Zamawiający Otwock, dnia 7 grudnia 2018r. Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. prof. Adama Grucy CMKP ul. Konarskiego 13 05-400 Otwock Do Wykonawców Dotyczy: Dostawa 8 aparatów do ogrzewania pacjenta w czasie zabiegu operacyjnego, system przeznaczony dla potrzeb bloku operacyjnego SPSK W Otwocku Znak sprawy: DZP.26.125/2018 WYJAŚNIENIA SIWZ Zamawiający działając na podstawie art. 38 ust. 2 i 4 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku (Dz. U. 2018 r. poz. 1986 ze zm.) Prawo zamówień publicznych udziela następujących wyjaśnień treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia. Pytanie nr 1 Dotyczy pkt. 20, 23 z Załącznika nr 7 do SIWZ. Prosimy o dopuszczenie alarmów: wysokiej temperatury, odchylenia temperatury i alarm nieprawidłowego podłączenia maty, alarm zasilania, automatyczny wyłącznik bezpieczeństwa w przypadku przegrzania, w postaci akustycznej i wizualnej alarmów (każdy z alarmów ma określony komunikat w języku polskim i wyświetlany jest dla danego kanału, w którym wystąpił błąd) Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza urządzenie wyposażone w alarmy: wysokiej temperatury, odchylenia temperatury i alarm nieprawidłowego podłączenia maty, alarm zasilania, automatyczny wyłącznik bezpieczeństwa w przypadku przegrzania, w postaci akustycznej i wizualnej alarmów (każdy z alarmów ma określony komunikat w języku polskim i wyświetlany jest dla danego kanału, w którym wystąpił błąd) Pytanie nr 2 Dotyczy pkt. 22 z Załącznika nr 7 do SIWZ. Prosimy o dopuszczenie zabezpieczenia 3 stopniowego: alarmu odchylenia w przypadku przekroczenia temp. o +1,5 C w stosunku do temp. zaprogramowanej z wyłączeniem ogrzewania oraz alarmu wysokiej temp. po przekroczeniu temp. 42,3 C z wyłączeniem ogrzewania oraz niezależnego wyłącznika bezpieczeństwa przy temp. 44 C oraz alarmu braku połączenia elementu grzewczego Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza zabezpieczenia 3 stopniowego: alarmu odchylenia w przypadku przekroczenia temp. o +1,5 C w stosunku do temp. zaprogramowanej z wyłączeniem ogrzewania oraz alarmu wysokiej temp. po przekroczeniu temp. 42,3 C z wyłączeniem ogrzewania oraz niezależnego wyłącznika bezpieczeństwa przy temp. 44 C oraz alarmu braku połączenia elementu grzewczego. Pytanie nr 3 Dotyczy pkt. 24 z Załącznika nr 7 do SIWZ. Prosimy o dopuszczenie możliwości zamocowania jednostki sterującej do stojaka do kroplówek, zawieszenia na relingu lub postawienia. Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza postawienia sterownika. Pytanie nr 4 Dotyczy pkt. 27 z Załącznika nr 7 do SIWZ. Prosimy o dopuszczenie sterownika o wadze 5,8 kg Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza sterownika o wadze 5,8 kg. 1
Pytanie nr 5 Dotyczy pkt. 31 z Załącznika nr 7 do SIWZ. Prosimy o dopuszczenie koca/materaca o wymiarach 80x50 cm i grubości około 1,5 cm Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza koc/materac o wymiarach 80x50 cm i grubości około 1,5 cm Pytanie nr 6 Dotyczy pkt. 33 z Załącznika nr 7 do SIWZ. Prosimy o odstąpienie od zapisu : Uszkodzenie mechaniczne materaca podczas trwającej procedury, np. przecięcie skalpelem lub przekłucie, nie powoduje powstania bezpośredniego zagrożenia dla pacjenta lub personelu ani nie wymaga zatrzymania lub przerwania procedury. Ze względów bezpieczeństwa nie powinno się użytkować uszkodzonego sprzętu medycznego. W związku z powyższym prosimy o dopuszczenie rozwiązania posiadającego wbudowany system monitorowania parametrów pracy materaca grzewczego, wraz z systemem alarmów informujących o nieprawidłowościach w pracy, zapewniającym odcięcie zasilania materaca w przypadku wystąpienia nieprawidłowości w działaniu. Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza urządzenie posiadające wbudowany system monitorowania parametrów pracy materaca grzewczego, wraz z systemem alarmów informujących o nieprawidłowościach w pracy, zapewniającym odcięcie zasilania materaca w przypadku wystąpienia nieprawidłowości w działaniu. Zamawiający rezygnuje z wymogu. Pytanie nr 7 Dotyczy pkt. 35 i 36 z Załącznika nr 7 do SIWZ. Informujemy, iż w pkt. 35 Zamawiający wymaga koca z warstwą grzewczą wykonaną z elastycznych polimerów węglowych a w pkt. 36 elementów grzejnych wykonanych w technologii włókien węglowych. W celu ujednolicenia prosimy o dopuszczenie koca/materaca działającego w technologii włókien węglowych zapewniającego równomierne ogrzewanie kontaktowe. Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza koc/materac działający w technologii włókien węglowych zapewniający równomierne ogrzewanie kontaktowe. Pytanie nr 8 Dotyczy pkt. 39 z Załącznika nr 7 do SIWZ. Prosimy o dopuszczenie kabla o długości 3m. Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza kabla o długości 3m. wymóg pozostaje bez zmian. Pytanie nr 9 Dotyczy pkt. 43 z Załącznika nr 7 do SIWZ. Prosimy o dopuszczenie Koca/materaca wyposażonego w dodatkowy poliuretanowy pokrowiec zewnętrzny wielokrotnego użytku, przeznaczony do prania w temp. 90 C i dezynfekcji powierzchniowej Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza koca/materaca wyposażonego w dodatkowy poliuretanowy pokrowiec zewnętrzny wielokrotnego użytku, przeznaczony do prania w temp. 90 C i dezynfekcji powierzchniowej. Zamawiający oczekuje koca/materaca który można użytkować bez konieczności używania dodatkowych pokrowców. Pytanie nr 10 Czy Zamawiający dopuści system działający w technologii suchego grzania kontaktowego bez udziału wody lub powietrza, oparty na nowoczesnej technologii elementów grzewczych wykonanych z włókien polimerowych? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza system działający w technologii suchego grzania kontaktowego bez udziału wody lub powietrza, oparty na nowoczesnej technologii elementów grzewczych wykonanych z włókien polimerowych. Pytanie nr 11 Czy Zamawiający dopuści sterownik/kontroler z możliwością podłączenia i niezależnego sterowania trzema elementami jednocześnie (2 koce i materac)? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza sterownik/kontroler z możliwością podłączenia i niezależnego sterowania trzema elementami jednocześnie (2 koce i materac). 2
Pytanie nr 12 Czy Zamawiający dopuści sterownik/kontroler wyposażony w trzy niezależne gniazda do przyłączenia elementów grzewczych (2 koce i materac)? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza sterownik/kontroler wyposażony w trzy niezależne gniazda do przyłączenia elementów grzewczych (2 koce i materac). Pytanie nr 13 Czy Zamawiający dopuści sterownik/kontroler z możliwością pracy na jednym, dwóch lub trzech kanałach grzewczych w zależności od potrzeb użytkownika? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza sterownik/kontroler z możliwością pracy na jednym, dwóch lub trzech kanałach grzewczych w zależności od potrzeb użytkownika. Pytanie nr 14 Czy Zamawiający dopuści sterownik/kontroler wyposażony w cyfrowy wyświetlacz pokazujący temperaturę zadaną (zaprogramowaną) dla każdego z kanałów niezależnie, w którym o procesie osiągania temperatury zadanej użytkownik jest informowany poprzez migający wskaźnik temperatury zadanej i w którym czas osiągnięcia temperatury zadanej jest krótszy niż 10 min.? Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza sterownika bez wyświetlania temperatury rzeczywistej. Pytanie nr 15 Czy Zamawiający dopuści sterownik/kontroler, w którym każdy kanał wyposażony jest w niezależny odczyt temperatury zadanej (zaprogramowanej) i niezależną rejestrację temperatury rzeczywistej (zmierzonej) w celu kontroli poprawności funkcjonowania urządzenia? Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza sterownika bez wyświetlania temperatury rzeczywistej dla każdego z kanałów. Pytanie nr 16 Czy Zamawiający dopuści sterownik/kontroler wyposażony w cyfrowy wyświetlacz pokazujący temperaturę zadaną (zaprogramowaną) w każdym kanale niezależnie ii niezależną rejestrację temperatury rzeczywistej (zmierzonej) w każdym kanale w celu kontroli poprawności funkcjonowania urządzenia? Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza aparatu bez wyświetlania temperatury rzeczywistej. Pytanie nr 17 Czy Zamawiający dopuści sterownik/kontroler wyposażony w cyfrowy wyświetlacz sygnalizujący tryb pracy dla każdego z kanałów niezależnie, w którym o procesie osiągania temperatury zadanej (tryb dogrzewania) użytkownik jest informowany poprzez migający wskaźnik temperatury zadanej, natomiast ciągłe wyświetlanie temperatury zadanej wskazuje na tryb ogrzewania i utrzymywania zadanej temperatury (podłączony koc/materac osiągnął temperaturę zadaną? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza sterownik/kontroler wyposażony w cyfrowy wyświetlacz sygnalizujący tryb pracy dla każdego z kanałów niezależnie, w którym o procesie osiągania temperatury zadanej (tryb dogrzewania) użytkownik jest informowany poprzez migający wskaźnik temperatury zadanej, natomiast ciągłe wyświetlanie temperatury zadanej wskazuje na tryb ogrzewania i utrzymywania zadanej temperatury (podłączony koc/materac osiągnął temperaturę zadaną. Pytanie nr 18 Czy Zamawiający dopuści sterownik/kontroler, w którym regulacja temperatury jest możliwa w zakresie 37-43 dla koców i 35-39 dla materacy (ustawienie temperatury elementu grzewczego poniżej 35 może powodować u pacjentów stan niekontrolowanej hipotermii łagodnej, który jest niekorzystny dla pacjenta i może spowodować ewentualne komplikacje)? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza sterownik/kontroler, w którym regulacja temperatury jest możliwa w zakresie 37-43 dla koców i 35-39 dla materacy (ustawienie temperatury elementu grzewczego poniżej 35 może powodować u pacjentów stan niekontrolowanej hipotermii łagodnej, który jest niekorzystny dla pacjenta i może spowodować ewentualne komplikacje). Pytanie nr 19 Czy Zamawiający dopuści sterownik/kontroler, w którym krok regulacji temperatury wynosi 1 w całym zakresie regulacji dla każdego z kanałów (przy biernym ogrzewaniu ten sposób 3
regulacji dopuszczony jest normą EN 80601-2-35: 2009, dopiero przy produkcji systemów do aktywnej regulacji temperatury głębokiej pacjenta wymagana jest konieczność precyzyjnego ustawianie temperatury zadanej pacjenta z dokładnością 0,1 )? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza sterownik/kontroler, w którym krok regulacji temperatury wynosi 1 w całym zakresie regulacji dla każdego z kanałów. Pytanie nr 20 Czy Zamawiający dopuści sterownik/kontroler, w którym użytkownik o poprawności działania po każdym Autotekście informowany jest poprzez sygnał dźwiękowy? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza sterownik/kontroler, w którym użytkownik o poprawności działania po każdym Autotekście informowany jest poprzez sygnał dźwiękowy. Pytanie nr 21 Czy Zamawiający dopuści sterownik/kontroler, w którym zabezpieczenie przed przegrzaniem (grzanie jest automatycznie wyłączane poprzez odcięcie zasilania) dla materaca (41,5 C) mieści się w określonym progu bezpieczeństwa 41 ±1 C natomiast dla kocy wynosi 46 C i jest zgodne z wymogami m.in. klauzuli 4.5 normy IEC 80601-2-35: 2009 (dot. medycznego sprzętu elektrycznego. Szczególnych wymagań dotyczących podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczego działania urządzeń grzewczych wykorzystujących koce, podkładki i materace przeznaczonych do ogrzewania w zastosowaniach medycznych)? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza sterownik/kontroler, w którym zabezpieczenie przed przegrzaniem (grzanie jest automatycznie wyłączane poprzez odcięcie zasilania) dla materaca (41,5 C) mieści się w określonym progu bezpieczeństwa 41 ±1 C natomiast dla kocy wynosi 46 C i jest zgodne z wymogami m.in. klauzuli 4.5 normy IEC 80601-2-35: 2009 (dot. medycznego sprzętu elektrycznego. Szczególnych wymagań dotyczących podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczego działania urządzeń grzewczych wykorzystujących koce, podkładki i materace przeznaczonych do ogrzewania w zastosowaniach medycznych) Pytanie nr 22 Czy Zamawiający dopuści sterownik/kontroler o wadze 5 kg? Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza sterownika/kontrolera o wadze 5 kg Pytanie nr 23 Czy Zamawiający dopuści koc o wymiarach 984 x 749 x 6 mm, który jest najlżejszym tego typu kocem (1,36 kg)? Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza koca o wymiarach 984 x 749 x 6 mm. Pytanie nr 24 Czy Zamawiający dopuści system, w którym (zgodnie z przepisami normy IEC 80601-2- 35: 2009 dot. medycznego sprzętu elektrycznego. Szczególnych wymagań dotyczących podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczego działania urządzeń grzewczych wykorzystujących koce, podkładki i materace przeznaczonych do ogrzewania w zastosowaniach medycznych) po stwierdzonym uszkodzeniu mechanicznym należy przerwać stosowanie uszkodzonego elementu grzewczego? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza system, w którym (zgodnie z przepisami normy IEC 80601-2-35: 2009 dot. medycznego sprzętu elektrycznego. Szczególnych wymagań dotyczących podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczego działania urządzeń grzewczych wykorzystujących koce, podkładki i materace przeznaczonych do ogrzewania w zastosowaniach medycznych) po stwierdzonym uszkodzeniu mechanicznym należy przerwać stosowanie uszkodzonego elementu grzewczego. Zamawiający rezygnuje z wymogu. Pytanie nr 25 Czy Zamawiający dopuści system, w którym elementy grzewcze zasilane są napięciem bezpiecznym (zgodnie z przepisami normy IEC 80601-2-35: 2009): koce maksymalnie 480 VA (48 VDC), materac maksymalnie 240 VA? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza system, w którym elementy grzewcze zasilane są napięciem bezpiecznym (zgodnie z przepisami normy IEC 80601-2-35: 2009): koce maksymalnie 480 VA (48 VDC), materac maksymalnie 240 VA 4
Pytanie nr 26 Czy Zamawiający dopuści koc z warstwą grzewczą wykonaną w technologii włókien polimerowych gwarantującą równomiernie ogrzewanie na całej powierzchni? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza koc z warstwą grzewczą wykonaną w technologii włókien polimerowych gwarantującą równomiernie ogrzewanie na całej powierzchni Pytanie nr 27 Czy Zamawiający dopuści system ogrzewania, w którym elementy grzejne wykonane są w technologii włókien polimerowych? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza system ogrzewania, w którym elementy grzejne wykonane są w technologii włókien polimerowych Pytanie nr 28 Czy Zamawiający dopuści system, w którym (zgodnie z przepisami normy IEC 80601-2- 35: 2009) po stwierdzonym uszkodzeniu mechanicznym należy przerwać stosowanie uszkodzonego elementu grzewczego np. koca? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza system, w którym (zgodnie z przepisami normy IEC 80601-2-35: 2009) po stwierdzonym uszkodzeniu mechanicznym należy przerwać stosowanie uszkodzonego elementu grzewczego np. koca. Zamawiający rezygnuje z wymogu. Pytanie nr 29 Czy Zamawiający dopuści koc grzewczy, którego temperatura jest monitorowana przez dwa czujniki temperatury, z których jeden jest wbudowany w powłokę koca w sposób zapewniający pomiar temperatury w kontakcie z pacjentem? Potrzeba stosowania przez producentów większej ilości czujników temperatury występuje w systemach grzewczych charakteryzujących się nierównomierną temperaturą warstwy grzewczej i możliwością pojawienia się w różnych jej miejscach tzw. hot spotów. Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza koc grzewczy, którego temperatura jest monitorowana przez dwa czujniki temperatury, z których jeden jest wbudowany w powłokę koca w sposób zapewniający pomiar temperatury w kontakcie z pacjentem. z up. Dyrektora SPSK Kierownik Działu Zamówień Publicznych Olimpia Jobda 5