Załącznik nr 5 do SIWZ Pieczęć firmowa Wykonawcy PARAMETRY TECHNICZNE I EKSPLOATACYJNE Wyrób Liczba Nazwa handlowa i model Producent Kraj produkcji Rok produkcji Klasa wyrobu medycznego Aparat do termolezji w bólach dyskopatycznych kręgosłupa 1..... Moduł do kriolezji 1..... Lp. Opis parametru Parametr wymagany/ wartość Jedn. miary Parametr oferowany 1 2 3 4 5 APARAT DO TERMOLEZJI W BÓLACH DYSKOPATYCZNYCH KRĘGOSŁUPA 1. Zasilanie = 220-230 = 50/60 2. Generator impulsów elektrycznych wysokiej częstotliwości, przeznaczony m.in. do zabiegów termolezji, dekompresji dysków, odnerwienia, lezji wieloelektrodowej, bipolarnej 3. Aparat wyposażony w dotykowy ekran LCD TFT o następujących parametrach: z tylnym podświetleniem, powłoką przeciwodblaskową, przekątnej min. 12 [ ], nachyleniu względem płaszczyzny podłoża min. 35 [ ] [VAC] [Hz] Strona 1
4. Aparat wyposażony w manualny pulpit sterowania oraz dwa pokrętła funkcyjne (stymulacja i lezja) umożliwiające przeprowadzenie procedury stymulacji, lokalizacji nerwu/tkanki oraz przeprowadzenie lezji w trybie ręcznym 5. Minimum trzy tryby pracy (nie stymulacji): 1. Termolezja Ciągła, 2. Praca Pulsacyjna, 3. Praca Pulse Dose (generowanie impulsów o pełnej amplitudzie i szerokości). 6. Tryby pracy wybierane bezpośrednio z ekranu dotykowego i pulpitu sterowania 7. Wykonywanie lezji w min. 3 punktach jednocześnie 8. Dwa tryby stymulacji: 1. Stymulacja motoryczna: impulsy: 2 [Hz] i 5 [Hz]; napięcie regulowane: 0 5 [V]; szerokość impulsów dla stymulacji: 0,1 [ms]; 0,2 [ms]; 0,5 [ms] oraz 1 [ms]. 2. Stymulacja czuciowa: impulsy: 10 [Hz], 20 [Hz], 50 [Hz], 75 [Hz], 100 [Hz], 150 [Hz], 180 [Hz], 200 [Hz]; napięcie regulowane: 0 3 [V]; szerokość impulsów dla stymulacji: 0,1 [ms]; 0,2 [ms]; 0,5 [ms] oraz 1 [ms]. 9. Automatyczna regulacja mocy RF: nie dopuszczająca do przekroczenia ustalonej wartości temperatury z zakresu od min. 50 do 90 [ C], z dokładnością do 1 [ C]. 10. Częstotliwość 480 [khz] (+/- 5 [%]); fala sinusoidalna. 11. Obrazowanie jednoczesne wartości na dotykowym ekranie LCD TFT: napięcie: min. 0 99 [V], prąd: min. 0 999 [ma], czas. Strona 2
12. Obrazowanie temperatury w formie cyfrowej oraz graficznej z wypełnionym polem pod krzywą na wykresie. 13. Dostępne fabrycznie zaprogramowane profile wzrostu temperatury (min. 3 profile) wybierane za pośrednictwem dedykowanych przycisków. 14. Profil wzrostu temperatury zawierający co najmniej: temperaturę początkową, czas narastania, krok zmiany temperatury, temperaturę końcową, czas końcowy. 15. Możliwość zaprogramowania min. 3 własnych profili (poza fabrycznie zaprogramowanymi) z dedykowanymi przyciskami 16. Sygnał akustyczny po zakończeniu lezji 17. Możliwość zastosowania jednego narzędzia do przeprowadzenia lezji całego stawu krzyżowo biodrowego w oparciu o jedną iniekcję 18. Możliwość przeprowadzenia lezji stawu krzyżowo biodrowego techniką palisadową 19. Możliwość wykonania terapii RF-A śróddyskowej bipolarnie 20. Eksport danych z zabiegu w formacie na dowolną pamięć USB z możliwością odczytu na dowolnym komputerze z oprogramowaniem typu Excel lub równoważnym 21. Gniazdo elektrody aktywnej z kontrolą temperatury, impedancji dla każdej z elektrod niezależnie min. 3 22. Gniazdo elektrody 0 (referencyjnej) min. 1 23. Kasety do sterylizacji elektrod wielorazowego użytku min. 4 24. Elektrody wielorazowego użytku: rozmiar do wyboru (z co najmniej trzech rozmiarów) przez Zamawiającego na etapie realizacji zamówienia; zaopatrzone w przewód, który jest integralną (sterylną) częścią elektrody. min. 4 W opisie wskazać klasę wyrobu medycznego. Strona 3
25. Kaniule jednorazowego użytku: do stosowania z elektrodami wielorazowego użytku wskazanymi w pkt. 24 tabeli; rozmiar do wyboru (z co najmniej trzech rozmiarów) przez Zamawiającego na etapie realizacji zamówienia; rozmiary kaniul dopasowane do rozmiaru elektrod z pkt. 24 tabeli. min. 170 W opisie wskazać klasę wyrobu medycznego. 26. Elektrody referencyjne: jednorazowego użytku; zaopatrzone w przewód min.1,5 [m] długości, będący integralną (sterylną) częścią elektrody i umożlwiający jej podłączenie do generatora. min. 150 W opisie wskazać klasę wyrobu medycznego 27. Pojedyncze narzędzie do prowadzenia lezji całego stawu krzyżowo-biodrowego w oparciu o jedną iniekcję min. 1 MODUŁ DO KRIOLEZJI 28. Zestaw w postaci niezależnego urządzenia lub przystawki Wskazać oferowane rozwiązanie. 29. Zasilanie elektryczne = 100-240 = 50/60 30. Bezpieczeństwo elektryczne min. Klasa I, stopień B 31. Klasa IP obudowy = IP 21 [VAC] [Hz] --- --- 32. Czynnik roboczy - podtlenek azotu (N2O) 33. Aparat dostosowany do pracy w zakresie ciśnienia szpitalnej instalacji podtlenku azotu (N2O): min.: 4 [bar], max.: 6 [bar], robocze: 5 [bar]. 34. Ciśnienie robocze (N2O) min. zakres: 38-53 (+/- 5 [%]) [bar] Strona 4
35. Ciśnienie maksymalne: (N2O) = 55 (+/- 5 [%]) [bar] 36. Tryby pracy: AUTO, RĘCZNY 37. Minimalna temperatura końcówki roboczej = do -85 [ C] 38. Ciężar = < 15 39. Aparat sterowany poprzez dotykowy ekran LCD min. 5 [ ] lub za pomocą przycisków/pokręteł 40. Miernik ciśnienia gazu w sondzie 41. Miernik przepływu gazu przez sondę 42. Możliwość regulacji przepływu gazu oraz prądu stymulacji [kg] Wskazać oferowane rozwiązanie. 43. Aparat z funkcją automatycznego czyszczenia sond (krioaplikatorów) w przypadku ich niedrożności, umożliwiającą czyszczenie ich, bez konieczności odłączania przewodów od sondy ani od aparatu. 44. Elektroniczna komunikacja aparatu z sondą automatyczne dostosowanie parametrów do charakterystyki sondy 45. System wstępnego czyszczenia sondy 46. Możliwość rozbudowy / doposażenia o sondy o różnych kształtach i wielkościach (jedno i wielorazowe) 47. Możliwość przeprowadzania neurostymulacji czuciowej i ruchowej. 48. Możliwość zmiany: częstotliwości stymulacji [Hz] dla stymulacji ruchowej i czuciowej; szerokości impulsu [ms]. Wskazać wszystkie możliwości rozbudowy / doposażenia o sondy. 49. Amplituda prądu neurostymulacji Podać [ma] 50. Sondy: rodzaj i rozmiary do wyboru (z co najmniej dwóch rozmiarów) przez Zamawiającego na etapie realizacji min. 2 W opisie wskazać klasę wyrobu medycznego. Strona 5
zamówienia; pokryte materiałem izolacyjnym uniemożliwiającym drażnienie innego punktu niż punkt docelowy; każda z kasetą do sterylizacji. Uprawniony przedstawiciel Wykonawcy Data:.. (pieczątka i podpis) Strona 6