40. Preparatyka nasienia dla potrzeb inseminacji domacicznej, dootrzewnowej oraz zapłodnienia pozaustrojowego. a. Media hodowlane. b. Separacja plemników w gradientach stężeń koloidów. 41. Zagadnienia z zakresu uzyskiwania plemników z tkanki jądrowej oraz najądrzy. a. Techniki preparatywne i przygotowanie materiału do zapłodnienia. b. Krioprezerwacja tkanki jądrowej. 42. Oczyszczanie nasienia u osób chorych lub nosicieli chorób zakaźnych. a. Techniki preparatywne i kontrola jakości. b. Oznaczanie liczby kopii wirusów w nasieniu. 43. Zapłodnienie pozaustrojowe. a. Analiza płynu pęcherzykowego. b. Identyfikacja wzgórka jajonośnego. c. Ocena morfologiczna oocytów. d. Inseminacja komórek jajowych znaną liczbą plemników in vitro. 44. Mikroiniekcja plemnika do komórki jajowej. a. Urządzenia optyczne i ich wpływ na warunki pracy z materiałem biologicznym. b. Typy mikromanipulatorów, pomp oraz urządzeń wspomagających. c. Zachowanie stałości temperatury. d. Praca w warunkach jałowości. e. Komory laminarne, inkubatory z kontrolowaną atmosferą. f. Problemy techniczne. 45. Przygotowanie komórek jajowych do mikroiniekcji. a. Trawienie enzymatyczne oraz mechaniczne oczyszczanie komórek jajowych z komórek wzgórka jajonośnego. b. Systemy operacyjne zamknięte w mikrokroplach pod parafiną. 46. Mikroiniekcja plemnika do komórki jajowej: a. wybór plemnika do mikroiniekcji, b. pozycjonowanie oocytów, c. wprowadzenie plemnika, d. ocena oocytów po zabiegu, e. powikłania i metody zapobiegania. 47. Hodowla zarodków. a. Ocena zapłodnienia i wczesnego rozwoju zarodkowego. b. Analiza morfologiczna przedjądrzy, blastomerów oraz rozwoju blastocyst. c. Dokumentacja fotograficzna i opisowa. 48. Diagnostyka preimplantacyjna i skriningpreimplantacyjny. a. Podstawy prawne. b. Wskazania do diagnostyki. c. Podstawy zaburzeń genetycznych komórek rozrodczych i zarodków. Strona 8

d. Możliwości oceny - materiał, metody. 49. Biopsja ciałek kierunkowych oraz blastomerów. a. Pobranie materiału. b. Techniki mechaniczne, chemiczne oraz laserowe otwierania osłony przejrzystej. 50. Diagnostyka preimplantacyjna. a. Diagnostyka pierwszego i drugiego ciałka kierunkowego. b. Diagnostyka blastomerowa. c. Techniki oceny genetycznej. 51. Biomarkery w ocenie komórek rozrodczych i zarodków. a. Genomika, proteomika, metabolomika komórek ziarnistych, oocytów i zarodków. b. Ocena płynu pęcherzykowego. c. Pobieranie materiału do oceny. d. Techniki spektrometrii. e. Ekspresja genów komórek ziarnistych. 52. Wybór zarodków do transferu. a. Ocena statyczna i dynamiczna potencjału rozwojowego zarodków. b. Umieszczanie zarodków w kateterach transferowych. 53. Assisted hatching. a. Aspekty techniczne wykonania zabiegu: metoda z użyciem lasera, trawienie osłony kwaśnym płynem tyroda. b. Metody mechaniczne. 54. Indywidualna kontrola jakości pracy embriologa i lekarza wykonującego transfer. a. Krzywa uczenia. b. Standaryzacja opisów warunków transferowych. c. Kontrola bezpieczeństwa transferu. 55. Historia krioprezerwacji komórek rozrodczych i zarodków. 56. Urządzenia do kontrolowanego zamrażania próbek biologicznych. a. Rodzaje urządzeń do kontrolowanego zamrażania próbek biologicznych. b. Programowanie urządzeń w zależności od specyfiki materiału biologicznego. 57. Podstawy kriobiologii. a. Tworzenie kryształów lodu. b. Wolne protokoły mrożeniowe. c. Seeding. d. Krzywa zamrażania i rozmrażania. e. Związek między protokołami mrożenia i rozmrożania. 58. Krioprezerwacja. a. Mrożenie w oparach azotu. b. Witryfikacja. 59. Postępowanie z próbkami niebezpiecznymi oraz obarczonymi ryzykiem biologicznym. Strona 9

a. Bezpieczne metody krioprezerwacji materiału biologicznego. b. Postępowanie z próbkami o nieznanym statusie. 60. Podstawy witryfikacji. a. Protokoły, sprzęt i odczynniki. b. Systemy zamknięte i otwarte. c. Zamrażanie i odmrażanie. 61. Krioprezerwacja zarodków. a. Wolne i szybkie protokoły mrożenia. b. Procedury odmrażania. c. Witryfikacja. 62. Systemy indywidualnego znakowania materiałów biologicznych. a. Zasady tworzenia niepowtarzalnego oznakowania próbek. 63. Krioprezerwacja nasienia prawidłowego. a. Krioprotektanty, dylucja, equilibracja i pakowanie. b. Protokoły wolne, w oparach azotu i sterowane cyfrowo systemy mrożenia. c. Systemy pakowania i znakowania próbek. 64. Krioprezerwacja nasienia nieprawidłowego. a. Protokoły i sterowane cyfrowo systemy mrożenia. b. Systemy pakowania i znakowania próbek. c. Mikrometody zamrażania pojedynczych plemników. 65. Mrożenie komórek jajowych. a. Protokoły, sprzęt i odczynniki. b. Systemy zamknięte i otwarte. c. Zamrażanie i odmrażanie. d. Zalety i wady metody. e. Ryzyko genetyczne związane z mrożeniem oocytów. 66. Krioprezerwacja tkanki jądrowej dla potrzeb punkcji jądra (TESA). a. Techniki, krioprotektanty i systemy pakowania. b. Odmrażanie tkanki i odzyskiwanie plemników. 67. Krioprezerwacja tkanki jajnikowej w celu zabezpieczenia płodności na przyszłość. a. Metody, krioprotektanty. b. Mrożenie skrawków oraz zawiesiny tkankowej. c. Witryfikacja. d. Systemy otwarte i zamknięte. 68. Historia bankowania komórek rozrodczych i zarodków. 69. Bank Komórek rozrodczych i zarodków zasady działania w świetle obowiązujących przepisów prawnych. a. Podstawy prawne i organizacyjne. b. Zasady funkcjonowania. c. Osoba odpowiedzialna za jakość w Banku komórek rozrodczych i zarodków: Strona 10

d. wymagane wykształcenie i doświadczenie, e. stanowisko, pozycja, rola i zadania, f. obowiązki: dbanie o działanie zgodnie z ustawą, przekazywanie danych do rejestru dawców komórek rozrodczych i zarodków, powiadamianie o zdarzeniach nieporządnych i niepożądanych reakcjach. g. Personel. h. Współpraca z Bankami komórek rozrodczych i zarodków, innymi Ośrodkami medycznie wspomaganej prokreacji oraz innymi podmiotami. i. Systemy zapewnienia jakości i zarządzania ryzykiem w Ośrodku medycznie wspomaganej prokreacji. j. Raportowanie procedur. k. Kontrola. l. Symulacje poszczególnych etapów pracy osoby odpowiedzialnej za jakość w ośrodku medycznie wspomaganej prokreacji. 70. Wyposażenie i postępowanie w Banku komórek rozrodczych i zarodków. a. Budowa i parametry techniczne pojemników do przechowywania próbek biologicznych. b. Sterylizacja sprzętui urządzeń. c. Szybkość odparowywania azotu z dewarów. d. Zapewnienie bezpieczeństwa próbek. e. Systemy składowania próbek biologicznych słomki, probówki, systemy specjalne. f. Znakowanie próbek biologicznych. g. Urządzenia do kontrolowanego zamrażania próbek biologicznych. h. Programowanie urządzeń w zależności od specyfiki materiału biologicznego. Mrożenie w parach azotu. i. Witryfikacja. j. Postępowanie z próbkami niebezpiecznymi oraz obarczonymi ryzykiem biologicznym. k. Bezpieczne metody krioprezerwacji materiału biologicznego. l. Postępowanie z próbkami o nieznanym statusie. 71. Zarządzanie bankiem komórek rozrodczych i zarodków. a. Bazy danych i systemy informatyczne do zarządzania depozytami. Zatwierdzam.... dr Jurij Koseniuk Kierownik Pracowni Wspomaganego Rozrodu Strona 11