Wskazówki i deklaracja producenta Emisje elektromagnetyczne i odporność. Strona S8 & S8 Series II / VPAP III Series 1 3 S9 Series 4 6 Stellar 7 9



Podobne dokumenty
Wskazówki i deklaracja producenta Emisje elektromagnetyczne i odporność

Wskazówki i deklaracja producenta Emisje elektromagnetyczne i odporność

Przenośne urządzenia komunikacji w paśmie częstotliwości radiowych mogą zakłócać pracę medycznego sprzętu elektrycznego. REF Rev.


Dane techniczne maski

HI-PRO 2. Instrukcja instalacji. Nr dok PL/03 Nr części PL

ZAKRES AKREDYTACJI LABORATORIUM BADAWCZEGO Nr AB 295

ZAKRES AKREDYTACJI LABORATORIUM BADAWCZEGO Nr AB 666

ZAKRES BADAŃ BEZPIECZEŃSTWO UŻYTKOWANIA I EMC CELAMED Centralne Laboratorium Aparatury Medycznej Aspel S.A.

ZAKRES AKREDYTACJI LABORATORIUM BADAWCZEGO Nr AB 666

Badane cechy i metody badawcze/pomiarowe

TERMOMETR ELEKTRONICZNY do pomiaru temperatury w uchu UT-601 INSTRUKCJA UŻYCIA

Wykaz aktualnych norm EMC przetłumaczonych przez Komitet Techniczny 104 na język polski (stan: luty 2013)

Wskaźnik zielony. Wskaźnik przekroczenia temperatury. Rysunek A

Przepisy i normy związane:

POLISH Wyprodukowane przez:

kyłatwy wybór kiedy potrzebujesz dokładnych wskazań IndiTop 8-30 VDC/AC

Załącznik nr 1 do Standardu technicznego nr 3/DMN/2014 dla układów elektroenergetycznej automatyki zabezpieczeniowej w TAURON Dystrybucja S.A.

Spis treści Gratulacje

ZAKRES AKREDYTACJI LABORATORIUM BADAWCZEGO Nr AB 295

Wydział Chemii Uniwersytet Łódzki ul. Tamka 12, Łódź

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ŚRODOWISKA 1) z dnia 30 października 2003 r.

ZAKRES AKREDYTACJI LABORATORIUM BADAWCZEGO Nr AB 310

Kompaktowy inhalator kompresorowy

Anna Szabłowska. Łódź, r

FREE NOVAMA.PL BŁYSKAWICZNY TERMOMETR BEZDOTYKOWY. Model : NT17 INSTRUKCJA OBSŁUGI PRZED UŻYCIEM NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z NINIEJSZĄ INSTRUKCJĄ OBSŁUGI

Nawilżacz grzejny. GoodKnight H 2 O. Instrukcja obsługi

Podręcznik użytkownika TL-PoE 10R Adapter Odbiorczy PoE

heated humidifier H5i Welcome Guide Polski

STRATEGIA LABORATORIUM AUTOMATYKI I TELEKOMUNIKACJI IK W ZAKRESIE PROWADZENIA BADAŃ SYSTEMU GSM-R

AUTOFOCUS NOVAMA.PL AUTOMATYCZNY TERMOMETR BEZDOTYKOWY MODEL: NT11 INSTRUKCJA OBSŁUGI PRZED UŻYCIEM NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z NINIEJSZĄ INSTRUKCJĄ OBSŁUGI

RTS11-ON-BC192 VFI-SS-111. Charakterystyka urządzenia. Zastosowanie: System telekomunikacji średniej i dużej mocy, ZASILACZ model

7.3 Ocena zagrożenia elektromagnetycznym promieniowaniem niejonizującym

Kompatybilność elektromagnetyczna urządzeń górniczych w świetle doświadczeń

VITAMMY TERMOMETR BEZDOTYKOWY INSTRUKCJA OBSŁUGI PRZED UŻYCIEM NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z NINIEJSZĄ INSTRUKCJĄ OBSŁUGI

Pomieszczeniowe czujniki temperatury

ZAKRES AKREDYTACJI LABORATORIUM BADAWCZEGO Nr AB 295

KT-FAMILY PRO. Inhalator mechaniczny. Instrukcja obsługi

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ŚRODOWISKA 1

S9 Escape. Welcome Guide. Polski POSITIVE AIRWAY PRESSURE DEVICE

Pola elektromagnetyczne

9. Oddziaływanie pola elektromagnetycznego

Warszawa, dnia 14 listopada 2003 r. Nr 192 Poz ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ŚRODOWISKA 1)

EverFlo EverFlo Q INSTRUKC JA OBSŁUGI R02 LZ 06/19/2014 PL, CS, HU, SK, SL, RO

ELEKTRYCZNY SPRZĘT AGD UŻYWANY W KUCHNI DO PRZYGOTOWYWANIA POTRAW I WYKONYWANIA PODOBNYCH CZYNNOŚCI.

7.3 Ocena zagrożenia elektromagnetycznym promieniowaniem niejonizującym

KT-BABY. Inhalator mechaniczny. Instrukcja obsługi Edycja z

Maska nosowa Ultra Mirage II Wskazówki odnośnie dezynfekcji

INSTRUKCJA INSTALACJI

S9 AutoSet & S9 Elite

JEDNOSTKA KONSERWACYJNA Dla uchwytu EPD z napędem elektrycznym Uchwyt APD z napędem pneumatycznym

1. OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

DEKLARACJA ZGODNOŚCI PRODUCENTA

INSTRUKCJA INSTALACJI

ZTE MF 631. Bezprzewodowy modem USB

Podręcznik użytkownika TL-PoE150S Adapter zasilający PoE

Laboratorium Kompatybilności Elektromagnetycznej i Jakości Energii Elektrycznej.

Warszawa, dnia 25 stycznia 2019 r. Poz. 151

Wszelkie naprawy nieobjęte gwarancją podlegać będą opłacie za wymianę.

INSTRUKCJA OBSŁUGI. Inwerter Pure Sine Wave MODEL: 53880, 53881, 53882, 53883, 53884,

1587 FC/1587/1577. Insulation Multimeter. Informacje na temat bezpieczeństwa. Ostrzeżenia

INSTRUKCJA OBSŁUGI QUICK INFRARED SENSO THERMOMETER MODEL: TS12

Specyfikacja techniczna zasilaczy buforowych pracujących bezpośrednio na szyny DC

Mini przedłużacz sygnału HDMI w jakości Full HD

Bezdotykowy termometr na podczerwień

SPIS TREŚCI 1. INFORMACJE OGÓLNE METODYKA WYNIKI BADAŃ WNIOSKI MATERIAŁY ŹRÓDŁOWE...9

PN-EN :2014. dr inż. KRZYSZTOF CHMIELOWIEC KOMPATYBILNOŚĆ ELEKTROMAGNETYCZNA (EMC) CZEŚĆ 3-2: POZIOMY DOPUSZCZALNE

SM213, SM214 Moduł Ethernet JBUS/MODBUS dla SM103E Moduł Ethernet + RS485 dla SM103E. Æ Instrukcja obsługi

Spis treści. WŁAŚCIWOŚCI Wprowadzenie 3 Parametry urządzenia. 3 Konstrukcja i zasada działania... 4 Schemat połączeń elektrycznych...

Badania kompatybilności elektromagnetycznej pojazdów w trakcyjnych w świetle obecnie zujących norm oraz przyszłych ych wymagań normatywnych

INSTRUKCJA OBSŁUGI Konwerter USB-RS485 TH Nr katalogowy CNVU-485-TH

POMIARY POZIOMÓW PÓL ELEKTROMAGNETYCZNYCH NA

NOVAMA.PL. Model: NT17, NT17 ADMIRALTY, NT17 AQUAMARINE, NT17 FRESH GREEN, NT17 SPORT BLUE

NJB1-Y Przekaźnik napięcia jednofazowego Instrukcja obsługi

SPRAWOZDANIE Z BADAŃ NATĘŻENIA PÓL ELEKTROMAGNETYCZNYCH NA TERENIE POZNANIA I OKOLIC W ROKU 2007 Część I

Pirometr stacjonarny Pyro NFC

Zasilacz przewodowy Nr produktu

BADANIA KOMPATYBILNOŚCI ELEKTROMAGNETYCZNEJ

SONO 1500CT. Instrukcja montażu. HE JB.I JB Danfoss 10/

OCENA JAKOŚCI DOSTAWY ENERGII ELEKTRYCZNEJ

Aktywne Rozwiązania Sieciowe. Przemysłowe przełączniki 5-portowe Fast Ethernet z 1 slotem SFP oraz 4 portami PoE+ PSE. Seria KSD-541, KSD-541-HP

Model: NT11 INSTRUKCJA OBSŁUGI PRZED UŻYCIEM NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z NINIEJSZĄ INSTRUKCJĄ OBSŁUGI NOVAMA.PL

Przełącznik Gigabit Ethernet, 5/8 portów

zgodnie z przepisami EMC dyrektywy (R&TTE) 89/336/EEC i poprawka 93/68/EEC.

Aktywne Rozwiązania Sieciowe. Przemysłowe, kompaktowe konwertery 10/100BASE-TX do 100BASE-FX Seria KFC-241

Opcja Avea Auto-FiO 2 (CLiO 2 ) Załącznik do Podręcznika operatora

Przewodnik instalacji Powerline 500 Nano PassThru (2-pack) XAVB5602

Centronic EasyControl EC545-II

METODYKA PROJEKTOWANIA I TECHNIKA REALIZACJI. Wykład drugi Normy techniczne polskie i europejskie Regulacje prawne

Wymagania w zakresie urządzeń EAZ.

REJESTR ZAWIERAJĄCY INFORMACJĘ O TERENACH, NA KTÓRYCH STWIERDZONO PRZEKROCZENIE DOPUSZCZALNYCH POZIOMÓW PÓL ELEKTROMAGNETYCZNYCH W ŚRODOWISKU

ZAKRES AKREDYTACJI LABORATORIUM BADAWCZEGO SCOPE OF ACCREDITATION FOR TESTING LABORATORY Nr/No AB 310

Zasilacz UPS na szynę DIN Phoenix Contact QUINT-UPS/ 1AC/1AC/500VA, 120 V/AC / 230 V/AC, 120 V/AC / 230 V/AC, 5.2 A

Uzupełnienie do instrukcji obsługi

Polska-Warszawa: Sprzęt laboratoryjny, optyczny i precyzyjny (z wyjątkiem szklanego) 2016/S Ogłoszenie o zamówieniu.

Instrukcja montażu Smart-UPS C 1000/1500 VA prąd zmienny 120/230 Vac 2000/3000 VA 230 Vac Wolnostojący

Laboratorium Analizy i Poprawy Jakości Energii Elektrycznej.

Kompatybilnośd elektromagnetyczna urządzeo górniczych w świetle doświadczeo

Ćwiczenie Nr 2. Pomiar przewodzonych zakłóceń radioelektrycznych za pomocą sieci sztucznej

Instrukcja montażu DEVIlink RU Wzmacniacz sygnału

Transkrypt:

Wskazówki i deklaracja producenta Emisje elektromagnetyczne i odporność Strona S8 & S8 Series II / VPAP III Series 1 3 S9 Series 4 6 Stellar 7 9

Wskazówki i deklaracja producenta Emisje elektromagnetyczne i odporność S8 Medyczne urządzenia elektryczne wymagają specjalnych zabezpieczeń w odniesieniu do kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) i muszą być instalowane i uruchamiane zgodnie z informacjami odnoszącymi się do EMC zamieszczonymi w niniejszym dokumencie. Ta deklaracja odnosi się do następujących urządzeń firmy ResMed: S8 & S8 Series II VPAP Series III. Wskazówki i deklaracja producenta emisje elektromagnetyczne Te urządzenia są przeznaczone do stosowania w środowisku elektromagnetycznym opisanym poniżej. Nabywca lub użytkownik urządzenia powinien upewnić się, że urządzenie jest stosowane w takim środowisku. Test emisji Emisja fal o ; norma CISPR 11 Emisja fal o ; norma CISPR 11 z przejściówką portu szeregowego z przejściówką złącza USB Emisje harmoniczne IEC 61000-3-2 Spełnianie wymagań Grupa 1 Klasa B Klasa B* Klasa B Klasa A Wskazówki dotyczące środowiska elektromagnetycznego Urządzenie wykorzystuje energię o tylko do swoich wewnętrznych funkcji. W związku z tym emisje są bardzo niskie i nie powinny powodować zakłóceń pracy sprzętu elektronicznego znajdującego się w pobliżu. Urządzenie może być używane we wszystkich budynkach, łącznie z mieszkalnymi oraz budynkami, które są bezpośrednio podłączone do publicznej sieci niskiego napięcia, zasilającej budynki przeznaczone do celów mieszkalnych. Wahania napięcia/emisje migotania IEC 61000-3-3 Spełnia wymagania * Klasa B dla wszystkich konfiguracji systemu, z wyjątkiem komputera osobistego podłączonego do urządzenia poprzez przejściówkę portu szeregowego, w którym to przypadku system spełnia wymagania klasy A. (Tylko urządzenia S8 Series II) Klasa B dla wszystkich konfiguracji systemu, za wyjątkiem urządzenia ResLink z oksymetrem podłączonego do urządzenia S8 Series II zasilanego przejściówką DC-12, w którym to przypadku system spełnia wymagania klasy A. Klasa A jest odpowiednia dla wszystkich budynków innych niż mieszkalne oraz budynki bezpośrednio podłączone do sieci niskiego napięcia, zasilającej budynki przeznaczone do celów mieszkalnych. OSTRZEŻENIE Urządzenie nie powinno stykać się lub być umieszczane na innym urządzeniu. Jeśli takie usytuowanie jest konieczne, należy prowadzić obserwację, aby potwierdzić, że konfiguracja, w której urządzenie zostało umieszczone, pozwala mu na poprawne działanie. Używanie akcesoriów (np. nawilżaczy) innych niż określone do stosowania z urządzeniem nie jest zalecane. Mogą one spowodować wzrost emisji lub zmniejszenie odporności elektromagnetycznej urządzenia. 1

Wskazówki i deklaracja producenta odporność elektromagnetyczna Te urządzenia są przeznaczone do stosowania w środowisku elektromagnetycznym opisanym poniżej. Nabywca lub użytkownik urządzenia powinien upewnić się, że urządzenie jest stosowane w takim środowisku. Test odporności Poziom testowy, norma IEC60601-1-2 Poziom zgodności Wskazówki dotyczące środowiska elektromagnetycznego S8 Wyładowanie elektrostatyczne (ESD) IEC 61000-4-2 ±6 kv styk ±6 kv styk Podłogi powinny być drewniane, betonowe lub wykonane z płytek ceramicznych. Jeśli podłogi pokryte są materiałem syntetycznym, wilgotność względna powinna wynosić przynajmniej 30%. Szybkozmienne zakłócenia przejściowe IEC 61000-4-4 ±2 kv dla linii zasilania ±1 kv dla linii wejście/wyjście ±2 kv Nie dotyczy Skok napięcia IEC 61000-4-5 ±2 kv tryb współbieżny ±2 kv tryb współbieżny Spadki napięcia, krótkie przerwy i zmiany napięcia na wejściach linii zasilania IEC 61000-4-11 <5% Ut (>95% spadek w Ut) przez 0,5 cyklu 40% Ut (60% spadek w Ut) przez 5 cykli 70% Ut (30% spadek w Ut) przez 25 cykli <12V (>95% spadek w 240V) przez 0,5 cyklu 96V (60% spadek w 240V) przez 5 cykli 168V (30% spadek w 240V) przez 25 cykli Jeśli użytkownik urządzenia wymaga ciągłego korzystania z urządzenia nawet podczas przerw w zasilaniu, zaleca się podłączenie urządzenia do zasilacza awaryjnego. <5% Ut (>95% spadek w Ut) przez 5 sekund <12V (>95% spadek w 240V) przez 5 sekund Pole magnetyczne zasilania o częstotliwości (50/60Hz) IEC 61000-4-8 3 A/m 3 A/m Poziom pól magnetycznych źródeł zasilania powinien mieścić się w granicach obowiązujących dla typowych instalacji handlowych lub Przewodzony sygnał o IEC 61000-4-6 Emitowany sygnał o IEC 61000-4-3 3 Vrms 10 V/m 80 MHz do 2,5 GHz 3 Vrms Przenośne i ruchome środki łączności radiowej powinny być używane w odległości od jakichkolwiek elementów urządzenia łącznie z jego przewodami, która jest nie mniejsza niż odległość zalecana, obliczona z równania częstotliwości nadajnika. 10 V/m Zalecana odległość d = 0,35 P 80 MHz do 800 MHz d = 0,70 P 800 MHz do 2,5 GHz gdzie P jest maksymalną mocą znamionową nadajnika w watach (W) zgodnie z danymi producenta, a d jest zalecaną odległością w metrach (m). Natężenia pól pochodzących od stałych nadajników RF, jak określono w pomiarach pól elektromagnetycznych w terenie a powinny być niższe niż poziom zgodności dla każdego zakresu częstotliwości. b Zakłócenia mogą pojawiać się w pobliżu urządzeń oznaczonych następującym symbolem: a b Natężenia pól pochodzących od znajdujących się w pobliżu nadajników stałych, takich jak nadajniki bazowe telefonów wykorzystujących łączność bezprzewodową (komórkowych, bezprzewodowych), radiotelefonów, przenośnych amatorskich nadajników radiowych, nadajników AM, FM i telewizyjnych, nie można wyliczyć teoretycznie z odpowiednią dokładnością. W celu dokonania oceny środowiska elektromagnetycznego wytworzonego przez nadajniki radiowe należy rozważyć przeprowadzenie pomiarów elektromagnetycznych w terenie. Jeśli zmierzone w terenie natężenie pola w okolicy urządzenia przewyższa dopuszczalny poziom zgodności dot., należy prowadzić obserwację, aby potwierdzić, że urządzenie działa poprawnie. W przypadku stwierdzenia nieprawidłowego działania mogą być konieczne inne działania zaradcze, jak np. odwrócenie urządzenia w inną stronę lub przestawienie w inne miejsce. Dla zakresu częstotliwości od natężenie pola powinno być niższe niż 10 V/m. Ut jest napięciem zasilania AC przed zastosowaniem poziomu testu. Przy 80 MHz i 800 MHz stosuje się wyższy zakres częstotliwości. Wskazówki te nie muszą stosować się do każdej sytuacji. Na rozchodzenie się fal elektromagnetycznych ma wpływ absorpcja i odbicia od różnych struktur, przedmiotów i ludzi. 2

Zalecane odległości między przenośnymi i ruchomymi środkami łączności radiowej a urządzeniami Te urządzenia są przeznaczone do użytku w środowisku, gdzie zakłócenia powodowane sygnałem o można kontrolować. Nabywca lub użytkownik urządzenia może starać się unikać zakłóceń elektromagnetycznych poprzez zachowanie minimalnej odległości przenośnych i ruchomych środków łączności radiowej (nadajników) od urządzenia, jak zalecono poniżej, zależnie od maksymalnej mocy znamionowej tych nadajników. S8 Odległość zależna od częstotliwości nadajnika (m) Maksymalna moc znamionowa nadajnika (W) 80 MHz do 800 MHz d = 0,35 P 800 MHz to 2,5 GHz d = 0,7 P 0,01 0,17 0,04 0,07 0,1 0,37 0,11 0,22 1 1,17 0,35 0,7 10 3,69 1,11 2,21 100 11,70 3,50 7,0 Dla nadajników o maksymalnej mocy znamionowej nieuwzględnionej powyżej zalecaną odległość d w metrach (m) można obliczyć ze wzoru na częstotliwość nadajnika, gdzie P jest maksymalną mocą znamionową nadajnika w watach (W) podaną przez producenta. Dla 80 MHz i 800 MHz należy stosować taką odległość, jak dla zakresu wyższych częstotliwości. Wskazówki te nie muszą stosować się do każdej sytuacji. Na rozchodzenie się fal elektromagnetycznych ma wpływ absorpcja i odbicia od różnych struktur, przedmiotów i ludzi. 3

Wskazówki i deklaracja producenta Emisje elektromagnetyczne i odporność Medyczne urządzenia elektryczne wymagają specjalnych zabezpieczeń w odniesieniu do kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) i muszą być instalowane i uruchamiane zgodnie z informacjami odnoszącymi się do EMC zamieszczonymi w niniejszym dokumencie. Ta deklaracja odnosi się do następujących urządzeń firmy ResMed: S9 Series (z aparatem H5i i rurą typu ClimateLine lub bez nich). Wskazówki i deklaracja producenta emisje elektromagnetyczne S9 Te urządzenia są przeznaczone do stosowania w środowisku elektromagnetycznym opisanym poniżej. Nabywca lub użytkownik urządzenia powinien upewnić się, że urządzenie jest stosowane w takim środowisku. Test emisji Emisja fal o ; norma CISPR 11 Emisja fal o ; norma CISPR 11 z przejściówką USB lub bez niej z przejściówką oksymetru lub bez niej Spełnianie wymagań Grupa 1 Klasa B Wskazówki dotyczące środowiska elektromagnetycznego Urządzenie wykorzystuje energię o tylko do swoich wewnętrznych funkcji. W związku z tym emisje są bardzo niskie i nie powinny powodować zakłóceń pracy sprzętu elektronicznego znajdującego się w pobliżu. Urządzenie może być używane we wszystkich budynkach, łącznie z mieszkalnymi oraz budynkami, które są bezpośrednio podłączone do publicznej sieci niskiego napięcia, zasilającej budynki przeznaczone do celów mieszkalnych. Emisje harmoniczne IEC 61000-3-2 z przejściówką USB lub bez niej z przejściówką oksymetru lub bez niej Klasa A Wahania napięcia/emisje migotania IEC 61000-3-3 z przejściówką USB lub bez niej z przejściówką oksymetru lub bez niej Spełnia wymagania OSTRZEŻENIE Urządzenie nie powinno stykać się lub być umieszczane na innym urządzeniu. Jeśli takie usytuowanie jest konieczne, należy prowadzić obserwację, aby potwierdzić, że konfiguracja, w której urządzenie zostało umieszczone, pozwala mu na poprawne działanie. Używanie akcesoriów (np. nawilżaczy) innych niż określone do stosowania z urządzeniem nie jest zalecane. Mogą one spowodować wzrost emisji lub zmniejszenie odporności elektromagnetycznej urządzenia. 4

Wskazówki i deklaracja producenta odporność elektromagnetyczna Te urządzenia są przeznaczone do stosowania w środowisku elektromagnetycznym opisanym poniżej. Nabywca lub użytkownik urządzenia powinien upewnić się, że urządzenie jest stosowane w takim środowisku. Test odporności Poziom testowy, norma IEC60601-1-2 Poziom zgodności Wskazówki dotyczące środowiska elektromagnetycznego Wyładowanie elektrostatyczne (ESD) IEC 61000-4-2 ±6 kv styk ±6 kv styk Podłogi powinny być drewniane, betonowe lub wykonane z płytek ceramicznych. Jeśli podłogi pokryte są materiałem syntetycznym, wilgotność względna powinna wynosić przynajmniej 30%. Szybkozmienne zakłócenia przejściowe IEC 61000-4-4 ±2 kv dla linii zasilania ±1 kv dla linii wejście/wyjście ±2 kv Nie dotyczy Skok napięcia IEC 61000-4-5 ±2 kv tryb współbieżny ±2 kv tryb współbieżny S9 Spadki napięcia, krótkie przerwy i zmiany napięcia na wejściach linii zasilania IEC 61000-4-11 <5% Ut (>95% spadek w Ut) przez 0,5 cyklu 40% Ut (60% spadek w Ut) przez 5 cykli 70% Ut (30% spadek w Ut) przez 25 cykli <12V (>95% spadek w 240V) przez 0,5 cyklu 96V (60% spadek w 240V) przez 5 cykli 168V (30% spadek w 240V) przez 25 cykli Jeśli użytkownik urządzenia wymaga ciągłego korzystania z urządzenia nawet podczas przerw w zasilaniu, zaleca się podłączenie urządzenia do zasilacza awaryjnego. <5% Ut (>95% spadek w Ut) przez 5 sekund <12V (>95% spadek w 240V) przez 5 sekund Pole magnetyczne zasilania o częstotliwości (50/60Hz) IEC 61000-4-8 3 A/m 3 A/m Poziom pól magnetycznych źródeł zasilania powinien mieścić się w granicach obowiązujących dla typowych instalacji handlowych lub Przewodzony sygnał o IEC 61000-4-6 Emitowany sygnał o IEC 61000-4-3 3 Vrms 10 V/m 80 MHz do 2,5 GHz 3 Vrms Przenośne i ruchome środki łączności radiowej powinny być używane w odległości od jakichkolwiek elementów urządzenia łącznie z jego przewodami, która jest nie mniejsza niż odległość zalecana, obliczona z równania częstotliwości nadajnika. 10 V/m Zalecana odległość d = 0,35 P 80 MHz do 800 MHz d = 0,70 P 800 MHz do 2,5 GHz gdzie P jest maksymalną mocą znamionową nadajnika w watach (W) zgodnie z danymi producenta, a d jest zalecaną odległością w metrach (m). Natężenia pól pochodzących od stałych nadajników RF, jak określono w pomiarach pól elektromagnetycznych w terenie a powinny być niższe niż poziom zgodności dla każdego zakresu częstotliwości. b Zakłócenia mogą pojawiać się w pobliżu urządzeń oznaczonych następującym symbolem: a b Natężenia pól pochodzących od znajdujących się w pobliżu nadajników stałych, takich jak nadajniki bazowe telefonów wykorzystujących łączność bezprzewodową (komórkowych, bezprzewodowych), radiotelefonów, przenośnych amatorskich nadajników radiowych, nadajników AM, FM i telewizyjnych, nie można wyliczyć teoretycznie z odpowiednią dokładnością. W celu dokonania oceny środowiska elektromagnetycznego wytworzonego przez nadajniki radiowe należy rozważyć przeprowadzenie pomiarów elektromagnetycznych w terenie. Jeśli zmierzone w terenie natężenie pola w okolicy urządzenia przewyższa dopuszczalny poziom zgodności dot., należy prowadzić obserwację, aby potwierdzić, że urządzenie działa poprawnie. W przypadku stwierdzenia nieprawidłowego działania mogą być konieczne inne działania zaradcze, jak np. odwrócenie urządzenia w inną stronę lub przestawienie w inne miejsce. Dla zakresu częstotliwości od natężenie pola powinno być niższe niż 3 V/m. Ut jest napięciem zasilania AC przed zastosowaniem poziomu testu. Przy 80 MHz i 800 MHz stosuje się wyższy zakres częstotliwości. Wskazówki te nie muszą stosować się do każdej sytuacji. Na rozchodzenie się fal elektromagnetycznych ma wpływ absorpcja i odbicia od różnych struktur, przedmiotów i ludzi. 5

Zalecane odległości między przenośnymi i ruchomymi środkami łączności radiowej a urządzeniami Te urządzenia są przeznaczone do użytku w środowisku, gdzie zakłócenia powodowane sygnałem o można kontrolować. Nabywca lub użytkownik urządzenia może starać się unikać zakłóceń elektromagnetycznych poprzez zachowanie minimalnej odległości przenośnych i ruchomych środków łączności radiowej (nadajników) od urządzenia, jak zalecono poniżej, zależnie od maksymalnej mocy znamionowej tych nadajników. Odległość zależna od częstotliwości nadajnika (m) Maksymalna moc znamionowa nadajnika (W) 80 MHz do 800 MHz d = 0,35 P 800 MHz to 2,5 GHz d = 0,7 P 0,01 0,12 0,04 0,070 0,1 0,37 0,11 0,22 1 1,2 0,35 0,70 S9 10 3,7 1,1 2,2 100 12 3,5 7,0 Dla nadajników o maksymalnej mocy znamionowej nieuwzględnionej powyżej zalecaną odległość d w metrach (m) można obliczyć ze wzoru na częstotliwość nadajnika, gdzie P jest maksymalną mocą znamionową nadajnika w watach (W) podaną przez producenta. Dla 80 MHz i 800 MHz należy stosować taką odległość, jak dla zakresu wyższych częstotliwości. Wskazówki te nie muszą stosować się do każdej sytuacji. Na rozchodzenie się fal elektromagnetycznych ma wpływ absorpcja i odbicia od różnych struktur, przedmiotów i ludzi. 6

Wskazówki i deklaracja producenta Emisje elektromagnetyczne i odporność Medyczne urządzenia elektryczne wymagają specjalnych zabezpieczeń w odniesieniu do kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) i muszą być instalowane i uruchamiane zgodnie z informacjami odnoszącymi się do EMC zamieszczonymi w niniejszym dokumencie. Ta deklaracja odnosi się do następujących urządzeń firmy ResMed: Stellar TM Wskazówki i deklaracja producenta emisje elektromagnetyczne To urządzenie jest przeznaczone do użytku w środowisku elektromagnetycznym o parametrach określonych poniżej. Nabywca lub użytkownik urządzenia powinien upewnić się, że urządzenie jest stosowane w takim środowisku. Test emisji Zgodność Środowisko elektromagnetyczne wskazówki Emisje fal radiowych, norma CISPR11 Emisje fal radiowych; norma CISPR 11 Emisje harmoniczne IEC 61000-3-2 Wahania napięcia/emisje migotania IEC 61000-3-3 Grupa 1 Klasa B Klasa A Spełnia wymagania Urządzenie wykorzystuje energię fal o tylko na potrzeby funkcji wewnętrznych. W związku z tym emisje fal o są bardzo niskie i nie powinny powodować zakłóceń pracy sprzętu elektronicznego znajdującego się w pobliżu. To urządzenie nadaje się do użytku we wszystkich miejscach, również w gospodarstwach domowych oraz bezpośrednio podłączonych do publicznej, niskonapięciowej sieci zasilającej. Medyczne urządzenia elektryczne wymagają specjalnych zabezpieczeń w odniesieniu do kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) i muszą być instalowane i uruchamiane zgodnie z informacjami odnoszącymi się do EMC zamieszczonymi w niniejszym dokumencie. OSTRZEŻENIE Urządzenie nie powinno stykać się lub być umieszczane na innym urządzeniu. Jeśli takie usytuowanie jest konieczne, należy prowadzić obserwację aby potwierdzić, że konfiguracja, w której urządzenie zostało umieszczone, zezwala na jego poprawne działanie. Używanie akcesoriów (np. nawilżaczy) innych niż określone w niniejszej instrukcji nie jest zalecane. Mogą one spowodować wzrost emisji lub zmniejszenie odporności elektromagnetycznej urządzenia. Stellar 7

Wskazówki i deklaracja producenta odporność elektromagnetyczna To urządzenie jest przeznaczone do użytku w środowisku elektromagnetycznym o parametrach określonych poniżej. Nabywca lub użytkownik urządzenia powinien upewnić się, że urządzenie jest stosowane w takim środowisku. Test odporności Poziom testowy, norma IEC60601-1-2 Poziom zgodności Środowisko elektromagnetyczne wskazówki Wyładowanie elektrostatyczne (ESD) IEC 61000-4-2 ±6 kv kontakt ±6 kv kontakt Podłogi powinny być drewniane, betonowe lub wykonane z płytek ceramicznych. Jeśli podłogi pokryte są materiałem syntetycznym, wilgotność względna powinna wynosić przynajmniej 30%. Elektryczne szybkie stany nieustalone IEC 61000-4-4 ±2 kv dla linii zasilania ±1 kv dla linii wejście/wyjście ±2 kv ±1 kv Jakość zasilania powinna być taka, jak dla typowych instalacji w środowisku szpitalnym lub przeznaczonym do prowadzenia działalności gospodarczej. Impulsowe zakłócenia udarowe, IEC 61000-4-5 ±2 kv tryb wspólny ±2 kv tryb wspólny Jakość zasilania powinna być taka, jak dla typowych instalacji w środowisku szpitalnym lub przeznaczonym do prowadzenia działalności gospodarczej. Spadki napięcia, krótkie przerwy i zmiany napięcia na wejściach linii zasilania IEC 61000-4-11 <5% Ut (>95% spadek Ut) dla 0,5 cyklu 40% Ut (60% spadek Ut) dla 5 cykli 70% Ut (30% spadek Ut) dla 25 cykli <5% Ut (>95% spadek Ut) dla 5 s < 12 V (>95% spadek 240 V) dla 0,5 cyklu 96 V (60% spadek 240 V) dla 5 cykli 168 V (30% spadek 240 V) dla 25 cykli <12 V (>95% spadek 240 V) dla 5 s Jakość zasilania powinna być taka, jak dla typowych instalacji w środowisku szpitalnym lub przeznaczonym do prowadzenia działalności gospodarczej. Jeśli wymagana jest ciągła praca urządzenia mimo przerw w dostawie zasilania, zaleca się podłączenie urządzenia do zasilacza UPS. Pole magnetyczne (50/60 Hz) częstotliwości sieciowej IEC 61000-4-8 3 A/m 3 A/m Pola magnetyczne częstotliwości sieciowej powinny być na poziomach dla typowej lokalizacji w zwykłym środowisku szpitalnym lub przeznaczonym do prowadzenia działalności gospodarczej. Przenośne urządzenia komunikacyjne wykorzystujące fale o częstotliwości radiowej nie powinny być używane w mniejszej odległości od jakiejkolwiek części tego urządzenia, w tym kabli, niż zalecana odległość obliczona w równaniu właściwym dla częstotliwości nadajnika. Zalecana odległość: Przewodzony sygnał o IEC 61000-4-6 3 Vrms 3 Vrms Emitowany sygnał o IEC 61000-4-3 3 V/m 80 MHz do 2,5 GHz 3 V/m 80 MHz do 800 MHz d = 2,33 P 800 MHz do 2,5 GHz gdzie P jest maksymalną mocą znamionową nadajnika w watach (W) zgodnie z danymi producenta, a d jest zalecaną odległością w metrach (m). Natężenia pola stacjonarnych nadajników o (RF), ustalone przez elektromagnetyczną inspekcję zakładu a, nie powinny przekraczać poziomu zgodności w każdym zakresie częstotliwości.b Zakłócenia mogą pojawiać się w pobliżu urządzeń oznaczonych następującym symbolem: Stellar Ut jest napięciem zasilania AC przed zastosowaniem poziomu testu. Przy 80 MHz i 800 MHz stosuje się wyższy zakres częstotliwości. UWAGA 3: Wskazówki te nie muszą stosować się do każdej sytuacji. Na propagację elektromagnetyczną wpływa wchłanianie i odbijanie od budynków, obiektów i ludzi. a Natężenia pól wytwarzanych przez nadajniki stacjonarne, takie jak nadajniki bazowe telefonów wykorzystujących łączność bezprzewodową (komórkowych, bezprzewodowych), radiotelefonów, przenośnych amatorskich nadajników radiowych, emisji radiowych AM, FM i telewizyjnych, nie można dokładnie ustalić teoretycznie. Aby należycie ocenić warunki elektromagnetyczne otoczenia w pobliżu stacjonarnych nadajników radiowych, należy przeprowadzić elektromagnetyczną inspekcję lokalizacji. Jeśli zmierzone natężenie pola w lokalizacji, w której urządzenie jest używane, przekracza odpowiedni poziom zgodności RF, należy sprawdzić, czy urządzenie działa prawidłowo. W przypadku wystąpienia zakłóceń w działaniu konieczne może być podjęcie dodatkowych środków zaradczych, takich jak zmiana orientacji lub lokalizacji urządzenia. b Dla zakresu częstotliwości od, natężenie pola powinno być niższe niż 3 V/m. 8

Zalecane odległości rozdzielenia pomiędzy przenośnymi i komórkowymi urządzeniami komunikacyjnymi a niniejszym urządzeniem Urządzenie jest przeznaczone do użytku w środowisku elektromagnetycznym, w którym emitowane zakłócenia o są kontrolowane. Nabywca lub użytkownik tego urządzenia może zapobiec zakłóceniom elektromagnetycznym, zachowując minimalną odległość między przenośnym i komórkowym sprzętem komunikacyjnym działającym w (nadajnikami) oraz tym urządzeniem, jak zalecono poniżej, zgodnie z maksymalną mocą wyjściową sprzętu komunikacyjnego. Odległość separacji w zależności od częstotliwości nadajnika (m) Maksymalna znamionowa moc wyjściowa nadajnika (W) 80 MHz do 800 MHz 800 MHz do 2,5 GHz d = 2,33 P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,37 0,37 0,74 1 1,17 1,17 2,33 10 3,70 3,70 7,37 100 11,70 11,70 23,30 W przypadku nadajników o maksymalnej znamionowej mocy wyjściowej, nie wymienionej powyżej, zalecaną odległość d w metrach (m) można określić za pomocą równania odpowiedniego do częstotliwości nadajnika, gdzie P to maksymalna wartość mocy wyjściowej nadajnika w watach (W) według jego producenta. Dla 80 MHz i 800 MHz należy stosować taką odległość, jak dla zakresu wyższych częstotliwości. Wskazówki te nie muszą stosować się do każdej sytuacji. Na propagację elektromagnetyczną wpływa wchłanianie i odbijanie od budynków, obiektów i ludzi. Stellar Produkt Producent Dystrybutor Stellar ResMed Germany Inc. Fraunhoferstr. 16 82152 Martinsried, Niemcy ResMed Corp 9001 Spectrum Center Boulevard San Diego CA 92123 USA, ResMed Ltd 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 Australia Wszystkie pozostałe ResMed Ltd 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 Australia ResMed Corp 9001 Spectrum Center Boulevard San Diego CA 92123 USA, ResMed (UK) (dla Ltd) 96 Milton Park Abingdon Oxfordshire OX14 4RY Wielka Brytania Adresy innych filii firmy ResMed na całym świecie można znaleźć na stronie www.resmed.com. S8, S9 i VPAP są znakami towarowymi firmy ResMed Ltd. S9, Stellar i VPAP są zarejestrowane w U.S. Patent and Trademark Office (Amerykańskim Urzędzie Patentów i Znaków Towarowych). 2012 ResMed Ltd. 1012420-Pol/7 2012-10 Światowy lider w dziedzinie medycyny snu i układu oddechowego www.resmed.com w.