PARLAMENT EUROPEJSKI

PARLAMENT EUROPEJSKI 2004 2009 Komisja Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności 16.10.2008 2006/0136(COD) POPRAWKI 215-325 Projekt zalecenia do drugiego czytania Hiltrud Breyer (PE412.104v01-00) mające na celu przyjęcie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (11119/8/2008 C6-0326/2008 2006/0136(COD)) AM\741041.doc PE412.111v01-00

AM_Com_LegRecomm PE412.111v01-00 2/91 AM\741041.doc

215 Liam Aylward Punkt 6 preambuły (6) Produkcja roślinna odgrywa we Wspólnocie bardzo ważną rolę. Jednym z najważniejszych sposobów ochrony roślin i produktów roślinnych przed organizmami szkodliwymi w tym przed chwastami oraz ulepszenia produkcji rolnej jest stosowanie środków ochrony roślin. (6) Produkcja roślinna odgrywa we Wspólnocie bardzo ważną rolę. Jednym z najważniejszych sposobów ochrony roślin i produktów roślinnych przed organizmami szkodliwymi w tym przed chwastami oraz ulepszenia produkcji rolnej jest stosowanie środków ochrony roślin. Powinno się zapewnić przeprowadzenie gruntownej oceny wpływu, w tym wpływu systemu cut-off na działalność rolniczą. Po przeanalizowaniu wstępnej oceny wpływu Komisji nie można było znaleźć danych na temat skutków przejścia z systemu udzielania zezwoleń na podstawie ryzyka do systemu udzielania zezwoleń w oparciu o zagrożenia. Instytucjom powinno się zapewnić brakujące kluczowe informacje celem podjęcia przemyślanej decyzji. 216 Robert Sturdy, Caroline Jackson, Richard Seeber Punkt 6 a preambuły (nowy) (6a) Dlatego też, jako że rozporządzenie mogłoby wywrzeć wpływ na krajobraz oraz dostawy i ceny roślin i żywności, Komisja winna przeprowadzić w całej UE drobiazgową i zakrojoną na szeroką skalę ocenę wpływu wszystkich aspektów tego rozporządzenia na wszystkie sektory przemysłu, w tym rolnictwo, hortologię, AM\741041.doc 3/91 PE412.111v01-00

ogrodnictwo, usługi w zakresie architektury krajobrazu oraz obiekty publiczne i prywatne, przed ich wdrożeniem. Uznaje się tu znaczenie środków ochrony roślin. W pełni zrozumiały powinien być zakres, w jakim przepisy te wpłyną na praktyki i możliwości produkcyjne państw członkowskich i w interesie konsumentów, zdrowia publicznego, rolników i przemysłu powinien on zostać poddany ocenie. 217 Caroline Lucas Punkt 14 preambuły (14) Mając na uwadze bezpieczeństwo, okres zatwierdzania substancji czynnych powinien być ograniczony w czasie. Okres zatwierdzania powinien być proporcjonalny do ewentualnego ryzyka związanego ze stosowaniem takich substancji. Przy podejmowaniu wszelkich decyzji dotyczących przedłużania zatwierdzenia należy uwzględnić doświadczenie zdobyte w wyniku stosowania środków ochrony roślin zawierających przedmiotowe substancje oraz wszelkie osiągnięcia w nauce i technologii. (14) Mając na uwadze bezpieczeństwo, okres zatwierdzania substancji czynnych powinien być ograniczony w czasie. Okres zatwierdzania powinien być proporcjonalny do ewentualnego ryzyka związanego ze stosowaniem takich substancji. Przy podejmowaniu wszelkich decyzji dotyczących przedłużania zatwierdzenia należy uwzględnić doświadczenie zdobyte w wyniku stosowania środków ochrony roślin zawierających przedmiotowe substancje oraz wszelkie osiągnięcia w nauce i technologii. Po pierwszym odnowieniu powinien mieć miejsce regularny przegląd substancji. Przywrócenie poprawki 10 z pierwszego czytania z pozostawieniem 4 pierwszych słów PE412.111v01-00 4/91 AM\741041.doc

z pierwotnego tekstu Komisji. 218 Caroline Lucas Punkt 17 preambuły (17) Niektóre substancje, które nie są stosowane głównie jako środki ochrony roślin mogą okazać się przydatne w ochronie roślin, lecz korzyści ekonomiczne związane z wystąpieniem o zatwierdzenie mogą być w ich przypadku ograniczone. Szczegółowe przepisy powinny zapewniać zatem, by substancje takie o ile ryzyko jakie powodują jest dopuszczalne mogły być także zatwierdzone do celów ochrony roślin. (17) Niektóre substancje, które nie są stosowane głównie jako środki ochrony roślin mogą okazać się przydatne w ochronie roślin, lecz korzyści ekonomiczne związane z wystąpieniem o zatwierdzenie mogą być w ich przypadku ograniczone. Szczególne przepisy powinny zapewniać zatem, by takie substancje, o ile ryzyko jakie powodują jest uznane za dopuszczalne przez wszystkie odnośne zainteresowane strony, mogły być także zatwierdzone do celów ochrony roślin. To społeczeństwo powinno decydować, co jest dopuszczalnym ryzykiem i jeżeli społeczeństwo uznaje, że dane ryzyko jest niedopuszczalne, należy na nowo określić to, co jest dopuszczalne i odpowiednio ocenić ryzyko. Jedynie wszystkie odnośne zainteresowane strony mogą więc uznać ryzyko za dopuszczalne. Wśród nich muszą się znaleźć przedstawiciele mieszkańców i społeczności wiejskich, stowarzyszeń rolników (zarówno ekologicznych, jak i tradycyjnych), grup środowiskowych i konsumenckich oraz ogółu opinii publicznej. Przywrócenie poprawki 13 z pierwszego czytania. AM\741041.doc 5/91 PE412.111v01-00

219 Caroline Lucas Punkt 25 preambuły (25) Jeśli z przyczyn niezależnych od wnioskodawcy decyzja dotycząca zatwierdzenia nie może zostać podjęta w przewidzianym terminie, państwa członkowskie powinny mieć możliwość udzielania zezwoleń tymczasowych, na czas ograniczony, aby ułatwić przejście do procedury zatwierdzania ustanowionej na mocy niniejszego rozporządzenia. W świetle doświadczeń zdobytych przy zatwierdzaniu substancji czynnych na mocy niniejszego rozporządzenia, przepisy dotyczące zezwoleń tymczasowych powinny po pięciu latach przestać obowiązywać lub w razie konieczności zostać przedłużone. skreślony Mało uzasadnione wydaje się opracowanie rozporządzenia zawierającego wysokie standardy, skoro daje ono możliwość odstępstwa od tych standardów. Nie powinna istnieć żadna przyczyna dla opóźnienia w podejmowaniu decyzji regulacyjnych, gdyż właśnie w tym celu istnieją organy regulacyjne. Dlatego należy skreślić ten punkt preambuły. do nowego punktu preambuły dodanego przez Radę. 220 Hiltrud Breyer Punkt 27 preambuły (27) Zasada wzajemnego uznawania jest jednym ze sposobów zapewnienia (27) Zasada wzajemnego uznawania jest jednym ze sposobów zapewnienia PE412.111v01-00 6/91 AM\741041.doc

swobodnego przepływu towarów we Wspólnocie. Aby uniknąć powielania prac, zmniejszyć obciążenia administracyjne dla przemysłu i państw członkowskich oraz zapewnić bardziej zharmonizowaną dostępność środków ochrony roślin, zezwolenia udzielone przez jedno państwo członkowskie powinny być akceptowane przez inne państwa członkowskie, w których warunki rolnictwa, zdrowia roślin oraz środowiska (w tym warunki klimatyczne) są porównywalne. W celu ułatwienia takiego wzajemnego uznawania należy więc podzielić Wspólnotę na strefy o tego typu porównywalnych warunkach. Jednak z warunków środowiska lub rolnictwa charakterystycznych dla terytorium danego państwa członkowskiego może wynikać konieczność, by - w momencie składania wniosku - państwo członkowskie uznało zezwolenie wydane przez inne państwo członkowskie, zmieniło je, lub nie wydawało zezwolenia na wprowadzanie danego środka ochrony roślin do obrotu na swoim terytorium, jeśli jest to uzasadnione szczególnymi warunkami dotyczącymi rolnictwa lub jeśli nie jest możliwe osiągnięcie wysokiego poziomu ochrony zdrowia ludzi i zwierząt oraz środowiska, określonego w niniejszym rozporządzeniu. swobodnego przepływu towarów we Wspólnocie. Aby uniknąć niepotrzebnego powielania prac, zmniejszyć obciążenia administracyjne dla przemysłu i państw członkowskich oraz ułatwić bardziej zharmonizowaną dostępność środków ochrony roślin, o zezwoleniach udzielonych przez jedno państwo członkowskie powinny być powiadamiane inne państwa członkowskie, na rynku których wnioskodawca pragnie umieścić produkt. Te państa członkowskie powinny być upoważnione do uznania zezwolenia wydanego przez inne państwo członkowskie, jego zmiany, lub niewydania zezwolenia na wprowadzanie danego środka ochrony roślin do obrotu na swoim terytorium, jeśli jest to uzasadnione szczególnymi warunkami dotyczącymi rolnictwa bądź środowiska naturalnego, które mogą, ale nie muszą ograniczać się do tego państwa członkowskiego, lub jeśli nie jest możliwe osiągnięcie wysokiego poziomu ochrony zdrowia ludzi lub zwierząt lub środowiska, określonego w niniejszym rozporządzeniu lub do utrzymania na swoim terytorium wyższego poziomu ochrony zgodnie z krajowym planem działania dotyczącym pestycydów. Podział na strefy uznawania zezwoleń nie jest właściwy, ponieważ warunki w proponowanych strefach często nie są porównywalne. Podczas gdy pożądana jest harmonizacja procedur, nie może ona nastąpić kosztem suwerenności politycznej państw członkowskich. Państwa członkowskie winny być upoważnione do podejmowania w jasno określonym terminie decyzji o uznaniu, zmianie bądź niewydaniu zezwolenia zgodnie z ich sytuacją krajową. Swoboda podejmowania decyzji przyznana państwom członkowskim we wspólnym stanowisku jest tak restrykcyjna, że praktycznie nie istnieje, i w związku z tym powinna zostać rozszerzona. Przywrócenie poprawki 19 z pierwszego czytania. zastępuje poprawkę 16 sprawozdawcy. AM\741041.doc 7/91 PE412.111v01-00

221 Kathy Sinnott Punkt 28 a preambuły (nowy) (28a) Żywność importowana powinna podlegać takim samym standardom w odniesieniu do ochrony roślin i nie powinno się do niej stosować substancji, które nie zostały zatwierdzone zgodnie z przepisami tego rozporządzenia. Celem ochrony zdrowia ludzi ważne jest, by importowana żywność nie była poddawana działaniu środków ochrony roślin, które nie zostały zatwierdzone przez UE. Żywność importowana, która nie podlegałaby takim samym standardom oznaczałaby dwutorową normalizację w odniesieniu do zdrowia obowiązującą zewnętrznych producentów i stawiałaby rolników UE w niekorzystnym położeniu. 222 Caroline Lucas Punkt 41 preambuły (41) Aby zapewnić, że reklamy nie będą wprowadzały w błąd użytkowników środków ochrony roślin, należy określić zasady dotyczące reklamowania takich środków. (41) Aby zapewnić, że reklamy nie wprowadzają w błąd użytkowników środków ochrony roślin lub opinii publicznej, należy określić zasady dotyczące reklamowania takich środków. PE412.111v01-00 8/91 AM\741041.doc

Reklamy pestycydów i produktów pestycydowych nie mogą wprowadzać w błąd użytkowników lub opinii publicznej. Przywrócenie poprawki 26 z pierwszego czytania. 223 Hanne Dahl Artykuł 1 Przedmiot Niniejsze rozporządzenie ustanawia przepisy dotyczące udzielania zezwoleń na wprowadzanie środków ochrony roślin do obrotu w postaci handlowej oraz dotyczące wprowadzania ich do obrotu, stosowania i kontrolowania w obrębie Wspólnoty. Niniejsze rozporządzenie ustanawia zarówno zasady zatwierdzania substancji czynnych, sejfnerów i synergetyków, które zawierają lub z których składają się środki ochrony roślin, jak i zasady dotyczące adiuwantów i składników obojętnych. Przedmiot i cel 1. Niniejsze rozporządzenie ustanawia przepisy dotyczące udzielania zezwoleń na wprowadzanie środków ochrony roślin do obrotu w postaci handlowej oraz dotyczące wprowadzania ich do obrotu, stosowania i kontrolowania w obrębie Wspólnoty. 2. Niniejsze rozporządzenie ustanawia zarówno zasady zatwierdzania substancji czynnych, sejfnerów i synergetyków, które zawierają lub z których składają się środki ochrony roślin, jak i zasady dotyczące adiuwantów i składników obojętnych. 3. Nie można uniemożliwiać państwom członkowskim stosowania zasady ostrożności w zakresie ograniczenia lub zakazu stosowania pestycydów. 4. Państwa członkowskie mogą utworzyć strefy wolne od pestycydów, które uznają za konieczne w celu zapewnienia zasobów wody pitnej. Strefy takie mogą obejmować cały obszar danego państwa. 5. Państwa członkowskie mogą wprowadzić zakaz stosowania lub wprowadzania do obrotu pestycydów zatwierdzonych na terenie UE w przypadku, gdy ich poziom da się zmierzyć poza strefą korzeniową. AM\741041.doc 9/91 PE412.111v01-00

Ustęp 3 spowoduje, że przepisy niniejszego rozporządzenia staną się zasadą minimum, która pozwoli poszczególnym państwom członkowskim na dalsze postępy w opracowywaniu pestycydów. Celem ustępów 4 i 5 jest zagwarantowanie, że osiągnięcia przewidziane w dyrektywie o wodach gruntowych polegające na zapewnieniu dostępności wody pitnej, zostaną przeniesione również do niniejszego rozporządzenia. 224 Mojca Drčar Murko Artykuł 3 punkt 18 18) dobra praktyka doświadczalna 18) dobra praktyka doświadczalna Praktyka zgodna z zaleceniami znajdującymi się w wytycznych Europejskiej i Śródziemnomorskiej Organizacji Ochrony Roślin (EPPO) nr 181 i 152; Praktyka zgodna z dyrektywą 2004/10/WE; Ponowne wprowadzenie poprawki przyjętej w pierwszym czytaniu. 225 Caroline Lucas Artykuł 3 punkt 23 23) szklarnia 23) szklarnia Stabilne, zamknięte pomieszczenie, w Stabilne, zamknięte pomieszczenie, w PE412.111v01-00 10/91 AM\741041.doc

którym uprawia się rośliny, do którego można wchodzić, zwykle pokryte przezroczystą powłoką zewnętrzną, która pozwala na kontrolowaną wymianę materiału i energii z otoczeniem oraz zapobiega przedostaniu się środków ochrony roślin do środowiska. Do celów niniejszego rozporządzenia za szklarnie uznaje się również mające nieprzezroczystą powłokę miejsca zamknięte, w których uprawia się rośliny (np. w przypadku uprawy grzybów lub cykorii); którym uprawia się rośliny, do którego można wchodzić, zwykle pokryte przezroczystą powłoką zewnętrzną, która pozwala na kontrolowaną wymianę materiału i energii z otoczeniem oraz ogranicza przedostawanie się środków ochrony roślin do środowiska. Do celów niniejszego rozporządzenia za szklarnie uznaje się również mające nieprzezroczystą powłokę miejsca zamknięte, w których uprawia się rośliny (np. w przypadku uprawy grzybów lub cykorii); Podczas gdy stosowanie pestycydów w szklarniach może skutecznie ograniczyć ich przedostawanie się do środowiska, nie można kategorycznie stwierdzić, że uniknie się tego całkowicie, jako że szklarnie często mają okna, które można otworzyć, a także drzwi, które można zostawić otwarte przez dowolny czas, co może poskutkować przedostaniem się pestycydów do środowiska. Poprawiono nowy fragment dodany przez Radę. 226 Pilar Ayuso Artykuł 3 punkt 23 a (nowy) 23a) zakres zastosowania Konkretne rośliny, gatunki roślin lub produkty roślinne łącznie z organizmami szkodliwymi, przed którymi chroni się rośliny i produkty roślinne, bądź wszelkie inne przyczyny, dla których stosuje się środki ochrony roślin; AM\741041.doc 11/91 PE412.111v01-00

Istnieje potrzeba podania wyjaśnień. Sformułowanie zakres wykorzystane zostało na przykład w art. 6h. 227 Anja Weisgerber Artykuł 4 ustęp 1 akapit drugi W ocenie substancji czynnej najpierw ustala się, czy zostały spełnione kryteria zatwierdzania określone w pkt 3.6.2 3.6.4 i 3.7 załącznika II. Jeśli kryteria te zostały spełnione, w ramach oceny ustala się następnie, czy spełnione zostały inne kryteria zatwierdzenia określone w pkt 2 i 3 załącznika II. W ocenie substancji czynnej najpierw ustala się, czy zostały spełnione kryteria zatwierdzania określone w pkt 3.6.2 3.6.4 i 3.7 załącznika II. Jeśli kryteria te zostały spełnione, w ramach oceny ustala się następnie, czy spełnione zostały inne kryteria zatwierdzenia określone w pkt 2 i 3 załącznika II, łącznie z pkt 3.6.5 oraz 3.8.2 w momencie przyjęcia dla tych punktów załącznika, zgodnie z art. 78 ust. 2, konkretnych kryteriów naukowych. Zdanie to dodała Rada. W proponowanych zmianach uznaje się, że zaburzenia endokrynologiczne nie zostały zdefiniowane w tym rozporządzeniu i dlatego nie mogą być wykorzystane do zakazu stosowania danej substancji czynnej dopóki nie zostaną przyjęte i wdrożone jasne przepisy wykonawcze. PE412.111v01-00 12/91 AM\741041.doc

228 Johannes Blokland Artykuł 4 ustęp 1 akapit drugi W ocenie substancji czynnej najpierw ustala się, czy zostały spełnione kryteria zatwierdzania określone w pkt 3.6.2 3.6.4 i 3.7 załącznika II. Jeśli kryteria te zostały spełnione, w ramach oceny ustala się następnie, czy spełnione zostały inne kryteria zatwierdzenia określone w pkt 2 i 3 załącznika II. W ocenie substancji czynnej najpierw ustala się, czy zostały spełnione kryteria zatwierdzania określone w pkt 3.6.2 3.6.4 i 3.7 załącznika II. Jeśli kryteria te zostały spełnione, w ramach oceny ustala się następnie, czy spełnione zostały inne kryteria zatwierdzenia określone w pkt 2 i 3 załącznika II, łącznie z pkt 3.6.5 oraz 3.8.2 w momencie przyjęcia dla tych punktów załącznika, zgodnie z art. 78 ust. 2, konkretnych kryteriów naukowych. Zdanie to dodała Rada. W proponowanych zmianach uznaje się, że zaburzenia endokrynologiczne nie zostały zdefiniowane w tym rozporządzeniu i dlatego nie mogą być wykorzystane do zakazu stosowania danej substancji czynnej dopóki nie zostaną przyjęte i wdrożone jasne przepisy wykonawcze. 229 Liam Aylward, Christa Klaß, Anne Laperrouze Artykuł 4 ustęp 1 akapit drugi W ocenie substancji czynnej najpierw ustala się, czy zostały spełnione kryteria zatwierdzania określone w pkt 3.6.2 3.6.4 i 3.7 załącznika II. Jeśli kryteria te zostały spełnione, w ramach oceny ustala się następnie, czy spełnione zostały inne kryteria zatwierdzenia określone w pkt 2 i 3 załącznika II. W ocenie substancji czynnej najpierw ustala się, czy zostały spełnione kryteria zatwierdzania określone w pkt 3.6.2 3.6.4 i 3.7 załącznika II. Jeśli kryteria te zostały spełnione, w ramach oceny ustala się następnie, czy spełnione zostały inne kryteria zatwierdzenia określone w pkt 2 i 3 załącznika II, łącznie z pkt 3.6.5 oraz 3.8.2 w momencie przyjęcia dla tych AM\741041.doc 13/91 PE412.111v01-00

punktów załącznika, zgodnie z art. 78 ust. 2, konkretnych kryteriów naukowych. Zdanie to dodała Rada. W proponowanych zmianach uznaje się, że zaburzenia endokrynologiczne nie zostały zdefiniowane w tym rozporządzeniu i dlatego nie mogą być wykorzystane do zakazu stosowania danej substancji czynnej dopóki nie zostaną przyjęte i wdrożone jasne przepisy wykonawcze. 230 Caroline Lucas Artykuł 4 ustęp 2 litera a) (a) nie mają jakiegokolwiek szkodliwego wpływu na zdrowie ludzi, w tym grup szczególnie wrażliwych, lub na zdrowie zwierząt, z uwzględnieniem znanego wpływu w postaci kumulacji w organizmie i działania synergicznego, jeżeli uzgodniono metody umożliwiające ocenę takiego wpływu; ani nie mają wpływu na wody gruntowe; (a) nie mają jakiegokolwiek szkodliwego wpływu na zdrowie ludzi, w szczególności na zdrowie użytkowników, którzy mają bezpośredni kontakt z tymi środkami, mieszkańców i osób znajdujących się w pobliżu oraz grup szczególnie wrażliwych, lub na zdrowie zwierząt, z uwzględnieniem znanego wpływu w postaci kumulacji w organizmie i działania synergicznego, ani nie mają wpływu na wody powierzchniowe lub gruntowe; Należy chronić wszystkie możliwe grupy populacji narażone na ryzyko działania pestycydów. Należą do nich użytkownicy profesjonalni i nieprofesjonalni, mieszkańcy, osoby znajdujące się w pobliżu, pracownicy, szczególne grupy najbardziej narażone i konsumenci, narażeni bezpośrednio lub pośrednio przez powietrze, żywność, paszę, wodę i środowisko. W związku z tym, że pestycydy stosowane w rolnictwie są często używane w mieszaninach, należy ocenić potencjalne niekorzystne skutki tych mieszanin dla zdrowia, w tym wszelkie skutki PE412.111v01-00 14/91 AM\741041.doc

synergiczne, jeszcze przed ich zatwierdzeniem. Przywrócenie poprawki 296 z pierwszego czytania. 231 Hiltrud Breyer Artykuł 4 ustęp 2 akapit drugi W przypadku pozostałości o znaczeniu toksykologicznym, ekotoksykologicznym, środowiskowym lub dotyczącym wody pitnej istnieją powszechnie stosowane metody ich pomiaru. Normy analityczne muszą być powszechnie dostępne. W przypadku pozostałości wszystkich zatwierdzonych substancji istnieją standardowe, powszechnie stosowane metody ich pomiaru, które są wystarczająco precyzyjne odnośnie do wszelkich technicznie wykrywalnych poziomów, które mogą wystąpić we wszelkich nośnikach o charakterze środowiskowym i biologicznym lub mieć znaczenie dla wody pitnej. Pozostałości są możliwe do wykrycia przy pomocy zwykłych metod wykrywania pozostałości wtórnych, które stosuje się we wspólnotowych laboratoriach referencyjnych. Normy analityczne muszą być powszechnie dostępne. ma na celu wprowadzenie do artykułu dwóch aspektów. Po pierwsze, dla wszystkich dozwolonych pestycydów mają istnieć metody wykrywania pozostałości. Obecnie tak nie jest, ponieważ standardowy sprzęt laboratoryjny może wykryć jedynie ograniczoną liczbę pozostałości substancji. Po drugie, metoda oceny skutków dla zdrowia powinna być wystarczająco czuła w odniesieniu do poziomów potencjalnego zagrożenia w przypadku różnych czynników środowiskowych i biologicznych, aby nie pominąć skutków niewykrywanych za pomocą ogólnie stosowanych metod. Przywrócenie poprawki 62 z pierwszego czytania. zastępuje poprawkę 56 sprawozdawcy. AM\741041.doc 15/91 PE412.111v01-00

232 Caroline Lucas Artykuł 4 ustęp 3 litera b) b) nie ma natychmiastowego lub opóźnionego szkodliwego wpływu na zdrowie ludzi lub zwierząt, bezpośrednio lub poprzez wodę pitną (z uwzględnieniem substancji powstających w wyniku uzdatniania wody), żywność, paszę lub powietrze, ani skutków w miejscu pracy lub poprzez inny pośredni wpływ, z uwzględnieniem znanego wpływu w postaci kumulacji w organizmie i działania synergicznego, jeżeli uzgodniono metody umożliwiające ocenę takiego wpływu; ani nie ma wpływu na wody gruntowe; b) nie ma natychmiastowego lub opóźnionego szkodliwego wpływu na zdrowie ludzi, zwłaszcza zdrowie mieszkańców lub osób postronnych oraz szczególnie wrażliwych grup ludności lub zwierząt, bezpośrednio lub poprzez wodę pitną (z uwzględnieniem substancji powstających w wyniku uzdatniania wody), żywność, paszę lub powietrze, łącznie z lokalizacjami odległymi od miejsca wykorzystania tych substancji w wyniku przemieszczania się na duże odległości, ani skutków w miejscu pracy lub poprzez inny pośredni wpływ, z uwzględnieniem wpływu w postaci kumulacji w organizmie i działania synergicznego, ani nie ma wpływu na wody powierzchniowe i gruntowe. Należy chronić wszystkie grupy narażone na ryzyko działania pestycydów, a zwłaszcza mieszkańców, którzy mogą być regularnie narażeni na działanie pestycydów pochodzących z różnych źródeł. Obejmuje to długotrwałe narażenie na działanie pestycydów przenoszonych przez wiatr, na opary, które mogą się pojawić po upływie kilku dni, tygodni, a nawet miesięcy od zastosowania środków ochrony roślin, reaktywację, opad, narażenie na działanie pestycydów zastosowanych na wolnym powietrzu i przenoszących się do pomieszczeń, jak również przenoszenie na duże odległości, jako że pestycydy przenoszą się w powietrzu na duże dystanse. Przywrócenie poprawki 297 z pierwszego czytania. PE412.111v01-00 16/91 AM\741041.doc

233 Anne Ferreira, Stéphane Le Foll Artykuł 4 ustęp 7 7. W drodze odstępstwa od ust. 1, w przypadku gdy na podstawie udokumentowanych dowodów uznano, że substancja czynna jest niezbędna do zwalczania poważnego niebezpieczeństwa dla zdrowia roślin, któremu nie można zapobiec innymi dostępnymi sposobami, taka substancja czynna może zostać zatwierdzona na okres nieprzekraczający pięciu lat, nawet jeśli substancja ta nie spełnia kryteriów określonych w załączniku II pkt 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 lub 3.8.2, pod warunkiem że stosowanie tej substancji czynnej podlega środkom ograniczającym ryzyko, które mają zapewnić zminimalizowanie narażenia ludzi i środowiska. W przypadku tych substancji najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości określa się zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 396/2005. Odstępstwa tego nie stosuje się wobec substancji czynnych, które zostały lub muszą zostać sklasyfikowane zgodnie z dyrektywą 67/548/EWG jako substancje rakotwórcze kategorii pierwszej lub substancje toksyczne dla reprodukcji kategorii 1. 7. W drodze odstępstwa od ust. 1, w przypadku gdy na podstawie udokumentowanych dowodów, zwłaszcza analizy dokumentacji naukowej, uznano, że substancja czynna jest niezbędna do zwalczania poważnego niebezpieczeństwa dla zdrowia roślin, któremu nie można zapobiec innymi dostępnymi sposobami, taka substancja czynna może zostać zatwierdzona na okres ograniczony do dwóch lat, nawet jeśli substancja ta nie spełnia kryteriów określonych w załączniku II pkt 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 lub 3.8.2, pod warunkiem że stosowanie tej substancji czynnej podlega środkom ograniczającym ryzyko, które mają zapewnić zminimalizowanie narażenia ludzi i środowiska. Zatwierdzenie może zostać jednokrotnie przedłużone zgodnie z postanowieniami poprzedniego ustępu. W przypadku tych substancji, maksymalne pułapy mające zastosowanie do pozostałości określone zostały zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 396/2005. Odstępstwa tego nie stosuje się wobec substancji czynnych, które zostały lub muszą zostać sklasyfikowane zgodnie z dyrektywą 67/548/EWG jako substancje rakotwórcze lub genotoksyczne, substancje toksyczne dla reprodukcji kategorii pierwszej i drugiej lub substancje sklasyfikowane jako zaburzające gospodarkę hormonalną. Or. fr AM\741041.doc 17/91 PE412.111v01-00

Musi istnieć możliwość dopuszczania pewnych substancji czynnych celem zapanowania nad poważnymi zagrożeniami dla zdrowia roślin, czego nie można dokonać przy pomocy innych dostępnych środków. Zezwolenie takie musi podlegać rygorystycznym warunkom i powinno być udzielane na krótszy okres, przy czym powinna istnieć możliwość dwukrotnego przedłużenia tego tymczasowego zezwolenia. To możliwe odstępstwo nie może zostać rozszerzone na substancje rakotwórcze lub genotoksyczne lub substancje toksyczne dla reprodukcji kategorii pierwszej i drugiej lub substancje sklasyfikowane jako zaburzające gospodarkę hormonalną. 234 Diana Wallis Artykuł 4 ustęp 7 7. W drodze odstępstwa od ust. 1, w przypadku gdy na podstawie udokumentowanych dowodów uznano, że substancja czynna jest niezbędna do zwalczania poważnego niebezpieczeństwa dla zdrowia roślin, któremu nie można zapobiec innymi dostępnymi sposobami, taka substancja czynna może zostać zatwierdzona na okres nieprzekraczający pięciu lat, nawet jeśli substancja ta nie spełnia kryteriów określonych w załączniku II pkt 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 lub 3.8.2, pod warunkiem że stosowanie tej substancji czynnej podlega środkom ograniczającym ryzyko, które mają zapewnić zminimalizowanie narażenia ludzi i środowiska. W przypadku tych substancji najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości określa się zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 396/2005. Odstępstwa tego nie stosuje się wobec substancji czynnych, które zostały lub muszą zostać sklasyfikowane zgodnie z dyrektywą 67/548/EWG jako substancje rakotwórcze kategorii pierwszej lub 7. W drodze odstępstwa od ust. 1, w przypadku gdy na podstawie materiału dowodowego konieczne jest zastosowanie substancji czynnej do zwalczania poważnego zagrożenia zdrowia roślin, które nie może być powstrzymane przez inne dostępne środki, taka substancja czynna może zostać zatwierdzona na ograniczony okres czasu nieprzekraczający pięciu lat, nawet jeżeli nie spełnia kryteriów wymienionych w punktach 3.6.2, 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5, 3.7.1 lub 3.8.2 Załącznika II, pod warunkiem że użycie substancji czynnej podlega środkom ograniczającym ryzyko, w celu zagwarantowania, że narażenie ludzi i środowiska zostało ograniczone. W przypadku tych substancji najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości określa się zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 396/2005. Odstępstwa tego nie stosuje się wobec substancji czynnych, które zostały lub muszą zostać sklasyfikowane zgodnie z dyrektywą 67/548/EWG jako substancje rakotwórcze kategorii pierwszej lub PE412.111v01-00 18/91 AM\741041.doc

substancje toksyczne dla reprodukcji kategorii 1. substancje toksyczne dla reprodukcji kategorii 1. Państwa członkowskie winny składać Komisji do zatwierdzenia wnioski wraz ze wspomagającymi dokumentami dowodowymi. Odstępstwo powinno mieć również zastosowanie do substancji czynnych, które nie spełniają kryteriów w zakresie ochrony środowiska. Objęłoby ono zwłaszcza pendimetalinę wykorzystywaną do przygotowywania gruntów pod wzrost grochu. 235 Marianne Thyssen Artykuł 4 ustęp 7 akapit pierwszy 7. W drodze odstępstwa od ust. 1, w przypadku gdy na podstawie udokumentowanych dowodów uznano, że substancja czynna jest niezbędna do zwalczania poważnego niebezpieczeństwa dla zdrowia roślin, któremu nie można zapobiec innymi dostępnymi sposobami, taka substancja czynna może zostać zatwierdzona na okres nieprzekraczający pięciu lat, nawet jeśli substancja ta nie spełnia kryteriów określonych w załączniku II pkt 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 lub 3.8.2, pod warunkiem że stosowanie tej substancji czynnej podlega środkom ograniczającym ryzyko, które mają zapewnić zminimalizowanie narażenia ludzi i środowiska. W przypadku tych substancji najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości określa się zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 396/2005. 7. W drodze odstępstwa od ust. 1, w przypadku gdy na podstawie materiału dowodowego konieczne jest zastosowanie substancji czynnej do zwalczania poważnego zagrożenia zdrowia roślin, które nie może być powstrzymane przez inne dostępne środki, taka substancja czynna może zostać zatwierdzona na ograniczony okres czasu nieprzekraczający pięciu lat, nawet jeżeli nie spełnia kryteriów wymienionych w punktach 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5, 3.7.2, 3.7.3, 3.8.1 lub 3.8.2 Załącznika II, pod warunkiem że użycie substancji czynnej podlega środkom ograniczającym ryzyko, w celu zagwarantowania, że narażenie ludzi i środowiska zostało ograniczone. W przypadku tych substancji najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości określa się zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 396/2005. AM\741041.doc 19/91 PE412.111v01-00

Odstępstwo powinno zostać rozszerzone tak, by obejmowało bardziej rygorystyczne kryteria niż te określone we wspólnym stanowisku. Państwa członkowskie winny dysponować wszelkimi środkami koniecznymi do kontrolowania i ograniczania mogących się pojawić zagrożeń dla zdrowia roślin. 236 Anja Weisgerber Artykuł 4 ustęp 7 akapit pierwszy 7. W drodze odstępstwa od ust. 1, w przypadku gdy na podstawie udokumentowanych dowodów uznano, że substancja czynna jest niezbędna do zwalczania poważnego niebezpieczeństwa dla zdrowia roślin, któremu nie można zapobiec innymi dostępnymi sposobami, taka substancja czynna może zostać zatwierdzona na okres nieprzekraczający pięciu lat, nawet jeśli substancja ta nie spełnia kryteriów określonych w załączniku II pkt 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 lub 3.8.2, pod warunkiem że stosowanie tej substancji czynnej podlega środkom ograniczającym ryzyko, które mają zapewnić zminimalizowanie narażenia ludzi i środowiska. W przypadku tych substancji najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości określa się zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 396/2005. 7. W drodze odstępstwa od ust. 1, w przypadku gdy na podstawie udokumentowanych dowodów uznano, że substancja czynna jest niezbędna do zwalczania poważnego niebezpieczeństwa dla zdrowia roślin łącznie z powstawaniem odporności któremu nie można zapobiec innymi odpowiednimi sposobami, taka substancja czynna może zostać zatwierdzona na okres nieprzekraczający pięciu lat, nawet jeśli substancja ta nie spełnia kryteriów określonych w załączniku II pkt 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 lub 3.8.2, pod warunkiem że stosowanie tej substancji czynnej podlega środkom ograniczającym ryzyko, które mają zapewnić zminimalizowanie narażenia ludzi i środowiska. W przypadku tych substancji najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości określa się zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 396/2005. Zapis ten to dodała Rada. Powstawanie odporności stanowi jedną z kluczowych kwestii, która powinna być brana pod uwagę podczas rozważań nad zagadnieniem poważnego PE412.111v01-00 20/91 AM\741041.doc

niebezpieczeństwa dla zdrowia roślin. Nie wszystkie dostępne środki są odpowiednie do osiągnięcia zakładanego celu w zakresie kontroli nad poważnymi zagrożeniami dla zdrowia roślin. Dlatego też należy doprecyzować sformułowanie celem lepszego odzwierciedlenia celów odnośnego zapisu. 237 Liam Aylward, Christa Klaß Artykuł 4 ustęp 7 akapit pierwszy 7. W drodze odstępstwa od ust. 1, w przypadku gdy na podstawie udokumentowanych dowodów uznano, że substancja czynna jest niezbędna do zwalczania poważnego niebezpieczeństwa dla zdrowia roślin, któremu nie można zapobiec innymi dostępnymi sposobami, taka substancja czynna może zostać zatwierdzona na okres nieprzekraczający pięciu lat, nawet jeśli substancja ta nie spełnia kryteriów określonych w załączniku II pkt 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 lub 3.8.2, pod warunkiem że stosowanie tej substancji czynnej podlega środkom ograniczającym ryzyko, które mają zapewnić zminimalizowanie narażenia ludzi i środowiska. W przypadku tych substancji najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości określa się zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 396/2005. 7. W drodze odstępstwa od ust. 1, w przypadku gdy na podstawie udokumentowanych dowodów uznano, że substancja czynna jest niezbędna do zwalczania poważnego niebezpieczeństwa dla zdrowia roślin, któremu nie można zapobiec innymi odpowiednimi sposobami, taka substancja czynna może zostać zatwierdzona na okres nieprzekraczający pięciu lat, nawet jeśli substancja ta nie spełnia kryteriów określonych w załączniku II pkt 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 lub 3.8.2, pod warunkiem że stosowanie tej substancji czynnej podlega środkom ograniczającym ryzyko, które mają zapewnić zminimalizowanie narażenia ludzi i środowiska. W przypadku tych substancji najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości określa się zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 396/2005. Zapis ten to dodała Rada. Nie wszystkie dostępne środki są odpowiednie do osiągnięcia zakładanego celu w zakresie kontroli nad poważnymi zagrożeniami dla zdrowia roślin. Dlatego też należy doprecyzować sformułowanie celem lepszego odzwierciedlenia celów odnośnego zapisu. AM\741041.doc 21/91 PE412.111v01-00

238 Johannes Blokland Artykuł 4 ustęp 7 akapit pierwszy 7. W drodze odstępstwa od ust. 1, w przypadku gdy na podstawie udokumentowanych dowodów uznano, że substancja czynna jest niezbędna do zwalczania poważnego niebezpieczeństwa dla zdrowia roślin, któremu nie można zapobiec innymi dostępnymi sposobami, taka substancja czynna może zostać zatwierdzona na okres nieprzekraczający pięciu lat, nawet jeśli substancja ta nie spełnia kryteriów określonych w załączniku II pkt 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 lub 3.8.2, pod warunkiem że stosowanie tej substancji czynnej podlega środkom ograniczającym ryzyko, które mają zapewnić zminimalizowanie narażenia ludzi i środowiska. W przypadku tych substancji najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości określa się zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 396/2005. 7. W drodze odstępstwa od ust. 1, w przypadku gdy na podstawie udokumentowanych dowodów uznano, że substancja czynna jest niezbędna do zwalczania poważnego niebezpieczeństwa dla zdrowia roślin łącznie z powstawaniem odporności któremu nie można zapobiec innymi odpowiednimi sposobami, taka substancja czynna może zostać zatwierdzona na okres nieprzekraczający pięciu lat, nawet jeśli substancja ta nie spełnia kryteriów określonych w załączniku II pkt 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 lub 3.8.2, pod warunkiem że stosowanie tej substancji czynnej podlega środkom ograniczającym ryzyko, które mają zapewnić zminimalizowanie narażenia ludzi i środowiska. W przypadku tych substancji najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości określa się zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 396/2005. Zapis ten to dodała Rada. Powstawanie odporności stanowi jedną z kluczowych kwestii, która powinna być brana pod uwagę podczas rozważań nad zagadnieniem poważnego niebezpieczeństwa dla zdrowia roślin. Ponadto nie wszystkie dostępne środki są odpowiednie do osiągnięcia zakładanego celu w zakresie kontroli nad poważnymi zagrożeniami dla zdrowia roślin. Dlatego też należy doprecyzować sformułowanie celem lepszego odzwierciedlenia celów odnośnego zapisu. PE412.111v01-00 22/91 AM\741041.doc

239 Liam Aylward, Christa Klaß Artykuł 4 ustęp 7 akapit pierwszy 7. W drodze odstępstwa od ust. 1, w przypadku gdy na podstawie udokumentowanych dowodów uznano, że substancja czynna jest niezbędna do zwalczania poważnego niebezpieczeństwa dla zdrowia roślin, któremu nie można zapobiec innymi dostępnymi sposobami, taka substancja czynna może zostać zatwierdzona na okres nieprzekraczający pięciu lat, nawet jeśli substancja ta nie spełnia kryteriów określonych w załączniku II pkt 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 lub 3.8.2, pod warunkiem że stosowanie tej substancji czynnej podlega środkom ograniczającym ryzyko, które mają zapewnić zminimalizowanie narażenia ludzi i środowiska. W przypadku tych substancji najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości określa się zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 396/2005. 7. W drodze odstępstwa od ust. 1, w przypadku gdy na podstawie udokumentowanych dowodów uznano, że substancja czynna jest niezbędna do zwalczania poważnego niebezpieczeństwa dla zdrowia roślin łącznie z powstawaniem odporności któremu nie można zapobiec innymi dostępnymi sposobami, taka substancja czynna może zostać zatwierdzona na okres nieprzekraczający pięciu lat, nawet jeśli substancja ta nie spełnia kryteriów określonych w załączniku II pkt 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 lub 3.8.2, pod warunkiem że stosowanie tej substancji czynnej podlega środkom ograniczającym ryzyko, które mają zapewnić zminimalizowanie narażenia ludzi i środowiska. W przypadku tych substancji najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości określa się zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 396/2005. Zapis ten to dodała Rada. Powstawanie odporności stanowi jedną z kluczowych kwestii, która powinna być brana pod uwagę podczas rozważań nad zagadnieniem poważnego niebezpieczeństwa dla zdrowia roślin. AM\741041.doc 23/91 PE412.111v01-00

240 Robert Sturdy, Richard Seeber Artykuł 4 ustęp 7 akapit pierwszy 7. W drodze odstępstwa od ust. 1, w przypadku gdy na podstawie udokumentowanych dowodów uznano, że substancja czynna jest niezbędna do zwalczania poważnego niebezpieczeństwa dla zdrowia roślin, któremu nie można zapobiec innymi dostępnymi sposobami, taka substancja czynna może zostać zatwierdzona na okres nieprzekraczający pięciu lat, nawet jeśli substancja ta nie spełnia kryteriów określonych w załączniku II pkt 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 lub 3.8.2, pod warunkiem że stosowanie tej substancji czynnej podlega środkom ograniczającym ryzyko, które mają zapewnić zminimalizowanie narażenia ludzi i środowiska. W przypadku tych substancji najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości określa się zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 396/2005. 7. W drodze odstępstwa od ust. 1, w przypadku gdy na podstawie materiału dowodowego konieczne jest zastosowanie substancji czynnej do zwalczania poważnego zagrożenia zdrowia roślin, które nie może być powstrzymane przez inne dostępne środki, taka substancja czynna może zostać zatwierdzona na ograniczony okres czasu nieprzekraczający pięciu lat, nawet jeżeli nie spełnia kryteriów wymienionych w punktach 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5, 3.7.2, 3.7.3, 3.8.1 lub 3.8.2 Załącznika II, pod warunkiem że użycie substancji czynnej podlega środkom ograniczającym ryzyko, w celu zagwarantowania, że narażenie ludzi i środowiska zostało ograniczone. W przypadku tych substancji najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości określa się zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 396/2005. Odstępstwo musi zostać rozszerzone tak, by obejmowało bardziej rygorystyczne kryteria niż te określone we wspólnym stanowisku. Państwa członkowskie muszą dysponować wszelkimi środkami koniecznymi do kontrolowania i ograniczania mogących się pojawić zagrożeń dla zdrowia roślin. PE412.111v01-00 24/91 AM\741041.doc

241 Liam Aylward Artykuł 4 ustęp 7 7. W drodze odstępstwa od ust. 1, w przypadku gdy na podstawie udokumentowanych dowodów uznano, że substancja czynna jest niezbędna do zwalczania poważnego niebezpieczeństwa dla zdrowia roślin, któremu nie można zapobiec innymi dostępnymi sposobami, taka substancja czynna może zostać zatwierdzona na okres nieprzekraczający pięciu lat, nawet jeśli substancja ta nie spełnia kryteriów określonych w załączniku II pkt 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 lub 3.8.2, pod warunkiem że stosowanie tej substancji czynnej podlega środkom ograniczającym ryzyko, które mają zapewnić zminimalizowanie narażenia ludzi i środowiska. W przypadku tych substancji najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości określa się zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 396/2005. Odstępstwa tego nie stosuje się wobec substancji czynnych, które zostały lub muszą zostać sklasyfikowane zgodnie z dyrektywą 67/548/EWG jako substancje rakotwórcze kategorii pierwszej lub substancje toksyczne dla reprodukcji kategorii 1. 7. W drodze odstępstwa od ust. 1, w przypadku gdy na podstawie materiału dowodowego konieczne jest zastosowanie substancji czynnej do zwalczania poważnego zagrożenia zdrowia roślin, które nie może być powstrzymane przez inne dostępne środki, taka substancja czynna może zostać zatwierdzona na ograniczony okres czasu nieprzekraczający pięciu lat, nawet jeżeli nie spełnia kryteriów wymienionych w punktach 3.6.2, 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5, 3.7.2, 3.7.3 lub 3.8.2 Załącznika II, pod warunkiem że użycie substancji czynnej podlega środkom ograniczającym ryzyko, w celu zagwarantowania, że narażenie ludzi i środowiska zostało ograniczone. W przypadku tych substancji najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości określa się zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 396/2005. Odstępstwa tego nie stosuje się wobec substancji czynnych, które zostały lub muszą zostać sklasyfikowane zgodnie z dyrektywą 67/548/EWG jako substancje powodujące mutacje genów kategorii pierwszej, substancje rakotwórcze kategorii pierwszej lub substancje toksyczne dla reprodukcji kategorii 1. Zapis ten to dodała Rada. Jeżeli państwo członkowskie stoi w obliczu sytuacji poważnego zagrożenia dla zdrowia roślin na swoim terytorium, powinno ono dysponować odpowiednimi środkami zapobiegającymi poważnym szkodom dla upraw narażonych na niebezpieczeństwo. Dlatego też odstępstwo powinno zostać rozszerzone na inne kryteria niż te wymienione we wspólnym stanowisku. AM\741041.doc 25/91 PE412.111v01-00

242 Christa Klaß Artykuł 4 ustęp 7 akapit 1 a (nowy) Jeżeli państwo członkowskie ubiega się o odstępstwo na mocy niniejszego ustępu, w ciągu dwóch miesięcy Komisja proponuje środki sugerowane w tym wniosku stałej komisji opiniodawczej i podejmuje decyzję zgodnie z procedurą regulacyjną, o której mowa w art. 79 ust. 3. W niektórych przypadkach odstępstwo może ograniczać się jedynie do tego państwa członkowskiego, które składa wniosek. Zapis ten to dodała Rada. Należy wymagać od Komisji przekazania informacji o środkach proponowanych przez wnioskujące państwo członkowskie do stałej komisji celem podjęcia decyzji. 243 Liam Aylward, Neil Parish Artykuł 4 ustęp 7 akapit 1 a (nowy) Jeżeli państwo członkowskie ubiega się o odstępstwo na mocy niniejszego ustępu, w ciągu dwóch miesięcy Komisja proponuje środki sugerowane w tym wniosku stałej komisji opiniodawczej i podejmuje decyzję zgodnie z procedurą regulacyjną, o której mowa w art. 79 ust. 3. W niektórych przypadkach PE412.111v01-00 26/91 AM\741041.doc

odstępstwo może ograniczać się jedynie do tego państwa członkowskiego, które składa wniosek. Zapis ten to dodała Rada. Należy wymagać od Komisji przekazania informacji o środkach proponowanych przez państwo członkowskie do stałej komisji celem podjęcia decyzji. 244 Anja Weisgerber Artykuł 4 ustęp 7 akapit 1 a (nowy) Jeżeli państwo członkowskie ubiega się o odstępstwo na mocy niniejszego ustępu, w ciągu dwóch miesięcy Komisja proponuje środki sugerowane w tym wniosku stałej komisji opiniodawczej i podejmuje decyzję zgodnie z procedurą regulacyjną, o której mowa w art. 79 ust. 3. W niektórych przypadkach odstępstwo może ograniczać się jedynie do tego państwa członkowskiego, które składa wniosek. Zapis ten to dodała Rada. Należy wymagać od Komisji przekazania informacji o środkach proponowanych przez państwo członkowskie do stałej komisji celem podjęcia decyzji. AM\741041.doc 27/91 PE412.111v01-00

245 Caroline Lucas Artykuł 8 ustęp 1 litera c) c) dla każdego punktu określającego wymogi dotyczące danych dla środka ochrony roślin, podsumowania i wyniki testów i badań, nazwę ich właściciela i tożsamość osoby lub nazwę instytutu, który przeprowadził testy i badania, istotne dla oceny kryteriów, przewidzianych w art. 4 ust. 2 i 3, dla jednego lub większej liczby środków ochrony roślin, które są reprezentatywne dla zastosowań wymienionych w lit. a), z uwzględnieniem faktu, że brak w dokumentacji danych, o których mowa w ust. 2 niniejszego artykułu, wynikający z proponowanego ograniczonego zakresu reprezentatywnych zastosowań substancji czynnej, może prowadzić do ograniczeń w zatwierdzeniu; c) dla każdego punktu określającego wymogi dotyczące danych dla środka ochrony roślin, podsumowania i wyniki testów i badań, nazwę ich właściciela i tożsamość osoby lub nazwę instytutu, który przeprowadził testy i badania, istotne dla oceny kryteriów, przewidzianych w art. 4 ust. 2 i 3, dla jednego lub większej liczby środków ochrony roślin, które są reprezentatywne dla zastosowań wymienionych w lit. a), z uwzględnieniem faktu, że wszelkie braki w dokumentacji danych, o których mowa w ust. 2 niniejszego artykułu, wynikający z proponowanego ograniczonego zakresu reprezentatywnych zastosowań substancji czynnej, prowadzą do niezatwierdzenia danej substancji czynnej; Dokumentacja zawierająca informacje niekompletne lub błędne powinna być odrzucana. Przywrócenie poprawki 74 z pierwszego czytania. 246 Erna Hennicot-Schoepges Artykuł 11 ustęp 2 akapit pierwszy 2. Projekt sprawozdania z oceny zawiera również w odpowiednich przypadkach wniosek dotyczący ustanowienia 2. Projekt sprawozdania z oceny zawiera również w odpowiednich przypadkach wniosek dotyczący ustanowienia PE412.111v01-00 28/91 AM\741041.doc

najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości. W takim przypadku państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy przekazuje Komisji wniosek, sprawozdanie z oceny oraz dokumentację towarzyszącą, o której mowa w art. 9 rozporządzenia (WE) 396/2005, nie później niż w terminie sześciu miesięcy od daty powiadomienia określonej w art. 9 ust. 3 akapit pierwszy niniejszego rozporządzenia. najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości. Jest to niezbędne wyjaśnienie dotyczące ustanowienia najwyższego dopuszczalnego poziomu pozostałości (NDP), jeżeli konkluzje Urzędu nie zostaną przyjęte w wyznaczonym terminie. 247 Hiltrud Breyer Artykuł 12 ustęp 2 - akapit 2 W ciągu 120 dni od zakończenia okresu przewidzianego na przedstawienie pisemnych uwag, Urząd, w świetle aktualnej wiedzy naukowej i technicznej, korzystając z wytycznych dostępnych na dzień złożenia wniosku, zajmuje stanowisko w sprawie tego, czy można spodziewać się, że dana substancja czynna spełnia kryteria zatwierdzenia określone w art. 4, i powiadamia o tym wnioskodawcę, państwa członkowskie i Komisję oraz podaje to stanowisko do publicznej wiadomości. W ciągu 120 dni od zakończenia okresu przewidzianego na przedstawienie pisemnych uwag, Urząd, w świetle aktualnej wiedzy naukowej i technicznej, korzystając z wytycznych dostępnych na dzień złożenia wniosku, zajmuje stanowisko w sprawie tego, czy można spodziewać się, że dana substancja czynna spełnia kryteria zatwierdzenia określone w art. 4, i powiadamia o tym wnioskodawcę, państwa członkowskie i Komisję oraz podaje to stanowisko do publicznej wiadomości. W przypadkach, gdy zorganizowana zostaje konsultacja określona w pierwszym akapicie, okres wynoszący 120 dni powinien być przedłużony o 60 dni. AM\741041.doc 29/91 PE412.111v01-00

Urzędowi należy dać wystarczająco dużo czasu na przygotowanie konkluzji. Według obecnych wymogów Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) przyznaje się sześć miesięcy. Dotychczasowe doświadczenia pokazały, że okres sześciu miesięcy jest kluczowy dla przeprowadzenia skutecznej i solidnej z naukowego punktu widzenia wzajemnej weryfikacji. Okres wynoszący 120 dni nie pozwoliłby na przykład na zorganizowanie spotkania ekspertów. W przypadku gdy wymagane jest zasięgnięcie opinii ekspertów, okres ten powinien zostać przedłużony o 60 dni. Jest to propozycja kompromisowa oparta na poprawce 83 z pierwszego czytania. 248 Erna Hennicot-Schoepges Artykuł 12 ustęp 6 a (nowy) 6a. W przypadkach, gdy konkluzje Urzędu zostają przyjęte w terminie określonym w ust. 2 tego artykułu, przedłużonym o jakikolwiek dodatkowy okres przewidziany w ust. 3, przepisy art. 11 rozporządzenia (WE) nr 396/2005 nie mają zastosowania i bezzwłocznie stosuje się postanowienia art. 14 tego rozporządzenia. Jest to konieczne uściślenie; ustanowienie najwyższego dopuszczalnego poziomu pozostałości (NDP) nie może mieć miejsca przed opracowaniem przez Urząd konkluzji. PE412.111v01-00 30/91 AM\741041.doc

249 Erna Hennicot-Schoepges Artykuł 12 ustęp 6 b (nowy) 6b. W przypadkach, gdy konkluzje Urzędu nie zostają przyjęte w terminie określonym w ust. 2 tego artykułu, przedłużonym o jakikolwiek dodatkowy okres przewidziany w ust. 3, bezzwłocznie stosuje się przepisy art. 11 i 14 rozporządzenia (WE) nr 396/2005. Jest to niezbędne wyjaśnienie dotyczące ustanowienia najwyższego dopuszczalnego poziomu pozostałości (NDP), jeżeli konkluzje Urzędu nie zostaną przyjęte w wyznaczonym terminie. 250 Hiltrud Breyer Artykuł 24 ustęp 1 1. Substancja czynna spełniająca kryteria przewidziane w art. 4 zostaje zatwierdzona jako substancja kwalifikująca się do zastąpienia, jeżeli spełnia jedno lub więcej kryteriów dodatkowych określonych w pkt 4 załącznika II. W drodze odstępstwa od art. 14 ust. 2 zatwierdzenie może zostać przedłużone jednokrotnie lub wielokrotnie na okres nieprzekraczający dziesięciu lat. 1. Substancja czynna spełniająca kryteria przewidziane w art. 4 zostaje zatwierdzona jako substancja kwalifikująca się do zastąpienia, jeżeli spełnia jedno lub więcej kryteriów dodatkowych określonych w pkt 4 załącznika II. W drodze odstępstwa od art. 14 ust. 2 zatwierdzenie może zostać odnowione jednokrotnie lub wielokrotnie na okres nieprzekraczający pięciu lat. AM\741041.doc 31/91 PE412.111v01-00

Termin na zatwierdzenie substancji kwalifikującej się do zastąpienia nie powinien być taki sam, jak ogólny okres ważności zatwierdzenia. Celem zapewnienia regularnej porównawczej oceny produktów zawierających takie substancje termin zatwierdzenia powinien być ograniczony do 5 lat (okres odnawialny). Niniejsza poprawka powinna także wyjaśniać, że Parlament nigdy nie zajął stanowiska, które oznaczałoby automatyczne odchodzenie od substancji potencjalnie kwalifikujących się do zastąpienia. Takie wycofanie wymagane jest jedynie, gdy spełniony jest szereg warunków (zob. art. 50). Jest to częściowe przywrócenie poprawki 106 z pierwszego czytania. zastępuje poprawkę 92 sprawozdawcy. 251 Françoise Grossetête Artykuł 24 ustęp 2 2. Bez uszczerbku dla ust. 1 stosuje się art. 4 21. Substancje kwalifikujące się do zastąpienia wymienia się oddzielnie w rozporządzeniu, o którym mowa w art. 13 ust. 4. 2. Bez uszczerbku dla ust. 1 stosuje się art. 4 21. Substancje kwalifikujące się do zastąpienia wymienia się oddzielnie w rozporządzeniu, o którym mowa w art. 13 ust. 4 po ich zatwierdzeniu lub przedłużeniu zgodnie z niniejszym rozporządzeniem. Or. fr Według wspólnego stanowiska wymaga się sporządzenia wykazu substancji, które winny zostać zastąpione. W rozporządzeniu powinno się zatem określić konkretny termin, w którym w stosownych przypadkach dana substancja musi zostać uwzględniona w tym wykazie. Logiczne jest, że w odniesieniu do danej substancji decyzja o tym, czy powinna ona zostać wpisana do wykazu, czy nie, powinna być podejmowana na podstawie ponownej analizy przez Wspólnotę. PE412.111v01-00 32/91 AM\741041.doc