Dr Jarosław Woroń Hepatotoksyczność suplementów diety

Podobne dokumenty
Symago (agomelatyna)

Dr Jarosław Woroń. BEZPIECZEŃSTWO STOSOWANIA LEKÓW PRZECIWBÓLOWYCH Krynica 11.XII.2009

ANEKS III Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta

LECZENIE OTYŁOŚCI PRAWDA O WSPÓŁCZESNYCH LEKACH PRZECIW OTYŁOŚCI: CZY SĄ BEZPIECZNE I SKUTECZNE?

WZW TYPU B CO POWINIENEŚ WIEDZIEĆ? CZY WYKORZYSTAŁEŚ WSZYSTKIE DOSTĘPNE ŚRODKI ABY USTRZEC SIĘ PRZED WIRUSOWYM ZAPALENIEM WĄTROBY TYPU B?

WZW TYPU B CO POWINIENEŚ WIEDZIEĆ? CZY WYKORZYSTAŁEŚ WSYSTKIE DOSTĘPNE ŚRODKI ABY USTRZEC SIĘ PRZED WIRUSOWYM ZAPALENIEM WĄTROBY TYPU B?

2

Spis treści. Skróty... XIII. Wstęp... XVII. Część I. Monitorowanie niepożądanych działań leków... 1 VII

Aneks III. Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotkach dla pacjenta

Charakterystyka Produktu Leczniczego

ANEKS III Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta

Harmonogram zajęć dla kierunku: Dietetyka, studia stacjonarne, II rok, semestr IV

ULOTKA DLA PACJENTA 1

Konieczność monitorowania działań niepożądanych leków elementem bezpiecznej farmakoterapii

Czy dieta ma wpływ na działanie leków kardiologicznych? mgr Hanna Wilska

ULOTKA DLA PACJENTA 1

Podsumowanie u zarządzania rzyzkiem dla produktu leczniczego Cartexan przeznaczone do publicznej wiadomości

ULOTKA DLA PACJENTA. Klimadynon Tabletka powlekana Cimicifugae racemosae rhizomatis extractum siccum

Dietetyka, studia stacjonarne licencjackie, II rok, semestr IV

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. Jedna tabletka zawiera 500 mg paracetamolu (Paracetamolum) w połączeniu z powidonem.

Aneks II Zmiany w drukach informacyjnych produktów leczniczych zarejestrowanych w procedurze narodowej

Terapia monitorowana , Warszawa

Monitorowanie niepożądanych działań leków

FARMAKOTERAPIA W GERIATRII

INFORMACJA O LEKU DLA PACJENTA Sennae folium cum fructu SENEFOL 7,5 mg pochodnych hydroksyantracenu w przeliczeniu na sennozyd B, tabletka

ANEKS III ODPOWIEDNIE CZĘŚCI CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO I ULOTKI DLA PACJENTA

Wybrane zaburzenia lękowe. Tomasz Tafliński

CHARAKTERYSTYKAPRODUKTU LECZNICZEGO

VI.2 Podsumowanie Planu Zarządzania Ryzykiem przeznaczone do wiadomości publicznej

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Jedna tabletka zawiera: paracetamol (Paracetamolum) Substancje pomocnicze, patrz: pkt 6.1.

Aneks I. Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika ALUMAG, 200 mg mg, tabletki. Aluminii oxidum hydricum + Magnesii hydroxidum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. KETOKONAZOL POLFARMEX, 200 mg, tabletki Ketoconazolum

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Dr Jarosław Woroń NAJCZĘSTSZE INTERAKCJE LEKÓW W GERIATRII

ULOTKA DLA PACJENTA 1

Dr Jarosław Woroń FARMAKOLOG KLINICZNY. Aspekty farmakologiczne opieki nad osobami starszymi. Innowacje w Geriatrii Warszawa 17 listopad 2014

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. PENTASA, 4 g, granulat o przedłużonym uwalnianiu. Mesalazinum

VI.2 Podsumowanie danych o bezpieczeństwie produktu leczniczego COLCHICAN VI.2.1. Omówienie rozpowszechnienia choroby

WZW A. wątroby typu A. Zaszczep się przeciwko WZW A

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. LORATADYNA GALENA, 10 mg, tabletki Loratadinum

Interakcje leków o znaczeniu klinicznym i zapobieganie ich niepożądanym następstwom z uwzględnieniem profilaktyki działań hepatotoksycznych.

URSOCAM, 250 mg, tabletki (Acidum ursodeoxycholicum)

ULOTKA DLA PACJENTA 1

PL.EDU.ELI PRZEWODNIK DLA LEKARZY

FARMAKOKINETYKA KLINICZNA

Niepożądane efekty interakcji leków psychotropowych z produktami leczniczymi i suplementami diety zawierającymi wyciągi roślinne

Aneks I Wnioski naukowe i podstawy zawieszenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przedstawione przez Europejską Agencję Leków

Leczenie biologiczne w nieswoistych zapaleniach jelit - Dlaczego? Co? Kiedy? VI Małopolskie Dni Edukacji w Nieswoistych Zapaleniach Jelit

Niepożądane efekty interakcji leków psychotropowych z produktami leczniczymi i suplementami diety zawierającymi wyciągi roślinne

VI.2 Podsumowanie planu zarządzania ryzykiem dla produktu Zanacodar Combi przeznaczone do publicznej wiadomości

Kiedy lekarz powinien decydować o wyborze terapii oraz klinicznej ocenie korzyści do ryzyka stosowania leków biologicznych lub biopodobnych?

Cele farmakologii klinicznej

Paweł Mierzejewski ZASADY BEZPIECZNEGO LECZENIA W OTĘPIENIU- INTERAKCJE LEKOWE

- Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 8 grudnia 2011 r.

Interakcje leków z żywnością. Prof. dr hab. n. med. Danuta Pawłowska

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Leki przeciwdepresyjne

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Leczenie cukrzycy typu 2- nowe możliwości

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. Microlaxregula, 5,9 g, proszek do sporządzania roztworu doustnego. Makrogol ,9 g w jednej saszetce.

INFORMACJA O LEKU DLA PACJENTA Sennae folium cum fructu SENEFOL 7,5 mg pochodnych hydroksyantracenu w przeliczeniu na sennozyd B, tabletka

Bioterra zdrowie i uroda. Rodzice marzą o tym, aby ich dzieci były zdrowe. Dorosłe dzieci dbają o zdrowie rodziców. Zakochani o kochanych.

Część VI: Streszczenie Planu Zarządzania Ryzykiem dla produktu:

Glikokortykosterydy Okołodobowy rytm uwalniania kortyzolu

30 saszetek po 5,0 g Kod kreskowy EAN UCC: Wskazania do stosowania: Zaparcia. Stany, w których wskazane jest ułatwienie wypróżnienia.

Aneks II. Wnioski naukowe i podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta przedstawione przez EMA

Agencja Oceny Technologii Medycznych

SYLABUS. Nazwa przedmiotu/modułu. Farmakologia Kliniczna. Wydział Lekarski I. Nazwa kierunku studiów. Lekarski. Język przedmiotu

ELEMENTY FARMAKOLOGII OGÓLNEJ I WYBRANE ZAGADNIENIA Z ZAKRESU FARMAKOTERAPII BÓLU

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. Każdy ml syropu zawiera 1,5 mg butamiratu cytrynianu, co odpowiada 0,924 mg butamiratu.

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Avenoc, maść

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka zawiera 71,3 mg laktozy jednowodnej.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL).

Agomelatyna. Broszura dla pacjenta

Aneks I. Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. PENTASA, 1 g, granulat o przedłużonym uwalnianiu. Mesalazinum

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Aneks III. Zmiany w odnośnych punktach druków informacyjnych do produktów

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Aneks III. Zmiany w odpowiednich punktach Charakterystyki Produktu Leczniczego i Ulotki dla Pacjenta

Nowa treść informacji o produkcie fragmenty zaleceń PRAC dotyczących zgłoszeń

Wnioski naukowe. Ogólne podsumowanie oceny naukowej preparatu Lipitor i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) Zagadnienia dotyczące jakości

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO

Aneks I. Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH

LECZENIE ZAAWANSOWANEGO RAKA JELITA GRUBEGO (ICD-10 C 18 C 20)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Nazwa produktu leczniczego i nazwa powszechnie stosowana: Anesteloc, Anesteloc 40 mg (pantoprazolum).

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Polvertic, 8 mg, tabletki. Polvertic, 16 mg, tabletki. Betahistini dihydrochloridum

Aneks I. Wnioski naukowe oraz podstawy zmian warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu.

Sterydy (Steroidy) "Chemia Medyczna" dr inż. Ewa Mironiuk-Puchalska, WChem PW

Aneks II. Wnioski naukowe

WZW co to jest? Wirusowe Zapalenie Wątroby (WZW) to bardzo groźna i jedna z najczęstszych chorób zakaźnych na świecie.

Transkrypt:

Dr Jarosław Woroń Hepatotoksyczność suplementów diety Zakład Farmakologii Klinicznej Katedry Farmakologii Wydziału Lekarskiego UJ CM Kraków Szpital Uniwersytecki w Krakowie

Hepatotoksyczność jak często występuje W ujęciu statystycznym hepatotoksyczność występuje 1/100 000 pacjentów 50% przypadków ostrej niewydolności wątroby jest spowodowana przez leki

7 grzechów głównych farmakoterapii polipragmazja duplikacja leczenie niekonieczne podżeganie chorobowe- suplementy diety! leczenie wymuszone rekomendacja marketingowa- suplementy diety! jatrogenizacja- suplementy diety!

INTERAKCJE LEK-LEK, LEK- 60% SUPLEMENT DIETY risk of drug interaction 50% 40% 30% 20% 10% 0% 2 5 10 15 20 number of drugs used im większa ilość leków i suplementów tym większe ryzyko interakcji w tym ciężkich

Objawy hepatotoksyczności Zmęczenie Brak apetytu Nudności Wymioty Żółtaczka Ciemne zabarwienie moczu Odbarwienie stolca

MECHANIZMY HEPATOTOKSYCZNOŚCI - biotransformacja wątrobowa leków - brak aktywności mechanizmów cytoprotekcyjnych - tworzenie toksycznych metabolitów, elektrofilnych, które wiążą się z kwasami nukleinowymi lub białkami indukując apoptozę - metabolizm zależny od cytochromu P450- strefa 3 zrazika wątrobowego- największe ryzyko martwicy - peroksydacja lipidów - hamowanie funkcji mitochondriów

STATYNY A HEPATOTOKSYCZNOŚĆ - hamują reduktazę 3-hydroksy-3-metyloglutarylo koenzymu A- lokalizacja w wątrobie - metabolizm wątrobowy- CYP3A4- atrorwa, lowa, simwastatyna, CYP2C9- fluwa, rosuwastatyna, prawastatyna siarkowanie, koniugacja - statyny mogą powodować- ostrą niewydolność wątroby (1:114 000 przypadków), zapalenie wątroby i cholestazę, wzrost aktywności aminotransferaz ( 1-3% leczonych)

STATYNY A WZROST AKTYWNOŚCI AMINOTRANSFERAZ - akumulacja reduktazy HMG-CoA - zmniejszenie napływu metabolitów cholesterolu do wątroby - indukcja reakcji autoimmunologicznej

stosowanie ostropestu plamistego, a ryzyko interakcji leków Woroń, Medycyna po Dyplomie, 01 2016 flawonoglikany zawarte w ostropeście plamistym hamują aktywność metaboliczną izoenzymów cytochromu P450-2D6, 3A4, 2C9 ryzyko interakcji z ponad 50 powszechnie stosowanymi lekami należy uwzględnić podejmując decyzję o zastosowaniu preparatu możliwa eskalacja ryzyka wystąpienia hepatotoksyczności atorwa i simwastatyny, flukonazolu

warto w praktyce pamiętać, że... simwastatyna atorwastatyna SĄ AKTYWNIE METABOLIZOWANE PRZEZ CYP3A4, który może być hamowany przez flawonoglikany zawarte w ostropeście, w praktyce już obserwujemy nasilenie hepatotoksyczności w mechanizmie interakcji leków

IDIOSYNKRAZJA - Odmienna reakcja na lek spowodowana najprawdopodobniej czynnikami genetycznymi - Nieprzewidywalne czynniki ryzyka - Często związana z występowaniem działań niepożądanych - Występowanie działań niepożądanych jest niezależne od dawki- minimalna dawka powoduje efekt niepożądany o maksymalnym nasileniu - Prowadzi zwykle do apoptozy i martwicy hepatocytów

Leki psychotropowe a ryzyko uszkodzenia wątroby (wg. Sedky et al. Gen Hosp Psych 2012;34:53) SSRI- rzadko uszkodzenie wątroby powoduje citalopram i escitalopram Wenlafaksyna- może powodować hepatotoksyczność w mechanizmie idiosynkratycznym Duloksetyna wywołuje uszkodzenie wątroby w różnych mechanizmach patogenetycznych TLPD- mogą indukować uszkodzenie wątroby Amineptyna wycofana z powodu hepatotoksyczności Nefazodon ostrzeżenie black box

Leki psychotropowe a ryzyko uszkodzenia wątroby (wg. Sedky et al. Gen Hosp Psych 2012;34:53) Selegilina- może indukować hepatotoksyczność Mementyna- może indukować zapalenie wątroby, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku Benzodiazepiny- niewielkie ryzyko hepatotoksyczności w mechanizmie idiosynkratycznym

Chemioterapia nowotworów a hepatotoksyczność (Choti, Ann Surg Oncol 2009;16) 5- fluorouracyl Irinotekan Oksaliplatyna Inne cytostatyki mogą indukować hepatotoksyczność w mechanizmie idiosynkratycznym

Suplementy zawierające wyciągi roślinne a ryzyko hepatotoksyczności Borago officinalis- ogórecznik- hepatotoksyczność Bupleurum- Przewierceń z rodziny selerowatych, składnik diety- może działać hepatotoksycznie Larrea tridentata- działa przeciwnowotworowo i immunomodulująco, ale może być również działać hepatotoksycznie Angelica polymorpha (Dong Quai)-dzięgiel chińskistosowany w okresie menopauzy, działa hepatotoksycznie Cimicifuga racemosa- pluskwica groniasta- stosowana w okresie menopauzy, działa hepatotoksycznie

Suplementy zawierające wyciągi roślinne a ryzyko hepatotoksyczności Teucrium chamaedrys- Ożanka właściwa- działa hepatotoksycznie Lycopodium serratum- widłak, zawiera Huperzinę A, alkaloid będący inhibitorem acetylocholinoesterazy- stosowany w zespołach otępiennych Kava-kava- pieprz metystynowy, działa anksjolitycznie, może powodować hepatotoksyczność Mentha pulegium- mięta polej, może działać hepatotoksycznie

Suplementy zawierające wyciągi roślinne a ryzyko hepatotoksyczności Sassafras albidum- Sasafras lekarski- może działać hepatotoksycznie Scutellaria lateriflora- tarczyca bocznokwiatowazawiera bajkaleinę wskazaną w pomocniczym leczeniu WZW typu B, jednak równocześnie może powodować hepatotoksyczność Catha edulis- czuwaliczka jadalna- składnik niektórych suplementów i dopalaczy, zawiera katynony mogące indukować hepatotoksyczność Morinda citrifolia- Noni, powoduje hepatotoksyczność

uwaga kantarydyna- pryszczel lekarski, może jako powikłanie spowodować zapalenie dróg moczowych zapalenie nerek krwawienia z przewodu pokarmowego hepatotoksyczność priapizm

Które suplementy mogą wywoływać hepatotoksyczność- Int J Med Sci 2016, 17(4), 537 Garcinia cambogia- (owoc tamandardynowca)- składnik suplementów diety na odchudzanie produkty Herbalife Camelia sinensis- zielona herbata

Przykłady działań niepożądanych 1. Żeńszeń 2. Zielona herbata 3. Pluskwica groniasta 4. Dziurawiec 1. ~ 674 (bóle głowy, żołądka, pieczenie) 2. ~ 162 (ból, uszkodzenia wątroby) 3. ~850 (zapalenie wątroby, niewydolność organów) 4. ~34 (reakcje skórne, lęk zmęczenie)

warto także zwrócić uwagę na... Podbiał pospolity (Tussilago farfara)- może nasilać hepatotoksyczność innych jednoczasowo stosowanych leków. Mniszek lekarski (Taraxacum officinale) może zmniejszać skuteczność leków przeciwwydzielniczych- inhibitorów pompy protonowej oraz H2 antagonistów. Sok z owoców żurawiny jest on inhibitorem aż 2 izoenzymów cytochromu P450 CYP2C9 oraz CYP3A4. Soku z żurawiny nie powinny pić osoby zażywające leki metabolizowane przez CYP3A4, a w szczególności - azolowe leki przeciwgrzybicze np. flukonazol, statyny (atorwastatyna, simwastatyna), benzodiazepiny ( z wyjątkiem oksazepamu i lorazepamu). Nie należy także stosować soku z żurawiny u pacjentów leczonych warfaryną i acenokumarolem

warto pamiętać, że suplementy diety nie mogą być wykorzystywane w terapii nie stanowią alternatywy dla produktów leczniczych w wielu przypadkach nieznany profil działań niepożądanych, brak danych na temat interakcji, brak określonego profilu PK/PD nie prowadzi się monitorowania działań niepożądanych

pamiętajmy o interakcjach i nie lekceważmy ich DZIĘKUJĘ ZA UWAGĘ farmakologiawpraktyce@woron.eu