BECODI5K
BECODISK BECODISK zawiera mieszaninę mikrocząsteczek DWUPROPIONIANU BEKLOMETAZONU, które podczas inhalacji, przenikają głęboko do drzewa oskrzelowego i większych cząsteczek laktozy pozostających w jamie ustnej. Mieszanina ta znajduje się w foliowych pęcherzykach, umieszczonych w krążku BECODISKu. Każdy pęcherzyk zawiera - w zależności od rodzaju BECODISKu - 100 lub 200 /1g dwupropionianu beklometazonu. Na każdym krążku BECODISKu jest 8 pęcherzyków. W środku krążka znajduje się napis informujący o rodzaju leku i jego dawce. BECODISK 100 (beżowy) - krążek zawiera 8 dawek po 100 /1g dwupropioniaiu beklometazonu; BECODISK 200 (ciemnobrązowy) - krążek zawiera 8 dawek po 200 /1g dwupropionianu beklometazonu. BECODISK może być stosowany jedynie wraz z BECOTIDE DISKHALERem. Urządzenie to zapewnia właściwe przebicie pęcherzyka z substancją czynną oraz jej inhalację do oskrzeli. Ten system inhalacji umożliwia również leczenie chorych o małej pojemności wdechowej. Zastosowanie i sposób działania Podawany wziewnie dwupropionian beklometazonu jest glikokortykosteroidem działającym miejscowo, silnie przeciwzapalnie, pozbawionym w dawkach terapeutycznych ogólnych działań niepożądanych. Dlatego BECODISK jest wskazany dla szerokiego kręgu chorych na astmę oskrzelową. Wśród nich szczególnie dla pacjentów: - u których napady duszności powtarzają się pomimo okresowego stosowania leków rozszerzających oskrzela, wymagających stałego stosowania leków przeciwastmatycznych, zwłaszcza w przypadku wzrastającego zapotrzebowania na leki rozkurczające oskrzela, - kortykosteroidozależnych leczonych systemowo w celu obniżenia dawki lub stopniowego zastąpienia glikokortykosteroidów podawanych doustnie lub parenteralnie. Dawkowanie I sposób podawania BECOOlSK MOŻE BYĆ PODAWANY JEDYNIE WZIEWNIE Z UŻYCIEM SPECJALNIE DO TEGO SŁUŻĄCEGO URZĄDZENIA BECOTIDE OISK- HAŁER-a. DOROŚLI I DZIECI POWYŻEJ 16 ROKU ŻYCIA: Początkowa dawka zależy od stanu chorego. - łagodna astma - 200 do 600 t/g w ciągu doby, - średnio nasilona astma - 600 do 1000 /1g w ciągu doby, - ciężka astma - 1000 do 2000 /1g w ciągu doby. Dobowa dawka powinna być podawana w dawkach podzielonych od 2 do 4 razy dziennie. Po uzyskaniu efektu terapeutycznego dawka powinna być obniżona do naj niższej zapewniającej dobrą kontrolę przebiegu choroby.
Glaxo DZIECI POWYŻEJ 4 ROKU ŻYCIA: Do 400 lig na dobę w dawkach podzielonych. Dawka początkowa zależy od stanu chorego. Przewlekle powinno się stosować najniższą dawkę pozwalającą na dobrą kontrolę przebiegu choroby. Aby w pełni wykorzystać właściwości preparatu oraz zapewnić wysoką skuteczność leczenia, pacjent powinien być przeszkolony w prawidłowym używaniu BECODISKu i DISKHALERa. Chorzy powinni mieć również świadomość, iż tylko regularne stosowanie leku, również w okresie bezobjawowym zapewni wysoką skuteczność leczenia. Jedynym przeciwwskazaniem do stosowania BECODISKu jest nadwrażliwość na składniki preparatu. Zwiększone zapotrzebowanie na leki rozszerzające oskrzela (B 2 agoniści) świadczy o pogorszeniu kontroli astmy. Nagłe pogorszenie przebiegu astmy może być niebezpieczne dla życia i wymaga podania lub zwiększenia dawki glikokortykosteroidów. BECODISK nie jest przeznaczony do przerywania ataku astmy lecz jedynie do regularnego stosowania. W celu przerwania nasilenia duszności pacjenci wymagają inhalacji leków rozszerzających oskrzela, np. salbutamolu (Ventolin). Dawka do 1500 lig na dobę u większości chorych nie powoduje zahaownia czynności kory nadnerczy. U niektórych osób stwierdzono obiżenie stężenia kortyzolu we krwi po zastosowaniu 2000 /1g na dobę Przedłużone podawanie dużych dawek może prowadzić w konsekwencji do supresji osi przysadkowo-nadnerczowej oraz zahamowania wzrostu u dzieci. Nagłe przerwanie leczenia BECODISKiem jest niewskazane. Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku chorych z czynną lub przebytą gruźlicą płuc. CHORZY ZALEŻNI OD GLlKOKORTYKOSTEROIDÓW: Przestawienie chorych, którzy wskutek zaniku kory nadnerczy są uzaleźnięni od glikokortykosteroidów działających ogólnoustrojowo, na leczenie miejscowe przy pomocy BECODISKu, wymaga ostrożności i bardzo dobrej kontroli pacjenta. Wprowadzenie wziewnego beklometazonu powinno być rozpoczynane tylko u chorych w stabilnej fazie choroby. Początkowo przez tydzień podaje się BECODISK wraz ze stałą dawką podtrzymującą przyjmowanego dotychczas glikokortykosteroidu. N,astępnie, powoli naleźy zmniejszać dawkę przyjmowanego glikokortykosteroidu. Zmiany dawki ogólnie działającego hormonu nie powinny następować częściej niż co tydzień. Proces odstawiania systemowo działającego glikokortykosteroidu powinien być prowadzony konsekwentnie, chyba źe obiektywnie stwierdzone zostaną cechy niewydolności kory nadnerczy.
BECODISK Większość chorych z powodzeniem może być przestawiona z leczenia ogólnoustrojowego na miejscowe podawanie beklometazonu, jednak do momentu podjęcia w pełni prawidłowej funkcji przez nadnercza, przez okres około miesiąca pacjent wymaga leczenia wspomagającego (szczególnie w sytuacjach stresu, jakim może być uraz, ciężka infekcja, zabieg chirurgiczny, itp.). Tacy chorzy powinni nosić stale przy sobie zaświadczenie, informujące o konieczności podania im glikokortykosteroidu działającego ogólnoustrojowo w sytuacji stresowej - np. wypadku. Przez pewien okres czasu będą oni również wymagali doustnego podawania glikokortykosteroidów w przypadkach zaostrzenia objawów obturacji oskrzeli w przebiegu np. infekcji układu oddechowego. Pełne przejście na wziewne leczenie BECODISKiem może ujawnić dotąd zamaskowane (poprzez ogólnie działające glikokortykosteroidy) objawy alergii: np. egzemy lub kataru siennego. Należy wtedy ogólnoustrojowo lub miejscowo stosować leki objawowe (np. leki przeciwhistaminowe). CIĄŻA: Niepotrzebne stosowanie leków w trakcie ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze, jest zawsze niewskazane. Nie ma przekonujących dowodów na bezpieczne stosowanie preparatu w ciąży. Podawanie ciężarnym zwierzętom glikokortykosteroidów może wywoływać zaburzenia rozwoju płodu w postaci rozszczepu podniebienia lub opóźnienia wewnątrzmacicznego wzrostu. Te relatywnie małe zagrożenia spowodowane były podawaniem ogólnie działających, dużych dawek hormonów. Dwupropionian beklometazonu w zalecanych dawkach nie wykazuje ogólnoustrojowych oddziaływań glikokortykosteroidów, ponieważ dzięki specjalnemu systemowi przenoszenia dociera bezpośrednio do płuc i działa tylko miejscowo. Zalecając dwupropionian beklometazonu kobietom ciężarnym należy zawsze rozważyć korzyści dla matki wynikające z podania leku i ryzyko dla płodu. Należy zaznaczyć, iż przez lata szerokiego stosowania leku nie stwierdzono możliwych objawów ubocznych, wynikających z jego użycia. Działania niepożądane Nie notowano żadnych poważniejszych działań niepożądanych preparatu we wszystkich przypadkach, kiedy lek był stosowany zgodnie ze wskazaniami i zalecanym dawkowaniem. U niektórych pacjentów może dojść do wystąpienia objawów kandydiazy jamy ustnej. Szczególnie predysponowani są chorzy, w surowicy których stwierdzono wysokie miano precypityn przeciwko Candida spp. Pacjenci, u których dojdzie do takiego powikłania powinni być miejscowo leczeni preparatami przeciwgrzybiczymi, natomiast podstawowa terapia z użyciem BECODISKu nie musi być przerwana. Niektórzy chorzy zgłaszają przemijające pieczenie gardła i chrypkę po inhalacji. W celu uniknięcia tego typu powikłań należy bezpośrednio po inhalacji leku, przepłukać usta wodą.
BECODI5K W czasie leczenia wziewnymi preparatami może nastąpić paradoksalny skurcz oskrzeli. W takim przypadku należy przerwać leczenie wziewne i zastosować inną drogę podawania leków. Folia chroniąca pęcherzyki z lekiem, w przypadku BECODISKu jest odporna na działanie czynników atmosferycznych. Jednak należy chronić preparat przed działaniem wysokich temperatur. BECODISK może stale znajdować się w DISKHALERze, jednak przebicie pęcherzyka powinno nastąpić jedynie bezpośrednio przed użyciem. Nieprzestrzeganie wymogów niniejszej instrukcji może spowodować niedostateczne działanie leku. Obie dawki leku: BECODISK 100 Jlg BECODISK 200 Jlg są pakowane w kartonowe pudełka zawierające po 15 krążków z 8 numerowanymi dawkami leku.